5483
Портал Фармацевтический вестник
С 13 марта в странах ЕАЭС начался переходный период, в течение которого производители должны привести регистрационные досье на ветеринарные лекарственные препараты в соответствие с единым стандартом. Новые правила обращения ветпрепаратов затрагивают в том числе регистрацию и подтверждение регистрации.
Подробнее: https://clck.ru/39S7Ro
#Фармвестник #Регуляторика
АО «Акрихин» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Лоперамид-Акрихин», капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 7420323. В этой партии выявлено отклонение от требований по микробиологической чистоте.
Подробнее: https://clck.ru/39S3hk
#Фармвестник #Отзывы
Бывшая вице-президент «Нижфарма» Лариса Матвеева возглавила АМФП. Она сменила на посту Владимира Шипкова, который покинул ассоциацию в декабре 2023 года после 16 лет работы.
Подробнее: https://clck.ru/39RpYQ
#Фармвестник #Производство
Novartis заявила о покупке дочерней компании IFM Therapeutics. Сделка позволит швейцарскому производителю получить права на перспективный ингибитор сигнального пути cGAS-STING.
Подробнее: https://clck.ru/39RdYb
#Фармвестник #Производство
Министр здравоохранения отчитался депутатам об итогах работы в 2023 году. Он положительно оценил работу сфере разработки и производства лекарств. Глава ведомства ответил на вопросы депутатов. Один из них касался проведения эксперимента по передвижным аптекам, для которого, по мнению министра, необходимо предусмотреть жесткие условия.
Подробнее: https://clck.ru/39RP4M
#Фармвестник #Регуляторика
«Ригла» купила 15 аптек под брендом «Народная Аптека» в Санкт-Петербурге и Ленобласти. В течение двух месяцев после окончания сделки все точки ребрендируют в «Здравсити Аптека».
Подробнее: https://clck.ru/39QxuC
#Фармвестник #Регуляторика
«Самарафармация» проиграла спор с поставщиком медицинских костюмов «Реал СИЗ» о взыскании 26,5 млн руб., из которых 24,6 млн руб. — стоимость товара ненадлежащего качества.
Подробнее: https://clck.ru/39QdXX
#Фармвестник #Розница
Центр лекобеспечения объявил семь аукционов на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов «Коселуго», «Розлитрек», «Стрензик», «Оркамби», иммуноглобулина, а также соматропина, который закупается впервые. Этот препарат производит компания «Фармстандарт» под торговым наименованием «Растан».
Подробнее: https://clck.ru/39QRdw
#Фармвестник #Дистрибуция
Минпромторг предложил ужесточить порядок расчетов с правообладателями патентов, товарных знаков и других объектов интеллектуальной собственности на лекарственные препараты из недружественных стран. Они будут проводиться через специальные счета типа «О».
Подробнее: https://clck.ru/39QDhx
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав собирается обновить положение о Совете по этике и порядок проведения этической экспертизы для обоснования возможности проведения клинических исследований лекарств. Поправки разработаны в рамках гармонизации с правом ЕАЭС. В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 января 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/39Pt8y
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен обновить порядок публикации в интернете перечня медорганизаций, проводящих клинические исследования лекарств, а также реестра разрешений на эти исследования. Срок обновления информации планирую сократить.
Подробнее: https://clck.ru/39PDHH
#Фармвестник #Регуляторика
Для выбытия маркированных БАД, реализованных на маркетплейсе, допускаются две основные схемы передачи данных. Выбор зависит от того, отгружается ли товар на склад интернет-площадки или нет.
Подробнее: https://clck.ru/39P4GM
#Фармвестник #Розница
Компании «Алексион Фарма», «Фармстандарт» и «Ирвин 2» будут поставлять для подопечных фонда «Круг добра» препараты «Коселуго», «Спинраза» и «Ксалкори». Контракты с компаниями будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/39Nw8J
#Фармвестник #Дистрибуция
Депутат Евгений Нифантьев предупредил участников фармрынка о рисках. Тем, кто продолжит работать в теневой нише, придется возвращать неуплаченные налоговые отчисления, включая штрафы и пени, сказал он. Вскоре для раздробленного некрупного бизнеса объявят амнистию, напомнил депутат.
Подробнее: https://clck.ru/39Nudx
#Фармвестник
Росздравнадзор начнет использовать данные СМДЛП для контроля цен на препараты из списка ЖНВЛП. Сейчас эта работа в основном осуществляется после поступления соответствующих обращений граждан.
