Новое в мониторинге ТПГГ: Минздрав будет оценивать перечни льготных препаратов

Минздрав России вносит изменения в Положение о мониторинге формирования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Изменения затронут перечни льготных лекарственных препаратов.

📌 Рассмотрим, какие новшества будут внесены в процесс контроля за соответствием территориальных программ федеральным стандартам.

https://protiv-raka.ru/novoe-v-monitoringe-tpgg-minzdrav-budet-oczenivat-perechni-lgotnyh-preparatov/

Читать полностью…

ОБЗОР за январь 2025 года

Минздрав активно размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации, лекарственные перечни дополнены новыми препаратами, а в трансплантологии может появиться новый порядок.

🚩 Обо всем этом рассказываем в нашей подборке.

https://protiv-raka.ru/obzor-za-yanvar-2025-goda/

Читать полностью…

Дорогие подписчики!

Предлагаем вашему вниманию самое актуальное из мира онкологии за месяц.

Аналитика:

🔵Посмертные патолого-анатомические исследования: оплата за счет средств ОМС

🔵Нормированный страховой запас в системе ОМС

🔵Изменения в правовом регулировании лекобеспечения и обращения лекарств за 2024 год

Вопрос-ответ:

🔵Льготные перелеты на лечение

Новости:

🔵Лекарственные перечни обновили

🔵Конституционный Суд и льготное обеспечение: как новый механизм изменит судьбу орфанных пациентов

🔵Специализированная медпомощь федеральных медцентров: игра по новым правилам

🔵Сроки лекобеспечения в рамках «Круга добра» уточнят

Читать полностью…

ВС отказал «Нижегородской областной фармации» в закупке Китруды

Верховный суд РФ отказал «Нижегородской областной фармации» (НОФ) в рассмотрении кассационной жалобы, поданной госпредприятием на решение Арбитражного суда Московского округа. Тот установил, что предприятие неправомерно указало в закупке от 2023 года конкретное ТН и производителя противоопухолевого препарата с пембролизумабом – Китруда от MSD.

Тематический спор начался в ноябре 2023 года, когда ФАС по жалобе «Биокада» аннулировала итоги торгов, в ходе которых НОФ пыталась приобрести Китруду на 1,279 млрд рублей. Добиться признания решения ФАС незаконным заказчик смог только в Девятом арбитражном апелляционном суде в июле 2024 года, однако федеральная служба обжаловала это постановление.

Читать полностью…

Минздрав разместил в Рубрикаторе новые клинические рекомендации по следующим заболеваниям:

🔵 рак полости носа и придаточных пазух;
🔵 нейробластома;
🔵 нодальные Т-клеточные лимфомы;
🔵 экстракраниальные герминогенные опухоли;
🔵 опухоли слюнных желез у детей;
🔵 хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитов.

Стандарты оказания медицинской помощи при ЗНО полости носа и придаточных пазух, а также хроническом лимфоцитарном лейкозе утратили силу с 9 июля 2024 г.

Напоминаем, что с 13 сентября 2024 г. утратили силу около 500 ранее принятых стандартов медицинской помощи.

Читать полностью…

Минздрав разместил в Рубрикаторе новые клинические рекомендации по следующим заболеваниям:

🔵 рак щитовидной железы;
🔵 рак тела матки и саркомы матки;
🔵 множественная миелома;
🔵 миелодиспластический синдром, миелодиспластические/ миелопролиферативные новообразования;
🔵 лимфома Ходжкина.

Стандарты медицинской помощи больным с ЗНОщитовидной железы, лимфомой Ходжкина, утратили силу с 9 июля 2024 г.

Стандарт медицинской помощи при раке тела матки и саркомах матки, утвержденный приказом Минздрава от 1 апреля 2022 г. № 231н, на сегодня является действующим.  

🚩Напоминаем, что с 13 сентября 2024 г. утратили силу около 500 ранее принятых стандартов медицинской помощи.
Упомянутые клинические рекомендации применяются с 1 января 2025 г.

Читать полностью…

Посмертные патолого-анатомические исследования: оплата за счет средств ОМС

Федеральный фонд ОМС в 2024 году разъяснил порядок оплаты патолого-анатомических вскрытий из средств ОМС.

