Право на здоровье

11 November 2026 16:10

💊НИЦ «Курчатовский институт» и фармкомпания «Промомед» начнут совместную разработку инновационных лекарств и научные исследования на установках класса «мегасайенс»

⚪️Стороны подписали соглашение во время Курчатовского геномного форума. Среди прочего, планируется создание передовых медицинских технологий и проведение доклинических исследований перспективных лекарственных средств.

🔹Фармпроизводитель сможет использовать приматологическую базу института. В ходе исследований специалисты будут проверять гипотезы и тестировать опытные образцы на моделях, максимально приближенных к человеку, что позволит «с беспрецедентной точностью оценивать фармакодинамику и нейропротекторный потенциал молекул еще на доклиническом этапе».

➡️Стороны полагают, что решение минимизирует риски при переходе к клиническим испытаниям и приблизит создание эффективной терапии возраст-ассоциированных заболеваний.

⚪️Приоритетами сотрудничества, по данным Курчатовского института, являются поиск подходов к управлению биологическим возрастом, сохранению когнитивных функций и терапии возраст-ассоциированных заболеваний.

🔹Совместная работа, среди прочего, «позволит ускорить переход от научных гипотез к практическим решениям».

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 14:50

❗️Эксперт Алексей Федоров обозначил проблемы в определении «медицинские или фармацевтические научные мероприятия»

🟢Госдума 10 ноября одобрила в первом чтении законопроект, которым в законодательство вводится понятие «медицинское или фармацевтическое научное мероприятие». Среди прочего, предусмотрено их обязательное согласование с Росздравнадзором. Решение якобы позволит создать механизм контроля за проведением профильных форумов и исключить использование псевдонаучных площадок для продвижения сомнительных услуг и товаров.

➡️Алексей Федоров считает, что определение необходимо конкретизировать. Так, под указанную формулировку могут попасть и все пациентские мероприятия. Еще одной проблемой станет обязанность обеспечивать доступ к информации о дате, месте и времени проведения мероприятия за два месяца до его начала.

🟢«Даже в мероприятиях под эгидой федеральных министерств не всегда за 2 месяца до мероприятия готовы окончательная программа и состав участников, что уж говорить про мероприятия, организуемые медицинскими организациями или НКО (медицинскими или пациентскими), региональными органами», – отмечает Федоров.

✔️По мнению эксперта, в проекте «довольно жестким» выглядит решение об обязательном согласовании мероприятия, а не уведомления. В таком случае Росздравнадзору, возможно, будет крайне затруднительно согласовывать «каждый мелкий семинар в стране».

🔸В ходе рассмотрения законопроекта депутаты попросили представить поправки к документу, какие именно – не уточняется. О необходимости изменений в текущую версию проекта ранее сообщали и в Правительстве РФ.

🟢Например, следует установить обязанность направлять в Росздравнадзор именно уведомления о проведении мероприятий и включить оценку соблюдения обязательных требований по соблюдению ограничений, налагаемых при проведении мероприятий, в предмет федерального госконтроля за качеством и безопасностью меддеятельности.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 12:55

💰Минфин представил данные по исполнению расходов федбюджета на реализацию федеральных проектов: наименьший процент по направлению здравоохранения отмечен у «Развития производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий» – 10,5%

🔹Минфин РФ опубликовал данные по состоянию на 1 ноября 2026 года. Для нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» исполнение составляет 73,6% (131,5 млрд рублей из 178,6 млрд рублей), «Новые технологии сбережения здоровья» – 78,5% (4,058 млрд рублей из 5,17 млрд рублей).

➡️Среди федпроектов, связанных со здравоохранением, наибольший процент исполнения отмечен у проектов:

⚪️«Борьба с гепатитом С» – 99,9% (4,493 млрд из 4, 498 млрд рублей);

⚪️«Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» – 98,1% (13,24 млрд из 13,49 млрд рублей);

⚪️«Управление медицинской наукой» – 97,1% (1,47 млрд из 1,52 млрд рублей);

⚪️«Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – 92,1% (10,453 млрд из 11,349 млрд рублей).

➡️Наименьший процент исполнения выявлен среди федпроектов:

⚪️«Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий» – 10,5% (95,4 млн из 905,4 млн рублей);

⚪️«Национальная цифровая платформа «Здоровье» – 38,3% (2,732 млрд из 7,14 млрд рублей);

⚪️«Борьба с сахарным диабетом» – 49% (4,671 млрд из 9,526 млрд рублей);

⚪️«Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации» – 59,7% (33,547 млрд из 56,164 млрд рублей).

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 11:20

💰«Медисорб» приобрел 100% долей ГК «Пермхим», чтобы наладить собственный выпуск фармсубстанций и интермедиатов

🔵Пермская компания «Медисорб» завершила сделку по приобретению 100% долей группы компаний «Пермхим», которая выпускает промышленную химию, газы и реагенты. Сделка была закрыта в октябре 2026 года, ее точную сумму в «Медисорбе» не раскрыли.

➡️Приобретение ГК позволит компании наладить собственный выпуск фармацевтических субстанций и интермедиатов. Размер инвестиций в развитие новых предприятий составит свыше 500 млн рублей.

🔹Полный перечень приобретенных юрлиц официально не называется. По данным источника «Ведомостей», в периметр сделки вошли ООО «Пермхим», ООО «НПП Синтез», ООО «Промхимэкспорт» и другие.

🔵ГК «ПермХим» объединяет ряд производственных предприятий в Перми – ежегодно отгружается свыше 7 тысяч тонн химической продукции. Компания работает на рынке 35 лет.

🔵«Медисорб» специализируется на производстве дженериков. Всего в портфеле компании насчитывается более 50 наименований лекарств, среди них – обезболивающие и противовоспалительные средства, препараты для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, рассеянного склероза и болезни Паркинсона.

〰️Глава аналитической компании Eqiva Дарья Шубина полагает, что стоимость приобретенной группы могла составить до 2 млрд рублей – оценка возможна «при рентабельности бизнеса выше 25%, отсутствии долговой нагрузки и высокой загрузке производственных мощностей».

🔹В «Медисорбе» уточнили – сначала компания намерена выпускать субстанции для собственных нужд. В дальнейшем не исключены поставки отдельных видов продукции другим фармпроизводителям. Решение о запуске такого направления бизнеса будет зависеть от объемов производства и экономической целесообразности.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 10:01

💡FDA одобрило применение системы наведения для проведения внутрисосудистого УЗИ с использованием нейросети

〰️Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Evident Vascular разрешение на применение одноименной системы наведения и периферических визуализирующих катетеров. Система предназначена для проведения ультразвукового исследования внутрисосудистых патологий во время вмешательств на периферических сосудах.

🔵Платформа Evident позволят улучшить процесс визуализации с помощью внутрисосудистого УЗИ, в том числе с использованием искусственного интеллекта (технологии от компании NVIDIA). Высокоточная визуализация основана на комплексном подходе, включающем широкую полосу частот и усовершенствованную конструкцию датчика.

〰️Система Evident оснащена электроникой для визуализации и обработки изображений в режиме реального времени с помощью ускоренных вычислений NVIDIA. При этом специальные катетеры не требуют промывания, имеет функцию plug-and-play и голосовое управление без использования рук.

🔹Собственная рабочая станция Evident с ИИ и полный набор передового программного обеспечения предназначены для использования непосредственно в медицинских учреждениях. В компании указали, что по мере накопления клинического опыта и данных планируется расширение возможностей платформы в области искусственного интеллекта с помощью внедрения новых функций с целью улучшения визуализации, рабочего процесса и общего пользовательского опыта.

«Поскольку данные визуализации способствуют непрерывному пополнению доказательной базы, нашей конечной целью будет создание платформы, которая позволит врачам легко интерпретировать изображения и принимать решения о лечении для достижения оптимальных результатов для пациентов», – отметил основатель Evident Vascular Джастин Кляйн.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 08:00

〰️Финансовую доступность вакцины важным условием ранней вакцинации назвали 75% опрошенных женщин. Почти каждая четвертая (24%) будет стараться искать бесплатную прививку, а 10% откажутся от нее в принципе, если в доступе будет только платная. Ожидаемо, что готовность самостоятельно оплачивать прививку существенно различается в зависимости от материального положения семьи.

🔸Среди женщин, оценивающих свое материальное положение как хорошее, 69% согласились бы сделать платную прививку, если бы бесплатной не оказалось. Еще 20% продолжили бы искать бесплатную вакцину, а 3% отказались бы от вакцинации. Среди опрошенных с плохим материальным положением за прививку готовы заплатить уже 44%, бесплатный вариант стали бы искать 27%, а отказались бы от вакцинации 15%.

〰️Различия заметны и в фактическом опыте вакцинации. Среди женщин с хорошим материальным положением хотя бы одного ребенка от менингококковой инфекции прививали 60%, со средним — 46%, а с плохим — 37%.

🟢Важно и то, с какими трудностями сталкивались матери, уже сделавшие прививку ребенку. Большинство из них — 80% — воспользовались бесплатной вакцинацией в госполиклинике, еще 17% вакцинировали детей платно. Найти медицинское учрежднение для прививки было легко для 84% опрошенных из этой группы, а записать ребенка — 85%.

У женщин, воспользовавшихся платной вакцинацией, трудности возникали чаще. Более четверти из них (28%) рассказали, что им было сложно найти больницу для прививки, а у 21% были проблемы с записью.

Включение вакцинации в НКПП

➡️Значимым условием вакцинации женщины назвали и включение прививки в Национальный календарь профилактических прививок (84%). Здесь статистика наглядно показывает значимость национальной программы в вопросах доступности вакцинации и ее охвата. Большинство из опрошенных женщин выполняют всю предусмотренную календарем вакцинацию: 79% рассказали, что их детям сделаны все прививки по возрасту, еще 14% — большинство прививок. Совсем не прививают детей по Национальному календарю 4% опрошенных.

🟢Участницы исследования также выбирали, какую дополнительную прививку необходимо было бы включить в календарь в первую очередь. Из предложенных вариантов вакцинацию против менингококковой инфекции выбрали 37% опрошенных — больше, чем любую другую. За включение вакцинации против вируса папилломы человека высказались 21%, против клещевого энцефалита — 14%.

💡Президент Всероссийской ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова отмечает, что в долгосрочной перспективе включение прививки от менингококковой инфекции в НКПП снижает социально-экономическое бремя болезни.

«Основным препятствием долгое время оставался вопрос финансирования, однако сейчас ситуация изменилась. Стоимость препаратов снизилась, а опыт регионов — в том числе не самых обеспеченных — показывает, что такие программы вполне реализуемы. При этом важно учитывать не только расходы на закупку вакцин, но и экономические последствия самой инфекции. Лечение ребенка с тяжелыми осложнениями, последующая реабилитация и пожизненное сопровождение при инвалидизации требуют колоссальных средств, которые могут многократно превышать затраты на профилактику. Сегодня вакцинация — это не только защита здоровья детей, но и рациональное использование государственных ресурсов», — подчеркнула Ирина Боровова.

🔸Результаты исследования в первую очередь говорят о том, что в самом обществе сегодня уже сформировался запрос на расширение государственной программы вакцинации – вакциной против менингококковой инфекции. Ее доступность особенно значима для семей с невысокими доходами, которые чаще в принципе отказываются от прививки, если получить ее можно только платно. Включение прививки в НКПП позволило бы, во-первых, значительно повысить охват профилактикой, а во-вторых – сгладить существующее региональное неравенство.

«Для нас это в том числе вопрос национальной безопасности. Особенно в условиях демографического спада государство должно использовать все доступные возможности для защиты здоровья и жизни детей. Мы настаиваем на включении вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь в кратчайшие сроки», – резюмировала Ирина Боровова.
 
 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 06:42

💡Минздрав намерен сократить срок для обновления клинреков: насколько решение учитывает реальную картину на практике

🟢Регулятор опубликовал для общественного обсуждения документ с изменения Порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре (приказ № 103н).

➡️Планируется сократить срок обновления клинреков (сейчас он составляет шесть месяцев). Поводом могут стать рекомендации о включении новых позиций в перечень ЖНВЛП и запуск производства лекарства или фармацевтической субстанции на территории России. Такие условия необходимо соблюсти одновременно.

🔸С таким предложением, указано в пояснительной записке, ранее выступил Минпромторг РФ в «целях повышения доступности современной лекарственной терапии для пациентов». Еще одним поводом для утверждения документа называют «создание дополнительного стимула для развития фармацевтической промышленности Российской Федерации».

〰️Эксперт Алексей Федоров считает, что инициатива благая, однако действующая версия проекта вряд ли позволит достичь цели по повышению доступности современной терапии по ряду причин.

🟢По мнению Федорова, период в шесть месяцев для пересмотра клинических рекомендаций на данный момент не является востребованным: «самый быстрый пересмотр, который удалось найти в реальной практике, занял 340 дней (КР «Множественная недостаточность карбоксилаз»), все остальные КР пересматривались от года и более (медиана >3 лет)».

➡️«Проект ничего не меняет в части сокращения длительности процедуры, сохраняя необходимость полноценного пересмотра всего текста КР из-за включения одного тезиса-рекомендации про препарат или просто включения +1 МНН в уже имеющийся тезис-рекомендацию», – считает Федоров.

〰️Еще одной проблемой эксперт видит учет МПНКО уровня локализации препарата во время принятия решения о пересмотре. Алексей Федоров настаивает – решение «выглядит несколько странно, поскольку не соответствует самой сути клинреков, как научно-клинических документов некоммерческих организаций».

🟢Возникает вопрос – почему при сопоставимых клинических основаниях возможность оперативного обновления клинических рекомендаций зависит от места производства?

Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 15:06

❤️‍🩹 Краснодарский край станет пилотным регионом по созданию единой цифровой экосистемы медицинской реабилитации пациентов после инсультов и позвоночно-спинномозговых травм. В регионе разработают цифровой регистр пациентов и внедрят инструменты автоматизированной маршрутизации, которые позволят отслеживать «движение» пациентов на всех этапах помощи и их терапевтический прогресс. В дальнейшем в региональную систему будут внедрять технологии искусственного интеллекта и другие цифровые сервисы. Эти практики смогут перенять и другие субъекты

В прошлом году «Право на здоровье» запустило серию специальных региональных стратегических сессий, посвященных улучшению ситуации с реабилитацией пациентов с инсультом. Проект рос — первые региональные пилоты в деталях обсуждались на VI конгрессе «Право на здоровье» 29 октября.

↪️ 6 ноября мы провели новую стратегическую сессию в Краснодаре. При фундаментальной поддержке главного внештатного специалиста Минздрава РФ по медицинской реабилитации Галины Ивановой и заведующей отделением медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы ЛРЦ Минздрава России Светланы Хатьковой в крае планируют создать цифровую экосистему реабилитации. Первые шаги совместно обсуждали федеральные и региональные эксперты по медицинской реабилитации и цифровизации здравоохранения.

↪️ Главная задача проекта — организовать систему реабилитации в крае так, чтобы врачи могли сопровождать пациента на протяжении всего процесса лечения: от первых суток после инсульта или тяжелой травмы до амбулаторного лечения и восстановления дома.

🤩 Отсутствие четкого маршрута пациента, разорванность реабилитационных этапов, несогласованность действий врачей — большой систематический изъян очень многих региональных систем здравоохранения. Пациенты регулярно выпадают из лечения и теряются между клиниками — а ведь именно грамотная реабилитация в таких тяжелых случаях помогает встать на ноги и вернуться в обычную жизнь.

💕 О состоянии службы в крае

В регионе относительно развитая инфраструктура, но остаются проблемы с преемственностью между этапами оказания помощи, недостаточной интеграцией медицинских данных и маршрутизацией пациентов. Как и во многих регионах, есть проблемы с кадрами и недостаточным финансированием.

При этом в крае уже действует единая МИС «Самсон», которая может стать технологической основой будущего цифрового контура, который свяжет все этапы помощи воедино.

💕 О создании регистра

Первым направлением работы станет создание полноценного цифрового регистра пациентов, нуждающихся в медицинской реабилитации.

Сейчас такой регистр в Краснодарском крае ведется преимущественно вручную — это затрудняет оперативное обновление информации, отслеживание состояния пациентов — особенно при переходах между клиниками и в случаях, если помощь оказывается неместным пациентам.

Регистр расширят данными о тяжести состояния пациентов, наличии инвалидности и отдельных нарушениях — в том числе спастичности, дисфагии, нейроурологических расстройствах, военных травмах. Динамический регистр создадут на основе действующей МИС «Самсон».

💕 О разработке единого цифрового маршрута медицинской реабилитации в регионе

В регионе планируют создать якорную медорганизацию, которая будет выполнять функции регионального экспертного центра маршрутизации.

В единую систему планируется включить отделения всех трех этапов реабилитации, дневные стационары, амбулаторные отделения, а также частные санатории работающие в системе ОМС.

↪️ Это позволит учитывать доступные реабилитационные мощности и направлять пациентов в больницы, реально соответствующие их состоянию и потребностям. Отдельно будет разработан механизм включения санаториев в общее цифровое пространство.

💕 О создании единой электронной реабилитационной карты пациента

Одна из типичных проблем реабилитационной службы в регионах — отсутствие общих требований к медицинским документам, которые ведут специалисты мультидисциплинарных реабилитационных команд: врачи физической и реабилитационной медицины, логопеды, нейропсихологи и эрготерапевты.
Данные об обследованиях, индивидуальных программах и результатах реабилитации должны фиксироваться в едином формате.

💕 О внедрении искусственного интеллекта в работу реабилитационной службы

Автоматизация маршрутизации и сквозной контроль маршрута пациенты сегодня невозможны без ИИ-агентов. ИИ-сервисы помогут перевести результаты обследований и описания нарушенных функций в стандартизированные показатели, составить расписание и многое другое.

🧠 Помогать краю будет Департамент цифрового развития и информационных технологий Минздрава РФ.

↪️ Сессия предполагает разработку дорожной карты создания цифровой экосистемы реабилитации.

На первом этапе предстоит утвердить функциональные требования к цифровой системе, определить якорную организацию, согласовать структуру регистра и проработать интеграцию данных разных больниц.

❕ Краснодарский пилот будет основой для создания общей модели цифровой реабилитации — ее можно будет распространить и на другие регионы.

Проблемы с ведением регистра, маршрутизацией, обменом медицинскими данными, оценкой эффективности реабилитации и применением ИИ-инструментов не специфичны, и присутствуют в самых регионах.

Благодаря пилоту лучшие решения смогут опробовать и остальные субъекты.

➖ В следующих постах мы расскажем вам о других подробностях проекта — stay tuned!

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 13:48

📎В Сеченовском университете запустят первую в России школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

🔘Подготовка специалистов по разработке парфюмерно-косметических средств с применением строгих принципов доказательного подхода к их созданию и исследованию в соответствии с фармацевтическими стандартами будет проходить в Институте фармации имени А.П. Нелюбина Сеченовского университета.

🟢Такое решение, считают в университете, не только позволит обеспечить отрасль квалифицированными кадрами, но и «задаст новые, более высокие стандарты безопасности и эффективности для российской косметической индустрии». Школа будет открыта в I квартале 2027 года.

✔️Образовательная программа рассчитана на 300 академических часов. Обучение будет модульным и практикоориентированным, охватывая полный цикл косметической разработки и производства, рассказали в пресс-службе Сеченовского университета.

👆Кроме базовых исследований, используемых при разработке уходовых средств, студентов будут обучать методам идентификации тяжелых металлов в продукте, измерению дзета-потенциала, анализу размера частиц, комплексному изучению реологии, стабильности и другим методы исследования.

✔️Школа ориентирована на выпускников медицинских, фармацевтических, биологических и химических вузов, специалистов по профилю «Биомедицина», а также выпускников профильных колледжей. После обучения слушатели получат дипломы о профессиональной переподготовке.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 12:38

🩹В США одобрен первый ингибитор фактора XIa для снижения риска инсульта у взрослых

🔘Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало Bayer разрешение на применение перорального препарата Sunharbo (асундексиан) в дозировке 50 мг для профилактики инсультов у пациентов, которые уже перенесли инсульт или «микроинсульт».

🟣Sunharbo стал первым одобренным средством для предотвращения образования опасных тромбов путем блокирования фактора свертывания крови XIa.

✔️Сейчас на рынке для профилактики тромбоза существует несколько современных препаратов, в том числе «Эликвис» (апиксабан) и «Ксарелто» (ривароксабан) от Johnson & Johnson и Bayer. Указанные лекарственные средства блокируют фактор Ха — другой белок, участвующий в образовании тромбов.

🔜Эффективность препарата Sunharbo оценивалась в многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы OCEANIC-STROKE при участии 12 327 взрослых. Все они перенесли некардиоэмболический ишемический инсульт (по шкале инсульта Национального института здоровья ≤15 баллов) или транзиторную ишемическую атаку высокого риска.

🔘В течение 72 часов после появления симптомов их случайным образом распределили в группу, принимавшую Sunharbo, или в группу, принимавшую плацебо. Все участники получали и антитромбоцитарную терапию.

🟣В итоге прием препарата один раз в день значительно снизил риск ишемического инсульта на 26% по сравнению с плацебо в среднем за 14,2 месяца лечения. Общая частота серьезных кровотечений в каждой группе была одинаковой.

🔘FDA присвоило препарату Sunharbo статус ускоренной процедуры и приоритетного рассмотрения.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 10:49

💉НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи проведет I фазу КИ вакцины для профилактики бешенства

🔵Минздрав РФ выдал НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи разрешение на проведение I фазы клинических исследований (КИ) векторной антирабической вакцины «ГамРабиВак». Запланировано открытое исследование безопасности, реактогенности и имунногенности препарата для профилактики бешенства у здоровых добровольцев.

➡️Разрешение на проведение КИ действует до 31 декабря 2027 года. Участниками станут 105 пациентов. Клинические исследования будут проводить в одной организации – Первом МГМУ имени И.М. Сеченова.
Согласно ГРЛС, исследованию подлежит раствор для внутримышечного введения, 1 мл/доза.

✔️В основе «ГамРабиВак» лежит технология аденовирусного вектора, аналогичная той, что используется в «Спутнике V». Иммунобиологический препарат будет вводиться человеку однократно. Препарат содержит ключевой ген G вируса бешенства, который доставляет в организм аденовирус в качестве носителя или вектора.

🔵Вакцина показала 100%-ную защиту лабораторных животных от заражения, несмотря на практически абсолютную летальность возбудителя.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 09:27

➡️ Комиссия Минздрава рассмотрела препарат эфанесоктокога альфа («Альтувокт», Sobi) и выступила единогласно ПРОТИВ его включения как в перечень ЖНВЛП, так и ВЗН. Сейчас препарат закупается фондом «Круг добра» для пациентов с гемофилией А

Препарат используется для лечения и профилактики кровотечений. На комиссии он получил положительные заключения экспертов, поддержку самого фонда и пациентов.

В НМИЦ гематологии и НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева поддержали включение препарата в оба перечня, его главное преимущество — высокая эффективность и возможность введения 1 раз в неделю. В НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева отдельно отметили, что для лечения детей это революционное лекарство. По линии фонда «Круг добра» препарат применяют у 7 детей, но там строгие основания для его закупок.

Одной из главных проблем для Минздрава стало отсутствие препарата в действующих клинреках. Он включен в проект обновленных рекомендаций, но выяснилось, что сейчас на проект есть отрицательное заключение, он был отправлен на доработку — и есть риск не успеть с КР до конца года.

Еще один вопрос был связан с ценой. В ФАС обратили внимание на существенную разницу между ценой для «Круга добра» и нынешним предложением. Цена для фонда оказалась вполовину выше, на что в Sobi ответили, что специальная цена была предложена именно для включения в ЖНВЛП и ВЗН. Причем сам фонд выступил за включение препарата в ЖНВЛП.

🔘 В итоге основным аргументом Минздрава против стала оценка бюджетной нагрузки. Препарат рассматривался и для перечня ВЗН — его включение в этот перечень приводит к дополнительным обязательствам регионов по обеспечению взрослых пациентов. При этом производитель несколько раз снижал цену по ходу заседания.

Право на здоровье

10 November 2026 07:13

💊 Дорогие коллеги, сегодня в 9:30 начнется заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней!

Рассматриваются три лекарственных препарата — для лечения гемофилии А и ВИЧ-инфекции:

🤩 Эфанесоктоког альфа
🤩 Каботегравир
🤩 Рилпивирин

➡️ Ссылка на трансляцию:
https://npm.minzdrav.gov.ru/participant/new/eyJpZCI6ODI1N30=

🧐 Следите за новостями!

Право на здоровье

09 November 2026 17:25

✔️FDA отказалось одобрить устройство Novocure для взрослых с опухолями головного мозга, вызванными немелкоклеточным раком легких

➡️Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказалось выдавать компании Novocure разрешение на применение устройства Optune Mya, предназначенного для взрослых с опухолями головного мозга, вызванными немелкоклеточным раком легких, которые уже проходили стереотаксическое облучение (точная форма лучевой терапии).

🟢В FDA заявили, что не уверены в том – «какую клиническую пользу устройство может принести пациентам». При этом опасений по поводу безопасности устройства у управления не возникло.

🔸Optune Mya использует фирменную технологию tumor treating fields, которая создает электрические поля, предназначенные для подавления роста раковых клеток.

💚В 2024 году Novocure представила результаты исследование устройства на поздней стадии – тогда его использование достигло своей основной цели – замедлить рост опухоли головного мозга у пациентов с раком легких. При этом предварительные результаты по общей выживаемости не достигли статистической значимости

💡«Novocure оценивает отзывы и планирует встретиться с FDA, чтобы определить, существуют ли какие-либо варианты, которые позволили бы одобрить применение PMA и не потребовали бы дополнительных клинических исследований», – говорится в пресс-релизе компании.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

09 November 2026 15:35

🔥В России появится первый отечественный одноразовый троакар для малоинвазивных операций

🔘Специалисты Сеченовского университета разрабатывают первый отечественный одноразовый троакар для малоинвазивных операций. Сейчас их закупают у зарубежных производителей, в России производят только многоразовые металлические троакары. Разработчики уверяют, что новый инструмент поможет хирургам сократить время операций.

🌟Троакар применяют для доступа в брюшную или грудную полость – через него хирурги вводят эндоскопическую камеру, инструменты и системы для промывания и откачивания жидкости. Ученые Центра инжиниринговых разработок совместно с хирургами университетской Клиники колопроктологии и малоинвазивной хирургии создают инструмент двух диаметрах — 5 и 12 мм.

«Конструкция изделия обеспечивает герметичный доступ: инструменты можно многократно вводить и вынимать во время одной операции, не нарушая пневмоперитонеум – давления газа в полости, которое дает возможность хирургу свободно работать», - отметили в университете.

*️⃣Руководитель проекта Наталья Аладинская добавила, что в России ежегодно делают порядка 380 тысяч лапароскопических операций: «Одноразовые троакары зарубежного производства существуют, но их поставки сейчас сократились, к тому же не все зарубежные изделия отвечают требованиям по надежности. В России пока выпускают только многоразовые металлические троакары, которые по ряду технических характеристик уступают одноразовым».

🟡Все комплектующие планируют изготавливать из отечественных материалов. Опытные партии будут производить Центре инжиниринговых разработок Сеченовского университета. Сейчас создан макетный образец одноразового троакара, разработана конструкторская документация для изготовления опытно-промышленной партии.

🔘Разработчики намерены завершить создание инструмента, испытать и подготовить его к регистрации уже в 2027 году. В перспективе запланирована целая линейка модификаций, что позволит хирургам подобрать удобный инструмент для разных видов вмешательств.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 15:07

❓ Дорогие подписчики, ваше мнение нам очень важно! Аналитику какой сессии VI конгресса «Право на здоровье» вам хотелось бы увидеть в открытом доступе?

Программа нашего конгресса каждый год довольно обширна, и не все успевают посетить все интересующие их сессии. Важнейшая часть нашей работы после конгресса — аналитика всех предложений и идей, прозвучавших на мероприятии.

❕ Это колоссальная работа, и она не делается «в стол» — все предложения систематизируются и подробно исследуются, а затем обсуждаются на федеральном уровне. Мы хотели бы показать вам часть этой работы — и выложить в открытый доступ 1 аналитический отчет.

❓ Какие темы конгресса вам наиболее интересны?

👇 Голосуйте за тему, по которой хотели бы получить подробную аналитику 👇

Право на здоровье

11 November 2026 13:50

💉В России стартовали доклинические исследования назальной вакцины против шести респираторных вирусов: разных вариантов гриппа, SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса и метапневмовируса

▶️Специалисты Института экспериментальной медицины проводят доклинические испытания назальной вакцины, которая сможет сформировать иммунитет против шести респираторных вирусов. Препарат будет содержать антигены трех вариантов вируса гриппа, SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса и метапневмовируса.

🔘Лекарственное средство нацелено на формирование Т-клеточного иммунитета, который сможет обеспечивать более широкую защиту, чем антитела.

🔵За основу специалисты института взяли живую гриппозную вакцину против трех типов вируса гриппа – H1N1, H3N2 и B. Затем к каждому добавили по одному возбудителю – синцитиальный вирус, метапневмовирус и SARS-CoV-2.

➡️На данный момент уже есть прототип препарата, который испытывают на лабораторных животных. На завершение работы и проведение полного цикла доклинических и клинических исследований потребуется порядка пяти лет.

✅Разработчики сообщили – технология носит платформенный характер: антигенный состав препарата можно менять в зависимости от актуальных угроз.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 12:10

✔️Google Cloud представила Gemini для сферы здравоохранения: ИИ-решение предназначено для надежного управления сложными клиническими и административными процессами

🟢Компания Google Cloud разработала Gemini for healthcare – речь идет о специализированном агентном решении на основе искусственного интеллекта (ИИ), которое позволит объединить разрозненные клинические, операционные и административные системы в сфере предоставления медицинских услуг и страхования. Пока агент доступен в предварительной версии.

🔘Так, с его помощью теперь связаны данные электронных медицинских карт, платежных платформ, клинических рекомендаций и наборов данных Центров услуг Medicare и Medicaid. Gemini позволит определять дальнейшие шаги, организовывать и выполнять сложные многоэтапные рабочие процессы в рамках установленных ограничений и под надлежащим контролем со стороны человека.

👆Унифицированный подход, считают в Google Cloud, снизит операционную нагрузку, уменьшит административное выгорание и высвободит время персонала для ухода за пациентами и выполнения основных бизнес-операций.

🟢Согласно исследованию The Harris Poll и Google Cloud, врачи тратят почти 28 часов в неделю на ведение медицинской документации и выполнение административных требований, что в конечном итоге приводит к выгоранию – с ним сталкиваются 41,9% врачей в США.

🔘В Американской ассоциации больниц, указали, что административные расходы составляют от 25% до 35% от общих расходов на здравоохранение в стране. Все это снижает операционную рентабельность и приводит к более долгому ожиданию пациентами медпомощи.

✔️Gemini для здравоохранения призван устранить указанные пробелы – специалисты с его помощью смогут оперативно находить актуальную информацию, изучать клинические рекомендации и оптимизировать операции от регистрации пациентов до обработки заявлений.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 10:43

Мы в октябрьском рейтинге лучших Telegram-каналов, формирующих повестку в медицинской сфере, от «Мурашко по коже» ⤵️

Спасибо, что остаетесь с нами 🩷

Право на здоровье

11 November 2026 09:10

💊Препарат J&J в ходе КИ облегчил маниакальные симптомы у пациентов с биполярным расстройством

🟡Компания Johnson & Johnson представила положительные результаты второго исследования препарата Caplyta (lumateperone) на поздней стадии с участием пациентов с биполярным расстройством I типа для облегчения маниакальных симптомов.

*️⃣В ходе исследования в течение трех недель проводилось сравнение эффективности Caplyta в дозировке 42 мг в сутки и плацебо у взрослых пациентов с маниакальными эпизодами, со смешанными симптомами или без них, связанными с биполярным расстройством I типа.

▶️У принимавших препарат пациентов показатели мании снизились на 3,7 балла больше, чем у тех, кто принимал плацебо, согласно стандартной рейтинговой шкале. При этом улучшения фиксировали уже на третий день приема.

✔️Почти у 44% пациентов, принимавших Caplyta, наблюдалось улучшение симптомов мании как минимум на 50% по сравнению с 24% пациентов, принимавших плацебо. Результаты подтверждают положительные результаты первого исследования компании на поздней стадии.

🔘«Учитывая доказанную безопасность и эффективность препарата CAPLYTA при биполярной депрессии I и II типа, стабильные положительные результаты двух ключевых исследований III фазы при острой мании, связанной с биполярным расстройством I типа, подтверждают его потенциал в стабилизации симптомов у пациентов в самые тяжелые моменты болезни», – отметили в J&J.

🟡Caplyta – пероральный атипичный антипсихотик, который показан к применению один раз в сутки. Сейчас в США препарат одобрен для лечения депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I или II типа, в качестве монотерапии, а также для лечения шизофрении.

▶️Теперь фармкомпания намерена подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для расширения показаний для применения Caplyta – для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

11 November 2026 08:00

⚡️Исследование ВЦИОМ и «Право на здоровье»: 76% российских женщин поддерживают раннюю вакцинацию детей от менингококка, но каждая четвертая будет искать бесплатную прививку, а 10% — откажутся при отсутствии таковой

Ключевым методом исследования, проведенного Всероссийским центром изучения общественного мнения и компанией «Право на здоровье», стал опрос населения России, охвативший 609 женщин из 80 регионов: матерей детей до 12 лет и тех, кто ожидает рождения ребенка. Исследовались уровень знания об инфекции, опыт и условия вакцинации и отношение к расширению НКПП. Опрос проводился в октябре 2026 года.

Опасность менингококковой инфекции

🟢Менингококковая инфекция относится к числу наиболее опасных и непредсказуемых заболеваний: она способна развиваться молниеносно, приводить к тяжелым осложнениям, инвалидизации и летальному исходу даже при своевременном лечении. При этом ситуация с распространением инфекции в стране остается напряженной.

🔸Согласно предоставленным на VI конгрессе «Право на здоровье» данным, в 2025 году заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции в России выросла в 2,7 раза — до 1,26 случая на 100 тысяч населения.

Сильнее всего рост затронул Центральный федеральный округ – включая Москву. В прошлом году в столице зафиксировали 1 085 случаев генерализованных форм менингококковой инфекции – больше половины (57%) случаев по России.

〰️Профессор Новосибирского ГМУ Ирина Извекова в ходе конгресса отмечала – летальность при генерализованных формах достигает 19%, а в случае развития шока – 30–50%. Первые симптомы неспецифичны, у младенцев болезнь может развиваться молниеносно, а часть выживших сталкивается с крайне тяжелыми инвалидизирующими осложнениями.

💡Исследование ВЦИОМ и «Право на здоровье» показало: подавляющее большинство российских женщин, которые имеют детей или ожидают их рождения, поддерживают вакцинацию детей от менингококковой инфекции с первых недель жизни. Так ответили 84% тех, кто уже привил детей, и еще 64% из числа тех, кто прививку пока не сделал.

🟢Больше половины респонденток (52%) считают менингококковую инфекцию более опасной, чем прочие. При этом 69% согласились бы защитить своего ребенка и сделать прививку в первые недели жизни по рекомендации врача-педиатра.

🟢Интересно, что среди вакцинировавших своих детей, 81% женщин опирались на мнение медика, собственные знания и опыт учитывали 64%, а на информацию из интернета ориентировались только 42%.

Еще 61% участниц исследования согласились с утверждением «чем раньше ребенок будет вакцинирован от менингококковой инфекции, тем лучше». Об отрицательном отношении к вакцинации в первые недели высказались всего 12% - его демонстрировали те, кто ранее не были информированы об этой инфекции или не планирует вакцинировать детей вовсе.

Доступность вакцинации и барьеры для родителей

〰️Средний возраст вакцинации детей от менингококковой инфекции превышает отметку одного года жизни, но каждая пятая мать привила своего младшего ребенка еще до полугода. Важно, что среди доступных способов бесплатная государственная вакцинация на данный момент является основным – 8 из 10 детей прививали именно таким образом.

🟢Среди тех, у кого есть невакцинированные дети, 46% планируют привить их в будущем, а 35% пока не определились. Главные причины отсрочки – недостаток информации о заболевании и отсутствие рекомендации педиатра. Значимыми причинами также называются отсутствие прививки в НКПП (17%), невозможность получить бесплатную вакцину в городе (15%) и ее стоимость (7%).

Продолжение⤵️

Право на здоровье

10 November 2026 15:59

❗️«Ветбиохим» раскрыл официальные данные: подтверждено 128 случаев гибели собак после вакцинации «Мультиканом-8»

⚪️Компания «Ветбиохим» получила 177 обращений от владельцев в связи с гибелью собак после вакцинации «Мультиканом-8». Официально подтверждено 128 случаев, на данный момент 104 владельца получили компенсации. Остальные случаи находятся «в процессе оформления и уточнения информации».

〰️По данным компании, сотрудники «Ветбиохима» уже провели поиск владельцев погибших собак по всей территории России совместно с ветеринарным сообществом. С каждым из них проводится индивидуальная работа по компенсации и психологической поддержке.

🔹Пострадавшие получают выплаты в досудебном порядке. Туда входят возмещение расходов на вакцинацию, лечение и госпитализацию животных, а также компенсация морального вреда.

➡️«При определении размера помощи мы стараемся учитывать не только понесенные расходы, но и тяжесть утраты, поэтому предусматриваем суммы компенсации морального вреда выше тех, которые, как правило, присуждаются судами в подобных случаях», — уточнили в компании. При этом точные суммы не называются.

🔹На данный момент, по предписанию Россельхознадзора «Ветбиохим» при вводе в оборот каждой серии вакцины предоставляет регулятору протоколы испытаний по всем показателям качества, предусмотренным стандартом.

⚪️Управляющий директор «Ветбиохима» Сергей Лахтюхов подчеркнул, что компания уже разработала программу корректирующих и предупреждающих действий, включающих системные изменения в технологические процессы и строгий аудит сырья. Ее реализация запланирована до конца 2026 года.

🔹Россельхознадзор в сентябре выявил в серии №20 «Мультикана-8» живой вирус болезни Ауески. После этого обращение серий №20 и №21 «Мультикана-8», а также №11 и №12 «Мультикана-6» было приостановлено.

〰️Прокуратура Москвы в октябре сообщила о возбуждении уголовного дела после проверки производителя ветеринарных препаратов. Основанием стало использование подложного паспорта качества на одну из серий вакцины.

⚪️По данным ведомства, документ разместили в электронной информационной системе при вводе препарата в оборот. Дело возбуждено по ч. 5 ст. 327 УК РФ — использование заведомо подложного документа. Какой именно серии касался паспорт качества, прокуратура не уточнила.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 14:42

💊Пероральный препарат для снижения веса Foundayo значительно уменьшает количество остановок дыхания во сне у взрослых с ожирением и обструктивным апноэ – результаты III фазы КИ

🔵Компания Eli Lilly представила результаты клинического исследования на поздней стадии перорального препарата Foundayo (орфорглипрон) у взрослых с ожирением и обструктивным апноэ средней и тяжелой степени. Лекарственное средство «значительно снизило» тяжесть синдрома апноэ, что подтверждает его потенциал в улучшении здоровья пациентов, помимо снижения веса.

〰️Участниками стали 712 взрослых с ожирением или избыточной массой тела. Как указали в Eli Lilly, Foundayo достиг первичной конечной точки через 52 недели после начала лечения.

🔹Было обнаружено снижение частоты прерываний дыхания во время сна в среднем на 44%, при этом до 32% участников достигли ремиссии или легкой степени заболевания. Орфорглипрон снизил и гипоксическую нагрузку, связанную с апноэ во сне, в среднем на 55,9%, улучшив уровень кислорода во время сна.

〰️Foundayo также улучшил некоторые факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, снизив уровень высокочувствительного С-реактивного белка, маркера воспаления, в среднем на 48,9% и 38,6%, а также систолическое артериальное давление в среднем на 8,6 мм рт. ст. и 7,3 мм рт. ст. у участников, не использовавших и использовавших СИПАП-терапию соответственно.

🔹Eli Lilly намерена получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на применение препарата при апноэ во сне к концу 2026 года.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 12:55

📌Госдума в I чтении одобрила законопроект о введении понятия «медицинское или фармацевтическое научное мероприятие»

🟣Депутаты Госдумы на заседании 10 ноября одобрили законопроект, которым предусматривается введение в законодательство понятия «медицинское или фармацевтическое научное мероприятие» и их обязательное согласование с Росздравнадзором. Инициативу внесли на рассмотрение нижней палаты парламента в мае 2026 года.

🔘Корректировки намерены внести в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года. Среди прочего, предусмотрено введение запрета на проведение рекламных акций под видом научных конференций и форумов.

🔜В пояснительной записке авторы инициативы настаивают – действующее законодательство не определяет статус научных мероприятий и не содержит критериев, которые позволяют отличить их от коммерческих.

🟣Обязательное согласование должно создать механизм контроля за проведением профильных форумов и исключить использование псевдонаучных площадок для продвижения сомнительных услуг и товаров.

*️⃣Кроме того, предложено установить запрет на вручение подарков и выплату денежных средств медикам и руководителям медорганизаций со стороны организаторов и участников медицинских или фармацевтических научных мероприятий.

🔘Указанные специалисты, в случае принятия законопроекта, не смогут заключать соглашения о назначении или рекомендации лекарств, предоставлять их образцы для вручения пациентам, распространять недостоверную или неполную информацию о них при проведении указанных выше мероприятий.

🟣Аналогичные ограничения могут ввести и в отношении фармацевтических работников, а также руководителей аптечных организаций.

✔️Инициативу ранее поддержал ответственный комитет – Комитет Госдумы по охране здоровья. В своем отзыве к первому чтению там отметили – комитет разделяет цели авторов законопроекта о необходимости сохранения жизни и здоровья граждан, а также о предоставлении только достоверной и полной информации о лекарственных препаратах для медицинского применения населению.

🟣«Комитет отмечает, что недопустимо использование медицинских и фармацевтических научных мероприятий для реализации коммерческих целей, вредных для здоровья граждан, также необходимо исключить коррупционную составляющую в ходе проведения указанных мероприятий», – говорится в документе.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 11:40

💊Антон Алиханов: первый отбор проектов для компенсации затрат на III фазу КИ инновационных препаратов по программе «кэшбек за успех» проведут уже в 2027 году

⚪️Глава Минпромторга РФ Антон Алиханов анонсировал запуск программы «кэшбек за успех» для разработчиков инновационных препаратов уже в следующем году. На данный момент нормативная база «находится на финальной стадии согласования».

🔥«Соответствующий проект постановления уже разработан. До конца года мы совместно с правительством планируем урегулировать ряд правовых аспектов и принять указанный проект постановления», – заявил Алиханов.

🔹Механизм «кэшбек за успех» нацелен на поддержку фармпроизводителей и предполагает возможность получения компенсации за затраты на проведение III фазы КИ в размере до 2,5 млрд рублей, но не более 50% от общих затрат. Правила будут действовать для «первых в классе» препаратов, которые никогда не были представлены в мировой медицинской практике, и соответствуют утвержденным Минздравом терапевтическим направлениям.

〰️Участниками программы смогут стать проекты, которые уже имеют регистрационные удостоверения на оригинальные препараты в течение трех лет до проведения отбора. Ежегодно на финансирование указанного механизма намерены выделять до 10 млрд рублей.

⚪️С 2027 года регулятор намерен запустить и грантовую поддержку двух предшествующих стадий клинических исследований (КИ) – соответствующие условия уже согласованы.

🔥Алиханов отметил, что по одному проекту размер гранта не может превышать 500 млн рублей. При этом обязательно привлечение компанией собственных средств объеме не менее 100% от суммы гранта. Средства разрешено тратить непосредственно на первые две фазы КИ.

⚪️Срок реализации проекта планируют ограничить 7 годами – за это время разработчик должен получить регистрационное удостоверение на оригинальный препарат. В противном случае его обяжут вернуть средства гранта государству в полном объеме.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

10 November 2026 10:30

🤨 Итоги сегодняшнего стремительного заседания комиссии Минздрава по формированию лекперечней — на карточке ⬆️

Судя по всему, ждем новых правительственных принудительных лицензий 🌚

Право на здоровье

10 November 2026 09:03

➡️ Комиссия рассмотрела препараты каботегравир и рилпивирин (дженерики от «Промомеда»). «Промомед» попросил перенести рассмотрение заявок — компания ожидает принудительную лицензию от правительственной подкомиссии до конца 2026 года

Компания в мае зарегистрировала свои аналоги каботегравира («Вокабриа» от ViiV Healthcare) и рилпивирина («Рекамбис» от Johnson & Johnson. Речь сразу о таблетированных, и инъекционных формах. Как подчеркивали эксперты, одновременная регистрация обоих компонентов завершает формирование первой в России полной линейки отечественных дженериков, необходимых для перехода на современную инъекционную схему лечения ВИЧ-инфекции.

➡️➡️ В «Промомеде» попросили перенести рассмотрение заявок. Компания сообщила, что обратилась в профильную правительственную подкомиссию за разрешением на принудительное лицензирование, чтобы иметь основания для введения препаратов в гражданский оборот. Ранее она попыталась сделать это через суд — в конце октября удалось получить принудительную лицензию на каботегравир.

Решение ожидается к концу 2026 года.

➡️➡️ В Минздраве отметили, что включение в ЖНВЛП предполагает подтвержденную возможность лекобеспечения пациентов.

Предметного обсуждения не было, формально комиссия проголосовала против включения в ЖНВЛП. Рассмотрение перенесли.

Право на здоровье

10 November 2026 07:08

⚡️FDA потребовало добавить в инструкции к Оземпику и Mounjaro предупреждения о повышенном риске возникновения ишемической нейропатии

🟡Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проинформировало пациентов и медиков о потенциальном повышенном риске серьезных заболеваний глаз, связанных с использованием препаратов GLP-1 для снижения веса и лечения диабета. Речь идет о возможном возникновении неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (NAION).

🔜Как уточнили в управлении, эксперты провели соответствующую оценку данных клинических испытаний, исследований на животных и постмаркетинговых данных, включая обсервационные исследования и отчеты о клинических случаях.

🔘В связи с этим FDA обратилось к Eli Lilly – производителю Mounjaro и Zepbound (тирзепатид), а также в Novo Nordisk, который выпускает Оземпик и Wegovy (семаглутид), с требованием о включении соответствующей информации в раздел «предупреждения и меры предосторожности» с маркировкой о потенциальном повышенном риске.

▶️«Сообщение FDA о безопасности лекарственных средств относится ко всем лекарственным средствам с активностью GLP-1 RA и не ссылается на какие-либо результаты, характерные для лекарств Lilly. Мы тщательно оцениваем обновление и незамедлительно ответим FDA», – уже прокомментировали ситуацию в Eli Lilly.

▶️При этом в Novo заявили, что «полученные данные не подтверждают причинно-следственную связь», и они по-прежнему уверены в том, что «препараты на основе GLP-1 безопасны и эффективны».

🔘NAION является распространенной причиной внезапной безболезненной потери зрения и в некоторых случаях может привести к необратимому ухудшению зрения. Заболевание вызвано снижением притока крови к передней части зрительного нерва, но основная причина по-прежнему не изучена.

🟡В 2025 году Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам уже отмечал, что NAION может развиться у 1 из 10 тысяч человек, принимающих семаглутид в течение одного года. Известно, что как минимум четыре пациента в Дании, у которых на фоне приема препаратов GLP-1 развилась потеря зрения, получили за это компенсацию.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

09 November 2026 16:27

❗️«Промомед» получил принудительную лицензию сразу на два препарата против ВИЧ-инфекции от ViiV Healthcare – долутегравир и каботегравир

🟣Девятый арбитражный апелляционный суд постановил отменить решение нижестоящей инстанции, которая в июле отказала «Биохимику» (структура «Промомеда») в принудительной лицензии на долутегравир, входящий в состав оригинального препарата «Тивикай» от ViiV Healthcare для терапии ВИЧ-инфекции.

🔘В «Промомеде» уже заявили, что благодаря решению суда у компании появилась возможность «впервые в России производить инновационное вещество, которое составляет основу важного лекарственного препарата для борьбы с ВИЧ-инфекцией», передает Vademecum.

⭐️Мотивировочная часть постановления Девятого арбитражного апелляционного суда пока не опубликована. В фармкомпании при этом уточнили, что инстанция удовлетворила исковые требования в полном объеме.

🔜«Это решение в полной мере соответствует практике рассмотрения дел данной категории, сформированной актуальными правовыми позициями Верховного суда РФ. Данный вектор ориентирован как на защиту государственных интересов, так и интересов каждого пациента», – уточнили представители фармкомпании.

🔘В иске заявитель потребовал от ViiV Healthcare предоставить право использовать изобретение по евразийскому патенту № 014162, действующему в России в отношении «Тивикай» до июля 2029 года. Размер лицензионных платежей «Биохимик» предлагал установить в размере 1,7% от дохода, полученного от реализации аналога оригинального препарата.

✔️Арбитражный суд Москвы в июле в удовлетворении иска отказал. Хотя тогда в «Биохимике» заявляли, что в отношении препарата сформирован дефицит, связанный с происхождением компаний – производителей из недружественных стран. Запуск собственного производства препарата для отечественной фармкомпании затруднялся существованием евразийского патента ответчиков.

🔘Минздрав РФ при этом отмечал – в России дефицит долутегравира отсутствует, а поставки обеспечиваются в надлежащем объеме. В результате суд посчитал, что «Биохимику» не удалось доказать факт использования им собственных изобретений в своем аналоге, а также привести убедительных аргументов о существовании в стране риска возникновения дефицита препарата.

🟣По подсчетам аналитической компании Headway, в первые шесть месяцев 2026 года оригинальный «Тивикай» реализовали на государственных торгах на общую сумму 8,7 млрд рублей. «Промомед» зарегистрировал свой аналог средства в 2024 году. Кроме того, в России регудостоверения на аналоги препарата есть у «Р-Фарма», «Фармасинтеза», «Амедарт» и еще пяти компаний.

В конце октября «Биохимику» удалось получить принудительную лицензию и на каботегравир – еще один препарат ViiV Healthcare с аналогичным показанием с ТН «Вокабриа». В иске речь шла о двух евразийских патентах – № 014162 и № 024924, а также о российском патенте № 2527451. В «Биохимике» также предлагали установить размер лицензионных платежей в 1,75% от выручки аналога.

🔜Аналог препарата «Промомед» зарегистрировал в мае 2025 года под ТН Мантириво и Каботегравир. Изначально препараты могли выпускаться в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с апреля 2026 года – в форме суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением.

🟣С 2022 года ViiV Healthcare не реализовала ни одной партии «Вокабриа» в России. При этом, согласно клинрекам, каботегравир рекомендован к применению в качестве способа оптимизировать терапию пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые достигли неопределяемой вирусной нагрузки на стандартных схемах.

🔘Как установил Арбитражный суд, «вот уже несколько лет ViiV Healthcare позволяет фармацевтическим компаниям из разных стран производить и реализовывать лекарственные препараты с МНН каботегравир на территориях собственных юрисдикций на условиях открытой лицензии». При этом Россия в перечень этих стран не входит.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK

Право на здоровье

09 November 2026 14:40

💉СибГМУ проведет II фазу КИ препарата для снижения токсических эффектов химиотерапии солидных опухолей

🟢Минздрав РФ одобрил проведение II фазы клинических исследований (КИ) препарата «Полистан» в виде раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл. Разработчиком и организатором КИ выступает Сибирский ГМУ.

🔘Запланировано рандомизированное проспективное клиническое двухэтапное исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев и пациентов с солидными опухолями. Разрешение выдано до конца 2026 года.

✔️Планируется, что участниками станут 220 человек, исследования будут проводить в двух организациях – Сибирском ГМУ и ООО «Центр персонализированной медицины».

🟢Инъекционный препарат предназначен для повышения эффективности и снижения токсических эффектов химиотерапии солидных опухолей. «Полистан», по заверению разработчиков, изменяет поляризацию антиген-презентирующих клеток, активирует Th1-тип иммунного ответа и подавляет развитие Th-2 типа иммунного ответа, что приводит к разрыву патогенетической цепочки в механизме иммунологической толерантности опухоли.

👆Доклинические исследования показали – в результате его применения число метастазов снижается на 90%. При тестировании препарата на животных с перевиваемыми опухолями проявилось гиполипидемическое действие – установлено снижение концентрации липидов в сыворотке крови, повышенное в результате применения циклофосфана.

🟢Разрешение на проведение I фазы КИ СибГМУ получил в 2023 году.

📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK