5483
Портал Фармацевтический вестник
Госдума отклонила в первом чтении законопроект о свободном использовании изобретений, относящихся к лекарственным средствам. Предполагалось, что принятие соответствующих изменений в Гражданский кодекс позволит отечественным производителям начинать разработку дженериков еще до истечения срока патентной защиты иностранных препаратов и это не будет считаться нарушением исключительного права.
Подробнее: https://clck.ru/3HzU5q
#Фармвестник #Регуляторика
Roche и британская Oxford BioTherapeutics объединят усилия для создания конъюгатов антитело-лекарственное средство. Стоимость сделки может превысить 1 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3HyrJf
#Фармвестник #Производство
Pfizer завершила выход из капитала Haleon, продав последние 7,3% акций за 3,2 млрд долл. Место крупнейшего акционера в компании по производству товаров для здоровья теперь займет BlackRock Investment Management.
Подробнее: https://clck.ru/3HyFo7
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения не смог провести четыре аукциона на закупку для фонда «Круг добра» препаратов паловаротен и гилтеритиниб из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3HxmQh
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума одобрила в первом чтении законопроект об уточнении условий поступления в вузы для выпускников колледжей и техникумов. Согласно изменениям, абитуриенты со средним профессиональным образованием смогут поступать в вузы по результатам вступительных испытаний, установленных вузом, если их специальность соответствует направлениям бакалавриата или специалитета.
Подробнее: https://clck.ru/3Hwy9i
#Фармвестник #Регуляторика
В системе прослеживаемости фармсубстанций зарегистрировано 68 участников оборота, 30 из которых оцифровали регистрационные досье на лекарственные средства. Оператор системы ЦРПТ оценивает это как «высокую вовлеченность отрасли» в эксперимент.
Подробнее: https://clck.ru/3HtyGM
#Фармвестник #Регуляторика
Пациент умер после лечения генной терапией Elevidys от Sarepta Therapeutics. Смерть наступила из-за острой печеночной недостаточности, предположительно вызванной препаратом. В Sarepta не исключают, что осложнение могло возникнуть из-за препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3HtQ2V
#Фармвестник #Производство
ФАС на совещании с участниками госзакупок разъяснила ключевые аспекты закупки препаратов, включая применение национального режима и правила определения эквивалентности лекарственных форм. Особое внимание было уделено ограничениям на закупку иностранных препаратов, не входящих в Перечень ЖНВЛП, а также условиям поставки многокомпонентных лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3HstNP
#Фармвестник #Регуляторика
Зарегистрировано новое показание для препарата дивозилимаб от компании Biocad. Теперь его можно назначать при системной склеродермии у взрослых.
Подробнее: https://clck.ru/3Hsbx8
#Фармвестник #Производство
Бывшего исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Коми обвиняют в халатности. По данным следствия, чиновник не организовал закупку лекарств для льготников, из-за чего почти 10 тыс. рецептов остались на отсроченном обслуживании. Дело направлено в суд.
Подробнее: https://clck.ru/3HsGEc
#Фармвестник #Регуляторика
Прокуратура Орловской области утвердила обвинительное заключение в отношении замруководителя регионального департамента здравоохранения. Ее обвиняют в злоупотреблении должностными полномочиями при закупке лекарств для льготников, что привело к ущербу бюджету на сумму более 46,7 млн руб. и нарушению прав граждан на медицинскую помощь. Уголовное дело направили в суд.
Подробнее: https://clck.ru/3HrQbG
#Фармвестник #Дистрибуция
Организационный комитет Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» напоминает, что до завершения II этапа голосования осталось две недели.
Подробнее: https://clck.ru/3Hr9Hx
#Фармвестник #Производство
Минфин опубликовал письмо, в котором указано, что в заявках на госзакупки необходимо указывать только одну страну происхождения товара. Ранее в ФАС уже подавали жалобы на победителя торгов, в регудостоверении которого один из производителей фармсубстанций был не отечественный. По мнению эксперта, требование указывать одну страну происхождения логично применять, только когда речь идет о странах из разных групп — входящих в ЕАЭС или нет.
Подробнее: https://clck.ru/3HqtnT
#Фармвестник #Регуляторика
Популярность энтеросорбентов заключается в безрецептурном отпуске и практически полном отсутствии нежелательных реакций. Основные показания для их применения — пищевые отравления и токсикоинфекции. Какие особенности терапии существуют и какие подводные камни применения возможны?
Подробнее: https://clck.ru/3Hqcq6
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
ФЦПиЛО Минздрава не получил в полном объеме препарат «Трилекса» для лечения муковисцидоза. Дистрибьютор «Ирвин» поставил лишь 57% от запланированного объема, что привело к перебоям в лечении пациентов в ряде регионов. Нарушение сроков поставок выявила прокуратура, а пациентские организации сообщают о прерывании терапии у больных.
Подробнее: https://clck.ru/3HoHcR
#Фармвестник #Дистрибуция
В Госдуму внесен законопроект о введении административной ответственности за оскорбление медицинских и фармацевтических работников. Авторы документа предлагают ввести штрафы — для граждан до 50 тыс. руб., а для юрлиц — до 800 тыс. руб. Законопроект направлен на формирование уважительного отношения к мед- и фармсотрудникам, укрепление их социального статуса и обеспечение их безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/3HzBQ7
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокурор сообщил о выявлении более чем 12 тыс. нарушений в обороте лекарств в 2024 году, включая нерациональные закупки и списание препаратов. На расширенном заседании коллегии Генпрокуратуры он подчеркнул, что такие нарушения угрожают безопасности граждан. Краснов призвал усилить надзор за оборотом лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3HyZ8M
#Фармвестник #Регуляторика
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на шесть лекарственных средств. У всех препаратов есть зарегистрированные аналоги.
Подробнее: https://clck.ru/3HxtkL
#Фармвестник #Регуляторика
В основу определения российского инновационного лекарственного препарата должны быть положены следующие критерии: новое МНН (при отсутствии — химическое или группировочное наименование), наличие патента на изобретение, относящееся к химическому соединению (охраняющее фармакологически активное действующее вещество), производство по полному циклу на территории России. Такое предложение внесла Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3HxSGT
#Фармвестник #Производство
Евгений Коротков будет работать в «ФК Гранд Капитал» в качестве эксперта по развитию партнерства аптечной сети «Сердце Континента». Ранее он занимался развитием сети «Фарма».
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Evgenii-Korotkov-zaimetsya-razvitiem-roznichnyh-aktivov-FK-Grand-Kapital.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Evgenii-Korotkov-zaimetsya-razvitiem-roznichnyh-aktivov-FK-Grand-Kapital
#Фармвестник #Карьера
На таможне в аэропорту Шереметьево изъяли 50 кг запрещенных веществ, замаскированных под растительные экстракты. Партия прибыла из Стамбула и была адресована компании, производящей БАД. Глава компании задержан, он заявил, что был уверен в легальности своего товара.
Подробнее: https://clck.ru/3HtfBf
#Фармвестник #Производство
Компании «Акрихин» и «ПСК Фарма» достигли договоренности о поставках в ритейл-канал дженерика семаглутида для лечения сахарного диабета 2-го типа. Это позволит улучшить представленность востребованного [1] лекарственного средства в аптеках и обеспечит большую доступность для пациентов.
Читать полностью…
Опрос среди провизоров и фармспециалистов показал их отношение к введению обязательной отработки для выпускников вузов. Хотя идея получила поддержку, многие респонденты считают, что для решения проблемы кадрового дефицита необходимы более комплексные меры, включая улучшение условий труда и предоставление социальных льгот. Аналогичную точку зрения высказывают и эксперты «ФВ», подчеркивая, что принудительная отработка не решит системных проблем отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3Hsmkj
#Фармвестник #Образование
Центр им. Гамалеи завершил клинические испытания первой российской вакцины против ротавирусной инфекции на детях. Исследование подтвердило безопасность и эффективность препарата. В гражданский оборот «Гам-VLP-рота» может быть введена в 2026 году и включена в Национальный календарь прививок.
Подробнее: https://clck.ru/3HsRce
#Фармвестник #Производство
Фармассоциации направили письмо в Росздравнадзор с просьбой оказать содействие аптекам в решении технических проблем с ФРМР и ФРМО. Для этого нужно возобновить деятельность рабочей группы, которая была создана больше года назад, но потом прекратила активность. Сейчас в федеральные реестры и регистры медицинских организаций и работников не внесены данные примерно 40% участников отрасли, подсчитали эксперты.
Подробнее: https://clck.ru/3HrWKb
#Фармвестник #Регуляторика
Сотрудники FDA столкнулись с хаосом при возвращении в офисы после того, как Трамп запретил госслужащим работать удаленно. Им приходится стоять в очередях, искать мебель и канцелярские принадлежности.
Подробнее: https://clck.ru/3HrHLS
#Фармвестник #Производство
Введенное в 2010 году условие регистрации лекарства в России — проведение локальных клинических исследований было ошибкой, а его отмена могла бы способствовать приходу зарубежных инновационных лекарств на российский рынок. Такое мнение в интервью «ФВ» высказала директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.
Подробнее: https://clck.ru/3Hr2tG
#Фармвестник #Регуляторика
Фарма меняется со скоростью света: как не отстать?
В условиях роста конкуренции и цифровизации стратегический маркетинг — ключ к устойчивому развитию, трансформируя тренды в конкурентные решения.
Центр развития здравоохранения СКОЛКОВО приглашает на вебинары по стратегии и маркетингу в фармотрасли 19 марта и 15 апреля | 12:00 (Zoom)
Почему сейчас?
▪️Смена парадигмы: от операционной эффективности к стратегической гибкости.
▪️Аналитика вместо интуиции: данные снижают риски.
▪️Дифференциация: стратегия для насыщенного рынка.
👉 Программа и регистрация
Вебинары поддерживают программу «SMART-фарма».
Обновите компетенции — сохраните лидерство в отрасли.
Реклама МОСКОВСКАЯ ШКОЛА УПРАВЛЕНИЯ "СКОЛКОВО». ИНН 5032180980
В Ульяновской области возбуждено уголовное дело по факту халатности, повлекшей грубое нарушение прав граждан на лекобеспечение. По данным прокуратуры, должностные лица регионального Минздрава не обеспечили закупку необходимых лекарств. Это уже не первый подобный случай в российских регионах в этом году.
Подробнее: https://clck.ru/3HoqKH
#Фармвестник #Регуляторика
Американские фармкомпании усилили меры безопасности после убийства главы UnitedHealthcare в прошлом году. Например, топ-менеджерам J&J предоставили вооруженных водителей, а затраты на безопасность гендиректора выросли в четыре раза.
Подробнее: https://clck.ru/3Hnopk
#Фармвестник #Производство