T1D News

27 Mar 2024 20:40

🔜 Компания Diamyd уже этим летом предоставит промежуточные данные третьей фазы своего клинического испытания DIAGNODE-3 - препарата, сохраняющего функцию бета-клеток! У всех участников исследования уже наблюдается рост уровня С-пептида. Об этом сегодня заявил глава компании Diamyd Ульф Ханнелиус.

Напомню, что в феврале 2024  компания Diamyd Medical
получила одобрение FDA "fast track" - для ускоренной процедуры регистрации своего препарата для терапии диабета 1 типа! Он сохранял функции бета-клеток у пациентов с СД1, вплоть до 8 лет после терапии.

Diamyd - это антиген-специфическая иммунотерапия, которая  в настоящее времянаходится на финальной третьей стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены
результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.

Международные клинические испытания DIAGNODE-3 сейчас проходят в финальной третьей фазе, причем не только в Европе, но и в США.
‼️Список клиник-участников в  Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии можно посмотреть тут.

Всего в исследовании принимают участие 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.

Согласно новым данным, представленным компанией Diamyd на Саммите по антиген-специфической иммунной толерантности (ASIT) в Бостоне, половина всех пациентов с СД1 носители именно этого гаплотипа.
Анализ данных HLA, проведенный на основе 239 лиц с диабетом 1 типа, прошедших скрининг в рамках исследования DIAGNODE-3 по состоянию на 9 января 2024 года подтверждает, что около 50% всех обследованных лиц являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2, говорится в пресс-релизе компании.

 Кроме того, данные показали, что 53% всех прошедших скрининг пациентов мужского пола являются носителями гаплотипа DR3-DQ2 по сравнению с 45% пациентов женского пола. Этот результат показал, что в исследуемой возрастной группе от 12 до 29 лет гаплотип DR3-DQ2 чаще встречается у пациентов мужского пола с диабетом 1 типа.

 Но, вернемся к самому испытанию: участники клинического исследования разделены на две группы: одна группа получит три инъекции Diamyd,  другая группа - три инъекции плацебо. Инъекции будут вводиться  в лимфатические узлы в паху в 3 раза с интервалом в 30 дней. Обе группы также будут принимать ежедневную дозу перорального витамина D (2000 МЕ) в течение четырех месяцев.
Исследование будет включать 22-месячный период наблюдения. В течение этого времени исследовательская группа будет внимательно следить за здоровьем участников. Завершится третья фаза клинических испытaний уже в 2025 году.

🎙«Мы хотим перепрограммировать иммунную систему, особенно то, как она реагирует на GAD-65. Это похоже на обратную, или терапевтическую, вакцину», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. 
«Цель состоит в том, чтобы изменить провоспалительную аутоиммунную реакцию на GAD-65 и превратить ее в противовоспалительную».
☑️ Дело в том, что одно из аутоантител, обнаруживаемое у людей с диабетом 1 типа, нацелено на тип белка, известный как GAD-65. Aнтитела против GAD-65 распознают белок и повреждают бета-клетки. 

🚮 Добавлю немного и от себя: на мой взгляд, Diamyd станет второй одобренной терапией СД1 после Теплизумаба. Об этом говорят и предварительные данные третьей фазы крупномасштабных испытаний и "зеленый свет" FDA в виде  особого статуса "Fast Track".

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

18 Mar 2024 18:03

📊 Ингаляционный инсулин работает быстрее и эффективнее, чем инъекционный! Результаты исследования  были представлены на конференции ATTD во Флоренции. В них сравнили ингаляции инсулином Afrezza с  многократными ежедневными инъекциями ручками и инсулиновыми помпами.

Afrezza в настоящее время является единственным ингаляционным инсулином, одобренным FDA (в 2014 году) для взрослых.
INHALE-3 — это четвертая фаза клинического исследования в США, в котором сравнивается ингаляционный инсулин Afrezza (плюс базальный) и стандартная терапия для пациентов с СД1.
 В исследовании принял участие 141 пациент старше 18 лет, которые использовали ручки, петлю или просто помпу без автоматизации.
Группа ингаляционного инсулина использовали инъекции базального инсулина и болюсную порцию инсулина Afrezza (во время еды и на коррекцию). 
 Обе группы использовали CGM для оценки контроля уровня глюкозы. Уровни HbA1C определяли исходно, через 17 и 30 недель.

◼️В итоге, промежуточные результаты показали, что гипергликемия после еды была значительно снижена - на 20%‼️ -  при использовании ингаляционного инсулина по сравнению с инсулином, вводимым ручками или помпой.

У пациентов, использующих ингаляционный инсулин, наблюдалось снижение средних отклонений уровня глюкозы на 22% в первые два часа по сравнению со стандартным введением.

🗣«Одной из проблем при переходе на ингаляционный инсулин является недостаточная дозировка при переходе с инъекционного инсулина, что приводит к развитию гипергликемии у пациентов», — сказал доктор Кевин Кайзерман, старший вице-президент по клиническим разработкам и медицинским вопросам корпорации MannKind, производителя инсулина Afrezza.
 🗣«В этом крупном рандомизированном исследовании, в котором используются более подходящие дозы, мы рады видеть, что результаты подтверждают безопасность и эффективность ингаляционного инсулина».

📃Результаты 17-недельного исследования INHALE-3 будут представлены 22 июня на 84-й научной сессии ADA (Американской Диабетической Ассоциации) в Орландо.

🔖В настощее время продолжается еще одно испытание инсулина Afrezza - INHALE-1, в нем участвуют дети от 4 до 17 лет. В этом 52-недельном исследовании принимают участие 264 ребенка. 
Основная цель исследования — сравнить изменение уровня HbA1C между двумя группами и определить, является ли ингаляционный инсулин столь же эффективным, как инъекционный. 
Вторичная цель состоит в том, чтобы узнать, действительно ли вдыхаемый инсулин превосходит инъекционный инсулин, путем оценки частоты гипогликемии и изменения в процентах времени в диапазоне.

 Результаты предыдущей 2-й фазы клинических испытаний, оценивающих фармакокинетику и безопасность препарата, показали, что Afrezza безопасен для детей с диабетом 1 типа.
Тогда  Afrezza был протестирован у 30 детей с СД1 в возрасте от 8 до 17 лет.
Исследование показало, что сывороточный инсулин (инсулин, обнаруженный в крови) достиг своего пика примерно через 10–15 минут после ингаляции и вернулся к норме примерно через два часа. Пиковое снижение уровня глюкозы после еды наблюдалось через 30–60 минут после ингаляции. 
Нынешнее же испытание фазы 3 предоставит информацию о том, как Afrezza действует по сравнению со стандартными инсулинами быстрого действия, которые вводятся путем инъекций, а также даст информацию о его безопасности после более длительного периода использования.

