5483
Портал Фармацевтический вестник
«Биокад» подал в Минздрав документы для регистрации первого в классе оригинального препарата BCD-180, который предназначен для терапии пациентов с аксиальным спондилоартритом. Ранее министерство одобрило третью фазу исследования.
Подробнее: https://clck.ru/38nVAC
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения закупит капреомицин, ралтегравир и ламивудин для лечения ВИЧ-инфекции и туберкулеза.
Подробнее: https://clck.ru/38nHb7
#Фармвестник #Дистрибуция
Из Госреестра исключили 18 регистрационных удостоверений лекарств. Основная часть РУ принадлежит компании «Фармстандарт-Уфавита». Также среди держателей удостоверений исключенных препаратов Teva, Sanofi и Novo Nordisk.
Подробнее: https://clck.ru/38n6JR
#Фармвестник #Регуляторика
Средняя масса таблетки «Пикамилон®» серии 080123 не соответствовала нормативной документации. Поэтому производитель принял решение отозвать ее из обращения.
Подробнее: https://clck.ru/38mvHR
#Фармвестник #Отзывы
В Минздраве предложили изменить порядок выдачи аптекам разрешений на дистанционную продажу OTC-препаратов и Rx-препаратов в рамках эксперимента. Эти документы приведут в соответствие с ранее принятым федеральным законом.
Подробнее: https://clck.ru/38mt4M
#Фармвестник #Регуляторика
В Минтруде предложили разрешить провизорам проходить альтернативную гражданскую службу. Также обновится перечень организаций, где предусматривается прохождение такой службы.
Подробнее: https://clck.ru/38m4Dz
#Фармвестник #Регуляторика
В Волгограде фармацевт пожаловался на нарушение его трудовых прав при увольнении. При расчете работодатель решил вычесть из заработка фармспециалиста стоимость просроченного товара, лекарств с истекающим сроком годности, а также некондиционных медицинских изделий.
Подробнее: https://clck.ru/38kqwP
#Фармвестник #Регуляторика
Roche уволит около 6% сотрудников отдела разработки продуктов. Компания решилась на такой шаг в результате падения доходов в 2023 году.
Подробнее: https://clck.ru/38kc9m
#Фармвестник #Производство
В Университете «Иннополис» сообщили о росте в фармацевтической отрасли числа патентных заявок с упоминанием искусственного интеллекта. Больше всего разработок таких лекарств приходится на США, Китай и Индию.
Подробнее: https://clck.ru/38kWZC
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение серии 1341022 «Эналаприл. Таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия). Она не прошла выборочный контроль из-за несоответствия требованиям по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/38kRpn
#Фармвестник #Отзывы
Eohilia стало первым пероральным лекарственным средством, одобренным FDA для лечения эозинофильного эзофагита. Регистрация препарата состоялась через два года после того, как регулятор отклонил заявку Takeda.
Подробнее: https://clck.ru/38nPav
#Фармвестник #Производство
По итогам 2023 года первое место по доле в общем обороте аптечных продаж заняла «Ригла». «Апрель», как и в 2022 году, на втором месте. При этом сеть стала самой крупной – в ее составе на конец декабря было более 7,4 тыс. аптек.
Подробнее: https://clck.ru/38nBAy
#Фармвестник #Розница
Gilead заявила о заключении сделки по покупке CymaBay Therapeutics за 4,3 млрд долл. Компания получит в свой портфель препарат от первичного билиарного холангита, редкого заболевания печени.
Подробнее: https://clck.ru/38myVv
#Фармвестник #Производство
Держатель регистрационного удостоверения принял решение отозвать из обращения пять серий антибиотика «Меропенем». Причина — несоответствие фармацевтической субстанции требованиям российского законодательства.
Подробнее: https://clck.ru/38mvHL
#Фармвестник #Отзывы
Развитие онлайн-канала в российской фармацевтической рознице в 2023 году резко затормозилось, выяснили аналитики RNC Pharma. Общий объем продаж и бронирований продукции аптечного ассортимента составил около 326 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/38mnLQ
#Фармвестник #Розница
Компания «Фармимэкс» будет поставлять для «Круга добра» препарат «Трансларна». Аукционы на поставку препаратов «Карзиба» и «Карбаглю» не состоялись из-за отсутствия заявок на участие. В середине января по этой же причине не удалось закупить «Карбаглю».
Подробнее: https://clck.ru/38kwJQ
#Фармвестник #Дистрибуция
ВСП попросил правительство создать государственный фонд для лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими генетическими заболеваниями. В Минздраве отметили, что на федеральный уровень уже был передан ряд закупок препаратов для лечения заболеваний, включенных в перечень орфанных заболеваний.
Подробнее: https://clck.ru/38ki4k
#Фармвестник #Регуляторика
О влиянии веса на развитие различных заболеваний врачи стали догадываться еще в начале XX века. Как понять, какой вес считать нормой, а в каких случаях надо обращаться к врачу?
Подробнее: https://clck.ru/38kaKY
#Фармвестник #Фармконсультирование
Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе содержится семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.
Подробнее: https://clck.ru/38kSGq
#Фармвестник #Регуляторика