📎 Рассмотрим, законно ли действуют медорганизации, относя посмертные патолого-анатомические исследования на средства ОМС, как это трактует регулятор, проверяющие и суды, и определим, насколько изменились и будут ли меняться их подходы.

https://protiv-raka.ru/analytics/posmertnye-patologo-anatomicheskie-issledovaniya-oplata-za-schet-sredstv-oms/

Читать полностью…

Конституционный Суд и льготное обеспечение: как новый механизм изменит судьбу орфанных пациентов

В сентябре 2024 года Конституционный Суд обязал федеральные власти создать резервный механизм лекарственного обеспечения для пациентов с орфанными заболеваниями (постановление от 26.09.2024 № 41-П), а в декабре Минздрав представил проект федерального закона, который предусматривает финансирование данного механизма. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев прокомментировал это важное решение.

https://protiv-raka.ru/konstituczionnyj-sud-i-lgotnoe-lekarstvennoe-obespechenie-kak-novyj-mehanizm-izmenit-sudbu-orfannyh-paczientov/

Читать полностью…

Специализированная медпомощь федеральных медцентров: игра по новым правилам

По новой Программе госгарантий федеральные клиники должны направить в 2025 году не менее 75% объема всех средств на оказание сложной и высокотехнологичной медпомощи.

🔎 Расскажем, помогут ли новые правила распределения объемов специализированной медпомощи (СМП) достичь установленного критерия доступности медпомощи, и чего в целом ждать от обновленной методики распределения СМП между ФГУ.

https://protiv-raka.ru/speczializirovannaya-medpomoshh-federalnyh-medczentrov-igra-po-novym-pravilam/

Читать полностью…

Опубликованы новые клинические рекомендации: острые лимфобластные лейкозы

Минздрав разместил в Рубрикаторе клинические рекомендации по острым лимфобластным лейкозам.

🔎 Острые лимфобластные лейкозы – это гетерогенная группа клональных заболеваний системы крови, возникающих вследствие мутации в Т- или В-клетках-предшественницах.

Этиология и патогенез заболевания объясняются общепринятой клоновой теорией.

Заболевание является самой распространенной опухолью кроветворной ткани у детей − 30% всех злокачественных новообразований детского возраста. Пик заболеваемости приходится на возраст 3-4 года, второй подъем, менее существенный, отмечается в возрасте 50-60 лет.

Для лечения рекомендуются химиотерапия, медикаментозная терапия, в отдельных случаях − алло-ТГСК.

К основным этапам терапии при любом принципе химиотерапевтического воздействия относят индукцию ремиссии, консолидацию ремиссии, поддерживающую терапию и профилактику (лечение) нейролейкемии.

🚩 Особое внимание уделяется профилактике и лечению осложнений.

Читать полностью…

Изменения в правовом регулировании лекобеспечения и обращения лекарств за 2024 год

Не секрет, что количество нормативных актов в России растет с каждым годом. В 2024 году изменен и принят ряд нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и лекарственного обеспечения. И мы подготовили их подборку.

https://protiv-raka.ru/analytics/izmeneniya-v-pravovom-regulirovanii-lekobespecheniya-i-obrashheniya-lekarstv-za-2024-god/

Читать полностью…

Разработан проект стандартов медицинской помощи при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей

🎙 Минздрав разместил для общественного обсуждения проект приказа «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей».

Документ придет на смену одноименному приказу Минздрава России от 11.06.2021 № 633н.

Проектом предлагается установить стандарты медицинской помощи на диагностику и лечение, а также на диспансерное наблюдение.

Средняя продолжительность лечения составит 365 дней. Сейчас − 365 дней при метастатической и 57 дней при локализованных стадиях.

Для диагностики заболевания предусмотрен первичный прием (осмотр, консультация) врача-генетика, в стандарт включены новые лабораторные и инструментальные методы исследования.

Изменятся усредненные показатели частоты предоставления медуслуг. Так, по первичному приему (осмотру, консультации) врача-онколога показатель составит 0,66. Согласно действующему стандарту − 1 при локализованных и 0,54 при метастатической стадиях.

Показатель частоты суточного наблюдения врачом-анестезиологом-реаниматологом составит 0,093. В действующем стандарте − 0,29 при локализованных стадиях, при метастатической стадии такое наблюдение не осуществляется. Показатель по повторному приему врача-онколога уменьшится до 0,66 с 1 при локализованных и до 0,95 при метастатической стадиях.

Дополнен перечень лекарственных препаратов.

В новом стандарте нет ежедневного осмотра врачом-онкологом с наблюдением медперсонала.

🚩 Общественное обсуждение документа продлится до 9 января 2025 г.

Читать полностью…

Сроки лекобеспечения в рамках «Круга добра» уточнят

Минздрав и ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» подготовили проект изменений в Порядок представления заявки в Фонд «Круг добра» на обеспечение ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным), либо группы таких детей лекарственными препаратами, медизделиями, техническими средствами реабилитации.

https://protiv-raka.ru/sroki-lekobespecheniya-v-ramkah-kruga-dobra-utochnyat/

Читать полностью…

Фармакоэкономический анализ по данным исследования DEFENDOR SPECIAL

Фармакоэкономический анализ, проведенный группой российских исследователей на основании данных исследования DEFENDOR SPECIAL, показал экономические преимущества препарата эмпэгфилграстим для профилактики фебрильной нейтропении.

https://protiv-raka.ru/farmakoekonomicheskij-analiz-po-dannym-issledovaniya-defendor-special/

Читать полностью…

На РОК представили результаты фармакоэкономического исследования новой схемы лечения лейомиосаркомы матки

На Российском онкологическом конгрессе обнародованы результаты исследования специалистов Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины.

🧪 Исследование подтвердило преимущества применения пролонгированной формы гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) для профилактики нейтропенических осложнений при химиотерапии у пациенток с лейомиосаркомой матки.

https://protiv-raka.ru/analytics/na-rok-predstavili-rezultaty-farmakoekonomicheskogo-issledovaniya-novoj-shemy-lecheniya-lejomiosarkomy-matki/

Читать полностью…

4 февраля — Всемирный день борьбы против рака. В этот день мы вспоминаем, как в России развивалась борьба с онкозаболеваниями: от первых частных инициатив до масштабных государственных программ, меняющих жизнь тысяч людей.

Прогресс в диагностике, лечении и поддержке пациентов — результат долгого пути, который продолжается и сегодня.

Читать полностью…

Онкопрепараты в ИДС: включать или не включать

Больница не указала в информированных добровольных согласиях (ИДС) препарат, который вводили пациентам при химиотерапии. Страховая компания провела медико-экономическую экспертизу и уменьшила оплату, ТФОМС санкции поддержал. Но медучреждение оспорило это в суде.

🗂 Расскажем, как суд оценил содержание ИДС, и разберем на других примерах, являются ли сведения о препаратах в таких документах обязательными.

https://protiv-raka.ru/court/onkopreparaty-v-ids-vklyuchat-ili-ne-vklyuchat/

Читать полностью…

В Рубрикаторе размещены новые клинические рекомендации по следующим заболеваниям:

🔵 острые миелоидные лейкозы;
🔵 острый лимфобластный лейкоз.

Стандарт медицинской помощи больным миелоидным лейкозом утратил силу с 9 июля 2024 г., а стандарт медицинской помощи детям при остром лимфобластном лейкозе стандартного риска не действует с 13 сентября 2024 г.

🚩Напоминаем, что с 13 сентября 2024 г. утратили силу около 500 ранее принятых стандартов медицинской помощи.

Читать полностью…

Льготные перелеты на лечение

В редакцию поступил вопрос о предоставлении льготного авиаперелета для детей, которые отправляются на лечение и обратно.

✈️Рассмотрим, кто может воспользоваться такой льготой, в каких случаях она предоставляется и какими законодательными актами это предусмотрено.

https://protiv-raka.ru/questions/lgotnye-perelety-na-lechenie/

Читать полностью…

Лекарственные перечни обновили

Правительство внесло изменения в лекарственные перечни. В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения и в перечень медикаментов для лечения высокозатратных нозологий (ВЗН), включили 18 препаратов.

https://protiv-raka.ru/pravitelstvo-dopolnilo-lekarstvennye-perechni/

Читать полностью…

Минздрав будет принимать решения о принудительном использовании патентов на лекарственные препараты

/channel/KORMED/2231

Читать полностью…

Минздрав разместил в Рубрикаторе новые клинические рекомендации:

🔵 Рак шейки матки
Документ действует с 1 января 2025 г.

Стандарт медицинской помощи при данном заболевании, утвержденный приказом Минздрава РФ от 1 марта 2021 г. №146н, в настоящий момент сохраняет свое действие.

Напоминаем, что с 13 сентября 2024 г. утратили силу около 500 ранее принятых стандартов медицинской помощи.

💌 Об обязательности клинических рекомендаций мы писали ранее, об этом можно прочитать здесь и здесь.

Читать полностью…

Минздрав разместил в Рубрикаторе новый пакет клинических рекомендаций:

🔵 рак желчевыводящей системы;
🔵 рак носоглотки;
🔵 злокачественные новообразования полости рта;
🔵 злокачественные новообразования костей и суставных хрящей: остеосаркома, саркома Юинга.

Документы действуют с 1 января 2025 г.

🔔Об обязательности клинических рекомендаций мы писали ранее, разъяснения наших юристов читайте здесь.

Читать полностью…

Правительство предлагает внести поправки о стратегически значимых лекарствах

Правительство РФ внесло в Госдуму проект № 811556-8, направленный на законодательное закрепление понятия стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и полномочий по формированию их перечня.

➡️ Поправки планируют внести в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В закон вводится определение СЗЛС: «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ».

Предполагается, что утверждать перечень таких лекарств и определять порядок и критерии его формирования, будет Правительство.

Перечень СЗЛС, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ, утвержден еще в 2010 году. На сегодняшний день он действует в редакции 2020 года.

Законопроект подготовлен во исполнение Плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года.

Ранее Правительство уже выносило на общественное обсуждение законопроект с целью внесения таких изменений.

ℹ️ Подробнее об этом можно прочитать здесь.

После обсуждения законопроект был доработан и внесен в Государственную Думу.

Новый документ существенно отличается от первой версии. Изменилось само определение:

🔵 исключено указание на то, что перечень СЗЛС формируется из препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
🔵 исключено требование о том, что все стадии технологического процесса производства должны быть локализованы в России.

Еще в новом проекте не упоминаются меры поддержки для производителей СЗЛС и то, кто будет определять их формы и перечень – первоначально предполагалось, что это возложат на Правительство.

🚩Если законопроект будет принят, изменения вступят в силу с 1 марта 2025 г.

Читать полностью…

Нормированный страховой запас в системе ОМС

Не только в армейском арго, но и в быту часто встречается аббревиатура «НЗ» − неприкосновенный запас, «подушка безопасности». В бюджетах фондов ОМС тоже предусмотрен подобный запас.

💬 Рассказываем, откуда эти средства поступают, и кто может их получить.

https://protiv-raka.ru/analytics/normirovannyj-strahovoj-zapas-v-sisteme-oms/

Читать полностью…

О теме онкологии в современном театре

📣 На протяжении веков искусство отражало жизнь, в том числе и самых сложные её явления. Онкология – одна из таких тем, и театральное искусство тоже не осталось от нее в стороне. В последние годы мы наблюдаем, как в театральных постановках поднимаются вопросы, связанные с раком, оживляя истории пациентов, их близких и врачей.

В 2023 году в Нижнем Новгороде состоялась премьера спектакля «КОКОН». Это инсталляция в рамках проекта, задуманного как пересечение науки и искусства. Произведение затрагивает не только медицинскую тему, но и вопросы осведомленности общества об онкологии.

На сцене Архангельского театра драмы имени М.В. Ломоносова зрителям представили спектакль «ОК_НО». Это событие стало логическим продолжением спектакля, представленного в Нижнем Новгороде.

Оба спектакля поставлены в рамках проекта, который стартовал в 2021 году. В рамках проекта предприняты шаги для объединения науки и искусства. Затронута сложная и важная тема — раковые клетки и их мутации. Спектакли «КОКОН» и «ОК_НО» стали своего рода социальными метафорами для обсуждения не только медицинского аспекта, но и общественного восприятия онкологии.

Также в «Маленьком театре» (Свердловская область) состоялась премьера спектакля «Жить», поставленного по пьесе Людмилы Петрушевской. В этом произведении нашли отражение как психологические, так и социальные аспекты, связанные с онкологией.

🎭 Сегодня, как и прежде, искусство служит мощным инструментом для осмысления и обсуждения сложных тем. Театральные постановки способны не только повысить уровень осведомленности об онкологии, но и поднимать важные вопросы: медицинские, психологические и социальные.

Читать полностью…

Разработан проект стандартов медицинской помощи при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей

🎙 Минздрав разместил для общественного обсуждения проект приказа «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей».

Документ придет на смену одноименному приказу Минздрава России от 11.06.2021 № 633н.

Проектом предлагается установить стандарты медицинской помощи на диагностику и лечение, а также на диспансерное наблюдение.

Средняя продолжительность лечения составит 365 дней. Сейчас − 365 дней при метастатической и 57 дней при локализованных стадиях.

Для диагностики заболевания предусмотрен первичный прием (осмотр, консультация) врача-генетика, в стандарт включены новые лабораторные и инструментальные методы исследования.

Изменятся усредненные показатели частоты предоставления медуслуг. Так, по первичному приему(осмотру, консультации) врача-онколога показатель составит 0,66. Согласно действующему стандарту − 1 при локализованных и 0,54 при метастатической стадиях.

Показатель частоты суточного наблюдения врачом-анестезиологом-реаниматологом составит 0,093. В действующем стандарте − 0,29 при локализованных стадиях, при метастатической стадии такое наблюдение не осуществляется. Показатель по повторному приему врача-онколога уменьшится до 0,66 с 1 при локализованных и до 0,95 при метастатической стадиях.

Дополнен перечень лекарственных препаратов.

В новом стандарте нет ежедневного осмотра врачом-онкологом с наблюдением медперсонала.

🚩 Общественное обсуждение документа продлится до 9 января 2025 г.

Читать полностью…

В рубрикаторе Минздрава размещены новые клинические рекомендации

Минздрав одобрил клинические рекомендации по гастроинтестинальным стромальным опухолям, а также вторичному злокачественному новообразованию головного мозга и мозговых оболочек. Они начнут применяться с 1 января 2025 г.

➡️ Гастроинтестинальные стромальные опухоли

Это группа сарком желудочно-кишечного тракта, происходящих из интерстициальных клеток Кахаля.

В этиологии генные мутации: до 75–80 % - в гене KIT и 5–15 % – в гене PDGFRA.

Встречаются редко. Заболеваемость в мире составляет 1,0–1,5 случая на 100 тыс. человек в год. Заболеваемость в России неизвестна.

Как правило, это спорадические опухоли. Наследственные встречаются крайне редко.

📎 Рекомендовано хирургическое лечение у пациентов с локализованными опухолями. Функционально неоперабельным пациентам показаны паллиативное лекарственное лечение и симптоматическая терапия.

➡️ Вторичное злокачественное новообразование головного мозга и мозговых оболочек

Метастатическое поражение головного мозга – это гетерогенная группа интракраниальных новообразований, объединяющих различные по происхождению, гистологической структуре, клиническому течению и результатам лечения новообразования, являющихся следствием гематогенного метастазирования экстракраниальных злокачественных опухолей.

В этиологии заболевания лежит каскад метастазирования в головной мозг.

Ежегодная встречаемость метастатического поражения головного мозга при онкологической болезни:
➖раке легкого от 5,3% до 26,8%;
➖меланоме: 0,6% и 28,2%;
➖раке молочной железы: от 0,22% до 11,4%;
➖раке почки: 1,5% и 10,9%;
➖семиноме: 0,9% и 7,6%;
➖раке пищевода: 1,7% и 5,3%.

📎 Рекомендована комбинация методов локального и системного лечения. К системным методам отнесена противоопухолевая лекарственная терапия. Применение ставится в зависимость от медицинских показаний и противопоказаний.

Читать полностью…

BIOCAD на Европейском онкологическом конгрессе ESMO 2024: Новые исследования и перспективы развития

На Европейском онкологическом конгрессе (ESMO 2024), который прошел в сентябре в Барселоне, биотехнологическая компания BIOCAD представила результаты нескольких ключевых исследований, подтверждающих достижения компании в разработке инновационных онкологических препаратов, направленных на улучшение качества жизни пациентов и повышение эффективности лечения различных типов рака.

https://protiv-raka.ru/biocad-na-evropejskom-onkologicheskom-kongresse-esmo-2024-novye-issledovaniya-i-perspektivy-razvitiya/

Читать полностью…

Дисгармония законодательства, или еще раз о трудностях применения клинических рекомендаций

Проблема согласования клинических рекомендаций и нормативного регулирования оказания и финансирования медицинской помощи – одна из ключевых в современном здравоохранении. Этот «разнобой» создает серьезные трудности для применения клинических рекомендаций и контроля их соблюдения. Разберем, в чем именно они заключаются и каковы их причины.

https://protiv-raka.ru/analytics/disgarmoniya-zakonodatelstva-ili-eshhe-raz-o-trudnostyah-primeneniya-klinicheskih-rekomendaczij/

Читать полностью…