5483
Портал Фармацевтический вестник
FDA одобрило препарат Opsynvi с двумя активными компонентами мацитентаном и тадалафилом в качестве средства для лечения взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Это первое лекарство в форме таблеток с двумя активными ингредиентами против этого заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/39hUnP
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил шесть аукционов на поставку для «Круга добра» препаратов «Канума», «Апбрави», «Афинитор», «Карзиба», «Трансларна» и иммуноглобулина.
Подробнее: https://clck.ru/39hEmb
#Фармвестник #Дистрибуция
В Санкт-Петербурге сотрудника «Еаптеки» приговорили к двум годам исправительной колонии общего режима за хищение. Он взял более 300 тыс. руб. из сейфа заведующей.
Подробнее: https://clck.ru/39gymd
#Фармвестник #Розница
Замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева сообщила о подготовке второго перечня лекарств для конкурсов на субсидии по программе «Продукты на полку». В рамках перечня разыграли уже 30 конкурсов. Размер субсидии в рамках этого механизма — от 50 до 100 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/39gQfJ
#Фармвестник #Регуляторика
«Гемабанк» опубликовал отчет о результатах деятельности за 2023 год. Чистая прибыль ММЦБ за год выросла на 28,1% и составила 125,8 млн руб., выручка увеличилась на 11,3% — до 283,5 млн руб. В планах «Гемабанка» – разработка генотерапевтических препаратов и расширение географии присутствия.
Подробнее: https://clck.ru/39gLHN
#Фармвестник #Регуляторика
Началась новая волна реорганизаций муниципальных и государственных аптечных предприятий. В одних регионах их преобразуют в акционерные общества и сохраняют в собственности субъекта, в других МУП присоединяют к ГУП. Лишь в единичных случаях аптеки передают в частные руки. Но иногда суды отменяют эти решения по требованию прокуратуры. «ФВ» изучил, как идет переформатирование этого аптечного сегмента.
Подробнее: https://clck.ru/39gFAU
#Фармвестник #Регуляторика
В марте три субъекта России протестируют модель реализации лекарственных препаратов с помощью передвижных аптечных пунктов. Показатели их работы будут рассмотрены Госдумой при принятии решения о необходимости запуска пилота по выездной торговле медикаментами. Минздрав с осторожностью смотрит на это начинание, ссылаясь на риски нарушения правил хранения при перевозке лекарств. Но, если температурные режимы будут жестко зарегулированы, большинство аптек не смогут финансировать этот проект, уверены эксперты.
Подробнее: https://clck.ru/39gD4e
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин разработал законопроект, который должен унифицировать механизмы преференций и ограничений для госзакупок отечественной продукции, в том числе лекарственных препаратов. Документ вводит правило «второй лишний», также устанавливает механизм «условного снижения» цены контракта в 15% для всех видов продукции. По мнению АФПЕАЭС, необходимо установить возможность применения одновременно двух этих механизмов при проведении закупки.
Подробнее: https://clck.ru/39g7kp
#Фармвестник #Регуляторика
Как стало известно «ФВ», в связи с изменением стратегии развития «Яндекс.Маркет», в частности, реорганизации фармнаправления, как отдельной категории, компанию покинул руководитель вертикали «Лекарства и БАД» Максим Агарев.
Подробнее: https://clck.ru/39fwkz
#Фармвестник #Розница
Lonza объявила о намерении приобрести завод Genentech в США за 1,2 млрд долл. Предприятие с биореактором объемом 330 тыс. литров будет принадлежать подразделению швейцарской компании Biologics.
Подробнее: https://clck.ru/39fmrC
#Фармвестник #Производство
Правительство утвердило положение о системе мониторинга северного завоза. ФГИС обеспечит планирование и поможет вовремя выявить риски сбоя поставок грузов, в том числе лекарств и медизделий. Постановление вступает в силу с 1 апреля 2024 года, вместе с рамочным законом «О северном завозе».
Подробнее: https://clck.ru/39ffz5
#Фармвестник #Регуляторика
Начиная с 2020 года Роскомнадзор заблокировал 1592 сайта с предложением розничной продажи препаратов, используемых для медикаментозного прерывания беременности. Учитывая острую социальную значимость профилактики абортов, повышения рождаемости, эта совместная с Росздравнадзором работа будет продолжена.
Подробнее: https://clck.ru/39fAjP
#Фармвестник #Регуляторика
J&J подала судебный иск в адрес своего бывшего директора по стратегии торговых каналов, который обвиняется в краже более тысячи файлов с конфиденциальными данными. Сейчас он занимает должность директора по контрактным стратегиям в Pfizer.
Подробнее: https://clck.ru/39f6LX
#Фармвестник #Производство
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» отзывает из обращения лекарственный препарат «Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 560523. В этой партии выявлено отклонение от требований по показателю «Средняя масса таблетки».