Завершится третья фаза клинических испытаний инсулина Afrezza для детей в апреле 2025 года, а уже в сентябре 2024  будут опубликованы первые результаты, которые смогут дать надежду на его дальнейшее одобрение FDA для детей с диабетом 1 типа.

Все подробности об этом испытании можно узнать тут.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

13 Mar 2024 23:47

💊Витамин D2 может продлить фазу медового месяца при диабете 1 типа! Новые результаты исследования были опубликованы в журнале Американской Медицинской Ассоциации - Journal of American Medical Association (JAMA).

Речь идет именно о витамине D2 - эргокальцифероле.
D2 и D3 имеют немного разные молекулярные структуры, основная разница в том, что D2 поступает из растительных продуктов, а D3 - из животных.

Группа ученых провела клиническое исследование среди пациентов от 10 до 21 года с впервые диагностированным диабетом 1 типа. Данное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированно исследование проводилось в Медицинском центре Массачусетского университета.

Часть пациентов получали витамин D2 каждую неделю в течение двух месяцев, а другая группа получала плацебо в течение того же периода времени. 
Группа пациентов, получавших витамин D2 - получала его в дозировке 50 000 МЕ в неделю в течение 2 месяцев, затем раз в две недели в течение 10 месяцев.
Все участники испытания регулярно сдавали анализы крови.
В итоге, исследователи обнаружили, что в группе получавших витамин D2 - наблюдалось улучшение секреции инсулина, по сравнению с группой плацебо по показателям уровня С-пептида (см.фото выше).

Иными словами - витамин D2  приводил к значимой задержке снижения C-пептида у людей с впервые выявленным СД1.

ℹ️ По словам ученых, эффективность витамина D2 (эргокальциферола) для защиты бета-клеток сопоставима с эффектом от иматиниба,  верапамила  и других препаратов, которые в рамках клинических испытаний показали свою способность замедлять СД1 на ранних стадиях. 
Таким образом, по словам авторов статьи, витамин D2 можно комбинировать с другими методами лечения (например, теплизумабом и барицитинибом) для продления частичной ремиссии СД1.

🔗Оригинал статьи PDF - в первом комментарии

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

12 Mar 2024 00:14

🌐Всеобщий скрининг на диабет 1 типа стал ближе, чем когда-либо! С этим согласны все выступавшие на конференции ATTD2024 эксперты, ведь теме скрининга был посвящен целый симпозиум. Более того, стало известно, что скоро выйдет международный документ, разработанный фондом JDRF и экспертами по диабету со всего мира для поддержки людей на ранних стадиях СД1.

Почему скрининг так необходим?
Дело в том, что как минимум 85% людей, у которых впервые диагностирован СД1, не имеют семейного анамнеза. 
Бо‌льшая часть пациенитов  узнаёт, что у них СД1 уже на стадии  кетоацидоза, который может привести к коме.
В связи с ростом заболеваемости диабетом 1 типа, особенно среди детей и подростков, становится необходимым раннее выявление тех, у кого в будущем разовьётся СД1. 

Ранняя диагностика также  позволяет сразу контролировать уровень глюкозы при помощи CGM и начать вовремя инсулинотерапию, что в разы снижает риск осложнений.

Скрининг имеет решающее значение еще и потому, что пациенты  смогут принять участие во множестве клинических испытаний препаратов,  задерживающих развитие СД1.
Или же пройти терапию Tzield (Теплизумабом), который приостанавливает прогрессирование СД1 на годы.

❗️Напомню, что для определения стадий СД1 применяется тест на антитела, которых всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8.
Скрининг на СД1 позволяет вовремя выявить антитела ЗА ГОДЫ до наступления клинической стадии.

Доклинических стадий СД1 всего три:

◼️Стадия 1:
иммунная система уже начала атаковать бета-клетки, выявлены превышения более 2 типов антител, но уровень глюкозы еще в норме

◼️Cтадия 2:
продолжается атака бета-клеток, уровень глюкозы уже может выходить за пределы нормы, но внешний инсулин еще не требуется

◼️Cтадия 3:
бета-клетки уже не могут производить достаточное количество инсулина, наблюдается гипергликемия, могут требоваться инъекции инсулина. Это по сути первая клиническая стадия СД1.

Основная проблема заключается в том, говорит председатель ATTD, профессор Моше Филлип, что пациенты с положительным результатом теста на 1 или 2 стадии доклинического СД1 не знают, что делать. А самое главное: не знают, что делать и их врачи. 

⬛️«Мне много раз звонили врачи и спрашивали, что такое 2-я стадия. Этого не было в учебниках, и их не учили этому», — сказал Моше Филлип. «Зачем нам нужен руководящий документ? Потому что мы должны дать ответы самим себе, врачам и, в конечном итоге, людям, о которых мы заботимся».

Отмечу, что ранее президент Европейской Ассоциации по изучению диабета (EASD)  Шанталь Матье заявила, что сейчас существуют все  инструменты для выявления ранней стадии СД1 в виде тестов на аутоантитела.

ℹ️На это направлена новая  программа EDENT1FI— это платформа для всеобщего скрининга детей на диабет 1 типа по всей Европе. В неё войдут несколько  европейских стран, включая Великобританию, Германию, Польшу, Португалию, Италию и Чехию. Проект, на который уже выделено 23 миллиона евро, имеет главную цель: выявлять СД1 на доклинической стадии у детей в общей популяции. 

В Великобритании уже стартовала первая в мире программа по скринингу  диабета 1 типа у взрослых под названием T1DRA, а аналогичное исследование для детей – ELSA (Early Surveillance for Autoimmune diabetes) было начато чуть ранее. 

Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию.  Тестирование коснется ВСЕХ детей в возрасте от 1 года до 17 лет.

В США компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа. Она также направлена на то, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Mar 2024 14:31

📊TIR vs TITR

На конференции ATTD2024 отдельный доклад был посвящен именно этому вопросу: а стоит ли понижать общепринятые рамки TIR 3,9 -10,0 mmol/l  до узких значений TITR  3,9 -7,8 mmol/l ?

Выводы следующие:

✅ Хотя TIR полезен для многих людей с диабетом, TITR является более физиологическим целевым диапазоном, чем TIR, и может быть более полезным при предиабете в случае СД2, а также при доклинических фазах СД1(что гораздо важнее)

✅ TITR может быть очень полезен как индикатор риска сердечно-сосудистых осложнений при СД2

✅ Необходимы дополнительные исследования, чтобы понять TITR и его связь с осложнениями диабета, чтобы определить индивидуальную цель TITR

Теперь немного подробнее о каждом пункте.

