5483
Портал Фармацевтический вестник
Минздрав собирается обновить Правила надлежащей аптечной практики, они заменят документ от 2016 года. В проекте приказа прописаны новые требования к документам, допускается ведение их в электронном виде. Документ также ужесточает требования к фармработникам. В случае утверждения он вступит в силу с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/3GTvSu
#Фармвестник #Розница
Чтобы оставаться на плаву, крайне важно быть в курсе тенденций аптечного рынка, находиться среди успешных коллег по рынку и обмениваться актуальным опытом.
Аптечный саммит — ваша возможность оказаться в центре важнейших событий отрасли:
— Высокий уровень спикеров и участников.
— Широкое представительство Ассоциаций.
— Реальные инструменты для успеха.
— Актуальная программа.
Дата: 13.03.2025 - 14.03.2025
Место: Россия, Москва, Radisson Collection Hotel
Минздрав собирается дополнить перечень индикаторов риска для контроля за техобслуживанием медизделий пятым пунктом. Новый пункт предусматривает ответственность за отсутствие повторного заявления на внесение изменений в регдосье в течение 180 дней после отказа Росздравнадзора, если изделие продолжает продаваться.
Подробнее: https://clck.ru/3GTacg
#Фармвестник #Регуляторика
«Нацимбио» разработало вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых. Препарат можно будет применять для ревакцинации взрослых от коклюша. В 2023 году Роспотребнадзор зафиксировал резкий подъем заболевания. В России пока зарегистрирована только одна вакцина АКДС.
Подробнее: https://clck.ru/3GTD6M
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав собирается утвердить новую Номенклатуру специальностей специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием. В Номенклатуре высшего образования будет четыре специальности, среднего — только «Фармация».
Подробнее: https://clck.ru/3GSegB
#Фармвестник #Карьера
Минздрав предложил обновить перечень медизделий, относящихся к средствам измерений, и порядок проведения их испытаний. Список медизделий остался прежним, документом уточняется процесс подачи заявки на испытания и их программа. Также авторы новеллы прописали случаи, в которых результаты испытания будут считаться положительными или отрицательными.
Подробнее: https://clck.ru/3GSV8b
#Фармвестник #Регуляторика
Доставка лекарств с помощью передвижных аптек, дронов, Почты России необходима регионам, заявил депутат Госдумы Александр Петров. Скептицизм представителей отрасли, связанный с работой Почты России, неоправдан, считает он. Организация может доставлять препараты по определенному перечню, согласованному правительством. Однако для этого отделениям связи придется получить фармлицензию, уверен он.
Подробнее: https://clck.ru/3GSMyN
#Фармвестник #Регуляторика
Компания Servier сообщила о старте продаж препарата «Детрагель» в новом дизайне упаковки. Уже состоялись первые отгрузки упаковок 40 г и 80 г нового образца, которые начали поступать в аптеки по всей стране.
Подробнее: https://clck.ru/3GS7Rp
#Фармвестник #Производство
По итогам прошлого года на розничном рынке сменился лидер по числу новых точек. По данным AlphaRM, им стала «Ригла», приросшая на более чем 1300 аптечных учреждений. «Апрель» снизил темпы открытия новых точек. Тройку лидеров роста замыкает «Аптечная сеть 36,6», увеличившая темпы открытия и покупок новых точек за год более чем в два раза.
Подробнее: https://clck.ru/3GS28Y
#Фармвестник #Розница
Сегодня фармацевтическая практика охватывает не только популярные витамины (C, D, группы B и т. д.), но и менее известные микронутриенты. Несмотря на то, что о дефиците этих веществ говорят реже, их отсутствие может приводить к серьезным проблемам со здоровьем, особенно у женщин. Рассмотрим несколько таких нутриентов с характерными проявлениями их дефицита, а также интересными фактами, которые могут разнообразить ваше профессиональное консультирование.
Подробнее: https://clck.ru/3GRjKS
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3GQxBA
#Фармвестник #Регуляторика
Утвержден приказ, которым установлен порядок предоставления Росздравнадзору сведений о лекарственных средствах, в том числе составляющих коммерческую тайну. Минздрав должен обработать запрос Росздравнадзора в течение одного рабочего дня, а экспертное учреждение — подготовить ответ за три дня. В случае передачи конфиденциальной информации держатель регистрационного удостоверения будет уведомлен.
Подробнее: https://clck.ru/3GPRao
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Хлоргексидина» производства ООО «Биофармкомбинат». Компания «Уралбиофарм» отозвала из обращения шесть серий «Аскорбиновой кислоты-УБФ», «Джодас Экспоим» приостановила реализацию одной серии «Ниоскана». Центр экспертизы Росздравнадзора выявил партию недоброкачественного лекарственного препарата «Кларитромицин-Вертекс».
Подробнее: https://clck.ru/3GPNT4
#Фармвестник #Отзывы
В Госдуму внесен законопроект, согласно которому ФСБ сможет контролировать сотрудничество российских научных организаций с иностранными лицами. Контроль коснется некоторых направлений и экспериментальных разработок, их перечень составит правительство. В случае принятия некоторые положения документа вступят в силу с марта 2026 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GPHGK
#Фармвестник #Регуляторика
В Ульяновске в октябре 2024 года судебные приставы УФССП восстановили трудовые права фармацевта, добившись от работодателя исполнения решения суда, в тот же день с сотрудником был заключен трудовой договор. За неоформление трудового договора грозил штраф до 50 тыс. руб. Правовые риски недобросовестных работодателей подробно разбирает партнер адвокатского бюро «Ольга Ренова и партнеры» Ольга Карпова.
Подробнее: https://clck.ru/3GPAku
#Фармвестник
FDA одобрило второй препарат для лечения теносиновиальной гигантоклеточной опухоли. Ono Pharmaceutical получила права на него благодаря сделке на 2,4 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3GTssV
#Фармвестник #Регуляторика
Уголовное дело о халатности возбудили в Ивановской области по итогам проверки региональной прокуратуры. С ноября прошлого года по февраль текущего местный Депздрав не закупил препараты для терапии сахарного диабета, бронхолегочных и онкологических заболеваний. Из-за этого у пяти пациентов замечен рост злокачественных образований.
Подробнее: https://clck.ru/3GTm9q
#Фармвестник #Регуляторика
Россельхознадзор обнаружил 15 тыс. упаковок запрещенных к обороту ветпрепаратов с помощью системы маркировки. Они прибыли из Белоруссии без сертификата соответствия требованиям GMP. Количество легальных производителей и импортеров ветпрепаратов после введения маркировки выросло в 2,3 раза.
Подробнее: https://clck.ru/3GTLEh
#Фармвестник #Розница
В рамках юбилейного сезона Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» участники и победители прошлых лет вспоминают яркие моменты из истории конкурса.
Подробнее: https://clck.ru/3GT93A
#Фармвестник #Производство
Минздрав намерен обновить Порядок приема на обучение по образовательным программам ординатуры. Документ заменит приказ от 2017 года. В нем более точно прописаны критерии учета индивидуальных достижений и требования к документам иностранцев. Также в порядок предлагается включить раздел о приеме на обучение в условиях эпидемии или пандемии.
Подробнее: https://clck.ru/3GSbTF
#Фармвестник #Карьера
Каждый месяц вы как участники наших ФВторников становились не просто зрителями и слушателями, получавшими важную и интересную информацию от экспертов — фармакологов, врачей, косметологов. Вы активно обсуждали выступления приглашенных спикеров, делились своим мнением по поднимаемым темам и, откликнувшись на наше предложение, выбирали лучшего спикера месяца — специалиста, чье выступление вас особенно впечатлило.
Подробнее: https://clck.ru/3GSPMr
#Фармвестник #Фармконсультирование
Минздрав намерен утвердить новую методику расчета предельных отпускных цен производителей на препараты из Перечня ЖНВЛП. В документе прописаны расчеты цен на препараты в том числе произведенные в государствах — членах ЕАЭС. В случае принятия постановление будет действовать с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/3GSCn6
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Фармимэкс», «Ирвин 2», «Фармстандарт», «Р-Фарм» и «Ирвин» будут поставлять для «Круга добра» шесть препаратов. Закупить «Лукстурну», которая входит в число самых дорогих лекарств, закупаемых для подопечных фонда, не удалось из-за отсутствия заявок на участие в аукционе. По этой же причине не удалось провести запрос котировок на закупку иммуноглобулина.
Подробнее: https://clck.ru/3GS6We
#Фармвестник #Дистрибуция
В январе цены на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на 0,5% относительно октября, следует из опубликованной Росстатом статистики. Рост цен на лекарства не из перечня жизненноважных составил в среднем 0,8%.
Подробнее: https://clck.ru/3GRtTH
#Фармвестник #Розница
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3GR3VY
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен обновить правила хранения лекарств, они должны заменить документы от 2010 года. Согласно документу, руководители субъектов обращения препаратов должны будут разработать стандартные операционные процедуры для всех процессов хранения. В случае утверждения новые правила вступят в силу с 1 сентября и будут актуальны до 2031 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GPT74
#Фармвестник #Регуляторика
Ведущие фармобъединения ЕАЭС просят правительство посодействовать принятию проекта решения Совета ЕЭК, которое позволит завершить инициированные до 31 декабря 2025 года процедуры приведения регистрационных досье лекарств в соответствие с правилами союза. Документ обсуждается с октября, но до сих пор не принят.
Подробнее: https://clck.ru/3GPPsR
#Фармвестник #Регуляторика
Организаторы XXV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» объявили о старте II этапа голосования экспертного жюри.
Подробнее: https://clck.ru/3GPLtw
#Фармвестник #Производство
Sanofi и Johnson & Johnson остановили разработку вакцины против инвазивной E.coli, так как клинические испытания выявили ее неэффективность. В результате французская компания понесла финансовые потери в размере 250 млн долл.
Подробнее: https://clck.ru/3GPBQo
#Фармвестник #Производство
Минздрав признал утратившими силу два своих приказа от 2013 года, касающихся клинических испытаний медицинских изделий и совета по этике в сфере их обращения. Документы были разработаны в связи с обновлением правил госрегистрации медизделий.
Подробнее: https://clck.ru/3GP7gD
#Фармвестник #Регуляторика