Право на здоровье

12 June 2026 20:03

✍️ Опубликованы итоги заседания комиссии по перечню стратегически значимых лекарств

👉 На сайте Минздрава размещён протокол заседания комиссии по формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств от 8 июня 2026 года.

Комиссия рассмотрела предложения о включении новых препаратов в перечень СЗЛС. Всего было рассмотрено 194 МНН с учётом дублирующихся предложений.

По итогам заседания рекомендовано включить:

🔹 39 МНН в раздел 1 перечня СЗЛС;
🔹 110 МНН в раздел 2 перечня СЗЛС.

👉 Ещё 35 МНН комиссия предложила не включать из-за несоответствия критериям. Отдельно 10 МНН не стали включать, поскольку они уже содержатся в действующем перечне, утверждённом распоряжением Правительства № 942-р.

Среди позиций раздела 1️⃣ — плазматические препараты, крове- и плазмозаменители, инфузионные и перфузионные растворы, отдельные препараты из перечней постановления № 681, а также препараты для профилактики и лечения отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний.

В раздел 2️⃣ предложено включить более широкий перечень МНН, включая абатацепт, азацитидин, акситиниб, венетоклакс, нусинерсен, руксолитиниб, тоцилизумаб, устекинумаб, эмицизумаб и другие препараты.

Отдельно комиссия отметила неоднозначность толкования пункта 6 правил формирования перечня СЗЛС. В связи с этим Минздраву совместно с заинтересованными федеральными органами власти рекомендовано проработать изменения в постановление № 277 и направить соответствующее обращение в Правительство РФ.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

11 June 2026 16:30

👾 ИИ научился определять молекулярный подтип опухоли мозга за 12 минут

▶️ Исследователи из Германии разработали систему искусственного интеллекта Hetairos, которая анализирует цифровые изображения стандартных гистологических срезов и помогает классифицировать опухоли центральной нервной системы.

🔘 Алгоритм обучили на более чем 11 тыс. цифровых изображений образцов тканей от 9606 пациентов. В результате система научилась различать 102 молекулярных подтипа опухолей ЦНС, почти весь спектр актуальной классификации ВОЗ.

Сейчас для точной классификации таких опухолей часто требуется молекулярно-генетическое исследование, в том числе диагностика по метилированию ДНК. Этот подход остается более достоверным, но требует специализированной лабораторной инфраструктуры и может занимать до двух недель.

Hetairos работает значительно быстрее: в проспективном исследовании система выдавала результат в среднем через 12 минут после загрузки цифрового изображения. В случаях, когда алгоритм был уверен в ответе, точность составляла около 87–88%.

👉 При этом разработчики подчеркивают: ИИ не должен заменять молекулярную диагностику. Его рассматривают как инструмент поддержки — особенно для клиник, где нет быстрого доступа к генетическим лабораториям, а также для предварительного сужения диагностического поиска. Результаты работы системы опубликованы в журнале Nature Cancer, о разработке также сообщил Немецкий центр исследования рака (DKFZ).

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

11 June 2026 13:24

💊 Препарат Takeda от псориаза, разработанный с помощью ИИ, превзошёл терапию Bristol Myers

🔜 Takeda сообщила об успешных результатах III фазы исследования экспериментального препарата zasocitinib (засоцитиниб) для лечения умеренного и тяжёлого бляшечного псориаза.

❣ По данным Reuters, препарат, разработанный с применением искусственного интеллекта, превзошёл Sotyktu от Bristol Myers Squibb в прямом сравнительном исследовании.

❣ Zasocitinib принимается один раз в день. Через 16 недель терапии он обеспечил более выраженное очищение кожи, чем уже одобренный препарат Sotyktu.

➡️ Ключевой результат: полное очищение кожи было достигнуто у 35% пациентов. В Takeda отмечают, что это более чем в 2,5 раза выше показателя в группе Sotyktu. Профиль безопасности, по заявлению компании, соответствовал данным более ранних исследований, новых сигналов безопасности выявлено не было.

❣ Для рынка это важный сигнал сразу по двум причинам. Во-первых, сегмент терапии псориаза во многом остаётся занят инъекционными препаратами, тогда как zasocitinib может стать удобной пероральной альтернативой. Во-вторых, разработка препарата с применением ИИ отражает более широкий тренд фарминдустрии, использование таких технологий для ускорения разработки лекарств и оптимизации клинических исследований.

Для Takeda препарат имеет и стратегическое значение. Компания рассчитывает, что в случае одобрения zasocitinib сможет частично компенсировать будущую потерю выручки после истечения ключевых патентов на Entyvio — препарат для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Ранее Takeda оценивала потенциальные пиковые годовые продажи zasocitinib в $3–6 млрд. Подать заявку в FDA по показанию бляшечного псориаза компания планирует в текущем финансовом году.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

11 June 2026 10:28

💊 Ведущие Telegram-каналы, которые задают повестку в медицине — МАЙ 2026.

Рейтинг составил ключевой канал-агрегатор медповестки в Telegram — «Мурашко по коже» (🎖 7,9 млн. просмотров) при экспертной поддержке «Медиатехнолога» (@mediatech).