▪️Проведение 18% или более времени выше 7,8 ммоль/л предсказывает прогрессирование диабета у детей с аутоантителами к СД1 (речь идет о доклинических стадиях СД1) - об этом говорит исследование 2019 года. 
Это очень важный критерий, по которому можно отслеживать переход с 1-й по 3-ю стадию доклинического СД1. Так что в данном случае, показатели TITR имеют важнейшее значение, т.к. являются прямым маркером прогрессирования СД1 (вкупе с антителами).

 ▪️Что касается пациентов с СД2, то  было доказано, что чем выше уровень HbA1C, тем выше риск деменции,  поэтому именно им также предлагается  сосредоточиться на времени в узком диапазоне.

ℹ️Напомню, что на прошлогодней конференции ATTD в Берлине эта тема уже поднималась, и тогда один из участников дискуссии, шведский врач Питер Адольфссон, объяснил, что при использовании CGM разумной целью TITR является не менее 50% времени в узком диапазоне 3,9–7,8 ммоль/л.

Конечно, TITR более сложная цель, чем в TIR, но современные технологии, такие как CGM и петля, могут помочь сделать этот параметр оценки компенсации рельным в ближайшем будущем.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

09 Mar 2024 18:46

В продолжении темы иммуномодулирующей терапии СД1, на конференции #ATTD2024 был поднят вопрос стоимости таких препаратов.
Самым дорогим из них является Tzield (теплизумаб), 14-ти дневный курс которого стоит $193 900, однако в большинстве случаев (для детей) он покрывается страховкой.

А вот самым дешевым препаратом является Верапамил - он обойдется всего в $100 в год.
На него стоит обратить внимание, и, как вы видите, (в таблице обведено красным), это один из преператов, с хорошей доказательной базой клинических испытаний, о котором я неоднократно писала ранее.

Верапамил — это таблетка,  блокатор кальциевых каналов, используемый для лечения гипертонии.
Многочисленные исследования, финансируемые JDRF, включая исследование CLVer , показали, что Верапамил может сохранять бета-клетки у пациентов с СД1. Результаты были опубликованы год назад в журнале Американской Медицинской Ассоциации - Journal of American Medical Association (JAMA).

В исследовании приняли участие 88 детей и подростков от 7 до 17 лет с впервые диагностированным диабетом 1 типа.  В итоге, уровни С-пептида, измеренные  через 52 недели после постановки диагноза, были на 30% выше  у тех, кто принимал Верапамил, по сравнению с группой плацебо. При этом, Верапамил имел мало побочных эффектов.

Однако,  есть и другие , более ранние данные по Верапамилу, опубликованные в журнале Nature. Так, согласно исследованию 2022 года, Верапамил задерживал прогрессирование СД1 как минимум на 2 года после постановки диагноза.
Это связано с нормализацией уровней хромогранина А (CHGA) в сыворотке, а также уровней провоспалительного IL-21 и маркеров клеток Tfh. 

В настоящее время фондом JDRF финансирует несколько клинических испытаний, чтобы выяснить, насколько эффективен Верапамил сам по себе и в сочетании с другими методами лечения.
Так, в Европе набирают взрослых от 17 до 45 лет для участия в клиническом испытании Ver-A-T1D, все подробности по условиям для участия можнно найти тут.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

T1D News

09 Mar 2024 10:24

✅Очень отрадно видеть в списке данного доклада GAD65, о котором я неоднократно писала. Это активный фармацевтический ингредиент в исследуемом препарате Diamyd для лечения СД1. Остановлю на нем отдельно свое внимание, и вот почему.

15 февраля 2024 года компания Diamyd Medical получила одобрение FDA на ускоренную процедуру регистрации своего препарата для терапии диабета 1 типа, о чем я писала ранее. Он сохранял функции бета-клеток у пациентов с СД1, вплоть до 8 лет после терапии.
Diamyd - это антиген-специфическая иммунотерапия, которая находится на финальной третьей стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены
результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.
Международные клинические испытания DIAGNODE-3 сейчас проходят в финальной третьей фазе, причем не только в Европе, но и в США.
‼️Список клиник-участников в  Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии можно посмотреть тут.

Всего в исследовании принимают участие 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. Дело в том, что примерно 40% всех обследованных пациентов с СД1 являются носителями данного генетического гаплотипа HLA DR3-DQ2.  Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование.

 🎙«Мы хотим перепрограммировать иммунную систему, особенно то, как она реагирует на GAD-65. Это похоже на обратную, или терапевтическую, вакцину», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. 
«Цель состоит в том, чтобы изменить провоспалительную аутоиммунную реакцию на GAD-65 и превратить ее в противовоспалительную».

🚮 От себя добавлю вот что. На мой взгляд, Diamyd станет второй одобренной терапией СД1 после Теплизумаба. Третья фаза крупномасштабных испытаний завершится в 2025 году.
А "зеленый свет" FDA в виде  особого статуса "Fast Track" - это обозначение для более быстрого предоставления пациентам перспективных лекарств - делают препарат следующим кандидатом на выход в свет.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

08 Mar 2024 19:28

Один из самых интересных докладов на конференции #ATTD2024 был посвящен иммуномодулирующей терапии при недавно обнаруженном диабете 1 типа.

Тут конечно не без гордости замечу, что основная группа препаратов читателям канала @t1dnews уже хорошо известна по прежним публикациям. Все эти препараты замедляли прогрессирование СД1.

Все подробности будут опубликованы ниже
⬇️⬇️⬇️

T1D News

08 Mar 2024 13:44

Во Флоренции продолжает работу Международная конференция по передовым технологиям и методам лечения диабета - Advanced Technologies and Treatments for Diabetes conference ATTD2024.

‼️Компания Аbbott рассказала о своей будущей новинке - непрерывном мониторинге глюкозы и кетонов по принципу all-in-one!

▪️15 дней работы
 ▪️внешне - копия Libre 3
 ▪️передача показаний глюкозы и кетонов через приложение на смартфон каждую минуту

Пока что данный сенсор находится в стадии разработки.

Напомню, что впервые Abbott анонсировала новую линейку продуктов Lingo еще в январе 2022 года.
Устройства этой серии отслеживают уровни глюкозы, кетонов, лактата в крови.

⬛️«Мы понимаем, что сейчас происходит революция между здравоохранением и технологиями. Мы всегда верили, что сможем использовать  платформу для диабета, и расширить ее за пределы диабета», — сказал глава компании Abbott Роберт Форд. 

По данным CNBC, компании Abbott принадлежит около двух третей мирового рынка CGM. 
Согласно отчету о прибылях и убытках компании, объем продаж одной только FreeStyle Libre во втором квартале 2023 года компании Abbott составил более 1,3 миллиарда долларов.

T1D News

07 Mar 2024 15:29

🔖Компания Vertex представила на конференции #ATTD2024 последние данные по своим проектам клеточной терапии СД1 - VX-880 и VX-264.

