T1D News

09 Mar 2024 12:19

Продолжая тему иммуномодулирующей терапии. На конференции ATTD2024 были представлены  реальные данные по использованию Теплизумаба (торговое наименование Tzield) по разным штатам. Как мы видим, общее число пациентов, получивших Теплизумаб в США - уже 178 человек!

Из них :
▪️40,4% - это дети от 8 до 17
▪️28,1% - взрослые от 18 до 30
▪️12,4% - взрослые от 31 до 40 
▪️12,9% - 40-55 лет
▪️6,2% - старше 55 лет

Лидером по применению Теплизумаба  является штат Нью-Йорк, там уже 26 человек получили свою терапию, на втором месте - штат Пенсильвания, там 13 человек, а третье место но количеству пациентов, применивших Tzield являются штаты Колорадо и Флорида, по 12 человек в каждом штате. 

❗️Одного из маленьких пациентов штата Флорида мы уже знаем - это мальчик Андерсон из города Орландо, чью историю можно почитать тут.

T1D News

08 Mar 2024 19:55

Итак, возьмем главный список иммуномодулирующих препаратов (обведен красным на фото), с доказательной базой в виде клинических испытаний на пациентах с СД1.

✅ Теплизумаб - это единственный одобренный FDA препарат для задержки развития СД1 на несколько лет. Разрешён детям с 8 лет. Для детей более раннего возраста  в настоящий момент проводятся клинические испытания.
Почитать большую обзорную статью о Теплизумабе можно тут, а так же личную историю его применения. Большой материал о Теплизумабе с прошлогодней конференции ADA можно найти тут.

✅Ритуксимаб — это препарат на основе моноклональных антител, используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Этот вид терапии нацелен на те клетки, которые активируют «разрушителей» бета-клеток.
Прежнее исследование TrialNet показало, что ритуксимаб сохраняет здоровье бета-клеток у людей, которым недавно поставили диагноз СД1.
В настоящее время TrialNet проводит исследование T1D RELAY , чтобы выяснить, могут ли два метода иммунотерапии (ритуксимаб и абатацепт), вместе сохранить выработку инсулина у пациентов с недавно диагностированным СД1.
 
✅Абатацепт. Этот препарат уменьшает воспаление, подавляя активность Т-клеток. В настоящее время он одобрен для использования при других аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит.
 Еще 2011 году исследование показало, что люди, получавшие абатацепт, имели более высокий уровень C-пептида по сравнению с плацебо. А в марте 2023
года в журнале Diabetes Care  было опубликовано исследование о влиянии абатацепта на пациентов с начальной стадией СД1.  Пациенты получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта, что говорит о сохранении секреции инсулина.
В настоящее время в Австралии продолжается набор пациентов в возрасте от 6 до 21 года для исследования, в котором вместе с абатацептом используется назальный инсулин. Подробности можно узнать тут.

✅Антитимоцитарный глобулин (ATG) — это препарат,одобренный FDA для увеличения количества лейкоцитов у людей, получающих химиотерапию или после трансплантации.
 Исследование Diabetes TrialNet ATG-GCSF показало, что через 2 года низкие дозы ATG сохранили функцию бета-клеток и улучшили выработку инсулина у людей c впервые выявленным СД1.
Среди текущих исследований ATG можно выделить следующие:

▪️MELD-ATG — исследование с целью изучения влияния низких доз ATG на C-пептид через 12 месяцев по сравнению с плацебо

▪️STOP-T1D – исследование фазы 2, которое должно показать, может ли низкая доза ATG задержать или предотвратить СД1 у людей в возрасте от 12 до 35 лет, у которых есть антитела и риск развития  клинической стадии СД1.
Также известно, что низкие дозы ATG сохраняют C-пептид и снижают уровень HbA1c при впервые возникшем диабете 1 типа у детей. Эти данные были опубликованы в январе в журнале Diabetes Care, о чем я писала ранее.

✅Алефацепт. Ранее он использовался в США для лечения псориаза.
В ходе клинических испытаний препарата было обнаружено, что препарат атакует определенные типы Т-клеток, которые также участвуют в атаке клеток, продуцирующих инсулин, при диабете 1 типа.
Согласно ранее опубликованным результатам исследования второй фазы,  алефацепт сохранил секрецию инсулина и привел к снижению использования экзогенного инсулина у людей с недавно диагностированным диабетом 1 типа .

✅Барицитиниб - это ингибитор янус-киназы (JAK), он получил одобрение FDA для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени в 2018 году.
В клиническом исследовании, опубликованном  в  New Englang Journal of Medicine, было показано, что барицитиниб сохраняет функцию бета-клеток.
В результате испытания, среднее значение HbA1c на 48-й неделе составило 7,0%  в группе барицитиниба и 7,5% в группе плацебо. В настоящее время проводится несколько клинических испытаний, цель которых -  выяснить, могут ли ингибиторы JAK быть эффективными при использовании с другими методами лечения, такими как Tеплизумаб или Верапамил.

Продолжение ниже ⬇️

T1D News

08 Mar 2024 14:32

Председатель #ATTD2024 профессор Моше Филлип (Moshe Phillip) показал интересные данные, сравнив время нахождения в TIR по разным странам (см.фото выше)

А также, рассказал о будущем автоматизированных систем доставки инсулина (AID).
Итак, что нас ждет в ближайшем будущем в мире петель:

• Более жесткий контроль
• Без подсчета углеводов
• Без ввода данных о еде и физ.активности
• Без страха кетоацидоза
• Без страха гипер- и гипогликемии
• Снижение нагрузки, связанной с диабетом
• Петля - как стандарт мед.обслуживания для всех инсулинозависимых людей

T1D News

07 Mar 2024 15:32

Итак, согласно предоставленным на конференции данным ,по проекту VX-880, мы видим следующее:

✅Завершено участие в частях A, B и C исследования фазы 1/2 VX-880 - аллогенного, полученного из стволовых клеток, полностью дифференцированного инсулин-продуцирующего островкового препарата, используемого в сочетании со стандартной иммуносупрессией у пациентов с СД1.

✅ На момент последнего сбора данных у всех 14 пациентов, получавших VX-880, наблюдалось приживление островковых клеток и выработка эндогенного инсулина.

✅ Все пациенты частей A и B, за исключением одного пациента, который отозвал согласие на участие в исследовании, продемонстрировали контроль гликемии до целевых рекомендованных ADA уровней с HbA1C <7% и больше не нуждались в экзогенном инсулине. Траектории пациентов порта C аналогичны траекториям пациентов частей A и B.

✅Профиль безопасности VX-880 на сегодняшний день соответствует иммунодепрессантам, периоперационному периоду и истории болезни.

❎ Произошли две смерти пациентов, обе не связанные с VX-880, о чем я уже писала ранее. Vertex приостановила исследование в соответствии с протоколом до рассмотрения всей совокупности данных независимым комитетом по мониторингу данных и глобальными регулирующими органами.

