Минздрав обновил Порядок ведения реестра разрешений на клинисследования и Порядок публикации перечня медорганизаций, которые их проводят. Реестр разрешений будут вести только в электронном виде, а перечень медицинских организаций будет опубликован одновременно с внесением записей.
Подробнее: https://clck.ru/3GCTyR
#Фармвестник #Регуляторика
Pfizer завершила 2024 год с выручкой в 63,6 млрд долл., увеличив чистую прибыль в четыре раза. Без учета препаратов от COVID-19 продажи компании выросли на 12%, а лидерами стали лекарства от амилоидоза и тромбоза.
Подробнее: https://clck.ru/3GCMFF
#Фармвестник #Производство
Минздрав намерен утвердить требования к транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов. В приложении к документу прописаны требования к оказанию таких услуг и к используемому в этих целях транспорту. Постановление, если его утвердят, вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GC6RU
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi выкупила свои акции у L’Oréal на 3 млрд евро. Таким образом доля косметического гиганта сократилась с 9,4 до 7,2%.
Подробнее: https://clck.ru/3GBTwa
#Фармвестник #Производство
Компания «Акрихин» вывела на российский фармрынок новую молекулу частично селективного нестероидного противовоспалительного препарата южнокорейского происхождения. Препарат поможет людям с болями в спине, остеоартрозом и ревматоидным артритом блокировать боль и воспаление.
Подробнее: https://clck.ru/3GBDyE
#Фармвестник #Производство
Novartis достигла рекордных финансовых показателей после отделения Sandoz в отдельную компанию. Наибольший рост продаж показали препараты Leqvio (инклисиран), Kisqali (рибоциклиб) и Kesimpta (офатумумаб).
Подробнее: https://clck.ru/3GB68z
#Фармвестник #Производство
Департамент продаж компании «Джи Ди Пи» возглавила Анастасия Березина. Ее предшественник Максим Горбунов занял пост директора по работе с производителями.
Подробнее: https://clck.ru/3GApo4
#Фармвестник #Карьера
По данным аналитиков RNC Pharma, в 2024 году в рознице было продано более 11,2 млн термометров. В денежном выражении продажи год к году выросли всего на 0,5%, а в штуках снизились на 2,5%. Больше всего термометров покупали в январе и сентябре, хотя обычно пик продаж приходится на декабрь.
Подробнее: https://clck.ru/3GAAum
#Фармвестник #Розница
Роспотребнадзор намерен изменить перечень индикаторов риска нарушений в сфере защиты прав потребителей. Из приказа № 635 будут исключены пять устаревших пунктов и добавлены четыре новых, связанных с контролем продажи упакованной питьевой воды, изъятой или не введенной в оборот. В случае их утверждения необходимо будет запрашивать данные о запрете на реализацию продукции перед ее продажей.
Подробнее: https://clck.ru/3G9qw2
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав разработал перечень медицинских отходов класса «Г». Они подобны по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам. В список вошли 16 групп отходов I и II классов опасности в соответствии с кодами федерального классификационного каталога отходов (ФККО). Если документ утвердят, перечень начнет действовать с 1 сентября 2026 года.
Подробнее: https://clck.ru/3G9d3w
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в четырех аукционах на поставку по программе ВЗН двух коагулянтов на сумму более 433 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3G9YbW
#Фармвестник #Дистрибуция
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3G8iKo
#Фармвестник #Регуляторика
Медиарейтинг фармкомпаний по итогам 2024 года представила система «СКАН-Интерфакс». Индекс цитируемости по сравнению с 2023 годом вырос более чем на 300% у двух компаний.
Подробнее: https://clck.ru/3G76sJ
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор сообщил о решении компании «Медисорб» отозвать из обращения восемь серий препарата «Мукалтин Медисорб» производства «Уралбиофарм». Часть из них оказалась в упаковках со вздутыми блистерами, претензии возникли также к показателю «Распадаемость».
Подробнее: https://clck.ru/3G6yfn
#Фармвестник
По версии HeadHunter, лучшими работодателями России стали пять фармкомпаний в категории крупнейших и 19 в категории крупных. В ТОP100 в категории средних попала лишь одна фармкомпания, а в ТОP100 в категории небольших — ни одной.
Подробнее: https://clck.ru/3G6oVE
#Фармвестник #Карьера
Уважаемые коллеги, первый этап голосования экспертов завершен, впереди подведение промежуточных итогов. Список номинантов XXV сезона будет опубликован в середине февраля.
Подробнее: https://clck.ru/3GCPbM
#Фармвестник #Производство
В 2020 году в мире было зарегистрировано около полумиллиона случаев рака мочевого пузыря (РМП) и свыше 200 тыс. летальных исходов. Показатели заболеваемости и смертности были примерно в четыре раза выше у мужчин, чем у женщин. Поскольку прогрессирование РМП тесно связано с различными модифицируемыми факторами риска, возникновение этой патологии можно предотвратить — в том числе за счет отказа от вредных привычек, сообщил онколог КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского» Денис Черняев.
