5483
Портал Фармацевтический вестник
Biogen приобретет Human Immunology Biosciences за 1,8 млрд долл. После сделки компания пополнит свой портфель рядом препаратов от редких заболеваний, включая felzartamab, который недавно успешно завершил фазу II клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3Ao9YP
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил 10 аукционов на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов рисдиплам, нусинерсен, селуметиниб, канакинумаб, себелипаза альфа, ивакафтор лумакафтор, асфотаза альфа и соматропин.
Подробнее: https://clck.ru/3Anit9
#Фармвестник #Дистрибуция
Ринит (насморк) — это воспаление и отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Характеризуется наличием отделяемого из носовых ходов, чиханием и кашлем, реже — снижением обоняния, лихорадкой, головной болью и заложенностью ушей.
Подробнее: https://clck.ru/3AnU2r
#Фармвестник #Фармконсультирование
Депздрав Москвы изменил Руководство по соблюдению требований при госконтроле цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП. Большинство контрольных мероприятий теперь можно проводить, только согласовывая их с прокуратурой. Документом также утверждена смена должностного лица, отвечающего за подготовку актуальных версий профильного приказа.
Подробнее: https://clck.ru/3An2XD
#Фармвестник #Регуляторика
Aktis Oncology заключила соглашение с Eli Lilly на сумму до 1,1 млрд долл. в области разработки противораковых радиофармацевтических препаратов. В рамках сделки Eli Lilly получит права на продукты, созданные с использованием инновационной платформы мини-белков Aktis.
Подробнее: https://clck.ru/3AmuYy
#Фармвестник #Производство
Роспортребнадзор планирует расширить комплекс профилактических мероприятий в рамках санитарно-эпидемиологического надзора. Служба намерена снижать категории риска для организаций, соблюдающих санитарные нормы, в рамках проекта по стимулированию добросовестности. Также планируется ввести самообследование.
Подробнее: https://clck.ru/3AmkVu
#Фармвестник #Регуляторика
Попечительский совет фонда «Круг добра» одобрил закупку препарата для генозаместительной терапии миодистрофии Дюшенна. В российские клиники лекарство поступит летом.
Подробнее: https://clck.ru/3AmYWJ
#Фармвестник
Роспотребнадзор выявил 178 случаев заболевания новым вариантом коронавируса FLiRT. Глава Центра им. Гамалеи заявил, что необходимости менять состав вакцины «Спутник V» нет.
Подробнее: https://clck.ru/3AmN9c
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило изменения в правила ввоза и вывоза патогенов. Разрешение на вывоз патогенов и вирусов в недружественные страны нужно будет получить от ФСБ.
Подробнее: https://clck.ru/3Akb95
#Фармвестник #Регуляторика
АРФП выступила против полного запрета на рекламу блогерами лекарства в интернете, соответствующее письмо направлено в ФАС. Заявители считают, что нововведения ограничат права граждан на получение достоверной информации о возможностях ответственного самолечения. Эксперт оценивает сегмент рекламы лекарств через блогеров в 3 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3AkGxk
#Фармвестник #Регуляторика
«Русбиофарм» наладила официальные поставки фармацевтического метанола от компании RCI labscan из Таиланда. Импорт должен облегчить работу российских фармкомпаний с учетом дефицита официально поставляемого фармацевтического метанола. Ранее высокочистый метанол в Россию официально не поставлялся.
Подробнее: https://clck.ru/3AjgPA
#Фармвестник #Дистрибуция
ОАО «Ирбитский химфармзавод» приняло решение отозвать из обращения одну серию препарата «Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные». В этой партии выявлено отклонение от нормативных требований по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3Ajav6
#Фармвестник #Отзывы
FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату delpacibart etedesiran (AOC 1001) для лечения миотонической дистрофии 1-го типа. Avidity Biosciences уже приступила к проведению клинического испытания фазы III, чтобы оценить его эффективность и безопасность.
Подробнее: https://clck.ru/3AjWy9
#Фармвестник #Регуляторика
«Валента Фарм» объявила о перестановках в топ-менеджменте. Заместителем генерального директора по маркетингу и продажам назначен Михаил Глухов. Ранее он не работал в фармотрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3AjPPZ
#Фармвестник #Карьера
В апреле цены на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП, выросли на 1,1% по отношению к марту, следует из статистики Росстата. Лекарства из перечня жизненноважных препаратов подорожали на 0,7%, также отмечен рост цен на медицинские изделия.
Подробнее: https://clck.ru/3Aj8z8
#Фармвестник #Регуляторика
Комитет СФ по аграрно-продовольственной политике и природопользованию дал рекомендации в части дистанционной торговли ветпрепаратами. Профильным ведомствам, совместно с крупнейшими маркетплейсами, предстоит проанализировать рынок и проработать вопрос о совершенствовании законодательства.
Подробнее: https://clck.ru/3Anyw3
#Фармвестник #Регуляторика
Агентство RAEX представило TOP20 вузов по направлению «фармация». Лидерство сохранили Сеченовский университет, МГУ имени М.В. Ломоносова и РНИМУ имени Н.И. Пирогова. В рейтинге поднялись выше Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет и Приволжский исследовательский медицинский университет.
Подробнее: https://clck.ru/3Anaic
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав успешно справляется с контролем доступности лекарств и профилактикой дефектуры. Обеспеченность лекарств из Перечня ЖНВЛП составляет в среднем восемь месяцев, сообщил замминистра здравоохранения.
Подробнее: https://clck.ru/3An6qf
#Фармвестник #Регуляторика
Благодаря прямым переговорам о закупках не зарегистрированных в России лекарственных препаратов для пациентов с редкими заболеваниями с фармпроизводителями фонд «Круг добра» смог сэкономить в 2023 году 12,5 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3Amxmn
#Фармвестник
Цифровые аватары в ближайшее время могут заменить спикеров на отраслевых конференциях. Это позволит фармкомпаниям быстрее персонализировать контент, масштабировать проекты с меньшими затратами.
Подробнее: https://clck.ru/3AmqsG
#Фармвестник #Производство
Минздрав выполнил двухгодичную норму по регистрации лекарств. Если прежде ведомство регистрировало в год 1 тыс. препаратов, то в прошлом году только на процедуру приведения в соответствие с правилами ЕАЭС пришлось 1867 регдосье.
Подробнее: https://clck.ru/3Amf2r
#Фармвестник #Регуляторика
ФАС согласовала цены на первый отечественный дженерик «Афатиниб» для терапии рака легких. Упаковка из 30 таблеток в дозировке 20 мг будет стоить 33 502 руб. Речь идет о препарате компании «АксельФарм».
Подробнее: https://clck.ru/3AmUYc
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство внесло изменения в правила ведения реестра сведений о детях с орфанными заболеваниями. Документом установлены сроки, в которые региональные органы здравоохранения должны предоставлять сведения о необходимости поставок лекарств и их выполнении.
Подробнее: https://clck.ru/3AkkuY
#Фармвестник #Регуляторика
Препарат tirzepatide был зарегистрирован в КНР при диабете 2-го типа. Eli Lilly не уточнила, когда начнутся продажи лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3AkUFj
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав внесет тапентадол в список наркотических средств. Препарат используется для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах. Предлагается установить квоту на производство, хранение, ввоз и вывоз тапентадола.
Подробнее: https://clck.ru/3Ak9FD
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение трех серий препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «ФармстандартУфаВИТА» (Россия). В ходе выборочного контроля качества партия не прошла проверку по показателю «Растворение» (аскорбиновая кислота).Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1941223, 1821223, 2031223 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень». В партии были выявлены отклонения от нормативной документации по показателю «Растворение».Аптечным организациям надлежит проверить наличие указанных серий лекарства. Если у них на остатках они имеются — переместить их в карантинную зону. О результатах проверки нужно проинформировать терорганы Росздравнадзора.Последним поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/3Ajav8
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
ВОЗ обновила Список приоритетных бактериальных патогенов. В него вошли 15 семейств устойчивых к антибиотикам бактерий, определенных в группы среднего, высокого и крайне высокого уровня приоритетности.
Подробнее: https://clck.ru/3AjaeM
#Фармвестник #Регуляторика
ВСП попросил Минздрав добавить пациентов с резистентной артериальной гипертензией в перечень льготников, которые могут бесплатно получать лекарства. В министерстве пообещали рассмотреть предложения «с привлечением ведущих российских экспертов».
Подробнее: https://clck.ru/3AjTQK
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Алькорфарм», «Р-Фарм», «Алексион Фарма», «Ирвин 2», «Фармимэкс» и «ЦВ Протек» будут поставлять для «Круга добра» препараты «Растан», «Мавирет», «Коселуго», «Трансларна», «Карбаглю» и «Афинитор». Аукционы на поставку препаратов «Апбрави», «Вимизайм» и «Розлитрек» не состоялись.
Подробнее: https://clck.ru/3AjCtv
#Фармвестник #Дистрибуция
Ежегодно в России 19 мая теперь отмечается профессиональный праздник — День фармацевтического работника.
Подробнее: https://clck.ru/3Aj3hT
#Фармвестник #Карьера