ТОП-20 — медицинские новости, блоги врачей и специалистов (по суммарному охвату аудитории):

🥇. ИММУННЫЙ ОТВЕТ (@imotvet) — 1 178k;
🥈. Юрист для врача Ангелина Романовская (@mfcexpert_news) — 261k;
🥉. МинЗдрав Дети (@minzdravjunior) — 203k;
4. Медкадры (@medkadry);
5. Право на здоровье (@right_to_health);
12. Бадма Башанкаев (@Bashankaev);
7. КОБЯКОВА (@okobyakova);
6. Поясни за мед (@poyasni_za_med);
8. Сообщество «Врачи РФ» (@VrachirfOfficial);
14. Медач (@medach);
9. Медицинский юрист Иван Печерей (@pravomedapologists);
10. ЦНИИОИЗ (@cniioizofficial);
13. Икона Фармы (@pharm_icon);
11. Medical Ксю (@medicalksu);
15. Айрат Фаррахов (@ayratfarrahov);
16. Сергей Леонов (@leONovLIFE);
19. Власова Вероника (@VlasovaVeronika);
17. Дмитрий Хубезов (@KhubezovDmitrii);
18. Леонид Огуль (@Leonid_ogul);
20. Михаил Кизеев (@kizeev_mv).

Не только о медицине, но важно для внимания (по подписчикам):

1. Скурлатов live (@skurlatovlive);
2. REDACTED P6 (КОТЁЛ #6) (@redacted6);
3. Московская прачечная (@moscow_laundry);
4. НОС (@nos_chanel);
5. Lomovka (@lomovkaa);
6. Бойлерная (@boilerroomchannel);
7. Кремлёвский мамковед (@kremlin_mother_expert);
8. Депутатские будни (@deputatdumy);
9. Критик новостной ленты (@kritiknewsfeed);
10. Новости сегодня (@listnewsru);
11. Зона особого внимания (@zonaosoboho);
12. КАРНАУХОВ (@sskarnaukhov);
13. Медиатехнолог (@mediatech);
14. Бульдоги под ковром (@kremlin_bulldogs);
15. Теле Стрим (@infoagency_TS);
16. Пауки в банке (@bankuyte);
17. КРЫМИНФОРУМ (@ZOVcrimea);
18. Мастер пера (@master_pera);
19. Неудаща (@dirtytatarstan);
20. Футляр для курая (@kuraifutlar).

Не нашли канал, который читаете? Пишите свои вопросы и предложения — в бот: @mursvyz_bot.

Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ

Право на здоровье

11 June 2026 09:15

🧐 «НекстГен» проведёт III фазу исследования генотерапевтического препарата для раннего лечения ХИНК

▶️ Фармкомпания «НекстГен», входящая в группу «Артген Биотех», получила разрешение на проведение III фазы клинических исследований препарата «Неоваскулген Протект» для ранней терапии хронической ишемии нижних конечностей.

В исследовании смогут принять участие 350 пациентов. Завершить его планируется в апреле 2027 года. Препарат будут изучать в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения в двух дозировках — 1,2 мг и 0,4 мг.

💜 «Неоваскулген Протект» разработан на основе другого препарата компании — «Неоваскулгена», который применяется при средних и тяжёлых формах хронической ишемии нижних конечностей и включён в перечень ЖНВЛП. Действие препарата направлено на стимуляцию ангиогенеза — образования новых кровеносных сосудов — в условиях уже развившейся сосудистой патологии.

👉 Новая версия, по данным разработчиков, рассчитана на более раннее применение. В «Неоваскулген Протект» используется треть действующего вещества исходного препарата. Также отличается схема введения: если «Неоваскулген» предполагает двукратное введение с интервалом в две недели, то новый препарат планируется вводить один раз в три месяца.

При этом клинические преимущества новой версии препарата ещё предстоит подтвердить. Именно III фаза должна показать, насколько эффективной и безопасной окажется такая модель терапии для пациентов с хронической ишемией нижних конечностей.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 17:15

✍️ FDA расширило показания биоаналога Actemra от Organon

🔜 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширение применения препарата Tofidence компании Organon — биоаналога Actemra от Roche.

🟡 Теперь препарат можно использовать не только при отдельных формах артрита, но и для лечения тяжелого или жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов у некоторых онкологических пациентов. Также Tofidence одобрен для пациентов с COVID-19, которым требуется кислородная или респираторная поддержка и системные кортикостероиды.

Синдром высвобождения цитокинов — это чрезмерная воспалительная реакция организма, при которой происходит массивный выброс воспалительных белков. В тяжелых случаях состояние может быть опасным для жизни.

➡️ По данным Organon, расширенные показания распространяются на взрослых и детей с двух лет.
Tofidence был одобрен FDA в 2023 году как первый в США биоаналог Actemra. В Organon отмечают, что более широкое применение биоаналогов может снизить финансовую нагрузку на систему здравоохранения, связанную с высокой стоимостью оригинальных биологических препаратов.

Контекст для компании также важен: в апреле индийская Sun Pharmaceutical Industries объявила о покупке Organon за $11,75 млрд с учетом долга. Сделка должна стать крупнейшим зарубежным приобретением в истории индийской фармотрасли.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 16:13

💉В России готовят к доклиническим исследованиям вакцину от аллергии на амброзию

▶️ В России планируют начать доклинические исследования вакцины от аллергии на амброзию в 2027 году. Об этом сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова.

🔵 По ее словам, прототип разработки уже прошел экспериментальные проверки и показал эффективность и безопасность. Если результаты подтвердятся на следующем этапе, разработчики смогут перейти к клиническим исследованиям.

🔵 Работу над вакциной ведет ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА. О создании отдельной вакцины против аллергии на амброзию стало известно в 2025 году.

