5483
Портал Фармацевтический вестник
Минздрав намерен обновить порядок создания и деятельности врачебной комиссии медорганизации. Согласно разработанному документу, пациентам можно будет назначать не зарегистрированные в России лекарства в некоторых случаях. В случае утверждения приказ вступит в силу в сентябре и будет действовать до 2031 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GNBT9
#Фармвестник #Регуляторика
FDA зарегистрировало таблетированную версию «Эврисди». Roche начнет поставлять его новую форму в ближайшие несколько недель, при этом отмечается, что жидкая форма будет выпускаться по-прежнему.
Подробнее: https://clck.ru/3GN4ns
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор намерен обновить санитарные правила по работе с метанолом. Они заменят документ от 2011 года. В случае утверждения новые правила вступят в силу с сентября и будут действовать до 2031 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GMiBi
#Фармвестник #Производство
Уважаемые коллеги, I этап голосования Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли XXV «Платиновая унция» состоялся.
Подробнее: https://clck.ru/3GMb5B
#Фармвестник #Производство
Прокуратура Саратовской области выявила нарушения при закупке лекарств: одни препараты в регионе закупают сверх потребности, а другие оказываются в дефиците. Переплата подрядчикам оптовой надбавки в прошлом году достигла более 4 млн руб. Материалы передали в Следственный комитет, но о возбуждении дела еще неизвестно.
Подробнее: https://clck.ru/3GLvPX
#Фармвестник #Регуляторика
«Губернские аптеки», участвовавшие весной 2024 года в эксперименте с мобильными аптеками, обратились в Госдуму. Организация предложила разработать документ, который урегулирует работу передвижных аптечных пунктов. Их, по мнению авторов письма, нужно использовать там, где нет стационарных аптек или ФАП с фармлицензией.
Подробнее: https://clck.ru/3GLmTP
#Фармвестник #Розница
Фармпроизводители столкнулись с проблемами в связи с введением акциза на фармсубстанцию спирта этилового (этанола). Для оформления налогового вычета налоговые инспекции в регионах требуют от предприятий подтвердить право собственности на технологическое оборудование, которое они используют в производственном процессе.
Подробнее: https://clck.ru/3GLdT6
#Фармвестник #Производство
Швейцарская Novartis заключила сделку о покупке Anthos Therapeutics, разработавшей антикоагулянт abelacimab. Новое лекарство показало значительное преимущество перед существующими аналогами, снизив риск кровотечений на 62%, и сейчас проходит финальную стадию клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3GLKxD
#Фармвестник #Производство
По данным RNC Pharma, в гражданский оборот в 2024 году было выпущено 213,8 млн флаконов инфузионных растворов натрия хлорида — на 2,6% меньше, чем в 2023 году. Динамику определял только VI квартал: с октября по декабрь рынок получил на 56% препаратов больше, чем в аналогичный период годом ранее.
Подробнее: https://clck.ru/3GKdQp
#Фармвестник #Производство
В рамках юбилейного сезона Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» участники и победители прошлых лет вспоминают яркие моменты из истории конкурса, который на протяжении двадцати пяти лет отмечает лучшие практики, вдохновляет и двигает фармацевтическую отрасль вперед.
Подробнее: https://clck.ru/3GKWGn
#Фармвестник #Производство
Минцифры предложило наделить Почту России правом реализации лекарственных препаратов в отделениях почтовой связи без фармацевтической лицензии. РААС выступила против неравных условий работы на розничном фармрынке.
Подробнее: https://clck.ru/3GKNNP
#Фармвестник #Розница
Евразийская экономическая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС. Документы созданы для обеспечения единых подходов к разработке фармакопейных статей в государствах — членах союза.
Подробнее: https://clck.ru/3GKCMt
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило изменения в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, которые не подлежат госрегулированию. Из списка исключили 39 позиций и добавили 13.
Подробнее: https://clck.ru/3GJwYd
#Фармвестник #Регуляторика
Должность заместителя гендиректора Торгового дома «Протек» покинула Наталья Бурдина, работавшая в компании с 2003 года. Она займется личными проектами.
Подробнее: https://clck.ru/3GJLiN
#Фармвестник #Карьера
Президент поручил законодательно закрепить федеральный проект «Профессионалитет», экспериментальная часть которого заканчивается в текущем году. На заседании Совета по науке и образованию также прозвучало предложение о создании «научных рот», чтобы уходящие по призыву в армию ученики смогли закрепить полученные навыки.
Подробнее: https://clck.ru/3GJ7WY
#Фармвестник #Карьера
Директор АРФП Виктор Дмитриев заявил, что вводить механизм «второй лишний» слишком рано. Эксперт заявил, что побочным эффектом может стать удорожание лекарств: полностью локализованный препарат может оказаться «золотым».
Подробнее: https://clck.ru/3GN8Lt
#Фармвестник #Регуляторика
Российские пациенты не останутся без инновационных лекарств, хотя количество международных клинических исследований сократилось. Во всем мире их число за последние десять лет практически не выросло, но мысли о глобальной стагнации индустрии едва ли у кого-то возникают, заявил директор по управлению качеством компании «Статэндокс» Александр Солодовников.
Подробнее: https://clck.ru/3GMrTL
#Фармвестник #Регуляторика
Американский суд обязал Walgreens выплатить PWNHealth почти 1 млрд долл. за незаконное использование бренда. В начале пандемии, когда покупать тесты на COVID-19 можно было только по назначению медицинского специалиста, аптечная сеть продавала их, прибегая к услугам врачей медицинской компании, которые одобряли заказы, но не убрала ее торговый знак на совместном веб-сайте после отмены этого требования.
Подробнее: https://clck.ru/3GMbnQ
#Фармвестник #Регуляторика
Законопроект о создании информационной системы по предупреждению, выявлению и пресечению картельных соглашений одобрен Госдумой в первом чтении. Система будет сканировать информацию о торгах с помощью искусственного интеллекта.
Подробнее: https://clck.ru/3GMSjx
#Фармвестник #Регуляторика
Американский регулятор одобрил препарат Gomekli от компании SpringWorks, который поможет взрослым и детям с опухолями нервной системы при нейрофиброматозе 1-го типа. Лекарство, выпускаемое в форме капсул и растворимых таблеток, показало высокую эффективность в клинических испытаниях, уменьшив объем опухолей более чем на 20% у половины участников.
Подробнее: https://clck.ru/3GLsr3
#Фармвестник #Регуляторика
В 2024 году аптеки продали 4,9 млрд упаковок лекарств на 1,6 трлн руб. В денежном выражении аналитики зафиксировали двузначный рост, но в упаковках – снижение.
Подробнее: https://clck.ru/3GLhSG
#Фармвестник #Розница
Минздрав намерен признать недействующим постановление 1969 года об обеспечении жилой площадью медицинских и фармацевтических работников учреждений здравоохранения, обслуживающих сельское население.
Подробнее: https://clck.ru/3GLRSH
#Фармвестник #Регуляторика
Завершение работы над критериями включения в перечень СЗЛС ожидается к концу февраля, сообщили в Минпромторге. Представители фармацевтической отрасли разошлись во мнениях по поводу критериев включения препаратов в новый список и возможных последствий для рынка. Эксперты предостерегли, чтобы на выходе не получился второй Перечень ЖНВЛП, в котором содержится 700 с лишним позиций.
Подробнее: https://clck.ru/3GLGG5
#Фармвестник #Производство
MSD завершила 2024 год с выручкой в 64,2 млрд долл., почти половину которой принесли продажи «Китруды». Компания успешно вывела на рынок новое лекарство от легочной гипертензии Winrevair и значительно увеличила продажи препарата Welireg, однако столкнулась с падением спроса на вакцину «Гардасил» в Китае и противоковидную продукцию.
Подробнее: https://clck.ru/3GKZD6
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил десять аукционов на закупку ряда препаратов для лечения ВИЧ и хронического гепатита С, в том числе глекапревира пибрентасвира, начальная цена контракта на поставку которого составляет 1 млрд 181 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GKUwV
#Фармвестник #Дистрибуция
FDA одобрило комбинированный антибиотик Emblaveo для лечения сложных внутрибрюшных инфекций, разработанный совместно AbbVie и Pfizer и показавший высокую эффективность против устойчивых бактерий в клинических испытаниях. Препарат, сочетающий азтреонам и авибактам, появится на американском рынке в III квартале 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GKKK5
#Фармвестник #Регуляторика
Китайский регулятор опроверг претензии к качеству отечественных дженериков, заявив об отсутствии доказательств после проверки семи больниц. Надзорный орган указал на отсутствие объективных доказательств в жалобах медработников, которые опираются только на собственные наблюдения.
Подробнее: https://clck.ru/3GK48L
#Фармвестник #Регуляторика
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на девять лекарственных препаратов, включая пять вакцин производства компании «Микроген». Среди них вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций, не имеющая аналогов.
Подробнее: https://clck.ru/3GJPjJ
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокуратуре предоставили доступ к информации системы маркировки товаров. Доступ к информации также получат МВД, Минтруд и Фонд пенсионного и социального страхования.
Подробнее: https://clck.ru/3GJGSi
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав одобрил проведение сравнительного исследования III фазы препаратов AG22FC (МНН эфмороктоког альфа) производства иранской компании AryoGen и «Элоктейт» от Swedish Orphan Biovitrum. Проводить исследование будет компания «Биомэйт» при участии Smooth Drug Development. Планируется сравнить эффективность, безопасность и иммуногенность лекарственных средств.
Подробнее: https://clck.ru/3GJ2VB
#Фармвестник #Регуляторика