5483
Портал Фармацевтический вестник
Утверждены правила оборота персонализированных биотехнологических лекарств, которые изготавливаются на основе генетического исследования материала пациента непосредственно в медицинских организациях. Клиники должны будут получать в Минздраве разрешение на изготовление и применение таких препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3Gvxhx
#Фармвестник #Регуляторика
Суд отменил решение ФАС, запрещавшее продажу дженерика препарата «Акситиниб» компании «АксельФарм». Суд признал, что производитель не нарушил антимонопольное законодательство и препарат продолжит обращение на рынке. Ранее Pfizer пыталась оспорить выпуск дженерика, ссылаясь на патентную защиту оригинального препарата до 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3GvF4L
#Фармвестник #Регуляторика
Комитет Госдумы по экономической политике планирует ужесточить контроль за оборотом этанола. Такое предложение поступило на фоне проверок, во время которых обнаружили «зависший» этанол. Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев предложил выдавать право на торговлю этанолом только компаниям, имеющим стаж в продаже лекарств, а также ужесточить административную ответственность.
Подробнее: https://clck.ru/3GueMe
#Фармвестник #Регуляторика
В Саратовской области возбудили уголовное дело из-за закупок лекарств местным Минздравом сверх потребности. Бюджету области был причинен ущерб в 3,4 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GuKDy
#Фармвестник #Регуляторика
Производители предложили обязать все аптеки иметь в ассортименте препараты ПКУ. Однако профильные ассоциации выступили против этой инициативы, ссылаясь на сложности с лицензированием и повышенные риски проверок. В качестве альтернативы предложена практика отложенного рецепта.
Подробнее: https://clck.ru/3Grbaw
#Фармвестник #Розница
Росздравнадзор подвел итоги госконтроля за обращением лекарственных средств в 2024 году: проведено 38 тыс. мероприятий, выявлено 2 тыс. нарушений и наложено штрафов на 2,7 млн руб. При проведении проверок изменили категорию риска 12 тыс. объектов контроля. Среди них повысили категорию риска для почти 5 тыс. объектов, а понизили — для 7 тыс. объектов.
Подробнее: https://clck.ru/3GqtSA
#Фармвестник #Регуляторика
Суд в Туле приговорил бывшего главного бухгалтера «Тульской фармацевтической фабрики» и ее заместителя к тюремному заключению. Они похитили со счетов предприятия более 500 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3GqWNZ
#Фармвестник #Производство
Заместителем гендиректора по логистике ЦВ «Протек» вместо Виктора Бовтуна назначен Эдуард Марченко. Ранее он занимал должность замгенерального директора по логистике АО «Торговый дом «Протек».
Подробнее: https://clck.ru/3Gq9vx
#Фармвестник #Карьера
Ассоциация «Инфарма» выступила за интеграцию фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ) в российскую правовую систему. По мнению руководства организации, для оптимизации взаимодействия необходимо, чтобы ЕАПВ и Роспатент заключили организационное соглашение.
Подробнее: https://clck.ru/3Gnn9V
#Фармвестник #Регуляторика
В Пермском крае выставлены на продажу 25 лотов недвижимого имущества обанкротившегося Николая Шаврина. Торги по 17 лотам состоялись, еще три были проданы единственным участникам аукциона. Победителями торгов стали в том числе аптечная сеть «Альфа Живика» и завод нефтегазовой аппаратуры. Всего было продано имущества на 367,4 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3Gn3Xd
#Фармвестник #Регуляторика
Несмотря на увеличение цены контракта с 59 млн до 64 млн руб., Центру лекобеспечения во второй раз не удалось найти поставщика препарата «Лукстурна» для подопечных «Круга добра» из-за отсутствия желающих участвовать в аукционе.
Подробнее: https://clck.ru/3GmZW2
#Фармвестник #Дистрибуция
Из ГРЛС исключили регудостоверения 14 лекарственных препаратов и трех фармсубстанций. Среди них две вакцины, предназначенные для профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей от компании Pfizer. У всех препаратов есть аналоги.
Подробнее: https://clck.ru/3Gji32
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав разработал новый вариант обновленного постановления о порядке ввода в гражданский оборот лекарств. В новелле прописаны другие сроки и уточнены некоторые данные. Документ постановление от 2019 года, который должен быть обновлен к 1 сентября 2025 года в рамках регуляторной гильотины. В случае утверждения правила будут действовать в течение шести лет.
Подробнее: https://clck.ru/3GjVbX
#Фармвестник #Регуляторика
Директором СРО Ассоциация независимых аптек еще на три года переизбрана Виктория Преснякова. Она возглавляет ассоциацию семь лет.
Подробнее: https://clck.ru/3GjFHZ
#Фармвестник #Карьера
«Фармацевтический вестник» опубликовал результаты ежегодного рейтинга наиболее влиятельных субъектов российского фармацевтического рынка за 2024 год. Компания «Катрен» заняла первое место в номинации «Дистрибьютор розничного рынка».
Подробнее: https://clck.ru/3GiUke
#Фармвестник #Дистрибуция
Администрация Трампа через DOGE расторгла договоры аренды сотен помещений госорганов, в их числе – FDA, CDC и Минздрав США. В связи с этим может прекратить работу известная лаборатория американского регулятора, которая проверяет наличие загрязнений в лекарствах.