Амброзия один из значимых сезонных аллергенов, особенно для южных регионов России. Реакция на ее пыльцу может проявляться выраженным насморком, зудом в глазах и носу, чиханием, а в отдельных случаях быть связана с риском развития бронхиальной астмы.

👉 Параллельно ФМБА продвигает другую аллерговакцину — «Аллергарду» против аллергии на пыльцу березы. Ее регистрация ожидается в конце 2026 года, а выход в гражданский оборот в 2027 году. По данным разработчиков, курс «Аллергарды» рассчитан на два сезона и требует не более пяти инъекций. Это заметно короче традиционной аллерген-специфической иммунотерапии, которая обычно занимает несколько лет.

🔵 Пока вакцина от амброзии находится на более ранней стадии: впереди доклинические исследования, после которых станет понятно, сможет ли разработка перейти к испытаниям с участием пациентов.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 13:34

👀 В США начали первое исследование терапии, нацеленной на клеточное старение

➡️ В США пациенту впервые ввели экспериментальный препарат ER-100, основанный на технологии частичного эпигенетического перепрограммирования клеток.

🟣 Разработку ведет бостонская компания Life Biosciences. Препарат вводится локально в глаз и изучается у пациентов с оптическими нейропатиями, включая глаукому и неартериитную переднюю ишемическую оптическую нейропатию.

➡️ Суть подхода — попытаться «перенастроить» возрастные изменения в клетках, чтобы восстановить их функцию. В случае ER-100 речь идет о клетках зрительного нерва, повреждение которых может приводить к потере зрения.

Важно, что пока это ранняя стадия клинических исследований. На первом этапе ученые оценивают прежде всего безопасность и переносимость терапии, а также наблюдают за возможными изменениями зрительных функций.

Тем не менее сам факт начала такого исследования считается значимым для направления медицины долголетия: эпигенетическое перепрограммирование впервые переходит от доклинических моделей к проверке у человека.

➡️ Похожие подходы изучаются и в России. В апреле 2026 года сообщалось о планах разработки генотерапевтических препаратов, направленных на процессы клеточного старения, в том числе с воздействием на RAGE и терапию саркопении.

Пока говорить о «препарате от старения» рано. Но такие исследования показывают, что борьба с возраст-ассоциированными заболеваниями постепенно смещается от симптоматической терапии к попыткам воздействовать на базовые механизмы старения клеток.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 09:47

🧐 BIOCAD начала III фазу исследования биоаналога «Кадсилы»

👉 Российская компания BIOCAD открыла набор пациентов в III фазу клинического исследования препарата BCD-237 — потенциального биоаналога оригинального препарата «Кадсила» от Hoffmann-La Roche.

🔵 Препарат предназначен для лечения местнораспространенного нерезектабельного или метастатического HER2-позитивного рака молочной железы. Согласно данным ГРЛС, «Кадсила» пока остается единственным зарегистрированным в России препаратом с МНН трастузумаб эмтанзин.

В исследовании планируется подтвердить сопоставимость эффективности BCD-237 с оригинальным препаратом, а также сходство профиля безопасности и иммуногенности после многократного внутривенного введения.

👉 В испытания включат 488 пациенток от 18 лет с подтвержденным диагнозом, у которых заболевание прогрессировало во время терапии трастузумабом и таксанами или в течение шести месяцев после нее. Исследование пройдет на базе 48 клинических центров, включая НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Ростовский НМИЦ онкологии и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова. Завершить исследование планируется до конца 2031 года.

🔵 Трастузумаб эмтанзин относится к конъюгатам антитела с лекарственным средством — классу препаратов, который позволяет точечно доставлять цитотоксический компонент к опухолевым клеткам, экспрессирующим HER2. Оригинальная «Кадсила» была зарегистрирована в России в 2014 году и включена в перечень ЖНВЛП.

Появление биоаналога в этой нише может стать значимым для рынка онкологических препаратов: речь идет о терапии с высокой клинической и бюджетной нагрузкой, где расширение числа доступных вариантов потенциально влияет и на устойчивость закупок, и на доступность лечения для пациентов.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 17:05

👀 Пероральный Wegovy превысил 3 млн назначений в США

Пероральная форма Wegovy от Novo Nordisk преодолела отметку в 3 млн назначений с момента запуска в США в январе 2026 года.

❣ По данным Fierce Pharma, препарат фактически стал первым заметным лидером формирующегося рынка пероральных GLP-1 для лечения ожирения. В Novo Nordisk указывают, что в среднем один рецепт на пероральный Wegovy выписывается примерно каждые пять секунд.

Интерес к таблетированной форме связан с более удобным способом применения по сравнению с инъекционными GLP-1. Для части пациентов это может стать фактором, который снижает барьер входа в терапию ожирения, особенно если речь идет о людях, ранее не использовавших препараты этого класса.

➡️ При этом конкуренция на рынке усиливается. Eli Lilly уже вывела пероральный препарат Foundayo, который, по данным компании, не требует таких же ограничений по приему пищи и воды, как пероральный семаглутид. Однако на раннем этапе запуска Wegovy сохраняет существенное преимущество по числу назначений.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 14:41

💊 Roche и Nurix заключили сделку до $2,3 млрд по препарату для лечения хронического лимфолейкоза

🔜 Roche заключила с Nurix Therapeutics глобальное соглашение о сотрудничестве и лицензировании bexobrutideg — экспериментального препарата для терапии хронического лимфолейкоза.

