5483
Портал Фармацевтический вестник
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на девять лекарственных препаратов, включая пять вакцин производства компании «Микроген». Среди них вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций, не имеющая аналогов.
Подробнее: https://clck.ru/3GJPjJ
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокуратуре предоставили доступ к информации системы маркировки товаров. Доступ к информации также получат МВД, Минтруд и Фонд пенсионного и социального страхования.
Подробнее: https://clck.ru/3GJGSi
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав одобрил проведение сравнительного исследования III фазы препаратов AG22FC (МНН эфмороктоког альфа) производства иранской компании AryoGen и «Элоктейт» от Swedish Orphan Biovitrum. Проводить исследование будет компания «Биомэйт» при участии Smooth Drug Development. Планируется сравнить эффективность, безопасность и иммуногенность лекарственных средств.
Подробнее: https://clck.ru/3GJ2VB
#Фармвестник #Регуляторика
Фармспециалисты обратили внимание на сложности, связанные с отпуском препаратов в форме мази и геля, содержащие пчелиный яд и тестостерон. Ситуация возникла после того, как СМДЛП присвоила признак предметно-количественного учета (ПКУ) ряду лекарственных средств, включая «Андрогель» и безрецептурный «Апизартрон».
Подробнее: https://clck.ru/3GHutc
#Фармвестник
Путин утвердил перечень поручений по итогам заседания Совета по развитию гражданского общества и правам человека. В их числе — два поручения Минздраву: о совершенствовании отпуска зарубежных препаратов и о включении пациентских организаций в комиссию по формированию перечней лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3GHfEV
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3GGtGi
#Фармвестник #Регуляторика
Глава «ХимРара» Андрей Иващенко считает, что в отрасли появились первые признаки деградации. Для обеспечения реального технологического суверенитета необходимо заместить 9% МНН собственных инновационных препаратов. Такие целевые показатели были озвучены на заседании Экспертного совета в Госдуме, посвященном проблемам развития фарминноваций в 2025-2036 годах.
Подробнее: https://clck.ru/3GFKDG
#Фармвестник #Производство
На заводе «Велфарм-М» в фармкластере «Алабушево» запустили новое производство в рамках офсетного контракта. На нем будут изготавливать препараты по 20 МНН, включая лекарства для лечения кардиологических, неврологических и эндокринных заболеваний. В течение пяти лет Москва должна получить около 242 млн единиц продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3GFDS7
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения одной серии «Анальгина» и «Лоперамида-Алиум», а также двух серий «Каптоприла». Они не прошли контроль качества по показателям «Растворение», «Родственные примеси» и «Количественное определение».
Подробнее: https://clck.ru/3GEySn
#Фармвестник #Отзывы
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 19 аукционах на поставку по программе ВЗН противоопухолевых препаратов, коагулянтов, иммунодепрессантов и интерферона.
Подробнее: https://clck.ru/3GEpuf
#Фармвестник #Дистрибуция
Выручка Novo Nordisk за прошлый год достигла отметки в 45 млрд долл. благодаря продажам препаратов на основе семаглутида. В этом году планируется инвестировать 8,7 млрд долл. в расширение производственных мощностей и увеличить доходы на 16—24%.
Подробнее: https://clck.ru/3GEarc
#Фармвестник #Производство
Совет ЕЭК продлил до конца 2025 года действие приложения № 1-1 к Правилам определения страны происхождения товаров для госзакупок. В перечень таких товаров сейчас входит более 7 тыс. промышленных товаров, 340 из которых — медицинские изделия.
Подробнее: https://clck.ru/3GDyoy
#Фармвестник #Регуляторика
Годовая выручка Amgen достигла отметки в 33,4 млрд долл., однако фармгигант столкнулся с резким снижением чистой прибыли из-за расходов, связанных с дорогостоящей покупкой компании Horizon. В 2024 году производитель также увеличил инвестиции в разработку новых препаратов на 25%.
Подробнее: https://clck.ru/3GDiZY
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил 11 аукционов на поставку девяти препаратов для «Круга добра». Наряду с другими планируется закупить препарат «Лукстурна», который входит в число самых дорогих лекарств, закупаемых для подопечных фонда. Он применяется для лечения наследственной дистрофии сетчатки глаза, которая приводит к слепоте.
Подробнее: https://clck.ru/3GDN38
#Фармвестник #Дистрибуция
Глава Baxter Жозе Алмейда объявил об уходе в отставку после почти десяти лет управления компанией, его временно сменит Брент Шафер. Решение последовало после продажи подразделения Vantive за 3,8 млрд долл. инвестфонду Carlyle Group.
Подробнее: https://clck.ru/3GCgTw
#Фармвестник #Карьера
Должность заместителя гендиректора Торгового дома «Протек» покинула Наталья Бурдина, работавшая в компании с 2003 года. Она займется личными проектами.
Подробнее: https://clck.ru/3GJLiN
#Фармвестник #Карьера
Президент поручил законодательно закрепить федеральный проект «Профессионалитет», экспериментальная часть которого заканчивается в текущем году. На заседании Совета по науке и образованию также прозвучало предложение о создании «научных рот», чтобы уходящие по призыву в армию ученики смогли закрепить полученные навыки.
Подробнее: https://clck.ru/3GJ7WY
#Фармвестник #Карьера
Eli Lilly достигла рекордных показателей в 2024 году благодаря успеху препарата от диабета Mounjaro, продажи которого превысили 11,5 млрд долл. Компания прогнозирует дальнейший рост в 2025 году и планирует расширение производственных мощностей.
Подробнее: https://clck.ru/3GHvLw
#Фармвестник #Производство
«Биокад» окончательно выиграл спор с московским Управлением ФАС, вызванный закупкой Минздравом леналидомида. Он развернулся вокруг прочерка в графе «страна производства до получения молекулы» в документе СП. Антимонопольщики интерпретировали его как доказательство ее синтеза за рубежом, что не соответствовало действительности. Суды признали решение УФАС незаконным, кассационная жалоба управления оставлена без удовлетворения.
Подробнее: https://clck.ru/3GHmS4
#Фармвестник #Регуляторика
Ингибиторы протонной помпы — «блокбастеры» в лечении кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Но их нерациональное применение может повышать риск побочных реакций и долгосрочных нежелательных последствий.
Подробнее: https://clck.ru/3GHWBq
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3GGnrx
#Фармвестник #Регуляторика
К 2028 году 80% рынка могут занять крупные аптечные сети, но у небольших игроков остается шанс на успех за счет необычных форматов и оптимизации управления. Одни предлагают услугу забрать лекарства не выходя из машины, другие используют искусственный интеллект для адаптации ассортимента под локальные потребности. Ключевыми вызовами остаются законодательные ограничения и налоговое бремя. Но и здесь существуют стратегии выживания для сетей до 100 аптек.
Подробнее: https://clck.ru/3GFG93
#Фармвестник #Розница
Сергей Брин вложил более 2 млрд долл. в исследования аутизма, биполярного расстройства и болезни Паркинсона через свои благотворительные проекты. Больше всего средств он направил на борьбу с паркинсонизмом — 1,75 млрд долл., что сделало его крупнейшим частным инвестором в этой области.
Подробнее: https://clck.ru/3GF5UA
#Фармвестник #Производство
Фонд развития промышленности предоставил льготный заем в размере 1 млрд руб. «Фармасинтезу» на замещение импортной техники и изделий для диализа. Компания построит производство на территории индустриального парка «Росва» в Калуге. Общий размер инвестиций превысит 2 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GEugB
#Фармвестник #Производство
Минздрав планирует оптимизировать процесс подготовки документов по образовательным программам ординатуры. Проект приказа об утверждении перечня документов, который будут подготавливать педагоги, проходит общественное обсуждение.
Подробнее: https://clck.ru/3GEixD
#Фармвестник #Регуляторика
Вице-президент по продажам и маркетингу ГК «Велфарм Групп» Рамал Гадиров покидает компанию. Он займется развитием собственных проектов в области консалтинга и дистрибуции.
Подробнее: https://clck.ru/3GES38
#Фармвестник #Карьера
FDA одобрило систему подкожного введения апоморфина гидрохлорида для профилактики моторных нарушений при болезни Паркинсона под названием Onapgo. Устройство обеспечивает постоянную концентрацию лекарства в кровотоке и снижает частоту обострений симптомов.
Подробнее: https://clck.ru/3GDsVL
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики RNC Pharma заявили, что суммарный объем производства готовых лекарств в России в 2024 году составил 844,3 млрд руб., что на 17,8% больше, чем в 2023 году. Динамика отгрузки препаратов в декабре прошлого года относительно этого же месяца в 2023 году составила 33,5%, что стало рекордом. Денежный объем производства готовых препаратов за последние 5 лет удвоился, убедились аналитики.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Denejnyi-obem-proizvodstva-lekarstv-v-Rossii-udvoilsya-za-poslednie-pyat-let.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Denejnyi-obem-proizvodstva-lekarstv-v-Rossii-udvoilsya-za-poslednie-pyat-let
#Фармвестник #Производство
Экс-главу Федерального Сибирского научно-клинического центра ФМБА Бориса Баранкина отправили в СИЗО до 18 марта. Его подозревают в получении взятки на сумму 16,5 млн руб. По версии следствия, он договорился с директором коммерческой компании о заключении контрактов на поставку медизделий для нужд ФСНКЦ.
Подробнее: https://clck.ru/3GDGQu
#Фармвестник #Карьера
Минздрав обновил Порядок ведения реестра разрешений на клинисследования и Порядок публикации перечня медорганизаций, которые их проводят. Реестр разрешений будут вести только в электронном виде, а перечень медицинских организаций будет опубликован одновременно с внесением записей.
Подробнее: https://clck.ru/3GCTyR
#Фармвестник #Регуляторика