5483
Портал Фармацевтический вестник
Арбитражный суд Москвы начал банкротство Светланы Шпигель, дочери основателя «Биотэк» Бориса Шпигеля, из-за обанкротившейся корпорации. Ранее Генпрокуратура потребовала обратить в доход государства 8,2 млрд руб. Ответчиками выступили Шпигель, Белозерцев и другие фигуранты, а также пять юридических лиц фармхолдинга.
Подробнее: https://clck.ru/3JmQcc
#Фармвестник #Производство
Правительство выделит около 5 млрд руб. до 2030 года на разработку отечественных ветеринарных препаратов в рамках нацпроекта по продовольственной безопасности. Вице-премьер Дмитрий Патрушев заявил, что в 2024 году уже создано 14 новых вакцин для животных, а к 2030 году доля российских ветпрепаратов должна вырасти до 70%.
Подробнее: https://clck.ru/3JknBL
#Фармвестник #Производство
Законно ли, когда работодатель вычитает из заработной платы фармспециалистов стоимость нереализованных препаратов с истекшим сроком годности? На этот вопрос отвечает партнер адвокатского бюро «Ольга Ренова и партнеры» Ольга Карпова.
Подробнее: https://clck.ru/3JkDYx
#Фармвестник
Росздравнадзор стал проверять полноту и достоверность данных, которые фарморганизации вносят в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО), обратил внимание «ФВ». Ранее регулятор контролировал соблюдение этого условия при проверках медицинских учреждений, показал анализ судебных решений.
Подробнее: https://clck.ru/3JjWvG
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило Blujepa (gepotidacin) — первый за 30 лет антибиотик нового класса для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей. Препарат, разработанный GSK, показал эффективность, сравнимую с нитрофурантоином.
Подробнее: https://clck.ru/3JiyD2
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав разрешил проведение III фазы исследований 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций. Испытания пройдут на базе четырех клинических центров в Санкт-Петербурге. В ГРЛС зарегистрирована только одна 23-валентная пневмококковая вакцина производства MSD.
Подробнее: https://clck.ru/3JfJSb
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Московского округа отменил решение Девятого арбитражного апелляционного суда Москвы в части обязания Минздрава прекратить регистрацию препарата «Биапенем» компании «Джодас Экспоим» и исключить его из ГРЛС. Также кассационная инстанция обязала рассмотреть заявление истца — «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед» по поводу первоначальной регистрации «Биапенема».
Подробнее: https://clck.ru/3JemsG
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил семь аукционов на поставку лекарств для «Круга добра». Наряду с другими препаратами планируется закупить паловаротен и гилтеритиниб, аукционы на поставку которых не состоялись из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3JePzU
#Фармвестник #Дистрибуция
MSD вместе с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals займется разработкой препарата, снижающего уровень липопротеинов низкой плотности. Фармгигант выплатит китайскому партнеру 200 млн долл. авансом и до 1,77 млрд долл. поэтапно.
Подробнее: https://clck.ru/3Jdhg9
#Фармвестник #Производство
Средняя стоимость создания одного препарата в 2024 году выросла до 2,23 млрд долл., а прогнозируемая рентабельность инвестиций – до 5,9%. Это произошло во многом благодаря популярным средствам для лечения диабета и ожирения. Растет и доля препаратов, дошедших до III фазы исследований, имеющих потенциал достичь годовых продаж свыше 1 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3Jcuo2
#Фармвестник
Суд в Ульяновской области оштрафовал по административному делу директора компании «Триеста» за нарушение сроков поставки лекарств по госконтракту. Как сообщает прокуратура региона, из-за этого срыва более 700 льготников не смогли вовремя получить необходимые препараты.
Подробнее: https://clck.ru/3JZFdB
#Фармвестник #Дистрибуция
Клинисследования третьей фазы вакцины «ГамТБвак» против туберкулеза с участием 2146 добровольцев подтвердили ее безопасность. Большинство нежелательных явлений, за исключением одного рецидива и перелома, были признаны неопасными. Следующий этап тестирования с участием 7 тыс. человек планируют завершить к 2026 году.
Подробнее: https://clck.ru/3JYWE2
#Фармвестник #Производство
Минсельхоз намерен исключить постановление правительства и собственный приказ из «белого списка» обязательных требований. Министерство посчитало избыточным с точки зрения госконтроля порядок инспектирования производителей лекарств для животных на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
Подробнее: https://clck.ru/3JXqAi
#Фармвестник #Регуляторика
«Герофарм» обратилась в суд по поводу выдачи принудительной лицензии на препарат от гепатита С «Зепатир», патент на который действует до марта 2030 года. Компания подала соответствующий иск к компаниям Merck Sharp & Dohme LLC, MSD Italia S.R.L. и Роспатенту, который принят к рассмотрению Арбитражным судом Москвы.
Подробнее: https://clck.ru/3JX2uy
#Фармвестник #Производство
FDA одобрило препарат Amvuttra для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. Лекарство, вводимое всего четыре раза в год, показало снижение смертности на 28% по сравнению с плацебо, но его высокая стоимость в 450 тыс. долл. за годовой курс может ограничить доступность.
