5483
Портал Фармацевтический вестник
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/39derm
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил четыре аукциона на поставку по программе ВЗН трех коагулянтов.
Подробнее: https://clck.ru/39bmSi
#Фармвестник #Регуляторика
Следственный комитет расследует уголовное дело, связанное с закупками лекарств Минздравом Иркутской области. Задержана бывший замминистра регионального Минздрава, вышедшая на пенсию четыре года назад.
Подробнее: https://clck.ru/39beQJ
#Фармвестник #Регуляторика
Новым спецпредставителем Всемирной организации здравоохранения в России стала Бахтыгуль Каррыева, ранее занимавшая эту должность в Таджикистане. На посту она сменила Мелиту Вуйнович, которая завершила свою миссию в стране в конце 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/39bSQz
#Фармвестник #Карьера
Потенциальный список дефектурных препаратов дополнили антибиотиками, вакциной, антидотом и раствором для диализа. Два препарата в том числе выпускала компания MSD, которая в 2022 году уведомила о прекращении их поставок.
Подробнее: https://clck.ru/39anAa
#Фармвестник #Производство
Правительство утвердило положение о лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации. В постановлении описаны требования для соискателей лицензии, указаны сроки рассмотрения заявок и перечни необходимого оборудования.
Подробнее: https://clck.ru/39aUd7
#Фармвестник #Регуляторика
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило первую генную терапию, направленную на лечение детей с метахроматической лейкодистрофией. Препарат atidarsagene autotemcel (Lenmeldy) предназначен для лечения пресимптоматической поздней инфантильной, пресимптоматической ранней ювенильной и симптоматической ранней ювенильной форм заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/39a8x4
#Фармвестник #Регуляторика
Биотехнологические и фармацевтические компании Кубы и России подписали пять меморандумов о взаимопонимании. Среди соглашений — разработка и регистрация препарата от ковида «Юсвинза» и вакцины против распространенного рака легких «Цимавакс».
Подробнее: https://clck.ru/39ZWqC
#Фармвестник #Регуляторика
Pfizer продала акции Haleon за 3,5 млрд долл., что является первым шагом по сокращению ее 32%-ной доли.
Подробнее: https://clck.ru/39ZNru
#Фармвестник #Производство
«Артген биотех» принял решение не проводить вторичное размещение акций в 2024 году. На совете директоров в конце 2023 года пришли к выводу, что у компаний группы достаточно собственных средств и других возможностей привлечения финансирования для реализации планов.
Подробнее: https://clck.ru/39Z7jt
#Фармвестник #Регуляторика
О наборе новых сотрудников на производственные площадки, в лаборатории и офисы объявила Группа компаний «Р-Фарм». Открыты вакансии в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле, Костроме и других городах. «Р-Фарм» приглашает операторов производства, лаборантов, биотехнологов, маркетологов, научных сотрудников, инженеров, специалистов по валидации, финансовых аналитиков.
Подробнее: https://clck.ru/39YHZX
#Фармвестник #Карьера
Роскачество проводит масштабный мониторинг рынка БАД, чтобы выявить нарушения законодательства и очистить российский рынок от продукции, фактически не являющейся БАД и с запрещенными в ЕАЭС веществами. Поводом для проверки послужили жалобы потребителей.
Подробнее: https://clck.ru/39YExH
#Фармвестник #Регуляторика
AstraZeneca приобретет Fusion за 2,4 млрд долл., чтобы ускорить разработку радиоконъюгатов нового поколения для лечения онкозаболеваний. Ожидается, что сделка будет закрыта во II квартале 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/39Y9xU
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Бисопролола» производства ООО «Рафарма» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Растворение».Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 080223 производства АО «Рафарма». В рамках выборочного контроля качества в ней были выявлены отклонения от нормативной документации по показателю «Растворение».Аптечным учреждениям необходимо проверить наличие указанной серии «Бисопролола», а в случае ее обнаружения — поместить в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать терорганы Росздравнадзора.Терорганам следует обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и сообщить в Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/39Xpkk
#Фармвестник #Отзывы
В Костромской области территориальный орган Росздравнадзора обратился в региональный арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности заведующей аптекой «Губернская» ГУП «Костромская областная аптечная база». Во время инспекционного визита в декабре прошлого года в г. Шарья сотрудники тероргана обнаружили несоблюдение порядка внесения информации о лекарствах в систему МДЛП. Так, с 1 апреля по 14 декабря продали 178 упаковок прегабалина с использованием контрольно-кассовой техники, а вывели из оборота в системе маркировки 161 упаковку.
Подробнее: https://clck.ru/39XgRJ
#Фармвестник #Розница
Арбитражный суд Москвы признал правоту ФАС в ее споре с ГП НО «Нижегородская областная фармация». Закупка онкопрепарата по торговому наименованию нарушает закон о закупках. Соответствующее предписание единственному поставщику ЛС Нижегородской области было выдано после рассмотрения жалобы АО «Биокад».
