5483
Портал Фармацевтический вестник
Росздравнадзор предложил обновить административный регламент по выдаче разрешений на ввоз медизделий для государственной регистрации. Максимальный срок предоставления услуги составит восемь часов со времени регистрации заявления.
Подробнее: https://clck.ru/39NYdw
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило пятилетнюю программу по выявлению и пресечению картелей, а также других соглашений, ограничивающих конкуренцию. В рамках нее намерены запустить информационную систему «Антикартель», которая автоматически будет выявлять признаки нарушений антимонопольного законодательства.
Подробнее: https://clck.ru/39Mq7b
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 21 аукцион на поставку по программе ВЗН коагулянтов, иммунодепрессантов, иммуномодуляторов, муколитиков и противоопухолевых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/39MhKg
#Фармвестник #Дистрибуция
В России расширят две действующие и создадут еще три особые экономические зоны. Площадку в Калужской области отдадут под развитие фармкластера. Свои предприятия здесь создадут компании «Фармасинтез-Калуга», «Б-Фарм Биотех», «Астрафарм Калуга».
Подробнее: https://clck.ru/39MVbg
#Фармвестник #Производство
Представители пациентских организаций высказали опасение касательно новых правил формирования комиссии, которая отвечает за включение препаратов в список ЖНВЛП. Объединения не упомянули в пункте 11 новой редакции документа, где изложен состав комиссии. В Минздраве заверили, что поводов для беспокойства нет.
Подробнее: https://clck.ru/39MC5X
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/39LHV4
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке для новой группы товаров. Среди них презервативы, шприцы, инфузионные системы, аппараты ИВЛ, маски и филлеры. Он будет проходить в течение года с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/39HTgh
#Фармвестник #Регуляторика
Средства от угревой сыпи Clinique, Proactiv и Clearasil содержат опасный уровень бензола, способствующего развитию рака. Лаборатория Valisure, которая обнаружила химическое вещество в косметических продуктах, направила в FDA просьбу отозвать товары с рынка.
Подробнее: https://clck.ru/39GxzC
#Фармвестник #Производство
Продажи ветпрепаратов в январе 2024 года увеличились на 11,8% в рублях по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Аналитики RNC Pharma связывают положительную тенденцию на рынке ветпрепаратов с развитием онлайн-канала продаж, который увеличился в два раза в денежном выражении.
Подробнее: https://clck.ru/39GnJt
#Фармвестник #Розница
Инновационные проекты управления здравоохранением, современные программы лекобеспечения, их методы развития и повышения эффективности, а также повышения эффективности функционирования системы здравоохранения на региональном и федеральном уровнях обсудили эксперты на конференции, которую организовала Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга.
Подробнее: https://clck.ru/39GbqT
#Фармвестник
Минздрав возобновил порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов на фоне санкций. Приказ будет действовать до 31 декабря 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/39GUng
#Фармвестник #Регуляторика
Сроки внесения сведений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сократят с 1 сентября текущего года, это закреплено в соответствующем Постановлении Правительства РФ № 261 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140».
Подробнее: https://clck.ru/39FtZx
#Фармвестник #Регуляторика
Сенаторы предложили установить требования к договорам, которые владелец маркетплейса заключает с продавцом и пунктом выдачи заказов. Кроме того, в Совете Федерации предложили создать государственный маркетплейс, на котором будут продавать только отечественные товары.
Подробнее: https://clck.ru/39FpMg
#Фармвестник #Регуляторика
В Брянской области вынесен приговор пособнику в мошенничестве, жертвой которого стало ООО «Брянскфарм». Фигуранты уголовного дела заключили с ней договор поставки лекарств на сумму без малого 12 млн руб., но товар не поставили, а аванс в 50% потратили по своему усмотрению.
Подробнее: https://clck.ru/39FgyP
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав разработал форму выписки из государственного реестра лекарств. Заменить регистрационные удостоверения выписками планируется с 1 января 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/39FVB4
#Фармвестник #Регуляторика
Минэкономразвития разработало особенности осуществления регионального контроля за ценообразованием на препараты из Перечня ЖНВЛП. Изменения также затронут проверки по исполнению предписаний в рамках госконтроля за обращением лекарственных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/39MuDx
#Фармвестник #Регуляторика
Для анализа данных безопасности и эффективности препарата donanemab FDA решило провести заседание консультативного комитета. Решение об одобрении лекарственного средства, предназначенного для лечения пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера, будет отложено на неопределенный срок.