Подробнее: https://clck.ru/39f24y
#Фармвестник #Отзывы
АО «Фармпроект» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 480623. В этой партии выявлено отклонение от требований по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/39ezeT
#Фармвестник #Отзывы
«Пациентский контроль» заявил о жалобах на обеспечение терапией людей с положительным ВИЧ-статусом в учреждениях ФМБА. Из-за отсутствия необходимых препаратов пациенты вынуждены получать антиретровирусные лекарства, которые ранее были отменены из-за серьезных побочных эффектов. Жалобы пациентов передали в Минздрав.
Подробнее: https://clck.ru/39hQLP
#Фармвестник #Регуляторика
Novo Nordisk заключила сделку о покупке Cardior Pharmaceuticals за 1 млрд евро, получив права на препарат CDR132L от сердечной недостаточности. Приобретение станет важным шагом для Novo Nordisk в реализации стратегии по вступлению в рынок препаратов от сердечно-сосудистых заболеваний.
Подробнее: https://clck.ru/39h97s
#Фармвестник #Производство
Сербия планирует принять закон, позволяющий регистрировать лекарства из России, сообщила министр здравоохранения страны. По ее словам, больше всего нужны антибиотики, средства для антиагрегантной терапии, инновационной терапии и против онкологии.
Подробнее: https://clck.ru/39gw6c
#Фармвестник #Регуляторика
УФАС оштрафовало на 650 тыс. руб. «Яндекс» из-за рекламы биодобавок без предупреждения о том, что БАД не являются лекарством. Поводом для этого стало два заявления с жалобами на рекламу в сервисе «Яндекс.Директ».
Подробнее: https://clck.ru/39gNY3
#Фармвестник #Регуляторика
Из ГРЛС отозвали 14 регистрационных удостоверений лекарств зарубежных компаний. Большинство исключенных РУ принадлежат компании Grindeks. Только у двух лекарств в реестре нет зарегистрированных аналогов от других компаний.
Подробнее: https://clck.ru/39gJVH
#Фармвестник #Регуляторика
США вывели из-под санкций транзакции, касающиеся клинических испытаний. Власти страны опубликовали новую лицензию 6C, снявшую ограничения с проведения медицинских исследований.
Подробнее: https://clck.ru/39gDo2
#Фармвестник #Регуляторика
Случаи падения покупателей на входе в аптеку не редкость. Как и предъявление претензий о компенсации морального вреда и возмещении расходов на лечение. «ФВ» изучил судебную практику за последние три года.
Подробнее: https://clck.ru/39gBnu
#Фармвестник #Розница
Во Владимирской и Орловской областях лекарства для льготников не поступали в аптеки, а хранились на складах. Впоследствии дефицитные препараты уничтожили из-за истечения сроков годности. Ущерб составил более 70 млн руб., рассказал генпрокурор на коллегии.
Подробнее: https://clck.ru/39g4HC
#Фармвестник #Дистрибуция
Компании «Фармстандарт» и «Алексион Фарма» будут поставлять для «Круга добра» препараты «Растан» и «Коселуго». На поставку «Стрензика» не нашлось желающих.
Подробнее: https://clck.ru/39fs7P
#Фармвестник #Дистрибуция
ПАО «Биосинтез» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 1230922, 80123. В этих партиях выявлены отклонения от требований по родственным примесям и количественному определению.
Подробнее: https://clck.ru/39fmdh
#Фармвестник #Отзывы
Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск компании «Фарм-Синтез» к Центру лекобеспечения и дистрибьютору «Примафарм». Поставщик обязался поставить препарат леналидомид производства «Фарм-Синтез», но позже изменил производителя. ФЦПиЛО не стал возражать. «Фарм-Синтез» оспорил их действия в суде.
Подробнее: https://clck.ru/39fDDC
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство уточнило механизм ценообразования на ряд лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛП. Речь идет об иммунобиологических средствах и препаратах из плазмы крови. Соответствующее постановление будет действовать до 1 сентября 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/39f8gU
#Фармвестник #Регуляторика
В 2023 году за нарушения, связанные с несвоевременным внесением данных о выбытии лекарств, Росздравнадзор выдал почти 6 тыс. предостережений субъектам обращения лекарственных средств. Некоторые организации до сих пор не утвердили порядок работы для внесения всей информации в систему МДЛП.
Подробнее: https://clck.ru/39f2i3
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Ундевита» производства АО «Алтайвитамины» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Ундевит, драже, 50 шт., банки (1), пачки картонные» серии 480523 АО «Алтайвитамины» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней были выявлены отклонения от нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».Аптечным учреждениям необходимо проверить наличие указанной серии препарата, а в случае ее обнаружения — переместить в карантин. О результатах проверки они должны проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.Терорганам поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/39ezec
#Фармвестник #Отзывы
Индия стала лидером по количеству поставок лекарств на российский рынок в 2023 году. На втором месте оказалась Германия, занимавшая первое место двумя годами ранее, следом идут Франция, Венгрия и Белоруссия.
Подробнее: https://clck.ru/39erbm
#Фармвестник #Регуляторика