Все подробности читайте  ниже:

⬇️⬇️⬇️

T1D News

07 Mar 2024 13:10

Среди новинок, которые представили публике на #ATTD2024 был и неинвазивный глюкометр BOYDSense, который измеряет уровень сахара по выдыхаемому воздуху. Пока что уровень точности по MARD всего 19,9%  - но производители только в начале пути, и уверены в доведении его до оптимальной точности.

T1D News

06 Mar 2024 17:51

‼️Компания Roche представила на конференции #ATTD2024 во Флоренции свой собственный непрерывный мониторинг глюкозы - Accu-Chek SmartGuide CGM!

Основные характеристики новинки таковы:

- срок работы 14 дней

- прямая связь через bluetooth

- совместимость с Apple Watch

-  четкость показаний в течении всего срока работы

- оценка точности по MARD 9,2%

- возможность увидеть прогноз уровня глюкозы на 2 часа вперед

- прогнозирование низкого уровня глюкозы за 30 минут

- предсказание ночной гипогликемии

Новость дополняется ⌛

T1D News

04 Mar 2024 18:52

📉Уровень заболеваемости диабетом 1 типа среди детей вернулся к допандемическому уровню в 2022 году после резкого роста годом ранее. Такие данные публикует мартовский номер журнала Diabetes Care.

Cогласно данным общепопуляционного анализа, в период пандемии Covid-19 с 2020 по 2021 год в Шотландии резко возросло количество новых случаев диабета 1 типа у детей в возрасте от 6 до 14 лет. Однако, в 2022 году уровень заболеваемости диабетом 1 типа среди детей упал ниже среднего показателя по Шотландии за 8 лет наблюдений.
  Исследователи собрали данные в период с 2015 по 2022 год.
Диагнозы были разбиты на три возрастные группы: от 0 до 5 лет, от 6 до 14 лет и от 15 до 34 лет. 
Из трех возрастных групп в период с 2015 по 2022 год наибольшее количество случаев впервые выявленного СД1 наблюдалось у детей в возрасте от 6 до 14 лет.
Пик был достигнут в 2021 году : тогда случаев детей с СД1 было на 20% выше чем за последние 8 лет. Однако, уровень заболеваемости среди этой возрастной группы снизился до уровня чуть ниже среднего уже в 2022 году.
◼️Никаких изменений в заболеваемости диабетом 1 типа у детей в возрасте от 0 до 5 лет не наблюдалось.
◼️В группе от 15 до 34 лет наблюдалось медленное и незначительное увеличение заболеваемости СД1.

Напомню, что резкий рост заболеваемости СД1 ученые уже связавали с пандемией Covid-19, о чем я писала ранее.

📃 Так, в исследовании, опубликованном летом 2023 года в JAMA Network (Журнале Американской Медицинской Ассоциации) были собраны данные из разных стран  почти 103 тысяч детей и подростков, у которых был диагностирован коронавирус.
Согласно статье, до пандемии уровень заболеваемости СД1 среди детей  увеличивался примерно на 3% в год.
Однако, в первый год пандемии этот показатель вырос на 14%, а во второй год - на 27% по сравнению с допандемическим уровнем.

📃 А еще раньше, в мае 2023 года, команда исследователей из Германии изучила данные более 1,1 миллиона детей родившихся в Баварии с 2010 по 2018 год. И выяснилось, что уровень заболеваемости СД1 у детей в возрасте от 2 до 12 лет был примерно на 50% выше в период с 2020 по 2021 год(период пандемии) по сравнению с уровнем заболеваемости в с 2018 по 2019 год(до пандемии). Важно, что развитие диабета 1 типа в 2020–2021 годах было выше у детей именно после подтвержденного диагноза COVID-19. Эти данные были опубликованы  в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA)

🗣 "Мы осторожны в своей интерпретации, но полученные данные свидетельствуют о том, что вирус может либо способствовать инициации лежащего в основе аутоиммунитета при диабете 1 типа, либо ускорять прогрессирование заболевания у детей с существующим аутоиммунитетом" - заявил автор исследования, профессор Центра Регенеративной Терапии  в Дрездене Эцио Бонифачо.

❗️Тут надо обязательно отметить и другую точку зрения. Дело в том, что ранее  было опубликовано исследование, проведенное Хельсинским университетом. Оно выявило увеличение заболеваемости диабетом 1 типа среди финских детей на 16% в течение первых 18 месяцев пандемии. 
Однако, по мнению финских ученых,  это увеличение было связано не с коронавирусом, а скорее с карантином  в период пандемии и связанной с этим социальной изоляцией. Полные результаты исследования  были опубликованы в апреле 2023 года в журнале Lancet Diabetes & Endocrinology

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

01 Mar 2024 20:56

🇮🇹Во Флоренции с 6 по 9 марта пройдет 17-я Международная конференция по передовым технологиям и методам лечения диабета - Advanced Technologies and Treatments for Diabetes conference - ATTD2024

Это одна из крупнейших международных конференций по диабету, на которой будут освещаться новейшие технологии и методы лечения.
Вот лишь краткий обзор некоторых тем и событий, которым уделят внимание в этом году:

✅ На ежегодной панели фонда DiaTribe эксперты оценят потенциальные преимущества TITR (time in tight range) времени в узком диапазоне. Это относительно новый показатель времени, которое человек проводит при уровне глюкозы в диапазоне от 3,9 до 7,8 ммоль/л (70–140 мг/дл).
Участники дискуссии рассмотрят, как время в узком диапазоне может улучшить повседневную жизнь и каковы долгосрочные результаты этого показателя в компенсации.

✅ Одной из важных тем конференции станет сессия, посвященная всеобщему скринингу на диабет 1 типа. Напомню, что о необходимости скрининга на СД1 говорят на всех крупнейших конференциях, о чем я неоднократно писала ранее.
❗️Напомню, что для определения доклинических стадий СД1 применяется тест на антитела, которых всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8.
Скрининг на СД1 позволяет вовремя выявить антитела ЗА ГОДЫ до наступления клинической стадии СД1.

На этой же сессии доктор Дженнифер Шерр предоставит данные об использовании Теплизумаба (Tzield) - первого в мире препарата, одобренного FDA для отсрочки СД1 на годы. Препарат уже стал "хедлайнером" всех последних конференций, в том числе и 83-й научной сессии ADA в прошлом году. Почитать о Теплизумабе можно тут и тут.

✅ Еще одна важнейшая тема конференции ATTD2024 - это клеточная терапия и те клинические испытания, которые проходят в настоящий момент.

