5483
Портал Фармацевтический вестник
Adcetris (brentuximab vedotin) продемонстрировал положительные результаты в ходе исследований, оценивавших его эффективность против диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Pfizer приобрела препарат в 2023 году, заключив сделку по поглощению компании Seagen.
Подробнее: https://clck.ru/39QYcW
#Фармвестник #Производство
В Якутии директора поселковой муниципальной аптеки обвинили в невыплате сотруднику зарплаты за пять месяцев — 119 тыс. руб. Обвиняемая признала вину и возместила ущерб. Дело передали в суд.
Подробнее: https://clck.ru/39QKU2
#Фармвестник #Карьера
Госдума в мае рассмотрит законопроект, по которому импортные лекарства для животных можно будет продавать без специальной сертификации. Это должно помочь избежать негативных последствий для продовольственной и биологической безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/39Pyvo
#Фармвестник #Регуляторика
При отмене маркетинговых бонусов пострадает в первую очередь производитель, считают производители. Существующая система взаимоотношений на розничном рынке позволяет аптекам сохранять прибыльность, а значит работать и продавать лекарства. Без аптек сам производитель лекарств не продаст.
Подробнее: https://clck.ru/39PLGG
#Фармвестник #Производство
Минздрав одобрил препарат «Зенпозайм» от нидерландской компании Genzyme Europe. Лекарство применяется для лечения тяжелого наследственного заболевания — болезни Ниманна — Пика. Препарат содержит фермент олипудаза альфа, который замещает естественный фермент, уменьшая накопление сфингомиелина в органах пациентов с дефицитом кислой сфингомиелиназы.
Подробнее: https://clck.ru/39P8Wo
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Цитрамона П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 370121 производства АО «ПФК Обновление» (Россия). Она не прошла проверку качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/39NwCv
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
Росздравнадзор продолжает прекращать обращение серий лекарственного средства «Ундевит» АО «Алтайвитамины» (Россия). Аналогичные решения принимались в отношении других серий как в начале этого месяца, так и в прошлом месяце.
Подробнее: https://clck.ru/39Nw8F
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
FDA одобрило применение Wegovy (семаглутид) для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат доказал эффективность в ходе исследования с участием 17 604 пациентов, имеющих избыточный вес.
Подробнее: https://clck.ru/39Npy5
#Фармвестник #Производство
По итогам января 2024 года посетители аптек приобрели 431 млн упаковок лекарств на более чем 132 млрд руб. — это больше на 17,7% в деньгах и на 0,2% в упаковках, чем январе 2023 года. Покупатели больше всего потратили на противопростудные и противокашлевые средства — более 8 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/39Ncgq
#Фармвестник #Розница
Минэкономразвития разработало особенности осуществления регионального контроля за ценообразованием на препараты из Перечня ЖНВЛП. Изменения также затронут проверки по исполнению предписаний в рамках госконтроля за обращением лекарственных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/39MuDx
#Фармвестник #Регуляторика
Для анализа данных безопасности и эффективности препарата donanemab FDA решило провести заседание консультативного комитета. Решение об одобрении лекарственного средства, предназначенного для лечения пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера, будет отложено на неопределенный срок.
Подробнее: https://clck.ru/39MnYF
#Фармвестник #Производство
Минсельхоз намерен расширить полномочия Россельхознадзора по регистрации ветпрепаратов с учетом гармонизации с правилами ЕАЭС и госконтролю. Изменения также затронут собственные полномочия ведомства по надлежащим практикам.
Подробнее: https://clck.ru/39MZZP
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство к июлю должно подготовить корректировки стратегии «Фарма-2030» для обеспечения технологического суверенитета в сфере здравоохранения.
Подробнее: https://clck.ru/39MMaP
#Фармвестник #Производство
Коллаген — один из главных героев современной рекламы средств ухода за кожей и сохранения молодости. Он же упоминается в составе многих лекарств, витаминов и биодобавок, а еще его используют косметологи в различных процедурах по омоложению. Поговорим об этом белке и его роли в организме.
