5483
Портал Фармацевтический вестник
Урегулированы правила обращения биотехнологических препаратов индивидуального назначения, предназначенные для CAR-T-клеточной терапии. Постановлением правительства установлены правила выдачи разрешения на применение таких лекарств, а также правила их обращения. Документ вступил в силу и действует в течение шести лет.
Подробнее: https://clck.ru/3GdJhQ
#Фармвестник #Регуляторика
Крупнейшие ассоциации фармпроизводителей России попросили перенести вступление в силу механизма «второй лишний» на 1 января 2027 года. Это необходимо сделать, чтобы избежать дестабилизации ситуации на отечественном лекарственном рынке. Соответствующее обращение, направленное в Госдуму, подписали руководители объединений.
Подробнее: https://clck.ru/3GdBSd
#Фармвестник #Производство
Правительство перенесло сроки введения обязательной маркировки технических средств реабилитации. Срок, в который допускается оборот и вывод из оборота таких немаркированных товаров, перенесли с 28 февраля до 31 августа.
Подробнее: https://clck.ru/3Gcsxy
#Фармвестник #Регуляторика
Российские медорганизации за 2021—2023 годы списали препараты с истекшим сроком годности на 12,5 млрд руб., подсчитали в Счетной палате. Большая часть из них была закуплена для лечения и профилактики COVID-19.
Подробнее: https://clck.ru/3Gcafs
#Фармвестник #Регуляторика
Госдума единогласно приняла поправки, которые изменят правила повышения квалификации фармспециалистами. Устанавливается прямой запрет на дистанционное обучение. В итоговой редакции есть исключения для программ, предусмотренных государственными образовательными стандартами и типовыми программами ДПО.
Подробнее: https://clck.ru/3Gbtmw
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор намерен утвердить порядок учета медотходов, которые образуются в том числе в фармдеятельности и при производстве лекарств и медизделий. В документе прописаны организации, ведущие учет медотходов, формула, по которой рассчитывается их масса, и правила, регулирующие передачу таких сведений.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Rospotrebnadzor-razrabotal-poryadok-ucheta-medothodov.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Rospotrebnadzor-razrabotal-poryadok-ucheta-medothodov
#Фармвестник #Регуляторика
На встрече с гендиректорами фармкомпаний Трамп пригрозил ввести пошлины, если производство препаратов не будет перенесено в США. Также, как пишут СМИ, он не поддержал их предложение пересмотреть принятый при Байдене порядок ценообразования лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3GbZUz
#Фармвестник #Производство
Южная Корея отменит санкционные ограничения на поставку в Россию медицинского оборудования. Речь в частности идет об аппаратах для проведения рентгена и оборудование для радиационной визуализации.
Подробнее: https://clck.ru/3GbP2e
#Фармвестник #Дистрибуция
ФАС планирует снизить ценовой порог для рассматриваемых центральным аппаратом закупок с 700 млн до 500 млн руб. Такая мера должна усилить контрольную деятельность и не допустить возможные нарушения при проведении крупных закупочных процедур. Изначально порог составлял 1 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GafvM
#Фармвестник #Регуляторика
В последнее десятилетие ученые все чаще обращают внимание на так называемые биопленки – особые микробные сообщества, в которых бактерии объединяются, образуя сложную трехмерную структуру. Эта структура напоминает «укрепленный замок» с собственной системой каналов, заслонов и даже коллективной «сигнализацией». Нередко биопленки становятся причиной хронических и рецидивирующих инфекций, а также снижают эффективность антибактериальной терапии.
Подробнее: https://clck.ru/3GaWFz
#Фармвестник #Фармконсультирование
ИИ-платформа полного цикла для генерации, аннотирования и оптимизации лекарственных молекул разработана в России. Платформа создает дизайн и оптимизирует структуры малых молекул для генерации новых лекарственных соединений и для улучшения характеристик существующих препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3GaFZW
#Фармвестник #Производство
Минздрав сообщил о необходимости актуализировать инструкции по медицинскому применению препаратов, которые содержат амиодарон. Все они могут провоцировать развитие первичной дисфункции трансплантата после трансплантации сердца. Пациентам, которые находятся в листе ожидания пересадки сердца, следует изменить лечение.
Подробнее: https://clck.ru/3GZz8E
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3GZBin
#Фармвестник #Регуляторика
Внесены изменения в перечень лекарств, для производства которых используется этанол. В список добавили четыре новых пункта, а для восьми наименований препаратов изменили лекарственную форму и (или) объем первичной упаковки.
Подробнее: https://clck.ru/3GXig6
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор опубликовал приказ об утверждении порядка списания безнадежных штрафов. В нем указаны основания для признания штрафов безнадежными, документы, которыми подтверждается наличие оснований для признания задолженности безнадежной, а также сроки их рассмотрения комиссией.
Подробнее: https://clck.ru/3GXdA8
#Фармвестник #Регуляторика
Stada, выкупленная в 2017 году частными инвесторами, готовится к IPO на Франкфуртской бирже и надеется привлечь до 1,5 млрд евро. Компания демонстрирует стабильный рост в трех сегментах – товары для здоровья, дженерики и специализированные препараты.
Подробнее: https://clck.ru/3GdFrY
#Фармвестник #Производство
Thermo Fisher приобретет у Solventum подразделение, специализирующееся на очистке препаратов и медизделий, за 4,1 млрд долл. Это позволит ей улучшить технологическую базу для повышения конкурентоспособности на рынке.
Подробнее: https://clck.ru/3Gd32M
#Фармвестник #Производство
В минувшем году состав пятерки лидеров Большой фармы остался неизменным. Если в 2023 году рынок пытался оправиться после пандемии, то в прошлом году он уверенно встал на ноги: усилилась конкуренция, заключались масштабные сделки, расширялись продуктовые портфели. Основные усилия фармгиганты сосредоточили на борьбе с ожирением, диабетом, раковыми, иммунологическими и офтальмологическими заболеваниями.
Подробнее: https://clck.ru/3GchcB
#Фармвестник #Производство
Законопроект о введении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) одобрен Госдумой в первом чтении. В случае утверждения документ вступит в силу с 1 марта. В Минпромторге ранее сообщали, что завершение работы над критериями включения в перечень СЗЛС ожидается к концу февраля.
Подробнее: https://clck.ru/3GbzRE
#Фармвестник #Регуляторика
На протяжении двадцати пяти лет «Платиновая унция» отмечает лучшие практики, вдохновляет и двигает фармацевтическую отрасль вперед. В рамках юбилейного сезона участники и победители прошлых лет вспоминают самые яркие моменты.
Подробнее: https://clck.ru/3Gbor7
#Фармвестник #Производство
Торгово-промышленная палата обратилась в ФАС с предложением усилить регулирование оборота биодобавок в электронной коммерции, пишут СМИ. Авторы письма указали на случаи выявления завышенного содержания активных веществ, наличия запрещенных компонентов и подмены такой продукцией лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3GbjAd
#Фармвестник #Розница
Законопроект о безвозмездной передаче на гуманитарные цели конфискованных товаров, подлежащих маркировке, но изъятых из-за нарушений, принят Госдумой в первом чтении. К таким товарам относятся в том числе лекарства (за исключением спиртосодержащих), медизделия и БАД.
Подробнее: https://clck.ru/3GbUhN
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав упростил порядок получения разрешения на ввоз препаратов для оказания гуманитарной помощи и помощи при чрезвычайных ситуациях. Срок выдачи такого разрешения сократили с 10 рабочих дней до 10 календарных дней.
Подробнее: https://clck.ru/3GbDuF
#Фармвестник #Регуляторика
Британские СМИ сообщили о смерти 82 человек после применения препаратов от ожирения и диабета. Известно, что более 95% из полумиллиона британцев, принимающих агонисты ГПП-1, приобретают их без рецепта врача, подвергая себя риску серьезных осложнений.
Подробнее: https://clck.ru/3GacrK
#Фармвестник #Производство
Ни одна компания не подала заявки на участие в аукционе на поставку гилтеритиниба для подопечных «Круга добра». Этот препарат, который применяется для лечения острого миелобластного лейкоза, Центр лекобеспечения пытался закупить впервые.
Подробнее: https://clck.ru/3GaU2q
#Фармвестник #Дистрибуция
В Великобритании успешно применили экспериментальную генную терапию, вернув зрение четырем детям с врожденной слепотой. Метод лечения, разработанный Университетским колледжем Лондона и компанией MeiraGTx, позволил пациентам начать различать предметы и лица, а в отдельных случаях освоить чтение и письмо.
Подробнее: https://clck.ru/3Ga94w
#Фармвестник #Производство
Выручка «Аптечной сети 36,6» за 2024 год увеличилась на 29,6% при росте EBITDA на 51,5%. За год компания открыла 159 аптек и еще 277 точек приобрела в рамках сделок M&A. Выручка с онлайн-продаж за год увеличилась на 63,8%.
Подробнее: https://clck.ru/3GZuAF
#Фармвестник #Розница
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3GZ6yz
#Фармвестник #Регуляторика
В ЮАР остановили проект по разработке вакцины от ВИЧ, показавшей положительные результаты на животных, из-за решения администрации Трампа прекратить финансирование страны. Африканские ученые изучали антитела двух пациентов, обладающие уникальной способностью нейтрализовать вирус.
Подробнее: https://clck.ru/3GXgnL
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на поставку лекарств для «Круга добра». Наряду с другими, планируется закупить препарат «Лукстурна» для лечения наследственной дистрофии сетчатки глаза. Аукцион на его поставку в середине февраля не состоялся из-за отсутствия заявок на участие. Теперь цена контракта увеличена с 59 до 64 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GXXu3
#Фармвестник #Дистрибуция