T1D News

29 Dec 2024 16:03

🗓 Подводя итоги 2024 года, хочется выделить самые важные новости, которые публиковал канал @t1dnews весь этот год.

Увы, прочное лидерство занимают очень печальные  события для российских пациентов с сд1. Конечно же, лидером этого рейтинга стал уход инсулина Хумалог с российского рынка.
Спустя почти три десятка лет с момента одобрения FDA, Хумалог был и остается одним из самых популярных инсулинов в мире, однако, в 2024 году Хумалог ушёл из России, и тысячи пациентов остались заложниками этой истории.
Для тех, кто думает, что Lilly ушли сами, поясню, что речь идет именно о сегменте госзакупок, а он обеспечивает порядка 95% всей прибыли для любого производителя инсулина. Как только доступ для Lilly к госзакупкам перекрыли - компании пришлось уйти. О чем я подробно рассказывала.

Еще в 2015 году под эгидой импортозамещения в России начал работать принцип «третий лишний» — это когда в государственных закупках лекарств при условии участия в них двух российских компаний третья зарубежная автоматически выбывала из тендера. Дальше - больше: с 1 января 2025 года начнет действовать закон "второй лишний". Введение данного правила - это по сути запрет на участие в госзакупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства, о чем я уже рассказывала.
Теперь все пристально следят за Freestyle Libre от Abbott, ведь Минпромторг анонсировал выход на рынок российских систем непрерывного мониторинга глюкозы. В ходе форума «Здоровое общество» был затронут вопрос о возможном уходе с рынка систем непрерывного мониторинга глюкозы от производителей из недружественных России стран.
Да и регистрация и закупки т.н. "мониторинга из дружественных стран" (Китая) идут уже полным ходом.

Но и это не все. Международные клинические испытания в России практически полностью прекращены. За три года их число сократилось на 95%.
Такие данные опубликовала Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям (АОКИ), куда входят представители мировых фармгигантов, таких как Novo Nordisk, Pfizer, Bayer и многие другие. Особого внимания заслуживают вступительные слова от лица Ассоциации (АОКИ):

⬛️«Этот выпуск бюллетеня выходит по истечении двух лет с начала полномасштабного военного конфликта России с Украиной. На протяжении всего этого времени мы в режиме реального времени наблюдали, как рушится то, что с таким трудом создавалось в России все предшествующие годы, начиная с конца девяностых - индустрия цивилизованных и подчиненных высоким стандартам международных клинических исследований.<...> Именно западные компании принесли в нашу страну культуру современных исследований <...>, помогли сформировать профессиональное сообщество и закрепить в нем приверженность принципам доказательной медицины.
И вот, два года назад, в одночасье все надежды на дальнейшее развитие индустрии ММКИ (международных многоцентровых клинических исследований)  в стране рухнули» - конец цитаты.

Приведу очень наглядный пример: все мы помним, что в 2024 году на мировой рынок вышел базальный инcулин icodec от Novo Nordisk с введением всего 1 раз в неделю. Так вот. Данный инсулин проходил клинические испытания c 2020 года и в России. То есть, у пациентов в РФ был шанс принять участие в крупнейших клин.испытаниях инсулина icodec. Теперь его нет. И ладно, если речь идет о базальном инсулине. Ну а если мы говорим о терапии, которая откладывает начало сд1? Например, Diamyd. Эта компания в полушаге от регистрации своего препарата, и в данный момент набор пациентов идет по всему миру. Но не в России. Это всего лишь небольшая иллюстрация тех событий, к которым привела т.н. "политика", которой принято не интересоваться и не связывать с медициной.

Не хочется завершать год фиксацией этой чудовищной деградации, поэтому отмечу и выдающиеся мировые прорывы года списком своей top5:

1. Diamyd - выход на финишную прямую клин.испытаний
2. Vertex - расширяет набор пациентов
3. Sernova - 4 года независимости от инсулина
4. Awiqli в продаже
5. Afrezza дает положительные результаты для людей с СД1

Ну и с наступающим всех 2025 годом, вся надежда только на будущее!

T1D News

26 Dec 2024 21:22

🥈Два года без инсулина после 14-дневного курса Tzield (теплизумаб). Телеканал WTVG 13 АВС поговорил с первым ребенком в штате Огайо, получившим новейшую терапию.

Брейден Райнер - 11-ти летний ребенок, который живет обычной жизнью: просыпается, идет в школу, а возвращаясь домой, делает домашнее задание. Однако, всё могло быть намного сложнее. Дело в том, что Брейдан вошёл в историю медицины штата Огайо, став первым ребенком, получившим Теплизумаб, задерживающий начало диабета 1 типа.

⬛️«В среднем, эта терапия откладывает потребность в инсулине на срок до четырех лет. В ходе исследований мы увидели, что иногда отсрочка длится гораздо дольше», — говорит Шери Люк, медсестра из центра ProMedica, где мальчик получил инфузию Теплизумаба два года назад.

У дедушки и матери маленького пациента - диабет первого типа, поэтому мама ребенка проявила инициативу, чтобы провести скрининг  на антитела.  Результаты показали, что у Брейдена  была вторая доклиническая  стадия СД1, ему на тот момент было 9 лет. В итоге, Брейден прошел 14-дневный курс инфузионной терапии (капельницы) Теплизумаба.

⬛️«Это лечение было длительным, но оно того стоило, потому что мне не нужно вводить инсулин и устанавливать на свое тело еще одну помпу, помимо моего Dexcom», — говорит сам Брейден.

Морган Райнер, мама мальчика, рассказала, что надеется, что ее сын сможет стать примером для подражания для других детей, находящихся в той же ситуации.
⬛️«Я думаю, это очень здорово, что он первый ребенок, который получил эту терапию, и я надеюсь, что это покажет другим родителям, что такое Tzield, и расскажет им о его преимуществах», — рассказала Морган Райнер.
⬛️«Я надеюсь, что мой рассказ о Tzield поможет другим детям не бояться этого» - добавил сам Брейден.

Напомню, что всего с момента одобрения препарата FDA в ноябре 2022 года терапию  получили 373 человека. Tzield (теплизумаб) одобрен пока что только для взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше.
Однако, сейчас проходят клинические испытания препарата для детей от 0 до 8 лет.  Продолжительность наблюдения -  26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже завершен. Результаты данного исследования ожидаются в 2026 году.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

13 Dec 2024 15:38

Уже не только инсулин, но и обычный физраствор стал дефицитом. Дальше - больше. Только куда уж дальше.....

https://theins.ru/news/277160

T1D News

02 Dec 2024 20:02

🍽 Международная группа экспертов опубликовала первое в мире руководство на основе фактических данных по безопасному и эффективному снижению потребления углеводов при СД1 для улучшения контроля уровня глюкозы.

Конечно же, все мы знаем, что никаких диет людям с СД1 не нужно. Однако, многие пациенты, чтобы им было проще держать уровень глюкозы в целевом диапазоне, прибегают к сокращению углеводов или вовсе сидят на низкоуглеводной диете, заменяют пищу с высоким гликемическим индексом на более "медленную",  - иными словами, используют различные ухищрения в питании, чтобы сгладить свои графики.

Для того, чтобы помочь таким "хитрецам" группа экспертов создала специальное руководство для диетологов и нутрициологов под названием Терапевтическое снижение потребления углеводов при диабете 1 типа, чтобы наконец устранить информационный пробел для тех, кто решил помочь себе  контролировать уровень гликемии еще и при помощи питания.

⬛️ «Отсутствие клинических рекомендаций по терапевтическому снижению потребления углеводов представляет собой препятствие для предоставления этой опции для людей с СД1. Это руководство заполняет этот пробел» - говорит доктор Кэролайн Робертс , американский эндокринолог, которая была одним из пяти международных авторов данной работы.

Руководство включает в себя практические инструменты, такие как проекты планов питания с низким содержанием углеводов и подробные инструкции по корректировке дозировки инсулина в ответ на сокращение потребления углеводов. В его разработке и обзоре участвовали специалисты из Канады, США , Великобритании и Австралии , многие из которых также являются людьми, живущими с диабетом 1 типа.
Хотя сокращение потребления углеводов может оказаться неподходящим подходом для всех пациентов с  диабетом 1 типа, но оно поможет расширить знания и оказать поддержку людям, которым сложно копенсировать СД1 без изменения типа питания.
 
‼️Особо подчеркну, что Американская Aкадемия Педиатрии в своем клиническом отчете выражала сильную обеспокоенность по поводу низкоуглеводного режима питания и его влияния на здоровье детей с СД1‼️
 Отчет, в котором представлены рекомендации, был опубликован в журнале Pediatrics в октябре 2023 года.

⬛️«Мы часто видим, как знаменитости и блогеры пропагандируют ограничение углеводов с помощью низкоуглеводных или кетогенных диет, но данные о физических, метаболических и психологических эффектах этих диет для детей и подростков ограничены и не изучены», — сказала Тамара Хэннон, доктор медицинских наук, член Американской Академии Педиатрии, соавтор отчета.
 Что касается детей и подростков, существуют опасения, что эти диетические ограничения могут привести к замедлению роста, дефициту питательных веществ, ухудшению здоровья костей и нарушению пищевого поведения.

⚠️Ни Американская Диабетическая Ассоциация, ни Международное общество педиатрического и подросткового диабета не одобрили повсеместное использование низкоуглеводных диет у растущих детей и подростков с диабетом 1 типа.
Согласно докладу, диета с низким содержанием углеводов (<26% энергии) и очень низким содержанием углеводов (20–50 г) не рекомендуются детям и подросткам с диабетом 1 типа.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

17 Nov 2024 14:54

🕔 Сегодня, 17 ноября, можно смело праздновать как второй (а может уже - и первый) день борьбы с диабетом. Именно в этот день в 2022 году главный американский регулятор FDA одобрил первое в мире лекарство, откладывающее начало диабета 1 типа. Речь идет о препарате Teplizumab (Tzield).

После курса 14 дневных инфузий Теплизумаба задержка развития  СД1 составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет, и не требовать инсулинотерапии.
В 2023 году Американская Диабетическая Ассоциация (ADA) внесла Теплизумаб в стандарты лечения СД1.
Изначально, Теплизумаб был одобрен для использования только до клинических проявлений СД1. Позже было доказано, что он работает и ПОСЛЕ манифеста. Результаты данного клинического исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и  одновременно представлены и на конференции ISPAD2023  в Роттердаме.

На сегодняшний день с момента одобрения FDA в ноябре 2022 года терапию Теплизумабом получили 373 человека. Об этом рассказала в своем докладе в этом году на конференции #ISPAD2024 доктор Кимбер Симмонс из Центра Барбары Дэвис, штат Колорадо. Об одной из пациенток этого центра, получившей терапию Tzield (теплизумаб) был снят репортаж, который можно посмотреть тут.

Ранее, в марте 2024 года на конференции ATTD2024 были представлены реальные данные по использованию теплизумаба в Америке по разным штатам.
Из всех пациентов, получивших теплизумаб:

▪️40,4% - дети от 8 до 17 лет
▪️28,1% - взрослые от 18 до 30
▪️12,4% - взрослые от 31 до 40 
▪️12,9% - 40-55 лет
▪️6,2% - старше 55 лет

Лидером по применению теплизумаба  является штат Нью-Йорк, на втором месте - штат Пенсильвания, а третье место но количеству пациентов, применивших Tzield являются штаты Колорадо и Флорида.
Одного из маленьких пациентов штата Флорида мы уже знаем - это мальчик Андерсон из города Орландо, чью историю можно почитать тут.

Согласно нынешнему докладу доктора Симмонс, клинические испытания Tzield, в которых принял участие 791 человек, показали наиболее распространенные побочные эффекты: лимфопения (80%), тошнота (20%) лейкопения (63%), сыпь (35%), головная боль (27%), повышение АСТ (28%) и АЛТ (27%), нейтропения (40%), тромбоцитопения (22%), синдром высвобождения цитокинов (5,8%), анемия (29%).
Большинство реакций проходили к 14 дню инфузии.
Эти данные согласуются с прошлогодним докладом на конференции ADA2023  Брайса Нельсона, доктора медицинских наук из Детской больницы Ричмонда, штат Вирджиния. У его пациента наблюдалось падение уровня лимфоцитов на 6 день применения Теплизумаба, однако, уже на 14 день они приходили в норму.

ℹ️ Напомню, что Tzield (теплизумаб) одобрен пока что только для взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше, с СД1 на второй доклинической стадии.
Однако, сейчас проходят клинические испытания препарата для детей от 0 до 8 лет. Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.  Продолжительность наблюдения -  26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже завершен. Данное исследование завершится в октябре 2026 года.
📂 Новые данные, представленные по Теплизумабу на конференции ISPAD2024, выложены в комментариях.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

12 Nov 2024 14:32

Вот уже неделю наблюдаю, как весь диабетический мир готовится к 14 ноября, всемирному дню борьбы с диабетом. Тематические каналы пестрят анонсами местечковых конференций и встреч, врачи-эндокринологи говорят о важности компенсации СД1, делятся своими рассказами о прогрессе за эти 100 с небольшим лет, с тех пор как в Канаде был изобретен инсулин.
"И всё так чинно, благородно...“©

❗️В это самое время, сегодня 12 ноября 2024 года, в 15:00 по московскому времени Тушинский суд Москвы назначил пять с половиной лет колонии(!!!!) педиатру - 68-летней Надежде Буяновой, обвиняемой в распространении так называемых «военных фейков».

Дело на Буянову завели по доносу бывшей жены погибшего в Украине российского военного Анастасии Акиньшиной. По словам доносчицы, ее семилетный сын капризничал на приеме у врача, потому что тосковал по отцу. В ответ на это Буянова в присутствии ребенка якобы сказала, что погибший был «законной целью для Украины, и Россия виновата сама». Сама Надежда Буянова обвинения полностью отрицает и утверждает, что таких слов не произносила.  С апреля 68-летняя врач находится в СИЗО.
  Показания Акиньшиной защита считает абсолютно недостоверными, указывая на то, что доносчица меняла их несколько раз. Вопрос, был ли ребенок свидетелем разговора двух женщин, или его не было - могла бы решить видеозапись из кабинета Буяновой, однако в деле ее чудесным образом не оказалось. Как заявлял в суде адвокат Оскар Черджиев, запись из кабинета педиатра исчезла «при загадочных обстоятельствах». В итоге, Буянова не признала вину, утверждая, что не говорила эти фразы: «Нет никаких подтверждений нашего разговора. Где она такие фразы взяла?»
Доносчица Акиньшина вначале на очной ставке не смогла вспомнить, слышал ли ее сын разговор с врачом, а потом вдруг на допросе 30 мая сказала, что мальчик был в кабинете.

В последнем слове педиатр сказала, что не может испытывать «политическую и национальную ненависть, потому что эти чувства ей «не присущи как врачу».

В итоге, что же мы имеем? А мы имеем в чистом виде классический клеветнический донос с реальным сроком в 5,5 лет для 68-летнего педиатра в Москве. И всё врачебное сообщество молчит!!!!!!!!! Как молчало при заключении педиатра Сергея Бутрия на 10 суток. Тогда это оправдывали тем, что по совету его адвокатов нужно "не привлекать внимание" к делу, чтобы не сфабриковали новое и чтобы Сергей не уехал на 5-6 лет за решетку. И да, Бутрия отпустили и он уехал в Грузию, что похвально. А вот Надежда Буянова уедет в 68 лет в колонию.
Пока вы будете собирать свои круглые столы, форумы, рассказывать сказки о невъ...ном прогрессе в лечении СД, сидя в той же Москве и других городах, зная(!!!) что происходит блядский беспредел вот на расстоянии вытянутой руки (привет Тушинской б-це - суд ведь на одной улице с вами), но пока это не коснется вас лично, никто и слова не вымолвит. И да, я понимаю, что открыв рот - вы сами можете уехать на 5,5 лет. Поэтому все молчат, кроме тех 150 врачей, которые тщетно призывали освободить свою коллегу из-под ареста.

А системе только этого и нужно!

Идеальный мир: лживый, запуганный, трусливый.
Побольше круглых столов и конференций проведите еще.
Не вы же сейчас в Тушинском суде. Вам то что.

НЕЛЮДИ. СВОЛОЧИ. МРАЗИ - все причастные, все, кто потворствовал и доносил, кто фабриковал дело, продажная т.н. "судья" получившая за этот приговор повышение - вы все за ВСЁ ответите. Каждый.

Комментарии к посту отключены, а всех недовольных - прошу на выход.

T1D News

02 Nov 2024 20:40

🔖Новая иммунная терапия может помочь при пересадке бета-клеток с минимальными побочными эффектами! Первые данные этого исследования были представлены на этой неделе на 5-м ежегодном саммите Международной ассоциации трансплантации поджелудочной железы и островков поджелудочной железы (IPITA), Гарвардского института стволовых клеток (HSCI) и организации Breakthrough T1D (ранее JDRF), который прошёл в Бостоне.

Компания Eledon Pharmaceuticals объявила о положительных первоначальных данных, полученных от пациентов с диабетом 1 типа, получавших лечение Тегопрубартом в рамках иммуносупрессивной терапии после трансплантации островков поджелудочной железы в Медицинском центре Чикагского университета.

Тегопрубарт — это иммунотерапия, которая помогает ограничить иммунный ответ организма. Он работает путем ингибирования CD-40L, белка, участвующего в иммунной системе. Блокируя этот белок, препарат мешает тому, как иммунные клетки взаимодействуют друг с другом. Он также увеличивает количество регуляторных Т-клеток, которые подавляют иммунный ответ организма.
В настоящее время этот препарат проходит 3-ю фазу клинических испытаний при трансплантации почек, проводимых Eledon Pharmaceuticals. 
Представленные данные на саммите #IPITA2024 для пациентов с СД1 были таковы:

✅Первые 2 из 3 пациентов, получавших тегопрубарт в рамках режима иммуносупрессии для предотвращения отторжения трансплантата, достигли инсулиновой независимости и остаются без инсулина при нормогликемии,  а третий пациент недавно перенес трансплантацию и находится на пути к инсулиновой независимости, которая обычно наблюдается через 1-2 месяца после трансплантации

✅Приживление островков у первых двух пациентов, получавших тегопрубарт, оценивалось в 3-5 раз выше, чем приживление у трех пациентов, получавших стандартную иммуносупрессию на основе такролимуса

✅Лечение тегопрубартом переносилось хорошо, не вызывая побочных эффектов и гипогликемии

Так, уровень HbA1С одной из пациенток улучшился с 8,5% до 5,8%  начиная с 7 недели после трансплантации. При том, что на 3-й неделе она перестала колоть инсулин.

⬛️«Эти данные — еще один шаг в наших поисках пути к функциональному излечению диабета 1 типа», — сказал Петр Витковски,  директор Программы трансплантации поджелудочной железы и островковых клеток  Чикагского университета и один из ведущих ученых исследования. «Более 30 лет мы искали варианты, которые могут обеспечить целевые уровни иммуносупрессии без побочных эффектов, связанных со стандартным лечением, включая токсичность для почек, центральной нервной системы и островковых клеток. Эти данные еще раз подтверждают, что тегопрубарт — это новый вариант иммуносупрессии, который может сыграть центральную роль в продвижении трансплантации островков как потенциально преобразующей альтернативы для пациентов с диабетом 1 типа» - сказал Витковски.
 
✅ Узнать все подробности данного клинического испытания, а также посмотреть репортаж об одной из пациенток, получивших данную терапию, можно в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

23 Oct 2024 13:04

‼️Новый глюкозочувствительный инсулин может в корне изменить принципы компенсации СД1, снизив риски гипогликемии.

Речь идет о новом препарате NNC2215 — это недавно разработанный инсулин, который автоматически регулирует свою активность в зависимости от уровня сахара в крови.
Исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что новая формула инсулина может «включаться» и «выключаться» в ответ на изменение уровня глюкозы в крови,  снижая высокий уровень глюкозы, не вызывая опасной гипогликемии.  NNC2215 был разработан международной группой, в которую вошли ученые из Дании (Novo Nordisk), Великобритании и Чехии.
Данный инсулин имеет сложный молекулярный механизм «переключателя», состоящий из двух частей: кольцевой структуры и молекулы, похожей по форме на глюкозу, называемой глюкозидом. Когда уровень сахара в крови низкий, глюкозид удерживает инсулин в неактивном, «выключенном» состоянии. По мере повышения уровня глюкозы глюкозид заменяется самой глюкозой, заставляя инсулин быть активным, помогая снизить уровень сахара в крови до безопасных значений. 

NNC2215 был создан путем модификации человеческого инсулина в двух частях молекулы. Перед его синтезом трехмерная структура NNC2215 была предсказана с помощью компьютерного моделирования.

Эффективность NNC2215 оценивалась с помощью различных лабораторных тестов и исследований на животных (крысах и свиньях).
NNC2215 показал, что может компенсировать до 30% дополнительно при введении более низких доз, обеспечивая надежный контроль уровня глюкозы. Это может позволить вводить меньшие и более частые дозы инсулина, улучшая управление диабетом без риска возникновения гипогликемии, говорится в статье.

Примечательно, что у свиней, глюкозочувствительный инсулин NNC2215 привел к менее серьезным падениям сахара по сравнению с инсулином деглудек (Тресиба). После прекращения инфузии, инсулин NNC2215 поддерживал средний уровень сахара в крови около 4,5 ммоль/л, в то время как инсулин деглудек понижал его до 3 ммоль/л. Полученные результаты говорят о том, что NNC2215 может привести к появлению нового поколения «умных» инсулинов, которые приведут к минимальному риску гипогликемии.

❗️В настоящее время проект Type 1 Diabetes Grand Challenge финансирует шесть проектов, направленных на разработку новых типов инсулина. Отмечу, что все шесть проектов находятся на доклинической стадии и пока что не испытывались на людях. Им предстоит долгий путь: 3 фазы клинических испытаний и только при положительных результатах всех трёх фаз - такие инсулины может ждать регистрация и выход на рынок.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

18 Oct 2024 00:04

🌐В Лиссабоне открылась 50-я юбилейная ежегодная конференция Международного сообщества детского и подросткового диабета - International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes #ISPAD2024, которая продлится до 19 октября.

Девиз этого года - «Инклюзивность и инновации в детском диабете» - а это важные отступления от предыдущих парадигм, говорится в официальном приветствии от лица организаторов.

Один из первых наиболее интересных докладов был представлен финским ученым, доктором Минной Харсунен под названием "Остаточная секреция инсулина: имеет ли она значение?"

Многие исследования показывают, что некоторые люди с СД1 могут по-прежнему вырабатывать инсулин спустя десятилетия после постановки диагноза. Маркером выработки инсулина является определяемый уровень С-пептида. Почему это так важно?
Люди с СД1, которые все еще могут вырабатывать некоторое количество инсулина, имеют сниженный риск осложнений. Остаточная серкеция инсулина также открывает потенциал для иммунотерапии (например, применения теплизумаба).
А это, в свою очередь, может облегчить управление СД1 и снизить риск осложнений.
При этом, у людей, которым поставили диагноз СД1 в раннем возрасте, и у тех, у кого больше биологических маркеров (аутоантител) и более высокий показатель генетического риска, наблюдается меньшая остаточная функция инсулина.
Однако, как показало исследование, даже если у пациента нет определяемого С-пептида,  все еще может определяться проинсулин, который является "строительным материалом" самого инсулина.
 Минна Харсунен и ее коллеги представили анализ измерений С-пептида в трех финских когортах: 957 недавно диагностированных пациентов, наблюдавшихся в университетской больнице Хельсинки, 3984 участника из исследовательской группы FinnDiane, а также 645 пациентов регионального регистра диабета DIREVA в Западной Финляндии.

Анализ данных показал, что несмотря на то, что дети с множественными аутоантителами и генотипами риска HLA быстро прогрессировали до абсолютной недостаточности инсулина, у многих подростков и взрослых оставался остаточный случайный сывороточный С-пептид десятилетиями после постановки диагноза. При этом, даже низкие концентрации остаточного С-пептида, были связаны с низким профилем осложнений.
Данные исследования  ранее были опубликованы в журнале The Lancet Diabetes&Endocrinology.

✅ Тут конечно нельзя не вспомнить предыдущий доклад на эту же тему на конференции EASD2024, который я подробно освещала. Тогда доктор Марк Грегори Ю из Джослиновского центра представил данные "медалистов" с 50-ти летним стажем СД1, у которых также сохранялась отстаточная секреция инсулина.

➡️ Еще больше свежих новостей с конференции ISPAD2024  - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

05 Oct 2024 18:36

📊Еще больше пациентов с диабетом 1 типа достигли целевого уровня HbA1C ниже 7% после перехода от многократных ежедневных инъекций инсулина или автоматических помп на ингаляционный инсулин Afrezza.
Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на этой неделе компанией Mannkind.

Результаты 30-недельного исследования четвертой фазы  INHALE-3 дополняют положительные 17-недельные данные, представленные в июне 2024 года на 84-й научной сессии Американской диабетической ассоциации #ADA2024, о которых я подробно рассказывала.
Исследование фазы 4, проводимое в США показало, что ингаляционный инсулин Afrezza так же эффективен, как и обычная инсулинотерапия: имется ввиду сравнение с инсулиновыми помпами с петлей или без петли, а также многократными ежедневными инъекциями для взрослых с СД1.
При этом, эффективность инсулина Afrezza была напрямую связана с использованием более высокой начальной дозы при переходе от инъекционного инсулина во время еды к ингаляционному инсулину.
В итоге, новые расширенные данные 4 фазы показали, что в группе пациентов, получавших терапию инсулином Afrezza  (плюс базальный Тресиба), наблюдалось дальнейшее улучшение показателей, при этом уровень HbA1c достигал менее 7% через 30 недель, что составляет 100%-ное увеличение по сравнению с исходным уровнем.

Напомню, в марте 2024 года были представлены промежуточные результаты данного испытания на конференции ATTD во Флоренции. Они показали, что при использовании ингаляционного инсулина Afrezza у людей с СД1 гипергликемия после еды была снижена на 20% по сравнению с инсулином, вводимым ручками или помпой.

В настощее время продолжается еще одно испытание инсулина Afrezza - INHALE-1, в нем участвуют 319 детей от 4 до 17 лет. Завершится данное испытание в 2025 году, тогда будут опубликованы результаты, которые смогут дать надежду на его дальнейшее одобрение FDA для детей с диабетом 1 типа.

ℹ️ Инсулин Afrezza компании MannKind был выпущен в 2015 году как первый и единственный ингаляционный инсулин сверхбыстрого действия. Хотя Afrezza доступен уже почти десять лет, но далеко не все врачи рекомендовали его людям с СД1.
Afrezza противопоказан пациентам с хроническими заболеваниями легких, такими как астма. Наиболее частыми побочными реакциями являются гипогликемия, кашель, боль в горле или раздражение.

✅Полная версия пресс-релиза с результатами клинического испытания INHALE-3 и сравнительными графиками, а также еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

25 Sep 2024 12:33

🏅Даже после 50 лет жизни с СД1 все еще возможна выработка инсулина! Такие потрясающие данные представил на #EASD2024 научный сотрудник Джослиновского Центра, доктор Марк Грегори Ю.

Его доклад оценивал выработку остаточного проинсулина и С-пептида после 50 лет инсулиновой зависимости. Проанализировав данные пациентов, проживших с СД1 более 50 лет, стало очевидно, что у некоторых все еще обнаруживается С-пептид  и проинсулин(предшественник инсулина).

В исследовании оценили данные 243 человек, "медалистов" , имеющих стаж с СД1 более 50 лет. Они прошли клиническую оценку, включая анализ аллелей риска HLA, островковых аутоантител, сывороточного С-пептида и проинсулина натощак.

В результате, сывороточный проинсулин определялся у 18,5% пациентов, а С-пептид - у 30,9%.
У тех, у кого обнаруживался С-пептид (>0,05 нг/мл), медиана проинсулина была выше  по сравнению с теми, у кого С-пептид не обнаруживался.
Что интересно: у 10,1% тех, у кого С-пептид не обнаруживался - всё равно сохранялся определяемый проинсулин.

Был также проведен тест на толерантность к смешанной пище среди 167 участников: 15,6%  ответили на него удвоением исходного С-пептида.

В итоге, исследователи пришли к выводу, что люди с длительным диабетом 1 типа могут сохранять способность секретировать как проинсулин, так и С-пептид.

Доктор Марк Грегори Ю в конце доклада предположил, что новые препараты, защищающие бета-клетки, такие как Теплизумаб, могут помочь людям, которые долгое время живут диабетом 1 типа, а не только новичкам.

✅ Все подробности данного доклада, а также остальные не менее интересные новости с конференции EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

18 Sep 2024 15:15

🥇Первая в мире система мониторинга глюкозы со сроком непрерывной работы 1 год одобрена FDA!

Eversense 365 предназначен для взрослых старше 18 лет с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. В отличие от традиционных CGM, которые требуют замены сенсора раз в 10 или 14 дней, Eversense 365 требует установки сенсора всего 1 раз в год.
Система состоит из небольшого датчика (размером 18,3 мм) устанавливаемого врачом под кожу пациента, который передает данные на трансмиттер, надеваемый снаружи. 
Данные отправляются автоматически каждые 5 минут в приложение на смартфоне. Время работы такого датчика - 365 дней, с возможностью калибровки. Клинические данные, представленные в прошлом году на 83-й научной сессии ADA продемонстрировали безопасность и точность подкожного CGM Eversense в течение всего года.
Точность датчика по шкале MARD в течение 365 дней была аналогична датчику Eversense сроком работы 180 дней и составила 9,9% и 9,7% соответственно. Отмечу, что Eversense E3 (на 180 дней)  уже не первый год на рынке и доступен во многих странах Европы.

Новый Еversense 365 получил специальное обозначение iCGM - это значит, что он может интегрироваться с инсулиновыми помпами для работы в "петле".

❓ Ну и самый главный вопрос:  с какими же петлями будет работать мониторинг Eversense? 
На него пока что официального ответа нет, однако лично я думаю, что первой интегрируемой системой станет петля iLet от Beta Bionics. Именно с этой компанией проводились совместные клинические испытания сенсора Eversense E3, о чем рассказывал глава компании Senseonics Тим Гуднау во время прошлогодней научной сессии ADA. Так что, в ближайшее время, надеюсь, мы увидим официальные заявления от обеих компаний о начале сотрудничества.

Выход на рынок США системы Eversense 365 ожидается уже в 4 квартале 2024 года.

✅ Все подробности, а также главные новости с конференции EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

15 Sep 2024 12:36

🇺🇸Еще один пациент в штате Колорадо получил возможность на несколько лет отложить начало диабета 1 типа! Речь идет о препарате Tzield (теплизумаб).

Всего в США уже более 178 человек получили данный вид терапии. Подробнее о Теплизумабе и его роли можно почитать тут.

Tzield (теплизумаб) разрешен к применению пациентам старше 8 лет, и, как правило, покрывается страховкой. Прежде всего пациенту необходимо определить стадию доклинического СД1, сдав анализ на антитела.
О бесплатном тестировании в США можно узнать на сайтах Askhealth.org или Trialnet.org 

В марте этого года на конференции #ATTD2024 были представлены реальные данные по использованию теплизумаба в Америке по разным штатам.
Из всех пациентов, получивших теплизумаб:

▪️40,4% - дети от 8 до 17 лет
▪️28,1% - взрослые от 18 до 30
▪️12,4% - взрослые от 31 до 40 
▪️12,9% - 40-55 лет
▪️6,2% - старше 55 лет

Лидером по применению теплизумаба  является штат Нью-Йорк, на втором месте - штат Пенсильвания, а третье место но количеству пациентов, применивших Tzield являются штаты Колорадо и Флорида - по 12 человек в каждом штате. 
Одного из маленьких пациентов штата Флорида мы уже знаем - это мальчик Андерсон из города Орландо, чью историю можно почитать тут.

И вот теперь нам стала известна история взрослой пациентки Кэролайн из штата Колорадо, о которой в своем репортаже рассказал телеканал CBSNews.

🎙Перевод и озвучка сделаны каналом @t1dnews

‼️ Увидеть данную новость еще несколько месяцев назад (сразу после выхода в эфир на CBSNews) прочитать о самых важных докладах с конференции #EASD2024 и быть всегда в курсе самых свежих новостей - можно!  Подписавшись на канал T1D News Pro 😉

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены

T1D News

12 Sep 2024 19:57

❗️Компания «Диаконт» готовится к запуску производства инсулиновых помп и НМГ в подмосковном Королеве. Первую партию помп предприятие планирует выпустить до конца 2024 года. Объем инвестиций в проект оценивается в 1 миллиард рублей, сообщает издание Vademecum.

На первом этапе «Диаконт» намерен выпускать в год около 10 тысяч инсулиновых помп и не менее 1,5 млн единиц расходных материалов (резервуаров для инсулина и инфузионных систем). В дальнейшем этот объем будет увеличен в несколько раз. Также «Диаконт» планирует начать выпускать аналоги расходных материалов для инсулиновых помп мировых производителей.

Отечественная помпа и датчики НМГ, якобы произведенные в РФ, будут оснащены программным обеспечением с элементами самообучения, отмечают в компании.
Ранее стало известно, что компания запустила производство тест-полосок и глюкометров в Королеве по полному циклу. 

⬛️«Наша цель – максимальное импортозамещение и локализация. Проведена масштабная реорганизация предприятия, благодаря которой мы сейчас производим не только конечный продукт, но и сырье для его изготовления», – заявил генеральный директор компании «Диаконт» Петр Шишко.

На сегодняшний день локализация производства «Диаконт» в России достигла 95%. А это значит только одно: данная продукция при госзакупках вытеснит любую импортную согласно новому правилу "второй лишний".

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

11 Sep 2024 20:16

⚠️Пациенты и врачи могут лишиться возможности выбора в случае непереносимости конкретного лекарства. Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) бьёт тревогу и просит доработать предложенный Минфином проект постановления, который устанавливает правила «второй лишний» при госзакупках лекарств.

Как пишет сегодня газета "Коммерсант", в организации опасаются возникновения дефектуры препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции.
Также, отмечает издание, отсутствие конкуренции и создание искусственной монополии приведет к росту цен на субстанции и, в свою очередь, позволит установить любую стоимость контракта на аукционе.

Кроме того, до сих пор не закреплены критерии локальности фармсубстанции. Сейчас субстанцией местного производства может считаться сырье, не синтезированное в России, а импортированное, например, из Китая и прошедшее в России процедуры доочистки или измельчения.

Минфин предложил применять правило «второй лишний» для всех категорий лекарств. А это значит, что импортные медикаменты не смогут быть закуплены вовсе. Именно таким образом с российского рынка был "выдавлен" инсулин Хумалог, о чем я писала ранее.
Введение данного правила - это по сути запрет на участие в госзакупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства.

Постановление  вступит в силу с 1 января 2025 года.

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

27 Dec 2024 16:12

🥇Первое место в рейтинге "Медицина"!!!

Вот такие итоги года от @TGStat для канала @t1dnews

Спасибо всем за 1,5 млн просмотров и за 12,6 тысяч комментариев (хотя многие хочется сразу удалить, но не будем о грустном)

Для канала с запретом репостов - это просто невероятный результат! ❤️

T1D News

15 Dec 2024 15:50

📊Крупнейшее международное исследование диабета 1 типа у детей показало важность ранней диагностики антител, а также разные механизмы возникновения СД1.

TEDDY (The Environmental Determinants of Diabetes in the Young) - самое масштабное исследование, начатое 20 лет назад с целью изучения причин возникновения СД1 у детей.
Согласно данным, опубликованным в журнале Nature Reviews Endocrinology, в исследовании уже приняли участие 8667 детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет из Швеции, Финляндии, Германии и США. 
Исследование предоставило дополнительные доказательства того, что сочетание генетических и экологических факторов влияет на вероятность развития СД1.
Ученые внимательно следили за тем, как у детей развиваются аутоантитела, связанные с СД1, и вот каковы основные выводы:

• Наличие аутоантител, связанных с диабетом 1 типа, указывает на то, что бета-клетки подвергаются атаке со стороны иммунной системы организма

• Аутоантитела чаще всего встречаются в первые три года жизни ребенка.

• Существует связь между энтеровирусной инфекцией и появлением аутоантител

• Назначение пробиотиков детям с повышенным риском развития СД1 может снизить риск развития у них аутоантител, связанных с диабетом

⬛️«Некоторые из нас полагали, что заболевание будет диагностировано вскоре после образования первых аутоантител к инсулину, но наши исследования показали, что может пройти несколько лет, прежде чем у ребенка разовьется заболевание» - сказал Оке Лернмарк, главный исследователь исследования TEDDY в Швеции.
«Во многих странах растет интерес к скринингу на диабет 1 типа в рамках системы здравоохранения, и наши показатели генетического риска можно использовать для определения того, каким детям скрининг на это заболевание может принести наибольшую пользу» - добавил Лернмарк.

Результаты исследования TEDDY также способствовали пониманию двух других сопряженных с СД1 аутоиммунных заболеваний: целиакии  и тиреоидита. Так, антитела против тканевой трансглутаминазы (маркер целиакии), согласно исследованию, появлялись достаточно рано, в основном в возрасте от 2 до 4 лет.
Впрочем, как и антитела, говорящие о начале СД1: так, анализ на наличие аутоантител IAA, GAD65, IA-2 и ZnT8 выявил связанное с HLA раннее появление аутоантител к инсулину(IAA) - в возрасте от 1 до 3 лет, и более позднее появление аутоантител GAD65 (см.фото)📊

‼️Скрининг островковых аутоантител в 2 года и в 5-7 лет  позволит предсказать большинство случаев диабета 1 типа, который разовьётся к 15-ти годам. Об этом говорят и данные исследования, опубликованного  в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology.
Из 24 662 участников, включенных в когорту, 6722 наблюдались в общей сложности в возрасте до 15 лет или до появления СД1. В итоге,  СД1 развился к 15 годам у 672 детей, но не развился у 6050 детей. 
 Положительный результат на антитела в начале каждого тестового возраста имел высокую степень прогнозирования диагноза в последующих возрастных интервалах: 2–6 лет или 6–15 лет. Аутоантитела обычно появлялись в возрасте до 6 лет, даже у детей, у которых диабет диагностирован гораздо позже.

❓Еще один важный вопрос, на который предстоит ответить исследованию TEDDY - какую роль играют вирусные инфекции в развитии заболевания.
Было установлено, что дети, у которых из-за генетики повышен риск развития диабета 1 типа, были подвержены большему риску развития аутоантител после перенесенного COVID-19.
О том, что коронавирус напрямую влияет на прогрессирование диабета 1 типа у детей я писала уже несколько раз.

ℹ️В настоящее время ученые  проверяют гипотезу о том, сможет ли вакцинация от COVID-19 снизить заболеваемость СД1, для этого проходит клиническое исследование Antiviral Action Against Type 1 Diabetes Autoimmunity, планируется набрать 2252 детей из Польши, Германии, Бельгии, Швеции и Великобритании. Завершится оно в 2030 году. Все подробности для участия можно узнать тут.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

05 Dec 2024 23:11

‼️Скрининг на СД1 можно пройти в ЭНЦ (г.Москва) совершенно бесплатно!

Никто не пишет о важности скрининга СД1 по антителам больше и упорнее, чем канал @t1dnews (в чем можно убедиться, вбив в поиске канала слово "скрининг")

Для тех, кто недавно читает канал, напомню, что СД1 начинается ЗА ГОДЫ до клинической манифестации.
Именно для того, чтобы понять что аутоиммунная атака началась, сдаются антитела. Они являются маркером начала аутоиммунного процесса атаки  бета-клеток. Если выявлено более 2 видов положительных антител (из 5 возможных) - ставится диагноз СД1. Это называется доклинической стадией СД1, которая в мире наконец-то получила свой диагностический код.

❗️Для определения стадий СД1 применяется тест на антитела, которых всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8. Именно они позволяют выявить СД1 за годы до наступления клинической стадии.

Доклинических стадий СД1 всего три:

◼️Стадия 1:
иммунная система уже начала атаковать бета-клетки, выявлены превышения более 2 типов антител, но уровень глюкозы еще в норме

◼️Cтадия 2:
продолжается атака бета-клеток, уровень глюкозы уже может выходить за пределы нормы, но внешний инсулин еще не требуется

◼️Cтадия 3:
бета-клетки уже не могут производить достаточное количество инсулина, наблюдается гипергликемия, могут требоваться инъекции инсулина. Это по сути первая клиническая стадия СД1.

Президент Европейской Ассоциации по изучению диабета (EASD)  Шанталь Матье неоднократно заявляла,что сейчас существуют все  инструменты для выявления ранней стадии СД1 в виде тестов на аутоантитела.

🇪🇺На это направлена новая  программа EDENT1FI — платформа для всеобщего скрининга детей на диабет 1 типа по всей Европе. В неё вошли несколько  европейских стран, включая Великобританию, Германию, Польшу, Португалию, Италию и Чехию. Проект, на который уже выделено 23 миллиона евро, имеет главную цель: выявлять СД1 на доклинической стадии у детей в общей популяции (вне зависимости от наличия родственников с СД1)

🇬🇧В Великобритании, помимо программы скрининга для детей ELSA, стартовала первая в мире программа по скринингу  диабета 1 типа среди взрослых

🇮🇹 Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию.  Тестирование коснется ВСЕХ детей в возрасте от 1 года до 17 лет

🇺🇸А в США компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа. Она также направлена на то, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику.

‼️И вот, наконец "в джинсы облачились самые отсталые слои населения" ЭНЦ на излете 2024 года предоставил такую возможность и жителям Москвы (и России), совершенно БЕСПЛАТНО.

Увы, уточнить, какие именно антитела будут брать в ЭНЦ я не могу, т.к. заблокирована в их канале, но, надеюсь, это смогут сделать все остальные. Ведь данные анализы действительно очень важны и смогут помочь обнаружить СД1 задолго до манифеста. А многим - выходнуть и не бояться ❤️
Принять участие в исследовании по скринингу СД1 в ЭНЦ приглашают близких родственников людей с сахарным диабетом 1 типа: детей, родителей, братьев или сёстер в возрасте до 45 лет.

➡️ Все подробности- читайте в канале ЭНЦ ... и передавайте привет от @t1dnews 😃

T1D News

26 Nov 2024 20:50

📃Компания Diamyd Medical объявила о том, что набрала уже 180 участников для 3-й фазы исследования DIAGNODE-3.
Эта цифра важна для ускоренной подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты - говорится в пресс-релизе компании.

180 зарегистрированных пациентов гарантируют, что по крайней мере 170 поддающихся оценке пациентов будут включены в запланированный ранний анализ, который ожидается в марте 2026 года и призван обеспечить основу для потенциальной подачи заявки для рамках ускоренного пути одобрения FDA.

🗣«Мы гордимся тем, что достигли отметки в 180 пациентов, что имеет решающее значение для запланированного ускоренного процесса регистрации», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical.
Всего для испытания планируется набрать 330 пациентов, которые будут наблюдаться в общей сложности 24 месяца.

▪️Напомню, в июле этого года компания Diamyd получила вторую лицензию FDА на ускоренное рассмотрение для своей терапии СД1. Статус Fast Track был предоставлен для препарата Diamyd для пациентов с СД1 на 1 или 2  доклинических стадиях, имеющих генотип HLA DR3-DQ2. А  феврале 2024 года  Diamyd получил статус Fast Track для терапии СД1 на 3 доклинической стадии.

Diamyd (rhGAD65/alum) - это антиген-специфическая иммунотерапия, которая  в настоящее время находится на финальной 3 стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.
Международные клинические испытания DIAGNODE-3  проходят сейчас в финальной третьей фазе в Европе и в США. В исследование набирают пациентов от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.
Согласно данным, представленным компанией Diamyd, половина всех пациентов с СД1 носители именно этого гаплотипа. Анализ данных HLA, проведенный на основе 239 лиц с диабетом 1 типа, прошедших скрининг в рамках исследования DIAGNODE-3 по состоянию на 9 января 2024 года подтверждает, что около 50% всех обследованных лиц являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. 

🗣«Мы хотим перепрограммировать иммунную систему, особенно то, как она реагирует на GAD-65. Это похоже на обратную, или терапевтическую, вакцину», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. Дело в том, что одно из обнаруживаемых антител у людей с СД1 нацелено на тип белка, известный как GAD-65. Aнтитела к GAD-65 распознают белок и повреждают бета-клетки. 
«Цель состоит в том, чтобы изменить  аутоиммунную реакцию на GAD-65 и превратить ее в противовоспалительную» - сказал Ханнелиус.

‼️Список клиник-участников в  Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии и США можно посмотреть тут. Завершится данное испытание в 2027 году.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

14 Nov 2024 16:13

🌐Сегодня, 14 ноября отмечается Всемирный день борьбы с диабетом - или вернее World Diabetes Day. Дата выбрана не случайно: 14 ноября 1891 года родился один из первооткрывателей инсулина - канадец Фредерик Бантинг.

Бантинг и его студент Чарльз Бест первыми в мире выделил инсулин, и 11 января 1922 года 14-летнему Леонарду Томпсону в больнице Торонто была сделана первая инъекция инсулина. Весной 1922 года Бантинг открыл частную клинику в Торонто и начал принимать пациентов. Его первым американским пациентом стала дочь госсекретаря США Чарльза Эванса Хьюза. В 1923 году Бантинг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине.

Чуть позже, в 1924 году в Харькове молодой ученый Виктор Коган защитил диссертацию, которая была посвящена приготовлению, физиологическому действию и применению инсулина.
Однако, история советского, а точнее - российского- инсулина началась гораздо раньше.

   В 1915 году профессор Одесского Университета, ученик самого Павлова - Борис Бабкин опубликовал свою работу  «Внешняя секреция пищеварительных желез», принёсший автору широкую известность не только в России, но и за её пределам.
После захвата власти большевиками в 1917 году,  Бабкин в Одессе помогал устраивать на работу бежавших профессоров из Петербурга и Москвы, собирал подписи об освобождении арестованных. Открыто протестовал против насильственных мер по отношению к преподавателям. В августе 1922 года Бабкин сам был арестован чекистами и приговорён к высылке из России вместе с другими преподавателями Одесского университета. В сентябре 1922 года он был отправлен пароходом в Константинополь с формулировкой: «Правый радикал, антисемит, активный противник советской власти.Тип вредный»

И вот тут начинается самое интересное.
Оказавшись в Константинополе, Бабкин перебрался в Англию, где ему предоставили место в Лондонском университете, присвоили степень доктора наук и избрали членом-корреспондентом медицинского общества.
 Окунувшись в атмосферу инсулинового бума, царившего в те годы в медицинской среде, «вредный тип» решил поделиться всем увиденным со своими бывшими коллегами: он немедленно написал обзор случившихся сенсаций, приложил оттиски статей и отправил все это в СССР. Именно они и стали руководством к действию.
Борис Бабкин конечно же сообщил и в Харьков о рождении инсулина, и не потому, что когда-то год проучился здесь на медицинском факультете. Еще в 1919 году в Харькове был основан Органотерапевтический институт для научной разработки  "экстракции из желез их действующих начал". Большевики оставили у руля института Василия Данилевского - одного из немногих профессоров, не бежавших из России. А еще здесь издавался журнал «Врачебное дело».
Материалы Бабкина попали в руки редактора «Врачебного дела» Виктора Когана, того самого молодого ученого, защитившего в 1924 году свою диссертацию по применению инсулина. Именно он первым знакомил коллег на страницах «Врачебного дела» с новейшими достижениями инсулинотерапии в западном мире, и часто называл себя последователем Бантинга.

В 1930 году под руководством Когана-Ясного (взял вторую фамилию от жены) в Харькове была открыта первая в Советском Союзе и третья в мире после Берлина и Праги отдельная эндокринологическая клиника с научными лабораториями и диспансерами. Даже в Москве в те времена был только эндокринологический научный центр. В послевоенные годы научный авторитет Виктора Когана-Ясного был очень высок: его выдвигали для избрания действительным членом Академии медицинских наук СССР. Однако, 1953 году Виктор Моисеевич был арестован в рамках т.н.«дела врачей». 

⬛️«Просто коллеги под давлением подписали подготовленное чекистамм заведомо бредовое обвинение: «камфорой убивал больных» - рассказывает внук Виктора Когана.
От расстрела и лагерей ученого спасла та самая физиология, которой он посвятил свою жизнь - а именно смерть самого Сталина.

Как видите, за 100 лет в России ничего не изменилось: всё те же "дела врачей", доносы, эмиграция из страны луших ученых и т.д.
И надежда, как ни странно, опять на физиологию. Помните, как гласил известный постер: "помер тот, помрет и этот"🖕

T1D News

08 Nov 2024 20:09

⚡️Vertex расширяет свое клиническое испытание VX-880 до полусотни человек и впервые входит в третью фазу!

На этой неделе компания объявила о том, что фаза 1/2 для клинического испытания VX-880 переходит в основное испытание фазы 1/2/3, в котором примут участие в общей сложности 50 человек! Первичной конечной точкой испытания является доля пациентов с инсулинонезависимостью и отсутствием тяжелых гипогликемических эпизодов, говорится в пресс-релизе.
VX-880 от Vertex — это клеточная терапия. Она использует островковые клетки, полученные из стволовых, которые содержат бета-клетки, споcобные вырабатывать инсулин. По последним данным, все 12 участников, получивших полную дозу VX-880, отметили снижение уровня HbA1c -  он был у всех менее 7%, при этом пациенты  не испытывали эпизодов тяжелой гипогликемии.

• y 11 из 12 участников наблюдалось либо снижение потребности, либо полное исключение экзогенного (внешнего) инсулина

•  4 участника, преодолевших отметку в один год после терапиия,  достигли инсулинонезависимости и также  сохранили уровень HbA1C менее
7%

До терапии VX-880  участники исследования не вырабатывали свой инсулин и имели историю тяжелых эпизодов гипогликемии. Выработка собственного инсулина началась у них всего через 3 месяца после трансплантации клеток.

Важно отметить, что VX-880 требует использования иммунодепрессантов для защиты клеток от отторжения.
Иммуносупрессивный режим, применяемый для сопровождения инфузии таких клеток, схож с тем, который принимают после пересадки органов, и имеет серьезные побочные эффекты. Поиск менее токсичных методов для устранения отторжения клеток является ключевым приоритетом  продуктов следующего поколения от Vertex, о чем пойдет речь ниже.

VX-264 - это те же островковые клетки VX-880, инкапсулированные в устройство, которое устраняет необходимость в иммуносупрессии.
По данным компании,  Vertex завершил часть A данного исследования, где пациенты получают низкую дозу клеток с интервалом между дозами.
Сейчас начинается часть B исследования фазы 1/2  для VX-264, где пациенты получат полную целевую дозу с интервалом, а в части C - пациенты получат полную целевую дозу без интервала.
❗️Vertex рассчитывает предоставить первоначальные данные  исследования VX-264 уже в 2025 году. Напомню, впервые о наборе участников для этого испытания было объявлено в октябре 2023 года. Набор проводится в США, Канаде,  Нидерландах, Германии, Италии, Швейцарии и Великобритании. Более подробную информацию о критериях отбора можно найти здесь

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

29 Oct 2024 17:27

📊Диабет 1 типа в будущем будет иметь как минимум 6 подтипов, и каждый из них - свой вид терапии. Об этом шла речь на конференции ISPAD2024 в Лиссабоне.

Нынешняя схема классификации СД1 не отражает сложности и не обеспечивает эффективного клинического ведения пациентов, считает выступившая на ISPAD2024 доктор Кейт Спик, научный сотрудник исследовательского института Benaroya и научный директор Центра интервенционной иммунологии BRI. Ее работа сосредоточена на идентификации биомаркеров, которые предсказывают прогрессирование диабета 1 типа.
Одним из подходов к достижению цели при СД1 является выявление эндотипов  (определенных подтипов), каждый из которых имеет отчетливый этиопатогенез (происхождение и течение), который может поддаваться конкретным вмешательствам. Уже сейчас существуют эпидемиологические, клинические, генетические, иммунологические, гистологические и метаболические различия в пределах СД1, которые в совокупности предполагают гетерогенность(разнородность) в его этиологии(происхождении) и патогенезе (механизмах развития).

«Деление» СД1 на эндотипы  влияет на прогнозирование, профилактику и лечение СД1.
На сегодняшний день уже можно выделить как минимум 6 уникальных эндотипов СД1.

Например, эндотип 1 (T1DE1) подразумевает СД1, диагностированный в раннем тодетстве,  характеризуется обширным ранним разрушением бета-клеток, агрессивным инсулитом с обилием CD8+ T-клеток и CD20+ B-клеток, аномальной обработкой проинсулина и повышенным соотношением циркулирующего проинсулина к С-пептиду.

Эндотип 2 (T1DE2) включает СД1, диагностированный в подростковом или взрослом возрасте, и характеризуется сохранением большого количества остаточных инсулинсодержащих островков и отсутствием инсулита, меньшим количеством инфильтрирующих Т-клеток CD8 + , небольшим количеством В-клеток CD20 + , нормальной обработкой проинсулина и более низким соотношением проинсулина к С-пептиду, чем при эндотипе 1.

‼️И что самое важное: эндотип 1 может лучше поддаваться лечению с помощью иммунотерапии с использованием агентов, нацеленных на определенные подтипы иммунных клеток, таких как ритуксимаб или теплизумаб.

‼️В то время как терапия Diamyd может быть эффективной для лечения эндотипа 2. При этом,  эндотип 2 может лежать в основе спектра фенотипов с различной степенью тяжести аутоиммунной атаки и, следовательно, с различной скоростью прогрессирования инсулинозависимости, от классического СД1 до латентного аутоиммунного сахарного диабета у взрослых  (LADA) или медленно прогрессирующего инсулинозависимого сахарного диабета.

Так же речь шла и об эндотипах, управляемых микроРНК (miRNA). Дело в том, что сывороточная микроРНК давно предлагается в изкачестве маркера прогрессирования СД1.
Исследовательский проект INNODIA показал, что циркулирующие микроРНК у пациентов с СД1 делятся на две группы: кластер А и кластер В.
Определенные виды микроРНК
(miR-409-3p, miR-127-3p и miR-382-5p) повышены у лиц с СД1 кластера B, и у них наблюдалось улучшение гликемического профиля при последующем наблюдении. (см фото)

Напомню, что Нобелевская премия по физиологии и медицине в этом году была присуждена за открытие микроРНК и ее роли в посттранскрипционной регуляции генов. Исследования роли микроРНК в  СД1 активно финансируются в настоящее время: так, фондом JDRF было вложено 2,6 млн долларов в виде грантов, связанных с исследованиями микроРНК. В частности, для изучения в качестве биомаркеров прогрессирвоания СД1.
Ученые уверены: классификация пациентов с СД1 по эндотипам позволит лучше понять естественное развитие заболевания, что приведет к более точным и ориентированным на конкретного пациента методам лечения.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

21 Oct 2024 12:49

Центр живых систем МФТИ приглашает принять участие в научном исследовании, посвящённом изучению генетических аспектов развития сахарного диабета 1 типа (СД1) и LADA-диабета.

❗️В рамках исследования будет проведен бесплатный генетический анализ для пациентов с СД1 и LADA, а также для их родственников — родителей, родных братьев, сестер и детей. Для формирования контрольной группы сравнения — приглашаем к участию взрослых и детей без сахарного диабета 1 типа в семье.
Это исследование позволит лучше понять механизмы развития СД1 среди населения России, оценить генетические риски развития этого заболевания и разработать стратегии для дальнейшего наблюдения за группами высокого риска.

На данный момент участие приняли более 1500 человек со всей России: из Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Казани, Тулы, Твери, Владимира, Красноярска, Ростова-на-Дону, Самары, Ульяновска и многих других городов. География будет только расширяться, а в тех регионах, где забор уже прошёл, мы обязательно организуем повторный, чтобы принять участие смогли все желающие.

📣Чтобы узнать больше об исследовании, перейдите по ссылке

Подать заявку на участие и задать вопросы можно по почте: contact@genlab.llc

Пожалуйста, поделитесь, этим постом с вашими знакомыми, это точно работает! Спасибо!

T1D News

11 Oct 2024 22:21

✔️Ascensia Diabetes Care объявила о выходе на рынок США своей системы непрерывного мониторинга глюкозы Eversense 365 сроком работы 1 год!

В прошлом месяце компания получила разрешение FDA и стала первой в мире 365-дневной системой мониторинга глюкозы.

Eversense 365 предназначен для взрослых старше 18 лет с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. В отличие от традиционных CGM, которые требуют замены сенсора раз в 10 или 14 дней, Eversense 365 требует установки (имплантации) сенсора всего 1 раз в год.
Система состоит из небольшого датчика (размером 18,3 мм) устанавливаемого врачом под кожу пациента, который передает данные на трансмиттер, надеваемый снаружи. 
Данные отправляются автоматически каждые 5 минут в приложение на смартфоне. Время работы такого датчика - 365 дней, с возможностью калибровки. Клинические данные, представленные в прошлом году на 83-й научной сессии ADA продемонстрировали безопасность и точность подкожного CGM Eversense в течение всего года.
Точность датчика по шкале MARD в течение 365 дней была аналогична датчику Eversense сроком работы 180 дней и составила 9,9% и 9,7% соответственно. Чем ниже процент MARD (Mean Absolute Relative Difference) - тем точнее сенсор. Например, FreeStyle Libre2 имеет точность 9,2%, FreeStyle Libre 2 Plus - 8,2%, Dexcom G6 - 9,0%, Dexcom G7 - 8,2%, Dexcom One Plus 8,7%, Libre 3 - 7,9%.

В ​​США система Eversense покрывается большинством коммерческих планов медицинского страхования. Кроме того, Eversense 365 запускается вместе с новой программой Payment Assistance and Simple Savings (PASS). В рамках этой программы лица, имеющие право на участие, будут платить всего $199 в год из своего кармана за один год непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
Стоимость системы E Eversense E3 (на 180 дней) в рамках той же программы обходится 99 долларов.

‼️ Отмечу, что система Eversense 365  может работать с "петлями".
Скорее всего,  первой интегрируемой системой станет петля iLet от Beta Bionics. Именно с этой компанией проводились совместные клинические испытания сенсора Eversense E3, о чем рассказывал глава компании Senseonics Тим Гуднау во время прошлогодней научной сессии ADA. Так что, в ближайшее время, надеюсь, мы увидим официальные заявления от обеих компаний о начале сотрудничества.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

28 Sep 2024 11:51

⚡️Пациентка с диабетом 1 типа начала вырабатывать собственный инсулин менее чем через 3 месяца после трансплантации перепрограммированных стволовых клеток!

Результаты клинического испытания, проведенного в Китае, опубликовал на этой неделе журнал Cell, журнал Nature и все мировые СМИ.
Речь идет о первом клиническом исследовании фазы I на людях, которое оценивало трансплантацию индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (CiPSC) под переднюю прямую мышцу живота для функциональной терапии СД1.

В результате, 25-летняя пациентка со стажем заболевания 11 лет достигла устойчивой независимости от инсулина за 75 дней после трансплантации. Время в целевом диапазоне пациентки увеличилось с исходного значения 43,18% до 96,21% к 4 месяцу после трансплантации, что сопровождалось снижением гликированного гемоглобина (см.фото).

После этого у пациентки наблюдалось состояние стабильного гликемического контроля со временем в целевом  диапазоне выше 98% и гликированным гемоглобином около 5%. Через 1 год клинических испытаний пациентка не имела признаков аномалий, связанных с трансплантацией, учитывая применение иммуносупрессии, говорится в статье.

Безопасность и эффективность CiPSC-клеток ранее были оценены в двух  доклинических исследованиях на приматах, в которых было доказано отсутствие онкогенности в течение длительного периода наблюдения.

Поскольку пациентка уже получала иммуносупрессию после предыдущей трансплантации печени, исследователи не смогли оценить  риск отторжения трансплантата без супрессии. Даже если организм не отторгает сам трансплантант, у людей с диабетом 1 типа есть риск того, что организм может атаковать сами клетки, продуцирующие инсулин, как это происходит с "родными" бета-клетками.
Пока что исследователи не увидели этого процесса  у данной пациентки из-за иммуносупрессии.

⬛️«Результаты интригуют, но их нужно повторить на большем количестве людей» - говорит Джей Скайлер, эндокринолог из Университета Майами. Скайлер также хочет убедиться, что клетки женщины продолжают вырабатывать инсулин в течение 5 лет, прежде чем считать ее «излечившейся».
Как это было с терапией Vertex или, например, Sernova, когда в апреле 2024 года один из первых пациентов  отметил 4 года своей независимости от инсулина, сопровождавшуюся уровнем сахара в крови в недиабетическом диапазоне (HbA1c менее 6,5%).

Таким образом, мы видим, как китайские ученые начали догонять США и Канаду, а именно компании Vertex и Sernova, результаты испытаний клеточной терапии которых канал @t1dnews публикует систематически.

Исследователи из Китая заявили, что результаты двух других участников их испытания также весьма позитивны, и в ноябре они достигнут годовой отметки, после чего исследование хотят расширить еще на 10 или 20 человек.

✅Все подробности данного клинического исследования - читайте в канале T1D News Pro

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

23 Sep 2024 13:34

🐶Собаки способны помочь людям с диабетом 1 типа!

Таких собак кинологи обучают обнаруживать и предупреждать об опасных изменениях уровня сахара в крови у их владельцев с СД1. Специально обученные собаки могут быстро определить гипогликемию. Так, в 2016 году лабрадор Джедай спас жизнь 7-ми летнему Люку, разбудив его родителей, когда уровень сахара мальчика стремительно падал вниз.

А в 2023 году такая же обученная собака оповестила родителей 9-ти летней Рэйлин о высоком уровне глюкозы, хотя недавно установленный Dexcom ложно показывал данные в целевом диапазоне. В итоге, поверив собаке, а не CGM, родители проверили сахар ребенка глюкометром и увидели 338 мг/дл (18,7 ммоль/л).

Нос собаки — невероятно мощный сенсорный инструмент. Их обоняние превосходит человеческое от 10 000 до 100 000 раз, рассказал в интервью PBS Джеймс Уокер, бывший директор Института сенсорных исследований при Университете штата Флорида.

Что именно чувствуют собаки, когда уровень сахара пациента падает, до сих пор остается загадкой для ученых. Либо это запах пота или запах, переносимый дыханием, или же только определенный гормон.
В 2013 году в статье журнала Diabetes Care было рассказано, как ученые в ходе исследования проверяли  способность собак определять пациентов с гипогликемией. Это было первое контролируемое исследование, посвященное изучению того, могут ли собаки обнаруживать гипогликемический запах.
Растущее число таких исследований и факты из реальной жизни, указывают на то,  что собаки справляются с определением низкого уровня сахара у своего хозяина невероятно точно.

‼️В России пока нет программ подготовки собак-помощников для диабетиков, а их владельцы не защищены законом.
Проект "Дело в собаке" продвигает идею внедрения собак-помощников и работает над расширением законодательства для приравнивания их прав к поводырям.

Как вы думаете: нужны ли собаки-помощники при диабете в России?

T1D News

16 Sep 2024 14:35

🚫Международные клинические испытания в России практически полностью прекращены. За три года их число сократилось на 95%.

Такие данные опубликовала Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям (АОКИ), куда входят представители крупнейших мировых фармгигантов, таких как Novo Nordisk, Pfizer, Bayer, Novartis и многие другие.
 За период с января по июнь 2024 года было получено восемь разрешений на международные клинические исследования - это на 94,3% меньше, чем в среднем выдавалось за первые два квартала 2017-2021 годов, об этом сегодня пишет "Коммерсант".

Однако, для полного анализа ситуации стоит изучить информационый бюллетень АОКИ за 2023 год, где посчитаны все выданные Минздравом России разрешения на клинические испытания. Что я и сделала.

Согласно отчету АОКИ, количество разрешений на проведение международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) резко упало: с 124 в 2022 г. до 18 в 2023 г., что составляет сокращение на 85,5% по сравнению с предыдущим годом и на 95,1% по сравнению с 2021 годом: 367 клинических испытаний в 2021 против 18 в 2023 (см. фото)

При этом, стабильный рост испытаний связан только с двумя группами  препаратов: дженериков и биоаналогов. Причем, наибольшее количество разрешений приходится на кардиологию (36,8%) и эндокринологию (12,8%).
Тут интерсено посмотреть, из каких  стран теперь приходят спонсоры, желающие зарегистрировать в России свои дженерики и биоаналоги. Согласно данным АОКИ, 44% приходятся на Индию, 23% на Беларусь, и 26% суммарно на все страны Европы,включая те, что не входят в ЕС (см.фото)

Особого внимания в данном отчете заслуживают вступительные слова от лица Ассоциации (АОКИ):

⬛️«Этот выпуск бюллетеня выходит по истечении двух лет с начала полномасштабного военного конфликта России с Украиной. На протяжении всего этого времени мы в режиме реального времени наблюдали, как рушится то, что с таким трудом создавалось в России все предшествующие годы, начиная с конца девяностых - индустрия цивилизованных и подчиненных высоким стандартам международных клинических исследований.<...> Именно западные компании принесли в нашу страну культуру современных исследований с участием человека, позволяющую осуществлять этот процесс с минимальным риском как для субъектов исследований, так и для будущего массового потребителя лекарств. Они познакомили нас с GCP (Good Clinical Practice - прим.редакции ) и Хельсинской декларацией, помогли сформировать профессиональное сообщество и закрепить в нем приверженность принципам доказательной медицины.<...>
И вот, два года назад, в одночасье все надежды на дальнейшее развитие индустрии ММКИ (международных многоцентровых клинических исследований)  в стране рухнули» - конец цитаты.

❗️5 июля стало известно о том, что Минздрав РФ отменил в стране правила надлежащей клинической практики (GCP). Приказ вступил в силу буквально две недели назад - 1 сентября 2024 года.

Правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice или GCP) — это международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов исследований. Соблюдение правил GCP служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, и что данные клинического исследования достоверны.

 Однако, как рассказал мне в интервью хирург Александр Ванюков, в России и прежде были большие проблемы с контролем качества клинических испытаний:

⬛️«Отмена правил надлежащей клинической практики по сути ни на что уже не повлияет, так как усугублять уже нечего:  международные испытания остановлены, а собственные испытания они смогут проводить даже на военных или заключенных, к примеру. Человеческая жизнь в стране и раньше ценности не представляла, а уж сейчас и тем более» - отметил врач.

Мария Блохина, главный редактор T1DNews  /channel/t1dnews

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены

T1D News

13 Sep 2024 15:48

⚡️Sernova объявила о новых положительных данных исследования фазы 1/2 относительно выживаемости и функционирования терапевтических островковых клеток CellPouch.

Данные были представлены в Мадриде на конференции #EASD2024 ведущим исследователем - Петром Витковским, хирургом и директором Программы трансплантации поджелудочной железы и островковых клеток Чикагского медицинского университета.

Напомню, трансплантируемая система Cell Pouch создает специальную среду для длительного функционирования терапевтических бета-клеток, которые позволяют  обходиться без внешнего инсулина.
В апреле 2024 года один из первых пациентов  отметил 4 года своей независимости от инсулина, сопровождавшуюся уровнем сахара в крови в недиабетическом диапазоне (HbA1c менее 6,5%).

Все 6 пациентов, включенных в когорту A клинического исследования Sernova фазы I/II, достигли устойчивой независимости от инсулина после комбинированной трансплантации системы Cell Pouch.

Через 5 лет после первой трансплантации у одного из пациентов были извлечены "клеточные мешочки" Cell Pouch,  поскольку иммуносупрессию пришлось прекратить, т.к. у пациента развились другие, недиабетические проблемы со здоровьем, не связанные с Cell Pouch.
Изучив извлеченный материал, ученые получили новые гистологические данные из этих эксплантированных клеточных мешочков  - и подтвердили, что это хорошо васкуляризированные, функционирующие островки, состоящие из клеток, вырабатывающих инсулин, глюкагон и соматостатин, которые сохранились во всех всех отсеках импланта более чем через 5 лет после трансплантации. Кроме того, после нахождения в организме более 5 лет патологическое исследование подтвердило, что не было никаких признаков пагубной фиброзной ткани, деградации материала или изменений в архитектуре клеточного мешочка, говорится в докладе .

⬛️«Я рад видеть это доказательство хорошо васкуляризированных и здоровых островков через 5 лет после трансплантации. Эти промежуточные результаты очень многообещающие», — сказал Петр Витковски. «Это важный шаг вперед в разработке ограниченной и извлекаемой клеточной терапии для лечения диабета 1 типа. Это первое известное мне доказательство, демонстрирующее такой уровень выживания и функционирования здоровых островков в имплантируемой и извлекаемой системе в течение столь длительного периода» - добавил Витковский.

ℹ️Новая цель компании Sernova— устранить необходимость  иммуносупрессии для своей клеточной терапии.
Речь идет о специальном покрытии, которое защищает вживленные бета-клетки от иммунной атаки. Технология  конформного покрытия была разработана в сотрудничестве с доктором Элис Томей. Само покрытие представляет собой тонкий, биосовместимый полимерный гидрогель, который обволакивает поверхность каждого отдельного островка, находящегося внутри клеточного мешочка. Гель обеспечивает избирательную проницаемость с иммунозащитными свойствами, не влияя при этом на высвобождение инсулина и глюкозы.

▶️ Подробное видео о клеточной терапии Sernova можно посмотреть тут

✅ Все подробности и еще больше свежих новостей с конференции #EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

12 Sep 2024 16:44

📊Еженедельный базальный инсулин Efsitora не уступает по эффективности инсулину Tresiba у пациентов с СД1, однако, несет риски гипогликемии. Новые данные клинического испытания QWINT-5 были представлены на ежегодной конференции #EASD2024 в Мадриде и одновременно опубликованы в журнале The Lancet.

Efsitora представляет собой базальный инсулин компании Eli Lilly, специально разработанный для введения один раз в неделю. Благодаря своей "безпиковости" он может обеспечить меньшую вариабельность уровня глюкозы в течение 7 дней.

По сравнению с применением инсулина деглудек (Тресиба) Efsitora продемонстрировала следующие результаты:

• Более высокие показатели  гипогликемии 2 или 3 уровня, преимущественно в течение первых 12 недель терапии

• Уровень гипогликемии стабилизировался после 12-й недели

• Отсутствие повышенного риска ночной гипогликемии

Участники, принимавшие инсулин Efsitora, возможно, получали избыток инсулина в течение первых недель исследования, поскольку у них была сниженa потребность в болюсном инсулине по сравнению с участниками, применявшими деглудек (Тресибу).

В настоящее время проводится дальнейшая оценка начала применения инсулина Efsitora и оптимизация базально-болюсной дозировки инсулина у людей с СД1. Глобальная программа клинических исследований QWINT по применению инсулина Efsitora  началась еще 2022 году, в пяти крупнейших исследованиях приняли участие более 4000 человек с диабетом 1 и 2 типа.

ℹ️ Отмечу, что это уже второй представленный миру базальный инсулин с введением 1 раз в неделю. Первым из этой серии был инсулин icodec компании Novo Nordisk. Этим летом он уже появился в аптеках Канады. Инсулин продается в предварительно заполненных ручках в концентрации 700 ЕД/мл под торговым наименованием AWIQLI (каламбур от слова weekly - «еженедельно»).
Частота инъекций препарата - всего 1 раз в неделю. Awiqli был одобрен Министерством здравоохранения Канады для взрослых с диабетом 1 и 2 типа.

Ранее консультативный комитет FDA по эндокринологии проголосовал против использования еженедельного инсулина icodec у пациентов с диабетом 1 типа из-за риска гипогликемии. Эксперты пришли к выводу, что преимущества icodec не перевешивают риски при использовании у людей с СД1.

✅Все подробности и еще больше свежих новостей с конференции #EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

11 Sep 2024 14:00

🌐Продолжаем говорить о конференции Европейской ассоциации по изучению диабета #EASD2024, которая проходит в эти дни в Мадриде.

На ней были представлены очень интересные данные по скринингу и мониторингу доклинического СД1 проекта DiaUnion.

Согласно докладу, у 30% детей с положительными антителами к СД1 был родственник первой степени родства с СД1, целиакией и/или аутоиммунным тиреоидитом (АИТ).

▪️АИТ чаще всего встречался у матерей - в 70% случаев

▪️СД1 чаще всего встречался у отцов - в 50% случаев

▪️Целиакия чаще всего встречалась у братьев и сестер - 63% случаев

✅ Еще больше новостей с конференции #EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.