5483
Портал Фармацевтический вестник
Использование образов медицинских работников допускается исключительно в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены и для фармацевтических и/или медицинских работников. По мнению юристов, эта норма прописана в законодательстве таким образом, что фактически на изображения людей в белых халатах в рекламной коммуникации наложено вето. Даже если речь идет, например, о поваре, а реклама вообще не связана со здравоохранением. ФАС России выпустило разъяснение в сфере применения Закона о рекламе.
Подробнее: https://clck.ru/3B5tjy
#Фармвестник #Регуляторика
Суд присяжных штата Орегон обязал J&J выплатить 260 млн долл. женщине, у которой диагностировали мезотелиому из-за использования талькосодержащей присыпки с асбестом. Компания намерена подать апелляцию, утверждая, что их продукция безопасна.
Подробнее: https://clck.ru/3B5Q7q
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор проинформировал о решении производителя ООО «Фармапол-Волга» (Россия) отозвать из обращения одну серию «Аспаркама». Претензии к партии возникли из-за несоответствия требованиям по параметру «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3B5JPE
#Фармвестник #Отзывы
В Москве задержаны два предполагаемых организатора преступной группы, торгующей биодобавками под видом лекарств, пишет «Коммерсантъ». Как минимум три кол-центра обманывали покупателей, каждый из которых ежемесячно приносил мошенникам около 1 млн руб. Потерпевшими стали не меньше 200 покупателей.
Подробнее: https://clck.ru/3B52Fr
#Фармвестник #Регуляторика
«Новосибирскую аптечную сеть» реорганизуют путем акционирования, все акции передадут муниципалитету. Количество аптек, которые удастся сохранить, пока неизвестно. По словам депутата местного горсовета Антона Бурмистрова, процесс реорганизации может занять полгода.
Подробнее: https://clck.ru/3B4o3i
#Фармвестник #Розница
Минобрнауки представило проект закона о выдаче документов об образовании в электронном формате. Ранее в России начался эксперимент по созданию цифровых документов об образовании и квалификации в новом формате.
Подробнее: https://clck.ru/3B4Fjr
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство внесло изменения в правила использования электронной подписи в документах при обороте медизделий, кресел-колясок и БАД. Теперь для регистрации в системе МДЛП можно отправить заявление, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров.
Подробнее: https://clck.ru/3B46c8
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав обновил требования к комплектации автомобильной аптечки. В состав аптечки теперь входят: изотермическое одеяло, эластичные бинты, загубник и хирургические ножницы. Также в аптечке должны быть блокнот, маркер или карандаш.
Подробнее: https://clck.ru/3B3nvu
#Фармвестник #Регуляторика
Фотосенсибилизация — это повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, которая может возникать под воздействием определенных веществ. Такое явление важно учитывать в повседневной практике фармспециалистов при консультации посетителей, потому что многие лекарства и косметические средства могут вызывать фотосенсибилизацию.
Подробнее: https://clck.ru/3B3avC
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3B2qNv
#Фармвестник #Регуляторика
Россельхознадзору добавили новые полномочия: ведомство будет регистрировать ветпрепараты в соответствии с правилами ЕАЭС и устанавливать форму выписки из госреестра ветпрепаратов. Соответствующее постановление приняло правительство.
Подробнее: https://clck.ru/3AzFFn
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор разработал 20 новых индикаторов риска нарушений законодательства в сфере лекарственного обеспечения. После их утверждения служба получит более широкую палитру для проведения проверок. Также регулятор планирует активнее использовать в своей работе данные системы маркировки, поэтому будет добиваться оперативного внесения сведений участниками рынка.
Подробнее: https://clck.ru/3AyzCT
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов селексипаг, аталурен, глекапревир пибрентасвир, динутуксимаб бета, нусинерсен, алглюкозидаза альфа, энтректиниб и иммуноглобулин.
Подробнее: https://clck.ru/3AyoBe
#Фармвестник #Дистрибуция
IV ежегодная практическая конференция «Commercial Excellence в Фарме» состоялась 22 мая. Организатор мероприятия — SFE&Marketing Excellence Academy.
Подробнее: https://clck.ru/3AyaxT
#Фармвестник #Карьера
Сотрудники не видят разницы между подготовкой в высшей школе и средним специальным образованием. А работодатели заявили, что соискатели со средним образованием охотнее идут работать в аптеки. Таковы результаты опроса работодателей и соискателей в аптечной рознице.
Подробнее: https://clck.ru/3AyQe3
#Фармвестник #Розница
В Госдуму внесен законопроект, который предоставляет судам право снижать размер компенсации за незаконное использование товарных знаков в случае, если нарушитель уже выплачивал ее по аналогичному делу. Документом также предусматривается отказ от взыскания компенсации в ряде случаев.
Подробнее: https://clck.ru/3B5THk
#Фармвестник #Регуляторика
Верховный суд встал на сторону производителя оригинального препарата «Форсига» в споре по действию патента на дапаглифлозин. Суд также удовлетворил жалобы Роспатента и AstraZeneca, отменив постановление президиума Суда по интеллектуальным правам, где содержалась спорная позиция в отношении другого патента, относящегося к препарату. Производитель дженерика несогласен с решением суда.
Подробнее: https://clck.ru/3B5Jet
#Фармвестник #Производство
Объем произведенных в 2024 году ветеринарных вакцин и анатоксинов в России увеличился на 27,5% по сравнению с прошлым годом. По данным аналитиков RNC Pharma, в 2024 году впервые за пять лет доля отечественных препаратов для вакцинопрофилактики у животных заняла больше половины рынка.
Подробнее: https://clck.ru/3B5Eti
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Ирвин», «Алексион Фарма», «Русбиофарма», «Санофи Россия», «Фармстандарт» и «Ланцет» будут поставлять для подопечных фонда «Круг добра» препараты рисдиплам, селуметиниб, канакинумаб, ивакафтор лумакафтор, соматропин, себелипаза альфа, асфотаза альфа и тедуглутид.
Подробнее: https://clck.ru/3B4rq6
#Фармвестник #Дистрибуция
В Госдуму внесен законопроект о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности, изменения предлагается внести в две статьи закона «Об обращении лекарственных средств». В прошлом году аптеки приняли участие в эксперименте по блокировке продаж лекарств с истекшим сроком годности.
Подробнее: https://clck.ru/3B4Jtg
#Фармвестник #Регуляторика
FDA зарегистрировало вакцину mRESVIA (mRNA-1345) для применения среди пожилых людей с целью профилактики инфекций, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом. Вакцина компании Moderna эффективна на 79% и не имеет серьезных побочных эффектов.
Подробнее: https://clck.ru/3B4ByG
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения закупит 13 препаратов для лечения социально значимых заболеваний. В том числе объявлен аукцион на закупку препарата, на отсутствие которого в некоторых регионах ранее жаловались пациенты.
Подробнее: https://clck.ru/3B3zwu
#Фармвестник #Дистрибуция
ФАС согласовала цены на препарат от рака легких «Кризотиниб-Промомед». Упаковка отечественного дженерика из 60 капсул в дозировке 200 мг будет стоить 132 225 руб., что на 40% меньше, чем иностранный референтный препарат «Ксалкори».
Подробнее: https://clck.ru/3B3gKB
#Фармвестник #Производство
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3B2uYh
#Фармвестник #Регуляторика
В России с 1 сентября начнется обязательная маркировка кормов и ветпрепаратов. Участники оборота должны зарегистрироваться в системе МДЛП, а с 1 октября обязательная маркировка ветпрепаратов вступает в силу для производителей и импортеров.
Подробнее: https://clck.ru/3AzJf7
#Фармвестник #Регуляторика
Более 60% представителей российских фармкомпаний поддерживают преференции для производителей полного цикла при закупках лекарств, а также считают необходимым применение ценовой преференции для полного цикла на уровне 25%. При этом ценовую преференцию на уровне 15%, предлагаемую законопроектом Минфина по внедрению механизма «второй лишний», поддерживают не более 12% сотрудников.
Подробнее: https://clck.ru/3Az7xG
#Фармвестник #Регуляторика
Европейская комиссия одобрила препарат компании Biogen для лечения бокового амиотрофического склероза. QALSODY не вызвал значительных изменений по шкале ALSFRS-R, но получил одобрение благодаря влиянию на биомаркеры нейродегенерации.
Подробнее: https://clck.ru/3AytpQ
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор начал проверять аптеки, которые не внесли сведения о сотрудниках аптек в фармреестр. Это условие входит в индикаторы риска для надзорного мероприятия. Также в службе предостерегли фармспециалистов от манипуляций с перечнем минимального ассортимента.
Подробнее: https://clck.ru/3Ayf58
#Фармвестник #Регуляторика
Доля россиян, покупающих выписанные им новые лекарства без перепроверки, уменьшилась в I квартале 2024 года по сравнению с IV кварталом 2023 года. Если в конце прошлого года она составляла 50%, то в начале текущего снизилась до 45,8% (от 54,1% респондентов, которые отметили, что обращались к врачу за последние три месяца).
Подробнее: https://clck.ru/3AyXp4
#Фармвестник #Розница
В Госдуму внесен законопроект об отмене режима эксклюзивности данных для регистрации лекарственных препаратов, предназначенных для использования в условиях чрезвычайных ситуаций и пандемий, а также при дефектуре. Документ разработан для предотвращения рисков создания искусственной недоступности препаратов для населения России.
Подробнее: https://clck.ru/3AxtNU
#Фармвестник #Регуляторика