5483
Портал Фармацевтический вестник
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкцию и листки-вкладыши азитромицина. В раздел «Побочное действие» следует внести сведения о возможном развитии внезапной сердечной смерти. Частота развития этого явления неизвестна.
Подробнее: https://clck.ru/3FwVad
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «Нанолек» объявила о кадровых перестановках в руководстве компании. Генеральным директором холдинга стал Евгений Баринов. Занимавший эту должность с 2023 года Владимир Нестеренко продолжит работу в компании в качестве советника генерального директора. Перестановки произошли после того, как из капитала «Нанолека» вышла связанная с бывшим менеджментом структура.
Подробнее: https://clck.ru/3FwMwA
#Фармвестник #Карьера
Приглашаем вас принять участие в исследовании «Рейтинг влиятельности субъектов фармацевтического рынка 2024 года».
Результаты будут опубликованы в газете и на сайте «Фармацевтический вестник» в рамках премии. В исследовании участвуют представители разных сегментов фармацевтического рынка, таких как производители, дистрибьюторы, аптеки, госструктуры и отраслевые ассоциации.
AbbVie заключила сделку на 1,6 млрд долл. с целью разработки препаратов нового класса с биотехнологическим стартапом Neomorph. В основе будущих лекарств лежит инновационный механизм точечного разрушения патологических белков для лечения рака и иммунных заболеваний.
Подробнее: https://clck.ru/3Fw8g7
#Фармвестник #Производство
Госдума одобрила в первом чтении законопроект об увеличении штрафов за воспрепятствование бизнеса проверкам. Речь идет о нарушении статьи 19.4.1 КоАП РФ. Для юридических лиц максимальный штраф за нарушение составит 1 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3FvrqD
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав опубликовал поступившие заявки на включение препаратов в лекарственные перечни. Девять лекарств претендуют на включение в Перечень ЖНВЛП, один – в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). Заявки будут рассмотрены во II квартале.
Подробнее: https://clck.ru/3FvHFh
#Фармвестник #Регуляторика
Совет ЕЭК внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств. Они коснутся препаратов, в упаковку которых входят мерные стаканчики, ложечки и другие дополнительные устройства. В их регдосье нужно будет предоставить документы о качестве дополнительных изделий. Также совет дополнил двумя главами правила проведения исследований биологических лекарств в ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3Fv6ED
#Фармвестник #Регуляторика
J&J увеличила годовую выручку до 88,8 млрд долл. в 2024 году, при этом наибольший доход принесло онкологическое направление, объем продаж которого составил 20,8 млрд долл. Компания планирует компенсировать ожидаемое падение выручки от препарата «Стелара» на фоне появления биоаналогов за счет нового лекарства «Тремфея».
Подробнее: https://clck.ru/3FuioQ
#Фармвестник #Производство
С начала года из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения (РУ) на 14 лекарственных препаратов и три фармацевтические субстанции. Среди них – четырехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа «ВаксигрипТетра», противоопухолевый препарат «Торизел» (МНН темсиролимус) и пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа), не имеющие зарегистрированных аналогов. Также из реестра исключена «Виагра» в форме таблеток, диспергируемых в полости рта.
Подробнее: https://clck.ru/3FuTQU
#Фармвестник #Регуляторика
Американский регулятор зарегистрировал назальный спрей компании J&J для лечения тяжелой депрессии — первое средство, одобренное в качестве самостоятельной терапии от этого заболевания. Лекарство, отличающееся от традиционных антидепрессантов принципиально новым механизмом действия, будет доступно только в сертифицированных медицинских центрах из-за риска серьезных побочных эффектов.
Подробнее: https://clck.ru/3Ftf3e
#Фармвестник #Регуляторика
Конституционный суд допустил возможность обложения налогом рыночной стоимости доли, передаваемой ООО при выходе из компании одного из участников в случае, если организация получила экономическую выгоду от этой сделки. Согласно постановлению законодателям поручено внести поправки, но завершенные налоговые споры пересмотру не подлежат.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/KS-razyasnil-nalogooblojenie-pri-vyhode-uchastnika-iz-kompanii.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=KS-razyasnil-nalogooblojenie-pri-vyhode-uchastnika-iz-kompanii
#Фармвестник #Регуляторика
В 2024 году Росздравнадзор заблокировал более 94 тыс. сайтов, через которые нелегально продавали лекарства. Служба также заблокировала около 230 серий недоброкачественных препаратов за год и выявила около 8,4 млн штук фальсифицированных и контрафактных медизделий.
Подробнее: https://clck.ru/3FshBU
#Фармвестник #Розница
Компаниям, которые хотят зарегистрировать новые препараты, теперь нужно заранее сообщить в Минздрав о своем желании подать заявку на расширение регистрации их лекарств. Речь идет, в частности, о случаях добавления новой лекарственной формы или новой дозировки лекарственного средства.
Подробнее: https://clck.ru/3FsaXs
#Фармвестник #Производство
Совет ЕЭК изменил техрегламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Документом в том числе запрещается использование названий лекарств в косметике, ужесточаются требования к упаковкам средств для гигиены полости рта и семейной косметики. Решение вступит в силу в 2026 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FsSqt
#Фармвестник #Регуляторика
В прошлом году регуляторы корректировали правила обращения на фармрынке товаров с отозванной регистрацией. О тонкостях хранения и продажи таких товаров можно узнать на вебинаре «Незарегистрированные лекарственные препараты и медицинские изделия. Особенности оборота в 2025 году». Он состоится 23 января, в четверг, в 12.00 по московскому времени.
