5483
Портал Фармацевтический вестник
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3LYSdq
#Фармвестник #Регуляторика
Рост зарплат зафиксирован у заведующих фармацевтическими складами и заместителей заведующих аптеками. К такому выводу пришли аналитики SuperJob.
Подробнее: https://clck.ru/3LX2XR
#Фармвестник #Розница
«Биокад» получила регистрационное удостоверение на препарат для лечения спинальной мышечной атрофии — нусинерсен. Это второй аналог, зарегистрированный в России. Препарат разработала компания Biogen.
Подробнее: https://clck.ru/3LWwWc
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi приобрела права на два биспецифических антитела у стартапа Earendil Labs, специализирующегося на создании препаратов с помощью ИИ. Общая стоимость сделки может составить 1,8 млрд долл. Это третье соглашение Sanofi по средствам от аутоиммунных заболеваний за последний месяц.
Подробнее: https://clck.ru/3LWmWG
#Фармвестник #Производство
Арбитражный суд Москвы встал на сторону ФАС в споре с фармкомпанией KRKA, подтвердив законность решения ведомства о нарушении антимонопольного законодательства. Служба установила, что компания, будучи единственным поставщиком препарата «Ко-Дальнева», необоснованно завысила цены.
Подробнее: https://clck.ru/3LWYcd
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор запросил у «Известий» документы, подтверждающие наличие запрещенного сибутрамина в биодобавках для похудения «Молекула» и «Молекула плюс». Ранее экспертиза по заказу издания выявила в БАД психоактивное вещество, оборот которого в России запрещен.
Подробнее: https://clck.ru/3LWLPn
#Фармвестник #Регуляторика
С начала апреля Росздравнадзор прекратил обращение недоброкачественных серий препаратов «Аторвастатин», «Бетагистин», «Кальция глюконат», «Спиронолактон», «Сульцеф», «Цитрамон-П». Серии препаратов «Анальгин», «Декспантенол», «Кларитромицин-Вертекс» и «Лавакол» отозвали производители. Аптеки также должны проверить у себя наличие одной серии «Пиридоксина».
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-prekratil-obrashenie-18-serii-preparatov.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Roszdravnadzor-prekratil-obrashenie-18-serii-preparatov
#Фармвестник #Отзывы
Антибиотик компании GSK продемонстрировал эффективность в 92,6% при лечении гонореи. В случае одобрения регуляторами препарат станет первым антибиотиком с принципиально новым механизмом действия против этой инфекции. Он может стать первым антимикробным средством от этой инфекции за последние 30 лет.
Подробнее: https://clck.ru/3LViQB
#Фармвестник #Производство
Приглашаем юристов фармацевтических компаний принять участие в программе повышения квалификации «Правовое сопровождение фармацевтической индустрии. Курс 21—25.04.2025»
В мероприятии участвуют:
▶️ Евсеев А.П., Зафесов Р.А., Кулик Я.В., Михеева А.Ю.,Никифоров М.В., Савсерис С.В., Тюпа В.В., Шарловский К.А.
Темы курса:
1-Й МОДУЛЬ. Основы правового регулирования Life Sciences
🔹Правовое регулирование фармацевтической отрасли, оборота биологически активных добавок;
🔹 Лекарственные средства. Медицинские изделия;
🔹 Договоры.
2-Й МОДУЛЬ. Интеллектуальная собственность (ИС) в сфере Life Sciences
🔹 Защита объектов фармацевтического оборота. Патентование;
🔹 Регистрация названий и упаковок;
🔹 Споры по ИС.
3-Й МОДУЛЬ. Публично-правовые аспекты фармацевтического оборота
🔹 Антимонопольные риски;
🔹 Реклама в Life Sciences;
🔹 Уголовная и админ. ответственность;
🔹 Налоговые риски.
4-Й МОДУЛЬ. Персональные данные
🔹 Правила сбора, обработки и передачи пациентов и врачей;
🔹 Обязанности обработчика ПД в сфере Life Sciences.
Стоимость участия:
👀 44900₽ ОЧНОЕ
🎮 39900₽ ОНЛАЙН
Программа, регистрация >>
Реклама ЧУ ДПО «Школа права «СТАТУТ»
ФМБА утвердило организацию медико-санитарных мероприятий при чрезвычайных ситуациях с радиационными, химическими и биологическими угрозами. Такие мероприятия будут проводиться по решению руководства ФМБА на основании указаний президента, правительства или обращений региональных властей.
