Впервые в истории учеными и врачами из Хайдельберга и Маннхайма было проведено клиническое испытание вакцины, основанной на взаимодействии с мутацией, специфичной для злокачественной опухоли головного мозга. Вакцина продемонстрировала безопасность и запускала необходимые иммунные реакции в опухолевой ткани. Работа опубликована в журнале Nature.
Читать полностью…⚡️Комиссия по безопасности Европейского лекарственного агентства завершила свой предварительный обзор тромбозов у людей, вакцинированных вакциной "АстраЗенека".
На внеочередном заседании 18 марта 2021 года комиссия сделала следующие выводы:
- преимущества вакцины в борьбе с по-прежнему широко распространенной угрозой COVID-19 (которая сама по себе приводит к проблемам свертывания крови и может привести к летальному исходу) перевешивают риск побочных эффектов;
- вакцина не связана с увеличением общего риска образования тромбов (тромбоэмболических событий) у тех, кто ее получает;
- нет никаких доказательств проблемы, связанной с конкретными партиями вакцины или с конкретными производственными площадками;
- однако, вакцина может быть связана с очень редкими случаями образования тромбов, связанными с тромбоцитопенией.
Всего в EC у привитых вакциной AstraZeneca (на 16-3-2021 это приблизительно 20 миллионов человек) зарегистрировано 7 случаем ДВС-синдрома и 18 случаев церебрального венозного тромбоза, часть из них закончилась летальными исходами.
В отношении них комиссия сделала следующий вывод: "Причинно-следственная связь с вакциной не доказана, но возможна и требует дальнейшего анализа".
Влияние вакцинации мРНК-вакцинами от COVID-19 на беременность.
"Согласно слухам о влиянии вакцины от COVID-19 на основе мРНК на фертильность, существует перекрестная реактивность антител, распознающих спайковый (S) белок SARS-CoV-2, с плацентарным белком человека синцитином-1, что ведет к повреждению плаценты. Если бы такое перекрестное влияние существовало, повреждение плаценты наблюдалось бы не только после применения любых вакцин, но и при естественном инфекционном процессе. Это маловероятно, поскольку женщины, инфицированные SARS-CoV-2 незадолго до зачатия или в начале беременности, имеют схожие со здоровыми женщинами шансы выкидыша. Кроме того, иммунологи установили отсутствие значительного сходства между аминокислотными последовательностями спайкового (S) белка SARS-CoV-2 и белка синцитина-1, а сыворотка крови пациентов, перенесших COVID-19, не взаимодействует с белком синцитином-1.
...Итак, безопасна ли вакцинация от COVID-19 во время беременности? Данные, известные на сегодняшний день, свидетельствуют об этом'.
Оригинал здесь
А что там с тромбозами?
1. Данные EMA: на 10-3-2021 в ЕС среди 5 миллионов человек привитых вакциной AZ зарегистрировано 30 тромбоэмболических случаев.
2. Данные AstraZeneca: на 8-3-2021 в EC и Соединённом Королевстве вакциной AZ привито 17 миллионов человек и зарегистрировано 37 тромбоэмболических случаев, из них 15 случаев тромбоза глубоких вен, 22 случая лёгочной эмболии.
3. Минимальный естественный фон тромбоэмболий и прочих тромботических осложнений в США - 900 человек на 1 млн. в год или 76 человек на миллион в месяц (в месяц проще сравнивать, потому что вакцинация идет еще не очень долго).
4. Ни одного случая тромбоэмболий в Индии, где привито уже 15 миллионов человек.
Частота тромбозов во время вакцинации не дотягивает до естественного фона, тромбозы по статистике случаются в группе контроля даже немного чаще, чем среди вакцинированных.
Не очень похоже, что эти проблемы от вакцины.
Италия, остановив вакцинацию препаратом "АстраЗенека", удерживает на складах 250700 доз этой вакцины, заблокировав их поставку в Австралию.
Итальянцы не считают Австралию "уязвимой страной".
Это первый эпизод вмешательства в поставки вакцин после утверждения правил экспорта. Данные правила составлены таким образом, чтобы защитить страны ЕС.
Премьер-министр Австралии Моррисон объявил своему народу, что программа вакцинации не будет сорвана из-за этого факта.
"Мы смогли обеспечить страну дополнительными поставками Pfizer и AstraZeneca из других источников", - прокомментировал ситуацию Моррисон.
Данные правила ЕС о блокировке вакцинного экспорта уже подверглись критике и были названы "вакцинным национализмом".
По-русски это звучит как "собака на сене".
"Коронавирус RaTG13 из летучих мышей является ближайшим известным родственником коронавируса SARS-CoV-2. Однако между этими двумя вирусами имеется лишь 96.2% сходства на уровне генома.
Из этих различий вытекает примерная оценка времени расхождения этих коронавирусов – 1948-1982 годы (40-70 лет назад). Даже культивирование в лаборатории не поможет значительно ускорить этот процесс: так, культивирование родственного вируса атипичной пневмонии (SARS-CoV) в течение 30 дней привело лишь к 0.02% различий на уровне генома. Следовательно, на создание SARS-CoV-2 из RaTG13 в таком эксперименте ушло бы более 15 лет..."
Разбор версии искусственного происхождения SARS-CoV-2, изложенной в научном журнале BioEssays
⚡️ Вероятный риск смерти при заражении британским вариантом вируса выше на 64%, однако абсолютный результат остаётся относительно низким, увеличившись с 2,5 до 4,1 смерти на 1000 человек.
Источник - BMJ, 10.03.21
⚡️Замечательный обзор пользы и вреда от аденовирусных векторных вакцин в посте Игоря Соколова.
Тезисно оттуда, кому не хочется читать много и проверять это всё по ссылкам.
1. В организме ежедневно умирают 50-70 млрд клеток, и это, по сути, то же самое, что около 100 млрд клеток, которые (теоретически) может убить одна доза вакцины «Спутник V».
2. Путь введения играет огромную роль. Если вы думаете, что внутримышечное введение значительно усиливает вирусную атаку на организм – вы ошибаетесь. Именно внутримышечный путь является самым безопасным. Макакам вводили дозу вакцины, в 200 раз превышающую ту, что вводят человеку, 3 раза в неделю в течение 2 месяцев – и они до сих пор здоровы.
3. Активность вакцины происходит именно в месте введения – в мышце и прилегающей к ней подкожной клетчатке. Дозы аденовируса, которые сумели попасть куда-то дальше (чаще всего в лимфоузлы кишечника и селезёнку), крайне малы, а через 3 месяца вообще не определяются нигде.
4. Аденовектор не попадает в кровь при внутримышечном введении, распространяясь в небольшом количестве по лимфотоку. Если часть его попадает в кровь именно в момент укола – кардиомиоциты и нейроны в безопасности.
5. Угрозы кардиомиопатии и болезни Паркинсона от аденовирусного вектора нет.
6. Имеет смысл продолжить изучение случаев поперечного миелита и синдрома Гийена-Барре (единицы на миллионы случаев).
7. ДНК аденовируса никогда не встраивается в человеческий геном. НИКОГДА - еще раз вот так, капсом.
8. Онкогенность аденовектора - глупость, поскольку все клетки, в которые он проникнет, погибают. Следовательно - никакой опухоли из этого вырасти не может. Собственно, на этом и построена идея лечения раковых опухолей путем внедрения в них аденовирусного вектора - чтобы клетки опухоли погибали.
Большая лекция о цитокиновом шторме (перевод публикации от 3.12.20 в NEMJ, оригинал здесь).
Подойдёт как врачам-специалистам, так и тем, кто любит докапываться до самой сути и в спорах в Сети уверенно выглядеть реаниматологом.
⚡️Мосгорсуд отменил приговор врачу-гематологу Мисюриной за отсутствием состава преступления
Читать полностью…Британский Медицинский журнал окончательно высказался о применении гидроксихлорохина для профилактики COVID-19 - "Не рекомендуется".
"Экспертная группа считает, что данный препарат более не является приоритетным для исследования", - говорится в статье от 02 марта 2021 года.
Очень интересная система регистрации нежелательных явлений после вакцинации - VAERS.
Написал doc_pankratov/5hRORRq2f">небольшую инструкцию по пользованию ей.
⚡️Кабмин внёс в Госдуму законопроект об освобождении врачей от уголовной ответственности за утрату медицинских наркопрепаратов по неосторожности
Читать полностью…В США разрешили применение однодозовой вакцины от коронавируса от Johnson & Johnson
Это третья вакцина, получившая разрешение FDA на экстренное применение в США. Президент США Джо Байден в связи с этим решением регулятора заявил, что "в конце туннеля есть свет".
Очередное интервью создателей "ЭпиВакКороны" - на этот раз "Медузе".
Такое впечатление, что их путь - это какие-то бесконечные оправдания и обещания.
⚡️ Испания узаконила эвтаназию. Это четвертая европейская страна с подобной процедурой (после Нидерландов, Бельгии и Люксембурга).
Читать полностью…⚡️ВОЗ рекомендует продолжать использование препарата AstraZeneca для вакцинации - заявление
Читать полностью…"...у нас обсуждается только одно — мы раньше времени потратили деньги государства. Это очень показательная формулировка. То есть мы не спасали людей, не инвестировали в жизни, а тратили деньги. Бухгалтерия — и планово-экономический отдел победили медицину".
Как это было в Беларуси.
Найдите 10 отличий от РФ. Как будто с нас написано.
Страны, которые приостановили вакцинацию прививкой AstraZeneca на сегодняшний день
Читать полностью…Голландский центр Lareb, занимающийся выявлением побочных эффектов, получил информацию о подозрении на тромбоз у пациента, привившегося вакциной от коронавируса компании AstraZeneca, сообщает нидерландская вещательная корпорация (NOS).
Ранее власти Австрии в качестве меры предосторожности решили приостановить использование партии вакцины AstraZeneca в связи со смертью одной привитой женщины и заболеванием другой после получения прививки. Вслед за Австрией использование партии AstraZeneca в качестве меры предосторожности также приостановили Эстония, Литва, Люксембург, Латвия и Дания.
⚡️ Одно из важных отличий индийской вакцины Covaxin* от аналогов - в качестве адьюванта там используется (впервые в мире) смесь гидроокиси алюминия и производного имидазохинолина.
Последнее вещество играет важную роль во врожденном иммунном ответе на РНК-вирусы.
*Covaxin - цельная инактивированная вакцина BBV152 производства Bharat Biotech (Индия). Находится в 3 фазе клинических исследований.
⚡️Вакцина "Эпиваккорона" будет доступна для россиян в рамках массовой вакцинации со второй половины марта — разработчик
Читать полностью…⚡️ В отношении вакцины "Спутник V" 4 марта 2021 года EMA (European Medicines Agency - Европейским агентством по медицинским препаратам) запущена процедура "rolling review".
Это экспертиза качества препарата, проводимая по мере поступления данных вследствие чрезвычайной ситуации (в обычных случаях подается сразу весь пакет документов).
Пресс-релиз процедуры - по ссылке.
🟢 В случае успеха процедуры вакцина будет легализована и допущена к применению в Европе.
Борьба с COVID-19 в прошлом году привела к резкому сокращению своевременной плановой медицинской помощи по неинфекционным заболеваниям - в первую очередь по сердечно-сосудистым и эндокринным
Об этом сообщается в отчете Счетной палаты, посвященном анализу бюджетных расходов Федерального фонда обязательного медицинского страхования. Сохранить объемы оказания плановой медицинской помощи удалось только в онкологии, пишут «Ведомости».
‼️ На прошлой неделе 26.02.21 опубликованы данные мета-анализа по использованию плазмы реконвалесцентов на основе данных 11782 переболевших.
Исследование проводилось на платформе RECOVERY (The Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy). Ранее эта платформа уже предоставляла важные фактические данные для нескольких перспективных методов лечения, включая дексаметазон , гидроксихлорохин , лопинавир-ритонавир и азитромицин.
С учетом ранее зарегистрированных клинических исследований был проведен мета-анализ для обобщения всех данных рандомизированных клинических исследований (РКИ) о связи между лечением плазмой по сравнению со стандартом или плацебо.
⚠️ Лечение плазмой реконвалесцентов не дает никаких преимуществ в отношении летальных исходов, лечения тяжелых форм и переводов на ИВЛ (в сравнении с курсами лечения без её участия). Какой-либо другой выгоды для прочих исходов заболевания тоже не выявлено.
Как по мне - вполне себе хорошая, жирная точка поставлена в этой истории про плазму.
⚡️ ВОЗ подтвердила данные Роспотребнадзора о первом в мире случае инфицирования человека вирусом гриппа птиц A (H5N8)
Читать полностью…Уже 10(!) версия клинических рекомендаций по ковиду напомнила справочник "Как правильно укладывать парашют. Издание 2-е, переработанное и дополненное".
Читать полностью…⚡️ Для врачей, подписанных на канал - программа для отработки тестов для аккредитации (Андроид).
Проверено, работает, без вирусов.
Можно проходить все подряд по специальности, можно имитировать сдачу экзамена