Подробнее: https://clck.ru/3FsEYH
#Фармвестник #Розница
Росздравнадзор сообщил, что фармацевтическая компания «Фармапол-Волга» приняла решение отозвать из обращения одну серию «Аспаркама». Она не прошла контроль качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3FwRFM
#Фармвестник
Компания «Катрен» признана лидером среди дистрибьюторов по уровню удовлетворенности аптек, получив максимальную оценку от 81% респондентов. Также она занимает первое место по важности для аптек, с 33% менеджеров, отметивших ее как ключевого партнера. Компания лидирует по показателям работы и ассортимента среди ТОР5 дистрибьюторов.
Подробнее: https://clck.ru/3FwFKC
#Фармвестник #Дистрибуция
ФАС возбудила дело о нарушении антимонопольного законодательства, подозреваемые — московские компании «МФК «Арфа» и «Просторы здоровья». Нарушения выявили при госзакупках лекарств из Перечня ЖНВЛП на более 664 млн руб. для медучреждений в 62 регионах страны.
Подробнее: https://clck.ru/3FwEp7
#Фармвестник #Регуляторика
Минсельхоз утвердил приказ, который расширяет перечень получателей господдержки. Она распространится на всех производителей ветвакцин, включая те, что требуют сверхнизких температур хранения.
Подробнее: https://clck.ru/3Fw2Tp
#Фармвестник #Производство
В Москве сотрудников фармкомпании подозревают в продаже контрафактных лекарств. Задержаны пять человек. По предварительным данным, они закупили за границей не зарегистрированные в России лекарства на 10 млн руб. и успели продать на 100 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/3FvKku
#Фармвестник #Розница
В США подсчитали затраты на телерекламу среди фармкомпаний. Общие расходы на продвижение TOP10 лекарственных средств по размеру их рекламного бюджета достигли рекордных 2,1 млрд долл. в 2024 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FvEEx
#Фармвестник #Производство
Несмотря на широкую распространенность курения во всем мире, около 70% курильщиков утверждают, что с радостью отказались бы от этой пагубной привычки, а еще 40% говорят, что совершают безуспешную попытку бросить курить ежегодно1. В последние 10 лет появился тренд на здоровый образ жизни и множество людей стараются отказаться от вредных зависимостей. Какие препараты для лечения тяги к курению существуют и какие подводные камни такой терапии могут быть?
Подробнее: https://clck.ru/3Fv5RB
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Компании «Ирвин» и «Ирвин 2» будут поставлять для «Круга добра» препараты селексипаг, эверолимус и ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор. Закупить последний препарат в меньшей дозировке не удалось из-за отсутствия заявок на участие в аукционах.
Подробнее: https://clck.ru/3Fuauz
#Фармвестник #Дистрибуция
Brand Finance включила семь производителей лекарств в свой ежегодный рейтинг самых дорогих брендов мира, где лидирующую позицию среди представителей фармотрасли заняла компания Johnson & Johnson. Наиболее заметную динамику показала Eli Lilly, поднявшись на 106 позиций, в то время как MSD, наоборот, опустилась на 79 строчек.
Подробнее: https://clck.ru/3FtmWR
#Фармвестник #Производство
ФНС по Иркутской области потребовала признать банкротом Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод. Сумма исковых требований — 333,7 млн руб. Заявление принято к производству, его начнут рассматривать 28 января.
Подробнее: https://clck.ru/3FtZZ9
#Фармвестник #Производство
Первая пациентка получила терапию российским генотерапевтическим препаратом «Утжефра», предназначенным для лечения онкогематологических заболеваний. Результаты обследования подтвердили полный ответ на терапию.
Подробнее: https://clck.ru/3FtFSK
#Фармвестник #Производство
Уважаемые коллеги! Напоминаем, что осталось всего две недели до окончания приема заявок в номинацию «Проект года» премии «XXV Платиновая унция».
Подробнее: https://clck.ru/3Fsca8
#Фармвестник
В первый день второго президентского срока Дональд Трамп инициировал выход США из ВОЗ, мотивируя это неэффективностью организации и несправедливым распределением финансовой нагрузки между странами-участницами. Одновременно американский глава подписал указ о возобновлении федеральных казней, поручив Минюсту обеспечить штаты необходимыми препаратами для смертельных инъекций.
Подробнее: https://clck.ru/3FsXgj
#Фармвестник #Регуляторика
В конце 2024 года Роспотребнадзор заблокировал продажу более 5,5 млн упаковок БАД, содержащих мелатонин и симетикон, через систему «Честный знак».
На онлайн-встрече эксперты обсудили последствия ноябрьского коллапса, перспективы развития ситуации, ограничения и возможности аптек.
➡️ Смотреть вебинар
Члены Комитета Госдумы по охране здоровья обсудили с Минздравом и Минэкономразвития возможность изменить код ОКВЭД для производственных аптек, чтобы они могли получать поддержку от государства. Лицензия на эту деятельность есть почти у 1400 аптек, и только 400 из них занимаются изготовлением препаратов. Депутаты также намерены уйти от понятия «производственные аптеки» и заменить его на «аптечное изготовление».
Подробнее: https://clck.ru/3Fs9NM
#Фармвестник #Производство