Лекарственные перечни обновили

Правительство внесло изменения в лекарственные перечни. В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения и в перечень медикаментов для лечения высокозатратных нозологий (ВЗН), включили 18 препаратов.

https://protiv-raka.ru/pravitelstvo-dopolnilo-lekarstvennye-perechni/

Читать полностью…

Минздрав будет принимать решения о принудительном использовании патентов на лекарственные препараты

/channel/KORMED/2231

Читать полностью…

Минздрав разместил в Рубрикаторе новые клинические рекомендации:

🔵 Рак шейки матки
Документ действует с 1 января 2025 г.

Стандарт медицинской помощи при данном заболевании, утвержденный приказом Минздрава РФ от 1 марта 2021 г. №146н, в настоящий момент сохраняет свое действие.

Напоминаем, что с 13 сентября 2024 г. утратили силу около 500 ранее принятых стандартов медицинской помощи.

💌 Об обязательности клинических рекомендаций мы писали ранее, об этом можно прочитать здесь и здесь.

Читать полностью…

Минздрав разместил в Рубрикаторе новый пакет клинических рекомендаций:

🔵 рак желчевыводящей системы;
🔵 рак носоглотки;
🔵 злокачественные новообразования полости рта;
🔵 злокачественные новообразования костей и суставных хрящей: остеосаркома, саркома Юинга.

Документы действуют с 1 января 2025 г.

🔔Об обязательности клинических рекомендаций мы писали ранее, разъяснения наших юристов читайте здесь.

Читать полностью…

Правительство предлагает внести поправки о стратегически значимых лекарствах

Правительство РФ внесло в Госдуму проект № 811556-8, направленный на законодательное закрепление понятия стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и полномочий по формированию их перечня.

➡️ Поправки планируют внести в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В закон вводится определение СЗЛС: «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ».

Предполагается, что утверждать перечень таких лекарств и определять порядок и критерии его формирования, будет Правительство.

Перечень СЗЛС, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ, утвержден еще в 2010 году. На сегодняшний день он действует в редакции 2020 года.

Законопроект подготовлен во исполнение Плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года.

Ранее Правительство уже выносило на общественное обсуждение законопроект с целью внесения таких изменений.

ℹ️ Подробнее об этом можно прочитать здесь.

После обсуждения законопроект был доработан и внесен в Государственную Думу.

Новый документ существенно отличается от первой версии. Изменилось само определение:

🔵 исключено указание на то, что перечень СЗЛС формируется из препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
🔵 исключено требование о том, что все стадии технологического процесса производства должны быть локализованы в России.

Еще в новом проекте не упоминаются меры поддержки для производителей СЗЛС и то, кто будет определять их формы и перечень – первоначально предполагалось, что это возложат на Правительство.

🚩Если законопроект будет принят, изменения вступят в силу с 1 марта 2025 г.

Читать полностью…

Нормированный страховой запас в системе ОМС

Не только в армейском арго, но и в быту часто встречается аббревиатура «НЗ» − неприкосновенный запас, «подушка безопасности». В бюджетах фондов ОМС тоже предусмотрен подобный запас.

💬 Рассказываем, откуда эти средства поступают, и кто может их получить.

https://protiv-raka.ru/analytics/normirovannyj-strahovoj-zapas-v-sisteme-oms/

Читать полностью…

О теме онкологии в современном театре

📣 На протяжении веков искусство отражало жизнь, в том числе и самых сложные её явления. Онкология – одна из таких тем, и театральное искусство тоже не осталось от нее в стороне. В последние годы мы наблюдаем, как в театральных постановках поднимаются вопросы, связанные с раком, оживляя истории пациентов, их близких и врачей.

В 2023 году в Нижнем Новгороде состоялась премьера спектакля «КОКОН». Это инсталляция в рамках проекта, задуманного как пересечение науки и искусства. Произведение затрагивает не только медицинскую тему, но и вопросы осведомленности общества об онкологии.

На сцене Архангельского театра драмы имени М.В. Ломоносова зрителям представили спектакль «ОК_НО». Это событие стало логическим продолжением спектакля, представленного в Нижнем Новгороде.

Оба спектакля поставлены в рамках проекта, который стартовал в 2021 году. В рамках проекта предприняты шаги для объединения науки и искусства. Затронута сложная и важная тема — раковые клетки и их мутации. Спектакли «КОКОН» и «ОК_НО» стали своего рода социальными метафорами для обсуждения не только медицинского аспекта, но и общественного восприятия онкологии.

Также в «Маленьком театре» (Свердловская область) состоялась премьера спектакля «Жить», поставленного по пьесе Людмилы Петрушевской. В этом произведении нашли отражение как психологические, так и социальные аспекты, связанные с онкологией.

🎭 Сегодня, как и прежде, искусство служит мощным инструментом для осмысления и обсуждения сложных тем. Театральные постановки способны не только повысить уровень осведомленности об онкологии, но и поднимать важные вопросы: медицинские, психологические и социальные.

Читать полностью…

Разработан проект стандартов медицинской помощи при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей

🎙 Минздрав разместил для общественного обсуждения проект приказа «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей».

Документ придет на смену одноименному приказу Минздрава России от 11.06.2021 № 633н.

Проектом предлагается установить стандарты медицинской помощи на диагностику и лечение, а также на диспансерное наблюдение.

Средняя продолжительность лечения составит 365 дней. Сейчас − 365 дней при метастатической и 57 дней при локализованных стадиях.

Для диагностики заболевания предусмотрен первичный прием (осмотр, консультация) врача-генетика, в стандарт включены новые лабораторные и инструментальные методы исследования.

Изменятся усредненные показатели частоты предоставления медуслуг. Так, по первичному приему(осмотру, консультации) врача-онколога показатель составит 0,66. Согласно действующему стандарту − 1 при локализованных и 0,54 при метастатической стадиях.

Показатель частоты суточного наблюдения врачом-анестезиологом-реаниматологом составит 0,093. В действующем стандарте − 0,29 при локализованных стадиях, при метастатической стадии такое наблюдение не осуществляется. Показатель по повторному приему врача-онколога уменьшится до 0,66 с 1 при локализованных и до 0,95 при метастатической стадиях.

Дополнен перечень лекарственных препаратов.

В новом стандарте нет ежедневного осмотра врачом-онкологом с наблюдением медперсонала.

🚩 Общественное обсуждение документа продлится до 9 января 2025 г.

Читать полностью…

В рубрикаторе Минздрава размещены новые клинические рекомендации

Минздрав одобрил клинические рекомендации по гастроинтестинальным стромальным опухолям, а также вторичному злокачественному новообразованию головного мозга и мозговых оболочек. Они начнут применяться с 1 января 2025 г.

➡️ Гастроинтестинальные стромальные опухоли

Это группа сарком желудочно-кишечного тракта, происходящих из интерстициальных клеток Кахаля.

В этиологии генные мутации: до 75–80 % - в гене KIT и 5–15 % – в гене PDGFRA.

Встречаются редко. Заболеваемость в мире составляет 1,0–1,5 случая на 100 тыс. человек в год. Заболеваемость в России неизвестна.

Как правило, это спорадические опухоли. Наследственные встречаются крайне редко.

📎 Рекомендовано хирургическое лечение у пациентов с локализованными опухолями. Функционально неоперабельным пациентам показаны паллиативное лекарственное лечение и симптоматическая терапия.

➡️ Вторичное злокачественное новообразование головного мозга и мозговых оболочек

Метастатическое поражение головного мозга – это гетерогенная группа интракраниальных новообразований, объединяющих различные по происхождению, гистологической структуре, клиническому течению и результатам лечения новообразования, являющихся следствием гематогенного метастазирования экстракраниальных злокачественных опухолей.

В этиологии заболевания лежит каскад метастазирования в головной мозг.

Ежегодная встречаемость метастатического поражения головного мозга при онкологической болезни:
➖раке легкого от 5,3% до 26,8%;
➖меланоме: 0,6% и 28,2%;
➖раке молочной железы: от 0,22% до 11,4%;
➖раке почки: 1,5% и 10,9%;
➖семиноме: 0,9% и 7,6%;
➖раке пищевода: 1,7% и 5,3%.

📎 Рекомендована комбинация методов локального и системного лечения. К системным методам отнесена противоопухолевая лекарственная терапия. Применение ставится в зависимость от медицинских показаний и противопоказаний.

Читать полностью…

BIOCAD на Европейском онкологическом конгрессе ESMO 2024: Новые исследования и перспективы развития

На Европейском онкологическом конгрессе (ESMO 2024), который прошел в сентябре в Барселоне, биотехнологическая компания BIOCAD представила результаты нескольких ключевых исследований, подтверждающих достижения компании в разработке инновационных онкологических препаратов, направленных на улучшение качества жизни пациентов и повышение эффективности лечения различных типов рака.

https://protiv-raka.ru/biocad-na-evropejskom-onkologicheskom-kongresse-esmo-2024-novye-issledovaniya-i-perspektivy-razvitiya/

Читать полностью…

Дисгармония законодательства, или еще раз о трудностях применения клинических рекомендаций

Проблема согласования клинических рекомендаций и нормативного регулирования оказания и финансирования медицинской помощи – одна из ключевых в современном здравоохранении. Этот «разнобой» создает серьезные трудности для применения клинических рекомендаций и контроля их соблюдения. Разберем, в чем именно они заключаются и каковы их причины.

https://protiv-raka.ru/analytics/disgarmoniya-zakonodatelstva-ili-eshhe-raz-o-trudnostyah-primeneniya-klinicheskih-rekomendaczij/

Читать полностью…

Как завершали переход на клинические рекомендации

Хотя клинические рекомендации и стали неотъемлемой частью современного здравоохранения, их внедрение и актуализация столкнулись с препятствиями, как бюрократическими, так и организационными. Рассмотрим, что происходило в месяцы, предшествовавшие старту нового режима, а также сложности, с которыми столкнулись специалисты в сфере здравоохранения на этом пути.

https://protiv-raka.ru/analytics/kak-zavershali-perehod-na-klinicheskie-rekomendaczii/

Читать полностью…

Минздрав продлевает работу комиссии по дефектуре лекарств

Минздрав разработал проект положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов.

➡️ Проектом предлагается продлить работу комиссии до конца 2027 года.

Комиссия создана в мае 2022 года для предупреждения и решения проблем, связанных с отсутствием в обращении необходимых лекарственных препаратов в связи с введением ограничительных мер экономического характера. Срок ее работы пролонгировался. 31 декабря 2024 г. завершится действие последнего приказа.

Согласно проекту, в работе комиссии будут участвовать представители Минздрава, Минпромторга, ФТС, Росздравнадзора, Минфина, ФАС и иных заинтересованных ведомств.

Комиссия продолжит принимать решения:
🔵об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры в отношении лекарственных препаратов;
🔵о возможности выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ;
🔵о возможности обращения лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, в упаковках для обращения в иностранных государствах.

Решение о дефектуре или ее риске также будут принимать по «открытому» перечню оснований при наличии потребности в лекарственном препарате.

Заседания межведомственной комиссии планируют проводить по мере необходимости, но не позднее двадцати рабочих дней со дня поступления документов и сведений о дефектуре или риске возникновения дефектуры лекарственных препаратов.

Приказ будет действовать по 31 декабря 2027 г., кроме положений о возможности обращения зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов в упаковках для обращения в иностранных государствах – их срок действия установят по 31 декабря 2025 г.

📆 Обсуждение проекта продлится до 31 декабря 2024 г.

Читать полностью…

Роль СМО в системе обязательного медицинского страхования повысится

Госдума приняла закон, направленный на повышение роли страховых медицинских организаций в защите прав застрахованных лиц в системе ОМС. Документ внесен в Думу Правительством РФ еще в конце 2019 года. За это время законопроект претерпел существенные изменения.

⚙️ Разберем, что изменится, и расскажем, как шла работа над нововведениями.

https://protiv-raka.ru/rol-smo-v-sisteme-obyazatelnogo-mediczinskogo-strahovaniya-povysitsya/

Читать полностью…

Новые клинические рекомендации: фолликулярная лимфома, доброкачественные образования головы и шеи

В Рубрикаторе размещены клинические рекомендации по фолликулярной лимфоме, доброкачественным образованиям головы и шеи. Документы начнут действовать с 1 января 2025 г.

🔵 Фолликулярная лимфома

Это опухоль, происходящая из В-клеток центра фолликула, представленная центроцитами и центробластами, которая в подавляющем большинстве случаев имеет, по крайней мере частично, фолликулярный тип роста.

Этиология не выяснена. Для развития заболевания необходимы дополнительные генетические и молекулярные события, а также иммунологическое воздействие.

Занимает второе место в мире по встречаемости среди лимфом и составляет 20% от всех злокачественных лимфопролиферативных заболеваний взрослых. Средний возраст пациентов - 60 лет. Соотношение мужчин и женщин - 1/1,7.

🔵 Доброкачественные образования головы и шеи

Доброкачественная опухоль определяется как новообразование, характеризующееся медленным ростом, отсутствием метастазирования и рецидивирования после полного удаления, клетки с высокой степенью дифференцировки и нечувствительны к лучевому воздействию.

Этиология разнообразна. Патогенез основан на нарушении механизмов контроля деления и роста клеток, механизмов апоптоза. Риск развития заболевания значительно увеличивают механическая или термическая травма, вирусы, эндокринные нарушения. К рискам относят нарушения нормального формирования I и II жаберных дуг и щелей, глоточных карманов и других отделов жаберного аппарата, нарушения эмбриогенеза сосудистой или лимфатической системы.

Новообразования и опухолеподобные процессы полости рта и челюстно-лицевой области составляют 20 - 25 % от опухолей других локализаций.

🚩 С другими нашими материалами о клинических рекомендациях можно ознакомиться здесь, здесь и здесь.

Читать полностью…

Минздрав разместил в Рубрикаторе новые клинические рекомендации по следующим заболеваниям:

🔵 рак щитовидной железы;
🔵 рак тела матки и саркомы матки;
🔵 множественная миелома;
🔵 миелодиспластический синдром, миелодиспластические/ миелопролиферативные новообразования;
🔵 лимфома Ходжкина.

Стандарты медицинской помощи больным с ЗНОщитовидной железы, лимфомой Ходжкина, утратили силу с 9 июля 2024 г.

Стандарт медицинской помощи при раке тела матки и саркомах матки, утвержденный приказом Минздрава от 1 апреля 2022 г. № 231н, на сегодня является действующим.  

🚩Напоминаем, что с 13 сентября 2024 г. утратили силу около 500 ранее принятых стандартов медицинской помощи.
Упомянутые клинические рекомендации применяются с 1 января 2025 г.

Читать полностью…

Посмертные патолого-анатомические исследования: оплата за счет средств ОМС

Федеральный фонд ОМС в 2024 году разъяснил порядок оплаты патолого-анатомических вскрытий из средств ОМС.

📎 Рассмотрим, законно ли действуют медорганизации, относя посмертные патолого-анатомические исследования на средства ОМС, как это трактует регулятор, проверяющие и суды, и определим, насколько изменились и будут ли меняться их подходы.

https://protiv-raka.ru/analytics/posmertnye-patologo-anatomicheskie-issledovaniya-oplata-za-schet-sredstv-oms/

Читать полностью…

Конституционный Суд и льготное обеспечение: как новый механизм изменит судьбу орфанных пациентов

В сентябре 2024 года Конституционный Суд обязал федеральные власти создать резервный механизм лекарственного обеспечения для пациентов с орфанными заболеваниями (постановление от 26.09.2024 № 41-П), а в декабре Минздрав представил проект федерального закона, который предусматривает финансирование данного механизма. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев прокомментировал это важное решение.

https://protiv-raka.ru/konstituczionnyj-sud-i-lgotnoe-lekarstvennoe-obespechenie-kak-novyj-mehanizm-izmenit-sudbu-orfannyh-paczientov/

Читать полностью…

Специализированная медпомощь федеральных медцентров: игра по новым правилам

По новой Программе госгарантий федеральные клиники должны направить в 2025 году не менее 75% объема всех средств на оказание сложной и высокотехнологичной медпомощи.

🔎 Расскажем, помогут ли новые правила распределения объемов специализированной медпомощи (СМП) достичь установленного критерия доступности медпомощи, и чего в целом ждать от обновленной методики распределения СМП между ФГУ.

https://protiv-raka.ru/speczializirovannaya-medpomoshh-federalnyh-medczentrov-igra-po-novym-pravilam/

Читать полностью…

Опубликованы новые клинические рекомендации: острые лимфобластные лейкозы

Минздрав разместил в Рубрикаторе клинические рекомендации по острым лимфобластным лейкозам.

🔎 Острые лимфобластные лейкозы – это гетерогенная группа клональных заболеваний системы крови, возникающих вследствие мутации в Т- или В-клетках-предшественницах.

Этиология и патогенез заболевания объясняются общепринятой клоновой теорией.

Заболевание является самой распространенной опухолью кроветворной ткани у детей − 30% всех злокачественных новообразований детского возраста. Пик заболеваемости приходится на возраст 3-4 года, второй подъем, менее существенный, отмечается в возрасте 50-60 лет.

Для лечения рекомендуются химиотерапия, медикаментозная терапия, в отдельных случаях − алло-ТГСК.

К основным этапам терапии при любом принципе химиотерапевтического воздействия относят индукцию ремиссии, консолидацию ремиссии, поддерживающую терапию и профилактику (лечение) нейролейкемии.

🚩 Особое внимание уделяется профилактике и лечению осложнений.

Читать полностью…

Изменения в правовом регулировании лекобеспечения и обращения лекарств за 2024 год

Не секрет, что количество нормативных актов в России растет с каждым годом. В 2024 году изменен и принят ряд нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и лекарственного обеспечения. И мы подготовили их подборку.

https://protiv-raka.ru/analytics/izmeneniya-v-pravovom-regulirovanii-lekobespecheniya-i-obrashheniya-lekarstv-za-2024-god/

Читать полностью…

Разработан проект стандартов медицинской помощи при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей

🎙 Минздрав разместил для общественного обсуждения проект приказа «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей».

Документ придет на смену одноименному приказу Минздрава России от 11.06.2021 № 633н.

Проектом предлагается установить стандарты медицинской помощи на диагностику и лечение, а также на диспансерное наблюдение.

Средняя продолжительность лечения составит 365 дней. Сейчас − 365 дней при метастатической и 57 дней при локализованных стадиях.

Для диагностики заболевания предусмотрен первичный прием (осмотр, консультация) врача-генетика, в стандарт включены новые лабораторные и инструментальные методы исследования.

Изменятся усредненные показатели частоты предоставления медуслуг. Так, по первичному приему (осмотру, консультации) врача-онколога показатель составит 0,66. Согласно действующему стандарту − 1 при локализованных и 0,54 при метастатической стадиях.

Показатель частоты суточного наблюдения врачом-анестезиологом-реаниматологом составит 0,093. В действующем стандарте − 0,29 при локализованных стадиях, при метастатической стадии такое наблюдение не осуществляется. Показатель по повторному приему врача-онколога уменьшится до 0,66 с 1 при локализованных и до 0,95 при метастатической стадиях.

Дополнен перечень лекарственных препаратов.

В новом стандарте нет ежедневного осмотра врачом-онкологом с наблюдением медперсонала.

🚩 Общественное обсуждение документа продлится до 9 января 2025 г.

Читать полностью…

Сроки лекобеспечения в рамках «Круга добра» уточнят

Минздрав и ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» подготовили проект изменений в Порядок представления заявки в Фонд «Круг добра» на обеспечение ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным), либо группы таких детей лекарственными препаратами, медизделиями, техническими средствами реабилитации.

https://protiv-raka.ru/sroki-lekobespecheniya-v-ramkah-kruga-dobra-utochnyat/

Читать полностью…

Фармакоэкономический анализ по данным исследования DEFENDOR SPECIAL

Фармакоэкономический анализ, проведенный группой российских исследователей на основании данных исследования DEFENDOR SPECIAL, показал экономические преимущества препарата эмпэгфилграстим для профилактики фебрильной нейтропении.

https://protiv-raka.ru/farmakoekonomicheskij-analiz-po-dannym-issledovaniya-defendor-special/

Читать полностью…

На РОК представили результаты фармакоэкономического исследования новой схемы лечения лейомиосаркомы матки

На Российском онкологическом конгрессе обнародованы результаты исследования специалистов Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины.

🧪 Исследование подтвердило преимущества применения пролонгированной формы гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) для профилактики нейтропенических осложнений при химиотерапии у пациенток с лейомиосаркомой матки.

https://protiv-raka.ru/analytics/na-rok-predstavili-rezultaty-farmakoekonomicheskogo-issledovaniya-novoj-shemy-lecheniya-lejomiosarkomy-matki/

Читать полностью…

Новые клинические рекомендации

Одобрены клинические рекомендации по опухолям невыявленной первичной локализации, хроническому миелоидному лейкозу, агрессивным нефолликулярным лимфомам. Применяться они начнут с 1 января 2025 года.

🔵Опухоли невыявленной первичной локализации

Заболевание проявляется метастатическими опухолями, в то время как первичный очаг невозможно установить ни на основании анамнеза, ни по данным обследований.

Первоисточник выявляется при жизни у 25% пациентов.

Встречается у 3-5% взрослых онкобольных. Пик заболеваемости приходится на возрастную группу 65 лет. У детей составляет менее 1% солидных опухолей.

📎 Основной метод лечения − лекарственная терапия. В отдельных случаях – оперативное вмешательство и лучевая терапия.

🔵Хронический миелоидный лейкоз

Это клональное опухолевое миелопролиферативное новообразование, обусловленное злокачественным перерождением стволовых гемопоэтических клеток, ассоциированное с хромосомной аномалией- транслокацией, в результате которой образуется химерный ген.

Этиология не установлена. Обсуждается роль ионизирующего излучения, инфекций, токсинов.

Встречается редко. Заболеваемость составляет 0,7 случая на 100 000 взрослого населения. Патологии более подвержена возрастная группа 50-59 лет, у детей выявляется 1 случай на 1 000 000 детей в год.

📎 Основное средство терапии и стандарт лечения в настоящее время − применение ингибиторов тирозинкиназы BCR-ABL (ИТК).

🔵Агрессивные нефолликулярные лимфомы

Наиболее распространена диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома, представляющая гетерогенную группу лимфатических опухолей (30-40% неходжкинских лимфом). Заболеваемость – 4-5 случаев на 100 000 взрослого населения, у детей - 8-10%. Фактором риска является иммунодефицит.

Также выделяют группу В–клеточных лимфом, первичную медиастинальную В-клеточную лимфому, плазмобластную лимфому, лимфому Беркитта, медиастинальную лимфому серой зоны.

📎 Рекомендована иммунохимиотерапия, в ряде случаев – лучевая терапия.

Читать полностью…

Новые клинические рекомендации: ЗНО губы

Минздрав разместил в Рубрикаторе клинические рекомендации по злокачественным новообразованиям губы, которые вступят в силу с 1 января 2025 г.

➡️ Рак губы

Это злокачественная опухоль из многослойного плоского эпителия красной каймы нижней или верхней губы.

К этиологическим факторам относят неблагоприятные метеорологические факторы (длительная солнечная инсоляция, резкие колебания температуры), вредные привычки (курение, употребление крепкого алкоголя, жевание смесей), фоновые процессы (плоские лейкоплакии, эритроплакии, хронические язвы и трещины губ, хейлиты).

Мужчины заболевают в 3 раза чаще женщин. В 83,5% заболевание выявляется на ранних (I – II) стадиях.
Максимальное число заболевших приходится на возрастную группу 55−75 лет и старше.

📁 В числе рекомендованных методов лечения хирургический, дистанционная лучевая и лекарственная терапии.

Читать полностью…

Индивидуальные БМКП под контролем: новый порядок подачи сведений

Медицинским организациям предстоит адаптироваться к новым правилам. Росздравнадзор разработал проект порядка подачи сведений о применении индивидуальных БМКП. Срок на подготовку данных ограничат, а неполную информацию приравняют к отсутствию отчета.

✅ Расскажем, какие еще изменения внесет новый документ.

https://protiv-raka.ru/individualnye-bmkp-pod-kontrolem-novyj-poryadok-podachi-svedenij/

Читать полностью…

Судить врачей по статье 238 Уголовного кодекса больше не будут

17 декабря Госдума приняла в третьем чтении поправки к Уголовному кодексу РФ. Одна из них −примечание к статье 238 УК РФ: «Действие настоящей статьи не распространяется на случаи оказания медицинскими работниками медицинской помощи».

Если изменения примут на дальнейших этапах, они вступят в силу через 10 дней после официального опубликования.

Нормы уголовного закона, смягчающие или исключающие ответственность, имеют обратную силу (ч. 1 ст. 10 УК РФ). Действия врачей, которых обвиняют по ст. 238 УК РФ, будут переквалифицированы на менее тяжкие составы, либо дела прекратят. Это зависит от того, в чем именно обвиняется врач. Обвинительные приговоры, вступившие в законную силу, в таком случае подлежат пересмотру.

В эфире радиостанции «Говорит Москва» поправки прокомментировала Полина Георгиевна Габай, адвокат, учредитель юридической компании ООО «Факультет Медицинского Права», вице-президент Фонда поддержки противораковых организаций «Вместе против рака», к.ю.н.:

«Декриминализация по данному составу напрашивалась давно, поскольку это тяжкий умышленный состав, который в целом не характерен для действий медицинских работников.

Но есть и иная сторона медали. Составы, более специфичные для деятельности медиков, имеют ограниченный срок давности привлечения к уголовной ответственности − 2 года. Этого времени объективно не хватает для расследования и рассмотрения дела, потому что судебно-медицинские экспертизы проводятся долго и дела не заканчиваются двумя годами.

У пациентов фактически не остается возможности для защиты своих прав.

Гражданские суды длятся по 1,5-2 года, внесудебное регулирование не работает, потому что нет профессионального страхования ответственности.

Административная плоскость замещена уголовной, что негативно влияет на пациентов, общество, и медиков. Медики не могут работать под постоянным прессингом уголовной ответственности.

Поэтому необходимы иные адекватные механизмы судебного и внесудебного регулирования».

Читать полностью…

18 медицинских организаций получили право изготавливать биотехнологические лекарственные препараты для пациентов

✅ Правительство РФ утвердило перечень медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП) для нужд конкретного пациента. В него вошли 18 медицинских организаций.

Среди них федеральные центры Москвы, Санкт-Петербурга, Татарстана, Иркутской, Калужской, Новосибирской, Томской областей, Кемеровской области-Кузбасса, Приморского края.

Понятие «биотехнологические лекарственные препараты» введено в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» еще 1 июля 2015 г.

С 1 сентября 2024 г. не подлежат государственной регистрации БТЛП, соответствующие критериям:
➖ предназначены для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением;
➖ изготовлены для конкретного пациента с использованием биологического материала этого пациента;
➖ произведены в медицинской организации, в которой будут применяться.

Порядок выдачи разрешений на применение БТЛП и обращения таких препаратов, а также требования к медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, будет устанавливать Правительство РФ.

Проект соответствующего постановления Правительства разработали еще в июне 2024 г., но на сегодняшний день порядок выдачи разрешений на применение БТЛП не утвержден.

Читать полностью…