Подробнее: https://clck.ru/3LVUiP
#Фармвестник #Регуляторика
Фармкомпании дождались принятия проекта решения по пролонгации действия РУ на период их переоформления. Они получат бессрочное право вместо сертификата GMP ЕАЭС предоставлять пакет подтверждающих документов, но должны будут взять обязательство пройти инспекцию в течение трех лет после получения РУ. Такая норма закреплена проектом 14-й редакции «Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», обратил внимание «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3LVK9c
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «Герофарм» зарегистрировала инновационный препарат для лечения ожирения «Седжаро», который, по утверждению производителя, полностью биоэквивалентен Mounjaro американской Eli Lilly. По заверению «Герофарма», стоимость дженерика будет «значительно ниже других российских аналогов», при этом пока зарегистрирован только один аналог — «Тирзетта» («Промомед»).
Подробнее: https://clck.ru/3LV7Yy
#Фармвестник #Производство
Правительство утвердило план реализации национального проекта «Технологическое обеспечение биоэкономики», включающий три федеральные программы. Нацпроект затронет в том числе такие направления, как химия и медицина, среди его ключевых задач — внедрение биотехнологий, подготовка кадров и создание высокотехнологичных производств.
Подробнее: https://clck.ru/3LUawo
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав утвердил порядок возложения отдельных функций лечащего врача на фельдшера и акушерку при оказании первичной и скорой помощи. Так, по приказу руководителя медорганизации фельдшеры и акушерки смогут назначать лекарства и выписывать рецепты на препараты.
Подробнее: https://clck.ru/3LUUiD
#Фармвестник #Регуляторика
С января по март этого года чистая прибыль J&J утроилась, а общая выручка выросла на 2%. Фармгигант пересмотрел годовой прогноз в сторону повышения после приобретения Intra-Cellular Therapies, но ожидает убытки в размере 400 млн долл. из-за пошлин Трампа.
Подробнее: https://clck.ru/3LUEXs
#Фармвестник #Производство
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3LYNCy
#Фармвестник #Регуляторика
В Москве возбуждено уголовное дело о сбыте недоброкачественных лекарств. Сотрудники СК в ходе обысков изъяли незаконные препараты на 100 млн руб. Обвинение предъявлено 14 фигурантам дела.
Подробнее: https://clck.ru/3LWzGB
#Фармвестник #Дистрибуция
Препарат PTX-100 австралийской Prescient Therapeutics получил статус ускоренного рассмотрения от американского регулятора для лечения редкой формы кожной лимфомы. Начальные испытания показали, что лекарство не только безопасно, но и втрое эффективнее стандартной терапии.
Подробнее: https://clck.ru/3LWsuH
#Фармвестник #Регуляторика
Участники фармрынка столкнулись с дефицитом единственного зарегистрированного в России препарата на основе бария сульфата, который используется для проведения рентгеновских исследований ЖКТ и включен в Перечень ЖНВЛП. Производитель диагностического препарата «Фирма «Випс-Мед» временно приостановила его выпуск в связи с необходимостью лицензировать новую производственную площадку. Ориентировочно возобновить производство предприятие сможет к осени.
Подробнее: https://clck.ru/3LWefH
#Фармвестник #Производство
Минздрав предложил наделить Росздравнадзор новыми полномочиями. Согласно разработанному документу, служба начнет выдавать заключения о готовности медицинских и фармацевтических вузов и колледжей к практической подготовке студентов. В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 марта 2026 года.
Подробнее: https://clck.ru/3LWQdk
#Фармвестник #Карьера
ФАС провела проверки в АО «ГласкоСмитКляйн Трейдинг», ООО «Эдвансд Трейдинг», ООО «Орфарм», ООО «Медфарм». Поводом для проверок стали контракты на поставку лекарств для Центра лекобеспечения.
Подробнее: https://clck.ru/3LVpDA
#Фармвестник #Дистрибуция
Из ГРЛС исключили РУ на семь препаратов. Среди них противоопухолевые средства «Имновид» и «Ревлимид» от швейцарской Celgene и «Теватаксел» от Teva. Также отменили РУ препарата «Бенфогамма 150» от Wörwag Pharma. В ГРЛС отсутствуют другие монопрепараты с таким МНН.