Что касается проекта VX-264, то тут все очень хорошо:

✅ Продолжаются клинические испытания проекта VX-264, в ходе которых те же самые клетки, что и в VX-880 инкапсулируются в так называемый "мешочек", чтобы устранить необходимость в иммуносупрессии.

❕ Напомню, в октябре 2023 года компания Vertex объявила о наборе участников этого испытания.
Первая часть фазы 2 клинических испытаний  VX-264 продлится до 2026 года, планируется набрать участников в возрасте от 18 до 65 лет со стажем СД1 более 5 лет. Каждый из них получит терапию VX-264 аллогенными островками, полученными из стволовых клеток.
 Исследователи будут оценивать безопасность введенных клеток, а также отслеживать уровень С-пептида и HbA1c в течение двух лет. В результате, участники должны будут достичь полной независимости от инсулина, не требуя пожизненной иммуносупрессии.

VX-264 удерживает бета-клетки в закрытом устройстве, физически защищая их от иммунных клеток организма, в то же время позволяя питательным веществам достигать бета-клеток - это и есть инкапсуляция.

‼️В настоящее время набор участников проводится в США, Канаде,  Нидерландах, Германии, Италии, Швейцарии и Великобритании.  Более подробную информацию о критериях отбора можно найти здесь.


©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

07 Mar 2024 13:48

Так же публике на #ATTD2024 был представлен проект пластыря с возможностью трансдермальной доставки инсулина от компании Biotts.
Основные преимущества, момимо малой инвазивности, таковы:

✅Никаких задержек – терапевтическое воздействие в течение часа

✅Устойчивый терапевтический эффект до 72 часов

Данная технология также имеет все шансы в будущем стать доступной для пациентов.

T1D News

07 Mar 2024 09:43

🛡 Непрерывный мониторинг кетонов может не только уберечь от кетоацидоза, но и сразу указать на гипергликемию! Такое интересное исследование на конференции #ATTD2024 представила профессор Дженнифер Шерр из Йельской Школы Медицины.

• Взрослые с СД1, использующие помповую терапию, без недавних эпизодов кетоацидоза, носили датчики НМК (непрерывного мониторинга кетонов) до 10 дней подряд.

Согласно изученным данным, кетоны преодолевали порог в 1,0 ммоль/л гораздо раньше, чем достигался пик глюкозы, что мы и видим на слайдах выше.

Это наблюдение делает непрерывный мониторинг кетонов очень полезным инструментом для раннего обнаружения кетоацидоза, а также оценки уровня гипергликемии, и может в будущем использоваться пациентами с СД1 для помповой инсулинотерапии.

Напомню, что ранее в планах Abbott был вывод на рынок серии сенсоров Lingo, которые будут измерять уровень глюкозы и кетонoв одновременно.

Впервые Abbott анонсировала линейку продутов Lingo еще в январе 2022 года.
Устройства этой серии отслеживают уровни глюкозы, кетонов, лактата в крови. Однако, на рынок мониторинг кетонов от Abbott пока не вышел.

На сегодняшний день для мониторинга кетонов используется лишь сенсор SiBio KS1 CKM (Continuous Ketone Monitoring) компании Sibionics.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

T1D News

06 Mar 2024 16:52

🟢 Dexcom G7 будет работать напрямую с часами Apple Watch! Об этом было объявлено сегодня на открывшейся во Флоренции 17-й Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета - Advanced Technologies and Treatments for Diabetes conference  ATTD2024.

Dexcom планирует поэтапный запуск G7 для всех пользователей iOS по всему миру к концу июня 2024 года. 
Это означает, что G7 вскоре станет единственной системой CGM, которая сможет напрямую подключаться к Apple Watch без необходимости носить с собой смартфон❗️ 
Те, кто использует Dexcom G7, смогут получить доступ к этой функции, как только она будет запущена в их стране.

Помимо функции прямой связки с часами, Dexcom объявила о положительных данных, подтверждающих возможность подключения G7 к автоматизированной доставке инсулина (AID). 

⬛️«Как пионер в данной области,  со времён прошлогоднего ATTD, компания Dexcom продвинулась вперед невероятными темпами», —  сказал глава Dexcom Кевин Сэйер .
⬛️ «Мы запустили G7 еще в 16-ти странах, выпустили Dexcom ONE+ и сегодня объявляем о поэтапном запуске Direct-to-watch — двух лучших в своем классе продуктов и функции, призванной расширить возможности еще большего числа людей, живущих с диабетом. Во всем мире мы расширили доступ к продуктам Dexcom более чем для 5 миллионов человек».

✅Были предоставленны данные самого продолжительного на сегодняшний день проспективного исследования пациентов с СД1, использующих петлю Omnipod 5.
Использование этой системы с Dexcom G6 показало, что долгосрочное использование системы AID может безопасно поддерживать улучшение гликемических показателей на срок до двух лет.
Несмотря на продолжительность исследования, частота тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза оставалась крайне низкой.

✅Более того, были получены реальные данные почти от 3000 человек, использующих систему Tandem Control-IQ  с мониторингом Dexcom. Они продемонстрировали более низкие показатели как тяжелой гипогликемии, так и диабетического кетоацидоза в течение 12 месяцев.

🤩 Новости с #ATTD2024

T1D News

03 Mar 2024 14:28

⚡️Компания Biodexa получила патент в США для препарата, который способствует выживанию бета-клеток!
❗️Вторая фаза клинических испытаний для пациентов с диабетом 1 типа начнется в ближайшие месяцы, говорится в пресс-релизе компании.

Толимидон (Tolimidone) - пероральный препарат, который был изначально разработан компанией Pfizer для лечения язвы желудка. Профиль безопасности был подтвержден в ходе предыдущих клинических исследований  с участием более чем 700 пациентов.

Толимидон является селективным активатором фермента Lyn-киназы. Он усиливает так называемый сигнальный каскад, инициируемый связыванием инсулина с его рецептором.
Потенциальная польза толимидона при терапии СД1 была продемонстрирована в доклинических исследованиях, в которых Lyn-киназа была ключевым фактором выживания бета-клеток.
❗️Толимидон увеличивал массу бета-клеток, способствуя их выживанию. Тогда как у мышей с "отключенной" лин-киназой наблюдалась повышенная гибель бета-клеток.

Ученые полагают, что сохранение функции бета-клеток может быть обусловлено прямым защитным действием толимидона на сами клетки или снижением глюкотоксичности.

Biodexa планирует начать открытое исследование фазы 2а  во втором квартале 2024 года, чтобы определить нужную дозу толимидона для пациентов с СД1.  За ним последует двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b.

Конечные точки (критерии, по которым оцениваются результаты ) исследований будут включать уровни C-пептида, HbA1c и количество случаев гипергликемии.

