T1D News

27 Feb 2024 18:27

‼️Терапевтическое воздействие на сигнальный путь бета-клеток потенциально может замедлить прогрессирование диабета 1типа!
Новое исследование дает больше ясности о возникновении СД1, включая новый механизм, который можно использовать для защиты бета-клеток.

Исследователи из Диабетического центра Джослина обнаружили специфические изменения, которые происходят с бета-клетками при возникновении диабета 1 типа.
Результаты исследования были опубликованы накануне в журнале Nature Cell Biology.

При СД1 организм разрушает собственные бета-клетки, вырабатывающие инсулин. И хотя причины этого до сих пор неизвестны, основными триггерами считаются вирусные инфекции или генетика.
 Ученые из Диабетического Центра Джослина говорят следующее:
💬«В области диабета 1 типа исследования в основном сосредоточены на понимании иммунного компонента, но наше исследование утверждает, что сами бета-клетки играют важную роль. Наши результаты показали, что бета-клетки могут инициировать ключевые события, которые затем способствуют сбою аутоиммунного механизма. Это подход, меняющий всю парадигму». 
Команда ученых провела серию экспериментов с бета-клетками мышей и людей с диагнозом СД1, чтобы выяснить сигнальный путь, который контролирует врожденный иммунный ответ в начале СД1. 
⏺️Был выявлен один путь, влияющий на иммунные характеристики бета-клеток: N6-метиладенозин (m6A). Этот адаптивный защитный механизм бета-клеток играет решающую роль в реакции самих бета-клеток во время начала СД1. Изменение этого параметра позволило влиять на уровни важного белка на этом пути, что привело к заметной задержке прогрессирования заболевания на мышиной модели СД1. 

Ведущий автор исследования доктор Дарио Де Хесус, научный сотрудник лаборатории Кулкарни и преподаватель медицины Гарвардской медицинской школы, подтвердил, что ключевой фермент METTL3 необходим для регуляции противовирусной защиты бета-клеток. Более высокие уровни фермента METTL3 защищали бета- клетки от дисфункции. Команда успешно задержала прогрессирование СД1, увеличив выработку METTL3 на мышиной модели.

💬«Это открытие предполагает, что меры по повышению уровня METTL3 являются потенциальной стратегией защиты бета-клеток и замедления прогрессирования диабета 1 типа» - сказал доктор Дарио Де Хесус.

Ну а нам остается надеяться, что данное исследование ляжет в основу терапии СД1 в ближайшем будущем.

➡️Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

🤩 Инстаграм канала

🤩 Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

23 Feb 2024 14:19

📊 Значительная часть пациентов с диабетом 1 типа не достигает целевых значений и продолжает страдать от тяжелых гипогликемий, несмотря на использование передовых технологий. Об этом говорится в новом исследовании, опубликованном в журнале Diabеtes Care.

Всего в это ретроспективное исследование, проведенное в США, было включено 2074 взрослых с диабетом 1 типа.
🔘91,7% участников использовали системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) . При этом, половина из них были пользователи "петель".

☑️ В итоге, только 57,7% всех участников испытания достигли целевого показателя гликированного гемоглобина ниже 7%.

☑️ 20% от всех участников сообщили о наличии более чем одного эпизода тяжелой гипогликемии за последние 12 месяцев, включая пользователей CGM (среди них 16,6% - это пользователей петель, 19% пользователей просто помп и 23% пользователей ручек)

☑️ У 12% пациентов было более двух эпизодов тяжелой гипогликемиии за предыдущие 12 месяцев.

☑️ Примерно треть всех респондентов сообщили о нарушении осознания самой гипогликемии за последние 12 месяцев, вне зависимости от использования CGM или систем автоматизированной доставки инсулина.

Такие данные, по мнению авторов статьи, указывают на постоянную необходимость в улучшении стратегий компенсации СД1, которая (несмотря на доступность технологий) остается всё еще труднодостижимой целью для многих пациентов.
📃Полная версия оригинальной статьи из Diabetes Care - в первом комментарии ниже

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

18 Feb 2024 13:22

⚡️Выращенные бета-клетки будут трансплантированы в руку пациента и начнут вырабатывать инсулин. Такой вид терапии диабета 1 типа  может появиться в ближайшем будущем, пишет британская Daily Mail.

Новые данные по клиническим испытаниям биотехнологической компании Minutia были представлены ​​на конференции Американской ассоциации содействия развитию науки (AAAS), которая прошла на этой неделе в Денвере.

Исследователи полагают, что новая процедура может освободить пациентов с СД1 от необходимости постоянных инъекций инсулина.
Выращенные в лаборатории островковые клетки будут вводится подкожно и возьмут на себя роль поджелудочной железы.
Разработкой нового метода занимается биотехнологическая компания Minutia, расположенная в Центре биоинженерии Bakar в Калифорнийском университете. Она  начала свою деятельность в январе 2021 года и уже продемонстрировала эффективность своих надежных инсулин-продуцирующих клеток и их внутриклеточных сенсоров на животных моделях. Кроме того, у Minutia есть подтверждение концепции их протокола трансплантации в клиническом исследовании второй фазы.

Главная же цель испытания состоит в том, чтобы иметь возможность брать стволовые клетки, которые могут превратиться практически в любой другой тип клеток, и выращивать из них островковые, производящие инсулин, которые можно будет трансплантировать в руку пациента.

‼️В настоящее время уже проходят  клинические испытания, в ходе которых островковые клетки от доноров трансплантируются в предплечья восьми пациентам с СД1.

Компания также разрабатывает наносенсор, который проникает внутрь трансплантированных клеток и может заранее предупредить об отторжении трансплантанта организмом.

💬Кэти Дигович, исполнительный директор и соучредитель Minutia, сказала: «Теперь мы знаем, что  можно обратить вспять диабет 1 типа с помощью клеток, продуцирующих инсулин, полученных из стволовых клеток. А также мы знаем, что мы можем трансплантировать инсулин-продуцирующие клетки  в предплечье и заставить их выжить». Стоит отметить, что доктор Дигович сама живет с диабетом 1 типа с шести лет.

По слова второго ученого, доктора Маттиаса Хеброка из Технического университета Мюнхена и соучредителя компании Minutia, клетки, полученные из стволовых клеток и их использование  — это революция. 
💬 «Конечно, мы находимся на самых ранних стадиях... но мы могли бы создать столько клеток, сколько захотим, чтобы лечить огромное количество пациентов» - сказал он.

Таким образом, мы видим что у компаний Vertex и Sernova, которые являются на данный момент лидерами в области разработок клеточной терапии для пациентов с СД1, появился новый конкурент с не менее амбициозным проектом.

Ну а нам остается только следить за новостями и верить в достижения ученых в цивилизованном и свободном мире 🌎

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

14 Feb 2024 23:24

🔬Небольшой размер поджелудочной железы связан с более быстрым прогрессированием диабета 1-го типа! Таковы результаты исследования, опубликованного в журнале Diabetes Care.

Ученые из Научно-исследовательского центра диабета Вандербильта доказали, что маленький размер поджелудочной железы предсказывает более быстрое прогрессирование СД1 с 1-й доклинической стадии до 3-й. Той точки, на которой ставится уже клинический диагноз. Напомню, что доклинических стадий СД1 всего три:

◼️Стадия 1
иммунная система уже начала атаковать бета-клетки, выявлены превышения более 2 типов антител, но уровень глюкозы еще в норме

◼️Cтадия 2
продолжается атака бета-клеток, уровень глюкозы уже может выходить за пределы нормы, но внешний инсулин еще не требуется

◼️Cтадия 3
бета-клетки уже не могут производить достаточное количество инсулина, наблюдается гипергликемия, могут требоваться инъекции инсулина. Это по сути первая клиническая стадия СД1.

✅Всего в исследовании приняли участие 65 человек с множественными аутоантителами.Сканирование поджелудочной железы проводилось при помощи МРТ с интервалом в 6 или 12 месяцев.

Прогноз прогрессирования до третьей доклинической стадии СД1 оценивался с использованием индекса объема поджелудочной железы (PVI), индекса 60 (полученного на основании результатов орального глюкозотолерантного теста: это замеры С-пепдида и глюкозы натощак и на 60-й минуте теста ), и оценки риска исследования по профилактике диабета 1 типа (DPTRS).

