5483
Портал Фармацевтический вестник
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3K8RJ4
#Фармвестник #Регуляторика
Эксперты фармацевтического рынка обсудят ключевые вопросы отрасли на XVIII конференции «Фармацевтического вестника» «PROекции будущего». Она пройдет 10-12 сентября в отеле Pullman Сочи Центр 5*. Мероприятие состоится при поддержке крупнейших профильных ассоциаций. Топ-менеджеры фармкомпаний, руководители аптечных сетей и дистрибьюторов, аналитики и юристы представят свое видение рынка и перспектив его развития.
Подробнее: https://clck.ru/3K4Gha
#Фармвестник
Минздрав обновил порядок рассмотрения сообщений о внесении изменений в протокол клинисследований препаратов. Приказом вводится электронный документооборот. Изменились также условия направления заявок, порядок и сроки их рассмотрения.
Подробнее: https://clck.ru/3Js8V6
#Фармвестник #Регуляторика
Менее недели осталось до завершения голосования в рамках XXV юбилейного сезона премии «Платиновая унция». 31 марта прием голосов завершится, а уже 1 апреля результаты будут переданы на аудит. Церемония награждения состоится 10 апреля.
Подробнее: https://clck.ru/3Jrd3S
#Фармвестник #Производство
В Краснодарском крае суд аннулировал лицензию аптечной сети «Новая аптека» после неоднократных нарушений. Иск подал Росздравнадзор. В точках сети выявили хранение просроченных препаратов, незаконные закупки лекарств у нелицензированного поставщика и продажу рецептурных средств без разрешения.
Подробнее: https://clck.ru/3Jqkzy
#Фармвестник #Розница
Ассоциация «Антиконтрафакт» запустила проект по формированию публичных реестров биодобавок. Реестры безопасных и небезопасных БАД будут составлять на основе независимых лабораторных проверок состава и качества сырья.
Подробнее: https://clck.ru/3Jpsbj
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Москвы начал банкротство Светланы Шпигель, дочери основателя «Биотэк» Бориса Шпигеля, из-за обанкротившейся корпорации. Ранее Генпрокуратура потребовала обратить в доход государства 8,2 млрд руб. Ответчиками выступили Шпигель, Белозерцев и другие фигуранты, а также пять юридических лиц фармхолдинга.
Подробнее: https://clck.ru/3JmQcc
#Фармвестник #Производство
Правительство выделит около 5 млрд руб. до 2030 года на разработку отечественных ветеринарных препаратов в рамках нацпроекта по продовольственной безопасности. Вице-премьер Дмитрий Патрушев заявил, что в 2024 году уже создано 14 новых вакцин для животных, а к 2030 году доля российских ветпрепаратов должна вырасти до 70%.
Подробнее: https://clck.ru/3JknBL
#Фармвестник #Производство
Законно ли, когда работодатель вычитает из заработной платы фармспециалистов стоимость нереализованных препаратов с истекшим сроком годности? На этот вопрос отвечает партнер адвокатского бюро «Ольга Ренова и партнеры» Ольга Карпова.
Подробнее: https://clck.ru/3JkDYx
#Фармвестник
Росздравнадзор стал проверять полноту и достоверность данных, которые фарморганизации вносят в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО), обратил внимание «ФВ». Ранее регулятор контролировал соблюдение этого условия при проверках медицинских учреждений, показал анализ судебных решений.
Подробнее: https://clck.ru/3JjWvG
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило Blujepa (gepotidacin) — первый за 30 лет антибиотик нового класса для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей. Препарат, разработанный GSK, показал эффективность, сравнимую с нитрофурантоином.
Подробнее: https://clck.ru/3JiyD2
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав разрешил проведение III фазы исследований 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций. Испытания пройдут на базе четырех клинических центров в Санкт-Петербурге. В ГРЛС зарегистрирована только одна 23-валентная пневмококковая вакцина производства MSD.
Подробнее: https://clck.ru/3JfJSb
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Московского округа отменил решение Девятого арбитражного апелляционного суда Москвы в части обязания Минздрава прекратить регистрацию препарата «Биапенем» компании «Джодас Экспоим» и исключить его из ГРЛС. Также кассационная инстанция обязала рассмотреть заявление истца — «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед» по поводу первоначальной регистрации «Биапенема».
Подробнее: https://clck.ru/3JemsG
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил семь аукционов на поставку лекарств для «Круга добра». Наряду с другими препаратами планируется закупить паловаротен и гилтеритиниб, аукционы на поставку которых не состоялись из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3JePzU
#Фармвестник #Дистрибуция
MSD вместе с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals займется разработкой препарата, снижающего уровень липопротеинов низкой плотности. Фармгигант выплатит китайскому партнеру 200 млн долл. авансом и до 1,77 млрд долл. поэтапно.
Подробнее: https://clck.ru/3Jdhg9
#Фармвестник #Производство
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3K8RHr
#Фармвестник #Регуляторика
ФАС согласовала цены на четыре препарата, включенных в Перечень ЖНВЛП в этом году. Цены снижены в среднем на 25% от средней стоимости в 2024 году и на 37% от минимальных цен в референтных для России странах.
Подробнее: https://clck.ru/3JsReL
#Фармвестник #Розница
Роберт Кеннеди-младший сообщил о масштабном сокращении штата Минздрава США (на 10 тыс. сотрудников) и закрытии половины региональных офисов. Увольнения затронут все ключевые подразделения, в том числе FDA, CDC и NIH.
Подробнее: https://clck.ru/3JrmLn
#Фармвестник #Карьера
Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на закупку ряда препаратов для лечения ВИЧ и туберкулеза.
Подробнее: https://clck.ru/3JrJaR
#Фармвестник #Дистрибуция
FDA зарегистрировало первый препарат от синдрома Прадера — Вилли. Это редкое генетическое заболевание вызывает постоянное чувство голода.
Подробнее: https://clck.ru/3Jq5UP
#Фармвестник #Регуляторика
Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») предложила Минздраву реформировать процедуры включения лекарств в специализированные перечни и в клинические рекомендации. Ранее президент поручил ведомству до 1 июля представить предложения о совершенствовании условий допуска на российский рынок инновационных иностранных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3JpTKn
#Фармвестник #Производство
Экономическая политика администрации Трампа заставляет фармацевтические и биотехнологические компании воздерживаться от заключения крупных сделок. Аналитики считают, что лидеры рынка сосредоточатся на покупке только небольших стартапов.
Подробнее: https://clck.ru/3JmAow
#Фармвестник #Производство
Власти Новосибирска запустили процесс приватизации бывшего МУП «Новосибирская аптечная сеть», несмотря на споры о целесообразности продажи убыточных точек. Проект закона об этом принят в первом чтении. Как сообщили на заседании городского Совета депутатов, решение о приватизации 37 аптек неизменно.
Подробнее: https://clck.ru/3JkNPF
#Фармвестник #Розница
Препарат Sunosi продемонстрировал эффективность в снижении симптомов СДВГ у взрослых на завершающем этапе исследований. Лекарство ингибирует обратный захват дофамина и норэпинефрина в головном мозге, улучшая внимание и контроль поведения.
Подробнее: https://clck.ru/3JjxaJ
#Фармвестник #Регуляторика
В юбилейном сезоне Всероссийского открытого конкурса профессионалов «Платиновая унция» участники и победители прошлых лет вновь погружаются в воспоминания, делясь яркими моментами из истории конкурса, который на протяжении 25 лет служит маяком для лучших практик в фармацевтической отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3Jj2nn
#Фармвестник #Розница
Правительству предложили ускорить борьбу с контрафактом на маркетплейсах: правообладатели смогут блокировать подделки на маркетплейсах всего за три дня через личный кабинет. Сейчас такая процедура занимает более 40 дней. Для защиты продавцов от необоснованных блокировок предлагается ввести страховку ответственности брендов.
Подробнее: https://clck.ru/3JiXWZ
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил отменить три индикатора риска для контроля за техобслуживанием медизделий. Из перечня исключат пункты о росте числа клинических испытаний, аренде помещений без уведомления и работе сотрудников в разных регионах. Параллельно ведомство планирует ввести новый критерий.
Подробнее: https://clck.ru/3Jf26a
#Фармвестник #Регуляторика
Сенант США одобрил кандидатуры Трампа на посты руководителей органов здравоохранения. Джей Бхаттачария возглавит NIH, а Мартин Макари – FDA.
Подробнее: https://clck.ru/3Jebrb
#Фармвестник #Карьера
В Госдуму внесен законопроект о субсидировании части расходов на жизненно важные препараты. Получить выплаты смогут россияне, чьи траты на лекарства из Перечня ЖНВЛП превышают 10% дохода, но есть исключения. Субсидии намерены ввести с 2026 года — на фоне роста цен на препараты, который в 2024 году обогнал инфляцию.
Подробнее: https://clck.ru/3Jdyi2
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Москвы оставил без удовлетворения иск компании «Акрихин» к «АстраЗенека» о защите деловой репутации. Поводом для разбирательства стали высказывания топ-менеджера «АстраЗенека Фармасьютикалз» Виталия Дембровского на прошлогоднем форуме им. Н.А.Семашко. Решение не вступило в законную силу.
Подробнее: https://clck.ru/3JdH78
#Фармвестник #Регуляторика