5483
Портал Фармацевтический вестник
Внесены изменения в перечень лекарств, для производства которых используется этанол. В список добавили четыре новых пункта, а для восьми наименований препаратов изменили лекарственную форму и (или) объем первичной упаковки.
Подробнее: https://clck.ru/3GXig6
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор опубликовал приказ об утверждении порядка списания безнадежных штрафов. В нем указаны основания для признания штрафов безнадежными, документы, которыми подтверждается наличие оснований для признания задолженности безнадежной, а также сроки их рассмотрения комиссией.
Подробнее: https://clck.ru/3GXdA8
#Фармвестник #Регуляторика
За прошедшую неделю Росздравнадзор отозвал из обращения семь серий лекарственных препаратов. Среди недоброкачественных оказались таблетки «Кавинтон Комфорте», «Цитрамон П», «Валидол с изомальтом», капсулы «Осельтамивир-Вертекс» и раствор для инъекций «Мультигамма».
Подробнее: https://clck.ru/3GXUWV
#Фармвестник #Отзывы
Законопроект «О платформенной экономике» внесен в правительство. Документом регулируется деятельность цифровых платформ, в том числе устанавливается содержание договоров и ответственность платформ и их партнеров перед потребителями. Маркетплейсы должны будут проверять партнеров через ЕСИА и госреестры, а при продаже лекарств, медизделий и БАД — уточнять достоверность предоставленной информации.
Подробнее: https://clck.ru/3GXL5B
#Фармвестник #Регуляторика
В перечне СЗЛС нужно выделить несколько групп лекарств, которые действительно должны производиться в России по полному циклу, на базе которых функционирует система здравоохранения. Такой позиции придерживается ФАС. Также в службе считают, что систему прослеживаемости субстанций необходимо протестировать в течение года.
Подробнее: https://clck.ru/3GX5Yq
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав собирается внести изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств для их регистрации. Поправки разработаны в рамках гармонизации регулирования обращения лекарственных средств с правом ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3GWNhe
#Фармвестник #Регуляторика
Комитет Госдумы по науке и высшему образованию поддержал поправку, запрещающую дистанционное обучение для фармспециалистов, но детали еще обсуждаются. Мнения опрошенных «ФВ» экспертов разделились: одни поддерживают очный формат, другие предлагают гибкий подход. Поправка появилась накануне рассмотрения законопроекта во втором чтении в Госдуме.
Подробнее: https://clck.ru/3GWAzG
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 32 аукциона на поставку ряда препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и хронического гепатита С.
Подробнее: https://clck.ru/3GVpVL
#Фармвестник #Дистрибуция
Novo Nordisk требует через суд Сингапура возместить убытки в 830 млн долл., понесенные от покупки препарата ocedurenone у компании KBP Biosciences за 1,3 млрд долл. Датский фармгигант обвиняет ее в сокрытии результатов испытаний лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3GV9jU
#Фармвестник #Регуляторика
Коллегия ЕЭК внесла изменения в Правила классификации медизделий в зависимости от потенциального риска их применения. Класс риска антисептических салфеток для обработки рук медперсонала понижен до 2а. Такая мера должна помочь уменьшить административную нагрузку на производителей таких изделий с учетом риск-ориентированного подхода.
Подробнее: https://clck.ru/3GUtsc
#Фармвестник #Регуляторика
На федеральном портале проектов нормативных актов рассматривается сразу два приказа: об изменении номенклатуры специальностей специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием и о приравнивании аттестации фармспециалистов к аккредитации.
Подробнее: https://clck.ru/3GUcua
#Фармвестник #Розница
32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко — традиционное место встречи ТОП-менеджеров международных и российских фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов, профессиональных ассоциаций, научных организаций, пациентских сообществ и экспертов отрасли.
Главное мероприятие фармацевтической отрасли состоится при поддержке ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России.
Дата: 13.05.2025 - 14.05.2025
Место: Россия, Санкт-Петербург, Отель «Коринтия Санкт-Петербург»
FDA одобрило второй препарат для лечения теносиновиальной гигантоклеточной опухоли. Ono Pharmaceutical получила права на него благодаря сделке на 2,4 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3GTssV
#Фармвестник #Регуляторика
Уголовное дело о халатности возбудили в Ивановской области по итогам проверки региональной прокуратуры. С ноября прошлого года по февраль текущего местный Депздрав не закупил препараты для терапии сахарного диабета, бронхолегочных и онкологических заболеваний. Из-за этого у пяти пациентов замечен рост злокачественных образований.
Подробнее: https://clck.ru/3GTm9q
#Фармвестник #Регуляторика
Россельхознадзор обнаружил 15 тыс. упаковок запрещенных к обороту ветпрепаратов с помощью системы маркировки. Они прибыли из Белоруссии без сертификата соответствия требованиям GMP. Количество легальных производителей и импортеров ветпрепаратов после введения маркировки выросло в 2,3 раза.
Подробнее: https://clck.ru/3GTLEh
#Фармвестник #Розница
В ЮАР остановили проект по разработке вакцины от ВИЧ, показавшей положительные результаты на животных, из-за решения администрации Трампа прекратить финансирование страны. Африканские ученые изучали антитела двух пациентов, обладающие уникальной способностью нейтрализовать вирус.
Подробнее: https://clck.ru/3GXgnL
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на поставку лекарств для «Круга добра». Наряду с другими, планируется закупить препарат «Лукстурна» для лечения наследственной дистрофии сетчатки глаза. Аукцион на его поставку в середине февраля не состоялся из-за отсутствия заявок на участие. Теперь цена контракта увеличена с 59 до 64 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GXXu3
#Фармвестник #Дистрибуция
Источники Bloomberg сообщили, что швейцарский фонд HBM рассматривает продажу своей доли в Swixx Biopharma за 1,7 млрд долл. Это почти в 63 раза больше первоначальных инвестиций в фармкомпанию (27 млн долл.).
Подробнее: https://clck.ru/3GXTxZ
#Фармвестник #Производство
Opdualag оказался неэффективен в качестве адъювантной терапии при меланоме. Противораковый препарат, состоящий из ниволумаба и relatlimab, не оправдывает ожидания компании BMS уже во второй раз.
Подробнее: https://clck.ru/3GXBR5
#Фармвестник #Производство
Правительство утвердило квоты на целевое обучение в вузах в 2025 году. Согласно документу, доля мест для приема на фармацевтические специальности сократилась: на 5% по направлениям «Фармация» и «Клиническая фармакология», на 30% по специальностям «Фармацевтическая технология» и «Управление и экономика фармации». Квоты в аспирантуру остались прежними.
Подробнее: https://clck.ru/3GWUbM
#Фармвестник #Карьера
FDA одобрило первый биоаналог быстродействующего инсулина для контроля уровня сахара у пациентов с диабетом. Он будет выпускаться в виде шприц-ручки и флаконов.
Подробнее: https://clck.ru/3GWJg5
#Фармвестник #Регуляторика
В Госдуму внесен законопроект, которым предлагается запретить сотрудникам ФАС, сформировавшим дело о нарушении антимонопольного законодательства, входить в комиссию по проверке этого дела. Документ направлен на исключение конфликта интересов и достижение справедливости.
Подробнее: https://clck.ru/3GVxDM
#Фармвестник #Регуляторика
Госдума рассмотрела очередной законопроект о наделении правительства правом регулировать размер маркетинговых бонусов. Депутаты пришли к выводу, что законопроект создает риски увеличения стоимости лекарств и в случае его принятия пострадает малый и средний бизнес. Документ в текущей редакции отклонили.
Подробнее: https://clck.ru/3GVE8w
#Фармвестник #Розница
Коллегия ЕЭК дала рекомендацию государствам — членам Евразийского экономического союза касательно ГОСТов, которым должны соответствовать медицинские изделия при проведении испытаний. Документ должен быть применен с 19 марта текущего года.
Подробнее: https://clck.ru/3GV6JH
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав обновит Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарства. Суммы страховых выплат остались теми же, что и в документе от 2010 года. В документ добавлены нормативы, отражающие характер и степень повреждения здоровья.
Подробнее: https://clck.ru/3GUg3a
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 12 аукционах на поставку по программе ВЗН противоопухолевых препаратов, коагулянтов, иммунодепрессантов и иммуномодуляторов.
Подробнее: https://clck.ru/3GUZF9
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав собирается обновить Правила надлежащей аптечной практики, они заменят документ от 2016 года. В проекте приказа прописаны новые требования к документам, допускается ведение их в электронном виде. Документ также ужесточает требования к фармработникам. В случае утверждения он вступит в силу с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/3GTvSu
#Фармвестник #Розница
Чтобы оставаться на плаву, крайне важно быть в курсе тенденций аптечного рынка, находиться среди успешных коллег по рынку и обмениваться актуальным опытом.
Аптечный саммит — ваша возможность оказаться в центре важнейших событий отрасли:
— Высокий уровень спикеров и участников.
— Широкое представительство Ассоциаций.
— Реальные инструменты для успеха.
— Актуальная программа.
Дата: 13.03.2025 - 14.03.2025
Место: Россия, Москва, Radisson Collection Hotel
Минздрав собирается дополнить перечень индикаторов риска для контроля за техобслуживанием медизделий пятым пунктом. Новый пункт предусматривает ответственность за отсутствие повторного заявления на внесение изменений в регдосье в течение 180 дней после отказа Росздравнадзора, если изделие продолжает продаваться.
Подробнее: https://clck.ru/3GTacg
#Фармвестник #Регуляторика
«Нацимбио» разработало вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых. Препарат можно будет применять для ревакцинации взрослых от коклюша. В 2023 году Роспотребнадзор зафиксировал резкий подъем заболевания. В России пока зарегистрирована только одна вакцина АКДС.
Подробнее: https://clck.ru/3GTD6M
#Фармвестник #Дистрибуция