5483
Портал Фармацевтический вестник
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3CRrpf
#Фармвестник #Регуляторика
Президент подписал закон о внесении изменений в закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Теперь лицензиатов будут уведомлять о готовности акта оценки соответствия в течение одного рабочего дня с даты оформления документа через портал госуслуг или по электронной почте.
Подробнее: https://clck.ru/3CQVqF
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly сообщила о росте выручки на 36%, до 11,3 млрд долл., и чистой прибыли на 68%, до 2,97 млрд долл., во II квартале 2024 года. Компания повысила прогноз по выручке на 2024 год на 3 млрд долл., до 45,4—46,6 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3CQFog
#Фармвестник #Производство
Компании «Фармимэкс», «Ирвин 2» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» по максимальной цене препараты аталурен, эверолимус, воретиген непарвовек, а также ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор. На поставку иммуноглобулина было три претендента. Победителем признана компании «Медипал-Онко», предложившая снижение начальной цены аукциона на 9,5%.
Подробнее: https://clck.ru/3CQ3tE
#Фармвестник #Дистрибуция
Черногория экстрадирует двух россиян, обвиняемых в даче взятки заместителю директора Депздрава Брянской области и другим должностным лицам за посредничество в заключении госконтрактов без проведения конкурсных процедур. Обвиняемых повезут в Москву транзитом через Турцию в сопровождении сотрудников ФСИН России и НЦБ Интерпола.
Подробнее: https://clck.ru/3CPLUk
#Фармвестник #Регуляторика
Заседания комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней пройдут 22, 23, 27 и 28 августа. Эксперты рассмотрят все поступившие в течение 2023—2024 годов предложения, а также повторно определят статус уже одобренных для включения препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3CPCDj
#Фармвестник #Регуляторика
Движение «Народный фронт» провело совещание с Минздравом. В ходе встречи обсудили льготное лекобеспечение. Михаил Мурашко заявил, что к 2030 году препаратами за счет средств федерального бюджета в амбулаторных условиях должны быть обеспечены 154 тыс. человек с хроническим вирусным гепатитом С.
Подробнее: https://clck.ru/3CNqUJ
#Фармвестник #Регуляторика
Bayer в рамках масштабной реструктуризации сократил 3200 сотрудников с начала 2024 года, планируя продолжить увольнения до 2025 года для снижения операционных расходов. Компания продолжает испытывать финансовые трудности, связанные с приобретением Monsanto, показывая незначительный рост выручки и снижение EBITDA в 2024 году.
Подробнее: https://clck.ru/3CN6A5
#Фармвестник #Производство
Минздрав утвердил форму выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов. Форма выписки содержит 16 пунктов. Документ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CMv5f
#Фармвестник #Регуляторика
Имущество банкротящегося фармдистрибьютора «Годовалов» оценили в 49 млн руб., этих денег не хватит для погашения даже 1% требований кредиторов. Конкурсный управляющий обнаружил среди имущества «Годовалова» только товарно-материальные ценности.
Подробнее: https://clck.ru/3CMgsP
#Фармвестник #Регуляторика
Совет Федерации одобрил поправки в регулирование обращения с медотходами. Большинство медотходов будет передаваться региональным операторам по обращению с твердыми коммунальными отходами (ТКО), в том числе после их обеззараживания и обезвреживания. Особо опасные отходы класса «Г» будут передаваться федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности, а отходы класса «Д» — федеральному оператору по обращению с радиоактивными отходами.
Подробнее: https://clck.ru/3CMPMc
#Фармвестник #Регуляторика
Растущий спрос на кадры вынуждает аптечные сети корректировать предложения для фармацевтов и провизоров. За год выросли и заработные платы, и приветственные бонусы, в отдельных случаях они увеличились в два-три раза. Работодатели готовы оплачивать жилье и страховки для сотрудников. Это позволяет привлечь новых специалистов. Но, чтобы удержать их, компаниям нужно инвестировать средства в адаптацию, условия труда, программы легкого карьерного развития.
Подробнее: https://clck.ru/3CLomn
#Фармвестник #Карьера
FDA выпустило обновленные рекомендации по борьбе с дезинформацией о препаратах и медизделиях в интернете. Новый документ разрешает производителям размещать в сети «ответные коммуникационные решения специального назначения» для опровержения ложной информации.
Подробнее: https://clck.ru/3CLdb2
#Фармвестник #Регуляторика
Глава Камчатского края поручил в ручном режиме отработать нехватку лекарств в отдаленных районах региона. Первая отправка грузового судна с лекарствами запланирована на 15 августа, до 1 сентября лекарства поступят в поселки полуострова. ГУП «Камчатфармация» предоставят в безвозмездное пользование помещения на территории районных больниц для продажи лекарств на отдаленных территориях.
Подробнее: https://clck.ru/3CLMMR
#Фармвестник #Регуляторика
Экспертный совет «Круга добра» включил в перечень заболеваний фонда вторичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) — редкое и тяжелое гематологическое заболевание. Для его терапии используется эмапалумаб («Гамифант»), препарат уже есть в перечне закупок для терапии первичного ГЛГ.
