5483
Портал Фармацевтический вестник
ПАО «Биосинтез» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 1230922, 80123. В этих партиях выявлены отклонения от требований по родственным примесям и количественному определению.
Подробнее: https://clck.ru/39fmdh
#Фармвестник #Отзывы
Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск компании «Фарм-Синтез» к Центру лекобеспечения и дистрибьютору «Примафарм». Поставщик обязался поставить препарат леналидомид производства «Фарм-Синтез», но позже изменил производителя. ФЦПиЛО не стал возражать. «Фарм-Синтез» оспорил их действия в суде.
Подробнее: https://clck.ru/39fDDC
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство уточнило механизм ценообразования на ряд лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛП. Речь идет об иммунобиологических средствах и препаратах из плазмы крови. Соответствующее постановление будет действовать до 1 сентября 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/39f8gU
#Фармвестник #Регуляторика
В 2023 году за нарушения, связанные с несвоевременным внесением данных о выбытии лекарств, Росздравнадзор выдал почти 6 тыс. предостережений субъектам обращения лекарственных средств. Некоторые организации до сих пор не утвердили порядок работы для внесения всей информации в систему МДЛП.
Подробнее: https://clck.ru/39f2i3
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Ундевита» производства АО «Алтайвитамины» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Ундевит, драже, 50 шт., банки (1), пачки картонные» серии 480523 АО «Алтайвитамины» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней были выявлены отклонения от нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».Аптечным учреждениям необходимо проверить наличие указанной серии препарата, а в случае ее обнаружения — переместить в карантин. О результатах проверки они должны проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.Терорганам поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/39ezec
#Фармвестник #Отзывы
Индия стала лидером по количеству поставок лекарств на российский рынок в 2023 году. На втором месте оказалась Германия, занимавшая первое место двумя годами ранее, следом идут Франция, Венгрия и Белоруссия.
Подробнее: https://clck.ru/39erbm
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство увеличивает квоты на производство, хранение, ввоз и вывоз наркотических и психотропных веществ. Речь идет о таких веществах, как бупренорфин, клоназепам, мидазолам и нитразепам.
Подробнее: https://clck.ru/39edsZ
#Фармвестник #Регуляторика
В перечень индикаторов риска для контроля оборота лекарств вошли восемь новых пунктов. Три из них касаются данных о лицензиатах и заявлениях, которые от них поступают. Еще пять пунктов основаны на данных системы маркировки «Честный знак».
Подробнее: https://clck.ru/39eVNU
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/39derm
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил четыре аукциона на поставку по программе ВЗН трех коагулянтов.
Подробнее: https://clck.ru/39bmSi
#Фармвестник #Регуляторика
Следственный комитет расследует уголовное дело, связанное с закупками лекарств Минздравом Иркутской области. Задержана бывший замминистра регионального Минздрава, вышедшая на пенсию четыре года назад.
Подробнее: https://clck.ru/39beQJ
#Фармвестник #Регуляторика
Новым спецпредставителем Всемирной организации здравоохранения в России стала Бахтыгуль Каррыева, ранее занимавшая эту должность в Таджикистане. На посту она сменила Мелиту Вуйнович, которая завершила свою миссию в стране в конце 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/39bSQz
#Фармвестник #Карьера
Потенциальный список дефектурных препаратов дополнили антибиотиками, вакциной, антидотом и раствором для диализа. Два препарата в том числе выпускала компания MSD, которая в 2022 году уведомила о прекращении их поставок.
Подробнее: https://clck.ru/39anAa
#Фармвестник #Производство
Правительство утвердило положение о лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации. В постановлении описаны требования для соискателей лицензии, указаны сроки рассмотрения заявок и перечни необходимого оборудования.
Подробнее: https://clck.ru/39aUd7
#Фармвестник #Регуляторика
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило первую генную терапию, направленную на лечение детей с метахроматической лейкодистрофией. Препарат atidarsagene autotemcel (Lenmeldy) предназначен для лечения пресимптоматической поздней инфантильной, пресимптоматической ранней ювенильной и симптоматической ранней ювенильной форм заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/39a8x4
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило положение о системе мониторинга северного завоза. ФГИС обеспечит планирование и поможет вовремя выявить риски сбоя поставок грузов, в том числе лекарств и медизделий. Постановление вступает в силу с 1 апреля 2024 года, вместе с рамочным законом «О северном завозе».
