5483
Портал Фармацевтический вестник
Правительство внесло изменения в особенности регистрации медизделий в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций. Из документа исключили пункт о том, что экспертиза о госрегистрации медизделия проводится одновременно с проверкой технических испытаний. Вместо регистрационных удостоверений теперь используются реестровые записи в государственном реестре.
Подробнее: https://clck.ru/3GieM4
#Фармвестник #Регуляторика
3-й международный конгресс и выставка «Фарма Казахстан и Центральная Азия» – уникальная профессиональная международная площадка для лидеров фармацевтической отрасли Казахстана, Узбекистана, Кыргызстана, Таджикистана и других стран с участием руководителей инвестиционных проектов, крупнейших предприятий, органов власти, регуляторно-надзорных органов, лицензиаров технологий производства, разработчиков, производителей и поставщиков оборудования, инжиниринговых и проектно-строительных компаний, поставщиков технологий и услуг. Мероприятие посвящено обсуждению крупнейших инвестиционных проектов строительства и модернизации производственных мощностей, а также возможностей повышения эффективности действующих предприятий-производителей фармацевтической продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3GiTNk
#Фармвестник #События
ЦРПТ обнаружил 100 млн литров «зависшего» этанола у 219 оптовых продавцов, за эту продукцию государство недополучило более 70 млрд руб. Росздравнадзор начал проверку фармкомпаний: три из них подали заявления на прекращение деятельности, девять получили предписания об устранении нарушений, работу еще восьми приостановили на 90 суток. По итогам проверок составили 12 протоколов об административных правонарушениях.
Подробнее: https://clck.ru/3GiGgb
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3GhLnE
#Фармвестник #Регуляторика
Коллегия ЕЭК утвердила проект решения о внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств и ветеринарных препаратов. Документом уточняется терминология, вводятся новые форматы указания срока годности, упрощается маркировка для небольших упаковок и добавляются требования для высокотехнологичных препаратов. Также обновляется перечень вспомогательных веществ, которые должны указываться на упаковке.
Подробнее: https://clck.ru/3GftTQ
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на закупку ряда препаратов для лечения ВИЧ и туберкулеза, в том числе биктегравир тенофовира алафенамид эмтрицитабин, начальная цена контракта на поставку которого составляет 2 млрд 112 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GfnuP
#Фармвестник #Дистрибуция
За прошедшую неделю Росздравнадзор отозвал из обращения девять серий лекарственных препаратов. Претензии возникли к показателям «Маркировка», «Растворимость», «Количественное определение» и «Масса содержимого упаковки».
Подробнее: https://clck.ru/3GfgXm
#Фармвестник #Отзывы
Аналитики RNC Pharma представили рейтинг российских фармацевтических дистрибьюторов за прошлый год. По данным экспертов, в текущем году формируются условия для роста числа банкротств среди мелких и средних фармдистрибьюторов. Консолидационные процессы в оптовом сегменте российского фармрынка в 2024 году продолжались, но сильно отставали от темпов 2022—2023 годов.
Подробнее: https://clck.ru/3GfK8Z
#Фармвестник #Дистрибуция
Если бы фармкомпания Bayer изобрела только один Аспирин (оригинальное название препарата с действующим веществом — ацетилсалициловая кислота (АСК), то даже это позволило бы ей иметь всемирную славу и навсегда остаться в истории медицины. Сотрудник компании Феликс Хоффман 10 августа 1897 года смог впервые получить образцы этого вещества в стабильной форме, доступной для применения внутрь. Чем интересна АСК, как она действует и каковы современные показания для применения?
Подробнее: https://clck.ru/3Gf6Ui
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Россия не должна зависеть от настроений иностранных компаний, но в их присутствии нет ничего плохого, заявил глава профильного комитета Сергей Леонов. Он отметил, что для возвращения они должны будут учитывать новые реалии.
Подробнее: https://clck.ru/3GecjH
#Фармвестник #Дистрибуция
«ФВ» подвел итоги Рейтинга наиболее влиятельных субъектов российского фармацевтического рынка за 2024 год.
Подробнее: https://clck.ru/3GeKpY
#Фармвестник #Юбилей
Можно ли задерживать сотрудника с увольнением, если специалист отдела кадров аптечной сети на больничном или в отпуске? Закон в этом случае на стороне сотрудника, объяснила «ФВ» юрист коммерческой практики юридической фирмы «Косенков и Суворов» Дарья Куклина.
Подробнее: https://clck.ru/3GeAz3
#Фармвестник
Фармпроизводители видят много рисков в предложенных Минпромторгом критериях включения лекарств в список СЗЛС. Накануне в министерстве прошло совещание с профильными ассоциациями, где обсуждался этот вопрос, узнал «ФВ». Производители ЕАЭС и международные фармкомпании считают, что принятие проекта закона в нынешнем виде грозит искусственной монополизацией рынка и дискриминацией отдельных игроков.
Подробнее: https://clck.ru/3Gdr9T
#Фармвестник #Производство
Stada, выкупленная в 2017 году частными инвесторами, готовится к IPO на Франкфуртской бирже и надеется привлечь до 1,5 млрд евро. Компания демонстрирует стабильный рост в трех сегментах – товары для здоровья, дженерики и специализированные препараты.
