Минпромторг разработал изменения в порядок информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом сведений о лекарствах. Запросы от Минпромторга будет рассматривать Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий, а также Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП).
Подробнее: https://clck.ru/3B98Fm
#Фармвестник #Регуляторика
Мы приглашаем экспертов различных специальностей, а вас просим внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего!
Подробнее: https://clck.ru/3B93bN
#Фармвестник #Фармконсультирование
AlphaRM назвал десять крупнейших аптечных сетей по итогам первых четырех месяцев 2024 года. Впервые за несколько лет сменился лидер рейтинга.
Подробнее: https://clck.ru/3B8nDa
#Фармвестник #Розница
Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал об интеграционных процессах в обращении лекарственных средств в ЕАЭС, он призвал к единому применению норм. По его словам, странам нужно уходить от национальных процедур регистрации.
Подробнее: https://clck.ru/3B8Z3d
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор собирается увеличить срок давности за неуведомление о начале деятельности с трех месяцев до полугода. Кроме того, предлагается увеличить штрафы за осуществление деятельности без уведомления и повторное нарушение.
Подробнее: https://clck.ru/3B7saZ
#Фармвестник #Регуляторика
Фармпроизводители в КНР разрабатывают дженерики семаглутида на фоне истечения срока действия китайского патента препарата в 2026 году. Китайские компании ведут разработку 15 дженериков «Оземпика».
Подробнее: https://clck.ru/3B7jwF
#Фармвестник #Производство
Росстат получит доступ к системе маркировки лекарств. Это поможет формировать информацию о средних потребительских ценах на лекарства в разных городах, о спросе на эти препараты и другие показатели. Также в ЦРПТ рассказали, что система МДЛП использует шесть категорий рисков для фармы, их число будет расти.
Подробнее: https://clck.ru/3B7Ysr
#Фармвестник #Регуляторика
В ближайшие дни в Верховный суд будет направлено совместное обращение нескольких ведомств по унификации судебной практики в части обеспечительных мер по патентным спорам. Отечественные производители опасаются, что эта мера пока поддерживает только иностранные оригинальные компании, и просят соблюсти баланс.
Подробнее: https://clck.ru/3B7KEA
#Фармвестник #Производство
В составе ГК «Протек» произошли кадровые изменения, связанные с созданием нового бизнес-подразделения. Об этом «ФВ» сообщили в пресс-службе компании.
Подробнее: https://clck.ru/3B6hbh
#Фармвестник #Карьера
Роспотребнадзор утвердил форму программы производственного контроля, которая нужна для оказания услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации. Соответствующий приказ в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
Подробнее: https://clck.ru/3B6bTK
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Правила дистрибьюторской практики оптимизировали в связи с гармонизацией национального законодательства с регулированием в рамках ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3B6YWq
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики RNC Pharma представили рейтинг аптечных сетей России по итогам I квартала 2024 года: их количество превысило 80,2 тыс. шт. Динамика продаж в рублях составила 16,7%, несмотря на низкую заболеваемость в начале года. Рост денежного объема связывают с высокой инфляцией и ростом доходов населения. Аналитики также убеждены, что законопроект о введении акциза на медицинский спирт отразится на финансовом состоянии отдельных представителей российской фармрозницы.
Подробнее: https://clck.ru/3B6MnZ
#Фармвестник #Регуляторика
📢 ИТ-руководители и эксперты фармацевтической отрасли, приглашаем вас на бизнес-завтрак ICL Soft: IT-Pharma Connect! 🚀
📆 19 июня в 9:00 обсудим темы:
- Больше, чем CRM. Роль CRM в фармацевтических компаниях.
- Тренды в ИТ и их влияние на фарму.
- Новая аналитическая платформа BI Pharma.
- BPMSoft для бизнес-задач и госпитальных продаж.
🌟 Кейс внедрения “CRM Pharma” в AstraZeneca победил в двух престижных премиях’2024. Представители компании лично поделятся опытом на встрече.
Узнайте о новейших ИТ-решениях и применении их на практике!
🔖 Программа и регистрация
Реклама ООО «АйСиЭл Софт»
Что произошло на Петербургском международном экономическом форуме. Подборка самых важных заявлений и сделок.
Подробнее: https://clck.ru/3B62pZ
#Фармвестник
В Госдуму внесен законопроект, который предоставляет судам право снижать размер компенсации за незаконное использование товарных знаков в случае, если нарушитель уже выплачивал ее по аналогичному делу. Документом также предусматривается отказ от взыскания компенсации в ряде случаев.
Подробнее: https://clck.ru/3B5THk
#Фармвестник #Регуляторика
Итальянский антимонопольный орган начал расследование в отношении крупных производителей лекарств, подозреваемых в сговоре с целью подавления конкуренции и препятствования выходу на рынок биоаналога Byooviz. Власти считают, что эти действия увеличили расходы на лечение глазных заболеваний и начали проводить обыски в офисах фармкомпаний.
