5483
Портал Фармацевтический вестник
Фармпроизводители столкнулись с проблемами в связи с введением акциза на фармсубстанцию спирта этилового (этанола). Для оформления налогового вычета налоговые инспекции в регионах требуют от предприятий подтвердить право собственности на технологическое оборудование, которое они используют в производственном процессе.
Подробнее: https://clck.ru/3GLdT6
#Фармвестник #Производство
Швейцарская Novartis заключила сделку о покупке Anthos Therapeutics, разработавшей антикоагулянт abelacimab. Новое лекарство показало значительное преимущество перед существующими аналогами, снизив риск кровотечений на 62%, и сейчас проходит финальную стадию клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3GLKxD
#Фармвестник #Производство
По данным RNC Pharma, в гражданский оборот в 2024 году было выпущено 213,8 млн флаконов инфузионных растворов натрия хлорида — на 2,6% меньше, чем в 2023 году. Динамику определял только VI квартал: с октября по декабрь рынок получил на 56% препаратов больше, чем в аналогичный период годом ранее.
Подробнее: https://clck.ru/3GKdQp
#Фармвестник #Производство
В рамках юбилейного сезона Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» участники и победители прошлых лет вспоминают яркие моменты из истории конкурса, который на протяжении двадцати пяти лет отмечает лучшие практики, вдохновляет и двигает фармацевтическую отрасль вперед.
Подробнее: https://clck.ru/3GKWGn
#Фармвестник #Производство
Минцифры предложило наделить Почту России правом реализации лекарственных препаратов в отделениях почтовой связи без фармацевтической лицензии. РААС выступила против неравных условий работы на розничном фармрынке.
Подробнее: https://clck.ru/3GKNNP
#Фармвестник #Розница
Евразийская экономическая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС. Документы созданы для обеспечения единых подходов к разработке фармакопейных статей в государствах — членах союза.
Подробнее: https://clck.ru/3GKCMt
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило изменения в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, которые не подлежат госрегулированию. Из списка исключили 39 позиций и добавили 13.
Подробнее: https://clck.ru/3GJwYd
#Фармвестник #Регуляторика
Должность заместителя гендиректора Торгового дома «Протек» покинула Наталья Бурдина, работавшая в компании с 2003 года. Она займется личными проектами.
Подробнее: https://clck.ru/3GJLiN
#Фармвестник #Карьера
Президент поручил законодательно закрепить федеральный проект «Профессионалитет», экспериментальная часть которого заканчивается в текущем году. На заседании Совета по науке и образованию также прозвучало предложение о создании «научных рот», чтобы уходящие по призыву в армию ученики смогли закрепить полученные навыки.
Подробнее: https://clck.ru/3GJ7WY
#Фармвестник #Карьера
Eli Lilly достигла рекордных показателей в 2024 году благодаря успеху препарата от диабета Mounjaro, продажи которого превысили 11,5 млрд долл. Компания прогнозирует дальнейший рост в 2025 году и планирует расширение производственных мощностей.
Подробнее: https://clck.ru/3GHvLw
#Фармвестник #Производство
«Биокад» окончательно выиграл спор с московским Управлением ФАС, вызванный закупкой Минздравом леналидомида. Он развернулся вокруг прочерка в графе «страна производства до получения молекулы» в документе СП. Антимонопольщики интерпретировали его как доказательство ее синтеза за рубежом, что не соответствовало действительности. Суды признали решение УФАС незаконным, кассационная жалоба управления оставлена без удовлетворения.
Подробнее: https://clck.ru/3GHmS4
#Фармвестник #Регуляторика
Ингибиторы протонной помпы — «блокбастеры» в лечении кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Но их нерациональное применение может повышать риск побочных реакций и долгосрочных нежелательных последствий.
Подробнее: https://clck.ru/3GHWBq
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3GGnrx
#Фармвестник #Регуляторика
К 2028 году 80% рынка могут занять крупные аптечные сети, но у небольших игроков остается шанс на успех за счет необычных форматов и оптимизации управления. Одни предлагают услугу забрать лекарства не выходя из машины, другие используют искусственный интеллект для адаптации ассортимента под локальные потребности. Ключевыми вызовами остаются законодательные ограничения и налоговое бремя. Но и здесь существуют стратегии выживания для сетей до 100 аптек.
Подробнее: https://clck.ru/3GFG93
#Фармвестник #Розница
Сергей Брин вложил более 2 млрд долл. в исследования аутизма, биполярного расстройства и болезни Паркинсона через свои благотворительные проекты. Больше всего средств он направил на борьбу с паркинсонизмом — 1,75 млрд долл., что сделало его крупнейшим частным инвестором в этой области.
