5483
Портал Фармацевтический вестник
За три года пандемии в России было зарегистрировано более 800 побочных эффектов от применения 15 лекарственных средств, предназначенных для лечения COVID-19. Из них более половины побочных эффектов были связаны с препаратами «Авифавир», «Ареплевир» и «Коронавир», которые содержат действующее вещество фавипиравир.
Подробнее: https://clck.ru/3AQjJg
#Фармвестник #Регуляторика
Знаете ли вы, что родиной интимной гигиены считается Древний Египет? На его нынешней территории археологи нашли «гинекологический папирус из Кахуна». В нем описаны не только частые «женские проблемы», но и правила индивидуального интимного ухода. Ассортимент современных средств широк. Расскажем про особенности и разновидности интимных гелей.
Подробнее: https://clck.ru/3AQWqW
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3AMFGN
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило вторую генную терапию от гемофилии B. Средство для лечения редкого заболевания крови принадлежит компании Pfizer и стоит 3,5 млн долл.
Подробнее: https://clck.ru/3ALZtR
#Фармвестник #Регуляторика
РАН начала работу над созданием госпрограммы по новым антибиотикам. Это должно помочь решить проблему устойчивости болезнетворных бактерий к противомикробным препаратам.
Подробнее: https://clck.ru/3ALQ2P
#Фармвестник #Регуляторика
ООО «Фармасинтез-Тюмень» приняло решение отозвать из обращения несколько серий лекарственного препарата «Аторвастатин-Фармасинтез». Речь идет о таблетках, покрытые пленочной оболочкой, в дозировках 10 мг, 20 мг и 40 мг: 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные. Это связано с выявленным несоответствием качества серии 120623 лекарства по показателю «Примеси» (письмо Росздравнадзора от 04.03.2024 № 01И-206/24).
Подробнее: https://clck.ru/3ALBPg
#Фармвестник #Отзывы
Производителям разрешат не использовать фармацевтическую субстанцию этилового спирта для промывки оборудования при производстве лекарств. Вместо этого можно будет применять этиловый спирт. АФС этилового спирта следует использовать исключительно в качестве действующего или вспомогательного вещества в составе препаратов. Новые требования должны снизить стоимость готовых препаратов, считает автор законопроекта.
Подробнее: https://clck.ru/3ALAq7
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.
Подробнее: https://clck.ru/3AL6fi
#Фармвестник #Регуляторика
Россельхознадзор разработал приказ, регламентирующий порядок предоставления сведений о сериях и партиях ветпрепаратов для их ввода в гражданский оборот. Служба также планирует отменить порядок проведения выборочного контроля качества лекарств для животных.
Подробнее: https://clck.ru/3AKQwu
#Фармвестник
Власти Приморского края планируют создать в регионе производство тест-полосок для глюкометров. Для этого планируется заключить офсетный контракт.
Подробнее: https://clck.ru/3AKBMG
#Фармвестник #Производство
В России зарегистрирована новая ассоциация производителей лекарственных средств. Ее возглавил Филипп Романов после того, как ушел из «АПФ». Пока в составе ассоциации четыре компании, еще десять находятся на рассмотрении.
Подробнее: https://clck.ru/3AJrhL
#Фармвестник #Карьера
В Госдуму внесен зконопроект о регулировании оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей. В нем предлагается создать реестр организаций и индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют оборот такой продукции. Депутаты, разработавшие документ, отмечают, что метанол опасен для человека.
Подробнее: https://clck.ru/3AJLRj
#Фармвестник #Регуляторика
Модернизация фискальной системы должна обеспечить более справедливое распределение налоговой нагрузки, заявил президент на съезде РСПП. Он рассказал о новом этапе работы «регуляторной гильотины» и пообещал, что государство и дальше будет поддерживать бизнес в России.
Подробнее: https://clck.ru/3AJG6S
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил три аукциона на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов «Стрензик» и «Карзиба».
Подробнее: https://clck.ru/3AJ37n
#Фармвестник #Дистрибуция
Bayer уволит тысячи менеджеров среднего звена, чтобы сотрудники могли самостоятельно организовывать свою работу. Также глава компании сократит на 99% справочник для сотрудников, состоящий из более чем тысячи страниц.
Подробнее: https://clck.ru/3AHrZb
#Фармвестник #Карьера
Правительство внесло изменения в процесс формирования резерва лекарств в регионах и в федеральных медицинских организациях для подопечных фонда «Круг добра». Теперь заявка на предоставление препарата должна быть сформирована врачебной комиссией медицинской организации в срок до двух рабочих дней, а экспертный совет фонда должен принять решение о выдаче препарата за три рабочих дня.
