5483
Портал Фармацевтический вестник
Компания Biogen подала иск против российской компании «Генериум». Как пишут «Ведомости» со ссылкой на американскую компанию, исковое заявление связано с отечественным препаратом «Лантесенс» с МНН нусинерсен — дженериком «Спинразы». Biogen утверждают, что российский препарат нарушает патент.
Подробнее: https://clck.ru/3CKQbJ
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило Tecelra британской компании Adaptimmune — первую аутологичную Т-клеточную иммунотерапию для лечения синовиальной саркомы, которую разработали с помощью генно-инженерных технологий. Метод лечения заключается в «перепрограммировании» иммунных клеток пациента на распознавание и уничтожение опухолевых клеток с антигеном MAGE-A4 на их поверхности.
Подробнее: https://clck.ru/3CKBme
#Фармвестник #Регуляторика
Прорезывание зубов часто становится испытанием не только для малыша, но и для его родителей. Последние всеми силами стараются облегчить неприятные ощущения у ребенка. В такой ситуации на помощь могут прийти стоматологические гели для прорезывания зубов.
Подробнее: https://clck.ru/3CJnnh
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3CJ7iz
#Фармвестник #Регуляторика
Завод «Алиум» фармкомпании «Биннофарм Групп» под Серпуховом получит льготный заем от ФРП МО на модернизацию технологического оборудования. Размер займа составит 150 млн руб., общие инвестиции в проект — почти 190 млн руб. Запуск производства запланирован на начало 2026 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CGefR
#Фармвестник #Производство
Всемирная организация здравоохранения не может рекомендовать фармкомпаниям проводить клинические испытания в той или иной стране, несмотря на резкое падение их количества. Об этом заявил представитель ВОЗ в России Батыр Бердыклычев. Он также ответил на вопросы о возможной потере Россией членства в организации.
Подробнее: https://clck.ru/3CGVt2
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав продлил действие бумажных медкнижек еще на год. Переход на электронный формат этих документов теперь отсрочен до 1 сентября 2025 года, ранее срок переносился на 2024 год.
Подробнее: https://clck.ru/3CG8gH
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий «Аскорбиновой кислоты с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Они не прошли контроль качества по показателю «Растворение».Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала на своем сайте письма, согласно которым прекращено обращение препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные», серий 090124, 2091223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней обнаружили отклонения от нормативной документации по показателю «Растворение».Аптеки должны проверить, нет ли у них указанных серий лекарства, а в случае их обнаружения — убрать в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.Последним поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий препарата и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/3CFzh8
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
«Круг добра» начал закупать не зарегистрированные в России препараты в резерв. Препараты из него будут незамедлительно предоставляться по заявкам. На создание заявки отводится два дня, на рассмотрение — три.
Подробнее: https://clck.ru/3CFPSq
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Р-Фарм» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» препараты для лечения хронического гепатита С и муковисцидоза. Контракты с компаниями будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3CFDZt
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума приняла закон Минфина, который вводит механизм «второй лишний», а также меры поддержки российских фармкомпаний, осуществляющих полный цикл производства лекарств в России и ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3CEiVf
#Фармвестник #Регуляторика
«Р-Фарм» для выполнения условий первого офсетного контракта Санкт-Петербурга купила резидента особой экономической зоны «Балтфарм». По словам властей, у фармпроизводителя были сложности с выполнением условий контракта, но завод будет построен в срок.
Подробнее: https://clck.ru/3CEHJD
#Фармвестник #Производство
Правительство намерено создать отдельную подпрограмму «Развитие технологий производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения» в рамках Федеральной научно-технической программы развития сельского хозяйства на 2017–2030 годы. На производство ветпрепаратов по ней собираются выделить 1 млрд руб. из федерального бюджета и более 12 млрд руб. — за счет частных инвестиций.
Подробнее: https://clck.ru/3CE44A
#Фармвестник #Регуляторика
GSK увеличила выручку на 13%, до 7,9 млрд фунтов во II квартале 2024 года, но операционная прибыль снизилась на 22%, до 1,6 млрд фунтов. Компания повысила прогнозы на 2024 год и отметила сильный рост продаж ключевых препаратов, среди них – «Трелиджи», «Довато» и противоопухолевые лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3CDouP
#Фармвестник #Производство
В наших выпусках принимают участие эксперты различных специальностей. Каждый месяц мы просим вас внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего.
Подробнее: https://clck.ru/3CDRnV
#Фармвестник #Фармконсультирование
Мотовилихинский районный суд Перми удовлетворил иск сотрудника местной аптеки о взыскании компенсации морального вреда. Работодателя обязали выплатить полмиллиона рублей. Женщина получила тяжелую травму ноги, находясь на рабочем месте при исполнении трудовых обязанностей, но еще четыре часа продолжала отпускать лекарства, так как не на кого было оставить аптеку.
