5483
Портал Фармацевтический вестник
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Бисопролола» производства ООО «Рафарма» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Растворение».Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 080223 производства АО «Рафарма». В рамках выборочного контроля качества в ней были выявлены отклонения от нормативной документации по показателю «Растворение».Аптечным учреждениям необходимо проверить наличие указанной серии «Бисопролола», а в случае ее обнаружения — поместить в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать терорганы Росздравнадзора.Терорганам следует обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и сообщить в Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/39Xpkk
#Фармвестник #Отзывы
В Костромской области территориальный орган Росздравнадзора обратился в региональный арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности заведующей аптекой «Губернская» ГУП «Костромская областная аптечная база». Во время инспекционного визита в декабре прошлого года в г. Шарья сотрудники тероргана обнаружили несоблюдение порядка внесения информации о лекарствах в систему МДЛП. Так, с 1 апреля по 14 декабря продали 178 упаковок прегабалина с использованием контрольно-кассовой техники, а вывели из оборота в системе маркировки 161 упаковку.
Подробнее: https://clck.ru/39XgRJ
#Фармвестник #Розница
Розничный сегмент снова становится драйвером роста фармрынка, рассказала гендиректор AlphaRM Анна Ермолаева. До 2022 года лидером по динамике был госсегмент: стартовали программы по борьбе с онко- и кардиозаболеваниями, пилотные проекты, терапия коронавируса. Но в 2023 году в госсекторе была отмечена отрицательная динамика по поставкам.
Подробнее: https://clck.ru/39XfpT
#Фармвестник #Розница
Зарплаты медпредставителей в крупных городах России в марте 2024 года стартуют от 40 тыс. руб. Меньше всего получают в Волгограде, Омске и Перми. В Москве зарплатный минимум начинается от 70 тыс. руб., в Санкт-Петербурге — от 57 тыс.
Подробнее: https://clck.ru/39XXeY
#Фармвестник #Карьера
Минздрав расширил перечень программы льготной закупки препаратов. Теперь льготное лекобеспечение смогут получать пациенты с ишемической болезнью сердца, у которых зафиксирована фибрилляция предсердий. Сам перечень лекарств не изменился.
Подробнее: https://clck.ru/39WqWm
#Фармвестник #Регуляторика
Этиотропная терапия оказывает влияние не только на здоровье конкретного пациента, но и на эпидемиологический процесс в целом. Оптимальным выбором в случае вирусной инфекции будет препарат с направленным противовирусным действием.
Подробнее: https://clck.ru/39WfNM
#Фармвестник #Фармакология
FDA разрешило применение Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) при хроническом лимфолейкозе и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме. Препарат компании BMS был впервые одобрен в 2021 году для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы.
Подробнее: https://clck.ru/39WWF7
#Фармвестник #Регуляторика
В России адаптировали для ветеринарного применения три препарата на основе азитромицина и преднизолона. Закон об ускоренной регистрации препаратов для животных, если они уже были зарегистрированы для лечения людей вступил в силу с 1 сентября 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/39WQRW
#Фармвестник #Производство
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/39VLXz
#Фармвестник #Регуляторика
Центр общественного здоровья обратился в Палату по патентным спорам с возражением против продления срока действия патента на софосбувир № 2651892 и просит отменить трехлетний период, увеличивший период охраны препарата до 2031 года.
Подробнее: https://clck.ru/39TTNf
#Фармвестник #Производство
В России к 2030 году создадут примерно 150 новых химических предприятий, которые обеспечат сырьем в том числе производителей лекарств, поделился планами глава Минпромторга. Благодаря докапитализации Фонда развития промышленности удастся реализовать не менее 500 новых проектов в ближайшие шесть лет.
Подробнее: https://clck.ru/39TN7k
#Фармвестник #Производство
Минздрав предложил обновить порядок рассмотрения сообщений о внесении изменений в протокол клинисследований препаратов. Изменятся условия направления заявок, порядок и сроки их рассмотрения.
Подробнее: https://clck.ru/39TCQj
#Фармвестник #Регуляторика
FDA зарегистрировало первый препарат против неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). Лекарственное средство уменьшило проявления заболевания и фиброза у 26-27% пациентов в ходе исследований.
Подробнее: https://clck.ru/39T2Yz
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 16 аукционов на поставку 11 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и туберкулеза.
Подробнее: https://clck.ru/39SpZU
#Фармвестник #Дистрибуция
В домашних, автомобильных, туристических аптечках большинства людей есть вата, бинт, пластырь. В этой статье мы представим основные виды перевязочных средств, расскажем, для чего их используют, когда нужно применять только стерильные изделия, а в каких случаях можно обойтись нестерильными.
