5483
Портал Фармацевтический вестник
«Акрихин» подал иск о защите деловой репутации к российской «дочке» компании AstraZeneca на 1 млрд руб. Поводом стали заявления топ-менеджера производителя «Форсиги» на фармфоруме им. Н.А. Семашко. В AstraZeneca считают, что действия «Акрихина» привели к значительному ущербу для компании, превысившему 500 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3AtKV4
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор проинформировал о решении двух отечественных производителей отозвать четыре серии двух препаратов. Проблема возникла из-за ошибок в документах, которые компании подали перед вводом лекарств в гражданский оборот.
Подробнее: https://clck.ru/3AtBe9
#Фармвестник #Отзывы
Минздрав одобрил проведение биоэквивалентности препарата «Фармстандарта» в отношении референтного лекарства «Ингавирин». В 2023 году аптеки продали 11 млн упаковок оригинального противовирусного препарата на 8,3 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3AsyA9
#Фармвестник #Розница
После регистрации инновационных лекарств можно включать их в специальный временный перечень на два-три года. Когда будут накоплены данные о реальной клинической практике, лекарство следует включать в основные лекарственные перечни. С такой инициативой выступила Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП).
Подробнее: https://clck.ru/3AsnM4
#Фармвестник #Регуляторика
О фармацевтическом образовании, изменениях в бизнес-подходах и развитии государственного регулирования нам рассказала Елена Неволина, исполнительный директор Ассоциации индустрии товаров для здоровья и Союза «Национальная фармацевтическая палата».
Подробнее: https://clck.ru/3Ascbe
#Фармвестник #Подкаст
Эксперимент по маркировке отдельных видов медизделий начнется в сентябре 2024 года и продлится до конца лета 2025 года. В перечень вошли презервативы, шприцы, пробирки, филеры и медицинские маски. Всего в эксперимент войдет девять товарных позиций.
Подробнее: https://clck.ru/3AsTaV
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3ArX2i
#Фармвестник #Регуляторика
В Госдуму внесен законопроект, предусматривающий внесение изменений в ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Он вводит дополнительные меры для защиты бизнеса.
Подробнее: https://clck.ru/3Apr97
#Фармвестник #Регуляторика
Положение о системе маркировки лекарств оптимизируют в рамках гармонизации с правом ЕАЭС. Минздрав разработал соответствующий документ.
Подробнее: https://clck.ru/3ApjDF
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения проводит аукционы на поставку по программе ВЗН иммунодепрессантов, иммуномодуляторов и коагулянтов.
Подробнее: https://clck.ru/3ApbeA
#Фармвестник #Дистрибуция
«ФВ» обнаружил на маркетплейсе Ozon антидепрессант сертрален. В карточке товара значилось, что это пищевая добавка. Товар продавала компания «Dr.Здрава». Сейчас продавец уже заблокирован.
Подробнее: https://clck.ru/3ApR6Q
#Фармвестник #Розница
Проект по созданию научно-клинической лаборатории с питомником для разведения и содержания кабарги не сдадут в срок. В отчете Счетной палаты указано, что проект не предусматривает доведение разработок лекарства на основе мускуса кабарги до их производства и клинического применения, а планируемые затраты на производство опытных партий сырья превышают его закупочную стоимость.
Подробнее: https://clck.ru/3Ap9mW
#Фармвестник #Производство
14 и 15 мая в Санкт-Петербурге прошел уже 31-ый Российский фармацевтический форум им. Н.А. Семашко. «ФВ» успешно пообщался с участниками и спикерами конференции и подготовил серию подкастов.
Герои выпуска:
🔹 Владислав Себякин, генеральный директор «Р-Конф».
🔹 Елизавета Иваненко, директор Российского фармацевтического форума им. Н.А.Семашко.
🔹 Тимофей Нижегородцев, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы России.
🔹 Дмитрий Погребинский, генеральный директор ЦВ «Протек».
🔹 Александр Кузин, генеральный директор «Аптечная сеть 36.6».
🔹 Александр Жестков, исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД».
🔹 Захар Голант, председатель правления Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров.
Подробнее: https://clck.ru/3Ap6rj
#Фармвестник
Российский аналог «Спинразы» будет стоить на 25% дешевле оригинала. Отечественный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) зарегистрирован в апреле. Оригинальный нусинерсен стоит более 5 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3AozXe
#Фармвестник #Производство
ФАС разработала законопроект о создании ГИС «Антикартель». Она сможет автоматически выявлять сговор на торгах по ряду признаков.
Подробнее: https://clck.ru/3AoLBP
#Фармвестник #Регуляторика
Консультативный комитет FDA проголосовал против регистрации инсулина icodec компании Novo Nordisk для пациентов с диабетом 1-го типа из-за повышенного риска гипогликемии. Препарат был одобрен в ЕС под торговой маркой Awiqli.
Подробнее: https://clck.ru/3AtCCW
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство изменило требования к малому бизнесу для получения грантов на научно-технические разработки. Теперь организации, претендующие на субсидии, не должны являться иноагентами и числиться в перечне экстремистов.
Подробнее: https://clck.ru/3At8Bh
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Фармресурс», «Фармимэкс», «Ирвин 2» и «Ирвин» будут поставлять для подопечных фонда «Круг добра» препараты карглумовая кислота, аталурен, динутуксимаб бета, канакинумаб и рисдиплам. Аукционы на поставку препаратов себелипаза альфа, эверолимус, ланаделумаб и элосульфаза альфа не состоялись из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3AstDm
#Фармвестник #Дистрибуция
Совет ЕЭК упростил процедуру приведения регистрационного досье в соответствие с Правилами ЕАЭС для шести групп ветеринарных препаратов. Лекарства должны быть произведены в ЕАЭС и находиться в обращении на территории союза более пяти лет.
Подробнее: https://clck.ru/3Asgu4
#Фармвестник #Регуляторика
Завод в Канаде, построенный за 130 млн долл. на государственные средства, не произвел ни одной вакцины от COVID-19. Эксперты сомневаются в целесообразности дальнейших инвестиций, учитывая общее снижение спроса на противоковидные препараты.
Подробнее: https://clck.ru/3AsYhQ
#Фармвестник #Производство
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3ArcKS
#Фармвестник #Регуляторика
В реестре одобренных клинических исследований Минздрава опубликована информация о планируемом изучении биоэквивалентности препарата «Перампанел» (МНН перампанел) с референтным «Файкомпа». Препарат используется как дополнительное средство у пациентов с фармакорезистентной фокальной эпилепсией.
Подробнее: https://clck.ru/3ApuYw
#Фармвестник #Производство
FDA рассмотрит в ускоренном порядке препарат VCN-01, оценив его эффективность при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы. Препарат показал эффективность в ходе фазы I клинических испытаний и проходит сейчас фазу IIb.
Подробнее: https://clck.ru/3ApncC
#Фармвестник #Регуляторика
В Госдуму внесен проект федерального закона о технологической политике в России и о внесении изменений в отдельные законодательные акты. Законопроект разработан для обеспечения технологического суверенитета, конкурентоспособности, а также обороны страны и безопасности государства.
Подробнее: https://clck.ru/3ApfAs
#Фармвестник #Регуляторика
Pfizer сообщила о плане сократить расходы на 1,5 млрд долл. к 2027 году. Компания не уточнила, произойдет ли сокращение штата. Ранее сообщалось о сокращении расходов на 4 млрд долл. к концу 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/3ApYNT
#Фармвестник #Производство
Комитет по безопасности EMA рекомендовал приостановить на территории ЕС действие регистрационных удостоверений препаратов, содержащих 17-гидроксипрогестерона капроат. Эксперты заключили, что у людей, которые подвергались внутриутробному воздействию таких лекарственных средств, возможно, но не подтверждено повышение риска развития рака. В России зарегистрировано два лекарственных средства с МНН гидроксипрогестерона капроат.
Подробнее: https://clck.ru/3ApDg2
#Фармвестник #Производство
В мае наш выпуск был посвящен теме сохранения женского здоровья и планирования семьи. Какой спикер, по вашему мнению, был лучшим? Чье выступление особенно вас впечатлило? Проголосуйте за номинантов на звание «Спикер мая», а в конце года выберем вместе «Спикера года».
Присоединяйтесь!
Подробнее: https://clck.ru/3Ap7B3
#Фармвестник
Мы приглашаем экспертов различных специальностей, а вас просим внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего!
Подробнее: https://clck.ru/3Ap4XA
#Фармвестник #Фармконсультирование
Союз производителей БАД считает, что полностью запрещать рекламу БАД нет необходимости. Ранее ФАС предложила запретить блогерами рекламировать лекарства, медицинскую технику, биодобавки.
Подробнее: https://clck.ru/3AoReS
#Фармвестник #Регуляторика
❓ Профессионализм правостольника: какие витамины рекомендуете вы?
Ассортимент современных аптек предлагает большой выбор поливитаминных комплексов, предназначенных для восполнения нехватки энергии и упадка сил.
Какие из них готовы порекомендовать посетителям лично вы?
Выскажите свое мнение в коротком анонимном опросе, который займет не больше трех минут.
Подробнее: https://clck.ru/3AoEcG
#Фармвестник