🟡 Общая потенциальная сумма сделки может достичь $2,3 млрд. Nurix получит $700 млн авансового платежа, а также возможные выплаты при достижении этапов разработки, регистрации и коммерциализации препарата.

🟡 Bexobrutideg — пероральный таргетный BTK-деградатор. В отличие от классических BTK-ингибиторов, он не только блокирует активность белка, а направлен на его деградацию. Такой механизм рассматривается как возможный способ преодоления резистентности к действующим стандартам терапии.

Летом 2026 года Roche и Nurix планируют начать III фазу клинического исследования bexobrutideg при хроническом лимфолейкозе во второй линии терапии. По данным Roche, доступные клинические данные указывают на потенциал препарата как варианта с высокой эффективностью и более благоприятным профилем переносимости по сравнению с существующими подходами.

➡️ Расходы на разработку компании разделят в пропорции 60/40: большую часть покроет Roche. В США продвижение препарата будет совместным, с равным распределением прибыли и убытков. За коммерциализацию за пределами США будет отвечать Roche, а Nurix сможет получать роялти от продаж.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 12:05

💉 Moderna получила разрешение на испытания mRNA-вакцины для профилактики рака

🔴 Moderna и Оксфордский университет получили разрешение британского регулятора MHRA на начало клинического исследования mRNA-4194 — экспериментальной mRNA-вакцины для людей с синдромом Линча.

Синдром Линча — наследственное состояние, связанное с повышенным риском развития ряда онкологических заболеваний, в том числе колоректального рака, рака эндометрия, яичников, желудка и других опухолей.

➡️ Исследование INTERCEPT-Lynch пройдет как фаза 1/2. Его цель — оценить безопасность вакцины, подобрать дозировку и изучить иммунный ответ у участников с синдромом Линча. По данным Moderna, mRNA-4194 должна формировать иммунный ответ против выбранных мишеней, связанных с ранним развитием рака.

❣ Для направления mRNA-технологий это важный шаг: речь идет не о лечении уже диагностированной опухоли, а о попытке применить вакцинный подход для профилактики рака у группы высокого наследственного риска.

❣ Пока рано говорить об эффективности, исследование только начинается. Но сам запуск клинических испытаний показывает, что профилактическая онкология постепенно становится одним из новых направлений развития mRNA-платформ.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 09:47

💰 GSK покупает Nuvalent за $10,6 млрд для усиления онкологического портфеля

➡️ Британская GSK договорилась о приобретении американской биофармацевтической компании Nuvalent за $10,6 млрд. Сделка должна усилить онкологический портфель GSK за счёт двух позднестадийных препаратов для терапии немелкоклеточного рака лёгкого.

🔘 Ключевые активы Nuvalent — зидасамтиниб и неладалкиб. Оба препарата относятся к высокоселективным ингибиторам нового поколения и разрабатываются для пациентов с отдельными молекулярными подтипами НМРЛ. Сейчас они находятся на рассмотрении FDA, решения регулятора ожидаются осенью 2026 года.

Для GSK эта сделка важна сразу по нескольким причинам. Во-первых, она позволяет компании быстрее выйти в сегмент терапии немелкоклеточного рака лёгкого — одного из наиболее значимых направлений современной онкологии. Во-вторых, речь идёт не о ранней разработке с высокой неопределённостью, а о препаратах, которые уже подошли к потенциальному регуляторному решению.

Сделка также вписывается в более широкий тренд: крупные фармкомпании всё активнее покупают позднестадийные biotech-активы, чтобы укреплять портфели в высококонкурентных терапевтических нишах. Для онкологии это особенно характерно: стоимость перспективных молекул растёт, а скорость вывода новых решений на рынок становится одним из ключевых факторов конкуренции.

👉 GSK рассчитывает, что приобретение начнёт приносить дополнительную выручку и операционную прибыль уже с 2027 года. Рост скорректированной прибыли на акцию ожидается с 2029 года с учётом синергии и пересмотра приоритетов внутри портфеля.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 08:05

💰 Johnson & Johnson купит разработчика онкопрепаратов за $1 млрд

➡️ Johnson & Johnson заключила соглашение о приобретении биотехнологической компании Firefly Bio за $1 млрд наличными.

⭐️ Firefly Bio разрабатывает собственную платформу Firelink DAC — деградатор-антительное конъюгирование. Подход предполагает доставку высокоселективных деградаторов белков непосредственно к опухолевым клеткам, чтобы воздействовать на мишень более прицельно и снижать влияние на здоровые ткани.

⭐️В фокусе разработки — опухоли, связанные с мутациями KRAS. Эта мишень долго считалась одной из наиболее сложных для лекарственного воздействия, а у пациентов с KRAS-ассоциированными формами рака сохраняется высокая потребность в новых терапевтических подходах.

Для Johnson & Johnson сделка должна усилить онкологический пайплайн в направлении таргетных препаратов для распространенных и трудно поддающихся лечению солидных опухолей. Закрытие сделки ожидается в 2026 году после получения регуляторных разрешений и выполнения стандартных условий.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

08 June 2026 16:14

💊 FDA одобрило препарат Pfizer для детей с гемофилией

➡️ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило показания для Hympavzi — препарата Pfizer для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией A или B.

❣ Теперь терапия может применяться у детей 6–11 лет с ингибиторами или без них, а также у пациентов от 12 лет и старше с гемофилией A или B при наличии ингибиторов.