В итоге, PVI, Index60 и DPTRS значительно отличались у 11 человек, у которых впоследствии наблюдалось прогрессирование до третьей стадии СД1, по сравнению с 54 участниками, у которых прогрессирования не наблюдалось.

В итоге, ученые пришли к выводу, что измерение объема поджелудочной железы (PVI) в сочетании с показателями метаболического риска СД1 может более точно прогнозировать развитие заболевания, чем любой из методов по отдельности.

📃 Оригинал статьи из Diabetes Care - в первом комментарии.


©Новости канала @t1dnews
Ссылка обязательна

🍬Инстаграм канала

T1D News

12 Feb 2024 18:33

🇪🇺 В Европе призывают к расширению скрининга на диабет 1 типа. Согласно докладу Международной Федерации Диабета (IDF), в странах ЕС наблюдается самый высокий уровень заболеваемости в мире диабетом 1 типа среди детей и подростков.

Согласно докладу, ожидаемое число людей в ЕС с диабетом к 2045 году составит 61 миллион человек. Европа занимает второе место в мире по расходам на пациента с диабетом:  так, в 2021 году на эти нужды было потрачено 175 миллиардов евро. Вцелом, в  Европе в настоящее время сообщается о самом большом количестве детей и подростков с СД1 – это примерно 295 000 случаев.
Так,  по словам члена Европарламента Грейс О'Салливан, Ирландия входит в число  стран-лидеров по количеству диагнозов СД1 среди детей. По ее словам, всем странам ЕС необходимо активизировать усилия по раннему скринингу на СД1.

Президент Европейской Ассоциации по изучению диабета (EASD)  Шанталь Матье в свою очередь заявила, что сейчас существуют все  инструменты для выявления ранней стадии СД1- в виде тестов на аутоантитела. Наличие этих антител указывает на ранние стадии СД1 и предсказывает прогрессирование до клинической стадии заболевания.

❗️Напомню, что для определения стадий СД1 применяется тест на антитела, которых всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8.
Скрининг на СД1 позволяет вовремя выявить антитела ЗА ГОДЫ до наступления клинической стадии СД1.
Еще раз отмечу, что тема скрининга стала одной из главных на крупнейших мировых конференциях в 2023 году, которые я освещала:

✅ Так, на конференции EASD2023 в Гамбурге с докладом выступила доктор Эмили Симс. Она рассказала о новой программе EDENT1FI— это  проект по созданию платформы для всеобщего скрининга детей на диабет 1 типа по всей Европе. В неё войдут несколько  европейских стран, включая Великобританию, Германию, Польшу, Португалию, Италию и Чехию. Проект, на который уже выделено 23 миллиона евро, имеет общую миссию: выявлять СД1 на доклинической стадии у детей в общей популяции. 
 По словам доктора Симс, в течение следующих пяти лет скрининг будет включен в обычный уход за маленькими детьми в кабинете врача общей практики – например, когда детей приводят на плановые прививки. 

✅ В Великобритании стартовала первая в мире программа по скринингу  диабета 1 типа у взрослых под названием T1DRA . Скрининг должен охватить 20 000 взрослых британцев в возрасте от 18 до 70 лет из общей популяции для оценки риска развития СД1.
Аналогичное исследование для детей – ELSA (Early Surveillance for Autoimmune diabetes) - было начато в Британии в еще прошлом году, о чем я писала ранее.  Оно должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.

✅ Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию. Ожидается, что тестирование коснется ВСЕХ детей в возрасте от 1 года до 17 лет.

✅ В США компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа. Она направлена на то, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику. Отмечу, что Sanofi является правооблададетем Tzield (Teplizumab) - единственного препарата, одобренного FDA для отсрочки развития СД1 на годы.

По словам главы EASD Шанталь Матье, пришло время проверять всех людей на раннюю стадию СД1, а не только родственников пациентов с СД1. При  таком подходе у большинства пациентов можно избежать потенциально опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

06 Feb 2024 17:08

🆕Dexcom официально представил в Польше свою новую модель непрерывного мониторинга глюкозы - Dexcom One+

Новая модель внешне и по основным характеристикам является почти полной копией Dexcom G7:

▪️ Единый сенсор "all-in-one" без трансмиттера

▪️Время "разогрева" от установки до первых показаний всего 30 минут

▪️Отправляет показания на телефон или ридер

▪️Может использоваться до 10 дней (плюс 12-ти часовой дополнительный период)

▪️Заводская калибровка и возможность дополнительной калибровки

▪️Водонепроницаем. Можно погружать на глубину до 2,4 м на срок до 24 часов

▪️Размеры датчика: 2,74 см × 2,41 см × 0,47 (длина × ширина × высота), вес: 3,3 грамма

▪️Диапазон измерения: 40–400 мг/дл (от 2,2 до 22,2 ммоль/л)

▪️Разрешен для детей от 2 лет❗️

💸Полная стоимость одного сенсора в Польше составляет 184 злотых (около 42 евро), льготная цена для детей с СД1 - 55 злотых (12,5 евро) , для взрослых с СД1 - 65 злотых (15 евро).
Стоимость ридера обозначена в 299 злотых (67 евро).

Для пользователей смартфонов предусмотрено специальное приложение, которое уже доступно как для систем Android, так и для iOS.

‼️Основным отличием от Dexcom G7 является то, что Dexcom One+ не интегрируется для работы с официальными петлями, в отличии от своего "старшего брата", который уже работает с официальными петлями от Tandem и Beta Bionics.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

31 Jan 2024 15:58

💬💬💬
Dexcom готовит к выходу на европейский рынок новую модель непрерывного мониторинга глюкозы - Dexcom One+. Одной из первых стран, где планируется релиз, будет Польша 🇵🇱

Новая модель внешне и по основным характеристикам является копией Dexcom G7: это единый сенсор без трансмиттера, время разогрева всего 30 минут, а продолжительность его работы  10 дней (+12 часов на замену). Dexcom One+ имеет возможности калибровки, а также к нему поставляется специальный ридер. Для пользователей смартфонов предусмотрено специальное приложение, которое уже доступно как для систем Android, так и для iOS.

Основным отличием от Dexcom G7 является то, что Dexcom One+ не интегрируется для работы с официальными петлями, в отличие от своего "старшего брата", который уже работает с официальными петлями от Tandem и Beta Bionics.

Официального пресс-релиза от самой компании Dexcom по поводу выпуска нового мониторинга еще не было, однако информацию о выходе нового продукта на рынок Польши каналу @t1dnews подтвердили в польском представительстве Dexcom.
Также, на официальном сайте Dexcom появилась страница, посвященная новому Dexcom ONE+

Напомню, что "старшая" модель сенсорa Dexcom G7 была одобрена FDA еще в декабре 2022 года. В 2023 году сенсор стал доступен в США, Канаде, Великобритании и некоторых странах Евросоюза.  

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

26 Jan 2024 20:22

«Правило 15» при гипогликемии устарело и недостаточно эффективно. Результаты нового исследования опубликованы в журнале Diabetes Care - главном издании Американской Диабетической Ассоциации.

Напомню, что до сих пор "золотым стандартом" купирования гипогликемии является так называемое "правило 15". Оно состоит в том, чтобы принимать 15 г быстрых углеводов и повторять каждые 15 минут по мере необходимости, пока сахар в крови не поднимется. Это правило было установлено в 1980-х годах, когда формула инсулина была другой (не было свербыстрых), а CGM вообще не существовало.

❗️В новом исследовании приняли участие 29 взрослых пациентов с диабетом 1 типа. После инсулин-индуцированного снижения уровня глюкозы натощак они перорально принимали 16 г углеводов при уровне глюкозы в плазме 3,9,  4,5 или 5 ммоль/л.
▪️В итоге, те пациенты, у кого уровень сахара был 3,9 ммоль/л и ниже после приема 16г углеводов в 100% случаев достигали гипогликемии и проводили в ней в среднем 26 минут. При этом, им в 69% случаев требовался повторный прием углеводов.
▪️Те, кто принимал 16г углеводов при уровне ГК 4,5 ммоль/л, достигали гипогликемии в 86% случаев и проводили в ней в среднем 18 минут.
▪️А те, кто принимал 16г углеводов при уровне ГК 5 ммоль/л - достигали гипогликемии лишь в 34% случаев и проводили в ней в среднем 7 минут. Таким образом, данное исследование показало, что при надвигающейся гипогликемии пациентам с СД1 следует принимать углеводы на более высоком уровне глюкозы.