✅ Также, будут опубликованы последние данные о базальных инсулинах которые вводятся всего 1 раз в неделю: таких как Icodeс и Efsitora.
Напомню, что поcледние данные по инсулину Icodec были представлены осенью 2023 года на конференции EASD. Для пациентов с СД1 было проведено исследование ONWARDS 6, в нем приняли участие 582 человек с диабетом 1 типа. Исследование показало не меньшую эффективность  при применении инсулина Icodec по сравнению с инсулином деглудек (Tresiba).
В настоящее время компания Novo Nordisk подала заявку в FDA, а также на одобрение регулирующих органов в Канаде, Европе, Китае, Австралии, Швейцарии и Бразилии. Первые решения ожидаются уже в 2024 году.

И это лишь малая часть тем, которые будут озвучены на конференции.

📂 Ознакомиться с полной программой можно на официальном сайте ATTD 2024 или кому удобнее - в pdf в первом комментарии ⬛️

〰️ Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

29 Feb 2024 15:30

Этот пост будет не про СД1. Это личный пост. Не про открытия. А про закрытия.
Так, в Москве "закрыли" на 10 суток одного из самых известных педиатров страны - Сергея Бутрия, которого читали почти все родители в рф. Вы все его знаете.
"Закрыли" того, кто занимался напрямую просветительской деятельностью, именно такой, какой она должна быть: публикуя статьи и разбирая реальные кейсы, чья деятельность базировалась исключительно на доказательной медицине.

Сергей вел страницу ВКонтакте, в Facebook и Telegram. Его читали не тысячи, а сотни и сотни тысяч человек ,причем как родителей, так и врачей.

Из скромного врача из города Иваново, которого я начала читать много лет назад, он стал сначала педиатром московской клиники доказательной медицины "Рассвет", а потом и вовсе главой её педиатрического отделения.
Он вел семинары, читал лекции, проводил встречи с коллегами, и просвещал, просвещал, просвещал.....

Меня многие спрашивают, как я догадалась поймать доклинический СД1 у своего ребенка. Так вот: череда событий не привела бы меня к настойчивому требованию от эндокринологов определить диагноз, если бы я не читала тогда Сергея Бутрия. Мой долг - сказать это вслух именно сейчас, когда врача, настоящего врача(!), посадили.

Я знаю, что меня читают многие врачи и студенты медицинских вузов. Более того - меня читают прямые коллеги Сергея, кто работал с ним в клиниках Рассвет и ДокДети. И я уверена, что 90% из них могли бы написать глубже и лучше, чем я, указав больше заслуг Сергея перед медицинским сообществом! Но. Все боятся сказать даже слово!

Получается, грош цена всему нашему медицинскому сообществу, да и обществу, как таковому! 
Проще т.н. "коллегам" Сергея постить котиков и собачек по инстаграмам, говорить как важно "в сложные времена найти мир внутри себя", при этом продавать книжечки под елейной патокой псевдодобра и еще сметь называть себя частью "мировой медицины", тогда как настоящих врачей, таких как Сергей, будут держать в СИЗО!

Мне нечего больше сказать или добавить от себя,  кроме гнева и чистой ярости от происходящего.

В моих силах лишь сказать это вслух, причем не только от себя, но и от лица всех, кто боится это сделать.

T1D News

21 Mar 2024 00:55

✅ FDA одобрила новую автоматизированную систему доставки инсулина - Twiist.
Эта помпа работает на базе алгоритма петли Tidepool и разрешена пациентам с диабетом 1 типа от 6 лет.

Система Twiist AID включает в себя следующие компоненты: 
сама инсулиновая помпа, разработанная компанией Sequel (Deka Research&Development) и петля Tidepool Loop , которая автоматически регулирует подачу инсулина на основе показаний CGM.
Революционность петли Tidepool Loop заключается в том, что это первая самодельная петля (DIY), одобренная FDA год назад.  Используя её,  пациенты сами могут выбирать CGM, который им удобен, а не быть привязанными к разрешенному производителями помп мониторингу.

Помимо этого, приложение Tidepool позволяет вводить инсулин прямо с часов Apple Watch.

В отличии от остальных петель, Twiist измеряет не только объем (количество), но и поток (скорость) каждой микродозы инсулина. Это позволяет персонализировать дозировку инсулина и быстрее обнаруживать окклюзию и сразу сообщать о ней.

У системы есть возможность устанавливать целевой показатель 4,8 ммоль/л и возможность различать тип потребляемых углеводов.
Для этого Tidepool использует разные смайлики для обозначения разного типа углеводов. 
Например, значок «леденец» 🍭- для быстрых углеводов,
«та‌ко» 🌮 - для умеренных углеводов, жиров и белков. А значок «пицца» 🍕- для углеводов с высоким содержанием жиров и белков.

Планируется, что систему Twiist можно будет приобрести в США через обычную аптеку. И это очень важно: ведь большинство инсулиновых помп  требуют четырехлетнего контракта, что является серьезным обязательством для страховых компаний. Поставка системы в аптеки сделают помпу гораздо доступнее.

Стоимость помпы и сроки поставки системы Twiist на рынок пока что уточняются, так что следим за обновлением информации 👌

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

18 Mar 2024 18:02

Еще немного новостей с конференции #ATTD2024, которые не успела сразу опубликовать, зато каких!🤘

Читайте пост ниже ⬇️

T1D News

13 Mar 2024 19:39

Для тех, кто переживал так же, как и я:
Сергей Бутрий на свободе, вне РФ, и теперь у него точно всё будет хорошо!

/channel/DrButriy/6722?single

T1D News

10 Mar 2024 19:41

Продолжая тему клеточной терапии СД1 на конференции ATTD2024, конечно же речь зашла и о достижениях компании Sernova.

Напомню, что разработанная ими система Cell Pouch создает специальную среду для длительного функционирования вживленных бета-клеток, которые позволяют  обходиться без внешнего инсулина.
Последние данные Sernova уже показали отличный результат:

✅ 5 из 6 пациентов прекратили инсулинотерапию после трансплантации  Cell Pouch. Все они достигли значений HbA1С ниже 6,5%

Новая цель компании Sernova— устранить необходимость  иммуносупрессии.

❗️Речь идет о специальном покрытии, которое защищает вживленные бета-клетки от иммунной атаки. Технология  конформного покрытия была разработана в сотрудничестве с доктором Элис Томей. Само покрытие представляет собой тонкий, биосовместимый полимерный гидрогель, который обволакивает внешнюю поверхность каждого отдельного островка, находящегося внутри клеточного мешочка. Гель обеспечивает избирательную проницаемость с иммунозащитными свойствами, не влияя при этом на высвобождение инсулина и глюкозы. 

По словам ген.директора Sernova Синтии Пуссинен, отмена иммуносупрессии является ключом к тому, чтобы обеспечить «лечением всех пациентов с СД1».

