Ингибиторы контрольных иммунных точек: будущее терапии рака эндометрия?
Темпы заболеваемости распространенным раком эндометрия и его выявляемости растут. С каждым годом таких пациенток становится все больше, риски прогрессирования и смертности выше, а подходы к лечению остаются прежними: химиотерапия в 1-й линии. Весной 2023 года появились результаты исследования, в котором к стандартной химиотерапии при раке эндометрия был добавлен ингибитор контрольных иммунных точек пембролизумаб.
Результаты порадовали: подключение иммунотерапии привело к улучшению выживаемости у пациенток с распространенным раком эндометрия вне зависимости от молекулярного фенотипа опухоли.
https://protiv-raka.ru/ingibitory-kontrolnyh-immunnyh-tochek-budushhee-terapii-raka-endometriya/
Спрашивали-отвечаем, или Рубрика «Больной вопрос»
1. Насколько поможет новый приказ Минздрава, сокращающий сроки выпуска клинических рекомендаций? Очень долго происходит разработка и обновление КР.
2. Почему фонд ОМС не оплачивает работу по клиническим рекомендациям, а врачи при этом обязаны их соблюдать?
3. Планируется ли включение профилактической мастэктомии и овариэктомии в программу ОМС?
4. Планируется ли продление федерального проекта БОЗ? Ходят слухи, что после 2024 года его продлять не намерены.
Вопрос об отстранении от работы анестезиолога с онкологическим заболеванием
Правомерно ли заключение врачебной комиссии об отстранении от работы анестезиолога с онкологическим заболеванием?
Как можно обжаловать такое заключение?
Ответы читайте в нашем материале: https://protiv-raka.ru/questions/vopros-ob-otstranenii-ot-raboty-anesteziologa-s-onkologicheskim-zabolevaniem/
Дорогие подписчики!
Предлагаем вашему вниманию самое актуальное из мира онкологии за период с 3 по 17 июля.
🔹 Персонализированная онкология: опыт Поволжья
🔹 Иммунотерапия у онкопациентов с ВИЧ-инфекцией: возможна или нет?
🔹 Регулятор согласен решать проблему сопроводительной терапии в онкологии и онкогематологии
🔹 Диагностика и лечение железодефицитных состояний в периоперационном периоде
🔹 Битва за офф-лейбл продолжается
🔹 Эффект домино: тамоксифеновая лихорадка
Как решить проблему отсроченного обслуживания в аптеках
https://telegra.ph/VSP-hochet-reshit-problemu-otsrochennogo-obsluzhivaniya-v-aptekah-07-13
Актуальные вопросы гематологической службы в стенах Госдумы
Сегодня состоялось очередной заседание рабочей группы по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета Государственной Думы по охране здоровья. Мероприятие было посвящено вопросам совершенствования медицинской помощи пациентам с гематологическими и онкогематологическими заболеваниями.
Приводим основные выводы-рекомендации ключевых спикеров (Румянцев А.Г., Паровичникова Е.Н., Жулев Ю.А., Габай П.Г.):
➡️ Восстановление статуса гематологической службы: актуализация Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология», формирование сети гематологических центров (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 930н), внесение изменений в порядок по онкологии (Приказ Минздрава России от 19.02.2021 № 116н)
➡️ Установление диагноза врачом-гематологом самостоятельно без обязательного участия врача-онколога при заболеваниях с кодами C81-C96, D45-D47 (изменение приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н)
➡️ Утверждение Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми пациентами с заболеваниями крови: изменение приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н или Приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н, выделение блока по гематологии
➡️ Сокращение кадрового дефицита: оптимизация нагрузки на врача-гематолога, гармонизация оплаты врача в регионах России, определение преференций специальности (доплата, сокращенная рабочая неделя, дополнительные отпуска)
➡️ Продление федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями», выделение отдельного проекта (финансового трека) по онкогематологии
➡️ Расширение лекарственного обеспечения онкогематологических (гематологических) пациентов в рамках программы ВЗН
➡️Развитие системы лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях, в т.ч организация дневных стационаров и реализация стационарзамещающих технологий
➡️ Увеличения количества квот ВМП для федеральных НМИЦ
➡️ Формирование и определение правового статуса национального регистра пациентов с гематологическими и онкогематологическими заболеваниями
➡️ Повышение доступности лабораторных молекулярно-генетических и коагулогических исследований: изменение номенклатуры медицинских услуг, внедрение тарифов, создание референс-центра, улучшение оснащения, снижение кадрового дефицита, утверждение методических и практических рекомендаций
➡️Расширение доступности сопроводительной терапии: совершенствование юридических и финансовых механизмов профилактики и лечения осложнений у гематологических пациентов
➡️Урегулирование офф-лейбл назначений лекарственных препаратов у взрослых пациентов
➡️Своевременный пересмотр и утверждение клинических рекомендаций, сокращение сроков проведение экспертизы, гармонизация положений КР и стандартов медицинской помощи
Подробный пост-релиз мероприятия будет представлен на сайте фонда в ближайшие дни.
Ай да АБВ, ай да молодцы!
Поздравляем известное медицинское издательство «АБВ-пресс». На днях еще два издания АБВ вошли в перечень журналов, индексируемых в Scopus. Это «Российский биотерапевтический журнал» и «Саркомы костей, мягких тканей и опухоли кожи».
Теперь в портфеле издательского дома целых 11 журналов имеют статус Scopus. Войти в международную базу большое достижение, а в наше время за пределами возможного.
В профессиональных интересах издательства онкологии уделено значительное место. Среди журналов и газет отмечаем следующие:
• Онкоурология (журнал)
• Онкогематология (журнал)
• Опухоли головы и шеи (журнал)
• Опухоли женской репродуктивной системы (журнал)
• Тазовая хирургия и онкология (журнал)
• Успехи молекулярной онкологии (журнал)
• Онкопатология (журнал)
• Саркомы костей, мягких тканей и опухоли кожи (журнал)
• MD-Onco (журнал)
• СА: A Cancer Journal for Clinicians (журнал)
• Урология сегодня (газета)
• Онкология сегодня (газета, выходит под эгидой Фонда «Вместе против рака»)
Подробности на сайте издательства.
Регулятор согласен решать проблему сопроводительной терапии в онкологии и онкогематологии
Заседание рабочей группы по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета Госдумы по охране здоровья от 19 июня 2023 года было посвящено острейшей теме: совершенствованию законодательства в области профилактики и лечения осложнений у онкологических и онкогематологических пациентов. Мероприятие проведено в рамках I заседания координационного центра по работе с клиническими рекомендациями и стандартами медицинской помощи. Актуальность решения данной задачи, в том числе вопросов правового статуса и финансирования, признали все заинтересованные стороны.
В рамках заседания эксперты делились своими мнениями и предлагали возможные варианты решения проблемы.
Подробнее см. пост-релиз на сайте фонда «Вместе против рака»: https://protiv-raka.ru/regulyator-soglasen-reshat-problemu-soprovoditelnoj-terapii-v-onkologii-i-onkogematologii/
Цикловые региональные совещания, или Нижний Новгород – колыбель онкологии
https://telegra.ph/Ciklovye-regionalnye-soveshchaniya-ili-Nizhnij-Novgorod-kolybel-onkologii-07-04
Кредиторская задолженность медицинских организаций выросла более чем на 50%
29 июня Счетная палата в лице и.о. Галины Изотовой приняла участие в обсуждении Доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья за 2022 год. Он был представлен Минздравом на расширенном заседании Комитета Госдумы по охране здоровья и Комитета Госдумы по контролю.
Доклад большой, мы еще вернемся к его подробному освещению. Пока что обращаем внимание на интересную тенденцию последнего времени: на разных трибунах разными лицами стал открыто констатироваться финансовый коллапс системы здравоохранения, набирающий силу в субъектах РФ. Основная причина - недофинасирование системы ОМС и фактическое необеспечение ПГГ деньгами.
Собственно, это не новость, интересно то, что эти факты стали неприкрыто звучать на разных площадках и даже попадать в региональные СМИ.