Подробнее: https://clck.ru/3AQeij
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3AMKPC
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен внести изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств для их регистрации. Изменения вносятся в рамках гармонизации, в случае утверждения приказ вступит в силу с 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3ALeuy
#Фармвестник #Регуляторика
Жителей Москвы, Московской и Брянской областей обвиняют в незаконном обороте лекарств и медизделий, а также в других преступлениях. Под стражей находятся 16 из 21 обвиняемого, остальных разыскивают. За пять лет они незаконно ввезли в Россию препараты и медизделия на сумму более 1 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3ALWW3
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Санофи Россия», «Фармстандарт» и «Русбиофарма» будут поставлять для «Круга добра» препараты «Трансларна», «Спинраза» и «Майозайм». На поставку «Афинитора» желающих не нашлось.
Подробнее: https://clck.ru/3ALEq9
#Фармвестник #Дистрибуция
ПАО «Синтез» приняло решение отозвать из обращения одну серию препарата «Амоксициллин-АКОС», таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные». В этой партии антибиотика выявлено отклонение от требований по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3ALBPc
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
Каковы перспективы китайско-российских отношений в фармацевтической отрасли? Какие локальные разработки наиболее востребованы в Китае и как лучше выстраивать партнерства с китайской фармой?
«Несмотря на то что Китай — крупнейший мировой экспортер лекарственных средств, у России есть что предложить китайскому рынку», — убеждена заместитель министра Минпромторга Екатерина Приезжева.
Подробнее: https://clck.ru/3ALAA5
#Фармвестник #Производство
Подавляющее большинство россиян, приходя в аптеку, всегда точно знают, что им необходимо купить. Их доля выросла в конце прошлого года. Но стало больше и тех, кому при выборе лекарства требуется консультация фармспециалиста.
Подробнее: https://clck.ru/3AKx7r
#Фармвестник #Розница
Компания «Промомед» может провести IPO до конца года, сообщают «Ведомости». Компания планирует привлечь около 10 млрд руб. «ФВ» в компании заявили, что решение не принято.
Подробнее: https://clck.ru/3AKLip
#Фармвестник #Производство
Объем лекарств, полученных российским фармрынком в I квартале 2024 года, составил 1,4 млрд упаковок, что на 2,4% больше, чем за аналогичный период в прошлом году. Аналитики RNC Pharma отмечают, что ассортимент лекарств, поступивших в обращение, расширяется, количество торговых марок и МНН увеличивается.
Подробнее: https://clck.ru/3AJzbi
#Фармвестник #Регуляторика
Суд по интеллектуальным правам отказал Усолье-Сибирскому химико-фармацевтическому заводу по делу о предоставлении правовой охраны товарному знаку «Трекрезан». Предприятие не смогло доказать, что название этого препарата для профилактики простуды ассоциируется у потребителя с местом изготовления лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3AJnsV
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор разработал приказ, который утверждает порядок принятия решений о признании штрафов безнадежными. Среди оснований для этого — смерть физлица или банкротство индивидуального предпринимателя или гражданина.
Подробнее: https://clck.ru/3AJJ7x
#Фармвестник #Регуляторика
Доходы Roche составили 14,4 млрд швейцарских франков (15,8 млрд долл.) в I квартале 2024 года, что на 6% меньше, чем за первые три месяца предыдущего года. Компания объясняет падение низким спросом на продукцию, связанную с COVID-19, и укреплением курса швейцарского франка.
Подробнее: https://clck.ru/3AJ879
#Фармвестник #Производство
Объем производства лекарств в I квартале 2024 года вырос на 13,8% относительно аналогичного периода прошлого года. При этом март обновил минимум натуральной динамики за последние 11 месяцев. Более 90% произведенных лекарств — продукция отечественных производителей, остальной объем обеспечили иностранные игроки, локализованные в России.
Подробнее: https://clck.ru/3AHvMo
#Фармвестник #Производство
Минздрав рекомендовал добавить новое побочное действие в инструкции препаратов лираглутид и семаглутид – риск развития кишечной непроходимости. Также в инструкцию пирфенидона рекомендуется добавить информацию о возможном риске развития синдрома Стивена — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и DRESS-синдрома.
Подробнее: https://clck.ru/3AHp6A
#Фармвестник #Регуляторика