Подробнее: https://clck.ru/39Sasi
#Фармвестник #Фармконсультирование
Счетная палата предложила правительству передать полномочия по лекобеспечению пациентов с орфанными заболеваниями с регионального на федеральный уровень. Ранее об этом просили пациентские организации, но Минздрав отказал.
Подробнее: https://clck.ru/39XkjN
#Фармвестник #Регуляторика
В начале марта Минздрав опубликовал проект поправок в положение о лицензировании фармацевтической деятельности для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru. Ведомство предложило исключить из лицензионных требований правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств. Сейчас они утверждены приказом Минздрава № 646н от 31.08.2016.
Подробнее: https://clck.ru/39Xg6y
#Фармвестник #Розница
Компании «Санофи Россия» и «Ирвин 2» будут поставлять для «Круга добра» препараты «Оркамби», «Розлитрек» и «Карзиба». Аукционы на поставку «Апбрави» и иммуноглобулина не состоялись из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/39XayU
#Фармвестник #Дистрибуция
Регионам России направят 4,5 млрд руб. на закупку лекарств для борьбы с гепатитом C. Всего в течение трех лет, с учетом вложений самих субъектов, на эти цели пойдет 18 млрд руб. Для ВИЧ-положительных пациентов с гепатитом С будут выделять дополнительно по 1,1 млрд руб. ежегодно.
Подробнее: https://clck.ru/39Wtvv
#Фармвестник #Регуляторика
Архангельский Росздравнадзор с помощью системы маркировки выявил отсутствие в аптеке препаратов из минимального ассортимента и вынес предостережение. Однако аптечная сеть эти выводы опровергла, указав, что фактически упаковка лекарства была поделена на блистеры, которые были распределены по точкам для дальнейшего отпуска клиентам. Арбитражный суд встал на сторону фарморганизации.
Подробнее: https://clck.ru/39WkLe
#Фармвестник #Розница
Продажи нелегальных и просроченных медизделей, а также кресел-колясок через кассу запретят с 1 марта 2025 года. Механизм будет работать только на розничных участников оборота. При сканировании кода маркировки касса будет обращаться к системе маркировки и если сработает один из критериев, то продать товар не удастся.
Подробнее: https://clck.ru/39Wdnv
#Фармвестник #Регуляторика
Опрос для фармацевтов
Коллеги, нам очень важны ваши ответы на несколько простых вопросов о том, из каких источников в интернете вы получаете профессиональную информацию.
👉 Пройти опрос
Московская аптека вернула покупательнице 2,6 млн руб. за приобретение фальсификата вместо дорогостоящего онкопрепарата «Полайви». В качестве компенсации морального вреда заплатили 500 тыс. руб. и попросили удалить плохие отзывы об аптеке. Продать подделку мог недавно принятый на работу фармацевт по личной инициативе.
Подробнее: https://clck.ru/39WDdd
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/39VFcL
#Фармвестник #Регуляторика
Из Госреестра отозвали 19 регистрационных удостоверений лекарств зарубежного и отечественного производства. У всех, кроме двух лекарств, в реестре зарегистрированы аналоги от других компаний.
Подробнее: https://clck.ru/39TQsb
#Фармвестник #Регуляторика
Число уникальных пользователей за месяц интернет-аптек в 2023 году достигло 6,9 млн человек — это на 42% больше, чем в прошлом году. В тройку лидеров по посещаемости вошли «Аптека.ру», «Еаптека» и «Ютека».
Подробнее: https://clck.ru/39TG2s
#Фармвестник #Регуляторика
ФАС предложила сократить регуляторные нагрузки для разработки биотехнологических препаратов. На заседании рабочей группы БРИКС по исследованию проблем конкуренции на фармацевтических рынках в Индии обсудили также повышение конкурентоспособности новых биоаналоговых препаратов и создание единых регуляторных инструментов.
Подробнее: https://clck.ru/39T7dp
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав хочет отменить восемь приказов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов. Поправки разработаны в рамках гармонизации национального законодательства с правилами ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/39Stu5
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил обновить порядок рассмотрения сообщений о внесении изменений в протокол клинисследований препаратов. Сроки их рассмотрения намерены сократить, а также установить время для выдачи заключения Совета по этике.
Подробнее: https://clck.ru/39SgC4
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав планирует обновить порядок ведения реестра разрешений на проведение клинисследований, а также форму сообщения об их завершении, приостановлении или прекращении. Изменения связаны с переходом на регулирование по правилам ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/39SA6r
#Фармвестник #Регуляторика