Hympavzi относится к нефакторным препаратам: он не замещает напрямую дефицитные факторы свертывания VIII или IX, а воздействует на другой механизм системы гемостаза. Препарат вводится подкожно один раз в неделю с помощью автоинъектора, что делает его альтернативой регулярным внутривенным инфузиям.

⏩Ранее Hympavzi уже был одобрен в США для пациентов 12 лет и старше с гемофилией A или B без ингибиторов. Новое решение FDA расширяет доступ к терапии для более младшей возрастной группы и для пациентов с ингибиторами — категории, у которой лечение традиционно сложнее.

❣ По данным Pfizer, расширение показаний основано на результатах программы BASIS. В исследовании у взрослых и подростков с гемофилией A или B и ингибиторами терапия показала снижение годовой частоты кровотечений.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

11 June 2026 17:11

👀 FDA экстренно разрешило безрецептурный препарат против паразитарного заражения у собак и кошек

🔜 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало экстренное разрешение на применение дженерика Nitenpyram Tablets (нитенпирам) для лечения заражений, вызванных New World screwworm, у собак и кошек.

🟡 Речь идет о паразитарной мухе, личинки которой попадают в открытые раны животных и питаются живыми тканями. По данным Reuters, власти США активизировали меры после того, как в стране впервые более чем за шесть десятилетий подтвердили случаи заражения у крупного рогатого скота, козы и собаки в Техасе и Нью-Мексико.

Препарат может применяться у собак, щенков, кошек и котят весом не менее 2 фунтов и возрастом от 4 недель. FDA отмечает, что средство должно помочь уничтожить большинство личинок в течение нескольких часов после первой дозы. Вторую дозу рекомендуется дать через шесть часов.

При этом препарат не защищает от повторного заражения. В ряде случаев ветеринарам всё равно может потребоваться удалить оставшихся личинок и обработать раны.

➡️ Для FDA это первое экстренное разрешение на применение дженерического ветеринарного препарата против New World screwworm. Регулятор связывает решение с более широкой работой американских ведомств по сдерживанию распространения паразита и обеспечению доступных вариантов лечения для владельцев животных.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

11 June 2026 14:46

👀 Индия разрешила пересмотреть цены на противоопухолевые препараты из-за их дефицита

🔜 Власти Индии одобрили запрос Национального управления по ценообразованию на фармацевтическую продукцию на пересмотр цен на цисплатин и карбоплатин, базовые препараты платины, применяемые в химиотерапии при ряде онкологических заболеваний.

🔴 Как сообщает Reuters, решение принято на фоне дефицита этих лекарств в государственных и частных больницах страны. Причиной стала резкая переоценка сырьевой базы: из-за роста стоимости платины производители дженериков не смогли продолжать выпуск препаратов по прежним ценам, а действующее ценовое регулирование не позволяло оперативно переложить возросшие затраты на конечную стоимость.

Речь идет об исключительном механизме: пересмотр цен допускается в общественных интересах, когда прежние параметры регулирования начинают влиять на доступность терапии. Окончательное решение о новых ценах должен принять сам индийский регулятор.

➡️ Для российского рынка этот кейс также показателен. Ранее участники отрасли уже предупреждали о рисках доступности карбоплатина и цисплатина на фоне роста стоимости платины и нерентабельности производства при действующих ценовых ограничениях. Кроме того, в профессиональном сообществе отдельно звучали сообщения о нехватке ряда противоопухолевых препаратов в онкологической практике.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

11 June 2026 11:55

👀 После новых данных по ретатрутиду акции Eli Lilly выросли

✅ Рынок препаратов для снижения веса становится всё более конкурентным, и новые данные клинических исследований продолжают влиять на расстановку сил на рынке. После конференции American Diabetes Association, где компания представила новые данные по ретатрутиду, её акции выросли на 1,6%.

👉 Для сравнения: акции Novo Nordisk снизились на 4,2%, а акции Roche, Pfizer и Zealand Pharma также потеряли в цене.

💙 По данным Reuters, представленные результаты исследований подтвердили интерес инвесторов к ретатрутиду: экспериментальный препарат Eli Lilly может обеспечить самое выраженное снижение веса среди препаратов, которые уже есть на рынке или находятся в разработке.

На этом фоне конкуренты продолжают искать свои ниши. Roche представила данные по препарату enicepatide: в исследовании пациенты потеряли 22,7% массы тела, однако профиль желудочно-кишечных побочных эффектов оказался сопоставим с уже существующими GLP-1-препаратами.

🔵 Главный вызов для производителей теперь не только в эффективности, но и в переносимости терапии. Препараты на основе GLP-1 и GIP часто связаны с желудочно-кишечными побочными эффектами, включая тошноту и рвоту. В отдельных исследованиях доля пациентов, сталкивающихся с тошнотой, может достигать около 40%.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

11 June 2026 10:27

👇«Право на здоровье» вошло в ТОП-5 в рейтинг лучших телеграм-каналов, которые задавали повестку в медицинской сфере в апреле, от «Мурашко по коже» 🫶

Право на здоровье

11 June 2026 08:26

👾 В России появились первые пациенты, пострадавшие после рекомендаций ИИ

В России появились первые пациенты, пострадавшие после того, как вместо консультации с врачом они стали использовать искусственный интеллект для решения медицинских вопросов.

🔜 Речь не о медицинских ИИ-сервисах, которые применяются специалистами как инструмент поддержки принятия решений. Проблема в другом сценарии: пациент сначала получает лечение у врача, затем переходит к частным телеконсультациям, а после полностью заменяет медицинское сопровождение советами нейросети.

