5483
Портал Фармацевтический вестник
Росздравнадзор сообщил, что «Канонфарма продакшн» приняла решение отозвать из обращения одну серию препарата «Бензиэль». Она не прошла контроль качества по показателям «Родственные примеси», «Однородность дозирования», «Количественное определение».
Подробнее: https://clck.ru/3ERCDV
#Фармвестник #Отзывы
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции по медицинскому применению триметазидина и напроксена. Оба препарата могут вызывать развитие DRESS-синдрома, а триметазидин также может вызывать парестезии.
Подробнее: https://clck.ru/3EQxMt
#Фармвестник #Регуляторика
Бориса Шпигеля освободили от отбывания 11-летнего заключения по состоянию здоровья. Прокуроры попросили суд удовлетворить просьбу защиты. Ранее суд переносился четыре раза.
Подробнее: https://clck.ru/3EQngb
#Фармвестник
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3ENpwF
#Фармвестник #Регуляторика
FDA пересмотрит маркировку CAR-T-клеточных терапий в отношении рисков развития вторичных новообразований после препаратов. Для одних препаратов предупреждения будут убраны, для других — добавлены или изменены.
Подробнее: https://clck.ru/3ENEmn
#Фармвестник #Регуляторика
По итогам III квартала 2024 года выручка Eli Lilly выросла на 20% до 11,4 млрд долл., однако не достигла прогнозируемых рынком показателей из-за снижения продаж препаратов от диабета и ожирения. Несмотря на успешные продажи Mounjaro и других ключевых препаратов, компания снизила годовые прогнозы, что частично связано с расходами на приобретение Morphic Holding.
Подробнее: https://clck.ru/3EN4Ms
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов селексипаг, соматропин, нусинерсен, ланаделумаб, аталурен и асфотаза. Кроме того, проводится семь аукционов на закупку препарата ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, в отношении поставок которого рассматриваются иски в арбитраже.
Подробнее: https://clck.ru/3EMra2
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав намерен детализировать процедуру сбора заявок федеральными учреждениями, ФМБА и профильными региональными ведомствами для обеспечения лекарствами пациентов с ВИЧ, включая сочетания с вирусами гепатитов В и С, а также больных туберкулезом.
Подробнее: https://clck.ru/3EM6mV
#Фармвестник #Регуляторика
Чистая прибыль биотехнологической компании «Артген биотех» за первые девять месяцев 2024 года увеличилась в три с половиной раза: с 63,19 млн до 220,72 млн руб., следует из результатов деятельности компании. Рост доходов компания связывает с растущим потоком дивидендов от дочерних компаний.
Подробнее: https://clck.ru/3ELuPN
#Фармвестник #Производство
Национальный союз защиты прав потребителей предложил продавать электронные сигареты в аптеках, ссылаясь на подобный опыт других стран. Эксперты фармрынка негативно отреагировали на инициативу, поскольку электронные сигареты наносят вред здоровью. Кроме того, это приведет к росту контрафактной продукции, уверены они.
Подробнее: https://clck.ru/3ELhXr
#Фармвестник #Розница
Из-за смерти пациента во время клинического исследования кандидатного препарата trontinemab от болезни Альцгеймера компания Roche внесла корректировки в протокол испытаний. Однако лекарство показало высокую эффективность в борьбе с нейродегенеративной болезнью
Подробнее: https://clck.ru/3ELTm7
#Фармвестник #Производство
Выбор средств для ухода за зубами — ответственная задача. Поможем родителям приобрести подходящие зубную щетку и пасту для своего ребенка.
Подробнее: https://clck.ru/3ELGgL
#Фармвестник #Фармконсультирование
Минздрав намерен детализировать процедуру сбора заявок федеральными учреждениями, ФМБА и профильными региональными ведомствами для обеспечения клиник вакцинами по НКПП. Предлагается также установить возможность представления заявок и закупок при наличии сложившейся экономии.
Подробнее: https://clck.ru/3EKkCN
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор обновил перечень спиртосодержащих медизделий, которые не регулируются Росалкогольтабакконтролем. В список включили 11 медизделий, двум отказали и еще восемь рекомендовали исключить.
Подробнее: https://clck.ru/3EKN34
#Фармвестник #Регуляторика
Депутаты предложили отменить закон о ликвидации государственных и муниципальных унитарных предприятий. Одна из проблем, выделенных авторами инициативы, — уход унитарных предприятий из социально значимых сфер, связанных в том числе с продажей лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3EK9Gs
#Фармвестник #Регуляторика
Evogene и Google Cloud договорились о совместной разработке ИИ-модели для создания малых молекул. Израильская компания получит доступ к облачным сервисам Google и возможность их интеграции в свою платформу ChemPass AI.
Подробнее: https://clck.ru/3ERAAW
#Фармвестник #Производство
За десять месяцев 2024 года в России было открыто 31,4 тыс. вакансий для фармспециалистов, что на 11% больше, чем годом ранее. Больше всего спрос вырос в Санкт-Петербурге. В среднем фармацевтам предлагают зарплату в 60 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EQrM5
#Фармвестник #Карьера
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3ENv8V
#Фармвестник #Регуляторика
ВСП направил в Госдуму письмо с просьбой включить в проект бюджета на 2025—2027 год дополнительное финансирование терапии пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Авторы обращения указывают, что это поможет предотвратить более 5 тыс. случаев смерти по всем причинам и свыше 2,5 тыс. случаев сердечно-сосудистой смерти.
Подробнее: https://clck.ru/3ENHDU
#Фармвестник #Регуляторика
Минтруд предложил признать утратившими силу ряд приказов Минздравсоцразвития. В их число входит документ, регламентирующий правила ведения федерального регистра лиц, имеющих право на дополнительные меры господдержки, а также поправки к нему.
Подробнее: https://clck.ru/3EN8Fj
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокуратура разработала порядок проведения прокурорских проверок, а также предложила проводить их на основании публикаций в интернете и социальных сетях. Оба документа проходят антикоррупционную экспертизу до 9 ноября.
Подробнее: https://clck.ru/3EMyNG
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил продлить действие постановлений об особенностях обращения лекарств при дефектуре из-за санкций, а также в случае чрезвычайных ситуаций. Два постановления намерены продлить до 31 декабря 2027 года и еще трех — до 1 января 2028 года.
Подробнее: https://clck.ru/3EMiNs
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly прекратила разработку перорального препарата DC-806 против псориаза, полученного при покупке Dice Therapeutics за 2,4 млрд долл. Компания сосредоточится на более перспективном DC-853, который проходит II фазу клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3EM43L
#Фармвестник #Производство
Еврокомиссия оштрафовала фармкомпанию Teva на 462,6 млн евро за злоупотребление монопольным положением на рынке препарата «Копаксон» от рассеянного склероза в семи странах ЕС. Производитель якобы неправомерно продлевал патентную защиту и распространял дезинформацию о конкурентах. Компания не согласна с выводами и намерена обжаловать решение.
Подробнее: https://clck.ru/3ELoQf
#Фармвестник #Регуляторика
Замруководителя Росздравнадзора Ирина Серегина покинула пост, подписано распоряжение правительства об этом. Уход связан с достижением предельного возраста пребывания на государственной гражданской службе.
Подробнее: https://clck.ru/3ELZbE
#Фармвестник #Карьера
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Аторвастатин Фармсинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3ELP5m
#Фармвестник #Отзывы
Группа депутатов внесла в Госдуму законопроект об ограничении маркетинговых бонусов. Они предлагают наделить правительство полномочиями по определению порядка установления совокупного размера внереализационных доходов. В выплатах, которые в некоторых случаях достигают 80%, заинтересованы прежде всего сами производители, говорят представители розничных сетей.
Подробнее: https://clck.ru/3EKnGh
#Фармвестник #Розница
GSK отчиталась о чистом убытке в 58 млн фунтов (75 млн долл.) в III квартале 2024 года из-за урегулирования исков по препарату «Зантак». Общая выручка компании выросла на 2% до 8 млрд фунтов (10,4 млрд долл.), несмотря на падение продаж вакцин.
Подробнее: https://clck.ru/3EKapC
#Фармвестник #Производство
Власти КНР начали расследование в отношении коммерческого директора BeiGene. Сотрудницу китайской компании подозревают в организации незаконного импорта.
Подробнее: https://clck.ru/3EKDJ9
#Фармвестник #Регуляторика
Компания RNC Pharma представила данные по инфляции на рынке медтехники за сентябрь 2024 года. Отмечается рост цен за январь-сентябрь на уровне 9,2% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Максимальный рост зафиксирован в категории глюкометров. Ценовая динамика в других категориях медицинской техники, включая тест-полоски для глюкометров, небулайзеры, термометры и тонометры, также показала разнообразные тенденции с различиями между онлайн и офлайн каналами продаж.
Подробнее: https://clck.ru/3EJxj8
#Фармвестник