5483
Портал Фармацевтический вестник
Совет ЕЭК утвердил изменения в требования к инструкциям по медицинскому применению лекарств и общей характеристике лекарственных препаратов (ОХЛП) от 2016 года. Теперь допускается корректировка ОХЛП с одобрения уполномоченных органов или заявителя, а сроки внесения изменений сокращены с 180 до 120 рабочих дней. Также введены новые требования к форматам документов и детализации информации в разделах ОХЛП.
Подробнее: https://clck.ru/3J65Uc
#Фармвестник #Регуляторика
Суд в Перми заочно арестовал совладельца «Аптеки от склада» Андрея Годовалова за уклонение от уплаты налогов в особо крупном размере, пишут СМИ. Годовалов, по данным следствия, сейчас находится не в России и объявлен в международный розыск.
Подробнее: https://clck.ru/3J4xLk
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума отклонила в первом чтении законопроект о свободном использовании изобретений, относящихся к лекарственным средствам. Предполагалось, что принятие соответствующих изменений в Гражданский кодекс позволит отечественным производителям начинать разработку дженериков еще до истечения срока патентной защиты иностранных препаратов и это не будет считаться нарушением исключительного права.
Подробнее: https://clck.ru/3HzU5q
#Фармвестник #Регуляторика
Roche и британская Oxford BioTherapeutics объединят усилия для создания конъюгатов антитело-лекарственное средство. Стоимость сделки может превысить 1 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3HyrJf
#Фармвестник #Производство
Pfizer завершила выход из капитала Haleon, продав последние 7,3% акций за 3,2 млрд долл. Место крупнейшего акционера в компании по производству товаров для здоровья теперь займет BlackRock Investment Management.
Подробнее: https://clck.ru/3HyFo7
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения не смог провести четыре аукциона на закупку для фонда «Круг добра» препаратов паловаротен и гилтеритиниб из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3HxmQh
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума одобрила в первом чтении законопроект об уточнении условий поступления в вузы для выпускников колледжей и техникумов. Согласно изменениям, абитуриенты со средним профессиональным образованием смогут поступать в вузы по результатам вступительных испытаний, установленных вузом, если их специальность соответствует направлениям бакалавриата или специалитета.
Подробнее: https://clck.ru/3Hwy9i
#Фармвестник #Регуляторика
В системе прослеживаемости фармсубстанций зарегистрировано 68 участников оборота, 30 из которых оцифровали регистрационные досье на лекарственные средства. Оператор системы ЦРПТ оценивает это как «высокую вовлеченность отрасли» в эксперимент.
Подробнее: https://clck.ru/3HtyGM
#Фармвестник #Регуляторика
Пациент умер после лечения генной терапией Elevidys от Sarepta Therapeutics. Смерть наступила из-за острой печеночной недостаточности, предположительно вызванной препаратом. В Sarepta не исключают, что осложнение могло возникнуть из-за препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3HtQ2V
#Фармвестник #Производство
ФАС на совещании с участниками госзакупок разъяснила ключевые аспекты закупки препаратов, включая применение национального режима и правила определения эквивалентности лекарственных форм. Особое внимание было уделено ограничениям на закупку иностранных препаратов, не входящих в Перечень ЖНВЛП, а также условиям поставки многокомпонентных лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3HstNP
#Фармвестник #Регуляторика
Зарегистрировано новое показание для препарата дивозилимаб от компании Biocad. Теперь его можно назначать при системной склеродермии у взрослых.
Подробнее: https://clck.ru/3Hsbx8
#Фармвестник #Производство
Бывшего исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Коми обвиняют в халатности. По данным следствия, чиновник не организовал закупку лекарств для льготников, из-за чего почти 10 тыс. рецептов остались на отсроченном обслуживании. Дело направлено в суд.
Подробнее: https://clck.ru/3HsGEc
#Фармвестник #Регуляторика
Прокуратура Орловской области утвердила обвинительное заключение в отношении замруководителя регионального департамента здравоохранения. Ее обвиняют в злоупотреблении должностными полномочиями при закупке лекарств для льготников, что привело к ущербу бюджету на сумму более 46,7 млн руб. и нарушению прав граждан на медицинскую помощь. Уголовное дело направили в суд.
Подробнее: https://clck.ru/3HrQbG
#Фармвестник #Дистрибуция
Организационный комитет Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» напоминает, что до завершения II этапа голосования осталось две недели.
Подробнее: https://clck.ru/3Hr9Hx
#Фармвестник #Производство
Минфин опубликовал письмо, в котором указано, что в заявках на госзакупки необходимо указывать только одну страну происхождения товара. Ранее в ФАС уже подавали жалобы на победителя торгов, в регудостоверении которого один из производителей фармсубстанций был не отечественный. По мнению эксперта, требование указывать одну страну происхождения логично применять, только когда речь идет о странах из разных групп — входящих в ЕАЭС или нет.
Подробнее: https://clck.ru/3HqtnT
#Фармвестник #Регуляторика
Три индийских фармпроизводителя прекратили поставки нескольких медикаментов в США после выявления нарушений стандартов качества, в их числе — ошибки с маркировкой, отклонения от требований по растворимости и превышение допустимого уровня примесей. Dr. Reddy's, Sun Pharma и Zydus изъяли из обращения тысячи единиц противосудорожных, обезболивающих и противоопухолевых препаратов, чтобы предотвратить возможные риски для здоровья пациентов.
Подробнее: https://clck.ru/3J5XFp
#Фармвестник #Производство
Арбитражный суд Московской области аннулировал лицензию на фармдеятельность дистрибьютора «Фармлек». Такое решение принято по требованию Росздравнадзора в связи с грубым нарушением лицензионных правил. Решение не вступило в законную силу.
Подробнее: https://clck.ru/3J4V2t
#Фармвестник #Дистрибуция
В Госдуму внесен законопроект о введении административной ответственности за оскорбление медицинских и фармацевтических работников. Авторы документа предлагают ввести штрафы — для граждан до 50 тыс. руб., а для юрлиц — до 800 тыс. руб. Законопроект направлен на формирование уважительного отношения к мед- и фармсотрудникам, укрепление их социального статуса и обеспечение их безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/3HzBQ7
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокурор сообщил о выявлении более чем 12 тыс. нарушений в обороте лекарств в 2024 году, включая нерациональные закупки и списание препаратов. На расширенном заседании коллегии Генпрокуратуры он подчеркнул, что такие нарушения угрожают безопасности граждан. Краснов призвал усилить надзор за оборотом лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3HyZ8M
#Фармвестник #Регуляторика
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на шесть лекарственных средств. У всех препаратов есть зарегистрированные аналоги.
Подробнее: https://clck.ru/3HxtkL
#Фармвестник #Регуляторика
В основу определения российского инновационного лекарственного препарата должны быть положены следующие критерии: новое МНН (при отсутствии — химическое или группировочное наименование), наличие патента на изобретение, относящееся к химическому соединению (охраняющее фармакологически активное действующее вещество), производство по полному циклу на территории России. Такое предложение внесла Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3HxSGT
#Фармвестник #Производство
Евгений Коротков будет работать в «ФК Гранд Капитал» в качестве эксперта по развитию партнерства аптечной сети «Сердце Континента». Ранее он занимался развитием сети «Фарма».
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Evgenii-Korotkov-zaimetsya-razvitiem-roznichnyh-aktivov-FK-Grand-Kapital.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Evgenii-Korotkov-zaimetsya-razvitiem-roznichnyh-aktivov-FK-Grand-Kapital
#Фармвестник #Карьера
На таможне в аэропорту Шереметьево изъяли 50 кг запрещенных веществ, замаскированных под растительные экстракты. Партия прибыла из Стамбула и была адресована компании, производящей БАД. Глава компании задержан, он заявил, что был уверен в легальности своего товара.
Подробнее: https://clck.ru/3HtfBf
#Фармвестник #Производство
Компании «Акрихин» и «ПСК Фарма» достигли договоренности о поставках в ритейл-канал дженерика семаглутида для лечения сахарного диабета 2-го типа. Это позволит улучшить представленность востребованного [1] лекарственного средства в аптеках и обеспечит большую доступность для пациентов.
Читать полностью…
Опрос среди провизоров и фармспециалистов показал их отношение к введению обязательной отработки для выпускников вузов. Хотя идея получила поддержку, многие респонденты считают, что для решения проблемы кадрового дефицита необходимы более комплексные меры, включая улучшение условий труда и предоставление социальных льгот. Аналогичную точку зрения высказывают и эксперты «ФВ», подчеркивая, что принудительная отработка не решит системных проблем отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3Hsmkj
#Фармвестник #Образование
Центр им. Гамалеи завершил клинические испытания первой российской вакцины против ротавирусной инфекции на детях. Исследование подтвердило безопасность и эффективность препарата. В гражданский оборот «Гам-VLP-рота» может быть введена в 2026 году и включена в Национальный календарь прививок.
Подробнее: https://clck.ru/3HsRce
#Фармвестник #Производство
Фармассоциации направили письмо в Росздравнадзор с просьбой оказать содействие аптекам в решении технических проблем с ФРМР и ФРМО. Для этого нужно возобновить деятельность рабочей группы, которая была создана больше года назад, но потом прекратила активность. Сейчас в федеральные реестры и регистры медицинских организаций и работников не внесены данные примерно 40% участников отрасли, подсчитали эксперты.
Подробнее: https://clck.ru/3HrWKb
#Фармвестник #Регуляторика
Сотрудники FDA столкнулись с хаосом при возвращении в офисы после того, как Трамп запретил госслужащим работать удаленно. Им приходится стоять в очередях, искать мебель и канцелярские принадлежности.
Подробнее: https://clck.ru/3HrHLS
#Фармвестник #Производство
Введенное в 2010 году условие регистрации лекарства в России — проведение локальных клинических исследований было ошибкой, а его отмена могла бы способствовать приходу зарубежных инновационных лекарств на российский рынок. Такое мнение в интервью «ФВ» высказала директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.
Подробнее: https://clck.ru/3Hr2tG
#Фармвестник #Регуляторика
Фарма меняется со скоростью света: как не отстать?
В условиях роста конкуренции и цифровизации стратегический маркетинг — ключ к устойчивому развитию, трансформируя тренды в конкурентные решения.
Центр развития здравоохранения СКОЛКОВО приглашает на вебинары по стратегии и маркетингу в фармотрасли 19 марта и 15 апреля | 12:00 (Zoom)
Почему сейчас?
▪️Смена парадигмы: от операционной эффективности к стратегической гибкости.
▪️Аналитика вместо интуиции: данные снижают риски.
▪️Дифференциация: стратегия для насыщенного рынка.
👉 Программа и регистрация
Вебинары поддерживают программу «SMART-фарма».
Обновите компетенции — сохраните лидерство в отрасли.
Реклама МОСКОВСКАЯ ШКОЛА УПРАВЛЕНИЯ "СКОЛКОВО». ИНН 5032180980