Подробнее: https://clck.ru/3CKcFo
#Фармвестник #Регуляторика
Президент России подписал закон, предлагающий оптимизацию процедуры госзакупок. Он позволит установить единый порядок предоставления преимущества товарам российского производства. Документ разработал Минфин.
Подробнее: https://clck.ru/3CQcuz
#Фармвестник #Регуляторика
Президент подписал закон, который дает право участковым больницам на розничную продажу лекарств в случае, если в населенном пункте нет аптеки. Закон, подписанный президентом, вступит в силу с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/3CQQ7m
#Фармвестник #Регуляторика
Президент подписал закон о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности, а также при отсутствии сведений об их маркировке в системе МДЛП. Документ вступит в силу с 1 марта 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CQ9wn
#Фармвестник #Регуляторика
«Ригла» приобрела юридические лица, владеющие 375 аптеками под брендами Farmani и «Аптечество» в восьми регионах России, включая Москву и Санкт-Петербург. Аптеки продолжат работать под прежними вывесками. Общая численность аптечных точек сети достигла 4,7 тысяч.
Подробнее: https://clck.ru/3CPtzx
#Фармвестник #Розница
Поставки антирезусного иммуноглобулина для беременных в Россию в 2024 году значительно сократились по сравнению с прошлым годом. Как узнали РБК, препарат «Иммуноро Кедрион», занимаюший почти половину рынка, поступит в четвертом квартале года. Второй крупный поставщик расторг контракт с дистрибьютором еще в 2023 году.
Подробнее: https://clck.ru/3CPFHS
#Фармвестник #Дистрибуция
Британская система здравоохранения начнет предоставлять пациентам возможность получить генную терапию Casgevy для лечения бета-талассемии, став первой страной в мире, использующей метод лечения на основе технологии CRISPR. Препарат стоимостью около 2,1 млн долларов будет производиться в Великобритании и предоставляться в семи специализированных центрах после извлечения и модификации стволовых клеток пациента.
Подробнее: https://clck.ru/3CNyja
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило препарат Voranigo французской компании Servier от редких форм опухолей головного мозга с мутациями в генах IDH1 или IDH2. Плацебоконтролируемые исследования показали, что препарат значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3CNcsC
#Фармвестник #Производство
Компания Genentech, которая входит в группу Roche, и ее партнер Curis подали иск о защите интеллектуальных прав к ООО «Промомед Рус» и АО «Биохимик». Речь идет о противоопухолевом препарате висмодегиб. Аналогичный иск к ООО «Джодас Экспоим» подала Pfizer, которая защищает права на антибиотик авибактам цефтазидим.
Подробнее: https://clck.ru/3CMzYU
#Фармвестник #Производство
Novo Nordisk сообщила о росте продаж на 25% в первом полугодии 2024 года. Несмотря на значительный рост продаж препаратов для лечения диабета и ожирения, компания снизила прогнозы по операционной прибыли на 2024 год и не оправдала ожидания аналитиков рынка.
Подробнее: https://clck.ru/3CMocD
#Фармвестник #Производство
Роспотребнадзор разработал новые индикаторы риска по обороту биоактивных добавок (БАД), кожных антисептиков и упакованной воды. Перечень индикаторов риска предлагается дополнить пятью новыми индикаторами.
Подробнее: https://clck.ru/3CMUXo
#Фармвестник #Регуляторика
Зарплаты заместителей заведующих аптекой в крупных городах России в августе 2024 года стартуют от 40 тыс. руб. Меньше всего получают в Омске, Перми и Волгограде. Минимальная зарплата на этой должности в Москве — 65 тыс. руб., в Санкт-Петербурге — 57 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/3CLrF8
#Фармвестник #Карьера
Минздрав ответил на вопросы, связанные с отпуском лекарственных препаратов, предназначенных для использования в медицинских организациях. Ведомство напомнило, что отпуск может осуществляться по требованиям медорганизаций.
Подробнее: https://clck.ru/3CLj9B
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов себелипаза альфа, карглумовая кислота, селуметиниб, соматропин и селексипаг. Последний препарат не удалось закупить в середине июня из-за отсутствия заявок на участие в аукционе на его поставку.
Подробнее: https://clck.ru/3CLWuC
#Фармвестник #Дистрибуция
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Пикамилона» производства ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Средняя масса таблетки».
Подробнее: https://clck.ru/3CLFT7
#Фармвестник #Отзывы
Компания Biogen подала иск против российской компании «Генериум». Как пишут «Ведомости» со ссылкой на американскую компанию, исковое заявление связано с отечественным препаратом «Лантесенс» с МНН нусинерсен — дженериком «Спинразы». Biogen утверждают, что российский препарат нарушает патент.
Подробнее: https://clck.ru/3CKQbJ
#Фармвестник #Регуляторика