Подробнее: https://clck.ru/3GvftM
#Фармвестник #Регуляторика
Отечественные предприниматели, вложившие деньги в производство фармсубстанций, ожидают от государства обеспечения спроса на свою продукцию. Цель развития производства субстанций в стране заложена в программе «Фарма-2030». «Второй лишний» – это инструмент, который нужен для достижения цели, и он должен распространяться на ЖНВЛП, полагают производители.
Подробнее: https://clck.ru/3Gv7UA
#Фармвестник #Регуляторика
В юбилейном сезоне «Платиновой унции» коммерческий директор АС «Ригла» Илья Николаев поделился своими мыслями о динамичности фармрынка и значимости премии для профессионалов отрасли. Он призывает участников быть вовлеченными, объективными и смелыми.
Подробнее: https://clck.ru/3GuWcE
#Фармвестник #Производство
Сила самовнушения велика, и ее нельзя недооценивать, если речь идет о здоровье. Иногда вера в успешное окончание лечения может сыграть решающую роль в судьбе человека. Как же применяется эффект плацебо в медицине? Когда допустимо его использование, а когда это неэтично?
Подробнее: https://clck.ru/3Gtxp6
#Фармвестник #Фармконсультирование
AbbVie приобрела права на экспериментальный препарат GUBamy у датской компании Gubra за 2,2 млрд долл. Он отличается от продуктов компаний Novo Nordisk и Eli Lilly. Препарат, имитирующий действие гормона амилина, может стать первым одобренным средством от ожирения в арсенале фармгиганта.
Подробнее: https://clck.ru/3GrNm6
#Фармвестник #Производство
Генеральным директором компании «НоваМедика» стал Александр Львовский. Он сменил на этой должности Елену Литвинову, которая занимала ее с 2019 года.
Подробнее: https://clck.ru/3Gqg3R
#Фармвестник #Карьера
Центр лекобеспечения объявил шесть аукционов на поставку лекарств для «Круга добра». Планируется закупить велпатасвир софосбувир, авалглюкозидазу альфа, иммуноглобулин, рисдиплам, тедуглутид и ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор.
Подробнее: https://clck.ru/3GqJth
#Фармвестник #Дистрибуция
«Народный фронт» выступил с предложением учитывать при формировании федеральных перечней лекарств пациентоориентированные показатели, такие как форма введения препарата, комплектация, кратность введения и долгосрочные эффекты. По мнению экспертов, это повысит приверженность лечению и улучшит качество жизни пациентов, особенно в случае с инновационной и генетической терапией.
Подробнее: https://clck.ru/3Gny85
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство обновило перечень спиртосодержащих лекарств, на которые не распространяется действие Федерального закона о госрегулировании. Список препаратов и лекарств для животных расширили. В список спиртосодержащих препаратов вошли такие наименования, как «Афлубин», «Ременс», «Стоматофит», «Галстена» и другие.
Подробнее: https://clck.ru/3GnWCk
#Фармвестник #Регуляторика
Recursion Pharmaceuticals планирует внедрить подписную модель продажи лекарств, при которой работодатели будут ежемесячно платить фиксированную сумму за доступ сотрудников к препаратам компании. Однако отсутствие одобренных разработок и необходимость проведения реформ в сфере здравоохранения США делают реализацию этой идеи возможной лишь через несколько лет.
Подробнее: https://clck.ru/3Gmkf3
#Фармвестник #Производство
Александр Филиппов стал советником президента АО «Протек» по связям с общественностью. Новый генеральный директор компании пока не назначен.
Подробнее: https://clck.ru/3GmK5P
#Фармвестник #Карьера
Юлия Липкина заняла руководящую позицию в группе компаний «ФК Гранд Капитал», где она будет отвечать за развитие и трансформацию бизнеса. Константин Плахтюков и Татьяна Власова присоединилась к компании, чтобы управлять коммерческим блоком и способствовать росту товарооборота.
Подробнее: https://clck.ru/3GjdLu
#Фармвестник #Карьера
Минздрав изменил Порядок определения начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медизделий. Теперь госзаказчики смогут использовать данные по трем закупкам в пределах регионов одного федерального округа при расчете максимальной начальной цены контракта на закупку медизделий при отсутствии собственных закупок.
Подробнее: https://clck.ru/3GjNLs
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство внесло изменения в особенности регистрации медизделий в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций. Из документа исключили пункт о том, что экспертиза о госрегистрации медизделия проводится одновременно с проверкой технических испытаний. Вместо регистрационных удостоверений теперь используются реестровые записи в государственном реестре.
Подробнее: https://clck.ru/3GieM4
#Фармвестник #Регуляторика
3-й международный конгресс и выставка «Фарма Казахстан и Центральная Азия» – уникальная профессиональная международная площадка для лидеров фармацевтической отрасли Казахстана, Узбекистана, Кыргызстана, Таджикистана и других стран с участием руководителей инвестиционных проектов, крупнейших предприятий, органов власти, регуляторно-надзорных органов, лицензиаров технологий производства, разработчиков, производителей и поставщиков оборудования, инжиниринговых и проектно-строительных компаний, поставщиков технологий и услуг. Мероприятие посвящено обсуждению крупнейших инвестиционных проектов строительства и модернизации производственных мощностей, а также возможностей повышения эффективности действующих предприятий-производителей фармацевтической продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3GiTNk
#Фармвестник #События