5483
Портал Фармацевтический вестник
Опрос для фармацевтов
Коллеги, нам очень важны ваши ответы на несколько простых вопросов о том, из каких источников в интернете вы получаете профессиональную информацию.
👉 Пройти опрос
Московская аптека вернула покупательнице 2,6 млн руб. за приобретение фальсификата вместо дорогостоящего онкопрепарата «Полайви». В качестве компенсации морального вреда заплатили 500 тыс. руб. и попросили удалить плохие отзывы об аптеке. Продать подделку мог недавно принятый на работу фармацевт по личной инициативе.
Подробнее: https://clck.ru/39WDdd
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/39VFcL
#Фармвестник #Регуляторика
Из Госреестра отозвали 19 регистрационных удостоверений лекарств зарубежного и отечественного производства. У всех, кроме двух лекарств, в реестре зарегистрированы аналоги от других компаний.
Подробнее: https://clck.ru/39TQsb
#Фармвестник #Регуляторика
Число уникальных пользователей за месяц интернет-аптек в 2023 году достигло 6,9 млн человек — это на 42% больше, чем в прошлом году. В тройку лидеров по посещаемости вошли «Аптека.ру», «Еаптека» и «Ютека».
Подробнее: https://clck.ru/39TG2s
#Фармвестник #Регуляторика
ФАС предложила сократить регуляторные нагрузки для разработки биотехнологических препаратов. На заседании рабочей группы БРИКС по исследованию проблем конкуренции на фармацевтических рынках в Индии обсудили также повышение конкурентоспособности новых биоаналоговых препаратов и создание единых регуляторных инструментов.
Подробнее: https://clck.ru/39T7dp
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав хочет отменить восемь приказов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов. Поправки разработаны в рамках гармонизации национального законодательства с правилами ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/39Stu5
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил обновить порядок рассмотрения сообщений о внесении изменений в протокол клинисследований препаратов. Сроки их рассмотрения намерены сократить, а также установить время для выдачи заключения Совета по этике.
Подробнее: https://clck.ru/39SgC4
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра разрешений на проведение клинисследований, а также форму сообщения об их завершении, приостановлении или прекращении. Изменения связаны с переходом на регулирование по правилам ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/39SA6r
#Фармвестник #Регуляторика
«Фармновации» с 2022 года пытаются отменить регистрацию дженерика «Промомеда». Компания утверждает, что при его регистрации был нарушен режим эксклюзивности данных. Производитель обратился в Верховный суд, но он оказался рассмотреть жалобу. По мнению экспертов, такое решение ВС может негативно отразиться на аналогичных спорах вокруг режима эксклюзивности.
Подробнее: https://clck.ru/39S3sL
#Фармвестник #Производство
ПАО «Биосинтез» отозвало из обращения две серии лекарственного препарата «Эналаприл» в двух дозировках. Причина — забраковка по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/39S3ag
#Фармвестник #Отзывы
В феврале цены на лекарства, не входящие в Перечень ЖНВЛП, выросли на 1,1%. Также был заметен рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП и медицинские изделия. Больше всего стал стоить сульфацетамид — рост составил 2,9%. Лекарства перестали дешеветь с декабря 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/39RnBh
#Фармвестник #Розница
Суд в Перми признал банкротом совладельца аптечной сети «Аптека от склада» Андрея Годовалова. Вместе с партнером Николаем Шавриным они в ноябре 2023 года просили суд признать их несостоятельными.
Подробнее: https://clck.ru/39RWrU
#Фармвестник #Дистрибуция
Проверки Росздравнадзора выявили незаконную продажу мифепристона в аптеках Ростовской и Белгородской областей, а также в Чувашии. Двух владельцев аптек оштрафовали на 5 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/39RJZG
#Фармвестник #Розница
«Р-Фарм» и турецкая компания TRPharm проведут международные клинические исследования препарата гофликицепт для терапии семейной средиземноморской лихорадки в Турции. Исследование пройдет и в России, в пяти центрах.