Подробнее: https://clck.ru/3LVme2
#Фармвестник #Регуляторика
Приглашаем юристов фармацевтических компаний принять участие в программе повышения квалификации «Правовое сопровождение фармацевтической индустрии. Курс 21—25.04.2025»
В мероприятии участвуют:
▶️ Евсеев А.П., Зафесов Р.А., Кулик Я.В., Михеева А.Ю.,Никифоров М.В., Савсерис С.В., Тюпа В.В., Шарловский К.А.
Темы курса:
1-Й МОДУЛЬ. Основы правового регулирования Life Sciences
🔹Правовое регулирование фармацевтической отрасли, оборота биологически активных добавок;
🔹 Лекарственные средства. Медицинские изделия;
🔹 Договоры.
2-Й МОДУЛЬ. Интеллектуальная собственность (ИС) в сфере Life Sciences
🔹 Защита объектов фармацевтического оборота. Патентование;
🔹 Регистрация названий и упаковок;
🔹 Споры по ИС.
3-Й МОДУЛЬ. Публично-правовые аспекты фармацевтического оборота
🔹 Антимонопольные риски;
🔹 Реклама в Life Sciences;
🔹 Уголовная и админ. ответственность;
🔹 Налоговые риски.
4-Й МОДУЛЬ. Персональные данные
🔹 Правила сбора, обработки и передачи пациентов и врачей;
🔹 Обязанности обработчика ПД в сфере Life Sciences.
Стоимость участия:
👀 44900₽ ОЧНОЕ
🎮 39900₽ ОНЛАЙН
Программа, регистрация >>
Реклама ЧУ ДПО «Школа права «СТАТУТ»
Минздрав России представил проект постановления, которым утверждаются правила ценообразования для незарегистрированных препаратов, ввозимых по индивидуальным показаниям. Согласно документу, организации должны подавать заявление в Минздрав в бумажном виде. Перечень утвержденных цен будет публиковаться на сайте министерства.
Подробнее: https://clck.ru/3LVcix
#Фармвестник #Регуляторика
«Биокад» подала документы на регистрацию генотерапевтического препарата арвенакоген санпарвовек. Он предназначен для лечения наследственного заболевания – гемофилии В и будет вводиться один раз.
Подробнее: https://clck.ru/3LVQZw
#Фармвестник #Производство
Еврокомиссия одобрила препарат Leqembi для замедления прогрессирования ранней стадии болезни Альцгеймера, но только для пациентов с одной копией гена ApoE4 или без нее вовсе. Решение принято после повторной оценки данных по безопасности и эффективности.
Подробнее: https://clck.ru/3LVDfX
#Фармвестник #Регуляторика
Нередко после травмы, массивного воспалительного процесса, перенесенного хирургического вмешательства или тяжелого кожного заболевания остаются спайки и рубцы. Они представляют собой своеобразное разрастание соединительной ткани. С одной стороны, это защитный механизм, способствующий быстрому заживлению. С другой — спайки и рубцы могут стягивать окружающие ткани, вызывать боль и дискомфорт и конечно же представлять собой косметический дефект.
Подробнее: https://clck.ru/3LV27P
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Трамп принял указ, предусматривающий реформы в фарминдустрии. Предложенные им меры нацелены на решение ряда проблем с ценообразованием, увеличение импорта препаратов из Канады, а также ускорение процедуры регистрации дженериков и биоаналогов.
Подробнее: https://clck.ru/3LUZFy
#Фармвестник #Регуляторика
Три фармдистрибьютора попросили взыскать с ГУП «Государственные аптеки Республики Коми» суммарно 6,3 млн руб. Требование связано с уголовным делом в отношении бывшего главы местного Минздрава. Ущерб для госаптек по этому делу составил более 14 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3LUP3o
#Фармвестник #Дистрибуция
Sandoz обвиняет Amgen в скупке патентов на «Энбрел» с целью сдерживания конкуренции. Компания требует лишить ее возможности использовать патентную защиту, чтобы вывести свой биоаналог препарата на рынок США.
Подробнее: https://clck.ru/3LU3RE
#Фармвестник #Регуляторика