FDA одобрило первый препарат Xolremdi (mavorixafor) от синдрома WHIM. Исследования показали, что лекарственное средство снижает частоту заражения инфекциями на 40%.
Подробнее: https://clck.ru/3AXHGY
#Фармвестник #Производство
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» решило отозвать четыре серии препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (I), пачки картонные». В данной партии выявлено отклонение качества от требований нормативной документации по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3AXC4z
#Фармвестник #Отзывы
AstraZeneca начала отзывать по всему миру вакцину от коронавируса. Компания назвала в качестве причины наличие избыточного количества альтернативных препаратов от COVID-19 на глобальном рынке.
Подробнее: https://clck.ru/3AX7Q5
#Фармвестник #Производство
В ходе исследования генной терапии Pfizer от дистрофии Дюшенна скончался пациент. Причиной смерти стал сердечный приступ. Компания проводит проверку на наличие причино-следственной связи.
Подробнее: https://clck.ru/3AWwNv
#Фармвестник #Производство
В 2023 году в Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС) было подано 1 336 на изобретения, касающиеся фармацевтики, включая лекарства для людей и ветеринарные препараты. По сравнению с 2022 годом это ниже на 11%, тогда было подано 1 506 заявок.
Подробнее: https://clck.ru/3AWnkL
#Фармвестник #Регуляторика
Штраф за нарушение прав потребителей не должен быть больше цены товара или услуги, считают депутаты. На рассмотрение в Госдуму внесен соответствующий законопроект «для соблюдения принципа разумности, соразмерности и справедливости».
Подробнее: https://clck.ru/3AWFJm
#Фармвестник #Регуляторика
В рамках Петербургского международного экономического форума состоятся мероприятия экосистемы «Здоровое общество», посвященные вопросам в сфере охраны здоровья. На форуме также будет представлено тематическое выставочное пространство «Здоровое общество», на котором ключевые игроки сферы здравоохранения презентуют прорывные технологические проекты и инновационные разработки. Серия экспертных дискуссий по здравоохранению включена в основную деловую программу ПМЭФ-2024.
Подробнее: https://clck.ru/3AW5ZP
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Алексион Фарма», «Ирвин 2» и «Фармимэкс» будут поставлять для подопечных фонда «Круг добра» препараты «Стрензик», «Карзиба» и «Золгенсма». Контракты на поставку будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3AVvsf
#Фармвестник #Дистрибуция
За два года резко сократился приход в Россию новых импортных препаратов. В 2023 году выдано всего 18 разрешений на проведение ММКИ. В 2022 году их было 141, в 2021-м – 367. То есть снижение по отношению к 2022 году составило 85,5%, по отношению к 2021 году – 95,1%.
Подробнее: https://clck.ru/3AVfr5
#Фармвестник #Производство
Минздрав намерен утвердить приказ, регулирующий порядок и сроки размещения на сайте министерства информации, связанной с осуществлением регистрации лекарств. Данные будут размещать не позднее, чем через пять рабочих дней с момента получения Минздравом документов.
Подробнее: https://clck.ru/3AV88a
#Фармвестник #Регуляторика
Британские фармацевты обвинили врачей в срыве программы «Сперва в аптеку». Она была призвана разгрузить докторов, переложив часть их обязанностей, но медики отказываются направлять своих пациентов в аптеки.
Подробнее: https://clck.ru/3AUxmi
#Фармвестник #Розница
Amgen прекратила разработку препарата от ожирения AMG 786 после неудовлетворительных результатов I фазы клинических испытаний и теперь сосредоточится на продвижении препарата MariTide.
Подробнее: https://clck.ru/3AUoW8
#Фармвестник #Производство
Перечень закупаемых фондом «Круг добра» лекарств пополнили два препарата. Это белумосудил для терапии истинной полицитемии и реакции «трансплантат против хозяина» и алпелисиб, который применяется при раке яичников, предстательной и молочной желез.
Подробнее: https://clck.ru/3AUcnS
#Фармвестник #Регуляторика
Министерство финансов США обновило антироссийский санкционный список. В него попали еще около 300 компаний и физических лиц, в том числе и два дистрибьютора медицинской техники и изделий.
Подробнее: https://clck.ru/3ASNay
#Фармвестник #Дистрибуция
Минпромторг заключил контракт на 194,7 млн руб. на повышение информированности населения об отечественных разработках в области фармацевтической, медицинской и реабилитационной продукции. Подрядчику предстоит проводить мероприятия и размещать в интернете материалы по теме здравоохранения.
Подробнее: https://clck.ru/3ASFq4
#Фармвестник #Регуляторика
ООО «Ромфарма» приняло решение отозвать из обращения одну серию препарата «Бетофтан, капли глазные 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния). В этой партии выявлено отклонение качества от требований нормативной документации по показателю «pH».
Подробнее: https://clck.ru/3AXCQA
#Фармвестник #Отзывы
Опубликованы алгоритмы для подачи документов на периодическую аккредитацию для специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. В случае, если сведения об аккредитуемом отсутствуют в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, понадобятся дополнительные документы.
Подробнее: https://clck.ru/3AXBTf
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 16 аукционов на поставку для подопечных фонда «Круга добра» 12 препаратов. Два из них, «Мавирет» и «Афинитор», в апреле закупить не удалось из-за отсутствия желающих принять участие в аукционах.
Подробнее: https://clck.ru/3AX3nJ
#Фармвестник #Дистрибуция
Депутаты Госдумы предложили обязать работодателей оплачивать проезд работника на такси до места работы и обратно при отсутствии возможности воспользоваться общественным транспортом (ночные смены, чрезвычайные обстоятельства). «ФВ» опросил фармспециалистов и узнал их отношение к данной инициативе.
Подробнее: https://clck.ru/3AWrAa
#Фармвестник #Розница
При патологии опорно-двигательного аппарата с болью и воспалением многие прибегают к помощи согревающих мазей и растирок. Раскроем три популярных мифа о таких средствах.
Подробнее: https://clck.ru/3AWfWg
#Фармвестник #Фармконсультирование
Депутаты Госдумы предложили обязать работодателей оплачивать проезд работника на такси до места работы и обратно при отсутствии возможности воспользоваться общественным транспортом (ночные смены, чрезвычайные обстоятельства). «ФВ» опросил фармспециалистов и узнал их отношение к данной инициативе.
Подробнее: https://clck.ru/3AWC8p
#Фармвестник #Розница
Фармкомпания «Нижфарм» нарушила правила распространения рекламы лекарственных препаратов, сообщает ФАС. Речь идет о рекламе препарата «Артра» в эфире телеканала «Домашний».
Подробнее: https://clck.ru/3AW2RQ
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly сообщила о значительном росте выручки по итогам I квартала 2024 года. Этому способствовал высокий спрос на такие препараты, как Mounjaro, Zepbound (tirzepatide), Verzenio (абемациклиб) и «Джардинс» (эмпаглифлозин). Eli Lilly является самой дорогой фармацевтической компанией в мире.
Подробнее: https://clck.ru/3AVkZ6
#Фармвестник #Производство
Минздрав намерен утвердить новый порядок разработки общих фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею. Новый порядок предусматривает интеграцию с фармакопеей ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3AVZnr
#Фармвестник #Регуляторика
Финансовые показатели Novo Nordisk продемонстрировали значительный рост в I квартале 2024 года. Доходы производителя подскочили на 27% по сравнению с тем же периодом прошлого года.
Подробнее: https://clck.ru/3AV3Dd
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил 44 аукциона на поставку по программе ВЗН коагулянтов, иммунодепрессантов, иммуномодуляторов, интерферонов, муколитических, ферментных и противоопухолевых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3AUvoP
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав зарегистрировал вторую российскую вакцину для профилактики инфекций, вызываемых гемофильной палочкой «Беби-Хиб». Производство фармсубстанции и самого препарата организовано в Санкт-Петербурге.
Подробнее: https://clck.ru/3AUhhN
#Фармвестник #Производство
В инструкции препаратов, которые содержат ибупрофен, внесут информацию о новых нежелательных реакциях. Все они могут провоцировать развитие тяжелых кожных реакций, включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Системные средства также могут вызывать синдром Коуниса.
Подробнее: https://clck.ru/3AUYKZ
#Фармвестник #Регуляторика
Продажи тест-полосок для глюкометров в 2023 году увеличились в натуральном выражении на 4,3%, но снизились в рублевом эквиваленте на 0,4%. Согласно данным RNC Pharma, это связано с изменением дробности упаковок и низкими показателями инфляции в этой категории. При этом объем продаж через онлайн-канал удвоился — как в натуральных единицах, так и в денежных.
Подробнее: https://clck.ru/3ASL86
#Фармвестник #Регуляторика
Novartis приобретет биотехнологическую компанию Mariana Oncology, который занимается созданием радиофармпрепаратов против солидных опухолей. Сумма сделки составит 1 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3ASCET
#Фармвестник #Производство