Подробнее: https://clck.ru/39ffz5
#Фармвестник #Регуляторика
Начиная с 2020 года Роскомнадзор заблокировал 1592 сайта с предложением розничной продажи препаратов, используемых для медикаментозного прерывания беременности. Учитывая острую социальную значимость профилактики абортов, повышения рождаемости, эта совместная с Росздравнадзором работа будет продолжена.
Подробнее: https://clck.ru/39fAjP
#Фармвестник #Регуляторика
J&J подала судебный иск в адрес своего бывшего директора по стратегии торговых каналов, который обвиняется в краже более тысячи файлов с конфиденциальными данными. Сейчас он занимает должность директора по контрактным стратегиям в Pfizer.
Подробнее: https://clck.ru/39f6LX
#Фармвестник #Производство
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» отзывает из обращения лекарственный препарат «Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 560523. В этой партии выявлено отклонение от требований по показателю «Средняя масса таблетки».
Подробнее: https://clck.ru/39f24y
#Фармвестник #Отзывы
АО «Фармпроект» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 480623. В этой партии выявлено отклонение от требований по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/39ezeT
#Фармвестник #Отзывы
Tryvio компании Idorsia получил одобрение FDA для лечения гипертензии у пациентов, которым не помогают другие препараты для снижения артериального давления. Он стал первым зарегистрированным антигипертензивным средством, блокирующим рецепторы ЭТ-1.
Подробнее: https://clck.ru/39emNC
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 20 аукционов на поставку препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и других социально значимых заболеваний.
Подробнее: https://clck.ru/39eZ8r
#Фармвестник #Дистрибуция
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/39djpx
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Москвы признал правоту ФАС в ее споре с ГП НО «Нижегородская областная фармация». Закупка онкопрепарата по торговому наименованию нарушает закон о закупках. Соответствующее предписание единственному поставщику ЛС Нижегородской области было выдано после рассмотрения жалобы АО «Биокад».
Подробнее: https://clck.ru/39bxJj
#Фармвестник #Регуляторика
💊 Выдающиеся деятели отечественной фармации
Фармацевты, а вы знаете своих знаменитых коллег в лицо?
📝 Пересылайте карточки своим коллегам
«Биннофарм Групп» подвела финансовые итоги за 2023 год: чистая выручка компании увеличилась на 14% в сравнении с 2022 годом и составила 32,5 млрд руб. EBITDA вырос до 9,5 млрд руб, а чистый долг составил 12,7 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/39bX64
#Фармвестник #Производство
Аптеки сети «Мелодия здоровья» в Санкт-Петербурге перейдут под управление ГК «Эркафарм», одновременно с этим точки в Саратове, Волгограде, Орле и Нижнем Новгороде перейдут к «Мелодии здоровья». От перераспределения активов внутри розничного сегмента группы ожидается усиление рыночных позиций и повышение эффективности работы сетей.
Подробнее: https://clck.ru/39asPz
#Фармвестник #Розница
Минсельхоз отклонил предложение «Опоры России» по утверждению регламентации дистанционной торговли ветпрепаратами. Ведомство указало, что торговля дистанционным способом уже регулируется федеральным законом. Предложение было подготовлено в связи с жалобами на продажу ветпрепаратов через маркетплейсы.
Подробнее: https://clck.ru/39agjp
#Фармвестник #Регуляторика
Сенаторы не поддержали законопроект, по которому требование о соответствии зарубежных производств российскому стандарту GMP приостанавливается до 1 января 2026 года. На заседании рабочей группы заявили, что законопроект может негативно сказаться на качестве и эффективности ветпрепаратов и их безвредности для животных.
Подробнее: https://clck.ru/39aL3u
#Фармвестник #Регуляторика
Помимо универсальных витаминно-минеральных комплексов на аптечных полках есть препараты, разработанные специально для мужчин разного возраста. Узнайте больше о важных витаминах для сильного пола и на что следует обратить внимание при рекомендации препарата.
Подробнее: https://clck.ru/39Zxu5
#Фармвестник #Фармконсультирование