Подробнее: https://clck.ru/3GCFxj
#Фармвестник #Производство
Депутаты Госдумы предложили обязать маркетплейсы показывать потребителям сначала товары российского производства. Их намерены расположить на первых пяти позициях каталогов и по результатам поиска. Это должно стимулировать производство и увеличить налоговые поступления в казну.
Подробнее: https://clck.ru/3GBXmb
#Фармвестник #Розница
ФАС дала разъяснение правил закупок с учетом патентных прав и направила их в территориальные органы. Служба напомнила, что конкуренция считается недобросовестной, если лекарство вышло на рынок до получения принудительной лицензии или до окончания действия патента на оригинальный препарат.
Подробнее: https://clck.ru/3GBMiv
#Фармвестник #Регуляторика
В России создадут научно-технологический центр развития мРНК-технологий. Центр будет работать в форме объединения, без образования юрлица. В его состав войдут 17 научных организаций.
Подробнее: https://clck.ru/3GBB7g
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство расширило перечень иностранных образовательных и научных организаций, дипломы которых признаются в России. В список вошли 14 университетов, в 11 из них есть фармацевтический профиль.
Подробнее: https://clck.ru/3GAwea
#Фармвестник #Карьера
Минздрав приостановил применение нескольких препаратов подмосковного ООО «Джодас Экспоим», включая популярный антибиотик цефтриаксон. Это сделано на основании письма Минпромторга России о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований. Запрет на использование действует с 3 февраля вплоть до предоставления сведений о возможности возобновления применения препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3GAF6B
#Фармвестник #Производство
Компания «Фармасинтез» зарегистрировала первый дженерик комбинированного противовирусного лекарственного средства «Эпклюза» (МНН велпатасвир софосбувир) для лечения хронического гепатита С. Новый препарат получил название «Велпатасоф». В отличие от оригинального средства он не предназначен для детей младше 12 лет.
Подробнее: https://clck.ru/3GA2Za
#Фармвестник #Производство
Roche увеличила годовую выручку до 60,5 млрд франков (около 70,2 млрд долл.) благодаря росту продаж ряда препаратов. Компания укрепила позиции в офтальмологии и онкологии, выведя на рынок новые формы препаратов, и вскоре планирует представить результаты новых клинических испытаний. Чистая прибыль упала на 19%.
Подробнее: https://clck.ru/3G9kZ5
#Фармвестник #Производство
После новогодних праздников повысилась заболеваемость гриппом в России и уже к началу февраля может превысить эпидемический порог. В текущем эпидемиологическом сезоне чаще всего выявляется наиболее высокопатогенный вирус свиного гриппа A(H1N1)pdm09. По состоянию на третью неделю 2025 года в 26 из 30 стран и территорий Европейского региона ВОЗ наблюдается высокая активность респираторных вирусов, в особенности гриппа и респираторно-синцитиального вируса, заболеваемость ими значительно превышает эпидемические пороги и уровень госпитализаций остается высоким.
Подробнее: https://clck.ru/3G9byg
#Фармвестник #Производство
Боль — одно из наиболее универсальных ощущений, испытываемых человеком. Она сигнализирует об опасности или повреждении тканей, и вместе с тем ее восприятие разными людьми может значительно варьироваться. В последние годы научное сообщество все больше внимания уделяет нейрогенетическим механизмам боли: наследственным факторам, связанным с передачей болевых импульсов и их модуляцией в центральной нервной системе (ЦНС). Рассмотрим основные аспекты нейрогенетики боли и разберем «загадочные» случаи неэффективности стандартных анальгетиков.
Подробнее: https://clck.ru/3G9PWN
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3G8dUa
#Фармвестник #Регуляторика
FDA зарегистрировало комбинированный препарат Symbravo, который купирует приступы мигрени за счет противовоспалительного и сосудосуживающего действия. Клинические испытания на более чем 21 тыс. случаев показали высокую эффективность лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3G72Ab
#Фармвестник #Регуляторика
Takeda впервые за 243 года назначила женщину на пост генерального директора — Джули Ким сменит Кристофа Вебера в июне 2026 года. Также компания свернула разработку противоэпилептического препарата soticlestat из-за недостаточной доказательной базы его эффективности.
Подробнее: https://clck.ru/3G6vuH
#Фармвестник #Карьера
FDA разрешило применение первого за 20 лет инновационного неопиоидного анальгетика, который блокирует болевые сигналы, не затрагивая центральную нервную систему. Разработанный компанией Vertex препарат показал высокую эффективность в клинических испытаниях и может стать альтернативой опиоидам, от которых ежегодно становятся зависимыми десятки тысяч человек.
Подробнее: https://clck.ru/3G6fDz
#Фармвестник #Регуляторика