Подробнее: https://clck.ru/3GdFrY
#Фармвестник #Производство
Thermo Fisher приобретет у Solventum подразделение, специализирующееся на очистке препаратов и медизделий, за 4,1 млрд долл. Это позволит ей улучшить технологическую базу для повышения конкурентоспособности на рынке.
Подробнее: https://clck.ru/3Gd32M
#Фармвестник #Производство
«Фармацевтический вестник» опубликовал результаты ежегодного рейтинга наиболее влиятельных субъектов российского фармацевтического рынка за 2024 год. Компания «Катрен» заняла первое место в номинации «Дистрибьютор розничного рынка».
Подробнее: https://clck.ru/3GiUke
#Фармвестник #Дистрибуция
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в девяти аукционах на поставку по программе ВЗН противоопухолевых препаратов, коагулянтов и иммуномодуляторов.
Подробнее: https://clck.ru/3GiRNZ
#Фармвестник #Дистрибуция
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3GhR9z
#Фармвестник #Регуляторика
К 2030 году доля производимых в России СЗЛС по полному циклу, включая синтез фармсубстанции, должна составить 80%. Такой целевой показатель содержится в национальном проекте «Новые технологии сбережения здоровья», который представило правительство. Также впервые создадут современные клинические базы для исследования новых лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3GfvNv
#Фармвестник #Производство
FDA разрешило возобновить приостановленные два года назад клинические испытания экспериментального препарата ENTR-601-44 компании Entrada Therapeutics. Лекарство действует по принципу заплатки, позволяя организму производить частично функциональный белок дистрофин, отсутствие которого приводит к мышечной дистрофии Дюшенна.
Подробнее: https://clck.ru/3GfrNr
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил включить в перечень ПКУ четыре препарата. Речь идет о таких лекарствах, как прастерон, габапентин, баклофен, дицикловерин парацетамол.
Подробнее: https://clck.ru/3GfkEV
#Фармвестник #Регуляторика
Стоившая в 2018 году 10 млрд долл. Bluebird bio продается инвестиционным фондам Carlyle и SK Capital всего за 29 млн долл. Компания разработала три инновационные генные терапии, которые получили одобрение FDA, но не смогла продвинуть их на рынке.
Подробнее: https://clck.ru/3GfT5f
#Фармвестник #Производство
В 2024 году Росздравнадзор провел 530 проверок, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В ходе мероприятий удалось выявить 491 нарушение. Служба также предложила внедрять искусственный интеллект для автоматизации проверок и предоставить право приостанавливать лицензию при неоднократных нарушениях в течение года.
Подробнее: https://clck.ru/3GfC4u
#Фармвестник #Регуляторика
Установлены проходные баллы ЕГЭ для абитуриентов медицинских вузов в новом учебном году. Для подачи документов на направление «Фармация» необходимо сдавать русский язык, биологию и химию. В разных вузах минимальное количество баллов для поступления варьируется от 36—50.
Подробнее: https://clck.ru/3GeewK
#Фармвестник #Карьера
Eli Lilly выделит 27 млрд долл. на строительство четырех производственных объектов в США. Решение принято после того, как Дональд Трамп предупредил о возможном введении пошлин на импортные лекарства для компаний без локального производства.Eli Lilly планирует инвестировать не менее 27 млрд долл. в строительство четырех заводов на территории США. Об этом говорится в пресс-релизе компании.
Подробнее: https://clck.ru/3GeV9r
#Фармвестник #Производство
Традиционно в феврале «Фармацевтический вестник» собрал профессиональное сообщество, чтобы отпраздновать день рождения. Также прошла церемония награждения лидеров Рейтинга наиболее влиятельных субъектов российского фармацевтического рынка за 2024 год.
Подробнее: https://clck.ru/3GeKpW
#Фармвестник #Юбилей
Обязательную аккредитацию в области ветеринарии введут для работников ветеринарных аптек и складов с 1 марта 2026 года. Соответствующие изменения внесены в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Подробнее: https://clck.ru/3Ge35s
#Фармвестник #Розница
Урегулированы правила обращения биотехнологических препаратов индивидуального назначения, предназначенные для CAR-T-клеточной терапии. Постановлением правительства установлены правила выдачи разрешения на применение таких лекарств, а также правила их обращения. Документ вступил в силу и действует в течение шести лет.
Подробнее: https://clck.ru/3GdJhQ
#Фармвестник #Регуляторика
Крупнейшие ассоциации фармпроизводителей России попросили перенести вступление в силу механизма «второй лишний» на 1 января 2027 года. Это необходимо сделать, чтобы избежать дестабилизации ситуации на отечественном лекарственном рынке. Соответствующее обращение, направленное в Госдуму, подписали руководители объединений.
Подробнее: https://clck.ru/3GdBSd
#Фармвестник #Производство
Правительство перенесло сроки введения обязательной маркировки технических средств реабилитации. Срок, в который допускается оборот и вывод из оборота таких немаркированных товаров, перенесли с 28 февраля до 31 августа.
Подробнее: https://clck.ru/3Gcsxy
#Фармвестник #Регуляторика