Подробнее: https://clck.ru/39QiwA
#Фармвестник #Производство
В России адаптировали для ветеринарного применения три препарата на основе азитромицина и преднизолона. Закон об ускоренной регистрации препаратов для животных, если они уже были зарегистрированы для лечения людей вступил в силу с 1 сентября 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/39WQRW
#Фармвестник #Производство
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/39VLXz
#Фармвестник #Регуляторика
Центр общественного здоровья обратился в Палату по патентным спорам с возражением против продления срока действия патента на софосбувир № 2651892 и просит отменить трехлетний период, увеличивший период охраны препарата до 2031 года.
Подробнее: https://clck.ru/39TTNf
#Фармвестник #Производство
В России к 2030 году создадут примерно 150 новых химических предприятий, которые обеспечат сырьем в том числе производителей лекарств, поделился планами глава Минпромторга. Благодаря докапитализации Фонда развития промышленности удастся реализовать не менее 500 новых проектов в ближайшие шесть лет.
Подробнее: https://clck.ru/39TN7k
#Фармвестник #Производство
Минздрав предложил обновить порядок рассмотрения сообщений о внесении изменений в протокол клинисследований препаратов. Изменятся условия направления заявок, порядок и сроки их рассмотрения.
Подробнее: https://clck.ru/39TCQj
#Фармвестник #Регуляторика
FDA зарегистрировало первый препарат против неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). Лекарственное средство уменьшило проявления заболевания и фиброза у 26-27% пациентов в ходе исследований.
Подробнее: https://clck.ru/39T2Yz
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 16 аукционов на поставку 11 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и туберкулеза.
Подробнее: https://clck.ru/39SpZU
#Фармвестник #Дистрибуция
В домашних, автомобильных, туристических аптечках большинства людей есть вата, бинт, пластырь. В этой статье мы представим основные виды перевязочных средств, расскажем, для чего их используют, когда нужно применять только стерильные изделия, а в каких случаях можно обойтись нестерильными.
Подробнее: https://clck.ru/39Sasi
#Фармвестник #Фармконсультирование
С 13 марта в странах ЕАЭС начался переходный период, в течение которого производители должны привести регистрационные досье на ветеринарные лекарственные препараты в соответствие с единым стандартом. Новые правила обращения ветпрепаратов затрагивают в том числе регистрацию и подтверждение регистрации.
Подробнее: https://clck.ru/39S7Ro
#Фармвестник #Регуляторика
АО «Акрихин» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Лоперамид-Акрихин», капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 7420323. В этой партии выявлено отклонение от требований по микробиологической чистоте.
Подробнее: https://clck.ru/39S3hk
#Фармвестник #Отзывы
Бывшая вице-президент «Нижфарма» Лариса Матвеева возглавила АМФП. Она сменила на посту Владимира Шипкова, который покинул ассоциацию в декабре 2023 года после 16 лет работы.
Подробнее: https://clck.ru/39RpYQ
#Фармвестник #Производство
Novartis заявила о покупке дочерней компании IFM Therapeutics. Сделка позволит швейцарскому производителю получить права на перспективный ингибитор сигнального пути cGAS-STING.
Подробнее: https://clck.ru/39RdYb
#Фармвестник #Производство
Министр здравоохранения отчитался депутатам об итогах работы в 2023 году. Он положительно оценил работу сфере разработки и производства лекарств. Глава ведомства ответил на вопросы депутатов. Один из них касался проведения эксперимента по передвижным аптекам, для которого, по мнению министра, необходимо предусмотреть жесткие условия.
Подробнее: https://clck.ru/39RP4M
#Фармвестник #Регуляторика
«Ригла» купила 15 аптек под брендом «Народная Аптека» в Санкт-Петербурге и Ленобласти. В течение двух месяцев после окончания сделки все точки ребрендируют в «Здравсити Аптека».
Подробнее: https://clck.ru/39QxuC
#Фармвестник #Регуляторика
«Самарафармация» проиграла спор с поставщиком медицинских костюмов «Реал СИЗ» о взыскании 26,5 млн руб., из которых 24,6 млн руб. — стоимость товара ненадлежащего качества.
Подробнее: https://clck.ru/39QdXX
#Фармвестник #Розница