Отмечу, что это далеко не первое исследование, доказывающее неадекватность "правила 15".
Так, в исследовании 2016 года, в котором участвовал 121 взрослый с СД1, у 78% участников был по крайней мере один эпизод гипогликемии в день, а среднее количество углеводов, которое они использовали, чтобы вернуть уровень сахара в норму, составляло 32 грамма.
В 2018 году, в другом исследовании, изучалась эффективность 16 г углеводов. И только у 38% участников уровень ГК поднялся выше 4 ммоль/л в течение 15 минут.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

T1D News

22 Jan 2024 19:11

🕔 Компания Modular Medical представила свою новую инсулиновую помпу MODD1  на одобрение FDA! Об этом говорится в пресс-релизе компании.

MODD1 - это патч-помпа с инфузионным набором, её резервуар вмещает 300 единиц инсулина. Пользователи могут контролировать работу помпы как нажатием на сам корпус помпы, так и с помощью мобильного телефона, помпа не требует внешнего контроллера.
 В MODD1 используется вставляемый в помпу блок и одноразовая батарейка, сроком работы на 90 дней. Что подробно показано в видео, которое канал @t1dnews перевёл и озвучил специально для вас🎙

Основатель компании Modular Medical - Пол ДиПерна - разрабатывает технологии доставки инсулина уже давно, ведь именно он создал для компании Tandem помпу t:slim.
ДиПерна заявил, что упрощённая конструкция помпы может побудить сомневающихся пациентов принять эту технологию и стать пользователями помп.
 
Генеральный директор компании, Джеб Бессер, заявил, что компания ожидает первых вопросов по помпе от FDA до 30 июня 2024 года, когда будет само одобрение - пока неясно, но все ждут скорейшего решения. А пока идет рассмотрение FDA, компания  планирует подготовить заявки для получения одобрения MODD1 в Великобритании. 
В ближайший год Modular Medical планирует передать пилотную производственную линию своему партнеру-производителю для подготовки к коммерческому запуску новых помп.

 🗣«Внедрению помп препятствуют три причины: они слишком сложны, громоздки и дороги. MODD1 был разработан как простая, доступная по цене и привлекательная по форме помпа» — сказал Джеб Бессер.

Месяц назад компания заявила о внедрении технологии Glooko для помпы MODD1. Интеграция с Glooko позволит врачам и пациентам легко просматривать данные о дозировании инсулинa и показания CGM в доступном формате.


🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

16 Jan 2024 00:37

‼️Официальная петля от Medtronic MiniMed 780G будет доступна с новым сенсором Simplera в Европе уже весной этого года!

🇪🇺А поэтапный полный коммерческий запуск в странах Евросоюза начнётся летом 2024 года, говорится в пресс-релизе компании. Напомню, что европейскую сертификацию (CE) для своего нового мониторинга Simplera компания Медтроник получила в сентябре 2023 года.

Новый сенсор имеет плоскую квадратную форму и  устанавливается по принципу "все-в-одном", как Libre3 или Dexcom G7, прямо из упаковки без дополнительных сборных элементов, всего одним нажатием сертера.
Сенсор Simplera не похож ни на один предыдущий мониторинг от Medtronic, и главное: к нему не требуется трансмиттер!
Известно, что срок работы сенсора 7 дней, а время "разогрева" - 2 часа.
Simplera не требует калибровки, и передает данные через специальное приложение совместимо с системами iOS и Android.
На сегодняшний день система замкнутой петли MiniMed 780G разрешена для использования детьми старше 7 лет, чья суточная потребность не менее 8 единиц инсулина.

Напомню, что реальные данные  пользователей петли Medtronic MiniMed 780G  представили осенью на конференции EASD2023, результаты были собраны у 61 481 пользователя в 31 стране мира. Данные показали, что средний гликемический контроль превысил рекомендованные целевые показатели TIR 70%.
Еще более впечатляющие результаты были представлены для «времени в узком диапазоне» -  time in tight range (TITR). Этот показатель находится в пределах 3,9 - 7,8 ммоль/л. Пользователи MiniMed 780G в среднем достигали времени в узком диапазоне 48,9%, а некоторые доходили и до 56,1% TITR.
▪️В Medtronic также подчеркнули значимость в системе 780G своего уникального инфузионного набора, сроком службы 7 дней - Extended, который был представлен в ноябре 2022 года.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

09 Jan 2024 23:39

💔 Очень печальная новость пришла из США. Компания Vertex приостановила набор участников для своего исследования клеточной терапии  VX-880 после смерти двух участников испытания. В самой компании Vertex заявили, что летальный исход не связан с терапией VX-880.

  Один из умерших пациентов - Брайан Шелтон, ему было 66 лет. Он был назван  в 2021 году «первым человеком, «вылеченным» от диабета 1 типа», его организм начал сам вырабатывать собственный инсулин всего через шесть месяцев после применения импланта VX-880.
О нем был большой репортаж в газете New York Times, где подробно рассказывалась его история.
Информацию о втором умершем компания Vertex на данный момент не опубликовала.

Регулирующие органы и независимый комитет изучают все данные этой истории. Как ожидается, до конца января будет принято решение о том, были ли смерти связаны с проводимой терапией и можно ли будет возобновить исследование с набором новых участников. 
Пока что исследование приостановлено,  и ни один новый пациент не может начать терапию VX-880. Однако, прежние участники терапию не прерывают.

Согласно официальному заявлению компании Vertex, VX-880 безопасен и хорошо переносится, цитата: «профиль безопасности VX-880 на сегодняшний день соответствует иммунодепрессантам, периоперационному периоду и истории болезни».
Это второй раз, когда испытания VX-880 приостанавливаются. В мае 2022 года FDA приостановила клиническое исследование VX-880 из-за опасений по поводу повышения дозы (сегментов импланта) однако через несколько месяцев пауза была снята.

Ранее в 2023 году Vertex представляла  данные о своем проекте VX-880, который, отмечу, требует иммуносупрессии, на конференциях ADA2023 и EASD2023:

✅ У всех пациентов, которым вводили VX-880  наблюдалось приживление островковых клеток, выработка эндогенного инсулина (C-пептид) и улучшение гликемического контроля (HbA1c и время в диапазоне) при одновременном снижении или полном прекращении использовании внешнего инсулина. Согласно последним данных, всем 14-ти участникам, получавшим терапию VX-880, больше не требовались инъекции инсулина. 
 Хотя VX-880 все еще находится на стадии испытаний, но данные исследований подтверждают, что он является многообещающим и потенциально революционным средством лечения диабета 1 типа.

◼️Напомню, в октябре 2023 года компания Vertex объявила о наборе участников для другого своего клинического испытания  - VX-264. Этот вид клеточной терапии СД1 не требует иммуносупрессии.
Первая часть фазы 2 клинических испытаний  продлится до 2026 года, всего планируется 17 участников, от 18 до 65 лет со стажем более 5 лет. Каждый из них получит терапию VX-264 аллогенными островками, полученными из стволовых клеток.
 Исследователи будут оценивать безопасность введенных клеток, а также отслеживать уровень С-пептида и HbA1c в течение двух лет. В результате, участники должны будут достичь полной независимости от инсулина, не требуя пожизненной иммуносупрессии.

VX-264 удерживает бета-клетки в закрытом устройстве, физически защищая их от иммунных клеток организма, в то же время позволяя питательным веществам достигать бета-клеток - это и есть инкапсуляция.

В настоящее время набор участников проводится в Майами, Чикаго, Бостоне и Питтсбурге в США, в Эдмонтоне и Торонто в Канаде, в городе Лейден в Нидерландах, а также в Дрездене и Милане.  Более подробную информацию о критериях отбора можно найти здесь

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

T1D News

09 Jan 2024 12:57

🔘Libre 2 начинает свою историю в работе с официальными петлями! Tandem t:slim x2 стала первой помпой в США, интегрированной с новым датчиком FreeStyle Libre 2 Plus!
Об этом накануне объявили в самой компании.

Автоматические показания сенсора доступны каждую минуту, как в помпе t:slim X2, так и в мобильном приложении t:connect. Срок работы такого сенсора - 15 дней. Для перехода на работу с Libre2 Plus достаточно просто обновить приложение.

Напомню, что почти год назад, в  марте 2023 года, FDA одобрила сенсоры  FreeStyle Libre 2 и FreeStyle Libre 3 для использования с системами  автоматической доставкой инсулина (AID). Разрешение в США было получено для использования  сенсоров Libre 2 и Libre 3 для детей от 2 лет, и сроком ношения 15 дней. Такие сенсоры имеют особое кодирование и приставку в названии "Plus".
Отмечу, что месяц назад, Tandem также объявила об интеграции своей петли c новым сенсором Dexcom G7. Компания заявила, что уже начала поставку новым клиентам помп t:slim X2 с предустановленным обновленным программным обеспечением, поддерживающим работу с Dexcom G7. При этом, поддержка прежнего Dexcom G6 не прервется. Так что теперь пользователям t:slim X2 будет доступен выбор из трёх видов мониторинга:

▪️Dexcom G6
▪️Dexcom G7
▪️Freestyle Libre2 Plus

Cреди компаний, которые уже сейчас имеют договоренности с Abbott, особенно хочется выделить Insulet, производителя Omnipod 5.
Так что, новость об интеграции Freestyle Libre 2 с Omnipod 5 ожидается в самое ближайшее время 🤘

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

T1D News

07 Jan 2024 16:01

🔬Продолжаeм говорить о прорывном исследовании австралийских ученых, которое показало, что бета-подобные клетки можно регенерировать за 48 часов. Результаты  были опубликованы 1 января 2024 года в журнале Nature. Используя донорские клетки поджелудочные железы ребенка и взрослого с СД1, а также донора без СД1, команда ученых из Baker Heart and Diabetes Institute при поддержке фонда JDRF продемонстрировала, что клетки, которые обычно не производят инсулин (так называемые протоковые клетки), можно заставить вести себя как бета-клетки с помощью двух одобренных FDA препаратов:  GSK126 и Таземетостат.

▶️ В интервью каналу Sky News Australia глава исследовательской группы - профессор Сэм Эль-Оста - рассказал, что окончательные результаты своих испытаний они увидят в течении следующих двух лет, а уже через 10 лет ученый надеется на излечение диабета 1 типа.
🎙Перевод и озвучка сделаны каналом @t1dnews


🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

05 Jan 2024 15:20

Друзья! Огромная просьба - делитесь новостями канала @t1dnews прямыми ссылками, это очень просто: нажимаете (коротким и быстрым касанием, не зажимая палец!) на текст любой новости и выбираете в меню "копировать ссылку"

Таким образом делиться новостями канала очень удобно - в любых мессенджерах и соцсетях.
А то я вижу гуляющие по группам вырванные ссылки первоисточников из моего же текста, что вызывает еще больше вопросов потом.

Если вам хочется поделиться моим контентом - не стесняйтесь, для этого есть все легальные инструменты 🤝

T1D News

02 Jan 2024 19:51

⚡️Первая новость года - и сразу сенсация⚡️
Новое исследование австралийских ученых показало, что бета-клетки можно регенерировать за 48 часов! Результаты испытаний были опубликованы 1 января 2024 года в журнале Nature.

Используя донорские поджелудочные железы ребенка и взрослого с СД1, а также донора без СД1, команда ученых из Baker Heart and Diabetes Institute при поддержке фонда JDRF продемонстрировала, что клетки поджелудочной железы, которые обычно не производят инсулин (так называемые протоковые клетки), можно заставить вести себя как бета-клетки с помощью двух известных препаратов:  GSK126 и Таземетостат. Они  являются ингибиторами метилтрансферазы EZH2 - молекулы, "отключающей" гены, которые отвечают за выработку инсулина.
Это исследование показало, что 48 часов стимуляции низкомолекулярными ингибиторами достаточно, чтобы восстановить выработку инсулина поврежденными клетками поджелудочной железы - говорится в официальном пресс-релизе Baker Heart and Diabetes Insitute.
Кроме того, ученые подтвердили, что этот путь пробуждения инсулин-продуцирующих клеток жизнеспособен в возрастных группах от 7 до 61 года, что дает необходимое понимание механизмов, лежащих в основе регенерации бета-клеток.

 Переводя с медицинского на простой язык - при помощи этих препаратов клетки из протоков поджелудочной железы начинают вырабатывать инсулин в ответ на глюкозу.

Препарат GSK126 одобрен FDA и применяется в разных областях медицины. Именно он останавливает работу молекулы  EZH2, что позволяет генам, отвечающим за выработку инсулина, снова начать работать.
Это дает возможность другим клеткам поджелудочной железы развиваться в бета-клетки, продуцирующие инсулин. 
 Таземостат (Tazverik) тоже одобрен FDA, но в рамках данного исследовательского проекта по СД1 использовался впервые и показал свою эффективность.

Эта работа основана на прежнем исследовании, проведенном в 2022 году. Тогда впервые в мире австралийские исследователи успешно "включили" ген инсулина, введя препарат GSK126, о чем я писала ранее.
‼️ Видео с визуализацией клинических испытаний можно посмотреть тут.

Профессор Сэм Эль-Оста , курирующий данный проект, сказал: «До сих пор мы не до конца понимали молекулярный процесс регенерации бета-клеток в поджелудочной железе. Мы видели, что стимуляция клеток низкомолекулярными ингибиторами влияет на регенеративные гены и секрецию высвобождения инсулина из клеток, полученных из поджелудочной железы. Что еще более важно, наши исследования показывают, что эта регенеративная способность существует в клетках поджелудочной железы от доноров с СД1 даже с полным разрушением бета-клеток. Наша исследовательская группа продемонстрировала, что мы можем восстановить  "переключатель", который снова включает эти гены, путем перепрограммирования клеток протоков ПЖ - они начинают продуцировать инсулин в ответ на глюкозу».

По словам старшего научного сотрудника JDRF доктора Кита Аль-Хасани,  эти доклинические исследования подчеркивают потенциал низкомолекулярных ингибиторов как новых модуляторов дифференцировки протоковых клеток-предшественников и многообещающего нового подхода к восстановлению функции бета-подобных клеток.

И теперь главная цель - выйти на клинические испытания,  чтобы сделать эти препараты реальной терапией для людей с диабетом 1 типа.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

26 Feb 2024 23:10

⚠️ Дети до 6 лет - наиболее уязвимая группа при компенсации диабета 1 типа. Такие данные публикает журнал Diabetes Care.

Речь идет о большом международном исследовании, в котором рассматривали демографические, клинические и терапевтические данные более 8000 детей с диагнозом СД1 в возрасте до 6 лет из трёх крупных реестров за 2019-2021 годы:

▪️Европа (DPV)
▪️США (T1DX-QI)
▪️Австралазийская сеть данных о диабете (ADDN)

❗️В итоге, менее половины детей в возрасте до 6 лет достигли целевого показателя гликированного гемоглобина ниже 7,0%. 
В Европейском регистре таких детей было всего около 44%, у кого HbA1c был ниже 7% .
По данным регистра из США - их было еще меньше - порядка 26%.

☑️ При этом, системами мониторинга (СGM) пользовались большинство участников: 85% из европейского регистра, и 57% из американского.

☑️ А вот использование инсулиновой помпы варьировалось: по европейским данным таких детей было 86%, а данные из США говорят о 46% пользователей помп.

☑️ Использование "петли" было и вовсе редким: около 7% в Европе, и порядка 4% пользователей в США.

В итоге, авторы статьи пришли к выводу, что по сравнению с предыдущим десятилетием произошли лишь незначительные улучшения в отношении доли детей, достигших целевых показателей HbA1С при использовании технологий.
Авторы исследования указывают  необходимость расширения доступа к технологиям и улучшение ухода за самой юной и наиболее уязвимой группой - пациентами с СД1 до 6 лет.