Подробнее: https://clck.ru/39MnYF
#Фармвестник #Производство
Минсельхоз намерен расширить полномочия Россельхознадзора по регистрации ветпрепаратов с учетом гармонизации с правилами ЕАЭС и госконтролю. Изменения также затронут собственные полномочия ведомства по надлежащим практикам.
Подробнее: https://clck.ru/39MZZP
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство к июлю должно подготовить корректировки стратегии «Фарма-2030» для обеспечения технологического суверенитета в сфере здравоохранения.
Подробнее: https://clck.ru/39MMaP
#Фармвестник #Производство
Коллаген — один из главных героев современной рекламы средств ухода за кожей и сохранения молодости. Он же упоминается в составе многих лекарств, витаминов и биодобавок, а еще его используют косметологи в различных процедурах по омоложению. Поговорим об этом белке и его роли в организме.
Подробнее: https://clck.ru/39M4mN
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/39LCda
#Фармвестник #Регуляторика
Рабочая группа на базе РСПП, сформированная в мае 2023 года, проанализировала примеры и сформировать предложения, необходимые для стимулирования производства отечественных фармсубстанций и интермедиатов. Всего проанализировали 59 МНН, которые включают 255 интермедиатов. Пока из них получилось сформировать паспорта для производства 14 интермедиатов — но они пока тоже в процессе завершения.
Подробнее: https://clck.ru/39H9Mi
#Фармвестник #Производство
ФАС поддержала механизм принудительного лицензирования лекарств в случае, если компании отказываются снижать цены или уходят с российского рынка. Об этом заявил глава службы Максим Шаскольский во время пленарного заседания Совета Федерации.
Подробнее: https://clck.ru/39GuqW
#Фармвестник #Регуляторика
Журнал The Lancet опубликовал случай гипервакцинации 217 дозами вакцин от COVID-19. Анализ иммунологического профиля пациента не обнаружил существенных отличий в реакциях адаптивного иммунитета по сравнению с теми, кто получил стандартные три дозы.
Подробнее: https://clck.ru/39GhSE
#Фармвестник #Производство
Минпромторг предложил разрешить заключать специальные инвестиционные контракты с инвесторами, имеющими не более 25% иностранного капитала в структуре бизнеса. При превышении этого порога при заключении СПИК не будут применяться меры стимулирования.
Подробнее: https://clck.ru/39GXtE
#Фармвестник #Регуляторика
Куда развиваться дальше, если вы фармацевтический работник или медик? Можно стремиться в управленцы, а можно — освоить IT
и стать редким, но востребованным специалистом в медицинской сфере.
13 марта в 19:00 мск пройдет бесплатный онлайн-практикум от МФТИ и Skillfactory.
Узнайте:
— зачем нужны врачи, биологи и фармацевты со знанием Data Science
— какие технологии повышают качество диагностики опасных болезней
— как совершить апгрейд карьеры и сколько можно потом зарабатывать
В то время как IT-специалисты совершают прорывы в лечении болезней, вы можете стать частью
этих инноваций.
Записывайтесь на бесплатный практикум:
Реклама ООО "Скилфэктори", ИНН 9702009530
Глава Bayer сообщил, что компания сохранит прежнюю структуру. Ранее стало известно о планах нового руководителя корпорации Билла Андерсона отделить одно из подразделений из-за финансовых проблем.
Подробнее: https://clck.ru/39FrAK
#Фармвестник #Производство
Правительство обновило правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Теперь соответствующие уведомления необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.
Подробнее: https://clck.ru/39Fm87
#Фармвестник #Регуляторика
Аукционы на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов «Апбрави», «Карбаглю» и «Ксалкори» не состоялись из-за отсутствия заявок на участие. В середине февраля по этой же причине не удалось закупить «Карбаглю».
Подробнее: https://clck.ru/39FeGA
#Фармвестник #Дистрибуция
На подразделение крупнейшей американской страховой компании в США UnitedHealth Group была совершена кибератака. Группа AlphV/Blackcat парализовала работу аптек в Соединенных Штатах. СМИ сообщают, что в качестве выкупа хакеры получили на свои счета около 22 млн долл.
Подробнее: https://clck.ru/39FPYw
#Фармвестник #Производство