Подробнее: https://clck.ru/39M4mN
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/39LCda
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил семь аукционов на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов «Коселуго», «Розлитрек», «Стрензик», «Оркамби», иммуноглобулина, а также соматропина, который закупается впервые. Этот препарат производит компания «Фармстандарт» под торговым наименованием «Растан».
Подробнее: https://clck.ru/39QRdw
#Фармвестник #Дистрибуция
Минпромторг предложил ужесточить порядок расчетов с правообладателями патентов, товарных знаков и других объектов интеллектуальной собственности на лекарственные препараты из недружественных стран. Они будут проводиться через специальные счета типа «О».
Подробнее: https://clck.ru/39QDhx
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав собирается обновить положение о Совете по этике и порядок проведения этической экспертизы для обоснования возможности проведения клинических исследований лекарств. Поправки разработаны в рамках гармонизации с правом ЕАЭС. В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 января 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/39Pt8y
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен обновить порядок публикации в интернете перечня медорганизаций, проводящих клинические исследования лекарств, а также реестра разрешений на эти исследования. Срок обновления информации планирую сократить.
Подробнее: https://clck.ru/39PDHH
#Фармвестник #Регуляторика
Для выбытия маркированных БАД, реализованных на маркетплейсе, допускаются две основные схемы передачи данных. Выбор зависит от того, отгружается ли товар на склад интернет-площадки или нет.
Подробнее: https://clck.ru/39P4GM
#Фармвестник #Розница
Компании «Алексион Фарма», «Фармстандарт» и «Ирвин 2» будут поставлять для подопечных фонда «Круг добра» препараты «Коселуго», «Спинраза» и «Ксалкори». Контракты с компаниями будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/39Nw8J
#Фармвестник #Дистрибуция
Депутат Евгений Нифантьев предупредил участников фармрынка о рисках. Тем, кто продолжит работать в теневой нише, придется возвращать неуплаченные налоговые отчисления, включая штрафы и пени, сказал он. Вскоре для раздробленного некрупного бизнеса объявят амнистию, напомнил депутат.
Подробнее: https://clck.ru/39Nudx
#Фармвестник
Росздравнадзор начнет использовать данные СМДЛП для контроля цен на препараты из списка ЖНВЛП. Сейчас эта работа в основном осуществляется после поступления соответствующих обращений граждан.
Подробнее: https://clck.ru/39NjMs
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор предложил обновить административный регламент по выдаче разрешений на ввоз медизделий для государственной регистрации. Максимальный срок предоставления услуги составит восемь часов со времени регистрации заявления.
Подробнее: https://clck.ru/39NYdw
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило пятилетнюю программу по выявлению и пресечению картелей, а также других соглашений, ограничивающих конкуренцию. В рамках нее намерены запустить информационную систему «Антикартель», которая автоматически будет выявлять признаки нарушений антимонопольного законодательства.
Подробнее: https://clck.ru/39Mq7b
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 21 аукцион на поставку по программе ВЗН коагулянтов, иммунодепрессантов, иммуномодуляторов, муколитиков и противоопухолевых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/39MhKg
#Фармвестник #Дистрибуция
В России расширят две действующие и создадут еще три особые экономические зоны. Площадку в Калужской области отдадут под развитие фармкластера. Свои предприятия здесь создадут компании «Фармасинтез-Калуга», «Б-Фарм Биотех», «Астрафарм Калуга».
Подробнее: https://clck.ru/39MVbg
#Фармвестник #Производство
Представители пациентских организаций высказали опасение касательно новых правил формирования комиссии, которая отвечает за включение препаратов в список ЖНВЛП. Объединения не упомянули в пункте 11 новой редакции документа, где изложен состав комиссии. В Минздраве заверили, что поводов для беспокойства нет.
Подробнее: https://clck.ru/39MC5X
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/39LHV4
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке для новой группы товаров. Среди них презервативы, шприцы, инфузионные системы, аппараты ИВЛ, маски и филлеры. Он будет проходить в течение года с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/39HTgh
#Фармвестник #Регуляторика