❗️Кстати, жители США могут присоединится к испытаниям Sernova  через форму на сайте Чикагского Университета.

Подводя итоги доклада о будущем клеточной терапии, были сделаны следующие выводы:

• Значительный прогресс был достигнут в замене островковых клеток при помощи стволовых

• Все еще существует ряд проблем, которые остаются (обход иммуносупрессии, малое число клеточного материала и т.д. )

•  Однако, уже сейчас есть пути решения этих проблем

• В конечном итоге мы добьёмся успеха

• Мы остановим диабет 1 типа

(дословно, см.фото выше)

На этой воодушевляющей ноте тема клеточной терапии была закрыта на ATTD2024, как и сама конференция, которая уже завершилась.
Однако темы, о которых мне хочется рассказать, еще остались, поэтому несколько постов еще будут посвящены ATTD2024, если вы еще не устали от нее 😉

T1D News

10 Mar 2024 12:22

🌐 Новые данные, представленные компанией Medtronic на ATTD2024 показали способность петли MiniMed780G превосходить международнo признанные цели времени в целевом диапазоне!

Новые клинические и реальные данные  со всего мира включали самый большой набор данных и от первых пользователей в США. Эти результаты основаны на трехлетних данных, опубликованных в журнале Diabetes Technology & Therapeutics, которые показали, что более 100 000 реальных пользователей достигли времени в диапазоне (TIR) ​​78% при использовании рекомендуемых оптимальных настроек, что превосходит международные цели в 70% TIR.
При этом, оценивалось и «время в узком диапазоне» (TITR). Это новый дополнительный показатель, обсуждаемый среди экспертов, который более точно отражает уровни глюкозы у людей без диабета и находится в границах от 3.9 до 7.8ммоль/л (70-140 мг/дл).

 Результаты показали, что пользователи пелти MiniMed780G достигли TITR более 56% при использовании рекомендованных настроек (целевое значение 5,5 ммоль/л). Эти данные дополняют доказательствa того, что целевой показатель TITR 50% или выше является разумно достижимой целью при правильном выборе терапии.

ℹ️Ну об этом показателе и его теме на ATTD мы поговорим чуть позже.

А пока лишь напомню, что петля от Medtronic MiniMed 780G будет доступна с новым сенсором Simplera в Европе уже весной и летом 2024 года, о чем я писала ранее.
Новый сенсор, который также показали на ATTD2024, имеет плоскую квадратную форму и  устанавливается по принципу "все-в-одном", как Libre3 или Dexcom G7, без дополнительных  элементов, всего одним нажатием сертера.
Simplera не похож ни на один предыдущий мониторинг от Medtronic, и главное: к нему не требуется трансмиттер!
✅Срок работы сенсора 7 дней, а время "разогрева" - 2 часа. Simplera не требует калибровки, и передает данные через специальное приложение совместимо с системами iOS и Android.

На сегодняшний день система замкнутой петли MiniMed 780G разрешена для использования детьми старше 7 лет, чья суточная потребность не менее 8 единиц инсулина.

T1D News

09 Mar 2024 12:19

Продолжая тему иммуномодулирующей терапии. На конференции ATTD2024 были представлены  реальные данные по использованию Теплизумаба (торговое наименование Tzield) по разным штатам. Как мы видим, общее число пациентов, получивших Теплизумаб в США - уже 178 человек!

Из них :
▪️40,4% - это дети от 8 до 17
▪️28,1% - взрослые от 18 до 30
▪️12,4% - взрослые от 31 до 40 
▪️12,9% - 40-55 лет
▪️6,2% - старше 55 лет

Лидером по применению Теплизумаба  является штат Нью-Йорк, там уже 26 человек получили свою терапию, на втором месте - штат Пенсильвания, там 13 человек, а третье место но количеству пациентов, применивших Tzield являются штаты Колорадо и Флорида, по 12 человек в каждом штате. 

❗️Одного из маленьких пациентов штата Флорида мы уже знаем - это мальчик Андерсон из города Орландо, чью историю можно почитать тут.

T1D News

08 Mar 2024 19:55

Итак, возьмем главный список иммуномодулирующих препаратов (обведен красным на фото), с доказательной базой в виде клинических испытаний на пациентах с СД1.

✅ Теплизумаб - это единственный одобренный FDA препарат для задержки развития СД1 на несколько лет. Разрешён детям с 8 лет. Для детей более раннего возраста  в настоящий момент проводятся клинические испытания.
Почитать большую обзорную статью о Теплизумабе можно тут, а так же личную историю его применения. Большой материал о Теплизумабе с прошлогодней конференции ADA можно найти тут.

✅Ритуксимаб — это препарат на основе моноклональных антител, используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Этот вид терапии нацелен на те клетки, которые активируют «разрушителей» бета-клеток.
Прежнее исследование TrialNet показало, что ритуксимаб сохраняет здоровье бета-клеток у людей, которым недавно поставили диагноз СД1.
В настоящее время TrialNet проводит исследование T1D RELAY , чтобы выяснить, могут ли два метода иммунотерапии (ритуксимаб и абатацепт), вместе сохранить выработку инсулина у пациентов с недавно диагностированным СД1.
 
✅Абатацепт. Этот препарат уменьшает воспаление, подавляя активность Т-клеток. В настоящее время он одобрен для использования при других аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит.
 Еще 2011 году исследование показало, что люди, получавшие абатацепт, имели более высокий уровень C-пептида по сравнению с плацебо. А в марте 2023
года в журнале Diabetes Care  было опубликовано исследование о влиянии абатацепта на пациентов с начальной стадией СД1.  Пациенты получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта, что говорит о сохранении секреции инсулина.
В настоящее время в Австралии продолжается набор пациентов в возрасте от 6 до 21 года для исследования, в котором вместе с абатацептом используется назальный инсулин. Подробности можно узнать тут.

✅Антитимоцитарный глобулин (ATG) — это препарат,одобренный FDA для увеличения количества лейкоцитов у людей, получающих химиотерапию или после трансплантации.
 Исследование Diabetes TrialNet ATG-GCSF показало, что через 2 года низкие дозы ATG сохранили функцию бета-клеток и улучшили выработку инсулина у людей c впервые выявленным СД1.
Среди текущих исследований ATG можно выделить следующие:

▪️MELD-ATG — исследование с целью изучения влияния низких доз ATG на C-пептид через 12 месяцев по сравнению с плацебо

▪️STOP-T1D – исследование фазы 2, которое должно показать, может ли низкая доза ATG задержать или предотвратить СД1 у людей в возрасте от 12 до 35 лет, у которых есть антитела и риск развития  клинической стадии СД1.
Также известно, что низкие дозы ATG сохраняют C-пептид и снижают уровень HbA1c при впервые возникшем диабете 1 типа у детей. Эти данные были опубликованы в январе в журнале Diabetes Care, о чем я писала ранее.