Предпосылок для этого целый вагон. Обозначим некоторые их них, собрав мнение СП, представителей регионов и наш скромный опыт:
− излишняя нагрузка на бюджеты регионов, в том числе по причине некорректного расчета субсидий без учета коэффициента заболеваемости
− недостатки действующего механизма уплаты страховых взносов на ОМС неработающего населения
− неверный обсчет потребности в медицинской помощи и стоимости случаев лечения, в том числе на основе новых клинических рекомендаций
− дисгармонизация нормативно-финансовой базы, отсутствие подавляющей части КР и стандартов медицинской помощи
− убыточность КСГ, неработающий принцип бюджетной нейтральности
− отсутствие идеологии в применении дорогостоящих лекарственных препаратов
− отсутствие дифференцированной системы страхования
− отсутствие действующей системы информатизации здравоохранения, в том числе нестыковка статистических и фактических медицинских данных
− неисполнимость ряда реформ по типу «майских указов», а также порядков оказания медицинской помощи (избыточные стандарты оснащение, требования о наличии зачастую ненужных подразделений и другое)
Как говорится, признание проблемы это уже половина ее решения. Будем наблюдать и помогать по мере возможности.
Дорогие подписчики!
Предлагаем вашему вниманию самое актуальное из мира онкологии за период с 5 по 21 июня.
🔹 Вопрос о том, какие клинические рекомендации имеют силу: разъяснение юриста для практикующих врачей
🔹 По стопам конференции ASCO: vol. 1
🔹 Опиоидные анальгетики и последняя воля пациента: есть ли компромисс?
🔹 По стопам конференции ASCO: vol. 2
🔹 Суд признал целевыми расходы на зарплаты медикам и медпомощь при отсутствии лицензии
🔹 По стопам конференции ASCO: vol. 3
🔹 Лечение боли у онкологических пациентов: специфика, сложности и пути решения
❗23 июня в очном формате состоится Региональная конференция РООУ в Северо-Кавказском федеральном округе: «РПЖ – от диагностики к хирургическому и лекарственному лечению».
Наша конференция – это площадка, на которой нет предела для развития! На примере собственного опыта и в контексте мировых рекомендаций обсудим:
– современную диагностику и скрининг, варианты проведения биопсии и роль МРТ, заодно поговорим с радиологом о его взгляде на стандарты выявления РПЖ;
– возможности и место простатэктомии и лучевой терапии при РПЖ, а так же место современных методов диагностики в определении стратегии лечения и объема хирургического пособия;
– когда лечить и не лечить пациентов с РПЖ или БХР, активно ли наблюдать или отдать предпочтение выжидательной тактике;
– различные варианты терапии пациентов с метастатическими формами РПЖ, гормональной чувствительностью и рефрактерностью.
✅ Присоединяйтесь к Региональной школе РООУ ->
https://roou.ru/blog/events/skfo-rpj-23-06/
Лечение боли у онкологических пациентов: специфика, сложности и пути решения
Хронический болевой синдром у онкологических и паллиативных пациентов купируется при помощи сильных опиоидных анальгетиков.
Применение таких препаратов создает ряд юридических и клинических проблем для больного.
1️⃣ Основная – невозможность оформления юридических документов, к примеру завещания.
2️⃣ Вторая не менее важная проблема – искусственное замещение сопутствующей терапии паллиативной помощью. Это является прямым следствием неэффективности и недоступности адекватной сопроводительной лекарственной терапии для онкобольных.
Фонд «Вместе против рака» провел аналитическо-правовое исследование: проанализировал вышеуказанные вопросы и предложил варианты их решений. Основные тезисы исследования представлены в нашем материале.
https://protiv-raka.ru/analytics/lechenie-boli-u-onkologicheskih-paczientov-speczifika-slozhnosti-i-puti-resheniya/
По стопам конференции ASCO: vol. 3
Предлагаем вам заключительную подборку исследований с ежегодной конференции ASCO, проходившей со 2 по 6 июня в Чикаго. Представленные исследования касаются лечения глиобластомы (в том числе с применением дендритно-клеточных вакцин), меланомы и уротелиального рака. С другими подборками исследований с конференции ASCO можно ознакомиться здесь и здесь.
https://protiv-raka.ru/po-stopam-konferenczii-asco-vol-3/
Суд признал целевыми расходы на зарплаты медикам и медпомощь при отсутствии лицензии
Судебная практика по признанию «нецелевкой» затрат на зарплаты медикам и оказанную медпомощь при нарушении лицензионных требований складывается по-разному.
Зачастую суды встают на сторону медорганизаций – подробности одного такого дела читайте в нашем материале.
https://protiv-raka.ru/court/sud-priznal-czelevymi-rashody-na-zarplaty-medikam-i-medpomoshh-pri-otsutstvii-liczenzii/
Ответственность врача и клиники за пропуск новообразования
https://telegra.ph/Otvetstvennost-vracha-i-kliniki-za-propusk-novoobrazovaniya-07-23
Спрашивали-отвечаем, или Рубрика «Больной вопрос»
1. Насколько поможет новый приказ Минздрава, сокращающий сроки выпуска клинических рекомендаций, ведь уму не постижимо как долго происходит разработка и обновление КР?
2. Почему фонд ОМС не оплачивает работу по клиническим рекомендациям, а врачи при этом обязаны их соблюдать?
3. Планируется ли включение профилактической мастэктомии и овариэктомии в программу ОМС?
4. Планируется ли продление федерального проекта БОЗ? Ходят слухи, что после 024 года ее продлять не намерены.
Обзор базы данных National Cancer Database показывает, что малоинвазивные хирургические вмешательства (роботизированные или лапароскопические) после неоадъювантной химиотерапии распространенного рака яичников дают меньше осложнений и показывают лучшие показатели выживаемости по сравнению с открытыми операциями.
Может ли это изменить существующие подходы к лечению? Разбираемся вместе с экспертом в наших карточках. Подробнее об исследовании и мнениях специалистов вы можете прочитать в статье на сайте фонда.
https://protiv-raka.ru/rak-yaichnikov-kakuyu-operacziyu-vybrat/
Уважаемые подписчики!
Мы открываем новую пятничную рубрику под названием "Больной вопрос". Теперь можете задавать нам любые вопросы из сферы оказания и организации онкологической помощи - любые животрепещущие, каверзные или просто наболевшие. Мы выберем три вопроса и в течение недели ответим на них максимально подробно и открыто.
Тематика вопросов любая в рамках наших профессиональных интересов и возможностей - медицина, финансы, право.
Наиболее востребованные рубрики:
- клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи
- порядок оказания онкологической и гематологической помощи
- канцер-регистр и онкологическая статистика
- лекарственное обеспечение
- федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями»
P.S. Медицинские консультации пациентов не осуществляем.
Вопросы можно задавать в комментариях к этому посту или направив письмо на почту fond@protiv-raka.ru
Эффект домино: тамоксифеновая лихорадка
Препарат тамоксифен, многие годы применявшийся в отечественной медицине, несколько месяцев назад вдруг оказался в центре всеобщего внимания. Точнее будет сказать, что он оказался в центре внимания после того, как… исчез. И хотя к настоящему времени формально эту ситуацию можно считать успешно завершившейся, фактически она таковой вряд ли является.
Дело в том, что происшествие с тамоксифеном выявило серьезные проблемы в отечественной фарминдустрии и, как следствие, высокие потенциальные риски в системе оказания онкологической помощи.
Подробнее читайте в наших карточках или на сайте: https://protiv-raka.ru/analytics/effekt-domino-tamoksifenovaya-lihoradka/
Битва за офф-лейбл продолжается
Вчера в «регуляторную гильотину» поступил очередной проект постановления правительства, определяющий требования к лекарственному препарату для его включения в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи в режимах, не указанных в инструкции по его применению. Проще говоря, речь о назначениях офф-лейбл. Предыдущая редакция документа была направлена на доработку в Минздрав России в феврале этого года.
https://protiv-raka.ru/glavred/14438/
Диагностика и лечение железодефицитных состояний в периоперационном периоде
Фонд «Вместе против рака» провел исследование правовых и финансовых вопросов диагностики и лечения железодефицитных состояний в периоперационном периоде в рамках реализации элементов концепции «менеджмент крови пациента» в России. Делимся основными тезисами.
https://protiv-raka.ru/analytics/uregulirovanie-pravovyh-i-finansovyh-voprosov-diagnostiki-i-lecheniya-zhelezodeficzitnyh-sostoyanij-v-perioperaczionnom-periode/
Иммунотерапия у онкопациентов с ВИЧ-инфекцией: возможна или нет?
ВИЧ-инфицированные пациенты – одна из самых уязвимых групп среди онкопациентов, поскольку возможное ослабление иммунной системы нередко ограничивает подбор иммунотерапевтических средств для лечения рака.
Однако по результатам проведенного ретроспективного клинического исследования частота положительных ответов и нежелательных эффектов на терапию ингибиторами иммунных контрольных точек не отличалась между ВИЧ-инфицированными и неинфицированными пациентами с различными типами злокачественных новообразований. А это означает, что ВИЧ-инфекция не всегда становится противопоказанием к назначению подобных препаратов.
Подробнее об исследовании в нашей инфографике и здесь.
Персонализированная онкология: опыт Поволжья
8 июня 2023 года в Нижнем Новгороде состоялся круглый стол «Персонализированная медицина в онкологии: медицина, финансы, право» с участием организаторов здравоохранения, клиницистов, представителей ТФОМС и иных специалистов. Организаторами выступили фонд «Вместе против рака» и Московское региональное общество онкопатологов и онкогенетиков. Круглый стол прошел при поддержке рабочей группы по онкологии, онкогематологии и трансплантации Комитета Госдумы по охране здоровья.
https://protiv-raka.ru/personalizirovannaya-onkologiya-opyt-povolzhya/
Трастузумаб дуокармазин – есть ли перспективы при раке молочной железы?
Несмотря на ранее полученные положительные результаты исследования трастузумаба дуокармазина при HER2-положительном неоперабельном местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы, FDA запросило от производителя дополнительную информацию. Для ее предоставления требуется некоторое время, и производитель уже заявил, что не уложится в текущий период рассмотрения заявки.
Европейское медицинское агентство пока сохраняет интригу: срок рассмотрения трастузумаба дуокармазина в Европе истекает в октябре текущего года. В РФ трастузумаб (в том числе в виде эмтанзина) входит в стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендации при лечении HER2-положительного РМЖ.
https://protiv-raka.ru/trastuzumab-duokarmazin-est-li-perspektivy-pri-rake-molochnoj-zhelezy/
Верховный суд встал на сторону онкодиспансера: согласие пациента на конкретные препараты не обязательно
Очередной спор за деньги ОМС. Поводом стала неоплата онкодиспансеру медицинской помощи. Страховая компания нашла нарушение в отсутствии информированного добровольного согласия (ИДС) пациента на применение конкретных химиотерапевтических препаратов. При этом были оформлены согласия на химиотерапевтическое лечение, на курс лекарственной терапии и на проведение лечебных мероприятий, включая прием таблетированных препаратов, инъекций, внутривенных вливаний, диагностических и лечебных пункций.
Ошибкой по мнению СМО было неуказание в ИДС конкретных препаратов и их комбинаций. Недостаток был отнесен к коду 4.3 (Приложение № 8 приказа ФФОМС от 28.02.2019 № 36), который предусматривает отсутствие в документации ИДС застрахованного лица на медицинское вмешательство или отказа застрахованного лица от медицинского вмешательства, в установленных законодательством РФ случаях.
Однако Верховный суд РФ встал на сторону онкодиспансера, указав на то, что доводы страховщиков для начала противоречат буквальному содержанию рассматриваемого кода дефекта, так как ИДС оформлены были (код 4.3 предполагает отсутствие ИДС).
Во-вторых, выводы о неправильном оформлении ИДС не основаны на нормах права, так как действующее законодательство РФ, в том числе базовый закона об основах охраны здоровья граждан, не предусматривает наличие в медицинской документации ИДС пациента на применение отдельных конкретных препаратов и их комбинаций. При этом ИДС были даны пациентом и содержали обязательное указание на виды медицинского вмешательства и предупреждения о возможных осложнениях лечения.
Верховный Суд РФ отказал СМО в пересмотре дела (Определение Верховного Суда РФ от 19 мая 2023 г. № 307-ЭС23-6695)
Дорогие коллеги!
С Праздником, с нашим праздником народной медицины и пожеланиями творчества, успехов и благополучия 4-миллионной армии медиков от рядового санитара до главнокомандующего – министра, стоящих на охране здоровья и жизни нашего народа.
С полным текстом поздравления можно ознакомиться на сайте: https://protiv-raka.ru/s-dnem-mediczinskogo-rabotnika/
С 1 сентября 2023 года и до 1 сентября 2025 года будут действовать новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. Коснутся они и онкологов.
О детском онкологе-гематологе
Ранее мы писали о вариантах допуска к должности детского онколога-гематолога, которые предлагал регулятор. Все варианты сохранены в приказе №206н. Так, решено допустить к должности детского онколога-гематолога тех, кто прошел ординатуру по детской онкологии (с оговоркой – до 31 декабря 2025 года) или по гематологии без профпереподготовки. Другой вариант: допустить к должности через профпереподготовку по детской онкологии (до 31 декабря 2025 года) при наличии интернатуры/ординатуры по гематологии или наоборот – через профпереподготовку по гематологии при наличии интернатуры/ординатуры по детской онкологии. Еще вариант – профпереподготовка по детской онкологии и гематологии при наличии стажа работы в должности детского онколога или гематолога больше 10 лет. Чтобы стать детским онкологом-гематологом, согласно приказу №707н, необходимо иметь высшее образование по лечебному делу или педиатрии и дополнительно отучиться в ординатуре по детской онкологии-гематологии либо пройти профпереподготовку по данной специальности при наличии интернатуры/ординатуры по гематологии, детской хирургии, онкологии или педиатрии.
О взрослом онкологе
Приказ №206н фактически закрепил квалификационные требования, установленные профстандартом «Врач-онколог». Чтобы стать онкологом сегодня, необходимо закончить специалитет по лечебному делу или педиатрии и пройти интернату/ординатуру по онкологии. Второй вариант допуска: закончить интернатуру/ординатуру по гематологии, хирургии, урологии или ряду других специальностей, а после пройти профпереподготовку по онкологии.
Новшеством приказа №206н является то, что в онкологи смогут податься сурдологи-оториноларингологи. Их нет в профстандарте «Врач-онколог». А вот от идеи возвести в онкологи стоматолога решили отказаться.
Итак, с 1 сентября 2023 года прекращают свое действие квалификационные требования к медикам и фармацевтам с высшим образованием, утвержденные приказом Минздрава России от 08.10.2015 №707н (далее – приказ №707н). Их место займут новые квалификационные требования – приказ Минздрава России от 02.05.2023 №206н.
Закон дело тонкое: об ответственности чиновников за передачу сведений в ЕГИСЗ
27 мая 2023 года в Госдуму были внесены два законопроекта, которые расширяют контроль за региональными властями в сфере здравоохранения и устанавливают ответственность за передачу сведений в ЕГИСЗ.
Некоторые СМИ, пытаясь быстрее остальных ухватить лакомый кусочек, без раздумья написали: «Чиновников будут наказывать за недостоверную статистику в ЕГИСЗ».
Что же на самом деле в законопроектах, рассказываем в нашем материале.
https://kormed.ru/novosti/zakon-delo-tonkoe-ob-otvetstvennosti-chinovnikov-za-peredachu-svedenij-v-egisz/
По стопам конференции ASCO: vol. 2
Представляем вашему вниманию вторую подборку исследований с ежегодной конференции ASCO, проходившей с 2 по 6 июня в Чикаго (США). Исследования касаются лекарственной терапии РМЖ и рака почки.
https://protiv-raka.ru/po-stopam-konferenczii-asco-vol-2/