5483
Портал Фармацевтический вестник
В Коми возбуждено дело о халатности после проверки работы государственных аптек. Прокуратура выявила массовые нарушения: от несвоевременных поставок препаратов до невыдачи медикаментов со складов, что поставило под угрозу здоровье льготников. Это не первое уголовное дело из-за нарушения поставок лекарств в регионе в этом году.
Подробнее: https://clck.ru/3JSyPS
#Фармвестник #Дистрибуция
«Джодас Экспоим» отрицает факт задержания генерального директора и его супруги в связи с расследованием уголовного дела о поставках фальсифицированных лекарств из Индии в Россию. Ранее в телегам-канале Baza появились сообщения о задержании сооснователя индийской фармкомпании, нескольких сотрудников и проведении обысков у него дома и в офисе.
Подробнее: https://clck.ru/3JS4iu
#Фармвестник #Производство
«ФВ» проанализировал закупки препаратов из Перечня ЖНВЛП в 2024 году, которые производятся в России как минимум в стадии готовой лекарственной формы. Есть такие препараты, у которых несколько производителей, но только у одного из них — российская субстанция. Таким образом обнаружилось 40 препаратов, которые могли бы пройти все критерии отбора по правилу «второй лишний».
Подробнее: https://clck.ru/3JQpR4
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3JLFBb
#Фармвестник #Регуляторика
Совет ЕЭК одобрил Концепцию развития общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Документ направлен на создание единого, безопасного и эффективного рынка лекарств, гармонизированного с международными стандартами. Основные задачи включают совершенствование регистрационных процедур, развитие инфраструктуры и сотрудничество с международными организациями.
Подробнее: https://clck.ru/3J7Dgt
#Фармвестник #Регуляторика
Американский регулятор разрешил использовать «Тремфею» при болезни Крона. Препарат J&J получил четвертое одобренное показание.
Подробнее: https://clck.ru/3J6MED
#Фармвестник #Регуляторика
Три индийских фармпроизводителя прекратили поставки нескольких медикаментов в США после выявления нарушений стандартов качества, в их числе — ошибки с маркировкой, отклонения от требований по растворимости и превышение допустимого уровня примесей. Dr. Reddy's, Sun Pharma и Zydus изъяли из обращения тысячи единиц противосудорожных, обезболивающих и противоопухолевых препаратов, чтобы предотвратить возможные риски для здоровья пациентов.
Подробнее: https://clck.ru/3J5XFp
#Фармвестник #Производство
Арбитражный суд Московской области аннулировал лицензию на фармдеятельность дистрибьютора «Фармлек». Такое решение принято по требованию Росздравнадзора в связи с грубым нарушением лицензионных правил. Решение не вступило в законную силу.
Подробнее: https://clck.ru/3J4V2t
#Фармвестник #Дистрибуция
В Госдуму внесен законопроект о введении административной ответственности за оскорбление медицинских и фармацевтических работников. Авторы документа предлагают ввести штрафы — для граждан до 50 тыс. руб., а для юрлиц — до 800 тыс. руб. Законопроект направлен на формирование уважительного отношения к мед- и фармсотрудникам, укрепление их социального статуса и обеспечение их безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/3HzBQ7
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокурор сообщил о выявлении более чем 12 тыс. нарушений в обороте лекарств в 2024 году, включая нерациональные закупки и списание препаратов. На расширенном заседании коллегии Генпрокуратуры он подчеркнул, что такие нарушения угрожают безопасности граждан. Краснов призвал усилить надзор за оборотом лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3HyZ8M
#Фармвестник #Регуляторика
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на шесть лекарственных средств. У всех препаратов есть зарегистрированные аналоги.
Подробнее: https://clck.ru/3HxtkL
#Фармвестник #Регуляторика
В основу определения российского инновационного лекарственного препарата должны быть положены следующие критерии: новое МНН (при отсутствии — химическое или группировочное наименование), наличие патента на изобретение, относящееся к химическому соединению (охраняющее фармакологически активное действующее вещество), производство по полному циклу на территории России. Такое предложение внесла Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3HxSGT
#Фармвестник #Производство
Евгений Коротков будет работать в «ФК Гранд Капитал» в качестве эксперта по развитию партнерства аптечной сети «Сердце Континента». Ранее он занимался развитием сети «Фарма».
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Evgenii-Korotkov-zaimetsya-razvitiem-roznichnyh-aktivov-FK-Grand-Kapital.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Evgenii-Korotkov-zaimetsya-razvitiem-roznichnyh-aktivov-FK-Grand-Kapital
#Фармвестник #Карьера
На таможне в аэропорту Шереметьево изъяли 50 кг запрещенных веществ, замаскированных под растительные экстракты. Партия прибыла из Стамбула и была адресована компании, производящей БАД. Глава компании задержан, он заявил, что был уверен в легальности своего товара.
Подробнее: https://clck.ru/3HtfBf
#Фармвестник #Производство
Компании «Акрихин» и «ПСК Фарма» достигли договоренности о поставках в ритейл-канал дженерика семаглутида для лечения сахарного диабета 2-го типа. Это позволит улучшить представленность востребованного [1] лекарственного средства в аптеках и обеспечит большую доступность для пациентов.