Подробнее: https://clck.ru/3B94o4
#Фармвестник #Регуляторика
МВД России предложило расширить список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Всего в перечни предлагается добавить 29 прекурсоров. Документ разработан в связи с ростом спроса на синтетические наркотические средства и психотропные вещества амфетаминового и катинонового рядов.
Подробнее: https://clck.ru/3B8x9S
#Фармвестник #Регуляторика
BMS сократит 863 сотрудника в Нью-Джерси в рамках плана по снижению затрат на 1,5 млрд долл. к 2025 году. Компания не уточнила, какие должности будут сокращены.
Подробнее: https://clck.ru/3B8fRH
#Фармвестник #Карьера
Минпромторг разработал проект закона о введении уголовной ответственности для импортеров за ввоз на территорию России немаркированных товаров. Сейчас она предусмотрена только в отношении производителей и организаций оптовой и розничной торговли.
Подробнее: https://clck.ru/3B8RrP
#Фармвестник #Регуляторика
В ФМБА рассказали о разработках лекарственных препаратов, которые могут быть доступны в ближайшие годы. В агентстве уверены, что Россия способна полностью обеспечить Национальный календарь профилактических прививок собственными вакцинами.
Подробнее: https://clck.ru/3B7ofa
#Фармвестник #Производство
Депутат Госдумы предложил развивать компетенции отечественных производителей лекарств до мирового уровня. По его словам, рабочая группа должна определить около 10 компаний, которым будет оказываться поддержка государства. Других производителей включат в программу «доращивания» при помощи государства и внебюджетных фондов.
Подробнее: https://clck.ru/3B7eQp
#Фармвестник #Дистрибуция
Начало 2024 года характеризовалось резким ростом уровня концентрации компаний, которые входят в первую пятерку фармдистрибьюторов, сообщили в RNC Pharma. При этом аналитики отмечают сокращение доли участников, расположенных с шестого по 25-е место. В первой пятерке аналитики отмечают результаты компаний «Пульс» и «Гранд капитал».
Подробнее: https://clck.ru/3B7V7j
#Фармвестник #Дистрибуция
Эксперимент по работе передвижных аптечных пунктов будет расширен на шесть регионов, он будет проходить в течение двух лет. Весной пробные выезды аптек на колесах совершили в трех регионах.
Подробнее: https://clck.ru/3B79zV
#Фармвестник #Регуляторика
Проект Минфина о вводе акциза на медицинский спирт необходимо доработать, считают в Госдуме. Надо сделать нулевым акциз для этилового спирта, который не только содержится в лекарствах, но и на тот, который нужен в технологическом процессе производства, а также упростить механизм оплаты акциза для фармпроизводителей.
Подробнее: https://clck.ru/3B6eUX
#Фармвестник #Производство
Роспотребнадзор утвердил форму программы производственного контроля, которая нужна для оказания услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации. Соответствующий приказ в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
Подробнее: https://clck.ru/3B6bTK
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг предложил пересмотреть некоторые пункты плана действий по исполнению отраслевой стратегии развития. В частности, надо ускорить актуализацию перечня социально-значимых лекарственных средств.
Подробнее: https://clck.ru/3B6TB9
#Фармвестник #Производство
Препарат ANX005 компании Annexon оказался эффективным против синдрома Гийена-Барре. Исследования на фазе III клинических испытаний с участием 241 человека показали, что лекарство улучшило моторные функции у пациентов в 2,4 раза по сравнению с плацебо. FDA еще не одобрило ни одного препарата от этой патологии.
Подробнее: https://clck.ru/3B6EU3
#Фармвестник #Производство
Минздрав планирует внести в приказ об отсроченном использовании рецептов на лекарства норму в 30 дней, в течение которых льготники смогут пользоваться отсроченным обслуживанием в аптеках. Приказ, предусматривающий отсроченное обслуживание льготных рецептов, перестал действовать с 2022 года, и пациенты жалуются на отказ аптек брать рецепты на отсроченное обеспечение.
Подробнее: https://clck.ru/3B68Ba
#Фармвестник #Регуляторика
Использование образов медицинских работников допускается исключительно в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены и для фармацевтических и/или медицинских работников. По мнению юристов, эта норма прописана в законодательстве таким образом, что фактически на изображения людей в белых халатах в рекламной коммуникации наложено вето. Даже если речь идет, например, о поваре, а реклама вообще не связана со здравоохранением. ФАС России выпустило разъяснение в сфере применения Закона о рекламе.
Подробнее: https://clck.ru/3B5tjy
#Фармвестник #Регуляторика
Суд присяжных штата Орегон обязал J&J выплатить 260 млн долл. женщине, у которой диагностировали мезотелиому из-за использования талькосодержащей присыпки с асбестом. Компания намерена подать апелляцию, утверждая, что их продукция безопасна.
Подробнее: https://clck.ru/3B5Q7q
#Фармвестник #Производство