Подробнее: https://clck.ru/3CKKpS
#Фармвестник
По данным аналитиков RNC Pharma, величина среднего чека в российских аптеках в I/II квартале 2024 года составила 686,4 руб., что на 12,5% больше, чем в 2023 году. Средний чек на лекарства в отчетном периоде составил 554,2 руб., что на 12,7% больше прошлого года. На аптечном рынке за последние 2,5 года аналитики наблюдают тренд к росту среднего чека.
Подробнее: https://clck.ru/3CK3En
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3CJBoD
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав зарегистрировал первый отечественный аналог инсулина глулизина от компании «Герофарм» под торговым наименованием «Ринглузин». Препарат зарегистрирован в форме раствора для подкожного введения в дозировке 100 Ед/мл.
Подробнее: https://clck.ru/3CGh5j
#Фармвестник #Регуляторика
Novartis подала иск против FDA, оспаривая одобрение дженерика своего препарата Entresto от сердечной недостаточности. Компания утверждает, что FDA незаконно позволило производителю дженерика исказить показания оригинального лекарства и убрать информацию о его безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/3CGage
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi вложит 1,3 млрд евро в строительство нового завода по производству инсулина в Германии. Новое предприятие площадью 36 тыс. кв. м планируется ввести в эксплуатацию к 2029 году.
Подробнее: https://clck.ru/3CGGBS
#Фармвестник #Производство
Минздрав опубликовал суммы нормативных затрат на 2025 и плановый период 2026–2027 годов для реализации госзаданий в научных учреждениях и медвузах России. Наиболее дорогостоящие проекты будут связаны с онкологическими заболеваниями, вирусологией, гематологией и фармпроизводством.
Подробнее: https://clck.ru/3CFzhB
#Фармвестник #Регуляторика
Согласно финансовому отчету за II квартал 2024 года, выручка Moderna упала на 30%, до 241 млн долл., а чистый убыток составил 1,3 млрд долл. из-за снижения спроса на вакцины от COVID-19. Компания обновила прогнозы, ожидая заработать от 3 млрд до 3,5 млрд долл. в 2024 году, и планирует вывести на рынок две новые вакцины: комбинированную против гриппа и COVID-19, а также вакцину следующего поколения от COVID-19.
Подробнее: https://clck.ru/3CFSza
#Фармвестник #Производство
Депутаты Госдумы предложили уменьшить количество областей деятельности, в которых могут быть заняты иностранцы: к ним относятся в том числе медицинская и фармацевтическая отрасли. В числе причин указана низкая личная ответственность иностранцев перед гражданами России. Ранее аналогичный законопроект уже был отклонен.
Подробнее: https://clck.ru/3CFKTx
#Фармвестник #Регуляторика
В 2024 году основатели и руководители фармацевтических компаний из Индии и Китая заняли большинство мест в десятке самых состоятельных представителей мировой фармацевтической и биотехнологической индустрии по версии агентства Bloomberg. Среди представителей фарминдустрии, оказавшихся в рейтинге Bloomberg Billionaires Index, нет ни одного представителя крупной западной фармкомпании.
Подробнее: https://clck.ru/3CFA2Y
#Фармвестник #Производство
Из аптек пропал амоксициллин в форме порошка. Как выяснил «ФВ», производить и поставлять препарат в этой лекарственной форме в Россию больше не планируют. Монопрепарат находится в минимальном Перечне ЖНВЛП, что может создать трудности для аптек.
Подробнее: https://clck.ru/3CEKEx
#Фармвестник #Производство
Boehringer Ingelheim сообщила о покупке биотехнологической фирмы Nerio Therapeutics за 1,3 млрд долл. Сделка позволит немецкой фармкомпании получить права на перспективные препараты, находящиеся на доклинической стадии разработки.
Подробнее: https://clck.ru/3CEC6C
#Фармвестник #Производство
На холодильнике для медикаментов есть термометр, показывающий температуру в холодильнике. Нужен ли термометр внутри холодильника и на каждую полку? Каким актом это регламентируется?
Подробнее: https://clck.ru/3CDs4T
#Фармвестник
Минздрав рассказал о порядке назначения льгоных лекарств в случае наличия медицинских показаний. По данным министерства, назначение допускается по решению врачебной комиссии медицинской организации. Если речь идет о не зарегистрированном в России препарате, необходимо проведение консилиума федеральной специализированной медорганизации.
Подробнее: https://clck.ru/3CDcUg
#Фармвестник #Регуляторика
Многим знакома ситуация: два человека принимают один и тот же лекарственный препарат в одной и той же дозировке по одному показанию. В результате у одного отмечается выраженный клинический эффект, а у другого — никакого. В результате второй начинает грешить на врачей или качество лекарства, тогда как причина может крыться в его генах. Что же такое фармакогенетика и как набор наших хромосом может влиять на метаболизм принимаемых лекарств?
Подробнее: https://clck.ru/3CDRnJ
#Фармвестник #Фармконсультирование