Читать полностью…
Коллегия ЕЭК утвердила создание единой базы данных ветпрепаратов, выявленных в рамках госнадзора. Система будет включать данные о качественных, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ветпрепаратах на территории стран ЕАЭС. Она начнет работать с 12 апреля.
Подробнее: https://clck.ru/3JSUa7
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi приобретает права на биспецифическое антитело DR-0201 у Dren Bio, гарантировав аванс в размере 600 млн долл. и пообещав дополнительно выплатить до 1,3 млрд долл. Французский фармгигант таким образом стремится укрепить свои позиции на рынке препаратов от заболеваний иммунной системы.
Подробнее: https://clck.ru/3JRfys
#Фармвестник #Производство
Фолликулярный кератоз (keratosis pilaris), часто называемый «гусиной кожей», — одно из самых распространенных дерматологических состояний, встречающееся у 50—80% подростков и до 40% взрослых. Заболевание обычно дебютирует в детстве и достигает наибольшей выраженности в подростковом возрасте, после чего у многих пациентов симптомы постепенно ослабевают. Несмотря на то, что фолликулярный кератоз обычно считается доброкачественным и «вариантом нормы», он может вызывать косметический и психологический дискомфорт, а в некоторых случаях связан с атопическим дерматитом, ожирением, сахарным диабетом или хроническими состояниями, приводящими к нарушениям питания.
Подробнее: https://clck.ru/3JQNts
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3JKugX
#Фармвестник #Регуляторика
За последнее время фармкомпании Moderna, Biogen и J&J существенно сократили численность персонала. В прошлом году общее число потерявших работу превысило 15 тыс. человек.
Подробнее: https://clck.ru/3J6wFB
#Фармвестник #Производство
Совет ЕЭК утвердил изменения в требования к инструкциям по медицинскому применению лекарств и общей характеристике лекарственных препаратов (ОХЛП) от 2016 года. Теперь допускается корректировка ОХЛП с одобрения уполномоченных органов или заявителя, а сроки внесения изменений сокращены с 180 до 120 рабочих дней. Также введены новые требования к форматам документов и детализации информации в разделах ОХЛП.
Подробнее: https://clck.ru/3J65Uc
#Фармвестник #Регуляторика
Суд в Перми заочно арестовал совладельца «Аптеки от склада» Андрея Годовалова за уклонение от уплаты налогов в особо крупном размере, пишут СМИ. Годовалов, по данным следствия, сейчас находится не в России и объявлен в международный розыск.
Подробнее: https://clck.ru/3J4xLk
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума отклонила в первом чтении законопроект о свободном использовании изобретений, относящихся к лекарственным средствам. Предполагалось, что принятие соответствующих изменений в Гражданский кодекс позволит отечественным производителям начинать разработку дженериков еще до истечения срока патентной защиты иностранных препаратов и это не будет считаться нарушением исключительного права.
Подробнее: https://clck.ru/3HzU5q
#Фармвестник #Регуляторика
Roche и британская Oxford BioTherapeutics объединят усилия для создания конъюгатов антитело-лекарственное средство. Стоимость сделки может превысить 1 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3HyrJf
#Фармвестник #Производство
Pfizer завершила выход из капитала Haleon, продав последние 7,3% акций за 3,2 млрд долл. Место крупнейшего акционера в компании по производству товаров для здоровья теперь займет BlackRock Investment Management.
Подробнее: https://clck.ru/3HyFo7
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения не смог провести четыре аукциона на закупку для фонда «Круг добра» препаратов паловаротен и гилтеритиниб из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3HxmQh
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума одобрила в первом чтении законопроект об уточнении условий поступления в вузы для выпускников колледжей и техникумов. Согласно изменениям, абитуриенты со средним профессиональным образованием смогут поступать в вузы по результатам вступительных испытаний, установленных вузом, если их специальность соответствует направлениям бакалавриата или специалитета.
Подробнее: https://clck.ru/3Hwy9i
#Фармвестник #Регуляторика
В системе прослеживаемости фармсубстанций зарегистрировано 68 участников оборота, 30 из которых оцифровали регистрационные досье на лекарственные средства. Оператор системы ЦРПТ оценивает это как «высокую вовлеченность отрасли» в эксперимент.
Подробнее: https://clck.ru/3HtyGM
#Фармвестник #Регуляторика
Пациент умер после лечения генной терапией Elevidys от Sarepta Therapeutics. Смерть наступила из-за острой печеночной недостаточности, предположительно вызванной препаратом. В Sarepta не исключают, что осложнение могло возникнуть из-за препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3HtQ2V
#Фармвестник #Производство
ФАС на совещании с участниками госзакупок разъяснила ключевые аспекты закупки препаратов, включая применение национального режима и правила определения эквивалентности лекарственных форм. Особое внимание было уделено ограничениям на закупку иностранных препаратов, не входящих в Перечень ЖНВЛП, а также условиям поставки многокомпонентных лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3HstNP
#Фармвестник #Регуляторика