✅Алефацепт. Ранее он использовался в США для лечения псориаза.
В ходе клинических испытаний препарата было обнаружено, что препарат атакует определенные типы Т-клеток, которые также участвуют в атаке клеток, продуцирующих инсулин, при диабете 1 типа.
Согласно ранее опубликованным результатам исследования второй фазы,  алефацепт сохранил секрецию инсулина и привел к снижению использования экзогенного инсулина у людей с недавно диагностированным диабетом 1 типа .

✅Барицитиниб - это ингибитор янус-киназы (JAK), он получил одобрение FDA для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени в 2018 году.
В клиническом исследовании, опубликованном  в  New Englang Journal of Medicine, было показано, что барицитиниб сохраняет функцию бета-клеток.
В результате испытания, среднее значение HbA1c на 48-й неделе составило 7,0%  в группе барицитиниба и 7,5% в группе плацебо. В настоящее время проводится несколько клинических испытаний, цель которых -  выяснить, могут ли ингибиторы JAK быть эффективными при использовании с другими методами лечения, такими как Tеплизумаб или Верапамил.

Продолжение ниже ⬇️

T1D News

08 Mar 2024 14:32

Председатель #ATTD2024 профессор Моше Филлип (Moshe Phillip) показал интересные данные, сравнив время нахождения в TIR по разным странам (см.фото выше)

А также, рассказал о будущем автоматизированных систем доставки инсулина (AID).
Итак, что нас ждет в ближайшем будущем в мире петель:

• Более жесткий контроль
• Без подсчета углеводов
• Без ввода данных о еде и физ.активности
• Без страха кетоацидоза
• Без страха гипер- и гипогликемии
• Снижение нагрузки, связанной с диабетом
• Петля - как стандарт мед.обслуживания для всех инсулинозависимых людей

T1D News

07 Mar 2024 15:32

Итак, согласно предоставленным на конференции данным ,по проекту VX-880, мы видим следующее:

✅Завершено участие в частях A, B и C исследования фазы 1/2 VX-880 - аллогенного, полученного из стволовых клеток, полностью дифференцированного инсулин-продуцирующего островкового препарата, используемого в сочетании со стандартной иммуносупрессией у пациентов с СД1.

✅ На момент последнего сбора данных у всех 14 пациентов, получавших VX-880, наблюдалось приживление островковых клеток и выработка эндогенного инсулина.

✅ Все пациенты частей A и B, за исключением одного пациента, который отозвал согласие на участие в исследовании, продемонстрировали контроль гликемии до целевых рекомендованных ADA уровней с HbA1C <7% и больше не нуждались в экзогенном инсулине. Траектории пациентов порта C аналогичны траекториям пациентов частей A и B.

✅Профиль безопасности VX-880 на сегодняшний день соответствует иммунодепрессантам, периоперационному периоду и истории болезни.

❎ Произошли две смерти пациентов, обе не связанные с VX-880, о чем я уже писала ранее. Vertex приостановила исследование в соответствии с протоколом до рассмотрения всей совокупности данных независимым комитетом по мониторингу данных и глобальными регулирующими органами.

Что касается проекта VX-264, то тут все очень хорошо:

✅ Продолжаются клинические испытания проекта VX-264, в ходе которых те же самые клетки, что и в VX-880 инкапсулируются в так называемый "мешочек", чтобы устранить необходимость в иммуносупрессии.

❕ Напомню, в октябре 2023 года компания Vertex объявила о наборе участников этого испытания.
Первая часть фазы 2 клинических испытаний  VX-264 продлится до 2026 года, планируется набрать участников в возрасте от 18 до 65 лет со стажем СД1 более 5 лет. Каждый из них получит терапию VX-264 аллогенными островками, полученными из стволовых клеток.
 Исследователи будут оценивать безопасность введенных клеток, а также отслеживать уровень С-пептида и HbA1c в течение двух лет. В результате, участники должны будут достичь полной независимости от инсулина, не требуя пожизненной иммуносупрессии.

VX-264 удерживает бета-клетки в закрытом устройстве, физически защищая их от иммунных клеток организма, в то же время позволяя питательным веществам достигать бета-клеток - это и есть инкапсуляция.

‼️В настоящее время набор участников проводится в США, Канаде,  Нидерландах, Германии, Италии, Швейцарии и Великобритании.  Более подробную информацию о критериях отбора можно найти здесь.


©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

07 Mar 2024 13:48

Так же публике на #ATTD2024 был представлен проект пластыря с возможностью трансдермальной доставки инсулина от компании Biotts.
Основные преимущества, момимо малой инвазивности, таковы:

✅Никаких задержек – терапевтическое воздействие в течение часа

✅Устойчивый терапевтический эффект до 72 часов

Данная технология также имеет все шансы в будущем стать доступной для пациентов.

T1D News

07 Mar 2024 09:43

🛡 Непрерывный мониторинг кетонов может не только уберечь от кетоацидоза, но и сразу указать на гипергликемию! Такое интересное исследование на конференции #ATTD2024 представила профессор Дженнифер Шерр из Йельской Школы Медицины.

• Взрослые с СД1, использующие помповую терапию, без недавних эпизодов кетоацидоза, носили датчики НМК (непрерывного мониторинга кетонов) до 10 дней подряд.

Согласно изученным данным, кетоны преодолевали порог в 1,0 ммоль/л гораздо раньше, чем достигался пик глюкозы, что мы и видим на слайдах выше.

Это наблюдение делает непрерывный мониторинг кетонов очень полезным инструментом для раннего обнаружения кетоацидоза, а также оценки уровня гипергликемии, и может в будущем использоваться пациентами с СД1 для помповой инсулинотерапии.

Напомню, что ранее в планах Abbott был вывод на рынок серии сенсоров Lingo, которые будут измерять уровень глюкозы и кетонoв одновременно.

Впервые Abbott анонсировала линейку продутов Lingo еще в январе 2022 года.
Устройства этой серии отслеживают уровни глюкозы, кетонов, лактата в крови. Однако, на рынок мониторинг кетонов от Abbott пока не вышел.

На сегодняшний день для мониторинга кетонов используется лишь сенсор SiBio KS1 CKM (Continuous Ketone Monitoring) компании Sibionics.

©Ссылка на канал @t1dnews обязательна

〰️ Подписаться на канал T1DNews

✅ Инстаграм канала 🤩

T1D News

06 Mar 2024 16:52

🟢 Dexcom G7 будет работать напрямую с часами Apple Watch! Об этом было объявлено сегодня на открывшейся во Флоренции 17-й Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета - Advanced Technologies and Treatments for Diabetes conference  ATTD2024.