Подробнее: https://clck.ru/3GF5UA
#Фармвестник #Производство
Минздрав намерен признать недействующим постановление 1969 года об обеспечении жилой площадью медицинских и фармацевтических работников учреждений здравоохранения, обслуживающих сельское население.
Подробнее: https://clck.ru/3GLRSH
#Фармвестник #Регуляторика
Завершение работы над критериями включения в перечень СЗЛС ожидается к концу февраля, сообщили в Минпромторге. Представители фармацевтической отрасли разошлись во мнениях по поводу критериев включения препаратов в новый список и возможных последствий для рынка. Эксперты предостерегли, чтобы на выходе не получился второй Перечень ЖНВЛП, в котором содержится 700 с лишним позиций.
Подробнее: https://clck.ru/3GLGG5
#Фармвестник #Производство
MSD завершила 2024 год с выручкой в 64,2 млрд долл., почти половину которой принесли продажи «Китруды». Компания успешно вывела на рынок новое лекарство от легочной гипертензии Winrevair и значительно увеличила продажи препарата Welireg, однако столкнулась с падением спроса на вакцину «Гардасил» в Китае и противоковидную продукцию.
Подробнее: https://clck.ru/3GKZD6
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил десять аукционов на закупку ряда препаратов для лечения ВИЧ и хронического гепатита С, в том числе глекапревира пибрентасвира, начальная цена контракта на поставку которого составляет 1 млрд 181 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GKUwV
#Фармвестник #Дистрибуция
FDA одобрило комбинированный антибиотик Emblaveo для лечения сложных внутрибрюшных инфекций, разработанный совместно AbbVie и Pfizer и показавший высокую эффективность против устойчивых бактерий в клинических испытаниях. Препарат, сочетающий азтреонам и авибактам, появится на американском рынке в III квартале 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GKKK5
#Фармвестник #Регуляторика
Китайский регулятор опроверг претензии к качеству отечественных дженериков, заявив об отсутствии доказательств после проверки семи больниц. Надзорный орган указал на отсутствие объективных доказательств в жалобах медработников, которые опираются только на собственные наблюдения.
Подробнее: https://clck.ru/3GK48L
#Фармвестник #Регуляторика
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на девять лекарственных препаратов, включая пять вакцин производства компании «Микроген». Среди них вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций, не имеющая аналогов.
Подробнее: https://clck.ru/3GJPjJ
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокуратуре предоставили доступ к информации системы маркировки товаров. Доступ к информации также получат МВД, Минтруд и Фонд пенсионного и социального страхования.
Подробнее: https://clck.ru/3GJGSi
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав одобрил проведение сравнительного исследования III фазы препаратов AG22FC (МНН эфмороктоког альфа) производства иранской компании AryoGen и «Элоктейт» от Swedish Orphan Biovitrum. Проводить исследование будет компания «Биомэйт» при участии Smooth Drug Development. Планируется сравнить эффективность, безопасность и иммуногенность лекарственных средств.
Подробнее: https://clck.ru/3GJ2VB
#Фармвестник #Регуляторика
Фармспециалисты обратили внимание на сложности, связанные с отпуском препаратов в форме мази и геля, содержащие пчелиный яд и тестостерон. Ситуация возникла после того, как СМДЛП присвоила признак предметно-количественного учета (ПКУ) ряду лекарственных средств, включая «Андрогель» и безрецептурный «Апизартрон».
Подробнее: https://clck.ru/3GHutc
#Фармвестник
Путин утвердил перечень поручений по итогам заседания Совета по развитию гражданского общества и правам человека. В их числе — два поручения Минздраву: о совершенствовании отпуска зарубежных препаратов и о включении пациентских организаций в комиссию по формированию перечней лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3GHfEV
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3GGtGi
#Фармвестник #Регуляторика
Глава «ХимРара» Андрей Иващенко считает, что в отрасли появились первые признаки деградации. Для обеспечения реального технологического суверенитета необходимо заместить 9% МНН собственных инновационных препаратов. Такие целевые показатели были озвучены на заседании Экспертного совета в Госдуме, посвященном проблемам развития фарминноваций в 2025-2036 годах.
Подробнее: https://clck.ru/3GFKDG
#Фармвестник #Производство
На заводе «Велфарм-М» в фармкластере «Алабушево» запустили новое производство в рамках офсетного контракта. На нем будут изготавливать препараты по 20 МНН, включая лекарства для лечения кардиологических, неврологических и эндокринных заболеваний. В течение пяти лет Москва должна получить около 242 млн единиц продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3GFDS7
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения одной серии «Анальгина» и «Лоперамида-Алиум», а также двух серий «Каптоприла». Они не прошли контроль качества по показателям «Растворение», «Родственные примеси» и «Количественное определение».
Подробнее: https://clck.ru/3GEySn
#Фармвестник #Отзывы