Подробнее: https://clck.ru/3JWKdp
#Фармвестник #Регуляторика
Экономическая политика администрации Трампа заставляет фармацевтические и биотехнологические компании воздерживаться от заключения крупных сделок. Аналитики считают, что лидеры рынка сосредоточатся на покупке только небольших стартапов.
Подробнее: https://clck.ru/3JmAow
#Фармвестник #Производство
Власти Новосибирска запустили процесс приватизации бывшего МУП «Новосибирская аптечная сеть», несмотря на споры о целесообразности продажи убыточных точек. Проект закона об этом принят в первом чтении. Как сообщили на заседании городского Совета депутатов, решение о приватизации 37 аптек неизменно.
Подробнее: https://clck.ru/3JkNPF
#Фармвестник #Розница
Препарат Sunosi продемонстрировал эффективность в снижении симптомов СДВГ у взрослых на завершающем этапе исследований. Лекарство ингибирует обратный захват дофамина и норэпинефрина в головном мозге, улучшая внимание и контроль поведения.
Подробнее: https://clck.ru/3JjxaJ
#Фармвестник #Регуляторика
В юбилейном сезоне Всероссийского открытого конкурса профессионалов «Платиновая унция» участники и победители прошлых лет вновь погружаются в воспоминания, делясь яркими моментами из истории конкурса, который на протяжении 25 лет служит маяком для лучших практик в фармацевтической отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3Jj2nn
#Фармвестник #Розница
Правительству предложили ускорить борьбу с контрафактом на маркетплейсах: правообладатели смогут блокировать подделки на маркетплейсах всего за три дня через личный кабинет. Сейчас такая процедура занимает более 40 дней. Для защиты продавцов от необоснованных блокировок предлагается ввести страховку ответственности брендов.
Подробнее: https://clck.ru/3JiXWZ
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил отменить три индикатора риска для контроля за техобслуживанием медизделий. Из перечня исключат пункты о росте числа клинических испытаний, аренде помещений без уведомления и работе сотрудников в разных регионах. Параллельно ведомство планирует ввести новый критерий.
Подробнее: https://clck.ru/3Jf26a
#Фармвестник #Регуляторика
Сенант США одобрил кандидатуры Трампа на посты руководителей органов здравоохранения. Джей Бхаттачария возглавит NIH, а Мартин Макари – FDA.
Подробнее: https://clck.ru/3Jebrb
#Фармвестник #Карьера
В Госдуму внесен законопроект о субсидировании части расходов на жизненно важные препараты. Получить выплаты смогут россияне, чьи траты на лекарства из Перечня ЖНВЛП превышают 10% дохода, но есть исключения. Субсидии намерены ввести с 2026 года — на фоне роста цен на препараты, который в 2024 году обогнал инфляцию.
Подробнее: https://clck.ru/3Jdyi2
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Москвы оставил без удовлетворения иск компании «Акрихин» к «АстраЗенека» о защите деловой репутации. Поводом для разбирательства стали высказывания топ-менеджера «АстраЗенека Фармасьютикалз» Виталия Дембровского на прошлогоднем форуме им. Н.А.Семашко. Решение не вступило в законную силу.
Подробнее: https://clck.ru/3JdH78
#Фармвестник #Регуляторика
Необходимо внедрить механизм перераспределения лекарств между регионами в случае, если прогнозы потребности субъекта и объем закупленных препаратов не совпали с реальной потребностью, предложил председатель Счетной палаты Борис Ковальчук. По его словам, такое расхождение «нормально» и неизбежно.
Подробнее: https://clck.ru/3Jcaw7
#Фармвестник #Регуляторика
AbbVie обвиняет Genmab в краже коммерческой тайны, связанной с технологией создания конъюгатов антитело-лекарственное средство. Genmab якобы использовала информацию для разработки противоракового препарата Rina-S, но датская компания отрицает обвинения.
Подробнее: https://clck.ru/3JYtNj
#Фармвестник #Регуляторика
Организационный комитет Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» напомнил, что до завершения II этапа голосования юбилейного сезона осталась одна неделя.
Подробнее: https://clck.ru/3JYC8N
#Фармвестник #Производство
Novo Nordisk приобрела права на UBT251 у китайской United Laboratories за 2 млрд долл. Экспериментальный препарат, воздействующий сразу на три типа рецепторов, за 12 недель помог пациентам избавиться от 15% веса в ходе первых клинических исследований.
Подробнее: https://clck.ru/3JXLGm
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в девяти аукционах на поставку по программе ВЗН противоопухолевых препаратов, коагулянтов, иммунодепрессантов и иммуномодуляторов.
Подробнее: https://clck.ru/3JWk4N
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило два постановления, касающихся единого морского оператора северного завоза. Один из документов регламентирует ценообразование на услуги оператора и правила регулирования тарифов, другой — утверждает общие положения об операторе северного завоза. В список грузов для приоритетных поставок в районы Крайнего Севера входят в том числе лекарства и медизделия.
Подробнее: https://clck.ru/3JT4tP
#Фармвестник #Регуляторика