✅ Тут следует еще раз напомнить, за какие годы обрабатывались данные: это 2019-2021гг.
С тех пор в мире расширился выбор и доступность как мониторингов глюкозы, так и помп с автоматизированной доставкой инсулина - петель.

➡️Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

🤩 Инстаграм канала

🤩 Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

20 Feb 2024 16:05

🇺🇸 Американская компания Sana Biotechnology добилась независимости от инсулина после трансплантации гипоиммунных аллогенных островковых клеток, которые не требуют иммуносупрессии! Новые данные доклинических испытаний на приматах были опубликованы в журнале Cell Stem Cell.

Речь идет о клетках, которые были выращены из стволовых и генетически изменены, чтобы не провоцировать иммунный ответ.
💬«Результаты этого доклинического исследования замечательны, и если они будут реализованы в клинической практике - у нас есть потенциал  изменить способ борьбы с диабетом 1 типа,  устраняя необходимость инъекций инсулина или иммуносупрессии», — рассказала руководитель гипоиммунной платформы Sana Соня Шрепфер.

В рамках исследования, приматам в мышцу трансплантировали
тип островковых клеток, которые являются гипоиммунными - то есть  генетически измененными, чтобы не провоцировать иммунный ответ.
До начала терапии обезьяна-реципиент получала две дозы инсулина в день, чтобы поддерживать контроль уровня сахара в крови. После введения сконструированных островковых клеток обезьяну отлучали от инсулина каждые три дня, пока он не был отменен полностью.

За животным наблюдали в течение следующих шести месяцев, в течение которых  не было иммуносупрессивной терапии. 
У животного строго контролировался уровень глюкозы в крови в течение 6 месяцев наблюдения. Без каких-либо инъекций инсулина уровень С-пептида нормализовался и оставался стабильным в течение полугода. Исследователи отметили, что у обезьян не произошло никаких поведенческих или физических изменений, за исключением небольшого увеличения массы тела. Кроме того, анализ Т-клеток, естественных клеток-киллеров, макрофагов и антител не выявил признаков обострения иммунной системы животного в ответ на трансплантант. 

«Эти данные демонстрируют, что наша гипоиммунная инженерия полностью обходит отторжение аллотрансплантата, не формирует иммунную память и, таким образом, обеспечивает заметно лучшую защиту, чем системная иммуносупрессия. Также, она связана с отсутствием наблюдаемых побочных эффектов», — говорится в пресс-релизе компании.

  Следующим шагом будет уже исследование на людях - а именно первая фаза клинического испытания  у пациентов с диабетом 1 типа.

«Мы с нетерпением ждем возможности увидеть, будут ли результаты, описанные в этой статье, применимы к людям, поскольку они будут представлять собой значительный прогресс в лечении диабета 1 типа» - сказал Санджой Дутта, главный научный сотрудник JDRF - ведущей мировой организации, финансирующей самые перспективные исследования терапии диабета 1 типа.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

16 Feb 2024 00:43

⚡️⚡️BREAKING NEWS⚡️⚡️

‼️Компания Diamyd Medical
получила одобрение FDA на ускоренную процедуру регистрации своего препарата для терапии диабета 1 типа! Он сохранял функции бета-клеток у пациентов с СД1, вплоть до 8 лет после терапии.

Diamyd - это антиген-специфическая иммунотерапия, о которой я неоднократно рассказывала.
В настоящее время она находится на финальной третьей стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены
результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.

Международные клинические испытания DIAGNODE-3 сейчас проходят в финальной третьей фазе, причем не только в Европе, но и в США.
‼️Список клиник-участников в Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии можно посмотреть тут.

Всего в исследовании принимают участие 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. Дело в том, что примерно 40% всех обследованных пациентов с СД1 являются носителями данного генетического гаплотипа HLA DR3-DQ2.  Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.

 Участники клинического исследования фазы 3  разделены на две группы: одна группа получит три инъекции Diamyd,  другая группа - три инъекции плацебо. Инъекции будут вводиться  в лимфатические узлы в паху в 3 раза с интервалом в 30 дней. Обе группы также будут принимать ежедневную дозу перорального витамина D (2000 МЕ) в течение четырех месяцев.

Исследование будет включать 22-месячный период наблюдения. В течение этого времени исследовательская группа будет внимательно следить за здоровьем участников. Завершится третья фаза клинических испытaний уже в 2025 году.

Вцелом, Diamyd изучался более 20 лет в 15 клинических исследованиях с участием более 1500 пациентов. Все испытания показали благоприятный профиль безопасности, а это значит, что у участников не было серьезных побочных эффектов.

‼️Теперь же, 15 февраля 2024 года, FDA предоставляет препарату особый статус "Fast Track" - это обозначение для более быстрого предоставления пациентам перспективных лекарств.
💬«Мы очень довольны решением FDA предоставить Diamyd статус Fast Track и тем потенциалом, который это дает для ускорения выхода Diamyd на рынок США», - говорит Ульф Ханнелиус , генеральный директор Diamyd Medical. «Это дает новую надежду, выходящую за рамки традиционной инсулинотерапии» - добавил Ханнелиус.

Напомню, что ранее в апреле 2023 года Diamyd Medical и фонд JDRF объявили о четырехлетнем сотрудничестве, на что было выделено 5 миллионов долларов.
А в октябре 2023 стало известно, что в шведском городе Умео завершается строительство нового завода по производству  рекомбинантного GAD65, активного фармацевтического ингредиента препарата Diamyd.

Ну а нам остается ждать результатов испытаний и скорейшей регистрации препарата FDA, которому уже дан "зеленый свет"🤞

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

13 Feb 2024 17:12

🆕Компания Tandem Diabetes Care объявила сегодня о выходе на рынок в США своей новой мини-помпы Mobi

Mobi, которая полностью управляется с помощью мобильного приложения, является самой маленькой в ​​мире автоматизированной системой введения инсулина (AID). В июле 2023 года она получила одобрение FDA для детей от 6 лет и старше.

Mobi оснащена инсулиновым картриджем на 200 единиц и кнопкой включения помпы. Ее размер вдвое меньше, чем t:slim X2. Новая помпа  водонепроницаема (IP28), имеет беспроводную зарядку и  удаленное обновление программного обеспечения.

  Mobi насколько мала, что может поместиться в кармане для монет, пристегнуться к одежде или же носиться на теле при помощи специального пластыря.
Mobi поставляется со съемными инфузионными наборами, и  совместима со всеми существующими инфузионными наборами Tandem, производимыми Convatec. Среди них и новый короткий пятидюймовый набор - это всего лишь 12,7 см -  сделанный специально для новой мини-помпы. 

Mobi использует для петли аглоритм  автоматической доставки инсулина Tandem Control-IQ. Это гибридный алгоритм, который берет показания датчика CGM для прогнозирования уровня глюкозы на 30 минут вперед. Каждые пять минут алгоритм регулирует подачу инсулина, чтобы предотвратить взлеты и падения сахара. Он также позволяет пользователю вручную вводить болюсы для приема пищи, а затем использует автоматические корректирующие болюсы для предотвращения гипергликемии.

☑️ На сегодняшний день Mobi совместимa с системой мониторинга Dexcom G6. Также, по словам компании, планируется дополнительная интеграция датчиков CGM, включая Dexcom G7 во втором квартале 2024 года, после чего последует интеграция с сенсором FreeStyle Libre 3.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

07 Feb 2024 23:44

🔘 Omnipod 5 теперь будет работать с сенсором FreeStyle Libre 2 Plus! Компания Insulet объявила сегодня о получении европейской маркировки СЕ для интеграции своей петли с Libre2 Plus в Европе.
Это одобрение распространяется  для детей от двух лет и старше с диабетом 1 типа. До этого момента единственным мониторингом, интегрированным с официальной петлей Omnipod 5 был Dexcom G6.

🗣«Добавление датчика Abbott FreeStyle Libre 2 Plus к нашей совместимости с CGM расширяет доступность Omnipod 5, что было приоритетом для Insulet с момента запуска системы в 2022 году», — сказал Патрик Крэннелл, старший вице-президент Insulet. «Мы очень рады, что достигли этой ключевой вехи, которая позволяет нам предоставить Omnipod 5 и возможность выбора CGM большему количеству людей с диабетом».

Напомню, что почти год назад, в  марте 2023 года, FDA одобрила сенсоры  FreeStyle Libre2 Plus и FreeStyle Libre3 Plus для использования с системами  автоматической доставкой инсулина (AID). Разрешение в США было получено для использования  данных сенсоров для детей от 2 лет, и сроком ношения 15 дней. Такие сенсоры имеют особое кодирование и приставку в названии "Plus". Первой помпой, которая официально была интегрирована с Libre2 Plus стала система автоматичечкой доставки инсулина Tandem t:slim X2, о чем я писала месяц назад.
  ❗️Ожидается, что интеграция Omnipod 5 с датчиком  FreeStyle Libre 2 Plus будет доступна в Великобритании и Нидерландах уже в первой половине 2024 года, а затем система появится и на других рынках стран Евросоюза.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

05 Feb 2024 14:16

‼️Новое клиническое исследование уже существующего препарата может помочь пациентам с диабетом 1 типа! В Канаде продолжается набор пациентов для второй  фазы клинических испытаний - об этом рассказали в репортаже телекомпании CTV News
🎙 Перевод и озвучка сделаны каналом @t1dnews

Речь идет от препарате Устекинумаб (торговое наименование STELARA).
Это моноклональное антитело, которое ингибирует две молекулы, регулирующие иммунную систему. Эта терапия широко используется для лечения болезни Крона и псориаза.

Предыдущие исследования показали, что устекинумаб безопасен и может ослабить атаку на бета-клетки у пациентов с недавно диагностированным СД1. Так, один из пациентов, принимавший участие в первоначальном исследовании, не нуждался в инсулине в течение трех лет, а двое других значительно сократили дозы.

💬«Этот препарат используют десятки тысяч людей, он безопасен, но не одобрен для лечения диабета 1 типа» - подчеркивает доктор Эллиотт.

В нынешних клинических испытаниях в Ванкувере набирают 66 пациентов в возрасте от 18 до 35 лет, у которых диагностирован СД1 не более 100 дней назад. Две трети участников получат само лекарство, а 1/3 - плацебо.
Пациенты группы препарата получат ударную дозу устекинумаба (6 мг/кг) внутривенно на 0-й неделе. После этого 90 мг устекинумаба будут вводиться подкожно на 8, 16, 24, 32, 40, 48 неделях (всего 7 доз). На 28-й неделе пациентам оценят уровень С-пептида. Сам период наблюдения - 1,5 года от первой дозы.
❗️Завершится данная фаза испытаний уже в 2025 году.

Данное исследование поддерживается фондом JDRF, который проводит подобные клинические испытания для детей от 12 до 18 лет под названием USTEKID.

Препарат STELARA (устекинумаб) уже одобрен FDA, а это значит, если результаты испытаний будут положительными, внедрение в клиническую практику будет очень быстрым.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

29 Jan 2024 18:24

📊Medtronic 780G Smart Guard против Tandem Control-IQ. В новом февральском номере журнала Diabetes Care сравнили две наиболее популярные официальные петли.

Было проведено многоцентровое проспективное исследование с участием подростков и взрослых с диабетом 1 типа, которые начали использовать Medtronic780G и Tandem t:slimX2.
 Были проведены исходные и 3-х месячные оценки, учитывающие HbA1C, а также время нахождения в различных гликемических диапазонах. Всего в испытании приняли участие 150 человек, поровну по 75 участников для каждой из петель.

▪️В итоге, спустя 3 месяца наблюдения, в группе пользователей Medtronic 780G, уровень нахождения в целевом диапазоне (3,9 -10,0 ммоль/л) вырос в среднем на 15,2% - с 62,2% до 77,4%TIR

▪️В группе пользователей Tandem t:slimX2 время в целевом диапазоне выросло в среднем на 14,1% - с 60,9% до 75% TIR

✔️При этом, уровень гликированного гемоглобина в группе Medtronic снизился на 0,55% (с 7,43% до 6,88%)
✔️А в группе Tandеm - гликированный гемоглобин снизился на 0,58% (с 7,14% до 6,56%)

В итоге, как показало данное исследование, обе петли обеспечивают значительное улучшение контроля уровня глюкозы, без видимого превосходства одного алгоритма над другим.

Напомню, что наиболее масштабные данные  пользователей петли Medtronic MiniMed 780G  представили осенью 2023 года на конференции EASD2023. Результаты были собраны у 61 481 пользователя в 31 стране мира. Данные показали, что средний гликемический контроль превысил рекомендованные целевые показатели TIR 70%.
Еще более впечатляющие результаты были представлены для «времени в узком диапазоне» -  time in tight range (TITR). Этот показатель находится в пределах 3,9 - 7,8 ммоль/л. Пользователи MiniMed 780G в среднем достигали времени в узком диапазоне 48,9%, а некоторые доходили и до 56,1% TITR.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

24 Jan 2024 23:18

💊Комбинированая терапия ритуксимабом и абатацептом может затормозить развитие  диабета 1 типа на ранних стадиях. В США и Австралии проходит набор участников для исследования T1D RELAY.

В нем примут участие 74 человека от 8 до 45 лет, у которых впервые диагностирован СД1 (до 3 месяцев) и имеются одно или более аутоантител, а также обнаруживается С-пептид. Все условия набора можно узнать тут.
 
Участники испытания будут получать четыре еженедельные внутривенные инфузии ритуксимаба. Затем, после 12 недель перерыва, каждый будет получать еженедельные инъекции  абатацепта или плацебо в течение 20 месяцев. Две трети участников получат абатацепт, одна треть получит плацебо. 

▪️Ритуксимаб (Rituximab-pvvr)
— это препарат на основе моноклональных антител, используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, имеет одобрение FDA.

▪️Абатацепт, также одобренный,  FDA, используется для лечения ревматоидного артрита у взрослых, а также ювенильного идиопатического артрита у детей в возрасте от 6 лет.
Результаты исследования TrialNet Abatacept Prevention Study , проведенные в марте 2023 года, показали, что абатацепт влияет на иммунный ответ и сохраняет выработку инсулина в течение годичного периода лечения. 
Подробные результаты исследования были опубликованы в журнале Diabetes Care. Это была вторая фаза плацебо-контролируемого исследования абатацепта. Пациенты с доклинической стадией СД1 получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта, который блокировал активацию Т-клеток  и сохранил секрецию инсулина.

Теперь же, в новом исследовании, ученые будут изучать применение абатацепта вместе с ритуксимабом. Это, по их мнению,  должно продлить функционирование бета-клеток во время и после лечения.
✅Первые результаты клинического испытания T1D RELAY планируют получить уже в 2027 году.

©Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

19 Jan 2024 20:32

⚡️Ученые нашли новый способ доставлять инсулин БЕЗ ИНЪЕКЦИЙ!  Клинические испытания капсул с инсулином пройдут на людях уже в 2025 году! Результаты новейшего исследования были опубликованы в журнале Nature Nanotechnology

Внутри капсул находятся крошечные наноносители, в которых инкапсулирован инсулин. «Частицы составляют 1/10 000 ширины человеческого волоса и настолько малы, что их невозможно увидеть даже под обычным микроскопом» -
объясняет профессор Питер МакКорт из Арктического университета Норвегии (UiT Norway's Arctic University), один из главных исследователей.

🗣 «Этот способ введения инсулина является более точным, поскольку он быстро доставляет инсулин в те участки организма, которые в нем больше всего нуждаются», — говорит Питер МакКорт.
  Ученые уже много лет назад обнаружили, что лекарства можно доставлять напрямую в печень с помощью наноносителей. Этот метод получил развитие в Австралии и Европе.
По словам профессора МакКорта, проблема инсулина с наноносителем заключается в том, что он расщепляется в желудке и не попадает туда, где он необходим. Но теперь ученые решили эту проблему.
🗣 «Мы создали покрытие, которое защищает инсулин от разрушения желудочной кислотой и ферментами на пути через всю пищеварительную систему, сохраняя его безопасность до тех пор, пока он не достигнет места назначения, а именно - печени», — говорит МакКорт.

Затем, в печени, это специальное покрытие разрушается ферментами, которые активны только при высоком уровне глюкозы в крови. И в итоге, высвобождается инсулин.

🗣 «Это означает, что когда уровень сахара высок, происходит быстрое высвобождение инсулина, и что еще более важно, когда уровень сахара в крови низкий - инсулин не выделяется», — говорит Николас Хант из Сиднейского университета, который вместе с Викторией Коггер, возглавляет данный исследовательский проект.

Такой способ компенсации значительно снижает риск гипогликемии и позволяет контролировать высвобождение инсулина в зависимости от потребностей в нём организма.
В итоге, такой метод работает аналогично тому, как действует инсулин у здоровых людей: поджелудочная железа вырабатывает инсулин, который сначала проходит через печень, где бо‌льшая его часть всасывается и поддерживает стабильный уровень сахара в крови.
В новом методе наноноситель тоже высвобождает инсулин в печени, где он может поглощаться и поступать в кровь для циркуляции в организме.
 Важно, что такую форму капсульного инсулина не нужно хранить в холодильнике.

Пероральный инсулин уже был протестирован на мышах и крысах. И, наконец, лекарство прошло испытания на бабуинах в Австралии.
🗣«Чтобы сделать пероральный инсулин приятным на вкус, мы включили его в шоколад без сахара», — говорит Николас Хант.
По его словам, в этом исследовании приняли участие 20 бабуинов. Когда они получили лекарство, у них значительно снижался уровень сахара в крови.
При прежних исследованиях на мышах и крысах с диабетом не было зафискировано случаев гипогликемии, увеличения веса или накопления жира в печени.

‼️Теперь осталось проверить новый метод на людях.
Клинические испытания на людях начнутся в 2025 году под руководством компании Endo Axiom Pty Ltd.
На первом этапе будет изучаться  безопасность перорального инсулина и оценка рисков гипогликемии у здоровых пациентов и пациентов с диабетом 1 типа.
«После первой фазы мы узнаем, что препарат безопасен для людей, и будем исследовать, сможет ли он заменить инъекции пациентам с диабетом во второй фазе испытаний», — говорит Хант. Ученые надеются, что новое лекарство будет готово к использованию уже через 2-3 года.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Jan 2024 15:47

📊Низкие дозы антитимоцитарного глобулина (ATG) сохраняют C-пептид и снижают уровень гликированного гемоглобина при впервые возникшем диабете 1 типа! Эти данные публикует издание Diabetes Care.

Шестеро детей в возрасте от 5 до 14 лет с доклинической второй стадией СД1 получали  низкие дозы антитимоцитарного глобулина (ATG) в дозировке  2,5 мг/кг.
Уровень гликированного гемоглобина, С-пептида, а также  данные CGM и потребность в инсулине отслеживались в течение 18–48 месяцев. В итоге, у трех из шести пациентов через 1,5 года, 3 года и 4 года наблюдения диабет 1 типа так и не развился‼️
А вот еще у троих детей стадия 2 доклинического СД1 перешла в стадию 3 в течение 1–2 месяцев после терапии. 

❗️Через 18 месяцев после терапии даже те, у кого развился СД1 демонстрировали почти нормальный уровень HbA1С  (5,1% , 5,6% и 5,3% ), время в целевом диапазоне (93%, 88% и 98% TIR), и низкую потребность в инсулине (0,17,  0,18 и 0,34 ед/кг/день) и высокий уровень С-пептида через 90 минут после смешанного приема пищи (1,3 нг/дл, 2,3 нг/дл и 1,4 нг/дл).

Отмечу, ATG — это препарат,одобренный FDA для увеличения количества лейкоцитов у людей, получающих химиотерапию или после трансплантации.
 Исследование Diabetes TrialNet ATG-GCSF показало, что через 2 года низкие дозы ATG сохранили функцию бета-клеток и улучшили выработку инсулина у людей c впервые выявленным СД1.
В исследование были включены 89 пациентов в возрасте от 12 до 45 лет, со стажем не более 100 дней после диагноза СД1. Пациенты, принимавшие  ATG, также имели более низкие уровни HbA1C.
Среди текущих исследований ATG можно отметить следующие:
▪️MELD-ATG — исследование с целью изучения влияния низких доз ATG на C-пептид через 12 месяцев по сравнению с плацебо.
▪️STOP-T1D –  вторая фаза, набор уже открыт. Исследование должно показать, может ли низкая доза ATG задержать или предотвратить СД1 у людей в возрасте от 12 до 35 лет, с риском клинического диагноза СД1 (стадия 3) в течение 2 лет.

©Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

09 Jan 2024 20:00

✅Вторая фаза клинических испытаний потенциальной терапии для пациентов с диабетом 1 типа стартовала в США и Канаде. Речь идет о пероральном препарате BMF-219 компании Biomea Fusion.

Первый пациент уже получил свою первую дозу этого лекарства в рамках исследования под названием COVALENT-112, об этом говорится в официальном пресс-релизе компании. Одобрение FDA на данное испытаниe было получено в октябре 2023 года.

BMF-219 является ингибитором менина.  Менин — это белок, который действует как супрессор опухолей в эндокринных органах и предотвращает слишком быстрый рост бета-клеток у здоровых людей. Опираясь на роль менина в предотвращении избыточного роста бета-клеток, ученые предполагают, что блокирование менина может привести к обратному проуемсу - а именно росту бета-клеток у людей с диабетом. 
В клиническом испытании будут сравнивать пероральные дозы BMF-219 по 100мг и 200мг с контрольной группой плацебо - всего три группы.
150 взрослых с диабетом 1-го типа  будут получать эти дозы в течение 12 недель, после чего последует 40-недельный перерыв в лечении. Что важно: в это исследование включат взрослых (40 человек)  с давним СД1 (до 15 лет с момента постановки диагноза). 
Целью  исследования будет изучение безопасности и эффективности препарата.
В доклинических исследованиях на животных моделях диабета 1 и 2 типа было доказано, что BMF-219 регенерирует бета-клетки, продуцирующие инсулин.
Эти исследования также показали, что BMF-219 значительно снижает уровень глюкозы в крови по сравнению с плацебо. Об этом шла речь и на конференции ADA2023. Однако, все это касалось диабета 2 типа. Теперь же препарат вплотную подошел и к диабету 1 типа.

🔖Первые данные фазы 2 клинического испытания COVALENT-112 планируется получить уже в течении 2024 года.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

08 Jan 2024 13:31

🇳🇴Норвежские ученые нашли способ ускорить инсулин! Как это ни парадоксально звучит, но "ускорителем" оказался глюкагон.
Исследовательская группа из Тронхейма (Artificial Pancreas Trondheim) подала патентную заявку на свое изобретение Микроглюкагон. 
У глюкагона есть одна особенность, которую обнаружили ученые и теперь хотят её использовать: этот гормон не только повышает сахар, но и расслабляет гладкие мышцы внутри мельчайших кровеносных сосудов. В результате сосуды расширяются и местный кровоток значительно увеличивается, что ускоряет всасывание инсулина.

Ученые из Норвежского Института Науки и Технологий (NTNU) и больницы Святого Олафа добавили микродозы глюкагона к инсулину Люмджев (Lyumjev) - это самый быстрый инсулин на сегодняшний день. Испытания, проведенные на свиньях под общей анестезией, показали, что такая смесь достигает пика на 10 минут быстрее, чем Люмджев. Кроме того, количество инсулина, усваиваемого организмом, увеличивается на 30%.
При этом, инсулин не только быстрее  усваивается, но и быстрее выводится из организма, а это может снизить риск гипогликемии после еды при неверно подобранной дозе, считают ученые.
Да, глюкагон обычно повышает уровень глюкозы. Но микродозы настолько малы, что не влияют на высвобождение глюкозы печенью.
Кроме того, такой глюкагон почти ничего не стоит.
«Речь идет о 5 нанограммах на единицу инсулина, а это означает, что раствор содержит 1 молекулу глюкагона на 420 молекул инсулина. Доза настолько мала, что ее стоимость незначительна», — говорит профессор Свен Магнус Карлсен.
Теперь исследователям предстоит подтвердить, что раствор так же эффективно работает на людях. Начать клинические испытания на пациентах с диабетом 1 типа планируется  весной 2024 года.
Пока трудно сказать, как скоро Микроглюкагон появится на рынке. «В лучшем случае, это может занять 3–4 года, но это только в том случае, если всё пройдет гладко», — говорит Карлсен. Использовать смесь планируется в помпах с петлями.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

05 Jan 2024 19:23

А вот и репортаж из Мельбурна австралийского телеканала 10 News First о результатах исследования, которое показало, что бета-подобные клетки можно регенерировать за 48 часов.
Напомню, данные испытаний были опубликованы 1 января 2024 года в журнале Nature, о чем я писала днями ранее.

🎙Перевод и озвучка сделаны каналом @t1dnews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

03 Jan 2024 22:12

🎄10-ти летний Андерсон стал седьмым человеком в мире, который прошел терапию Теплизумабом.  Вот уже год он живет без диабета 1 типа. Об этой во всех смыслах рождественской истории рассказала в своем репортаже американская радиостанция WMFE из города Орландо, штат Флорида. 
🎙Сам оригинальный аудиорепортаж можно послушать в первом комментарии. Я же постараюсь его пересказать вам близко к тексту.

Началось всё с классической схемы год назад:  в 3 часа ночи после обильных новогодних угощений 10-летний Андерсон начал дрожать, испытывая сильную жажду.  Его родители - медики - сразу распознали симптомы диабета 1 типа. Родители Андерсона, Джо и Джилл, были в ужасе от того, что болезнь нарушит жизнь их сына.  Следить за диетой ребенка и постоянно вводить инсулин — для них было очень трудной задачей, учитывая особый страх ребенка перед уколами.
«Однажды потребовалось пять медсестер, чтобы удержать его и сделать прививку от гриппа» - сказал отец мальчика.
Пока сам Андерсон с мамой узнавали обо всех особенностях инсулинотерапии в больнице, его отец изучал самую свежую информацию о диабете 1 типа.

«Мой механизм выживания — отключиться от внешнего мира и погрузиться с головой в пучину исследований», — сказал Джо, отец мальчика. Именно тогда он нашел информацию  о том, что существует Теплизумаб и он доступен в больнице AdventHealth Central Florida. Родители встретились с врачом, который сообщил им, что их сын — идеальный кандидат для этой терапии.
Несмотря на одобрение FDA,  Теплизумаб изначально не понравился матери Андерсона, Джилл.
«У меня есть друзья с диабетом 1 типа. Это трудный образ жизни, но хорошо управляемый. Это само по себе пугает, но и проходить моему ребенку новое лечение было очень страшно», — сказала она.
В конечном итоге родители позволили Андерсону самому сделать выбор:  пройти 14 дней инфузий Теплизумаба или научится дозировать инсулин.
Выбор оказался для него легким.
«Это все равно, что сказать: 14 не лучших дней против 1235 хороших дней. Так что я считаю, что это довольно честная сделка», — сказал сам 10-ти летний Андерсон.
Данное лечение не из дешевых, курс Теплизумаба стоит около 200 000 долларов. Но семья Андерсона смогла получить одобрение на новый препарат через свою страховку и начала лечение.
Терапия сопровождалась собственными проблемами . На пятый день Андерсон получил первую полную дозу Теплизумаба, после чего его тошнило весь день. У него были боли в животе и спине, а также проблемы с дыханием.
«Быть ​​одним из первых людей, получивших этот препарат, было труднее всего. Потому, что ты не знаешь, что является нормой», - сказал Джо, отец мальчика.
На шестой день Андерсон почувствовал себя лучше и прошел остаток лечения без осложнений. 
Год спустя у Андерсона все в порядке,  клинических признаков СД1 не наблюдается, уровень глюкозы в норме. Однако, мальчик делает одну инъекцию инсулина в день, но в основном из предосторожности, чтобы помочь оставшимся бета-клеткам (какой вид инсулина используется - в репортаже не сообщается).

После одобрения Теплизумаба FDA, Андерсон стал седьмым человеком в мире, получившим эту терапию. Среднее время отсрочки СД1 после Теплизумаба - от 2 до 5 лет. Но в рамках клинических испытаний некоторые дети жили без симптомов СД1 до восьми лет. Андерсон хочет побить и этот рекорд, по крайней мере на это надеется его отец, который рассчитывает на 9 «безинсулиновых» лет.

◼️Напомню, что прежде я неоднократно рассказывала о Теплизумабе и его роли, но особенно хочу отметить опыт его применения, о котором говорили на 83-й научной сессии Американской Диабетической Ассоциации (ADA) в июне 2023 года. Тогда своими наблюдениями за пациентами, получившими терапию Теплизумабом поделился практикующий врач Брайс Нельсон, доктор медицинских наук из Детской больницы Ричмонда, штат Вирджиния. У его пациента наблюдалось падение уровня лимфоцитов на 6 день применения препарата. Однако, уже на 14 день они приходили в норму. Подробнее можно почитать тут.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

31 Dec 2023 13:55

🍭Перед Новым Годом принято подводить итоги. Мне вначале вовсе не хотелось этого делать, т.к. канал T1DNews - это прежде всего новостной канал, а выбрать самые важные новости сложно, т.к. они все по-своему важны.
Однако, есть один главный итог: каналу T1DNews меньше года, а ВАС уже почти 4 тысячи!!! Это невероятно!

Я, как журналист, начала работать в СМИ более 20 лет назад (от корреспондента до шеф-редактора), но могу точно  сказать, что такой отдачи от текста, от самой новости, как тут - не получала нигде!  Это абсолютный кайф, когда ты пишешь то, что имеет настолько сильный резонанс, и так важно людям.  Не коснись меня лично тема СД1 - вряд ли от меня прежней (даже учитывая мой журналистский опыт) был бы такой толк. А теперь -  это больше, чем новости. И больше, чем канал.
Я никогда не вела блоги. Я ни разу не смотрела и не читала курсы по продвижению каналов, и не собираюсь этого делать, т.к.считаю что вся эта суета вокруг формы никогда не заменит содержание. А мне важно именно содержание. Ведь всю жизнь я занимаюсь журналистикой, а у хорошей журналистики очень жесткие правила к содержанию, источникам и достоверности.
Надеюсь, это заметно и по моему каналу.

Вы меня просили рассказать об истории создания канала T1DNews. Ну что ж, попробую.
Так же, как и вам, однажды мне пришлось столкнуться с СД1 у ребенка. Как и многие, я металась в поиске достоверной информации, во всех группах и чатах мне жутко не хватало новостей о диабете 1 типа. Русскоязычных источников не было вовсе.
В 2021 году я набрела на канал ЭНЦ и надеялась, что он станет источником, где я смогу читать новости. Увы. Ошиблась. Вот тут  в комментариях можно почитать, как я наивно надеялась от них получать информацию 😄

Сами понимаете, что в данном случае спасение утопающих - дело рук самих утопающих. Это и стало отправной точкой, и сподвигло меня создать профессиональный канал новостей, аналогов которому я так и не увидела.

Теперь я сама освещаю научные статьи и конференции, включая ATTD, EASD и многие другие🤘 Отдельной гордостью является аккредитация канала T1DNews, которую я получила этим летом на 83-ю научную сессию ADA.
За этот год вы читали и про Теплизумаб, и смотрели как строится завод для клеточной терапии Vertex в Портсмуте, слушали и узнавали о реальной терапии Sernova, узнавали результаты последних клин.испытаний из журналов NEJM, Nature, Cell Metabolism, Diabetоlogia, JAMA и многих других, читали про будущую регистрацию петли AAPS в Австралии и про бигормональную помпу Inreda. Отдельная журналистcкая удача - мое интервью с доктором Фелипе Пиньейру, чьи клин.исследования и статьи в Diabetes Care мы обсуждали.
Всего и не перечислить!
Если брать цифры, то итог года - это 270 моих постов и 592 тысячи ваших просмотров!
Спасибо КАЖДОМУ ИЗ ВАС!

🫐С наступающим 2024 годом! Пускай он принесет только хорошие новости всем нам!🫐

      🔠🅰️🔠🔠🔠

🔠🔠🔠   🔠🔠🅰️🔠