FDA присвоило статус нового исследовательского препарата первой мРНК-вакцине от рака, связанного с вирусом Эпштейна — Барр, WGc-043. Благодаря этому компания WestGene, разработавшая вакцину, сможет начать проведение клинических исследований.
Подробнее: https://clck.ru/3Acywa
#Фармвестник #Производство
Татьяна Голикова рассказала о планах по поддержке производства инновационных лекарств, включая радиофармпрепараты в рамках разрабатываемого нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья».
Подробнее: https://clck.ru/3AcqPh
#Фармвестник #Производство
В прошлые годы Ростовская область была в лидерах по стране по сумме начисленных штрафов, наложенных на медицинские и фармацевтические организации за административные правонарушения. О том, на что жалуются жители региона и почему штрафы за незаконную продажу «Тропикамида» оказываются неэффективными, в интервью «ФВ» рассказала руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна ПОЛИНСКАЯ.
Подробнее: https://clck.ru/3AcjR9
#Фармвестник #Розница
Аптекам рекомендуют использовать email-маркетинг для удержания клиентов. Низкий порог вхождения и понятное правовое регулирование делают этот инструмент продвижения привлекательным для розницы. Как при этом избежать штрафов и жалоб потребителей, эксперты обсудили на V конференции «ФармITзация — развитие и внедрение цифровых технологий в фарме».
Подробнее: https://clck.ru/3AciJL
#Фармвестник #Розница
Гиалуроновая кислота — одно из наиболее обсуждаемых в медицине соединений. В национальной медицинской библиотеке Pubmed можно найти более 11 тыс. публикаций о ее применении за последние пять лет. Она входит в состав соединительной, эпителиальной и нервной тканей человека. Ее называют молекулой молодости и красоты, поэтому широко применяют при проведении косметических процедур. Какова реальная эффективность гиалуроновой кислоты как лекарственного средства?
Подробнее: https://clck.ru/3AcVQE
#Фармвестник #Фармконсультирование
Директор Центра им. Гамалеи заявил, что побочный эффект от вакцинации противоковидной вакциной компании AstraZeneca мог появиться из-за экономии на дополнительной фильтрации и очистке. По его словам, вакцина содержала побочные продукты клеточного происхождения наподобие ДНК и двунитевых РНК. Ранее производитель признал, что препарат может вызывать тромбоз с синдромом тромбоцитопении.
Подробнее: https://clck.ru/3Abzeu
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 20 аукционов на поставку по программе ВЗН коагулянтов, иммунодепрессантов, интерферонов и ферментных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3Abq8F
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав России составил перечень лекарственных препаратов, употребление которых водителем запрещено или нежелательно. Он состоит из трех частей. В первом списке (безрецептурные средств, содержащие седативные, психотропные вещества, наркотические анальгетики и этиловый спирт) 171 международное непатентованное наименование, включая препарат от простатита, гомеопатические капли, во втором (ухудшающих внимание) — 39 и в третьем (следует принимать с осторожностью) — 71.
Подробнее: https://clck.ru/3AbeYN
#Фармвестник #Фармконсультирование
В перечень орфанных заболеваний добавили энтеропатический акродерматит и болезнь Стилла у взрослых (БСВ). Также были отдельно вынесены синдром ригидного человека и синдром Бина, поэтому список редких заболеваний увеличился с 284 до 288 позиций.
Подробнее: https://clck.ru/3AbWuR
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3AabSN
#Фармвестник #Регуляторика
«Промомед» начал I фазу клинического исследования первого российского дженерика препарата тирзепатид. Оригинальный препарат от Eli Lilly в России пока не зарегистрирован.
Подробнее: https://clck.ru/3AXLyn
#Фармвестник #Производство
ООО «Ромфарма» приняло решение отозвать из обращения одну серию препарата «Бетофтан, капли глазные 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния). В этой партии выявлено отклонение качества от требований нормативной документации по показателю «pH».
Подробнее: https://clck.ru/3AXCQA
#Фармвестник #Отзывы
Опубликованы алгоритмы для подачи документов на периодическую аккредитацию для специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. В случае, если сведения об аккредитуемом отсутствуют в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, понадобятся дополнительные документы.
Подробнее: https://clck.ru/3AXBTf
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 16 аукционов на поставку для подопечных фонда «Круга добра» 12 препаратов. Два из них, «Мавирет» и «Афинитор», в апреле закупить не удалось из-за отсутствия желающих принять участие в аукционах.
Подробнее: https://clck.ru/3AX3nJ
#Фармвестник #Дистрибуция
Депутаты Госдумы предложили обязать работодателей оплачивать проезд работника на такси до места работы и обратно при отсутствии возможности воспользоваться общественным транспортом (ночные смены, чрезвычайные обстоятельства). «ФВ» опросил фармспециалистов и узнал их отношение к данной инициативе.
Подробнее: https://clck.ru/3AWrAa
#Фармвестник #Розница
Не все несостоявшиеся торги связаны с дефектурой препарата. Часто срыв торгов связан со сложной процедурой формирования начальной минимальной цены контракта.
Подробнее: https://clck.ru/3Actnb
#Фармвестник #Производство
По просьбе «ФВ» компания Media Research Family изучила отзывы* посетителей аптек в геосервисах и проанализировала, как пользователи оценивают онлайн-покупки. Независимо от проблемы, с которой столкнулся клиент при оформлении/получении заказа, чаще всего он возлагает вину на фармспециалистов, курьеров или работников колл-центра.
Подробнее: https://clck.ru/3AcnRV
#Фармвестник #Розница
Фармацевтическая розница — высококонкурентный рынок. Чтобы понять свои сильные и слабые стороны, собственники нередко прибегают к оценке своего бизнеса «глазами покупателя». И если ранее акцент делался на дружелюбном обслуживании и наличии необходимых препаратов, то сегодня куда актуальнее информированность персонала об особенностях лекарств, их применении и взаимодействии с другими препаратами.
Подробнее: https://clck.ru/3AciyG
#Фармвестник #Розница
RNC Pharma представила данные по розничному рынку небулайзеров за I квартал 2024 г. Согласно данным аналитиков, внушительная динамика наблюдалась и в натуральном и в денежном показателях. При этом ассортимент расширялся в основном за счет китайских компаний.
Подробнее: https://clck.ru/3Acgco
#Фармвестник #Розница
Депутат Александр Петров призвал не торопиться с внедрением системы лекарственного страхования. Он считает, что система лекобеспечения еще не готова к модернизации. Впервые с инициативой Минздрав выступил еще около 15 лет назад.
Подробнее: https://clck.ru/3Ac4Ta
#Фармвестник #Регуляторика
Фармацевт из США был признан виновным в смерти 11 жителей штата Мичиган. Он изготавливал рецептурные лекарственные средства в антисанитарных условиях, которые стали очагом для возникновения грибка и привели к заражению менингитом около 800 пациентов.
Подробнее: https://clck.ru/3AbuUq
#Фармвестник #Производство
Серия подкастов «Люди в фарме» посвящена 30-летнему юбилею, как это принято говорить, главного рупора фармотрасли, газеты «Фармацевтический вестник», и истории становления фармацевтического бизнеса в России.
О своей истории в отрасли нам рассказала генеральный директор компании «Альфасигма Рус» Ольга Глазкова.
Установлены балльные критерии для оценки степени локализации кресел-колясок с электроприводом и готовых питательных сред для выращивания микроорганизмов. Такая система призвана снизить зависимость страны от иностранных компонентов при производстве медизделий.
Подробнее: https://clck.ru/3AbdpH
#Фармвестник #Регуляторика
Михаил Мишустин, утвержденный в должности премьер-министра, внес на рассмотрение в Госдуму новый состав правительства. Михаил Мурашко и Татьяна Голикова должны сохранить свои посты в новом правительстве, а Дениса Мантурова на посту министра промышленности сменит Антон Алиханов.
Подробнее: https://clck.ru/3AbMnP
#Фармвестник #Карьера
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3AaXG9
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило первый препарат Xolremdi (mavorixafor) от синдрома WHIM. Исследования показали, что лекарственное средство снижает частоту заражения инфекциями на 40%.
Подробнее: https://clck.ru/3AXHGY
#Фармвестник #Производство
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» решило отозвать четыре серии препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (I), пачки картонные». В данной партии выявлено отклонение качества от требований нормативной документации по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3AXC4z
#Фармвестник #Отзывы
AstraZeneca начала отзывать по всему миру вакцину от коронавируса. Компания назвала в качестве причины наличие избыточного количества альтернативных препаратов от COVID-19 на глобальном рынке.
Подробнее: https://clck.ru/3AX7Q5
#Фармвестник #Производство
В ходе исследования генной терапии Pfizer от дистрофии Дюшенна скончался пациент. Причиной смерти стал сердечный приступ. Компания проводит проверку на наличие причино-следственной связи.
Подробнее: https://clck.ru/3AWwNv
#Фармвестник #Производство
В 2023 году в Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС) было подано 1 336 на изобретения, касающиеся фармацевтики, включая лекарства для людей и ветеринарные препараты. По сравнению с 2022 годом это ниже на 11%, тогда было подано 1 506 заявок.
Подробнее: https://clck.ru/3AWnkL
#Фармвестник #Регуляторика