Подробнее: https://clck.ru/39bxJj
#Фармвестник #Регуляторика
💊 Выдающиеся деятели отечественной фармации
Фармацевты, а вы знаете своих знаменитых коллег в лицо?
📝 Пересылайте карточки своим коллегам
«Биннофарм Групп» подвела финансовые итоги за 2023 год: чистая выручка компании увеличилась на 14% в сравнении с 2022 годом и составила 32,5 млрд руб. EBITDA вырос до 9,5 млрд руб, а чистый долг составил 12,7 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/39bX64
#Фармвестник #Производство
Аптеки сети «Мелодия здоровья» в Санкт-Петербурге перейдут под управление ГК «Эркафарм», одновременно с этим точки в Саратове, Волгограде, Орле и Нижнем Новгороде перейдут к «Мелодии здоровья». От перераспределения активов внутри розничного сегмента группы ожидается усиление рыночных позиций и повышение эффективности работы сетей.
Подробнее: https://clck.ru/39asPz
#Фармвестник #Розница
Минсельхоз отклонил предложение «Опоры России» по утверждению регламентации дистанционной торговли ветпрепаратами. Ведомство указало, что торговля дистанционным способом уже регулируется федеральным законом. Предложение было подготовлено в связи с жалобами на продажу ветпрепаратов через маркетплейсы.
Подробнее: https://clck.ru/39agjp
#Фармвестник #Регуляторика
Сенаторы не поддержали законопроект, по которому требование о соответствии зарубежных производств российскому стандарту GMP приостанавливается до 1 января 2026 года. На заседании рабочей группы заявили, что законопроект может негативно сказаться на качестве и эффективности ветпрепаратов и их безвредности для животных.
Подробнее: https://clck.ru/39aL3u
#Фармвестник #Регуляторика
Помимо универсальных витаминно-минеральных комплексов на аптечных полках есть препараты, разработанные специально для мужчин разного возраста. Узнайте больше о важных витаминах для сильного пола и на что следует обратить внимание при рекомендации препарата.
Подробнее: https://clck.ru/39Zxu5
#Фармвестник #Фармконсультирование
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для фонда «Круг добра» препаратов «Такзайро», «Эврисди», «Карбаглю», «Афинитор», «Иларис», а также «Лукстурна», который входит в число самых дорогих препаратов, которыми фонд обеспечивает детей.
Подробнее: https://clck.ru/39ZT2x
#Фармвестник #Дистрибуция
В Сочи владелица аптеки прятала в стене туалета 669 блистеров с таблетками. В полицию с информацией о безрецептурной продаже психотропных веществ обратились местные жители.
Подробнее: https://clck.ru/39ZFMo
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин намерен усилить работу по выявлению схем уклонения от уплаты налогов. Условия налоговой нагрузки на традиционную розницу и e-com планируют выравнять, а контроль за трудоустройством самозанятых и серыми зарплатами — усилить. Ранее депутат Евгений Нифантьев предупредил участников фармрынка о рисках.
Подробнее: https://clck.ru/39YwxE
#Фармвестник #Розница
Минсельхоз подготовил проект постановления об изменении порядка ведения госреестра ветпрепаратов. В него предлагается добавить дополнительную информацию об отдельных классах лекарств для животных, а также о форме выпуска, фасовки и упаковки фармсубстанций для их производства.
Подробнее: https://clck.ru/39YmRw
#Фармвестник #Регуляторика
Второй этап голосования XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» вышел на финишную прямую. В первых числах апреля на заседании оргкомитета будут объявлены списки финалистов. По итогам 2023 года премия будет вручена в 21 номинации конкурса. Торжественное награждение победителей состоится 18 апреля.
Подробнее: https://clck.ru/39YCKi
#Фармвестник
Суд в Москве приговорил к 14 годам лишения свободы в колонии особого режима убийцу разработчика вакцины «Спутник V» Андрея Ботикова. Конфликт случился в марте 2023 года, 29-летний Алексей Змановский задушил жертву ремнем.
Подробнее: https://clck.ru/39XwuF
#Фармвестник #Производство
Счетная палата предложила правительству передать полномочия по лекобеспечению пациентов с орфанными заболеваниями с регионального на федеральный уровень. Ранее об этом просили пациентские организации, но Минздрав отказал.
Подробнее: https://clck.ru/39XkjN
#Фармвестник #Регуляторика
В начале марта Минздрав опубликовал проект поправок в положение о лицензировании фармацевтической деятельности для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru. Ведомство предложило исключить из лицензионных требований правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств. Сейчас они утверждены приказом Минздрава № 646н от 31.08.2016.
Подробнее: https://clck.ru/39Xg6y
#Фармвестник #Розница