Подробнее: https://clck.ru/39NjMs
#Фармвестник #Регуляторика
«Фармновации» с 2022 года пытаются отменить регистрацию дженерика «Промомеда». Компания утверждает, что при его регистрации был нарушен режим эксклюзивности данных. Производитель обратился в Верховный суд, но он оказался рассмотреть жалобу. По мнению экспертов, такое решение ВС может негативно отразиться на аналогичных спорах вокруг режима эксклюзивности.
Подробнее: https://clck.ru/39S3sL
#Фармвестник #Производство
ПАО «Биосинтез» отозвало из обращения две серии лекарственного препарата «Эналаприл» в двух дозировках. Причина — забраковка по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/39S3ag
#Фармвестник #Отзывы
В феврале цены на лекарства, не входящие в Перечень ЖНВЛП, выросли на 1,1%. Также был заметен рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП и медицинские изделия. Больше всего стал стоить сульфацетамид — рост составил 2,9%. Лекарства перестали дешеветь с декабря 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/39RnBh
#Фармвестник #Розница
Суд в Перми признал банкротом совладельца аптечной сети «Аптека от склада» Андрея Годовалова. Вместе с партнером Николаем Шавриным они в ноябре 2023 года просили суд признать их несостоятельными.
Подробнее: https://clck.ru/39RWrU
#Фармвестник #Дистрибуция
Проверки Росздравнадзора выявили незаконную продажу мифепристона в аптеках Ростовской и Белгородской областей, а также в Чувашии. Двух владельцев аптек оштрафовали на 5 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/39RJZG
#Фармвестник #Розница
«Р-Фарм» и турецкая компания TRPharm проведут международные клинические исследования препарата гофликицепт для терапии семейной средиземноморской лихорадки в Турции. Исследование пройдет и в России, в пяти центрах.
Подробнее: https://clck.ru/39QiwA
#Фармвестник #Производство
Adcetris (brentuximab vedotin) продемонстрировал положительные результаты в ходе исследований, оценивавших его эффективность против диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Pfizer приобрела препарат в 2023 году, заключив сделку по поглощению компании Seagen.
Подробнее: https://clck.ru/39QYcW
#Фармвестник #Производство
В Якутии директора поселковой муниципальной аптеки обвинили в невыплате сотруднику зарплаты за пять месяцев — 119 тыс. руб. Обвиняемая признала вину и возместила ущерб. Дело передали в суд.
Подробнее: https://clck.ru/39QKU2
#Фармвестник #Карьера
Госдума в мае рассмотрит законопроект, по которому импортные лекарства для животных можно будет продавать без специальной сертификации. Это должно помочь избежать негативных последствий для продовольственной и биологической безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/39Pyvo
#Фармвестник #Регуляторика
При отмене маркетинговых бонусов пострадает в первую очередь производитель, считают производители. Существующая система взаимоотношений на розничном рынке позволяет аптекам сохранять прибыльность, а значит работать и продавать лекарства. Без аптек сам производитель лекарств не продаст.
Подробнее: https://clck.ru/39PLGG
#Фармвестник #Производство
Минздрав одобрил препарат «Зенпозайм» от нидерландской компании Genzyme Europe. Лекарство применяется для лечения тяжелого наследственного заболевания — болезни Ниманна — Пика. Препарат содержит фермент олипудаза альфа, который замещает естественный фермент, уменьшая накопление сфингомиелина в органах пациентов с дефицитом кислой сфингомиелиназы.
Подробнее: https://clck.ru/39P8Wo
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Цитрамона П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 370121 производства АО «ПФК Обновление» (Россия). Она не прошла проверку качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/39NwCv
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
Росздравнадзор продолжает прекращать обращение серий лекарственного средства «Ундевит» АО «Алтайвитамины» (Россия). Аналогичные решения принимались в отношении других серий как в начале этого месяца, так и в прошлом месяце.
Подробнее: https://clck.ru/39Nw8F
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
FDA одобрило применение Wegovy (семаглутид) для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат доказал эффективность в ходе исследования с участием 17 604 пациентов, имеющих избыточный вес.
Подробнее: https://clck.ru/39Npy5
#Фармвестник #Производство
По итогам января 2024 года посетители аптек приобрели 431 млн упаковок лекарств на более чем 132 млрд руб. — это больше на 17,7% в деньгах и на 0,2% в упаковках, чем январе 2023 года. Покупатели больше всего потратили на противопростудные и противокашлевые средства — более 8 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/39Ncgq
#Фармвестник #Розница