⬛️«Патент на препарат обеспечит эксклюзивность толимидона на рынке в США и подкрепит наш инвестиционный статус в текущих доклинических исследованиях и предстоящей второй фазе испытаний у пациентов с СД1, которую мы ожидаем начать в следующем квартале этого года» - заявил Стивен Стэмп, глава компании Biodexa.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

01 Mar 2024 14:56

Для тех, кто не понял.
Канал T1DNews - мой личный канал новостей, который работал и работает бесплатно и открыто уже больше года. Вы первыми читали и читаете все мировые новости о СД1.

В связи с тем, что под последним постом моим читателям из рф начали угрожать такие же читатели из рф (статьями УК за выражение своего мнения) - я была вынуждена закрыть комментарии к посту и удалить их все, чего не делала никогда прежде.

Еще раз повторю, это относится ко всем: никто тут не посмеет угрожать моей аудитории, и наводить страх на людей, которые выражают свое мнение. Меня читают люди (более трети аудитории) за пределами рф, и им, к счастью, плевать на это всё. Однако, 65% аудитории внутри рф теперь сидят как заложники, и их я должна обезопасить.

Всех недовольных контентом или комментариями канала  - прошу на выход вон. Теперь будет только так.

✅ Ну а теперь к делу:  мне предстоит освещать 17-ю  Международной конференцию по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD), которая пройдет во Флоренции с 6 по 9 марта.

Я освещала ее в прошлом году в Берлине, так что новостей будет много, это одна из крупнейших конференций года - наряду с сессиями ADA и EASD.

С уважением к читателям,

(и без капли уважения к мразям стукачам и доносчикам) ,

ваш @t1dnews 🤩

T1D News

28 Feb 2024 10:08

⚡️ Компания Know Labs собирается подать заявку в FDA для регистрации своего неинвазивного мониторинга глюкозы! Для этого, в течение 2024 года Know Labs будет тестировать свой CGM в крупномасштабных клинических испытаниях, одновременно совершенствуя устройство и его алгоритмы.

В основе сенсора KnowU - запатентованный радиочастотный  датчик, который измеряет уровень глюкозы с помощью диэлектрической спектроскопии, быстро сканируя широкий диапазон радиочастот.

▪️В прошлом году компания получила патент, приравнивающий её технологию к текущему стандарту мониторинга уровня глюкозы. В этом патенте  указан диапазон точности по шкале MARD от 5% до 9,9%. Такая точность по  MARD (Mean Absolute Relative Difference)  сопоставима с точностью инвазивных CGM. Например, Libre2 имеет точность 9,3%, Dexcom G6 - 9,0%, Dexcom G7 - 8,7%, Libre 3 - 7,9%.Чем ниже процент - тем точнее мониторинг.

▪️Сам сенсор KnowU можно носить с помощью пластыря, а также закрепить его на запястье или предплечье с помощью специального ремешка. Устройство имеет перезаряжаемую батарею. Сенсор сможет подключаться к приложению для смартфона через Bluetooth, которое будет доступно в App Store и Google Play. Также, сенсор оснащен флеш-накопителем объемом 256 МБ.
▪️Цена неинвазивного сенсора KnowU будет в 3-5 раз ниже, чем существующие на рынке варианты мониторинга глюкозы, об этом  говорится на сайте компании. 

▶️ Посмотреть наглядное видео о новом неинвазивном CGM можно тут

〰️ Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

26 Feb 2024 23:10

⚠️ Дети до 6 лет - наиболее уязвимая группа при компенсации диабета 1 типа. Такие данные публикает журнал Diabetes Care.

Речь идет о большом международном исследовании, в котором рассматривали демографические, клинические и терапевтические данные более 8000 детей с диагнозом СД1 в возрасте до 6 лет из трёх крупных реестров за 2019-2021 годы:

▪️Европа (DPV)
▪️США (T1DX-QI)
▪️Австралазийская сеть данных о диабете (ADDN)

❗️В итоге, менее половины детей в возрасте до 6 лет достигли целевого показателя гликированного гемоглобина ниже 7,0%. 
В Европейском регистре таких детей было всего около 44%, у кого HbA1c был ниже 7% .
По данным регистра из США - их было еще меньше - порядка 26%.

☑️ При этом, системами мониторинга (СGM) пользовались большинство участников: 85% из европейского регистра, и 57% из американского.

☑️ А вот использование инсулиновой помпы варьировалось: по европейским данным таких детей было 86%, а данные из США говорят о 46% пользователей помп.

☑️ Использование "петли" было и вовсе редким: около 7% в Европе, и порядка 4% пользователей в США.

В итоге, авторы статьи пришли к выводу, что по сравнению с предыдущим десятилетием произошли лишь незначительные улучшения в отношении доли детей, достигших целевых показателей HbA1С при использовании технологий.
Авторы исследования указывают  необходимость расширения доступа к технологиям и улучшение ухода за самой юной и наиболее уязвимой группой - пациентами с СД1 до 6 лет.

✅ Тут следует еще раз напомнить, за какие годы обрабатывались данные: это 2019-2021гг.
С тех пор в мире расширился выбор и доступность как мониторингов глюкозы, так и помп с автоматизированной доставкой инсулина - петель.

➡️Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

🤩 Инстаграм канала

🤩 Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

20 Feb 2024 16:05

🇺🇸 Американская компания Sana Biotechnology добилась независимости от инсулина после трансплантации гипоиммунных аллогенных островковых клеток, которые не требуют иммуносупрессии! Новые данные доклинических испытаний на приматах были опубликованы в журнале Cell Stem Cell.

Речь идет о клетках, которые были выращены из стволовых и генетически изменены, чтобы не провоцировать иммунный ответ.
💬«Результаты этого доклинического исследования замечательны, и если они будут реализованы в клинической практике - у нас есть потенциал  изменить способ борьбы с диабетом 1 типа,  устраняя необходимость инъекций инсулина или иммуносупрессии», — рассказала руководитель гипоиммунной платформы Sana Соня Шрепфер.

В рамках исследования, приматам в мышцу трансплантировали
тип островковых клеток, которые являются гипоиммунными - то есть  генетически измененными, чтобы не провоцировать иммунный ответ.
До начала терапии обезьяна-реципиент получала две дозы инсулина в день, чтобы поддерживать контроль уровня сахара в крови. После введения сконструированных островковых клеток обезьяну отлучали от инсулина каждые три дня, пока он не был отменен полностью.

За животным наблюдали в течение следующих шести месяцев, в течение которых  не было иммуносупрессивной терапии. 
У животного строго контролировался уровень глюкозы в крови в течение 6 месяцев наблюдения. Без каких-либо инъекций инсулина уровень С-пептида нормализовался и оставался стабильным в течение полугода. Исследователи отметили, что у обезьян не произошло никаких поведенческих или физических изменений, за исключением небольшого увеличения массы тела. Кроме того, анализ Т-клеток, естественных клеток-киллеров, макрофагов и антител не выявил признаков обострения иммунной системы животного в ответ на трансплантант. 

«Эти данные демонстрируют, что наша гипоиммунная инженерия полностью обходит отторжение аллотрансплантата, не формирует иммунную память и, таким образом, обеспечивает заметно лучшую защиту, чем системная иммуносупрессия. Также, она связана с отсутствием наблюдаемых побочных эффектов», — говорится в пресс-релизе компании.

  Следующим шагом будет уже исследование на людях - а именно первая фаза клинического испытания  у пациентов с диабетом 1 типа.

«Мы с нетерпением ждем возможности увидеть, будут ли результаты, описанные в этой статье, применимы к людям, поскольку они будут представлять собой значительный прогресс в лечении диабета 1 типа» - сказал Санджой Дутта, главный научный сотрудник JDRF - ведущей мировой организации, финансирующей самые перспективные исследования терапии диабета 1 типа.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

16 Feb 2024 00:43

⚡️⚡️BREAKING NEWS⚡️⚡️

‼️Компания Diamyd Medical
получила одобрение FDA на ускоренную процедуру регистрации своего препарата для терапии диабета 1 типа! Он сохранял функции бета-клеток у пациентов с СД1, вплоть до 8 лет после терапии.

Diamyd - это антиген-специфическая иммунотерапия, о которой я неоднократно рассказывала.
В настоящее время она находится на финальной третьей стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены
результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.

Международные клинические испытания DIAGNODE-3 сейчас проходят в финальной третьей фазе, причем не только в Европе, но и в США.
‼️Список клиник-участников в Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии можно посмотреть тут.

Всего в исследовании принимают участие 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. Дело в том, что примерно 40% всех обследованных пациентов с СД1 являются носителями данного генетического гаплотипа HLA DR3-DQ2.  Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.

 Участники клинического исследования фазы 3  разделены на две группы: одна группа получит три инъекции Diamyd,  другая группа - три инъекции плацебо. Инъекции будут вводиться  в лимфатические узлы в паху в 3 раза с интервалом в 30 дней. Обе группы также будут принимать ежедневную дозу перорального витамина D (2000 МЕ) в течение четырех месяцев.

Исследование будет включать 22-месячный период наблюдения. В течение этого времени исследовательская группа будет внимательно следить за здоровьем участников. Завершится третья фаза клинических испытaний уже в 2025 году.

Вцелом, Diamyd изучался более 20 лет в 15 клинических исследованиях с участием более 1500 пациентов. Все испытания показали благоприятный профиль безопасности, а это значит, что у участников не было серьезных побочных эффектов.

‼️Теперь же, 15 февраля 2024 года, FDA предоставляет препарату особый статус "Fast Track" - это обозначение для более быстрого предоставления пациентам перспективных лекарств.
💬«Мы очень довольны решением FDA предоставить Diamyd статус Fast Track и тем потенциалом, который это дает для ускорения выхода Diamyd на рынок США», - говорит Ульф Ханнелиус , генеральный директор Diamyd Medical. «Это дает новую надежду, выходящую за рамки традиционной инсулинотерапии» - добавил Ханнелиус.

Напомню, что ранее в апреле 2023 года Diamyd Medical и фонд JDRF объявили о четырехлетнем сотрудничестве, на что было выделено 5 миллионов долларов.
А в октябре 2023 стало известно, что в шведском городе Умео завершается строительство нового завода по производству  рекомбинантного GAD65, активного фармацевтического ингредиента препарата Diamyd.

Ну а нам остается ждать результатов испытаний и скорейшей регистрации препарата FDA, которому уже дан "зеленый свет"🤞

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

13 Feb 2024 17:12

🆕Компания Tandem Diabetes Care объявила сегодня о выходе на рынок в США своей новой мини-помпы Mobi

Mobi, которая полностью управляется с помощью мобильного приложения, является самой маленькой в ​​мире автоматизированной системой введения инсулина (AID). В июле 2023 года она получила одобрение FDA для детей от 6 лет и старше.

Mobi оснащена инсулиновым картриджем на 200 единиц и кнопкой включения помпы. Ее размер вдвое меньше, чем t:slim X2. Новая помпа  водонепроницаема (IP28), имеет беспроводную зарядку и  удаленное обновление программного обеспечения.

  Mobi насколько мала, что может поместиться в кармане для монет, пристегнуться к одежде или же носиться на теле при помощи специального пластыря.
Mobi поставляется со съемными инфузионными наборами, и  совместима со всеми существующими инфузионными наборами Tandem, производимыми Convatec. Среди них и новый короткий пятидюймовый набор - это всего лишь 12,7 см -  сделанный специально для новой мини-помпы. 

Mobi использует для петли аглоритм  автоматической доставки инсулина Tandem Control-IQ. Это гибридный алгоритм, который берет показания датчика CGM для прогнозирования уровня глюкозы на 30 минут вперед. Каждые пять минут алгоритм регулирует подачу инсулина, чтобы предотвратить взлеты и падения сахара. Он также позволяет пользователю вручную вводить болюсы для приема пищи, а затем использует автоматические корректирующие болюсы для предотвращения гипергликемии.

☑️ На сегодняшний день Mobi совместимa с системой мониторинга Dexcom G6. Также, по словам компании, планируется дополнительная интеграция датчиков CGM, включая Dexcom G7 во втором квартале 2024 года, после чего последует интеграция с сенсором FreeStyle Libre 3.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

07 Feb 2024 23:44

🔘 Omnipod 5 теперь будет работать с сенсором FreeStyle Libre 2 Plus! Компания Insulet объявила сегодня о получении европейской маркировки СЕ для интеграции своей петли с Libre2 Plus в Европе.
Это одобрение распространяется  для детей от двух лет и старше с диабетом 1 типа. До этого момента единственным мониторингом, интегрированным с официальной петлей Omnipod 5 был Dexcom G6.

🗣«Добавление датчика Abbott FreeStyle Libre 2 Plus к нашей совместимости с CGM расширяет доступность Omnipod 5, что было приоритетом для Insulet с момента запуска системы в 2022 году», — сказал Патрик Крэннелл, старший вице-президент Insulet. «Мы очень рады, что достигли этой ключевой вехи, которая позволяет нам предоставить Omnipod 5 и возможность выбора CGM большему количеству людей с диабетом».

Напомню, что почти год назад, в  марте 2023 года, FDA одобрила сенсоры  FreeStyle Libre2 Plus и FreeStyle Libre3 Plus для использования с системами  автоматической доставкой инсулина (AID). Разрешение в США было получено для использования  данных сенсоров для детей от 2 лет, и сроком ношения 15 дней. Такие сенсоры имеют особое кодирование и приставку в названии "Plus". Первой помпой, которая официально была интегрирована с Libre2 Plus стала система автоматичечкой доставки инсулина Tandem t:slim X2, о чем я писала месяц назад.
  ❗️Ожидается, что интеграция Omnipod 5 с датчиком  FreeStyle Libre 2 Plus будет доступна в Великобритании и Нидерландах уже в первой половине 2024 года, а затем система появится и на других рынках стран Евросоюза.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

09 Mar 2024 10:24

✅Очень отрадно видеть в списке данного доклада GAD65, о котором я неоднократно писала. Это активный фармацевтический ингредиент в исследуемом препарате Diamyd для лечения СД1. Остановлю на нем отдельно свое внимание, и вот почему.

15 февраля 2024 года компания Diamyd Medical получила одобрение FDA на ускоренную процедуру регистрации своего препарата для терапии диабета 1 типа, о чем я писала ранее. Он сохранял функции бета-клеток у пациентов с СД1, вплоть до 8 лет после терапии.
Diamyd - это антиген-специфическая иммунотерапия, которая находится на финальной третьей стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены
результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.
Международные клинические испытания DIAGNODE-3 сейчас проходят в финальной третьей фазе, причем не только в Европе, но и в США.
‼️Список клиник-участников в  Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии можно посмотреть тут.

Всего в исследовании принимают участие 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. Дело в том, что примерно 40% всех обследованных пациентов с СД1 являются носителями данного генетического гаплотипа HLA DR3-DQ2.  Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование.

 🎙«Мы хотим перепрограммировать иммунную систему, особенно то, как она реагирует на GAD-65. Это похоже на обратную, или терапевтическую, вакцину», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. 
«Цель состоит в том, чтобы изменить провоспалительную аутоиммунную реакцию на GAD-65 и превратить ее в противовоспалительную».

🚮 От себя добавлю вот что. На мой взгляд, Diamyd станет второй одобренной терапией СД1 после Теплизумаба. Третья фаза крупномасштабных испытаний завершится в 2025 году.
А "зеленый свет" FDA в виде  особого статуса "Fast Track" - это обозначение для более быстрого предоставления пациентам перспективных лекарств - делают препарат следующим кандидатом на выход в свет.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

08 Mar 2024 19:28

Один из самых интересных докладов на конференции #ATTD2024 был посвящен иммуномодулирующей терапии при недавно обнаруженном диабете 1 типа.

Тут конечно не без гордости замечу, что основная группа препаратов читателям канала @t1dnews уже хорошо известна по прежним публикациям. Все эти препараты замедляли прогрессирование СД1.

Все подробности будут опубликованы ниже
⬇️⬇️⬇️

T1D News

08 Mar 2024 13:44

Во Флоренции продолжает работу Международная конференция по передовым технологиям и методам лечения диабета - Advanced Technologies and Treatments for Diabetes conference ATTD2024.

‼️Компания Аbbott рассказала о своей будущей новинке - непрерывном мониторинге глюкозы и кетонов по принципу all-in-one!

▪️15 дней работы
 ▪️внешне - копия Libre 3
 ▪️передача показаний глюкозы и кетонов через приложение на смартфон каждую минуту

Пока что данный сенсор находится в стадии разработки.

Напомню, что впервые Abbott анонсировала новую линейку продуктов Lingo еще в январе 2022 года.
Устройства этой серии отслеживают уровни глюкозы, кетонов, лактата в крови.

⬛️«Мы понимаем, что сейчас происходит революция между здравоохранением и технологиями. Мы всегда верили, что сможем использовать  платформу для диабета, и расширить ее за пределы диабета», — сказал глава компании Abbott Роберт Форд. 

По данным CNBC, компании Abbott принадлежит около двух третей мирового рынка CGM. 
Согласно отчету о прибылях и убытках компании, объем продаж одной только FreeStyle Libre во втором квартале 2023 года компании Abbott составил более 1,3 миллиарда долларов.

T1D News

07 Mar 2024 15:29

🔖Компания Vertex представила на конференции #ATTD2024 последние данные по своим проектам клеточной терапии СД1 - VX-880 и VX-264.

Все подробности читайте  ниже:

⬇️⬇️⬇️

T1D News

07 Mar 2024 13:10

Среди новинок, которые представили публике на #ATTD2024 был и неинвазивный глюкометр BOYDSense, который измеряет уровень сахара по выдыхаемому воздуху. Пока что уровень точности по MARD всего 19,9%  - но производители только в начале пути, и уверены в доведении его до оптимальной точности.

T1D News

06 Mar 2024 17:51

‼️Компания Roche представила на конференции #ATTD2024 во Флоренции свой собственный непрерывный мониторинг глюкозы - Accu-Chek SmartGuide CGM!

Основные характеристики новинки таковы:

- срок работы 14 дней

- прямая связь через bluetooth

- совместимость с Apple Watch

-  четкость показаний в течении всего срока работы

- оценка точности по MARD 9,2%

- возможность увидеть прогноз уровня глюкозы на 2 часа вперед

- прогнозирование низкого уровня глюкозы за 30 минут

- предсказание ночной гипогликемии

Новость дополняется ⌛

T1D News

04 Mar 2024 18:52

📉Уровень заболеваемости диабетом 1 типа среди детей вернулся к допандемическому уровню в 2022 году после резкого роста годом ранее. Такие данные публикует мартовский номер журнала Diabetes Care.

Cогласно данным общепопуляционного анализа, в период пандемии Covid-19 с 2020 по 2021 год в Шотландии резко возросло количество новых случаев диабета 1 типа у детей в возрасте от 6 до 14 лет. Однако, в 2022 году уровень заболеваемости диабетом 1 типа среди детей упал ниже среднего показателя по Шотландии за 8 лет наблюдений.
  Исследователи собрали данные в период с 2015 по 2022 год.
Диагнозы были разбиты на три возрастные группы: от 0 до 5 лет, от 6 до 14 лет и от 15 до 34 лет. 
Из трех возрастных групп в период с 2015 по 2022 год наибольшее количество случаев впервые выявленного СД1 наблюдалось у детей в возрасте от 6 до 14 лет.
Пик был достигнут в 2021 году : тогда случаев детей с СД1 было на 20% выше чем за последние 8 лет. Однако, уровень заболеваемости среди этой возрастной группы снизился до уровня чуть ниже среднего уже в 2022 году.
◼️Никаких изменений в заболеваемости диабетом 1 типа у детей в возрасте от 0 до 5 лет не наблюдалось.
◼️В группе от 15 до 34 лет наблюдалось медленное и незначительное увеличение заболеваемости СД1.

Напомню, что резкий рост заболеваемости СД1 ученые уже связавали с пандемией Covid-19, о чем я писала ранее.

📃 Так, в исследовании, опубликованном летом 2023 года в JAMA Network (Журнале Американской Медицинской Ассоциации) были собраны данные из разных стран  почти 103 тысяч детей и подростков, у которых был диагностирован коронавирус.
Согласно статье, до пандемии уровень заболеваемости СД1 среди детей  увеличивался примерно на 3% в год.
Однако, в первый год пандемии этот показатель вырос на 14%, а во второй год - на 27% по сравнению с допандемическим уровнем.

📃 А еще раньше, в мае 2023 года, команда исследователей из Германии изучила данные более 1,1 миллиона детей родившихся в Баварии с 2010 по 2018 год. И выяснилось, что уровень заболеваемости СД1 у детей в возрасте от 2 до 12 лет был примерно на 50% выше в период с 2020 по 2021 год(период пандемии) по сравнению с уровнем заболеваемости в с 2018 по 2019 год(до пандемии). Важно, что развитие диабета 1 типа в 2020–2021 годах было выше у детей именно после подтвержденного диагноза COVID-19. Эти данные были опубликованы  в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA)

🗣 "Мы осторожны в своей интерпретации, но полученные данные свидетельствуют о том, что вирус может либо способствовать инициации лежащего в основе аутоиммунитета при диабете 1 типа, либо ускорять прогрессирование заболевания у детей с существующим аутоиммунитетом" - заявил автор исследования, профессор Центра Регенеративной Терапии  в Дрездене Эцио Бонифачо.

❗️Тут надо обязательно отметить и другую точку зрения. Дело в том, что ранее  было опубликовано исследование, проведенное Хельсинским университетом. Оно выявило увеличение заболеваемости диабетом 1 типа среди финских детей на 16% в течение первых 18 месяцев пандемии. 
Однако, по мнению финских ученых,  это увеличение было связано не с коронавирусом, а скорее с карантином  в период пандемии и связанной с этим социальной изоляцией. Полные результаты исследования  были опубликованы в апреле 2023 года в журнале Lancet Diabetes & Endocrinology

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

01 Mar 2024 20:56

🇮🇹Во Флоренции с 6 по 9 марта пройдет 17-я Международная конференция по передовым технологиям и методам лечения диабета - Advanced Technologies and Treatments for Diabetes conference - ATTD2024

Это одна из крупнейших международных конференций по диабету, на которой будут освещаться новейшие технологии и методы лечения.
Вот лишь краткий обзор некоторых тем и событий, которым уделят внимание в этом году:

✅ На ежегодной панели фонда DiaTribe эксперты оценят потенциальные преимущества TITR (time in tight range) времени в узком диапазоне. Это относительно новый показатель времени, которое человек проводит при уровне глюкозы в диапазоне от 3,9 до 7,8 ммоль/л (70–140 мг/дл).
Участники дискуссии рассмотрят, как время в узком диапазоне может улучшить повседневную жизнь и каковы долгосрочные результаты этого показателя в компенсации.

✅ Одной из важных тем конференции станет сессия, посвященная всеобщему скринингу на диабет 1 типа. Напомню, что о необходимости скрининга на СД1 говорят на всех крупнейших конференциях, о чем я неоднократно писала ранее.
❗️Напомню, что для определения доклинических стадий СД1 применяется тест на антитела, которых всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8.
Скрининг на СД1 позволяет вовремя выявить антитела ЗА ГОДЫ до наступления клинической стадии СД1.

На этой же сессии доктор Дженнифер Шерр предоставит данные об использовании Теплизумаба (Tzield) - первого в мире препарата, одобренного FDA для отсрочки СД1 на годы. Препарат уже стал "хедлайнером" всех последних конференций, в том числе и 83-й научной сессии ADA в прошлом году. Почитать о Теплизумабе можно тут и тут.

✅ Еще одна важнейшая тема конференции ATTD2024 - это клеточная терапия и те клинические испытания, которые проходят в настоящий момент.

✅ Также, будут опубликованы последние данные о базальных инсулинах которые вводятся всего 1 раз в неделю: таких как Icodeс и Efsitora.
Напомню, что поcледние данные по инсулину Icodec были представлены осенью 2023 года на конференции EASD. Для пациентов с СД1 было проведено исследование ONWARDS 6, в нем приняли участие 582 человек с диабетом 1 типа. Исследование показало не меньшую эффективность  при применении инсулина Icodec по сравнению с инсулином деглудек (Tresiba).
В настоящее время компания Novo Nordisk подала заявку в FDA, а также на одобрение регулирующих органов в Канаде, Европе, Китае, Австралии, Швейцарии и Бразилии. Первые решения ожидаются уже в 2024 году.

И это лишь малая часть тем, которые будут озвучены на конференции.

📂 Ознакомиться с полной программой можно на официальном сайте ATTD 2024 или кому удобнее - в pdf в первом комментарии ⬛️

〰️ Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

29 Feb 2024 15:30

Этот пост будет не про СД1. Это личный пост. Не про открытия. А про закрытия.
Так, в Москве "закрыли" на 10 суток одного из самых известных педиатров страны - Сергея Бутрия, которого читали почти все родители в рф. Вы все его знаете.
"Закрыли" того, кто занимался напрямую просветительской деятельностью, именно такой, какой она должна быть: публикуя статьи и разбирая реальные кейсы, чья деятельность базировалась исключительно на доказательной медицине.

Сергей вел страницу ВКонтакте, в Facebook и Telegram. Его читали не тысячи, а сотни и сотни тысяч человек ,причем как родителей, так и врачей.

Из скромного врача из города Иваново, которого я начала читать много лет назад, он стал сначала педиатром московской клиники доказательной медицины "Рассвет", а потом и вовсе главой её педиатрического отделения.
Он вел семинары, читал лекции, проводил встречи с коллегами, и просвещал, просвещал, просвещал.....

Меня многие спрашивают, как я догадалась поймать доклинический СД1 у своего ребенка. Так вот: череда событий не привела бы меня к настойчивому требованию от эндокринологов определить диагноз, если бы я не читала тогда Сергея Бутрия. Мой долг - сказать это вслух именно сейчас, когда врача, настоящего врача(!), посадили.

Я знаю, что меня читают многие врачи и студенты медицинских вузов. Более того - меня читают прямые коллеги Сергея, кто работал с ним в клиниках Рассвет и ДокДети. И я уверена, что 90% из них могли бы написать глубже и лучше, чем я, указав больше заслуг Сергея перед медицинским сообществом! Но. Все боятся сказать даже слово!

Получается, грош цена всему нашему медицинскому сообществу, да и обществу, как таковому! 
Проще т.н. "коллегам" Сергея постить котиков и собачек по инстаграмам, говорить как важно "в сложные времена найти мир внутри себя", при этом продавать книжечки под елейной патокой псевдодобра и еще сметь называть себя частью "мировой медицины", тогда как настоящих врачей, таких как Сергей, будут держать в СИЗО!

Мне нечего больше сказать или добавить от себя,  кроме гнева и чистой ярости от происходящего.

В моих силах лишь сказать это вслух, причем не только от себя, но и от лица всех, кто боится это сделать.

T1D News

27 Feb 2024 18:27

‼️Терапевтическое воздействие на сигнальный путь бета-клеток потенциально может замедлить прогрессирование диабета 1типа!
Новое исследование дает больше ясности о возникновении СД1, включая новый механизм, который можно использовать для защиты бета-клеток.

Исследователи из Диабетического центра Джослина обнаружили специфические изменения, которые происходят с бета-клетками при возникновении диабета 1 типа.
Результаты исследования были опубликованы накануне в журнале Nature Cell Biology.

При СД1 организм разрушает собственные бета-клетки, вырабатывающие инсулин. И хотя причины этого до сих пор неизвестны, основными триггерами считаются вирусные инфекции или генетика.
 Ученые из Диабетического Центра Джослина говорят следующее:
💬«В области диабета 1 типа исследования в основном сосредоточены на понимании иммунного компонента, но наше исследование утверждает, что сами бета-клетки играют важную роль. Наши результаты показали, что бета-клетки могут инициировать ключевые события, которые затем способствуют сбою аутоиммунного механизма. Это подход, меняющий всю парадигму». 
Команда ученых провела серию экспериментов с бета-клетками мышей и людей с диагнозом СД1, чтобы выяснить сигнальный путь, который контролирует врожденный иммунный ответ в начале СД1. 
⏺️Был выявлен один путь, влияющий на иммунные характеристики бета-клеток: N6-метиладенозин (m6A). Этот адаптивный защитный механизм бета-клеток играет решающую роль в реакции самих бета-клеток во время начала СД1. Изменение этого параметра позволило влиять на уровни важного белка на этом пути, что привело к заметной задержке прогрессирования заболевания на мышиной модели СД1. 

Ведущий автор исследования доктор Дарио Де Хесус, научный сотрудник лаборатории Кулкарни и преподаватель медицины Гарвардской медицинской школы, подтвердил, что ключевой фермент METTL3 необходим для регуляции противовирусной защиты бета-клеток. Более высокие уровни фермента METTL3 защищали бета- клетки от дисфункции. Команда успешно задержала прогрессирование СД1, увеличив выработку METTL3 на мышиной модели.

💬«Это открытие предполагает, что меры по повышению уровня METTL3 являются потенциальной стратегией защиты бета-клеток и замедления прогрессирования диабета 1 типа» - сказал доктор Дарио Де Хесус.

Ну а нам остается надеяться, что данное исследование ляжет в основу терапии СД1 в ближайшем будущем.

➡️Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

🤩 Инстаграм канала

🤩 Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

23 Feb 2024 14:19

📊 Значительная часть пациентов с диабетом 1 типа не достигает целевых значений и продолжает страдать от тяжелых гипогликемий, несмотря на использование передовых технологий. Об этом говорится в новом исследовании, опубликованном в журнале Diabеtes Care.

Всего в это ретроспективное исследование, проведенное в США, было включено 2074 взрослых с диабетом 1 типа.
🔘91,7% участников использовали системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) . При этом, половина из них были пользователи "петель".

☑️ В итоге, только 57,7% всех участников испытания достигли целевого показателя гликированного гемоглобина ниже 7%.

☑️ 20% от всех участников сообщили о наличии более чем одного эпизода тяжелой гипогликемии за последние 12 месяцев, включая пользователей CGM (среди них 16,6% - это пользователей петель, 19% пользователей просто помп и 23% пользователей ручек)

☑️ У 12% пациентов было более двух эпизодов тяжелой гипогликемиии за предыдущие 12 месяцев.

☑️ Примерно треть всех респондентов сообщили о нарушении осознания самой гипогликемии за последние 12 месяцев, вне зависимости от использования CGM или систем автоматизированной доставки инсулина.

Такие данные, по мнению авторов статьи, указывают на постоянную необходимость в улучшении стратегий компенсации СД1, которая (несмотря на доступность технологий) остается всё еще труднодостижимой целью для многих пациентов.
📃Полная версия оригинальной статьи из Diabetes Care - в первом комментарии ниже

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

18 Feb 2024 13:22

⚡️Выращенные бета-клетки будут трансплантированы в руку пациента и начнут вырабатывать инсулин. Такой вид терапии диабета 1 типа  может появиться в ближайшем будущем, пишет британская Daily Mail.

Новые данные по клиническим испытаниям биотехнологической компании Minutia были представлены ​​на конференции Американской ассоциации содействия развитию науки (AAAS), которая прошла на этой неделе в Денвере.

Исследователи полагают, что новая процедура может освободить пациентов с СД1 от необходимости постоянных инъекций инсулина.
Выращенные в лаборатории островковые клетки будут вводится подкожно и возьмут на себя роль поджелудочной железы.
Разработкой нового метода занимается биотехнологическая компания Minutia, расположенная в Центре биоинженерии Bakar в Калифорнийском университете. Она  начала свою деятельность в январе 2021 года и уже продемонстрировала эффективность своих надежных инсулин-продуцирующих клеток и их внутриклеточных сенсоров на животных моделях. Кроме того, у Minutia есть подтверждение концепции их протокола трансплантации в клиническом исследовании второй фазы.

Главная же цель испытания состоит в том, чтобы иметь возможность брать стволовые клетки, которые могут превратиться практически в любой другой тип клеток, и выращивать из них островковые, производящие инсулин, которые можно будет трансплантировать в руку пациента.

‼️В настоящее время уже проходят  клинические испытания, в ходе которых островковые клетки от доноров трансплантируются в предплечья восьми пациентам с СД1.

Компания также разрабатывает наносенсор, который проникает внутрь трансплантированных клеток и может заранее предупредить об отторжении трансплантанта организмом.

💬Кэти Дигович, исполнительный директор и соучредитель Minutia, сказала: «Теперь мы знаем, что  можно обратить вспять диабет 1 типа с помощью клеток, продуцирующих инсулин, полученных из стволовых клеток. А также мы знаем, что мы можем трансплантировать инсулин-продуцирующие клетки  в предплечье и заставить их выжить». Стоит отметить, что доктор Дигович сама живет с диабетом 1 типа с шести лет.

По слова второго ученого, доктора Маттиаса Хеброка из Технического университета Мюнхена и соучредителя компании Minutia, клетки, полученные из стволовых клеток и их использование  — это революция. 
💬 «Конечно, мы находимся на самых ранних стадиях... но мы могли бы создать столько клеток, сколько захотим, чтобы лечить огромное количество пациентов» - сказал он.

Таким образом, мы видим что у компаний Vertex и Sernova, которые являются на данный момент лидерами в области разработок клеточной терапии для пациентов с СД1, появился новый конкурент с не менее амбициозным проектом.

Ну а нам остается только следить за новостями и верить в достижения ученых в цивилизованном и свободном мире 🌎

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

14 Feb 2024 23:24

🔬Небольшой размер поджелудочной железы связан с более быстрым прогрессированием диабета 1-го типа! Таковы результаты исследования, опубликованного в журнале Diabetes Care.

Ученые из Научно-исследовательского центра диабета Вандербильта доказали, что маленький размер поджелудочной железы предсказывает более быстрое прогрессирование СД1 с 1-й доклинической стадии до 3-й. Той точки, на которой ставится уже клинический диагноз. Напомню, что доклинических стадий СД1 всего три:

◼️Стадия 1
иммунная система уже начала атаковать бета-клетки, выявлены превышения более 2 типов антител, но уровень глюкозы еще в норме

◼️Cтадия 2
продолжается атака бета-клеток, уровень глюкозы уже может выходить за пределы нормы, но внешний инсулин еще не требуется

◼️Cтадия 3
бета-клетки уже не могут производить достаточное количество инсулина, наблюдается гипергликемия, могут требоваться инъекции инсулина. Это по сути первая клиническая стадия СД1.

✅Всего в исследовании приняли участие 65 человек с множественными аутоантителами.Сканирование поджелудочной железы проводилось при помощи МРТ с интервалом в 6 или 12 месяцев.

Прогноз прогрессирования до третьей доклинической стадии СД1 оценивался с использованием индекса объема поджелудочной железы (PVI), индекса 60 (полученного на основании результатов орального глюкозотолерантного теста: это замеры С-пепдида и глюкозы натощак и на 60-й минуте теста ), и оценки риска исследования по профилактике диабета 1 типа (DPTRS).

В итоге, PVI, Index60 и DPTRS значительно отличались у 11 человек, у которых впоследствии наблюдалось прогрессирование до третьей стадии СД1, по сравнению с 54 участниками, у которых прогрессирования не наблюдалось.

В итоге, ученые пришли к выводу, что измерение объема поджелудочной железы (PVI) в сочетании с показателями метаболического риска СД1 может более точно прогнозировать развитие заболевания, чем любой из методов по отдельности.

📃 Оригинал статьи из Diabetes Care - в первом комментарии.


©Новости канала @t1dnews
Ссылка обязательна

🍬Инстаграм канала

T1D News

12 Feb 2024 18:33

🇪🇺 В Европе призывают к расширению скрининга на диабет 1 типа. Согласно докладу Международной Федерации Диабета (IDF), в странах ЕС наблюдается самый высокий уровень заболеваемости в мире диабетом 1 типа среди детей и подростков.

Согласно докладу, ожидаемое число людей в ЕС с диабетом к 2045 году составит 61 миллион человек. Европа занимает второе место в мире по расходам на пациента с диабетом:  так, в 2021 году на эти нужды было потрачено 175 миллиардов евро. Вцелом, в  Европе в настоящее время сообщается о самом большом количестве детей и подростков с СД1 – это примерно 295 000 случаев.
Так,  по словам члена Европарламента Грейс О'Салливан, Ирландия входит в число  стран-лидеров по количеству диагнозов СД1 среди детей. По ее словам, всем странам ЕС необходимо активизировать усилия по раннему скринингу на СД1.

Президент Европейской Ассоциации по изучению диабета (EASD)  Шанталь Матье в свою очередь заявила, что сейчас существуют все  инструменты для выявления ранней стадии СД1- в виде тестов на аутоантитела. Наличие этих антител указывает на ранние стадии СД1 и предсказывает прогрессирование до клинической стадии заболевания.

❗️Напомню, что для определения стадий СД1 применяется тест на антитела, которых всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8.
Скрининг на СД1 позволяет вовремя выявить антитела ЗА ГОДЫ до наступления клинической стадии СД1.
Еще раз отмечу, что тема скрининга стала одной из главных на крупнейших мировых конференциях в 2023 году, которые я освещала:

✅ Так, на конференции EASD2023 в Гамбурге с докладом выступила доктор Эмили Симс. Она рассказала о новой программе EDENT1FI— это  проект по созданию платформы для всеобщего скрининга детей на диабет 1 типа по всей Европе. В неё войдут несколько  европейских стран, включая Великобританию, Германию, Польшу, Португалию, Италию и Чехию. Проект, на который уже выделено 23 миллиона евро, имеет общую миссию: выявлять СД1 на доклинической стадии у детей в общей популяции. 
 По словам доктора Симс, в течение следующих пяти лет скрининг будет включен в обычный уход за маленькими детьми в кабинете врача общей практики – например, когда детей приводят на плановые прививки. 

✅ В Великобритании стартовала первая в мире программа по скринингу  диабета 1 типа у взрослых под названием T1DRA . Скрининг должен охватить 20 000 взрослых британцев в возрасте от 18 до 70 лет из общей популяции для оценки риска развития СД1.
Аналогичное исследование для детей – ELSA (Early Surveillance for Autoimmune diabetes) - было начато в Британии в еще прошлом году, о чем я писала ранее.  Оно должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.

✅ Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию. Ожидается, что тестирование коснется ВСЕХ детей в возрасте от 1 года до 17 лет.

✅ В США компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа. Она направлена на то, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику. Отмечу, что Sanofi является правооблададетем Tzield (Teplizumab) - единственного препарата, одобренного FDA для отсрочки развития СД1 на годы.

По словам главы EASD Шанталь Матье, пришло время проверять всех людей на раннюю стадию СД1, а не только родственников пациентов с СД1. При  таком подходе у большинства пациентов можно избежать потенциально опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

06 Feb 2024 17:08

🆕Dexcom официально представил в Польше свою новую модель непрерывного мониторинга глюкозы - Dexcom One+

Новая модель внешне и по основным характеристикам является почти полной копией Dexcom G7:

▪️ Единый сенсор "all-in-one" без трансмиттера

▪️Время "разогрева" от установки до первых показаний всего 30 минут

▪️Отправляет показания на телефон или ридер

▪️Может использоваться до 10 дней (плюс 12-ти часовой дополнительный период)

▪️Заводская калибровка и возможность дополнительной калибровки

▪️Водонепроницаем. Можно погружать на глубину до 2,4 м на срок до 24 часов

▪️Размеры датчика: 2,74 см × 2,41 см × 0,47 (длина × ширина × высота), вес: 3,3 грамма

▪️Диапазон измерения: 40–400 мг/дл (от 2,2 до 22,2 ммоль/л)

▪️Разрешен для детей от 2 лет❗️

💸Полная стоимость одного сенсора в Польше составляет 184 злотых (около 42 евро), льготная цена для детей с СД1 - 55 злотых (12,5 евро) , для взрослых с СД1 - 65 злотых (15 евро).
Стоимость ридера обозначена в 299 злотых (67 евро).

Для пользователей смартфонов предусмотрено специальное приложение, которое уже доступно как для систем Android, так и для iOS.

‼️Основным отличием от Dexcom G7 является то, что Dexcom One+ не интегрируется для работы с официальными петлями, в отличии от своего "старшего брата", который уже работает с официальными петлями от Tandem и Beta Bionics.

©Новости канала @t1dnews
Ссылка на канал обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.