Dexcom планирует поэтапный запуск G7 для всех пользователей iOS по всему миру к концу июня 2024 года. 
Это означает, что G7 вскоре станет единственной системой CGM, которая сможет напрямую подключаться к Apple Watch без необходимости носить с собой смартфон❗️ 
Те, кто использует Dexcom G7, смогут получить доступ к этой функции, как только она будет запущена в их стране.

Помимо функции прямой связки с часами, Dexcom объявила о положительных данных, подтверждающих возможность подключения G7 к автоматизированной доставке инсулина (AID). 

⬛️«Как пионер в данной области,  со времён прошлогоднего ATTD, компания Dexcom продвинулась вперед невероятными темпами», —  сказал глава Dexcom Кевин Сэйер .
⬛️ «Мы запустили G7 еще в 16-ти странах, выпустили Dexcom ONE+ и сегодня объявляем о поэтапном запуске Direct-to-watch — двух лучших в своем классе продуктов и функции, призванной расширить возможности еще большего числа людей, живущих с диабетом. Во всем мире мы расширили доступ к продуктам Dexcom более чем для 5 миллионов человек».

✅Были предоставленны данные самого продолжительного на сегодняшний день проспективного исследования пациентов с СД1, использующих петлю Omnipod 5.
Использование этой системы с Dexcom G6 показало, что долгосрочное использование системы AID может безопасно поддерживать улучшение гликемических показателей на срок до двух лет.
Несмотря на продолжительность исследования, частота тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза оставалась крайне низкой.

✅Более того, были получены реальные данные почти от 3000 человек, использующих систему Tandem Control-IQ  с мониторингом Dexcom. Они продемонстрировали более низкие показатели как тяжелой гипогликемии, так и диабетического кетоацидоза в течение 12 месяцев.

🤩 Новости с #ATTD2024

T1D News

03 Mar 2024 14:28

⚡️Компания Biodexa получила патент в США для препарата, который способствует выживанию бета-клеток!
❗️Вторая фаза клинических испытаний для пациентов с диабетом 1 типа начнется в ближайшие месяцы, говорится в пресс-релизе компании.

Толимидон (Tolimidone) - пероральный препарат, который был изначально разработан компанией Pfizer для лечения язвы желудка. Профиль безопасности был подтвержден в ходе предыдущих клинических исследований  с участием более чем 700 пациентов.

Толимидон является селективным активатором фермента Lyn-киназы. Он усиливает так называемый сигнальный каскад, инициируемый связыванием инсулина с его рецептором.
Потенциальная польза толимидона при терапии СД1 была продемонстрирована в доклинических исследованиях, в которых Lyn-киназа была ключевым фактором выживания бета-клеток.
❗️Толимидон увеличивал массу бета-клеток, способствуя их выживанию. Тогда как у мышей с "отключенной" лин-киназой наблюдалась повышенная гибель бета-клеток.

Ученые полагают, что сохранение функции бета-клеток может быть обусловлено прямым защитным действием толимидона на сами клетки или снижением глюкотоксичности.

Biodexa планирует начать открытое исследование фазы 2а  во втором квартале 2024 года, чтобы определить нужную дозу толимидона для пациентов с СД1.  За ним последует двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b.

Конечные точки (критерии, по которым оцениваются результаты ) исследований будут включать уровни C-пептида, HbA1c и количество случаев гипергликемии.

⬛️«Патент на препарат обеспечит эксклюзивность толимидона на рынке в США и подкрепит наш инвестиционный статус в текущих доклинических исследованиях и предстоящей второй фазе испытаний у пациентов с СД1, которую мы ожидаем начать в следующем квартале этого года» - заявил Стивен Стэмп, глава компании Biodexa.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

01 Mar 2024 14:56

Для тех, кто не понял.
Канал T1DNews - мой личный канал новостей, который работал и работает бесплатно и открыто уже больше года. Вы первыми читали и читаете все мировые новости о СД1.

В связи с тем, что под последним постом моим читателям из рф начали угрожать такие же читатели из рф (статьями УК за выражение своего мнения) - я была вынуждена закрыть комментарии к посту и удалить их все, чего не делала никогда прежде.

Еще раз повторю, это относится ко всем: никто тут не посмеет угрожать моей аудитории, и наводить страх на людей, которые выражают свое мнение. Меня читают люди (более трети аудитории) за пределами рф, и им, к счастью, плевать на это всё. Однако, 65% аудитории внутри рф теперь сидят как заложники, и их я должна обезопасить.

Всех недовольных контентом или комментариями канала  - прошу на выход вон. Теперь будет только так.

✅ Ну а теперь к делу:  мне предстоит освещать 17-ю  Международной конференцию по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD), которая пройдет во Флоренции с 6 по 9 марта.

Я освещала ее в прошлом году в Берлине, так что новостей будет много, это одна из крупнейших конференций года - наряду с сессиями ADA и EASD.

С уважением к читателям,

(и без капли уважения к мразям стукачам и доносчикам) ,

ваш @t1dnews 🤩

T1D News

28 Feb 2024 10:08

⚡️ Компания Know Labs собирается подать заявку в FDA для регистрации своего неинвазивного мониторинга глюкозы! Для этого, в течение 2024 года Know Labs будет тестировать свой CGM в крупномасштабных клинических испытаниях, одновременно совершенствуя устройство и его алгоритмы.

В основе сенсора KnowU - запатентованный радиочастотный  датчик, который измеряет уровень глюкозы с помощью диэлектрической спектроскопии, быстро сканируя широкий диапазон радиочастот.

▪️В прошлом году компания получила патент, приравнивающий её технологию к текущему стандарту мониторинга уровня глюкозы. В этом патенте  указан диапазон точности по шкале MARD от 5% до 9,9%. Такая точность по  MARD (Mean Absolute Relative Difference)  сопоставима с точностью инвазивных CGM. Например, Libre2 имеет точность 9,3%, Dexcom G6 - 9,0%, Dexcom G7 - 8,7%, Libre 3 - 7,9%.Чем ниже процент - тем точнее мониторинг.

▪️Сам сенсор KnowU можно носить с помощью пластыря, а также закрепить его на запястье или предплечье с помощью специального ремешка. Устройство имеет перезаряжаемую батарею. Сенсор сможет подключаться к приложению для смартфона через Bluetooth, которое будет доступно в App Store и Google Play. Также, сенсор оснащен флеш-накопителем объемом 256 МБ.
▪️Цена неинвазивного сенсора KnowU будет в 3-5 раз ниже, чем существующие на рынке варианты мониторинга глюкозы, об этом  говорится на сайте компании. 

▶️ Посмотреть наглядное видео о новом неинвазивном CGM можно тут

〰️ Подписаться на канал T1DNews

©Ссылка на канал обязательна

✅ Инстаграм канала 🤩

✅ Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.