🔴 Как сообщал ТАСС со ссылкой на главного внештатного психиатра Минздрава России Светлану Шпорт, в таких случаях ИИ может менять схему приёма препаратов или рекомендовать их отмену. В результате врачи уже сталкиваются с пациентами в тяжёлом психическом состоянии, в том числе с психотическими проявлениями.
Отдельный риск — потеря доверия к медицинской системе. После подобных ситуаций, по словам Шпорт, возвращать пациента к взаимодействию с врачом становится крайне сложно.

➡️ Эта история показывает важный регуляторный разрыв. Пока в здравоохранении активно обсуждаются медицинские изделия с искусственным интеллектом, качество алгоритмов и ответственность разработчиков, за пределами регулирования остаются массовые пользовательские сценарии, где генеративные модели фактически начинают восприниматься как «врач без лицензии».

Вопрос уже не только в том, насколько хорошо работает ИИ. Не менее важно определить, где проходит граница его допустимого применения, как маркировать риски для пользователя и кто должен отвечать за безопасность человека, который воспринимает рекомендацию нейросети как медицинское назначение.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 16:39

👀 Sanofi остановит III фазу исследования рилипрубарта после слабых промежуточных результатов

🔜 Sanofi прекращает исследование III фазы препарата рилипрубарт для терапии хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, редкого неврологического заболевания, при котором поражаются периферические нервы.

⏩ Решение принято после промежуточного анализа исследования MOBILIZE. Независимый комитет по мониторингу данных пришел к выводу, что исследование, вероятно, не сможет подтвердить достаточную эффективность препарата у пациентов, у которых заболевание оказалось устойчивым к стандартной терапии.

🟡 При этом, по данным компании, на промежуточном этапе не было выявлено проблем безопасности, связанных с рилипрубартом.

🟡 Sanofi также оценит дальнейшую судьбу других продолжающихся исследований препарата, включая исследование III фазы VITALIZE.

В компании отметили, что прекращение MOBILIZE не приведет к значимым финансовым расходам и не повлияет на финансовый прогноз Sanofi на 2026 год.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 15:13

⚖️ Novo Nordisk через суд добивается запрета на продажу незарегистрированных копий семаглутида в ЮАР

👉 Novo Nordisk обратилась в Высокий суд ЮАР с требованием остановить производство, рекламу, распространение и продажу незарегистрированных препаратов для снижения веса на основе семаглутида. Ответчиком по делу выступает местная аптека индивидуального изготовления лекарств iDexis.

Семаглутид — действующее вещество препаратов Wegovy и Ozempic, применяемых для лечения ожирения и сахарного диабета 2 типа. На фоне высокого спроса на GLP-1-препараты в разных странах растет внимание к так называемым compounded-версиям — препаратам, которые изготавливаются аптеками индивидуально для пациентов, но иногда выходят за пределы этой практики.

👉 По данным Reuters, Novo Nordisk заявляет, что ее претензии связаны с безопасностью пациентов, качеством продукции и отсутствием должного регуляторного контроля. iDexis обвинения отвергает и требует от компании представить доказательства.

💙 В ЮАР индивидуальное изготовление лекарств допускается только в ограниченных случаях и не должно превращаться в крупномасштабное производство или продажу незарегистрированных препаратов. Именно эта граница стала центральной в судебном споре.

👉 Ранее совместная проверка Южноафриканского управления по регулированию медицинской продукции и Южноафриканского фармацевтического совета выявила, что iDexis производила GLP-1-препараты, включая тирзепатид, для более широкого коммерческого распространения. Регуляторы указали на нарушения в части качества, безопасности и соблюдения требований, изъяли продукцию и предписали отозвать препараты, распространявшиеся через медицинских работников и аптеки.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 11:38

✍️ Фармпроизводители предложили ускорить обновление ЖНВЛП

▶️ Ассоциации фармпроизводителей обратились в Минздрав РФ с предложением сдвинуть ежегодный срок подготовки изменений в Перечень ЖНВЛП с 15 октября на 15 августа. Обращение, с которым ознакомился «Фармацевтический вестник», было передано главе Минздрава Михаилу Мурашко на площадке ПМЭФ-2026.

🟡 На первый взгляд, речь идет о техническом изменении календаря. Но для системы лекарственного обеспечения это может быть принципиальным вопросом: от сроков обновления перечня зависит, успевают ли новые препараты попасть в программу госгарантий, бюджеты и закупочные планы на следующий год.

🟡 Сейчас, по оценке участников рынка, препараты, включенные в ЖНВЛП, не всегда могут быть оперативно учтены при планировании бесплатной медицинской помощи. В результате между регуляторным решением и фактической доступностью терапии для пациентов может возникать значительная задержка.

➡️ Фармпроизводители предлагают не только перенести срок подготовки изменений на середину августа, но и предусмотреть возможность заранее учитывать в программе госгарантий схемы терапии с препаратами, уже рекомендованными комиссией Минздрава к включению в ЖНВЛП. Оплата таких схем должна начинаться только после фактического вступления в силу распоряжения правительства о включении препарата в перечень.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

10 June 2026 08:51

💊 Merck и Gilead приблизились к созданию первой еженедельной таблетки для терапии ВИЧ

▶️ Комбинация препаратов ислатравир от Merck и ленакапавир от Gilead успешно прошла два исследования III фазы у людей с ВИЧ с подавленной вирусной нагрузкой.
Речь идет о потенциально первой длительно действующей пероральной терапии ВИЧ, которую можно будет принимать один раз в неделю.

🟡 В исследованиях оценивалась комбинация из 2 мг ислатравира и 300 мг ленакапавира. В первом исследовании пациенты переходили на новую схему с ежедневной терапии Biktarvy, во втором со стандартных антиретровирусных режимов. В обоих случаях, как пишет Fierce Pharma, комбинация достигла основной цели эффективности и показала не меньшую результативность по сравнению с прежними схемами.

Новых сигналов безопасности в исследованиях не выявили. Merck и Gilead планируют представить данные регуляторам в разных странах, а также подробнее рассказать о результатах на одном из будущих научных конгрессов.

Потенциальное значение разработки не только в новой лекарственной комбинации, но и в изменении подхода к долгосрочной терапии ВИЧ. Переход от ежедневного приема к еженедельному режиму может повысить удобство лечения, дать пациентам больше гибкости и снизить нагрузку, связанную с постоянным приемом препаратов.

📎 При этом вопрос о месте новой комбинации в клинической практике пока остается открытым. Аналитики Jefferies отмечают, что Biktarvy, вероятно, сохранит статус одного из стандартов терапии благодаря накопленной доказательной базе. Для новой схемы ключевыми будут данные о долгосрочной безопасности, устойчивости вирусологического ответа и рисках резистентности.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 16:21

⚖️ Верховный суд не стал пересматривать спор AstraZeneca и «Акрихина» по дженерику Форсиги

Верховный суд РФ отказал AstraZeneca в передаче кассационной жалобы по делу, связанному с обращением дженерика дапаглифлозина от «Акрихина».

🔴 Ранее Суд по интеллектуальным правам признал действия AstraZeneca актом недобросовестной конкуренции. Речь шла о письмах, которые компания направила в адрес минздравов Иркутской области и Республики Ингушетии. В них указывалось, что предложение дженериков дапаглифлозина для госзакупок может рассматриваться как нарушение патентных прав AstraZeneca.

➡️ «Акрихин» оспорил эти действия, указав, что патенты, на которые ссылалась AstraZeneca, прекратили действие, а соответствующие изобретения перешли в общественное достояние. СИП встал на сторону «Акрихина», а затем это решение оставил без изменений президиум суда.

🔴 Теперь Верховный суд отказался передавать жалобу AstraZeneca на рассмотрение коллегии.

В «Акрихине» считают, что решение формирует ориентир для рынка: патентная защита должна стимулировать реальные инновации, а не использоваться как инструмент необоснованного продления монополии.

*️⃣ При этом AstraZeneca с такой трактовкой не согласна. В компании подчеркивают, что дополнительный патент №2746132 продолжает действовать до 2028 года, а судебные акты по спору с «Акрихином» не распространяются на других производителей дженериков дапаглифлозина.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 12:51

🧐 AstraZeneca проведет в России II фазу исследования таблетированного GLP-1

➡️ Минздрав РФ выдал AstraZeneca разрешение на проведение II фазы клинического исследования элекоглипрона — оригинального перорального агониста рецепторов GLP-1.

❣ В исследование планируется включить 144 взрослых пациента с ожирением или избыточной массой тела — как с сахарным диабетом 2-го типа, так и без него. Разрешение на проведение КИ будет действовать до сентября 2028 года.

❣ Элекоглипрон изучается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 5, 15, 20 и 45 мг. По данным ГРЛС, исследование пройдет на базе 12 центров, среди которых НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова, НМИЦ им. В.А. Алмазова, НМИЦ терапии и профилактической медицины, Первый СПбГМУ им. академика И.П. Павлова и другие площадки.

🟣 В AstraZeneca называют развитие направления кардиометаболических заболеваний стратегическим приоритетом. Элекоглипрон представляет собой непептидную малую молекулу, предназначенную для приема внутрь. Это отличает его от большинства современных препаратов на основе GLP-1, которые вводятся подкожно.

❣ Отдельный интерес представляет механизм действия препарата: элекоглипрон преимущественно активирует G-белковый каскад и почти не вовлекает β-аррестиновый путь. В компании предполагают, что такой профиль может быть связан с лучшей переносимостью со стороны желудочно-кишечного тракта.

Глобальные права на препарат AstraZeneca получила в 2023 году у китайской Eccogene. Потенциальная сумма сделки может достичь $2 млрд, включая авансовый платеж, этапные выплаты и роялти.

Для AstraZeneca элекоглипрон может стать попыткой зайти в один из самых конкурентных и быстрорастущих сегментов современной фармы — но уже с таблетированной низкомолекулярной разработкой.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 11:26

🧐 Lilly получила глобальные права на доклинический препарат AlzeCure от болезни Альцгеймера

🔜 Шведская AlzeCure Pharma заключила с Eli Lilly соглашение о сотрудничестве и внешнем лицензировании препарата Alzstatin ACD680 для терапии болезни Альцгеймера. Общая стоимость сделки, без учета роялти, может превысить $1 млрд.

AlzeCure получит авансовый платеж в размере $10 млн, а также потенциальные выплаты при достижении этапов разработки и коммерциализации. Кроме того, соглашение предусматривает роялти от продаж в среднем однозначном процентном диапазоне.

🟡 Alzstatin ACD680 сейчас находится на доклинической стадии. Препарат относится к малым молекулам и, по замыслу разработчиков, может препятствовать повторному накоплению вредных амилоидных отложений в мозге. В долгосрочной перспективе такие соединения рассматриваются как возможный подход к профилактике болезни Альцгеймера.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

09 June 2026 08:55

✍️ Правительство направит ещё 5 млрд рублей на системы мониторинга глюкозы

▶️ Правительство РФ дополнительно выделит почти 5 млрд рублей на закупку систем непрерывного мониторинга глюкозы. Как сообщил премьер-министр Михаил Мишустин, средства позволят приобрести около 270 тыс. устройств и обеспечить ими более 50 тыс. детей с сахарным диабетом, а также десятки тысяч беременных женщин.

💜 Регионы смогут провести необходимые закупочные процедуры, чтобы во второй половине 2026 года и в начале 2027 года наладить бесперебойное снабжение пациентов системами НМГ.

👉Как мы писали ранее, федеральный контур обеспечения системами непрерывного мониторинга глюкозы сейчас в первую очередь ориентирован на детей и беременных женщин. Новое решение Правительства продолжает эту логику: дополнительные средства должны помочь регионам провести закупки и поддержать поставки в ближайший период.
При этом вопрос взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа остаётся отдельным. Для них обеспечение НМГ пока выглядит менее определённым и во многом зависит от региональной практики, решений врачебных комиссий и доступности финансирования.

🔘 Эта тема уже получила законодательное продолжение. В конце мая Законодательное собрание Кировской области внесло в Госдуму законопроект, который предлагает расширить бесплатное обеспечение системами НМГ на детей до двух лет и взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Сейчас федеральная и региональная льготы охватывают детей от двух до 17 лет с диабетом 1-го типа, а также беременных женщин с рядом форм сахарного диабета. Авторы инициативы указывают, что за пределами этой модели остаются около 100 детей до двух лет и более 250 тыс. взрослых пациентов с диабетом 1-го типа.

💜 По оценке разработчиков, обеспечение взрослых пациентов системами НМГ потребует около 6,9 млрд рублей в год, детей до двух лет — ещё 8,4 млн рублей. Дополнительные расходы предлагается отнести к федеральному бюджету, поскольку региональные бюджеты уже испытывают дефицит.

👉 Дополнительные 5 млрд рублей важный шаг к стабилизации поставок для уже обозначенных категорий пациентов. Но более широкий вопрос остаётся открытым: будет ли доступ к системам непрерывного мониторинга глюкозы расширен для взрослых пациентов, для которых такие устройства также могут быть клинически значимым инструментом контроля заболевания.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

08 June 2026 17:06

🧐 «Инфарма» попросила ускорить передачу споров о принудительных лицензиях в СИП

🔜 Ассоциация фармпроизводителей «Инфарма» обратилась к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой ускорить внесение в Госдуму законопроекта о передаче споров по принудительным лицензиям в Суд по интеллектуальным правам.

🟡 Сейчас такие дела рассматривают суды общей юрисдикции. По мнению ассоциации, это создает риски для единообразия практики: споры о патентах требуют не только правовой, но и технической экспертизы, особенно когда речь идет о сложных фармацевтических разработках.

🟡 Инициатива не отменяет сам механизм принудительного лицензирования. Речь идет о том, чтобы дела о выдаче и прекращении таких лицензий рассматривал специализированный суд, который уже работает с интеллектуальной собственностью.

➡️ В «Инфарме» связывают срочность обращения с парламентским календарем: весенняя сессия Госдумы завершается 19 июля. Ассоциация просит ускорить внесение законопроекта, чтобы депутаты успели рассмотреть его до окончания сессии. В противном случае движение документа может перейти минимум на осень.

🟠 Тема стала особенно чувствительной на фоне роста числа патентных споров в фармотрасли. По данным Forbes, количество дел о принудительном лицензировании выросло с 9 в 2024 году до 19 в 2025 году.

Для отрасли вопрос выходит за рамки отдельных судебных конфликтов. С одной стороны, принудительные лицензии рассматриваются как инструмент обеспечения доступа к терапии, в том числе при дефиците или недоступности оригинальных препаратов. С другой — участники рынка предупреждают о рисках для инвестиционной предсказуемости и вывода инновационных лекарств.

⭐️ Ранее Минэкономразвития уже направило в правительство проект поправок, по которым дела о выдаче и прекращении принудительных лицензий должны перейти в первую инстанцию Суда по интеллектуальным правам. Предполагается, что изменения могут вступить в силу с 1 января 2027 года.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram

Право на здоровье

08 June 2026 15:35

💰 «Апрель» вложит 39 млрд рублей в производство дженериков и БАДов

🔜 Аптечная сеть «Апрель» планирует построить в Краснодаре фармацевтический комплекс по выпуску лекарственных препаратов и биологически активных добавок.

🟡 Соглашение о реализации проекта на ПМЭФ-2026 подписали губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев, генеральный директор «Апреля» Вадим Анисимов и глава Краснодара Евгений Наумов.

🟡 Объем инвестиций оценивается в 39 млрд рублей. Проектная мощность будущего предприятия — до 20 млрд единиц продукции в год. Строительство планируется в 2026–2029 годах, запуск комплекса позволит создать около 1,3 тыс. рабочих мест.

➡️ По словам Вадима Анисимова, основной акцент компания намерена сделать на выпуске дженериков. «Апрель» рассчитывает производить такие препараты по цене в 2–3 раза ниже импортных аналогов.

➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram