T1D News

28 Dec 2023 11:41

🇮🇱Учёные из Израиля предлагают новую модель возникновения диабета 1 типа, не связанную с триггерами в виде вирусных инфекций. Результаты нового исследования были опубликованы в ведущем научном журнале Cell Metabolism.

В настоящий момент основной моделью развития СД1 считается следующая картина: вирусная инфекция является триггером и у генетически восприимчивых людей вызывает аутоиммунную атаку на бета-клетки, приводя в итоге к диабету 1 типа.

Теперь же команда израильских ученых изучила процесс, называемый редактированием РНК. Он разрушает эндогенные молекулы РНК,которые складываются сами по себе, образуя двухцепочечную РНК.
 Поскольку двухцепочечная РНК является отличительной чертой многих вирусов (в том числе и covid-19), такие молекулы часто могут быть ошибочно распознаны иммунной системой как признак вторжения вируса и вызвать иммунный ответ организма.

Ученые (используя мышиную модель) обнаружили, что когда редактирование РНК в бета-клетках нарушено, то в организме возникает массивная воспалительная атака, разрушающая бета-клетки и в конечном итоге приводящая к диабету. Более того, было замечено, что высокий уровень глюкозы в крови усиливает саму воспалительную атаку. Исследователи предположили, что существует так называемый «замкнутый круг», в котором разрушение бета-клеток приводит к диабету, в итоге сахар повышается, а само повышение сахара  приводит к дальнейшей атаке. 
При этом, выяснилось,
что генетически унаследованные дефекты редактирования РНК предрасполагают людей к множеству аутоиммунных состояний, включая СД1.

🗣«Наше исследование представляет убедительные доказательства того, что нарушение редактирования РНК в бета-клетках может вызвать воспалительную реакцию, напоминающую раннюю стадию диабета 1 типа. Это предлагает новый взгляд на то, как может развиваться СД1, с последствиями для стратегий профилактики и лечения» - сказал
профессор Юваль Дор из Медицинской школы Еврейского Уиверситета в Иерусалиме.
Его коллега и соавтор исследования, доктор Агнес Клочендлер добавила: 🗣«Выявление связи между естественной двухцепочечной РНК в бета-клетках открывает новый взгляд на СД1: эта парадигма не требует внешней вирусной инфекции в качестве триггера.»

📃 Последствия этой точки зрения на этиологию СД1 невозможно переоценить, ведь прежде предлагалось  использовать противовирусную терапию для профилактики СД1, о чем я писала ранее.
▪️Так, в октябре на ежегодной конференции  EASD2023 в Гамбурге говорили о том, что противовирусные препараты могут замедлить потерю бета-клеток в самом начале диабета 1 типа. Новые данные второй фазы клинических испытаний показали, что комбинация противовирусных препаратов плеконарила и  рибавирина замедлила потребность во внешнем инсулине  у детей и подростков с впервые диагностированным диабетом 1 типа. В исследовании приняли участие 96 детей в возрасте от 6 до 15 лет.
47 пациентов получали противовирусную терапию рибавирином в дозе 7,5 мг/кг и плеконарилом в дозе 5 мг/кг два раза в день в течение шести месяцев. В группу плацебо вошли 49 детей. 
За всеми участниками исследования наблюдали в течение 26 недель с расширенным двухлетним наблюдением.
✅ В итоге, через год значения  С-пептида были выше в группе пациентов, получивших противовирусную терапию. Эти данные были опубликованы в журнале Nature Medicine.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

25 Dec 2023 23:53

🚩Diamyd — это антиген-специфическая иммунотерапия, направленная на аутоантиген GAD, чтобы остановить разрушение бета-клеток. Эта терапия является первой нацеленной на конкретную когорту пациентов - с  генотипом HLA DR3-DQ2, генетическим фактором риска СД1 и наличием антител к антигену GAD. В совокупности это почти 40% людей с СД1.
В прежнем исследовании Диамид уже показал положительное влияние на сохранение выработки инсулина.
 Сейчас проводится набор на исследование DIAGNODE-3 , в ходе которого будет проверена безопасность и эффективность терапии у 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, со стажем СД1 не более 6 месяцев.
Исследование продолжается в восьми европейских странах, а  недавно было объявлено о начале исследований и в США, что позволит расширить исследование DIAGNODE-3.
⚠️В Европе в нем уже участвуют примерно 60 клинических центров. Список можно посмотреть тут.

 Участники клинического исследования фазы 3 будут разделены на две группы: одна группа получит три инъекции Diamyd, а другая группа получит три инъекции плацебо.
Обеим группам исследования будут вводиться инъекции в лимфатические узлы в паху в 3 раза с интервалом в 30 дней. Обе группы также будут принимать ежедневную дозу перорального витамина D (2000 МЕ) в течение четырех месяцев. Исследование будет включать 22-месячный период наблюдения. В течение этого времени исследовательская группа будет внимательно следить за здоровьем участников.Diamyd изучался более 20 лет в 15 клинических исследованиях с участием более 1500 пациентов. 
Все исследования показали благоприятный профиль безопасности, что означает, что у участников не было каких-либо серьезных побочных эффектов. Напомню, что ранее в апреле Diamyd Medical и фонд JDRF объявили о четырехлетнем сотрудничестве, на что было выделено 5 миллионов долларов.
А в октябре стало известно, что в шведском городе Умео завершается строительство нового завода по производству  рекомбинантного GAD65, активного фармацевтического ингредиента в препарате Diamyd.

🚩 Голимумаб. Это моноклональное антитело, которое ингибирует(блокирует)  фактор некроза опухоли (TNF-альфа) - который в свою очередь приводит к воспалению и усиливает иммунный ответ на бета-клетки.
 Результаты, опубликованные в New Englang Journal of Medicine в 2020 году показали, что дети и подростки (от 6 до 21 года) с впервые диагностированным СД1, получавшие голимумаб, вырабатывали больше инсулина по сравнению с группой плацебо.
JDRF изучает этот класс препаратов, чтобы увидеть потенциальное будущее их использования при СД1 в сочетании с другой терапией, которая также сохраняет C-пептид.

🚩Ритуксимаб — это препарат на основе моноклональных антител, используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Этот вид терапии нацелен на те клетки, которые активируют «разрушителей» бета-клеток.
Прежнее исследование TrialNet показало, что ритуксимаб сохраняет здоровье бета-клеток у людей, которым недавно поставили диагноз СД1.
В настоящее время TrialNet проводит исследование T1D RELAY , чтобы выяснить, могут ли два метода иммунотерапии (ритуксимаб и абатацепт), вместе сохранить выработку инсулина у пациентов с недавно диагностированным СД1.
 
🚩 Верапамил — это блокатор кальциевых каналов, используемый для лечения гипертонии.
Многочисленные исследования, финансируемые JDRF, включая исследование CLVer , показали, что Верапамил может сохранять бета-клетки у пациентов с СД1. Результаты были опубликованы в Journal of American Medical Association (JAMA).
В исследовантт приняли участие 88 детей и подростков с впервые диагностированным диабетом 1 типа.  В итоге, уровни С-пептида, измеренные  через 52 недели после постановки диагноза, были на 30% выше  у тех, кто принимал Верапамил, по сравнению с группой плацебо. При этом, Верапамил имел мало побочных эффектов. В настоящее время JDRF финансирует несколько клинических испытаний, чтобы подтвердить результаты этого исследования и выяснить, эффективен ли Верапамил в сочетании с другими методами лечения, модифицирующими заболевание, такими как Tzield.

Продолжение ниже 👇

T1D News

22 Dec 2023 15:57

❓ Может ли вакцина от туберкулеза остановить диабет 1 типа у детей? Ответ на это вопрос пытаются получить исследователи Гарвардской медицинской школы в Массачусетском университете во главе с доктором Дениз Фаустман.

В эти дни продолжается набор участников для второй фазы клинического исследования о влиянии вакцины БЦЖ на детей с диабетом 1 типа. Это уже далеко не первое исследование на эту тему. Ранее более 200 взрослых с диабетом 1 типа приняли участие в клинических исследованиях вакцины БЦЖ, которые показали следующие результаты:

▪️в первой фазе клинического испытания две инъекции БЦЖ привели к значительному снижению HbA1c и снижению потребностей в инсулине

Опубликованные в 2018 году данные показали, что при повторной вакцинации БЦЖ у взрослых с давним диабетом 1 типа наблюдалось стабильное снижение значений HbA1c, которое сохранялось сроком до 8 лет. (см.фото  в комментариях)

🗣 «Теперь у нас есть четкое понимание механизмов, с помощью которых ограниченные дозы вакцины БЦЖ могут вызвать необратимые, полезные изменения в иммунной системе и снизить уровень глюкозы при диабете 1 типа», — сказала главный исследователь, доктор Дениз Фаустман, которая и представила данные своей работы на 78-й научной сессии ADA. Однако, позже ADA и JDRF выпустили совместное заявление, в котором указали, что эти данные следует интерпретировать с осторожностью, т.к. они не предоставляют достаточных клинических доказательств.

‼️В новом же педиатрическом исследовании второй фазы  ученые проверят, можно ли увидеть более значимые результаты от вакцинации БЦЖ. Для этого сейчас в Бостоне набирают детей от 8 до 17 лет, со стажем СД1 от 3 месяцев до 1 года. Подходящие добровольцы будут либо вакцинированы БЦЖ дважды с интервалом в один месяц, либо получат дозу плацебо. За обеими группами будут наблюдать в течение 5 лет. Завершится вторая фаза данного клинического испытания в 2028 году.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал при использовании любых материалов обязательна

🍬Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

20 Dec 2023 01:04

🗑 Компания Medtronic расторгла свое соглашение о покупке производителя беспроводных помп EOFlow.

Напомню, в мае этого года я писала о том, что Medtronic приобретает производителя патч-помп EOFlow за 738 миллионов долларов. Ожидалось,что сделка будет закрыта во второй половине 2023 года.

В итоге, сделка была расторгнута после того, как суд в США заблокировал продажу по иску, поданному компанией Insulet - производителя Omnipod.
В иске утверждается, что продукт EOFlow очень похож на помпу Omnipod  и нарушает сразу три патента. Также утверждается, что EOFlow изначально разрабатывала альтернативное устройство, но изменила направление после кражи коммерческой тайны Omnipod.

Отмечу, что компания EOFlow из Южной Кореи производит патч-помпы EOPatch со сроком ношения 84 часа. Управляются они при помощи специального приложения для смартфона.
В январе компания представила свои помпы на одобрение FDA.

Генеральный директор EOFlow Ким Джэ Джин подчеркнул, что расторжение соглашения не означает, что обе стороны перестали интересоваться друг другом: «Обе компании по-прежнему заинтересованы друг в друге, и Medtronic продолжил следить за судебным процессом Insulet. Мы оба стремимся к конечному успеху этого соглашения, которое также было согласовано с диабетическим подразделением Medtronic».

Ожидалось, что патч-помпа  будет работать вместе с непрерывным монитором глюкозы Guardian 4, а также - новейшим мониторингом от Medtronic - Simplera, который получил европейскую сертификацию в сентябре.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Dec 2023 19:26

Ранее - в марте 2023 года -в журнале Diabetes Care было опубликовано исследование Уильяма Рассела о влиянии абатацепта на пациентов с начальной стадией СД1. Это была вторая фаза рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования абатацепта. Пациенты с антителами к СД1  получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта.
Хотя применение абатацепта существенно не задержало нарушение глюкозотолерантности у лиц из группы риска, но оно блокировало активацию Т-клеток  и сохранило секрецию инсулина (см.фото выше)

Именно на эту статью был опубликован комментарий в ноябрьском номере журнале  Diabetes Care бразильских ученых-исследователей Марсело и Фелипе Пиньейру.
По их словам, такие исследования, как с абатацептом (действующими
только в одном пути иммунной системы) показали, что они лишь задерживают падения уровня C-пептида, но не меняют основную патофизиологию заболевания.
По словам Пиньейру,  методы лечения должны воздействовать и на иммунную систему и на островковые клетки поджелудочной железы.
◼️Так, Пиньейру и группа его ученых группа показали на примере своего исследования продление фазы медового месяца и поддержание уровня C-пептида при помощи ситаглиптина - ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (VIDPP-4i) и витамина D3.
 В этом исследовании были собраны данные за 10 лет из медицинских карт 46 пациентов с недавно диагностированным СД1. В результате терапии VIDPP-4i  у 80% пациентов наблюдалась клиническая ремиссия в течение 2 лет, и они обходились без инъекций инсулина.

💬💬💬 Об этом Фелипе Пиньейру и рассказал в эксклюзивном интервью каналу T1D News, которое можно посмотреть тут и тут ⭐️

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Dec 2023 19:07

💸13 миллионов фунтов стерлингов были выделены на этой неделе на шесть новых проектов, которые могут в корне изменить методы терапии диабета 1 типа!

Все эти новаторские исследования  финансируются в рамках программы  Type 1 Diabetes Grand Challenge.
Данный проект уже  назвали
"гонкой" за лекарством от диабета 1 типа, о чем я писала ранее.
Фонд JDRF организовал данный проект благодаря рекордному пожертвованию фонда Стива Моргана в размере 50 миллионов фунтов стерлингов.
Теперь же 13 миллионов фунтов стерлингов из них будет направлено на поддержку шести  исследовательских групп, состоящих из 49 ученых, работающих в 22 различных лабораториях в Великобритании и Европе.

Чтобы в корне справиться с  диабетом 1 типа, нужно найти способ дать пациенту новые бета-клетки. И 4 из 6 новых проектов нацелены именно на это!  Итак, рассказываю обо всех шести по порядку:

 1⃣ Профессор Дэвид Ходсон из Оксфордского университета и его коллеги из Бирмингемского университета  возглавят команду, которая будет разрабатывать методы выращивания и защиты новых бета-клеток.
▪️Ученые могут сделать это с помощью стволовых клеток, которые обладают способностью превращаться практически в любую клетку организма, включая бета-клетки. Но на данный момент бета-клетки, полученные из стволовых, не так хорошо контролируют уровень глюкозы, как настоящие бета-клетки, и не выживают достаточно долго. Поэтому цель ученых - стимулировать рост новых бета-клеток непосредственно внутри поджелудочной железы. Но сразу после этого - эти бета-клетки необходимо защитить от иммунной атаки. И команда ученых намерены добиться прогресса во всех трех этих областях с помощью двух молекул, известных как инкретиновые рецепторы. Эти рецепторы находятся на поверхности бета-клеток и действуют как переключатели, помогающие контролировать высвобождение инсулина.
Ранее ученые обнаружили, что около 20% лабораторных бета-клеток имеют на поверхности инкретиновые рецепторы и что они лучше вырабатывают инсулин, чем бета-клетки без него.
Поэтому, команда разработает способ поиска клеток, имеющих рецепторы. Затем, чтобы проверить, насколько хорошо они работают, они пересадят бета-клетки рецепторов мышам с диабетом 1 типа и проверят, работают ли они лучше, чем бета-клетки без этих рецепторов.
▪️Далее, исследователи разработают иммунотерапию, которая будет искать и связываться с инкретиновыми рецепторами на поверхности бета-клеток. Таким образом иммунотерапия будет направлена точечно туда, где она необходима. Ученые увидят, сделает ли такая точная доставка иммунотерапию более эффективной в замедлении или остановке иммунной атаки и принесет ли меньше побочных эффектов.
▪️Ну и самое интересное - ученые попробуют "уговорить" альфа-клетки трансформироваться в бета-клетки.
Альфа-клетки производят глюкагон, который повышает уровень глюкозы, и им не вредит иммунная атака. Они также несут на своей поверхности инкретиновые рецепторы. Команда профессора Ходсона модифицирует существующие препараты, нацеленные на инкретиновые рецепторы, чтобы перенести "груз", который меняет функцию альфа-клетки на бета-клетку.

2⃣ Команда ученых Королевского колледжа Лондона будут работать над созданием неограниченного количества бета-клеток, готовых к трансплантации. 
Профессор Шанта Персо и доктор Эйлин Кинг — ведущие мировые эксперты по изучению работы бета-клеток. 
Они обнаружили, что вспомогательные клетки нервной ткани (так называемые шванновские клетки), также могут поддерживать бета-клетки. Они проведут тесты, чтобы выяснить, могут ли шванновские клетки улучшить способность стволовых клеток трансформироваться в функционирующие бета-клетки.
После того, как бета-клетки будут созданы, ученые изучат как они используют кислород, хранят инсулин и реагируют на повышение уровня глюкозы. Далее эти бета-клеткы будут покрыты молекулами, повышающими выживаемость - с помощью процесса, называемого наноинкапсуляцией. Это поможет им лучше пережить трансплантацию.
В случае успеха этот проект ускорит прогресс с использованием выращенных в лаборатории клеток.

Продолжение в следующем посте 🖥

T1D News

08 Dec 2023 00:43

И в продолжении темы ингибиторов янус-киназ: организация TrialNet запустила свое исследование по тестированию ингибиторов JAK при диабете 1 типа.

Будут изучены два многообещающих новых метода лечения, чтобы выяснить, может ли один из них (или оба) сохранить выработку инсулина у людей с  недавно диагностированным диабетом 1 типа.

Во второй фазе  исследования под названием JAKPOT T1D будут протестированы аброцитиниб и ритлецитиниб, новый класс аутоиммунных препаратов, называемый ингибиторами янус-киназ (JAK). Напомню, что ингибиторы JAK используются  при различных аутоиммунных заболеваниях. Например, Аброцитиниб одобрен FDA для лечения экземы. А Ритлецитиниб изучается в качестве средства лечения нескольких аутоиммунных заболеваний, включая алопецию, язвенный колит, болезнь Крона, витилиго и ревматоидный артрит.

 Исследователи полагают, что ингибиторы JAK могут «успокоить» реакцию иммунной системы, которая повреждает бета-клетки, что, собственно, уже и было показано на примере с барицитинибом.

В исследовании JAKPOT T1D примут участие 78 человек в возрасте от 12 до 35 лет, у которых впервые диагностирован СД1 (в течение трех месяцев после постановки диагноза ). 

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: одна группа получит аброцитиниб, другая — ритлецитиниб и третья — плацебо. Ни участники, ни исследовательская группа не будут знать, кто в какой группе до конца исследования. Исследование состоит из двух этапов: само лечение - 1 год,  и последующее наблюдение - еще 1 год. Жители США смогут принять участие в исследовании JAKPOT T1D, заполнив эту форму.
Завершится исследование в 2027 году, но первые данные станут известны уже летом 2026 года.
Так что, нам остается следить за новостями 🤘

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

07 Dec 2023 15:11

🆕 Препарат, используемый при лечении ревматоидного артрита, может сохранять бета-клетки! Такие данные были опубликованы сегодня в New Englang Journal of Medicine

Речь идет о барицитинибе (Olumiant) - это ингибитор янус-киназы (JAK), который получил одобрение FDA для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени в 2018 году. Этот препарат ингибирует (блокирует) передачу сигналов цитокинов и является эффективными модифицирующим методом для лечения ряда аутоиммунных заболеваний: так, тот же барицитиниб стал первым системным препаратом, получившим одобрение для лечения взрослых с тяжелой очаговой алопецией.  

Но, вернемся к сегодняшней новости. Итак, исследование, финансируемое фондом JDRF и проведенное в Австралии, показало, что ежедневное лечение барицитинибом в течение 48 недель снижает потребность в инсулине и, судя по всему, сохраняет функцию бета-клеток у этих пациентов.

В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 участвовали пациенты с СД1, диагностированным не более 100 дней назад. Им назначался прием барицитиниба (4 мг один раз в день) или  плацебо перорально в течение 48 недель.
 
Всего в испытаниях принимал участие 91 пациент в возрасте от 10 до 30 лет. Они получали либо барицитиниб (60 пациентов), либо плацебо (31 пациент). 

📃 В итоге,  среднее значение HbA1c на 48-й неделе составило 7,0%  в группе барицитиниба и 7,5% в группе плацебо.
Однако средний коэффициент вариации уровня глюкозы через 48 недель, измеренный с помощью CGM, составил 29,6% в группе барицитиниба и 33,8%  в группе плацебо!

При этом, ни одного серьезного нежелательного явления выявлено не было.

«Для нас чрезвычайно важно стать первой группой в мире, которая проверит эффективность барицитиниба как потенциального средства лечения диабета 1 типа», — сказал главный исследователь Томас Кей.

⚡️Примечательно, что в этом же выпуске журнала NEJM  было опубликовано исследование 3-й фазы Теплизумаба. О нем читайте в следующем посте
👇👇👇👇👇

T1D News

29 Nov 2023 13:32

🔬Еще один вид клеточной терапии сможет стать применимым для лечения диабета 1 типа!

Согласно результатам клинических испытаний Университета Британской Колумбии (UBC) и Vancouver Coastal Health (VCH), терапия на основе стволовых клеток может существенно регулировать уровень глюкозы и снижать зависимость от ежедневных инъекций инсулина.

📃Новые данные, опубликованные накануне в журнале Nature Biotechnology , являются результатом многоцентрового клинического исследования клеточной терапии, разработанной биотехнологической компанией ViaCyte (приобретенной известной нам Vertex).

 Небольшой медицинский имплант, получивший название VC-02, размером примерно с пластырь помещается прямо под кожу пациента. Он содержит миллионы выращенных в лаборатории островковых клеток, которые происходят из плюрипотентных стволовых клеток - это клетки, способные образовывать практически любой тип клеток в организме, в зависимости от получаемых ими внешних раздражителей. В лаборатории плюрипотентные стволовые клетки могут быть эмбрионального происхождения,  или из клеток кожи, которые можно перепрограммировать в так называемые iPS-клетки. 

🗣«Каждое устройство похоже на миниатюрную фабрику по производству инсулина», — говорит соавтор исследования, доктор Тимоти Киффер.

Клиническое испытание проводилось в клиниках Канады, США и Бельгии.
Десять участников, у каждого из которых не было обнаружено выработки инсулина в начале исследования, перенесли операцию по установке до 10 имплантатов каждому.
Шесть месяцев спустя трое пациентов показали выработку инсулина и поддерживали ее на протяжении всего времени исследования. Все они в итоге уличшили показатели TIR и сократили количество внешнего  инсулина. Так, на примере одного пациента, были показаны следующие результаты: TIR увеличился с 55% до 85%, а ежедневное введение инсулина сократилось на 44%.
Ранее в 2021 году уже проводилось исследование, показавшее что такой метод терапии работает.

Продолжение ниже 🖥
👇👇👇

T1D News

23 Nov 2023 23:36

🇳🇱Голландская компания ViCentra, разработчик инсулиновых патч-помп Kaleido, представила собственную "петлю"!

Новая система объединяет инсулиновую патч-помпу Kaleido с алгоритмом Diabeloop (DBLG1) и мониторингом Dexcom G6.
Алгоритм DBLG1 требует всего четыре параметра для настройки: текущий и предыдущий уровни глюкозы,  прием пищи и активность. После чего алгоритм самообучается.

Особенность данной помпы в том, что пользователи могут носить ее либо используя инфузионный набор (5см или 30см), как классическую проводную помпу, либо как беспроводную патч-помпу.

Помпа поставляется в наборе из двух штук. Это сделано для смены корпуса и зарядки. Резервуар для инсулина (который вмещает до 200 единиц инсулина) с канюлей отсоединяются от самого корпуса помпы. Сам корпус можно поставить на зарядку, канюля в это время остается в теле, а к резервуару присоединяется второй экземпляр помпы. Это избавляет от необходимости выбрасывать помпу каждые три дня.

Также, особенность помпы Kaleido в том, что ее можно отключить на время и вообще отсоединить от тела. А затем вновь присоединить и продолжить подачу инсулина.

Самой приятной и неожиданной особенностью является то, что помпа предлагается в 10 разных цветах 🌈

По словам генерального директора компании ViCentra Франса Кромма, Kaleido с алгоритмом DBLG1 и Dexcom G6 увеличивает время нахождения в TIR на 16,7%. Эти данные были опубликованы в журнале Diabetes Care еще в 2021 году. Целью исследования был анализ безопасности и эффективности гибридной замкнутой системы Diabeloop Generation 1 (DBLG1) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в реальных условиях. В итоге, за 6 месяцев использования данной петли, средние значения HbA1С  пациентов с 7,9% снизились до 7,1%. А время в целевом диапазоне возросло с 53% до 69,7%.

Уже сейчас новая петля доступна пользователям в Германии, Нидерландах и Франции. Выход на рынок Великобритании, Италии и других стран намечен на 2024 год.

📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

17 Nov 2023 20:11

Felipe Moura Maio Pinheiro,
Resident of Endocrinology and Metabology at University of São Paulo, Brazil especially for T1DNews.

Интервью, перевод и озвучка сделана каналом T1DNews ©

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

16 Nov 2023 22:04

👨‍🔬«Создателем» Теплизумаба является  профессор Йельской школы Медицины - Кеван Херольд (Professor of Immunobiology and of Medicine, Yale School of Medicine).
Именно он первоначально показал, что иммунотерапевтический препарат может предотвратить диабет 1 типа у мышей.
Позже препарат стал версией, которую можно было использовать у людей - а именно Теплизумабом.
Кеван Херольд руководил первым в истории исследованием по эффективной задержке СД1, которое и легло в основу заявки на одобрение FDA в ноябре 2022 года.

Теплизумаб — это моноклональное антитело, которое модифицирует Т-клетки, атакующие бета-клетки. 
По словам доктора Херольда, препарат специфичен для молекулы CD3, которая является «родственным» компонентом Т-клетки. Это модулирует иммунные клетки и предотвращает их атаку на бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин.

Важно отметить, что в отличие от других методов иммунной терапии диабета 1 типа, Теплизумаб не является хроническим иммуносупрессантом — для него требуется всего два курса, а не постоянное применение.
 «Это соответствует тому, что мы в иммунологии называем «операционной толерантностью», — объясняет Кеван Херольд. «Другими словами, вы даете что-то в течение короткого периода времени и фундаментально меняете аутоиммунный ответ, не подавляя постоянно иммунную систему».

«Некоторые спрашивают: «Если у вас все равно потом будет диабет, что в этой терапии особенного?»
Но когда вы восьмилетний ребенок, и то время, когда вам придется колоть инсулин, следовать диете и следить за уровнем сахара в крови задерживается еще на два года, -  это имеет огромное значение. У половины наших пациентов наблюдалась задержка на еще большие периоды времени — вплоть до 11 лет» - говорит Кеван Херольд.  «Люди с диабетом скажут вам, что любое время без болезни — это подарок, особенно для маленьких детей и их родителей.»
❗️Напомню, пока что Теплизумаб одобрен для детей от 8 лет и старше.Однако, в мае этого года открылся набор детей от 0 до 8 лет для новых клинических испытаний препарата.
Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.  Продолжительность наблюдения будет примерно 26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже идет среди детей с диабетом 1 типа на второй доклинической стадии:  с двумя или более положительными антителами (из пяти возможных)  и дисгликемией. Предположительно, новое исследование завершится в октябре 2026 года.

Команда ученых Кевана Херольда продолжает изучать Теплизумаб.
Например, исследователи  использовали бета-клетки, полученные из стволовых, для замены разрушенных аутоиммунным процессом.
 Такое сочетание клеточной терапии с теплизумабом могло бы стать отличным решением, считает ученый.

Хотя Теплизумаб значительно замедляет СД1, его эффект не длится вечно. Таким образом, Херольд также заинтересован в сочетании препарата с другими видами иммунной терапии для продления  терапевтического эффекта.
«Я мог бы представить себе, как пациенты будут начинать применять теплизумаб, а затем, возможно, периодически переходить на другой иммуносупрессор, который поддерживает эффект», — говорит Херольд. «Это еще одна область, в которой мы очень заинтересованы».

Всю историю создания Теплизумаба можно наглядно увидеть на схеме в первом комментарии🗣

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

14 Nov 2023 20:45

Felipe Moura Maio Pinheiro,
Resident of Endocrinology and Metabology at University of São Paulo, Brazil  - exclusive for T1DNews.
💬💬💬
Интервью, перевод и озвучка сделаны каналом T1DNews ©

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна‼️

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

T1D News

14 Nov 2023 13:23

Felipe Moura Maio Pinheiro,
Resident of Endocrinology and Metabology at University of São Paulo, Brazil - exclusive for T1DNews.

Интервью, перевод и озвучка сделана каналом T1DNews ©
Продолжение беседы смотрите в следующих  постах.🖥


➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

11 Nov 2023 17:03

🧬 Удаление гена, управляющего стрессом в бета-клетках защищает от диабета 1 типа!
Результаты, опубликованные в журнале Cell Metabolism , могут указывать на потенциально новое лечение, которое можно будет применять на ранних стадиях диабета 1 типа.

Новое исследование Университета Висконсин-Мэдисон (University of Wisconsin–Madison) показало, что ликвидация гена, который управляет стрессом в бета-клетках, привлекает внимание иммунной системы, защищая тем самым клетки, продуцирующие инсулин.

«Когда мы едим, наши бета-клетки производят около 1 миллиона молекул инсулина каждую минуту, чтобы помочь поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови», — говорит Фейза Энгин, профессор биомолекулярной химии Университета Вашингтона в Мэдисоне и старший автор нового исследования.
 «Это большая и напряженная работа, особенно для части бета-клеток, называемой эндоплазматической сетью» - добавила она.

Эндоплазматическая сеть, по словам автора статьи, похожа на персонал склада. Она складывает молекулы белка инсулина, упаковывая их для доставки в другие части тела. Если что-то идет не так, процесс доставки  останавливается, вызывая нагрузку. И тогда активизируется ген стрессовой реакции под названием Atf6.

В лаборатории доктора Энгин вывели мышей, предрасположенных к СД1, у которых в бета-клетках не было гена Atf6.  Анализ генов показал, что у них бета-клетки вошли в состояние, называемое старением, намного раньше запланированного срока.

🗣 «Мы удалили  - нокаутировали - ген Atf6 в бета-клетках поджелудочной железы нашей мышиной модели диабета 1 типа, и они не заболели», — говорит Энгин. «Вместо того, чтобы отмирать, эти клетки неожиданно переходят в состояние раннего старения, которое инициирует полезный иммунный ответ и помогает клеткам пережить аутоиммунную атаку».
«Бета-клетки без Atf6 показывают старение и начинают высвобождать группу белков, включая фактор ингибирования лейкемии, или LIF, который рекрутирует защитные иммунные клетки, называемые макрофагами M2», — говорит Энгин.
Макрофаги «поедают» патогены и мертвые клетки, которые не принадлежат организму. В поджелудочной железе мышей с нокаутированными Atf6 макрофаги М2 действуют вокруг измененных бета-клеток, снимая воспаление и помогая уменьшить накопление других  стареющих клеток. Это привело к оздоровлению тканей и улучшению  функционирования бета-клеток, предотвращая диабет 1 типа.
  Еще более интересным, по словам Энгин, является то, насколько близко результаты нового исследования на мышах отражаются на клетках человека.

Считается, что бета-клетки отмирают при СД1, но некоторые из них — хоть и слишком малы, чтобы продуцировать инсулин — но выживают. Чтобы выяснить, могут ли результаты исследований на мышах быть применимы к людям, лаборатория Энгин совместно с сотрудниками из других университетов изучила образцы бета-клеток, взятые у пациентов с диабетом.

🗣«В этих выживших бета-клетках мы обнаружили снижение активности Atf6 и характер экспрессии генов раннего старения, что позволяет предположить, что тот же самый процесс, который удерживал наших мышей от диабета, возможно, работал для защиты этих остаточных бета-клеток у людей», — говорит Энгин.

Оригинал статьи из журнала Cell Metabolism и фото - в комментариях ниже.

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

25 Dec 2023 23:54

🚩Ну и конечно, нельзя обойти вниманием сам Teplizumab (Tzield). Как я неоднократно рассказывала, в 2022 году Tzield стал первой терапией, oдобренной для лечения диабета 1 типа на ранней стадии. В 2023 - он был включён в обновлённые стандарты Американской Диабетической Ассоциации, которые чётко определяют его применение.
В отличие от других методов иммунной терапии диабета 1 типа, Теплизумаб не является хроническим иммуносупрессантом — для него требуется всего два курса, а не постоянное применение.
 «Это соответствует тому, что мы в иммунологии называем «операционной толерантностью», — объясняет его создатель, профессор Йельской Школы Медицины Кеван Херольд. 
«Другими словами, вы даете что-то в течение короткого периода времени и фундаментально меняете аутоиммунный ответ, не подавляя постоянно иммунную систему».
❗️Напомню,  пока что Теплизумаб одобрен для детей от 8 лет и старше.Однако, в мае этого года открылся набор детей от 0 до 8 лет для новых клинических испытаний препарата.
Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.  Продолжительность наблюдения будет примерно 26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже идет среди детей с диабетом 1 типа на второй доклинической стадии:  с двумя или более положительными антителами (из пяти возможных)  и дисгликемией. Предположительно, новое исследование завершится в октябре 2026 года.

📃 В итоге, нам остается наблюдать за всеми перечисленными исследованиями и ждать новых результатов, ведь прогресс в изучении терапии диабета 1 типа вышел на невиданные прежде высоты. И это не высокопарные слова - а просто резюмирование очевидных фактов, исследований и публикаций, которых на самом деле гораздо больше, чем перечислены фондом JDRF. 

🚩Ведь увидеть всю картину целиком вы могли и сами, весь этот год читая новости в канале @t1dnews ✌️

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

25 Dec 2023 23:53

🕔 В преддверии Нового Года многие задаются вопросом, а что будет дальше, какую терапию СД1 можно ожидать в ближайшем будущем?

Ответ на этот вопрос постарались дать в JDRF - это ведущая мировая организация, финансирующая исследования диабета 1 типа.
Итак, начнем с того, что речь пойдет о видах терапии, модифицирующей заболевание – это терапия, которая замедляет прогрессирование СД1 или останавливает его. Именно таким препаратом является известный нам Tzield (Teplizumab) - первая терапия для СД1, получившая одобрение FDA год назад.
Однако, помимо Теплизумаба, есть еще многие виды терапии, которые могут стать реальными в следующие годы. JDRF решил выделить наиболее перспективные из них - о которых я расскажу вам, и постараюсь пояснить и дополнить наиболее важные моменты.

🚩Абатацепт. Этот препарат уменьшает воспаление, подавляя активность Т-клеток. В настоящее время он одобрен для использования при других аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит.
 В 2011 году исследование показало, что люди, получавшие абатацепт, имели более высокий уровень C-пептида по сравнению с плацебо. А в марте этого года в журнале Diabetes Care (главном журнале Американской Диабетической Ассоциации) было опубликовано исследование о влиянии абатацепта на пациентов с начальной стадией СД1.  Пациенты получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта.
В настоящее время в Австралии продолжается исследование, в котором вместе с абатацептом используется назальный инсулин. Цель исследования -  выяснить, может ли одновременное использование толеризующих агентов и иммунотерапии привести к более длительным результатам. JDRF поддерживает исследования абатацепта уже более 15 лет.

🚩Антитимоцитарный глобулин (ATG) — это препарат,одобренный FDA для увеличения количества лейкоцитов у людей, получающих химиотерапию или после трансплантации.
 Исследование Diabetes TrialNet ATG-GCSF показало, что через два года низкие дозы ATG сохранили функцию бета-клеток и улучшили выработку инсулина у людей c впервые выявленным СД1.
В исследование были включены 89 участников в возрасте от 12 до 45 лет, со стажем не более 100 дней после постановки диагноза СД1. Пациенты, принимавшие  ATG, также имели более низкие уровни гликированного гемоглобина.
Вот текущие исследования ATG:
▪️MELD-ATG — исследование с целью изучения влияния низких доз ATG на C-пептид через 12 месяцев по сравнению с плацебо.
▪️STOP-T1D – исследование фазы 2, набор на которое проводится в эти дни. Оно должно показать, может ли низкая доза ATG задержать или предотвратить СД1 у людей в возрасте от 12 до 35 лет, у которых есть 50% риск клинического диагноза СД1 (стадия 3) в течение 2 лет.

🚩Барицитиниб —или ингибитор янус-киназы (JAK), в настоящее время одобренный для применения при аутоиммунных заболеваниях.
В клиническом исследовании, опубликованном 3 недели назад в  New Englang Journal of Medicine, было показано, что барицитиниб — ингибитор JAK (который имеет решающее значение для сигнальных путей как в иммунных клетках, так и в бета-клетках при СД1) — сохраняет функцию бета-клеток.
В настоящее время проводится несколько клинических испытаний, цель которых -  выяснить, могут ли ингибиторы JAK быть эффективными при использовании с другими методами лечения, такими как Tzield или верапамил.
Так, во второй фазе  исследования под названием JAKPOT T1D будут протестированы аброцитиниб и ритлецитиниб. Они уже используются  при различных аутоиммунных заболеваниях. Например, Аброцитиниб одобрен FDA для лечения экземы. А Ритлецитиниб изучается в качестве терапии нескольких аутоиммунных заболеваний, включая алопецию, язвенный колит, болезнь Крона, витилиго и ревматоидный артрит.

Продолжение ниже 👇

T1D News

20 Dec 2023 16:14

🏆Человеком года по версии газеты Financial Times стал президент датской  компании Novo Nordisk Ларс Йоргенсен. Сегодняшний номер FT вышел с таким заголовком на первой полосе (см. фото в комментариях)

В 2023 году Novo Nordisk благодаря продажам препаратов для пациентов с диабетом 2 типа - Ozempic и Wegovy - стала самой дорогой компанией в Европе. По расчетам аналитиков банка Barclays, продажи Wegovy в нынешнем году достигнут 4,2 миллиарда долларов, а в 2024 году - 7,3 миллиардов долларов. Продажи Ozempic же, по прогнозам, вырастут в 2024 году до 16,5 миллиардов долларов.

Секрет успеха заключается в том, что Ozempic и Wegovy также применяются для снижения веса. Поэтому, многие люди без диабета используют его не по «диабетическому» назначению, а именно для того, чтобы похудеть.

Новое исследование, опубликованное 14 декабря 2023 года в журнале New England Journal of Medicine показало, что препарат Wegovy также снижает риск серьёзных сердечных заболеваний (включая сердечные приступы) на 20% среди людей БЕЗ ДИАБЕТА, но с избыточным весом или ожирением, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

‼️Что же касается применения таких препаратов у пациентов с диабетом 1 типа - тут тоже еcть интересный опыт, о чем я рассказывала ранее.
Так, 7 сентября 2023 года в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты исследования, которые показали, что применение Ozempic  у пациентов с впервые выявленным СД1 отменило необходимось введения  инсулина во время еды, а также  позволило в 70% случаев исключить и базальную дозу инсулина.

При этом, средний уровень HbA1c снизился с 11,7% (в начале исследования) до 5,9% через 6 месяцев, и до 5,7% через 12 месяцев. 
Что касается уровней C-пептида - среди участников исследовани наблюдалось увеличение с 0,65 нг/мл  до 1,05  нг/мл. Среднее время в целевом диапазоне составило 89% во время исследования. 

Десять взрослых с недавно выявленным диабетом 1 типа первоначально получали дозу семаглутида (Оземпик) 0,125 мг еженедельно, которая была скорректирована до максимальной дозы 0,5 мг в неделю.
В течение 3 месяцев после начала применения семаглутида, все пациенты полностью отказались от короткого инсулина. В течение 6 месяцев семь пациентов также смогли отказаться от базального инсулина.
В данном исследовании наблюдались пациенты в возрасте от 21 до 39 лет  с 2020 по 2022 год.  Всего у девяти пациентов были антитела GAD, а у одного IA2.
Исследователи отметили, что во время изменения дозы семаглутида наблюдалась только легкая гипогликемия. После стабилизации дозы ни у одного из пациентов не наблюдалось эпизодов гипогликемии. 
Также, не было отмечено и других серьезных нежелательных явлений.
По словам ученых из Университета Баффало, проводивших исследование,  "предварительные наблюдения подтверждают необходимость проведения  рандомизированных клинических исследований с большим количеством пациентов для дальнейшего изучения этого подхода".

С ними согласна и профессор Энн Питерс из Университета Южной Каролины, которая на своем клиническом опыте подтвердила эффеткивность данного метода, о чём подробно рассказала в интервью, которое можно посмотреть и почитать тут.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

15 Dec 2023 17:22

🔬Биотехнологическая компания Encellin получила финансирование на сумму 9,9 миллионов долларов для клинических испытаний своей клеточной терапии диабета 1 типа!

Encellin разработала инкапсулированную клеточно-заместительную терапию под названием EnCRT.
Она основана на многолетних исследованиях лаборатории Калифорнийского университета в Сан-Франциско.

Вот как это работает: "мешочек" размером с монетку в 25 центов можно имплантировать под кожу практически в любую точку тела.
EnCRT изготовлен из нанопористых материалов, в результате чего получается совместимый полимерный имплантат, который можно имплантировать минимально инвазивным способом. При этом, EnCRT поддерживает функцию и жизнеспособность инкапсулированных клеток, не вызывая реакции на инородное тело - тем самым не требует иммуносупрессии.

Ранние исследования Encellin, особенно с его первым кандидатом ENC-201, для лечения диабета 1 типа показали замечательные результаты:
доклинические данные говорят об отсутствии фиброза или иммунного ответа при сохранении жизнеспособности и функции клеток. А это значит, что бета-клетки, инкапсулированные через EnCRT, выживают и функционируют в организме.

Новое финансирование будет способствовать проведению первой фазы клинических испытаний с подкожной трансплантацией EnCRT. 

🗣 «Это позволяет нам продвигать разработку нашей платформы клеточной инкапсуляции, цель которой — обеспечить годы терапевтической пользы с помощью одного импланта» — сказала Кристал Нитрей, генеральный директор Encellin.
Первые данные в рамках исследования фазы 1 ожидаются уже в следующем году.

Так что, у Sernova и Vertex может появится реальный конкурент на поле клеточной терапии в ближайшем будущем🤞

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Dec 2023 19:09

3⃣ Профессор Франческа Спаньоли и доктор Росио Санчо из Королевского колледжа Лондона вместе с профессором Молли Стивенс из Оксфордского университета сосредоточат внимание на способах защиты бета-клеток, полученных в лаборатории. 
Они будут копировать благоприятную среду, присутствующую в здоровой поджелудочной железе, покрывая выращенные  бета-клетки защитными гелями, которые помогут им оставаться в безопасности.
Команда ученых будет использовать технологию наночастиц для доставки ингредиентов, которые могут повысить выживаемость клеток после трансплантации и защитить их от атак иммунной системы.
Также, ученые  разработают устройство для трансплантации, внутри которого смогут жить бета-клетки. Эта защитная оболочка - «cage» - обеспечит клетки кислородом, необходимым им для выживания, и сделает их более устойчивыми к агрессивному окружению. В рамках исследования, ученые пересадят это устройство, содержащее усиленные бета-клетки, крысам с диабетом 1 типа, чтобы выяснить, смогут ли клетки выжить в течение длительного времени и производить достаточно инсулина.

4⃣ Профессор Шарин Форбс из Эдинбургского университета и доктор Лиза Уайт из Ноттингемского университета возглавят группу по поиску способов повышения эффективности трансплантации донорских бета-клеток. 
Обычно около 60% донорских клеток погибают вскоре после трансплантации. Профессор Форбс и доктор Уайт будут "упаковывать" микрочастицы с иммуномодулирующими и другими препаратами, чтобы улучшить выживаемость пересаженных островковых клеток. Они проверят различные комбинации лекарств при трансплантации островков на мышах, чтобы увидеть, какие из них лучше всего помогают клеткам выжить.
Затем команда проведет исследование, чтобы выяснить, как именно увеличить дозу лекарств, чтобы терапия подействовала на людей.
Наконец, они проверят, работают ли наиболее многообещающие комбинации  для защиты бета-клеток, выращенных в лаборатории из стволовых клеток.

5⃣ Доктор Джеймс Пирсон из Кардиффского университета и его команда будут выяснять, может ли время суток, когда применяется иммунотерапия, повлиять на ее эффективность.
 Они будут изучать тип иммунотерапевтического препарата под названием интерлейкин-2 (IL-2). Он работает за счет увеличения популяции полезных иммунных клеток, называемых регуляторными Т-клетками (Treg), которые пытаются помешать иммунным клеткам-киллерам начать атаку. Доктор Пирсон обнаружил доказательства того, что Treg клетки по-разному реагируют на IL-2 в зависимости от времени суток.
Предыдущие исследования доктора Пирсона говорят о том, что количество Treg-клеток в крови  подчиняется ежедневному графику, увеличиваясь и падая в течение одного дня. 
Когда мышам вводили IL-2 в 7 часов вечера, их Treg-ответ был лучше, чем когда та же доза вводилась в 7 часов утра. Доктор Пирсон хочет выяснить, могут ли различия в активности Treg утром и вечером объяснить, почему некоторым людям с типом 1 не помогает терапия IL-2.
Пирсон также изучит образцы крови людей с СД1, чтобы определить, как варьируетcя активность Treg у разных людей. 

6⃣ Доктор Даниэла Татович из Кардиффского университета возглавит группу, которая будет изучать, может ли объединение двух иммунотерапий, нацеленных на разные части иммунной системы, сделать их более эффективными в защите бета-клеток.
Ученые проведут клиническое исследование иммунотерапии абатацептом и интерлейкином-2 (IL-2) на людях, у которых недавно диагностирован диабет 1 типа,  и у которых все еще есть выжившие бета-клетки.
Одна группа с диабетом 1 типа будет получать абатацепт в течение двух месяцев, и усиленный IL-2. Другая группа будет получать только абатацепт.
Эти результаты покажут, как лучше всего комбинировать эти препараты, и заложат основу для более масштабного исследования,чтобы сделать такую комбинированную терапию доступной для людей с СД1 или с риском его развития.

Напомню, что абатацепт не впервые упоминается в виде перспективной терапии диабета 1 типа.

Продолжение в следующем посте 🖥

T1D News

08 Dec 2023 15:04

На этой неделе сразу две компании объявили об интеграции своих петель с  Dexcom G7:  Tandem и Beta Bionics!

Tandem Diabetes Care объявила о выпуске обновленного программного обеспечения для своей помпы t:slim X2 в среду, 6 декабря. Компания заявила, что уже начала поставку новым клиентам помп t:slim X2 с предустановленным обновленным программным обеспечением, поддерживающим работу с Dexcom G7. При этом, поддержка прежнего Dexcom G6 не прервется, и пользователям будет доступен выбор из двух видов мониторинга.

На следующий день, 7 декабря, Beta Bionics объявила о начале  работы своей петли iLet Bionic Pancreas с мониторингом Dexcom G7.  Система должна начать работать с новым мониторингом с 18 декабря 2023 года. После обновления прошивки пользователи смогут обновить свой iLet для интеграции с Dexcom G7 без каких-либо дополнительных затрат на новое оборудование. Отмечу, что Beta Bionics и ее петля iLet является единственной на рынке автоматической системой доставки инсулина, не требующей подсчета углеводов. Подробнее почитать о ней можно тут.

Напомню, что FDA одобрила Dexcom G7  в декабре 2022 года. В 2023 году сенсор стал доступен в США и некоторых странах Евросоюза.  Однако, интеграция с помпами партнеров заняла чуть больше времени, чем предполагалось.

Теперь на очереди для интеграции мониторинга Dexcom G7 производитель Omnipod 5 - компания Insulet, которая этим летом объявила, что начинает регистрацию для клинического исследования Omnipod 5 с FreeStyle Libre 2.
 В исследовании примут участие до 200 участников с диабетом 1 типа как во взрослой, так и в детской возрастных группах из Великобритании, Франции и Бельгии. И в ближайшем будущем мониторинг Libre2 будет интегрирован с системой Omnipod 5. Напомню, что до конца года Insulet планировалм интегрировать и Dexcom G7. Так что, совсем скоро мы будем иметь выбор из 3 видов CGM для Omnipod 5:

▪️Dexcom G6
▪️Dexcom G7
▪️Freestyle Libre2


🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

07 Dec 2023 17:59

📃 Итак, в этом же выпуске журнала New England Journal of Medicine от 7 декабря 2023 года было опубликовано еще одно исследование 3-й фазы испытаний  Теплизумаба.

Для нас конечно это уже не новость, т.к. я писала об этом еще в  октябре, как об исследовании, показавшем эффективность Теплизумаба для детей с СД1 и после манифеста (до 6 недель). Тогда были опубликованы данные клинического исследования PROTECT, которое проводилось в Англии и Уэльсе. В нем приняли участие 328 детей в возрасте от 8 до 17 лет, у которых за предыдущие 6 недель был диагностирован СД1.
217 участникам был проведен один курс ежедневных инъекций Теплизумаба в течение 12 дней, а затем еще один курс инъекций через шесть месяцев. Остальным пациентам, принявшим участие в испытании, сделали инъекции плацебо. 
Исследователи измерили уровень С-пептида у детей на 78-й неделе исследования.
❗️Результаты исследования PROTECT показали, что после Теплизумаба уровни С-пептида были выше. Так, в группе Теплизумаба уровень С-пептида был в итоге  на 0,2 pmol/ml выше, чем в группе плацебо.
Теперь же говорится об уверенности влияния такой терапии на бета-клетки.

В редакционной статье сегодняшнего же номера New England Journal of Medicine Джонни Людвигссон, доктор медицинских наук из Швеции пишет, что два эти  исследования (барицитиниба и теплизумаба)  вместе показывают, что, цитата: «наконец, у нас есть многообещающие методы лечения, которое вскоре может быть предложено пациентам с диабетом 1 типа в самом начале заболевания. При наличии достаточных ресурсов здравоохранения эти методы лечения будут осуществимы».
Людвигссон также отмечает, сохраненная остаточная секреция бета-клетками даже небольших количеств инсулина может помочь минимизировать колебания уровня глюкозы и тем самым потенциально снизить риск осложнений. (полная версия редакционной статьи Людвигссона - в комментариях)🖥

Напомню,  Теплизумаб был одобрен FDA в ноябре 2022 года как первая в истории терапия,  для отсрочки развития диабета 1 типа. Как правило, "пауза" после его применения составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет.

Важно отметить, что в отличие от других методов иммунной терапии диабета 1 типа, Теплизумаб не является хроническим иммуносупрессантом — для него требуется всего два курса, а не постоянное применение.
 🗣«Это соответствует тому, что мы в иммунологии называем «операционной толерантностью», — объясняет создатель Теплизумаба, профессор Йельской Школы Медицины Кеван Херольд. «Другими словами, вы даете что-то в течение короткого периода времени и фундаментально меняете аутоиммунный ответ, не подавляя постоянно иммунную систему».

❗️Напомню,  пока что Теплизумаб одобрен FDA для детей от 8 лет и старше. Однако, в мае этого года открылся набор детей от 0 до 8 лет для новых клинических испытаний.
Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.
 Продолжительность наблюдения будет примерно 26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже идет среди детей с диабетом 1 типа на второй доклинической стадии:  с двумя или более положительными антителами (из пяти возможных)  и дисгликемией. Предположительно, новое исследование завершится в октябре 2026 года.

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

29 Nov 2023 14:24

▶️ Видео из лабораторий предоставлено University of British Columbia, где проходят испытания клеточной терапии VC-02.

🔬Главной проблемой, опять же, остается иммуносупрессия. Поэтому всё внимание приковано сейчас еще к одному исследованию той же команды ученых из Канады. Они пытаются найти способ избавления от иммуносупрессии при помощи технологии редактирования генов  CRISPR — это технология, получившая Нобелевскую премию, и уже одобренная в Великобритании. Она позволяет изменять генетический код  клетки с предельной точностью. 
Используя технологию CRISPR, исследователи могут создать бета-клетки, которые избегают распознавания иммунной системой и последующей атаки

🗣 «Мы представляем себе будущее, в котором люди с диабетом 1 типа смогут прожить свою жизнь без ежедневных инъекций инсулина и без лекарств, подавляющих иммунитет», — говорит доктор Дэвид Томпсон, главный исследователь центра в Ванкувере,  профессор эндокринологии University of British Columbia.

🗣 «Это будущее теперь уже близко, и Канада лидирует в усилиях по предоставлению пациентам этих новых методов лечения» - добавил Томпсон.

И тут с ним конечно же согласен глава канадской компании Sernova - Филип Толейкис - который уверен, что вопрос с излечением диабета 1 типа будет закрыт именно в Канаде. Напомню, что последние результаты Sernova показали отличный результат:

✅ 5 из 6 пациентов прекратили инсулинотерапию после трансплантации клеточного мешочка Cell Pouch. Все 6 пациентов достигли значений HbA1С ниже 6,5%
Напомню, что система Cell Pouch создает специальную (васкуляризированную) среду приживления и долговременного функционирования терапевтических бета- клеток.
Теперь же новая цель компании Sernova— устранить необходимость применения иммунодепрессантов, чем Sernova уже занялась. Речь идет о специальном покрытии, которое защищает терапевтические  бета-клетки от иммунной атаки. Подробнее об этом можно почитать тут.

📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

27 Nov 2023 16:35

🧬 Альфа-клетки смогут в будущем трансплатироваться пациентам вместе с бета-клетками. Это позволит вырабатывать не только инсулин, но и глюкагон в физиологически требуемых дозах для пациентов с диабетом 1 типа.

Исследователи из Мюнхена уже разрабатывают искусственные островки Лангерганса - как с альфа- так и с бета-клетками для трансплантации пациентам с СД1 - говорится в сегодняшней статье Мюнхенского Института Трансляционных Исследований Стволовых Клеток- Helmholtz Munich Institute of Translational Stem Cell Research.

В течение последних десятилетий исследователь и директор института Хенрик Земб изучает, может ли трансплантация полученных в лаборатории бета-клеток быть решением для людей с диабетом 1 типа. Он и его команда трансформируют стволовые клетки  в бета-клетки, которые можно трансплантировать пациентам. Их задача: получить полностью функциональные бета-клетки из плюрипотентных стволовых клеток человека, избегая при этом присутствия других типов клеток. 

«Мы уже можем генерировать бета-клетки, продуцирующие инсулин, из стволовых клеток в лаборатории. Наш следующий шаг — создать производственный конвейер для производства этих бета-клеток клинического уровня, готовых к использованию в первой фазе клинических испытаний», — говорит Хенрик Земб, руководитель проекта ISLET и директор Мюнхенского Института Трансляционных Исследований Стволовых клеток имени Гельмгольца.
 ISLET — это европейский консорциум, в который входят ведущие международные исследователи из семи учреждений, объединенных одной идеей: воплощение в жизнь терапии на основе стволовых клеток при диабете 1 типа. 
Вместе они ведут подготовку к первым клиническим испытаниям в Европе, в ходе которых трансплантаты бета-клеток, полученных из стволовых клеток, тестируются на людях с диабетом 1 типа. 

🔬Но Хенрик Земб и его коллеги уже думают на шаг вперед: они хотят создать функциональные островки Лангерганса. Среди других типов клеток наиболее распространенными типами клеток островков Лангерганса являются альфа- и бета-клетки.
Альфа-клетки производят глюкагон, бета-клетки производят инсулин. 

«Предыдущая работа показала, что межклеточные взаимодействия внутри островка, особенно между двумя основными типами клеток, бета-клетками и альфа-клетками, важны для точной настройки регуляции высвобождения инсулина», — объясняет Хенрик Земб. На животных моделях совместная трансплантация обоих типов клеток позволила добиться гораздо лучшего регулирования уровня глюкозы. «Это имело бы огромные преимущества для людей» - подчеркнул ученый.

Клеточная терапия диабета 1 типа по своей сути максимально близка к идеалу, но исследователям еще предстоит преодолеть множество препятствий.
И самая большая проблема связана с аутоиммунитетом. Даже если пациенты  получают новые бета-клетки, их иммунная система все равно запрограммирована на их уничтожение. 

«На данный момент большой вопрос в этой области заключается в том, сможем ли мы сделать клетки, которые мы трансплантируем, гипоиммунными. Можем ли мы генетически сконструировать клетки так, чтобы иммунная система их не распознавала?» - ставит основной вопрос Хенрик Земб вместе со своей командой. 
Сейчас трансплантация бета-клеток требует приема иммунодепрессантов, чтобы иммунная система не разрушила трансплантат. 
«Это чрезвычайно сложно и к тому же очень дорого. Но благодаря финансированию ЕС и поддержке Интитута Гельмгольца Мюнхена мы создали в Европе действительно хорошую программу для такого рода исследований», — объясняет Хенрик Земб.
Конечная цель проекта — предоставить готовую клеточную терапию диабета 1 типа. Хенрик Земб надеется, что они смогут приступить к клиническим испытаниям уже  к 2026 году.

📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

19 Nov 2023 21:14

🇬🇧Первая в мире программа по скринингу  диабета 1 типа у взрослых стартовала  в Великобритании

Исследование, под названием T1DRA возглавляемое Бристольским университетом, будет выявлять взрослых с высоким риском развития диабета 1 типа. Скрининг должен охватить 20 000 взрослых британцев в возрасте от 18 до 70 лет из общей популяции для оценки риска развития СД1. Людям, которые примут участие в тестировании, будут отправлены домашние наборы для анализа крови из пальца на антитела.
По результатам теста, исследовательская группа сможет связаться с теми, у кого будут превышены показатели, и предложит дальнейшее лабораторное обследование.
«Участникам также дадут возможность принять участие в клинических испытаниях для приостановки развития диабета 1 типа» - рассказала BBC профессор Кэтлин Гиллеспи, которая возглавляет команду Бристольского университета, отметив, что более половины случаев СД1 диагностируется во взрослом возрасте.

Аналогичное исследование для детей – ELSA (Early Surveillance for Autoimmune diabetes) - было начато в Британии в еще прошлом году, о чем я писала ранее.
  Оно должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.
В рамках исследования будут протестированы  20 000 детей в возрасте от 3 до 13 лет для при помощи домашних анализов крови из пальца.
 Этот первый скрининговый тест
включает антитела GAD, IA-2A и ZnT8. Но он дает лишь положительный или отрицательный результат, и не может показать , какие именно из трех аутоантител являются положительными или насколько высок их уровень.
Если результат будет положительный - ребенка направят на лабораторный анализ в клинику. И уже там проведут анализ венозной крови на аутоантитела GAD, IA-2A, IAA и ZnT8. 

Наборы для тестирования детей уже доступны семьям по всей Великобритании, все подробности для жителей королевства можно узнать тут.

У детей с двумя или более аутоантителами вероятность развития диабета 1 типа в течение 15 лет составляет выше 85%. Поэтому, оказавшимся в группе риска, будет предложена поддержка и обучение, а также  возможность наблюдаться в долгосрочной перспективе, чтобы обеспечить своевременный мониторинг глюкозы для недопущения опасной гипергликемии.
Но самое главное - детям из группы риска будут доступны новые методы иммунотерапии, которые могут отсрочить развитие СД1.

Рэйчел Коннор, директор по исследовательскому партнерству фонда JDRF UK, подчеркнула важность расширения исследования:

«В JDRF мы считаем, что жизненно важно, чтобы каждый житель Великобритании имел доступ к последним достижениям в исследованиях диабета 1 типа. Этот важный шаг в исследовании ELSA открывает возможность для детей быть включенными в тестирование и внедрение будущих иммунотерапевтических препаратов, замедляющих прогрессирование типа 1, таких как Теплизумаб» - сказала она.

Таким образом Великобритания  становится первой страной, которая предлагает скрининг на диабет 1 типа как для детей, так и для взрослых.


📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

17 Nov 2023 20:08

Продолжая разговор о важности скрининга на диабет 1 типа, которую мы также обсудили с бразильским врачом и исследователем Фелипе Пиньейру, речь зашла и об антителах. По словам доктора Пиньейру, разные типы антител (а их всего 5 видов) могут иметь различное влияние на развитие СД1. Так, по словам исследователя, наиболее агрессивное течение СД1 встречается при наличии ZnT8, а наиболее мягкое - при определении anti-GAD, о чем он и рассказал в эксклюзивном интервью каналу @t1dnews, смотрите в следующем посте ниже:

💬💬💬
🔽🔽🔽

T1D News

16 Nov 2023 22:03

🕔 Сегодня, 17 ноября, можно смело праздновать как второй  (а может уже - и первый) день борьбы с диабетом. Именно в этот день год назад главный американский регулятор FDA одобрил первое в мире лекарство, откладывающее начало диабета 1 типа. Речь идет о препарате Teplizumab (Tzield).

После курса 14 дневных инфузий Теплизумаба задержка развития  СД1 составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет, и не требовать инсулинотерапии.
Раннее этим летом  Американская Диабетическая Ассоциация внесла Теплизумаб в стандарты лечения СД1, об этом было объявлено на 83-й научной сессии ADA. Эти обновления к Стандартам медицинской помощи
поддерживают использование теплизумаба (Tzield) для отсрочки начала диабета 1 типа.

Изначально, Теплизумаб был одобрен для использования только ДО клинических проявлений СД1. Теперь же было доказано, что он работает и ПОСЛЕ манифеста! Результаты данного клинического исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и  одновременно представлены и на конференции ISPAD  в Роттердаме.
 В исследовании приняли участие дети в возрасте от 8 до 17 лет, у которых  был диагностирован СД1 не более 6 недель назад.
  Но важно понимать, что на сегодняшний день применение Теплизумаба возможно лишь на доклинических стадиях СД1. Их всего три:

◼️Стадия 1:
иммунная система уже начала атаковать бета-клетки, выявлены превышения более 2 типов антител, но уровень глюкозы еще в норме

◼️Cтадия 2:
продолжается атака бета-клеток, уровень глюкозы уже может выходить за пределы нормы, но внешний инсулин еще не требуется

◼️Cтадия 3:
бета-клетки уже не могут производить достаточное количество инсулина, наблюдается гипергликемия, могут требоваться инъекции инсулина. Это по сути первая клиническая стадия СД1.

‼️Для определения стадий СД1 применяется тест на антитела, их всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8. Именно их и  используют при скрининге на СД1.

❗️Скрининг на СД1 позволяет вовремя выявить антитела ЗА ГОДЫ до наступления клинической стадии СД1.
Согласно данным Международного Общества Детского и Подросткового Диабета антитела выявляются  до развития клинического СД1 у 95% пациентов.
Еще раз отмечу, что тема скрининга стала одной из главных на крупнейших мировых конференциях в этом году:

✅ Так, на конференции EASD2023 в Гамбурге с докладом выступила доктор Эмили Симс. Она рассказала о новой программе по созданию платформы для всеобщего скрининга детей на СД1 в Европе.  По словам доктора Симс, в течение следующих пяти лет скрининг будет включен в обычный уход за маленькими детьми в кабинете врача общей практики – например, когда детей приводят на плановые прививки. 

✅В октябре этого года Северная Ирландия ввела скрининг детей на СД1, о чем я писала ранее.
  Исследование, начатое в Англии, Шотландии и Уэльсе год назад, должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.

✅ Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию. Ожидается, что тестирование начнется уже в январе 2024 года, и коснется детей в возрасте от 1 года до 17 лет.

✅ В США буквально пару недель назад компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа в США. Она направлена на то, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику. Отмечу, что Sanofi является правооблададетем Tzield (Teplizumab).

А кто же является его создателем?

Об этом - читайте в следующем посте 🖥

T1D News

14 Nov 2023 20:43

Продолжая рассказывать о своей терапии, доктор Пиньейру приводит и другой успешный пример - пероральный прием Верапамила, о чем я писала ранее. Однако, по словам исследователя, монотерапия Верапамилом не настолько эффективна, как его комбинации с другими препаратами. О чем он и рассказал в эксклюзивном интервью каналу T1DNews:

💬💬💬
🔽🔽🔽

T1D News

14 Nov 2023 13:23

🌐 Сегодня, 14 ноября, во всем мире отмечается  день борьбы с диабетом.

Я долго думала (на самом деле - недолго😁), какой материал мог бы стать наиболее важным в этот день.
Почти год я публикую в канале самые свежие новости о диабете 1 типа, но выбрать какую-то одну из них было бы несправедливо и нечестно - все они по-своему важны. 
По этой причине у меня родилась идея сделать интервью. Но тут я столкнулась с тем, что русскоязычный сегмент врачей-эндокринологов не сможет полноценно прокомментировать те новости, что я публикую. А самое главное - возникает вопрос: какое отношение комментарий какого-то отдельно взятого врача будет иметь к тому исследованию, что сделал не он лично? Правильно, нулевое.

Да и кто, кроме автора исследования может лучше рассказать о нем? Никто!
И поэтому я решила взять интервью у самого ньюзмейкера🤘

Итак, представляю вашему вниманию серию интервью с бразильским исследователем, соавтором исследований и  статьи в последнем номере журнала Diabetes Care - Фелипе Пиньейру.

Вначале мы обсудили главный тезис ноябрьской статьи ученого - а именно: потенциал комбинированных методов терапии СД1.

◼️Напомню, что Пиньейру и группа ученых группа показали на примере своего исследования продление фазы медового месяца и поддержание уровня C-пептида при помощи ситаглиптина и витамина D3.
В результате терапии  у 80% пациентов наблюдалась клиническая ремиссия в течение 2 лет, и они обходились без инъекций инсулина.

Однако, для дальнейших выводов необходимы рандомизированные контролируемые исследования - рассказал Фелипе Пиньейру каналу @t1dnews.

Смотрите первую часть беседы в следующем посте.

💬💬💬
🔽🔽🔽

T1D News

09 Nov 2023 15:44

🛡Новое исследование показало эффективность иммунотерапии при диабете 1 типа!

В новой статье, опубликованной в журнале Lancet , международная группа исследователей объединила данные 21 клинического испытания иммунной терапии, которые выявили её огромный потенциал для лечения пациентов с впервые выявленным диабет 1 типа.

Исследователи во главе с профессором Кардиффского Университета Колином Даяном изучили модифицирующие вмешательства (Теплизумаб, Верапамил и т.д.)  в течение 100 дней после постановки диагноза.
Обзор включил в себя 1315 взрослых  и 1396 детей.
 Оцениваемыми конечными точками были показатели C-пептида, HbA1c , использование инсулина, гипогликемические явления и другие комбинированные показатели.
Через 6 месяцев после лечения сохранение C-пептида было на 24,8% выше в положительных исследованиях и было связано со снижением HbA 1c на 0,55%, причем различия можно было обнаружить уже через 3 месяца!
 Перекрестный анализ, объединивший положительные и отрицательные исследования, подтвердил эту пропорциональность: улучшение сохранности C-пептида на 55% было связано со снижением HbA1c на 0,64%.
 Более высокие начальные уровни C-пептида и бо‌льшая сохранность были связаны с бо‌льшим улучшением HbA1c.
❗️Таким образом, новое исследование установило важность С-пептида как биологического маркера СД1. Именно оценка С-пептида является инструментом для измерения успеха клинических испытаний и понимания того, насколько эффективна та или иная терапия СД1.

По словам  Колина Даяна, это исследование подтверждает важнейшую роль иммунотерапии, направленной на предотвращение аутоиммунного разрушения бета-клеток.
 «Потенциально программы скрининга могут выявить людей с высоким риском развития диабета 1 типа, и эти методы лечения можно будет использовать даже раньше с конечной целью предотвращения диабета 1 типа у детей» - сказал профессор Даян.

✅ Напомню, что в октябре Северная Ирландия начала ввела скрининг детей на СД1, о чем я писала ранее.
  Исследование, впервые начатое в Англии, Шотландии и Уэльсе в ноябре 2022 года, должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.

✅ Тему всеобщего скрининга также обсуждали на конференции EASD2023 в Гамбурге. С докладом выступила доктор Эмили Симс, доцент кафедры педиатрии Центра диабета и метаболических заболеваний Медицинской школы Университета Индианы, США. Она рассказала, среди прочего, о новой программе EDENT1FI— это  проект по созданию платформы для всеобщего скрининга детей на диабет 1 типа по всей Европе. В неё войдут несколько  европейских стран, включая Великобританию, Германию, Польшу, Португалию, Италию и Чехию. Проект, на который уже выделено 23 миллиона евро, имеет общую миссию: выявлять СД1 на доклинической стадии у детей в общей популяции. 
 Что же касается сроков, когда мы сможем увидеть всеобщий скрининг на СД1 в общей практике, доктор Симс сказала:
🗣 «Я думаю, что в течение следующих пяти лет страны начнут включать скрининг в обычный уход за маленькими детьми в кабинете врача общей практики – например, когда детей приводят на плановые прививки». 

✅ Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию. Ожидается, что тестирование начнется уже с января 2024 года, и коснется детей в возрасте от 1 года до 17 лет.

С абсолютной уверенностью могу от себя лично сказать, что тема всеобщего раннего скрининга на СД1 становится новой реальностью не только в Европе, но и в США.
✅ Так, буквально неделю назад компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа в США.
Прежде всего она направлена на то, чтобы показать различные истории людей с СД1, в том числе и звёзд, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику. Отмечу, что Sanofi является правооблададетем Tzield (Teplizumab), первого препарата в истории, одобренного FDA для отсрочки начала СД1.

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна