T1D News

27 Feb 2025 19:48

🇬🇧Первый пациент в Великобритании получил лечение Теплизумабом. Подросток из Бирмингема -14-летний Сэм - стал первым, кому ввели новый препарат в Центре клинических исследований Детской больницы Бирмингема.

У отца мальчика - диабет 1 типа, и, зная, что у членов семьи вероятность развития этого заболевания выше, Сэм прошел обследование ELSA (Early Surveillance for Autoimmune diabetes), которое направленo на оценки риска развития диабета 1 типа у детей с помощью домашних анализов крови из пальца на 4 вида антител. Если результат положительный - ребенка направляют на лабораторный анализ из вены в клинику и проводят там повторный тест на аутоантитела, позволяющие увидеть развитие СД1 за месяцы и годы до его первых симптомов.
Тесты на антитела Сэма оказались положительными. Однако для семьи были и хорошие новости - им предложили Теплизумаб: первое в мире лекарство, откладывающее начало диабета 1 типа. После курса 14 дневных инфузий Теплизумаба задержка развития СД1 составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет, и не требовать инсулинотерапии.

💬«Мы так рады, что Сэму пока не нужно беспокоиться о своем уровне сахара, особенно во время сдачи экзаменов. Он может просто быть обычным подростком» - говорит мама Сэма - Луиза.

💬«Возможность отсрочить инсулинозависимый диабет окажет огромное влияние на жизнь ребенка. Это значит, что мы позволяем детям иметь нормальное детство гораздо дольше» - говорит доктор Ренука Диас, эндокринолог Бирмингемской детской больницы.

Теплизумаб получил одобрение FDA в 2022 году в США, как первый и единственный препарат, откладывающий начало инсулинотерапии при диабете 1 типа. На сегодняшний день терапию Теплизумабом получили более 370 человек. Об этом рассказала в своем докладе в этом году на конференции ISPAD2024 доктор Кимбер Симмонс из Центра Барбары Дэвис, штат Колорадо. Об одной из пациенток этого центра, получившей терапию Tzield (теплизумаб) был снят репортаж, который можно посмотреть тут.
На конференции ATTD2024 были представлены реальные данные по использованию теплизумаба в Америке по разным штатам. Лидером по применению теплизумаба  является штат Нью-Йорк, на втором месте - штат Пенсильвания, а третье место делят штаты Колорадо и Флорида. Первым же пациентом в штате Огайо стал 11-летний мальчик, который вот уже 2 года живет без инсулина.

В Великобритании теплизумаб пока что не одобрен официально, но, несмотря на это, в детской больнице Бирмингема он будет назначаться в индивидуальном порядке детям с впервые диагностированным СД1 или тем, которые находятся на ранней стадии заболевания - то есть, имеют положительный результат анализа на антитела.

На данный момент теплизумаб одобрен FDA только для взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше. Однако, сейчас проходят клинические испытания препарата для детей от 0 до 8 лет. Результаты данного исследования ожидаются в 2026 году.

↘️ Еще больше свежих новостей -  читайте в канале T1D News Pro

↘️ Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

17 Feb 2025 08:02

Центр живых систем МФТИ продолжает научное исследование, посвященное изучению генетических аспектов развития сахарного диабета 1 типа (СД1) и LADA-диабета, и приглашает новых участников. 

К февралю 2025 года в генетическом исследовании и оценке уровня антител приняли участие 2746 человек. Приведем статистику:
🔵60,5% женщин и 39,5% мужчин
🔵42,7% имеют диагностированный СД1
🔵Наибольшая группа участников - это дети от 3 до 9 лет (429 чел.) и от 10 до 14 лет (266 чел.)
🔵Самому взрослому участнику было 82 года, а самому младшему на момент сдачи крови еще не было и двух месяцев
🔵Больше половины участников исследования (58,8%) - жители разных регионов России
🔵В 10,1% семей два или более человека больны СД1
🔵35,6% участников узнали об исследовании из соцсетей

Для кого полезна оценка риска развития СД1? 

🔵для лиц, которые не болеют СД1, но имеют родственников с СД1
🔵для тех, у кого обнаружены повышенные антитела, но нет клинических симптомов

Записавшись на исследование и сдав кровь, участник БЕСПЛАТНО получает научный отчет, из которого узнает: 

🔵риск развития СД1
🔵список генов, ассоциированных с СД1

Как рассчитывается риск заболеть сахарным диабетом 1 типа?

В отчетах по результатам исследования, которые высылаются участникам, расчет риска в процентах осуществляется по имеющимся общедоступным открытым мировым данным. Однако указанный процент не является достоверно точным, поэтому на его основании пока нельзя с уверенностью утверждать о высоком или низком риске заболеть. В отчете рекомендуется ориентироваться на график: чем ближе к вершине графика расположена точка, тем выше риск. 

Создаем собственную шкалу риска развития СД1 

Хорошая новость заключается в том, что в Лаборатории геномной инженерии МФТИ разработали риск-скор, позволяющий с точностью до 90% предсказать развитие СД1 - это гораздо точнее существующих мировых аналогов. Его создали на основании результатов тех, кто уже принял участие в исследовании. Каждый новый участник вносит вклад в валидацию шкалы и проверку ее эффективности и точности. Создание шкалы риска развития СД1 позволит ученым Лаборатории разработать точные методы диагностики сахарного диабета 1 типа на доклинической стадии, за годы до развития первых симптомов. Затем будут разработаны предотвращающие развитие СД1 лекарственные препараты: это позволит отсрочить наступление болезни. 

Измерение уровня антител и интерпретация результатов

В рамках исследования проводится измерение уровня пяти антител (АТ): IAA, IA-2, GADA, ICA, ZnT8 - в основном у несовершеннолетних участников и лиц с высоким риском развития СД1.

Установлены отметки, разделяющие количественные значения АТ по уровням: 
+ небольшое повышение АТ
++ умеренное 
+++ значительное 

У каждого из АТ собственные пороговые значения, поэтому в отчете не приводятся точные цифры, но благодаря количеству плюсов можно оценить, насколько повышены АТ у участника. Эти значения отражают тенденцию развития СД1. Важно не паниковать: наличие одного повышенного АТ еще не говорит о том, что у человека разовьется СД1. Наличие двух повышенных АТ позволяет заподозрить доклиническую стадию СД1, которая может длиться годами, именно поэтому ранний скрининг так важен. Окончательный диагноз ставит только врач-эндокринолог.

К участию в исследовании приглашаются жители всех регионов России, имеющие СД1, а также их родственники первой линии. В 2024 году в исследовании приняли участие семьи из 26 субъектов РФ. География исследования расширяется, а список клинических партнеров растет. МФТИ сотрудничает с Морозовской ДГКБ, ДГКБ им. З.А. Башляевой, Детской больницей Сеченовского университета, МКНЦ им. А.С. Логинова, а также больницами и медицинскими университетами Петрозаводска, Читы, Томска, Воронежа, Курска, Кургана. В Москве кровь можно сдать очно в МКНЦ им. А.С. Логинова, а из регионов мы организуем доставку биоматериала в нашу лабораторию. 

➡️ Записаться: https://forms.yandex.ru/cloud/6699357ceb61462de5e9ff72/ 

➡️ Получить подробную информацию об исследованиях: https://trials.genlab.llc/ 

T1D News

12 Feb 2025 23:09

☑️Компания SAB BIO объявила о положительных результатах первой фазы клинического испытания модифицирующей терапии диабета 1 типа.

Речь идет о препарате SAB-142. Это первый в своем классе полностью человеческий поликлональный антитимоцитарный иммуноглобулин для замедления прогрессирования СД1. Он напрямую действует на иммунные клетки, разрушающие бета-клетки. Предыдущие клинические исследования показали, что Тимоглобулин - кроличий поликлональный антитимоцитарный иммуноглобулин (rATG), значительно замедлял прогрессирование СД1. Однако, rATG оказался высокоиммуногенным и вызывал сывороточную болезнь.

Согласно опубликованному  пресс-релизу,  SAB-142 хорошо переносится, не вызывая сывороточной болезни или антител к препарату при целевой дозе. Результаты исследования подтверждают, что SAB-142 хорошо подходит для повторного дозирования в амбулаторных условиях при диабете 1 типа.

💬«Поскольку наши первоначальные цели исследования были достигнуты, мы считаем, что SAB-142 теперь хорошо позиционируется как преобразующая терапия при аутоиммунитете, задерживая прогрессирование или начало диабета 1 типа, и мы с нетерпением ждем продвижения этого кандидата на продукт в клиническую разработку фазы 2b в 2025 году» - заявил Сэмюэль Райх,  генеральный директор SAB BIO.

Испытание первой фазы SAB-142 было разработано как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование среди здоровых добровольцев и одной когорты участников с диабетом 1 типа. Основные его результаты таковы:

🔵Благоприятный профиль безопасности. SAB-142 в целом хорошо переносился, что подтверждает целесообразность постоянного приема SAB-142 в амбулаторных условиях.
Диапазон доз препарата составлял от 0,03 мг/кг до 2,5 мг/кг, что продемонстрировало благоприятный профиль безопасности на основе 0% зарегистрированных случаев сывороточной болезни и антител к препарату.

🔵Устойчивая иммуномодуляция. SAB-142 продемонстрировал клинически подтвержденный многоцелевой механизм действия с устойчивой иммуномодуляцией.

🔵Mеханизм действия аналогичен кроличьему ATG. Было доказано, что механизм действия SAB-142 аналогичен кроличьему ATG по многим параметрам, коррелирующим с сохранением C-пептида.

💬«Это согласуется с тем, что мы видели доклинически, и мы считаем, что это подтверждает уникальную роль SAB-142 как потенциально первого и единственного полностью человеческого биологического препарата с проверенным и широким механизмом действия, позволяющим амбулаторному дозированию отсрочить начало или прогрессирование диабета 1 типа» - сказала Александра Кропотова, главный врач SAB BIO, добавив, что исследование будет продолжено.

❗️На основании полученных данных компания SAB BIO планирует в 2025 году перейти к фазе 2b исследования SAB-142 для оценки терапевтического кандидата у взрослых и детей с впервые выявленным диабетом 1 типа.

Напомню, что ранее уже говорилось о том, что низкие дозы антитимоцитарного глобулина (ATG) сохраняют C-пептид и снижают уровень HbA1C при впервые возникшем СД1. Эти данные в декабре 2023 года публиковал журнал Diabetes Care. Шестеро детей в возрасте от 5 до 14 лет с доклинической второй стадией СД1 получали  дозы ATG в дозировке 2,5 мг/кг. В итоге, у трех из шести пациентов через 1,5 , 3 и 4 года наблюдения диабет 1 типа так и не развился. А вот еще у троих детей стадия 2 доклинического СД1 перешла в стадию 3 в течение 1-2 месяцев после терапии. Однако, через 18 месяцев после терапии даже те, у кого развился СД1 демонстрировали почти нормальный уровень HbA1С  (5,1% , 5,6% и 5,3% ), время в целевом диапазоне (93%, 88% и 98% TIR), низкую потребность в инсулине и высокий уровень С-пептида через 90 минут после приема пищи.

↘️ Еще больше свежих новостей -  читайте в канале T1D News Pro

↘️ Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

25 Jan 2025 17:27

❗️Альфа-клетки могут служить потенциальным резервуаром для регенерации бета-клеток. К такому выводу пришли ученые из Нью-Йорка, которым удалось на 700% увеличить массу бета-клеток человека, их работа была опубликована в журналe Cell Reports Medicine.

Исследователи диабета из Icahn School of Medicine at Mount Sinai  открыли новый подход к пониманию того, как работают препараты для регенерации бета-клеток человека.
В 2015 году  впервые для этих целей использовали препарат гармин. Это галлюциногенный алкалоид, который встречается в природе. Он содержится в растении (Peganum harmala), произрастающем в Средиземноморье и на Ближнем Востоке, а также в южноамериканской лиане (Banisteriopsis caapi), из которой аборигены Анд готовили "зелье" для религиозных и медицинских целей.
Гармин в медицине принадлежит классу препаратов, называемых ингибиторами DYRK1A. Гармин индуцирует пролиферацию (разрастание) бета-клеток поджелудочной железы. Что важно -  он биодоступен при пероральном приеме.

В 2019 и 2020 годах исследования показали, что ингибиторы DYRK1A могут действовать совместно с препаратами-агонистами рецепторов GLP-1 (GLP-1RA), такими как семаглутид (Ozempic) и экзенатид (Byetta), чтобы вызывать более надежные уровни регенерации бета-клеток человека. И наконец, в июле 2024 года были опубликованы результаты исследования, которые показали , что гармин сам по себе увеличивает массу бета-клеток человека на 300%, а при добавлении GLP-1RA — на 700%. Согласно статье, опубликованной тогда в Science Translational Medicine , комбинированная терапия привела к 7-кратному увеличению числа клеток, вырабатывающих инсулин.
Ключевым вопросом было то, как гармин заставляет бета-клетки регенерироваться.
В новейшем исследовании, опубликованном в Cell Reports Medicine сообщается, что  регенерированные бета-клетки могут поступать из неожиданного источника: второго типа клеток поджелудочной железы - альфа-клеток. Поскольку альфа-клетки в изобилии присутствуют у людей с диабетом 1-го и 2-го типа, они могут служить источником новых бета-клеток при обоих типах диабета.  

💬«Это захватывающее открытие, которое показывает, что препараты семейства гармина могут вызывать конверсию. Фермент DYRK1A поддерживает состояние покоя в бета-клетках, поэтому если вы используете гармин, чтобы снять тормоз, бета-клетки вновь могут свободно размножаться», — говорит главный исследователь Эсра Каракоcе.
«Это может означать, что у людей со всеми формами диабета есть большой потенциальный «резервуар» для будущих бета-клеток, которые просто ждут активации такими препаратами, как гармин» - добавила она.

Команда ученых из Mount Sinai недавно завершила первую фазу клинических испытаний гармина на здоровых добровольцах для проверки его безопасности и переносимости.

В то же время в Mount Sinai уже разработаны ингибиторы DYRK1A следующего поколения, первые рандомизированные испытания на людях планируется начать в 2025 году. 
 
Ученые также хотят протестировать индукторы регенерации бета-клеток вместе с иммуномодуляторами. Данная комбинация позволит новым бета-клеткам не быть уничтоженными иммунной системой организма.

🗞🗞🗞🗞 Фотографии из лабораторий Icahn Medical Institute центра Mount Sinai предоставлены из моего личного архива. Мария Блохина, @t1dnews

↘️ Еще больше свежих новостей -  читайте в канале T1D News Pro

↘️ Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

21 Jan 2025 15:10

❗️Герофарм получил от Минздрава регистрационное удостоверение  на сверхбыстрый инсулин лизпро - «РинЛиз Рапид». В Герофарме его называют аналогом «Люмджева».

«Новый инсулин — биоаналог оригинального препарата "Люмжев" компании Eli Lilly, поставки которого в Россию так и не были осуществлены. Клинические исследования "РинЛиз Рапид", проведенные в ведущих научных центрах России, показали сопоставимый профиль безопасности и эффективности воспроизведенного и оригинального средства. Модифицированный состав инсулина лизпро обеспечивает самое быстрое усвоение среди существующих коротких инсулинов, за счет повышения проницаемости и расширения сосудов» - заявили изданию «Право на здоровье» в самой компании Герофарм.

По данным Vademecum, препарат будет предоставляться в двух дозировках – 100 и 200 МЕ/мл. Упаковка будет как в картриджах, так и в одноразовых шприц-ручках. В качестве основного преимущества «РинЛиз Рапид» в компании отметили возможность его введения непосредственно перед приемом пищи или в течение 20 минут после нее.
«РинЛиз Рапид» будет выпускаться на территории России по полному циклу на заводах Герофарма в Санкт-Петербурге и Московской области. Препарат появится на рынке во втором квартале 2025 года - сообщили в компании.

❗️О том, как с российского рынка выдавили крупнейшего мирового производителя инсулина и создателя «Люмджева» Eli Lilly - я уже неоднократно рассказывала.
В результате, сотни тысяч российских диабетиков остались без основного инсулина компании - «Хумалога» - оригинального, проверенного десятилетиями препарата.
В марте 2023 года Lilly заключила  соглашение о передаче прав со швейцарской Swixx BioРharma на ввоз лекарств и их реализацию на территории РФ. Это должно было обеспечить выполнение текущих обязательств. По словам одного из источников газеты «Коммерсантъ», передача Eli Lilly бизнеса Swixx Biopharma была попыткой сохранить бóльшую часть выручки в коммерческом сегменте и возможностью вернуться на рынок при изменении внешнеполитических условий. Однако, осуществить это не удалось.

Выдавливание компании Lilly с российского рынка шло упорно и планомерно. Речь идет именно о сегменте госзакупок, который обеспечивает порядка 95% всей прибыли для любого производителя инсулина.
Еще в 2015 году под предлогом импортозамещения в России начал работать принцип «третий лишний» - он распространяется на госзакупки лекарств и медизделий. Если на госторги выходит два и более российских производителя закупаемого товара, иностранные компании не могут участвовать в таком аукционе. Такая практика неоднократно критиковалась и врачами, и пациентами, поскольку эта мерв стимулирет приобретение наиболее дешевых лекарств, у которых могут быть побочные эффекты. Затем правила решили ужесточить до уровня «второй лишний»: новый механизм  заключается в том, что, если в тендере участвует производитель, выпускающий лекарство в странах ЕАЭС по полному циклу, он выигрывает его у иностранцев автоматически.
В результате, основным игроком в госсегменте  стала компания«Герофарм», которая принадлежит семье бывшего топ-менеджера «Газпрома» и бывшего министра топлива и энергетики РФ Петра Родионова.

И теперь, выдавив с рынка производителя оригинальной продукции (Eli Lilly), Герофарм продолжает копировать их продукцию. В этом признался сам Петр Родионов , отвечая на вопрос о выходе комании на IPO:
«Мы будем выходить как компания, которая имеет в своем портфеле инновационные разработки, а не просто занимается копиями», - сказал Родионов, заявив что Герофарм не планирует размещать свои акции.

Только вот диабетикам интересны не акции, а качество инсулинов Герофарм, которое оставляет желать лучшего: достаточно заглянуть в  диабетические чаты.
Биоаналоги - не дженерики, и создать их гораздо сложнее, т.к. малейшее изменение технологии влияет на результат. Важно, что иммуногенность инсулинов Герофарм также вызывает вопросы. Ответы на которые мы так и не получили.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

07 Jan 2025 14:37

📊 Ингаляционный инсулин имеет все шансы быть одобренным для детей с диабетом! Компания MannKind объявила о промежуточных результатах 3-й фазы испытания ингаляционного инсулина Afrezza у детей с СД1. Ожидается, что данные будут поданы в FDA уже в первой половине 2025 года.

Исследование INHALE-1 представляет собой 26-недельное клиническое испытание, в котором принимают участие  230 пациентов в возрасте от 4 до 17 лет.

Дети были распределены на две группы: те, кто использовал Afrezza вместе с базальным инсулином и те, кто использовал многократные ежедневные инъекции (MDI) инсулина в сочетании с базальным инсулином. Первичной конечной точкой было не ухудшение уровня HbA1С через 26 недель.
В течение данного периода терапии не наблюдалось никакой разницы в параметрах функции легких между двумя  группами. Дополнительные результаты по безопасности, в том числе оценка случаев гипогликемии, также не показали  проблем или различий между двум группами терапии.

⬛️«Общие результаты эффективности и безопасности, полученные за первые 26 недель, обнадёживают. Это монументальный шаг в нашей более чем 25-летней истории разработки ингаляционного инсулина и работы по внедрению этого нового варианта лечения для детей и подростков на протяжении последних семи лет», — сказал доктор Кевин Кайзерман, старший вице-президент компании MannKind.

По словам доктора Роя Бека, основателя Центра исследований в области здравоохранения Jaeb, который осуществлял надзор за испытанием INHALE-1, «шестимесячные результаты клинически значимы и показывают, что Afrezza является потенциальным будущим вариантом терапии для растущего числа детей, живущих с диабетом 1-го и 2-го типов».

Напомню, что взрослые пациенты с СД1 также испытывали данный инсулин и  достигли целевого уровня HbA1C ниже 7% после перехода от многократных ежедневных инъекций инсулина или автоматических помп на ингаляционный инсулин.
Исследование показало, что ингаляционный инсулин Afrezza так же эффективен, как и обычная инсулинотерапия: имется ввиду сравнение с инсулиновыми помпами с петлей или без петли, а также многократными ежедневными инъекциями для взрослых с СД1.
У пациентов, получавших терапию инсулином Afrezza  (плюс базальный Тресиба), наблюдалось дальнейшее улучшение показателей, при этом уровень HbA1c достигал менее 7% через 30 недель, что составляет 100%-ное увеличение по сравнению с исходным уровнем. В итоге:

✅ 24% пациентов группы Afrezza имели время в диапазоне (TIR) ​​выше 70% без увеличения гипогликемии

✅Никакой разницы в частоте  гипогликемии, измеренной CGM, между группами не было

✅Наиболее частыми побочными реакциями были кратковременный кашель или раздражение в горле, которые возникали при вдыхании

📷 Данные (см.фото), представленные в марте 2024 года на конференции ATTD во Флоренции, показали, что при использовании ингаляционного инсулина Afrezza у людей с СД1 гипергликемия после еды была снижена на 20% по сравнению с инсулином, вводимым ручками или помпой.

ℹ️ Инсулин Afrezza компании MannKind был выпущен в 2015 году как первый и единственный ингаляционный инсулин сверхбыстрого действия. Хотя Afrezza доступен уже почти десять лет, но далеко не все врачи рекомендовали его людям с СД1.
Afrezza противопоказан пациентам с хроническими заболеваниями легких, такими как астма. Наиболее частыми побочными реакциями являются гипогликемия, кашель, боль в горле или раздражение.

❗️Полные результаты исследования INHALE-1 инсулина Afrezza для детей с СД1 ожидаются в мае 2025 года.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

27 Dec 2024 16:12

🥇Первое место в рейтинге "Медицина"!!!

Вот такие итоги года от @TGStat для канала @t1dnews

Спасибо всем за 1,5 млн просмотров и за 12,6 тысяч комментариев (хотя многие хочется сразу удалить, но не будем о грустном)

Для канала с запретом репостов - это просто невероятный результат! ❤️

T1D News

15 Dec 2024 15:50

📊Крупнейшее международное исследование диабета 1 типа у детей показало важность ранней диагностики антител, а также разные механизмы возникновения СД1.

TEDDY (The Environmental Determinants of Diabetes in the Young) - самое масштабное исследование, начатое 20 лет назад с целью изучения причин возникновения СД1 у детей.
Согласно данным, опубликованным в журнале Nature Reviews Endocrinology, в исследовании уже приняли участие 8667 детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет из Швеции, Финляндии, Германии и США. 
Исследование предоставило дополнительные доказательства того, что сочетание генетических и экологических факторов влияет на вероятность развития СД1.
Ученые внимательно следили за тем, как у детей развиваются аутоантитела, связанные с СД1, и вот каковы основные выводы:

• Наличие аутоантител, связанных с диабетом 1 типа, указывает на то, что бета-клетки подвергаются атаке со стороны иммунной системы организма

• Аутоантитела чаще всего встречаются в первые три года жизни ребенка.

• Существует связь между энтеровирусной инфекцией и появлением аутоантител

• Назначение пробиотиков детям с повышенным риском развития СД1 может снизить риск развития у них аутоантител, связанных с диабетом

⬛️«Некоторые из нас полагали, что заболевание будет диагностировано вскоре после образования первых аутоантител к инсулину, но наши исследования показали, что может пройти несколько лет, прежде чем у ребенка разовьется заболевание» - сказал Оке Лернмарк, главный исследователь исследования TEDDY в Швеции.
«Во многих странах растет интерес к скринингу на диабет 1 типа в рамках системы здравоохранения, и наши показатели генетического риска можно использовать для определения того, каким детям скрининг на это заболевание может принести наибольшую пользу» - добавил Лернмарк.

Результаты исследования TEDDY также способствовали пониманию двух других сопряженных с СД1 аутоиммунных заболеваний: целиакии  и тиреоидита. Так, антитела против тканевой трансглутаминазы (маркер целиакии), согласно исследованию, появлялись достаточно рано, в основном в возрасте от 2 до 4 лет.
Впрочем, как и антитела, говорящие о начале СД1: так, анализ на наличие аутоантител IAA, GAD65, IA-2 и ZnT8 выявил связанное с HLA раннее появление аутоантител к инсулину(IAA) - в возрасте от 1 до 3 лет, и более позднее появление аутоантител GAD65 (см.фото)📊

‼️Скрининг островковых аутоантител в 2 года и в 5-7 лет  позволит предсказать большинство случаев диабета 1 типа, который разовьётся к 15-ти годам. Об этом говорят и данные исследования, опубликованного  в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology.
Из 24 662 участников, включенных в когорту, 6722 наблюдались в общей сложности в возрасте до 15 лет или до появления СД1. В итоге,  СД1 развился к 15 годам у 672 детей, но не развился у 6050 детей. 
 Положительный результат на антитела в начале каждого тестового возраста имел высокую степень прогнозирования диагноза в последующих возрастных интервалах: 2–6 лет или 6–15 лет. Аутоантитела обычно появлялись в возрасте до 6 лет, даже у детей, у которых диабет диагностирован гораздо позже.

❓Еще один важный вопрос, на который предстоит ответить исследованию TEDDY - какую роль играют вирусные инфекции в развитии заболевания.
Было установлено, что дети, у которых из-за генетики повышен риск развития диабета 1 типа, были подвержены большему риску развития аутоантител после перенесенного COVID-19.
О том, что коронавирус напрямую влияет на прогрессирование диабета 1 типа у детей я писала уже несколько раз.

ℹ️В настоящее время ученые  проверяют гипотезу о том, сможет ли вакцинация от COVID-19 снизить заболеваемость СД1, для этого проходит клиническое исследование Antiviral Action Against Type 1 Diabetes Autoimmunity, планируется набрать 2252 детей из Польши, Германии, Бельгии, Швеции и Великобритании. Завершится оно в 2030 году. Все подробности для участия можно узнать тут.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

05 Dec 2024 23:11

‼️Скрининг на СД1 можно пройти в ЭНЦ (г.Москва) совершенно бесплатно!

Никто не пишет о важности скрининга СД1 по антителам больше и упорнее, чем канал @t1dnews (в чем можно убедиться, вбив в поиске канала слово "скрининг")

Для тех, кто недавно читает канал, напомню, что СД1 начинается ЗА ГОДЫ до клинической манифестации.
Именно для того, чтобы понять что аутоиммунная атака началась, сдаются антитела. Они являются маркером начала аутоиммунного процесса атаки  бета-клеток. Если выявлено более 2 видов положительных антител (из 5 возможных) - ставится диагноз СД1. Это называется доклинической стадией СД1, которая в мире наконец-то получила свой диагностический код.

❗️Для определения стадий СД1 применяется тест на антитела, которых всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8. Именно они позволяют выявить СД1 за годы до наступления клинической стадии.

Доклинических стадий СД1 всего три:

◼️Стадия 1:
иммунная система уже начала атаковать бета-клетки, выявлены превышения более 2 типов антител, но уровень глюкозы еще в норме

◼️Cтадия 2:
продолжается атака бета-клеток, уровень глюкозы уже может выходить за пределы нормы, но внешний инсулин еще не требуется

◼️Cтадия 3:
бета-клетки уже не могут производить достаточное количество инсулина, наблюдается гипергликемия, могут требоваться инъекции инсулина. Это по сути первая клиническая стадия СД1.

Президент Европейской Ассоциации по изучению диабета (EASD)  Шанталь Матье неоднократно заявляла,что сейчас существуют все  инструменты для выявления ранней стадии СД1 в виде тестов на аутоантитела.

🇪🇺На это направлена новая  программа EDENT1FI — платформа для всеобщего скрининга детей на диабет 1 типа по всей Европе. В неё вошли несколько  европейских стран, включая Великобританию, Германию, Польшу, Португалию, Италию и Чехию. Проект, на который уже выделено 23 миллиона евро, имеет главную цель: выявлять СД1 на доклинической стадии у детей в общей популяции (вне зависимости от наличия родственников с СД1)

🇬🇧В Великобритании, помимо программы скрининга для детей ELSA, стартовала первая в мире программа по скринингу  диабета 1 типа среди взрослых

🇮🇹 Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию.  Тестирование коснется ВСЕХ детей в возрасте от 1 года до 17 лет

🇺🇸А в США компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа. Она также направлена на то, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику.

‼️И вот, наконец "в джинсы облачились самые отсталые слои населения" ЭНЦ на излете 2024 года предоставил такую возможность и жителям Москвы (и России), совершенно БЕСПЛАТНО.

Увы, уточнить, какие именно антитела будут брать в ЭНЦ я не могу, т.к. заблокирована в их канале, но, надеюсь, это смогут сделать все остальные. Ведь данные анализы действительно очень важны и смогут помочь обнаружить СД1 задолго до манифеста. А многим - выходнуть и не бояться ❤️
Принять участие в исследовании по скринингу СД1 в ЭНЦ приглашают близких родственников людей с сахарным диабетом 1 типа: детей, родителей, братьев или сёстер в возрасте до 45 лет.

➡️ Все подробности- читайте в канале ЭНЦ ... и передавайте привет от @t1dnews 😃

T1D News

26 Nov 2024 20:50

📃Компания Diamyd Medical объявила о том, что набрала уже 180 участников для 3-й фазы исследования DIAGNODE-3.
Эта цифра важна для ускоренной подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты - говорится в пресс-релизе компании.

180 зарегистрированных пациентов гарантируют, что по крайней мере 170 поддающихся оценке пациентов будут включены в запланированный ранний анализ, который ожидается в марте 2026 года и призван обеспечить основу для потенциальной подачи заявки для рамках ускоренного пути одобрения FDA.

🗣«Мы гордимся тем, что достигли отметки в 180 пациентов, что имеет решающее значение для запланированного ускоренного процесса регистрации», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical.
Всего для испытания планируется набрать 330 пациентов, которые будут наблюдаться в общей сложности 24 месяца.

▪️Напомню, в июле этого года компания Diamyd получила вторую лицензию FDА на ускоренное рассмотрение для своей терапии СД1. Статус Fast Track был предоставлен для препарата Diamyd для пациентов с СД1 на 1 или 2  доклинических стадиях, имеющих генотип HLA DR3-DQ2. А  феврале 2024 года  Diamyd получил статус Fast Track для терапии СД1 на 3 доклинической стадии.

Diamyd (rhGAD65/alum) - это антиген-специфическая иммунотерапия, которая  в настоящее время находится на финальной 3 стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.
Международные клинические испытания DIAGNODE-3  проходят сейчас в финальной третьей фазе в Европе и в США. В исследование набирают пациентов от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.
Согласно данным, представленным компанией Diamyd, половина всех пациентов с СД1 носители именно этого гаплотипа. Анализ данных HLA, проведенный на основе 239 лиц с диабетом 1 типа, прошедших скрининг в рамках исследования DIAGNODE-3 по состоянию на 9 января 2024 года подтверждает, что около 50% всех обследованных лиц являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2. 

🗣«Мы хотим перепрограммировать иммунную систему, особенно то, как она реагирует на GAD-65. Это похоже на обратную, или терапевтическую, вакцину», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. Дело в том, что одно из обнаруживаемых антител у людей с СД1 нацелено на тип белка, известный как GAD-65. Aнтитела к GAD-65 распознают белок и повреждают бета-клетки. 
«Цель состоит в том, чтобы изменить  аутоиммунную реакцию на GAD-65 и превратить ее в противовоспалительную» - сказал Ханнелиус.

‼️Список клиник-участников в  Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии и США можно посмотреть тут. Завершится данное испытание в 2027 году.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

14 Nov 2024 16:13

🌐Сегодня, 14 ноября отмечается Всемирный день борьбы с диабетом - или вернее World Diabetes Day. Дата выбрана не случайно: 14 ноября 1891 года родился один из первооткрывателей инсулина - канадец Фредерик Бантинг.

Бантинг и его студент Чарльз Бест первыми в мире выделил инсулин, и 11 января 1922 года 14-летнему Леонарду Томпсону в больнице Торонто была сделана первая инъекция инсулина. Весной 1922 года Бантинг открыл частную клинику в Торонто и начал принимать пациентов. Его первым американским пациентом стала дочь госсекретаря США Чарльза Эванса Хьюза. В 1923 году Бантинг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине.

Чуть позже, в 1924 году в Харькове молодой ученый Виктор Коган защитил диссертацию, которая была посвящена приготовлению, физиологическому действию и применению инсулина.
Однако, история советского, а точнее - российского- инсулина началась гораздо раньше.

   В 1915 году профессор Одесского Университета, ученик самого Павлова - Борис Бабкин опубликовал свою работу  «Внешняя секреция пищеварительных желез», принёсший автору широкую известность не только в России, но и за её пределам.
После захвата власти большевиками в 1917 году,  Бабкин в Одессе помогал устраивать на работу бежавших профессоров из Петербурга и Москвы, собирал подписи об освобождении арестованных. Открыто протестовал против насильственных мер по отношению к преподавателям. В августе 1922 года Бабкин сам был арестован чекистами и приговорён к высылке из России вместе с другими преподавателями Одесского университета. В сентябре 1922 года он был отправлен пароходом в Константинополь с формулировкой: «Правый радикал, антисемит, активный противник советской власти.Тип вредный»

И вот тут начинается самое интересное.
Оказавшись в Константинополе, Бабкин перебрался в Англию, где ему предоставили место в Лондонском университете, присвоили степень доктора наук и избрали членом-корреспондентом медицинского общества.
 Окунувшись в атмосферу инсулинового бума, царившего в те годы в медицинской среде, «вредный тип» решил поделиться всем увиденным со своими бывшими коллегами: он немедленно написал обзор случившихся сенсаций, приложил оттиски статей и отправил все это в СССР. Именно они и стали руководством к действию.
Борис Бабкин конечно же сообщил и в Харьков о рождении инсулина, и не потому, что когда-то год проучился здесь на медицинском факультете. Еще в 1919 году в Харькове был основан Органотерапевтический институт для научной разработки  "экстракции из желез их действующих начал". Большевики оставили у руля института Василия Данилевского - одного из немногих профессоров, не бежавших из России. А еще здесь издавался журнал «Врачебное дело».
Материалы Бабкина попали в руки редактора «Врачебного дела» Виктора Когана, того самого молодого ученого, защитившего в 1924 году свою диссертацию по применению инсулина. Именно он первым знакомил коллег на страницах «Врачебного дела» с новейшими достижениями инсулинотерапии в западном мире, и часто называл себя последователем Бантинга.

В 1930 году под руководством Когана-Ясного (взял вторую фамилию от жены) в Харькове была открыта первая в Советском Союзе и третья в мире после Берлина и Праги отдельная эндокринологическая клиника с научными лабораториями и диспансерами. Даже в Москве в те времена был только эндокринологический научный центр. В послевоенные годы научный авторитет Виктора Когана-Ясного был очень высок: его выдвигали для избрания действительным членом Академии медицинских наук СССР. Однако, 1953 году Виктор Моисеевич был арестован в рамках т.н.«дела врачей». 

⬛️«Просто коллеги под давлением подписали подготовленное чекистамм заведомо бредовое обвинение: «камфорой убивал больных» - рассказывает внук Виктора Когана.
От расстрела и лагерей ученого спасла та самая физиология, которой он посвятил свою жизнь - а именно смерть самого Сталина.

Как видите, за 100 лет в России ничего не изменилось: всё те же "дела врачей", доносы, эмиграция из страны луших ученых и т.д.
И надежда, как ни странно, опять на физиологию. Помните, как гласил известный постер: "помер тот, помрет и этот"🖕

T1D News

08 Nov 2024 20:09

⚡️Vertex расширяет свое клиническое испытание VX-880 до полусотни человек и впервые входит в третью фазу!

На этой неделе компания объявила о том, что фаза 1/2 для клинического испытания VX-880 переходит в основное испытание фазы 1/2/3, в котором примут участие в общей сложности 50 человек! Первичной конечной точкой испытания является доля пациентов с инсулинонезависимостью и отсутствием тяжелых гипогликемических эпизодов, говорится в пресс-релизе.
VX-880 от Vertex — это клеточная терапия. Она использует островковые клетки, полученные из стволовых, которые содержат бета-клетки, споcобные вырабатывать инсулин. По последним данным, все 12 участников, получивших полную дозу VX-880, отметили снижение уровня HbA1c -  он был у всех менее 7%, при этом пациенты  не испытывали эпизодов тяжелой гипогликемии.

• y 11 из 12 участников наблюдалось либо снижение потребности, либо полное исключение экзогенного (внешнего) инсулина

•  4 участника, преодолевших отметку в один год после терапиия,  достигли инсулинонезависимости и также  сохранили уровень HbA1C менее
7%

До терапии VX-880  участники исследования не вырабатывали свой инсулин и имели историю тяжелых эпизодов гипогликемии. Выработка собственного инсулина началась у них всего через 3 месяца после трансплантации клеток.

Важно отметить, что VX-880 требует использования иммунодепрессантов для защиты клеток от отторжения.
Иммуносупрессивный режим, применяемый для сопровождения инфузии таких клеток, схож с тем, который принимают после пересадки органов, и имеет серьезные побочные эффекты. Поиск менее токсичных методов для устранения отторжения клеток является ключевым приоритетом  продуктов следующего поколения от Vertex, о чем пойдет речь ниже.

VX-264 - это те же островковые клетки VX-880, инкапсулированные в устройство, которое устраняет необходимость в иммуносупрессии.
По данным компании,  Vertex завершил часть A данного исследования, где пациенты получают низкую дозу клеток с интервалом между дозами.
Сейчас начинается часть B исследования фазы 1/2  для VX-264, где пациенты получат полную целевую дозу с интервалом, а в части C - пациенты получат полную целевую дозу без интервала.
❗️Vertex рассчитывает предоставить первоначальные данные  исследования VX-264 уже в 2025 году. Напомню, впервые о наборе участников для этого испытания было объявлено в октябре 2023 года. Набор проводится в США, Канаде,  Нидерландах, Германии, Италии, Швейцарии и Великобритании. Более подробную информацию о критериях отбора можно найти здесь

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

29 Oct 2024 17:27

📊Диабет 1 типа в будущем будет иметь как минимум 6 подтипов, и каждый из них - свой вид терапии. Об этом шла речь на конференции ISPAD2024 в Лиссабоне.

Нынешняя схема классификации СД1 не отражает сложности и не обеспечивает эффективного клинического ведения пациентов, считает выступившая на ISPAD2024 доктор Кейт Спик, научный сотрудник исследовательского института Benaroya и научный директор Центра интервенционной иммунологии BRI. Ее работа сосредоточена на идентификации биомаркеров, которые предсказывают прогрессирование диабета 1 типа.
Одним из подходов к достижению цели при СД1 является выявление эндотипов  (определенных подтипов), каждый из которых имеет отчетливый этиопатогенез (происхождение и течение), который может поддаваться конкретным вмешательствам. Уже сейчас существуют эпидемиологические, клинические, генетические, иммунологические, гистологические и метаболические различия в пределах СД1, которые в совокупности предполагают гетерогенность(разнородность) в его этиологии(происхождении) и патогенезе (механизмах развития).

«Деление» СД1 на эндотипы  влияет на прогнозирование, профилактику и лечение СД1.
На сегодняшний день уже можно выделить как минимум 6 уникальных эндотипов СД1.

Например, эндотип 1 (T1DE1) подразумевает СД1, диагностированный в раннем тодетстве,  характеризуется обширным ранним разрушением бета-клеток, агрессивным инсулитом с обилием CD8+ T-клеток и CD20+ B-клеток, аномальной обработкой проинсулина и повышенным соотношением циркулирующего проинсулина к С-пептиду.

Эндотип 2 (T1DE2) включает СД1, диагностированный в подростковом или взрослом возрасте, и характеризуется сохранением большого количества остаточных инсулинсодержащих островков и отсутствием инсулита, меньшим количеством инфильтрирующих Т-клеток CD8 + , небольшим количеством В-клеток CD20 + , нормальной обработкой проинсулина и более низким соотношением проинсулина к С-пептиду, чем при эндотипе 1.

‼️И что самое важное: эндотип 1 может лучше поддаваться лечению с помощью иммунотерапии с использованием агентов, нацеленных на определенные подтипы иммунных клеток, таких как ритуксимаб или теплизумаб.

‼️В то время как терапия Diamyd может быть эффективной для лечения эндотипа 2. При этом,  эндотип 2 может лежать в основе спектра фенотипов с различной степенью тяжести аутоиммунной атаки и, следовательно, с различной скоростью прогрессирования инсулинозависимости, от классического СД1 до латентного аутоиммунного сахарного диабета у взрослых  (LADA) или медленно прогрессирующего инсулинозависимого сахарного диабета.

Так же речь шла и об эндотипах, управляемых микроРНК (miRNA). Дело в том, что сывороточная микроРНК давно предлагается в изкачестве маркера прогрессирования СД1.
Исследовательский проект INNODIA показал, что циркулирующие микроРНК у пациентов с СД1 делятся на две группы: кластер А и кластер В.
Определенные виды микроРНК
(miR-409-3p, miR-127-3p и miR-382-5p) повышены у лиц с СД1 кластера B, и у них наблюдалось улучшение гликемического профиля при последующем наблюдении. (см фото)

Напомню, что Нобелевская премия по физиологии и медицине в этом году была присуждена за открытие микроРНК и ее роли в посттранскрипционной регуляции генов. Исследования роли микроРНК в  СД1 активно финансируются в настоящее время: так, фондом JDRF было вложено 2,6 млн долларов в виде грантов, связанных с исследованиями микроРНК. В частности, для изучения в качестве биомаркеров прогрессирвоания СД1.
Ученые уверены: классификация пациентов с СД1 по эндотипам позволит лучше понять естественное развитие заболевания, что приведет к более точным и ориентированным на конкретного пациента методам лечения.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

21 Oct 2024 12:49

Центр живых систем МФТИ приглашает принять участие в научном исследовании, посвящённом изучению генетических аспектов развития сахарного диабета 1 типа (СД1) и LADA-диабета.

❗️В рамках исследования будет проведен бесплатный генетический анализ для пациентов с СД1 и LADA, а также для их родственников — родителей, родных братьев, сестер и детей. Для формирования контрольной группы сравнения — приглашаем к участию взрослых и детей без сахарного диабета 1 типа в семье.
Это исследование позволит лучше понять механизмы развития СД1 среди населения России, оценить генетические риски развития этого заболевания и разработать стратегии для дальнейшего наблюдения за группами высокого риска.

На данный момент участие приняли более 1500 человек со всей России: из Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Казани, Тулы, Твери, Владимира, Красноярска, Ростова-на-Дону, Самары, Ульяновска и многих других городов. География будет только расширяться, а в тех регионах, где забор уже прошёл, мы обязательно организуем повторный, чтобы принять участие смогли все желающие.

📣Чтобы узнать больше об исследовании, перейдите по ссылке

Подать заявку на участие и задать вопросы можно по почте: contact@genlab.llc

Пожалуйста, поделитесь, этим постом с вашими знакомыми, это точно работает! Спасибо!

T1D News

11 Oct 2024 22:21

✔️Ascensia Diabetes Care объявила о выходе на рынок США своей системы непрерывного мониторинга глюкозы Eversense 365 сроком работы 1 год!

В прошлом месяце компания получила разрешение FDA и стала первой в мире 365-дневной системой мониторинга глюкозы.

Eversense 365 предназначен для взрослых старше 18 лет с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. В отличие от традиционных CGM, которые требуют замены сенсора раз в 10 или 14 дней, Eversense 365 требует установки (имплантации) сенсора всего 1 раз в год.
Система состоит из небольшого датчика (размером 18,3 мм) устанавливаемого врачом под кожу пациента, который передает данные на трансмиттер, надеваемый снаружи. 
Данные отправляются автоматически каждые 5 минут в приложение на смартфоне. Время работы такого датчика - 365 дней, с возможностью калибровки. Клинические данные, представленные в прошлом году на 83-й научной сессии ADA продемонстрировали безопасность и точность подкожного CGM Eversense в течение всего года.
Точность датчика по шкале MARD в течение 365 дней была аналогична датчику Eversense сроком работы 180 дней и составила 9,9% и 9,7% соответственно. Чем ниже процент MARD (Mean Absolute Relative Difference) - тем точнее сенсор. Например, FreeStyle Libre2 имеет точность 9,2%, FreeStyle Libre 2 Plus - 8,2%, Dexcom G6 - 9,0%, Dexcom G7 - 8,2%, Dexcom One Plus 8,7%, Libre 3 - 7,9%.

В ​​США система Eversense покрывается большинством коммерческих планов медицинского страхования. Кроме того, Eversense 365 запускается вместе с новой программой Payment Assistance and Simple Savings (PASS). В рамках этой программы лица, имеющие право на участие, будут платить всего $199 в год из своего кармана за один год непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
Стоимость системы E Eversense E3 (на 180 дней) в рамках той же программы обходится 99 долларов.

‼️ Отмечу, что система Eversense 365  может работать с "петлями".
Скорее всего,  первой интегрируемой системой станет петля iLet от Beta Bionics. Именно с этой компанией проводились совместные клинические испытания сенсора Eversense E3, о чем рассказывал глава компании Senseonics Тим Гуднау во время прошлогодней научной сессии ADA. Так что, в ближайшее время, надеюсь, мы увидим официальные заявления от обеих компаний о начале сотрудничества.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

18 Feb 2025 16:55

❗️ Компания Medtronic готовит к выпуску инсулиновые помпы нового поколения. Об этом заявил глава компании Medtronic, выступая на конференции J.P.Morgan Healthcare в Сан-Франциско.

💬«Ожидается, что интеллектуальное дозирование инсулина будет доминировать к концу десятилетия, поскольку одного лишь CGM недостаточно для этой группы пациентов. Мы остаемся единственной компанией, инвестирующей в комплексную экосистему дифференцированных технологий для пациентов с интенсивной инсулинотерапией, которая берет на себя большую часть работы по контролю диабета и снимает ее с их плеч» - сказал глава Medtronic Джефф Марта. По его словам, в ближайшем будущем нас ждет еще больше продуктов от Medtronic.

В ноябре прошлого года Джефф Марта намекнул на достижения в области инсулиновых помп следующего поколения, включая собственную  патч-помпу, которая могла бы конкурировать с лидирующим на данном рынке Omnipod.

‼️ И вот появились первые подробности: согласно данным ресурса Diabetotech, первая патч помпа от Medtronic рассчитана 300 единиц инсулина и на 7-дневный срок использования.
Также, по данным издания,
Medtronic вскоре представит новую проводную помпу серии 800, которая будет примерно в два раза меньше помпы 780G (см фото). Она не будет иметь экрана, будет управляться полностью со смартфона (подобно помпе Mobi от Tandem) и будет совместима с инфузионным набором Extended, сроком работы 7 дней. В сообщении говорится, что компания планирует провести ключевое исследование данных помп в 2025 году.

Напомню, что Medronic уже собиралась выйти на рынок патч-помп в конце 2023 года, купив EOFlow за 738 миллионов долларов. Однако примерно через шесть месяцев после заключения этой сделки компания отменила ее, сославшись на многочисленные нарушения соглашения о приобретении. Однако, Medtronic также заявила в то время, что у нее есть собственная  патч-помпа в стадии разработки.

Наиболее важным событием для  компании Medtronic стало объявление о сотрудничестве с Abbott в 2024 году. Целью этого партнерства является совместная работа над петлей Medtronic Minimed 780G на основе мониторинга FreeStyle Libre.

На конференции JPM Джефф Марта заявил, что впереди не только интеграция с Abbott, но и разработка нового CGM от Medtronic:
💬«У нас есть системы, включая патч-помпы, новые модели помп, которые можно будет комбинировать с нашим датчиком нового поколения», — сказал он.

На сегодняшний момент, самым новым мониторингом глюкозы от Medtronic является CGM Simplera, получивший европейскую сертификацию(CE) в сентябре 2023 года. И с 2024 года активно использующийся с петлей 780G в странах Европы.

↘️ Еще больше свежих новостей -  читайте в канале T1D News Pro

↘️ Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

13 Feb 2025 14:01

‼️ План администрации Трампа по сокращению расходов на медицинские исследования ставит под угрозу жизненно важные клинические испытания и научное доминирование США.

Написала обзорный материал:

https://theins.ru/news/278791

T1D News

04 Feb 2025 19:01

❗️Beta Bionics стала на шаг ближе к своей мечте - созданию бигормональной помпы.Акции компании появились на высокотехнологичной бирже Nasdaq. Вырученые средства (а это предположительно $204 млн) планируется использовать для финансирования бигормональной версии петли iLet и подачи заявки на её одобрение в FDA.

Первоначально Beta Bionics намеревалась продать 7,5 млн акций по цене от $14 до $16 за штуку. Но за пару дней до IPO компания увеличила количество предлагаемых  акций до 10 млн и повысила ценовой диапазон до $16-17 за акцию.
С вступительным словом выступил глава Beta Bionics, Шон Сейнт, обращаясь к своему коллеге, сооснователю компании - Эду Дамиано:

▶️«Все началось с отца, который хотел улучшить жизнь своего сына. Спасибо, Эд, за то, что ты четко представлял, куда это может привести. Ведь для того чтобы начать все это нужна была вера. И твое лидерство, которое привело к тому, что мы называем автоматической доставкой инсулина. Сегодня мы превратились в компанию, где работают родители детей с диабетом, их друзья, да и сами диабетики, например - я. Спасибо всем моим коллегам, и старым, и новым. Именно вы делаете основную работу.»

С тех пор, как у сына Эда Дамиано в 11 месяцев обнаружили диабет 1 типа, он посвятил себя созданию бигормональной петли, будучи профессором биомедицинской инженерии в Бостонском университете. В 2002 году Дамиано начал работу над тем, что впоследствии стало петлей iLet Bionic Pancreas.
❗️В мае 2023 года - после почти 20 лет испытаний - она получила одобрение FDA для людей с диабетом 1 типа в возрасте от 6 лет и старше. На сегодняшний день петля iLet является единственной на рынке автоматической системой доставки инсулина, не требующей подсчета углеводов.
Алгоритму iLet достаточно знать вес пациента и указать примерное количество углеводов в еде: обычное, бо‌льшее или ме‌ньшее. «Бионическая» часть iLet, которая связывается с CGM принимает все решения по дозировке инсулина сама, без подсчета углеводов, без указаня коэффициентов и корректировок.
Также, в петле нет предустановленной базальной дозы: iLet изучает потребности пациентa и автоматически регулирует базальную дозу. Работает это благодаря программному обеспечению iLet Dosing Decision Software: оно управляет увеличением, уменьшением, сохранением или приостановкой всех доз базального инсулина, а также определяет корректирующие дозы на основании данных от iCGM. С системой cовместимы три сенсора: Dexcom G6 и G7, FreeStyle Libre 3 Plus.

☑️Следующий шаг компании - создание бигормональной системы автоматической доставки инсулина и глюкагона. В 2024 году Beta Bionics заключила эксклюзивное соглашение с компанией Xeris Biopharma для разработки и коммерциализации новой уникальной формулы жидкого стабильного глюкагона.
Речь идет о технологии XeriSol для использования в будущих тобигормональных помпах и системах помпы Beta Bionics. Вся сложность использования глюкагона для помпы заключается в непродолжительности его "жизни" - обычно, не более 12 часов. Технология XeriSol эту проблему призвана решить за счет особой формулы вещества.

☑️Также Beta Bionics разрабатывает собственную беспроводную патч-помпу, которая также будет работать с петлей iLet без подсчета углеводов. Устройство состоит из двух частей:  многоразовый компонент содержит электронику, которая управляет двигателем, а вторая (одноразовая) часть включает в себя пластырь, резервуар для инсулина и канюлю. Патч-помпу планируется выпустить на рынок в 2027 году.

↘️ Еще больше свежих новостей -  читайте в канале T1D News Pro

↘️ Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

22 Jan 2025 18:57

Правительству предложили начать пилотный проект по обеспечению пациентов с СД I типа препаратами и медизделиями

Участники круглого стола в Госдуме, прошедшего в ноябре 2024 года и посвященного проблемам законодательного обеспечения проведения медико-социальной экспертизы (МСЭ) у пациентов с сахарным диабетом (СД) I типа после 18 лет, сформулировали рекомендации для Правительства, Минздрава и Минтруда РФ, Госдумы и Федерального бюро МСЭ. Например, регуляторам предложено утвердить возможность по установлению бессрочной инвалидности совершеннолетним с СД I типа.

Кроме того, авторы рекомендуют правительству запустить пилотный проект по обеспечению всех пациентов необходимыми препаратами и медизделиями за счет средств федбюджета.

T1D News

10 Jan 2025 15:07

⚡️Первый человек, получивший островковые клетки от умерших доноров, теперь вырабатывает инсулин без необходимости в иммуносупрессии! Такие данные на этой неделе опубликовала американская биотехнологическая компания Sana Biotechnology.

Исследование проводилось совместно с университетской больницей Уппсалы в Швеции.
Как сообщается в пресс-релизе компании, первое исследование на людях предоставило доказательства того, что технология гипоиммунных клеток (HIP) компании Sana позволяет трансплантированным островковым клеткам избегать иммунного отторжения и вырабатывать инсулин без иммуносупрессии.

Островковые клетки, созданные методом HIP, избежали иммунного обнаружения и полноценно функционируют после внутримышечной трансплантации у первого пациента с диабетом 1 типа, получившего терапию путем введения в мышцу предплечья.

Результаты исследования через 28 дней после трансплантации клеток продемонстрировали выживаемость и функционирование бета-клеток, которая измерялась по наличию  С-пептида - биомаркера, указывающего на то, что трансплантированные клетки вырабатывают инсулин. Уровень С-пептида также увеличивался при тесте на толерантность к смешанной пище, что соответствует секреции инсулина в ответ на прием пищи.  Исследование вцелом не выявило проблем с безопасностью.

⬛️«Эти первые захватывающие результаты основаны на обширных доклинических исследованиях. Клинические данные весьма многообещающие для пациентов и представляют собой первые доказательства на людях преодоления аллогенного и аутоиммунного отторжения с помощью трансплантации островковых клеток поджелудочной железы при диабете 1 типа без иммуносупрессии», — сказал доктор Пер-Ола Карлссон, главный исследователь,  профессор Клиники эндокринологии и диабетологии в Университетской больнице Уппсалы.

❗️Отмечу, что про доклинические испытания гипоиммуных клеток Sana внимательные читатели канала T1D News уже знают, ведь я рассказывала о них ранее.  В рамках того исследования, приматам в мышцу трансплантировали
гипоиммунные бета-клетки.
До начала терапии обезьяны-реципиенты получали две дозы инсулина в день, чтобы контролировать уровень глюкозы. После введения клеток обезьян отлучали от инсулина каждые три дня, пока он не был отменен полностью. За животными наблюдали в течение следующих 6 месяцев, в течение которых не было иммуносупрессивной терапии. Без инъекций инсулина у приматов уровень С-пептида нормализовался и оставался стабильным в течение полугода.

Что же касается новых данных испытания на людях, то как сказал Стив Харр, президент и главный исполнительный директор Sana, «это первое исследование на людях, показывающее выживаемость аллогенной трансплантации без иммуносупрессии или иммунозащитного устройства у полностью иммунокомпетентного человека».
Для данного исследования  клетки были получены из поджелудочной железы умершего донора и модифицированы для обхода иммунной системы.
Новая цель компании: масштабирование терапии. Речь идет о клетках, которые будут выращены из стволовых и генетически изменены, чтобы не провоцировать иммунный ответ.

Доктор Пер-Ола Карлссон из больницы Уппсальского университета в Швеции, считает что «сегодняшние данные в сочетании с прогрессом в других областях дают реальную надежду на то, что масштабируемое, эффективное лечение пациентов с диабетом 1 типа - то есть поддержание нормального уровня глюкозы в крови без инъекций инсулина или иммуносупрессии - возможно».
Ученые планируют предоставить результаты исследования для публикаций в научных журналах, а также для презентаций на предстоящих научных форумах.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro. Именно там вы сможете узнавать новости первыми, видеть множество дополнительной информации, ссылок на источники, а также аудио- и видеоматериалы.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены

T1D News

29 Dec 2024 16:03

🗓 Подводя итоги 2024 года, хочется выделить самые важные новости, которые публиковал канал @t1dnews весь этот год.

Увы, прочное лидерство занимают очень печальные  события для российских пациентов с сд1. Конечно же, лидером этого рейтинга стал уход инсулина Хумалог с российского рынка.
Спустя почти три десятка лет с момента одобрения FDA, Хумалог был и остается одним из самых популярных инсулинов в мире, однако, в 2024 году Хумалог ушёл из России, и тысячи пациентов остались заложниками этой истории.
Для тех, кто думает, что Lilly ушли сами, поясню, что речь идет именно о сегменте госзакупок, а он обеспечивает порядка 95% всей прибыли для любого производителя инсулина. Как только доступ для Lilly к госзакупкам перекрыли - компании пришлось уйти. О чем я подробно рассказывала.

Еще в 2015 году под эгидой импортозамещения в России начал работать принцип «третий лишний» — это когда в государственных закупках лекарств при условии участия в них двух российских компаний третья зарубежная автоматически выбывала из тендера. Дальше - больше: с 1 января 2025 года начнет действовать закон "второй лишний". Введение данного правила - это по сути запрет на участие в госзакупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства, о чем я уже рассказывала.
Теперь все пристально следят за Freestyle Libre от Abbott, ведь Минпромторг анонсировал выход на рынок российских систем непрерывного мониторинга глюкозы. В ходе форума «Здоровое общество» был затронут вопрос о возможном уходе с рынка систем непрерывного мониторинга глюкозы от производителей из недружественных России стран.
Да и регистрация и закупки т.н. "мониторинга из дружественных стран" (Китая) идут уже полным ходом.

Но и это не все. Международные клинические испытания в России практически полностью прекращены. За три года их число сократилось на 95%.
Такие данные опубликовала Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям (АОКИ), куда входят представители мировых фармгигантов, таких как Novo Nordisk, Pfizer, Bayer и многие другие. Особого внимания заслуживают вступительные слова от лица Ассоциации (АОКИ):

⬛️«Этот выпуск бюллетеня выходит по истечении двух лет с начала полномасштабного военного конфликта России с Украиной. На протяжении всего этого времени мы в режиме реального времени наблюдали, как рушится то, что с таким трудом создавалось в России все предшествующие годы, начиная с конца девяностых - индустрия цивилизованных и подчиненных высоким стандартам международных клинических исследований.<...> Именно западные компании принесли в нашу страну культуру современных исследований <...>, помогли сформировать профессиональное сообщество и закрепить в нем приверженность принципам доказательной медицины.
И вот, два года назад, в одночасье все надежды на дальнейшее развитие индустрии ММКИ (международных многоцентровых клинических исследований)  в стране рухнули» - конец цитаты.

Приведу очень наглядный пример: все мы помним, что в 2024 году на мировой рынок вышел базальный инcулин icodec от Novo Nordisk с введением всего 1 раз в неделю. Так вот. Данный инсулин проходил клинические испытания c 2020 года и в России. То есть, у пациентов в РФ был шанс принять участие в крупнейших клин.испытаниях инсулина icodec. Теперь его нет. И ладно, если речь идет о базальном инсулине. Ну а если мы говорим о терапии, которая откладывает начало сд1? Например, Diamyd. Эта компания в полушаге от регистрации своего препарата, и в данный момент набор пациентов идет по всему миру. Но не в России. Это всего лишь небольшая иллюстрация тех событий, к которым привела т.н. "политика", которой принято не интересоваться и не связывать с медициной.

Не хочется завершать год фиксацией этой чудовищной деградации, поэтому отмечу и выдающиеся мировые прорывы года списком своей top5:

1. Diamyd - выход на финишную прямую клин.испытаний
2. Vertex - расширяет набор пациентов
3. Sernova - 4 года независимости от инсулина
4. Awiqli в продаже
5. Afrezza дает положительные результаты для людей с СД1

Ну и с наступающим всех 2025 годом, вся надежда только на будущее!

T1D News

26 Dec 2024 21:22

🥈Два года без инсулина после 14-дневного курса Tzield (теплизумаб). Телеканал WTVG 13 АВС поговорил с первым ребенком в штате Огайо, получившим новейшую терапию.

Брейден Райнер - 11-ти летний ребенок, который живет обычной жизнью: просыпается, идет в школу, а возвращаясь домой, делает домашнее задание. Однако, всё могло быть намного сложнее. Дело в том, что Брейдан вошёл в историю медицины штата Огайо, став первым ребенком, получившим Теплизумаб, задерживающий начало диабета 1 типа.

⬛️«В среднем, эта терапия откладывает потребность в инсулине на срок до четырех лет. В ходе исследований мы увидели, что иногда отсрочка длится гораздо дольше», — говорит Шери Люк, медсестра из центра ProMedica, где мальчик получил инфузию Теплизумаба два года назад.

У дедушки и матери маленького пациента - диабет первого типа, поэтому мама ребенка проявила инициативу, чтобы провести скрининг  на антитела.  Результаты показали, что у Брейдена  была вторая доклиническая  стадия СД1, ему на тот момент было 9 лет. В итоге, Брейден прошел 14-дневный курс инфузионной терапии (капельницы) Теплизумаба.

⬛️«Это лечение было длительным, но оно того стоило, потому что мне не нужно вводить инсулин и устанавливать на свое тело еще одну помпу, помимо моего Dexcom», — говорит сам Брейден.

Морган Райнер, мама мальчика, рассказала, что надеется, что ее сын сможет стать примером для подражания для других детей, находящихся в той же ситуации.
⬛️«Я думаю, это очень здорово, что он первый ребенок, который получил эту терапию, и я надеюсь, что это покажет другим родителям, что такое Tzield, и расскажет им о его преимуществах», — рассказала Морган Райнер.
⬛️«Я надеюсь, что мой рассказ о Tzield поможет другим детям не бояться этого» - добавил сам Брейден.

Напомню, что всего с момента одобрения препарата FDA в ноябре 2022 года терапию  получили 373 человека. Tzield (теплизумаб) одобрен пока что только для взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше.
Однако, сейчас проходят клинические испытания препарата для детей от 0 до 8 лет.  Продолжительность наблюдения -  26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже завершен. Результаты данного исследования ожидаются в 2026 году.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

13 Dec 2024 15:38

Уже не только инсулин, но и обычный физраствор стал дефицитом. Дальше - больше. Только куда уж дальше.....

https://theins.ru/news/277160

T1D News

02 Dec 2024 20:02

🍽 Международная группа экспертов опубликовала первое в мире руководство на основе фактических данных по безопасному и эффективному снижению потребления углеводов при СД1 для улучшения контроля уровня глюкозы.

Конечно же, все мы знаем, что никаких диет людям с СД1 не нужно. Однако, многие пациенты, чтобы им было проще держать уровень глюкозы в целевом диапазоне, прибегают к сокращению углеводов или вовсе сидят на низкоуглеводной диете, заменяют пищу с высоким гликемическим индексом на более "медленную",  - иными словами, используют различные ухищрения в питании, чтобы сгладить свои графики.

Для того, чтобы помочь таким "хитрецам" группа экспертов создала специальное руководство для диетологов и нутрициологов под названием Терапевтическое снижение потребления углеводов при диабете 1 типа, чтобы наконец устранить информационный пробел для тех, кто решил помочь себе  контролировать уровень гликемии еще и при помощи питания.

⬛️ «Отсутствие клинических рекомендаций по терапевтическому снижению потребления углеводов представляет собой препятствие для предоставления этой опции для людей с СД1. Это руководство заполняет этот пробел» - говорит доктор Кэролайн Робертс , американский эндокринолог, которая была одним из пяти международных авторов данной работы.

Руководство включает в себя практические инструменты, такие как проекты планов питания с низким содержанием углеводов и подробные инструкции по корректировке дозировки инсулина в ответ на сокращение потребления углеводов. В его разработке и обзоре участвовали специалисты из Канады, США , Великобритании и Австралии , многие из которых также являются людьми, живущими с диабетом 1 типа.
Хотя сокращение потребления углеводов может оказаться неподходящим подходом для всех пациентов с  диабетом 1 типа, но оно поможет расширить знания и оказать поддержку людям, которым сложно копенсировать СД1 без изменения типа питания.
 
‼️Особо подчеркну, что Американская Aкадемия Педиатрии в своем клиническом отчете выражала сильную обеспокоенность по поводу низкоуглеводного режима питания и его влияния на здоровье детей с СД1‼️
 Отчет, в котором представлены рекомендации, был опубликован в журнале Pediatrics в октябре 2023 года.

⬛️«Мы часто видим, как знаменитости и блогеры пропагандируют ограничение углеводов с помощью низкоуглеводных или кетогенных диет, но данные о физических, метаболических и психологических эффектах этих диет для детей и подростков ограничены и не изучены», — сказала Тамара Хэннон, доктор медицинских наук, член Американской Академии Педиатрии, соавтор отчета.
 Что касается детей и подростков, существуют опасения, что эти диетические ограничения могут привести к замедлению роста, дефициту питательных веществ, ухудшению здоровья костей и нарушению пищевого поведения.

⚠️Ни Американская Диабетическая Ассоциация, ни Международное общество педиатрического и подросткового диабета не одобрили повсеместное использование низкоуглеводных диет у растущих детей и подростков с диабетом 1 типа.
Согласно докладу, диета с низким содержанием углеводов (<26% энергии) и очень низким содержанием углеводов (20–50 г) не рекомендуются детям и подросткам с диабетом 1 типа.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

17 Nov 2024 14:54

🕔 Сегодня, 17 ноября, можно смело праздновать как второй (а может уже - и первый) день борьбы с диабетом. Именно в этот день в 2022 году главный американский регулятор FDA одобрил первое в мире лекарство, откладывающее начало диабета 1 типа. Речь идет о препарате Teplizumab (Tzield).

После курса 14 дневных инфузий Теплизумаба задержка развития  СД1 составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет, и не требовать инсулинотерапии.
В 2023 году Американская Диабетическая Ассоциация (ADA) внесла Теплизумаб в стандарты лечения СД1.
Изначально, Теплизумаб был одобрен для использования только до клинических проявлений СД1. Позже было доказано, что он работает и ПОСЛЕ манифеста. Результаты данного клинического исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и  одновременно представлены и на конференции ISPAD2023  в Роттердаме.

На сегодняшний день с момента одобрения FDA в ноябре 2022 года терапию Теплизумабом получили 373 человека. Об этом рассказала в своем докладе в этом году на конференции #ISPAD2024 доктор Кимбер Симмонс из Центра Барбары Дэвис, штат Колорадо. Об одной из пациенток этого центра, получившей терапию Tzield (теплизумаб) был снят репортаж, который можно посмотреть тут.

Ранее, в марте 2024 года на конференции ATTD2024 были представлены реальные данные по использованию теплизумаба в Америке по разным штатам.
Из всех пациентов, получивших теплизумаб:

▪️40,4% - дети от 8 до 17 лет
▪️28,1% - взрослые от 18 до 30
▪️12,4% - взрослые от 31 до 40 
▪️12,9% - 40-55 лет
▪️6,2% - старше 55 лет

Лидером по применению теплизумаба  является штат Нью-Йорк, на втором месте - штат Пенсильвания, а третье место но количеству пациентов, применивших Tzield являются штаты Колорадо и Флорида.
Одного из маленьких пациентов штата Флорида мы уже знаем - это мальчик Андерсон из города Орландо, чью историю можно почитать тут.

Согласно нынешнему докладу доктора Симмонс, клинические испытания Tzield, в которых принял участие 791 человек, показали наиболее распространенные побочные эффекты: лимфопения (80%), тошнота (20%) лейкопения (63%), сыпь (35%), головная боль (27%), повышение АСТ (28%) и АЛТ (27%), нейтропения (40%), тромбоцитопения (22%), синдром высвобождения цитокинов (5,8%), анемия (29%).
Большинство реакций проходили к 14 дню инфузии.
Эти данные согласуются с прошлогодним докладом на конференции ADA2023  Брайса Нельсона, доктора медицинских наук из Детской больницы Ричмонда, штат Вирджиния. У его пациента наблюдалось падение уровня лимфоцитов на 6 день применения Теплизумаба, однако, уже на 14 день они приходили в норму.

ℹ️ Напомню, что Tzield (теплизумаб) одобрен пока что только для взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше, с СД1 на второй доклинической стадии.
Однако, сейчас проходят клинические испытания препарата для детей от 0 до 8 лет. Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.  Продолжительность наблюдения -  26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже завершен. Данное исследование завершится в октябре 2026 года.
📂 Новые данные, представленные по Теплизумабу на конференции ISPAD2024, выложены в комментариях.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

12 Nov 2024 14:32

Вот уже неделю наблюдаю, как весь диабетический мир готовится к 14 ноября, всемирному дню борьбы с диабетом. Тематические каналы пестрят анонсами местечковых конференций и встреч, врачи-эндокринологи говорят о важности компенсации СД1, делятся своими рассказами о прогрессе за эти 100 с небольшим лет, с тех пор как в Канаде был изобретен инсулин.
"И всё так чинно, благородно...“©

❗️В это самое время, сегодня 12 ноября 2024 года, в 15:00 по московскому времени Тушинский суд Москвы назначил пять с половиной лет колонии(!!!!) педиатру - 68-летней Надежде Буяновой, обвиняемой в распространении так называемых «военных фейков».

Дело на Буянову завели по доносу бывшей жены погибшего в Украине российского военного Анастасии Акиньшиной. По словам доносчицы, ее семилетный сын капризничал на приеме у врача, потому что тосковал по отцу. В ответ на это Буянова в присутствии ребенка якобы сказала, что погибший был «законной целью для Украины, и Россия виновата сама». Сама Надежда Буянова обвинения полностью отрицает и утверждает, что таких слов не произносила.  С апреля 68-летняя врач находится в СИЗО.
  Показания Акиньшиной защита считает абсолютно недостоверными, указывая на то, что доносчица меняла их несколько раз. Вопрос, был ли ребенок свидетелем разговора двух женщин, или его не было - могла бы решить видеозапись из кабинета Буяновой, однако в деле ее чудесным образом не оказалось. Как заявлял в суде адвокат Оскар Черджиев, запись из кабинета педиатра исчезла «при загадочных обстоятельствах». В итоге, Буянова не признала вину, утверждая, что не говорила эти фразы: «Нет никаких подтверждений нашего разговора. Где она такие фразы взяла?»
Доносчица Акиньшина вначале на очной ставке не смогла вспомнить, слышал ли ее сын разговор с врачом, а потом вдруг на допросе 30 мая сказала, что мальчик был в кабинете.

В последнем слове педиатр сказала, что не может испытывать «политическую и национальную ненависть, потому что эти чувства ей «не присущи как врачу».

В итоге, что же мы имеем? А мы имеем в чистом виде классический клеветнический донос с реальным сроком в 5,5 лет для 68-летнего педиатра в Москве. И всё врачебное сообщество молчит!!!!!!!!! Как молчало при заключении педиатра Сергея Бутрия на 10 суток. Тогда это оправдывали тем, что по совету его адвокатов нужно "не привлекать внимание" к делу, чтобы не сфабриковали новое и чтобы Сергей не уехал на 5-6 лет за решетку. И да, Бутрия отпустили и он уехал в Грузию, что похвально. А вот Надежда Буянова уедет в 68 лет в колонию.
Пока вы будете собирать свои круглые столы, форумы, рассказывать сказки о невъ...ном прогрессе в лечении СД, сидя в той же Москве и других городах, зная(!!!) что происходит блядский беспредел вот на расстоянии вытянутой руки (привет Тушинской б-це - суд ведь на одной улице с вами), но пока это не коснется вас лично, никто и слова не вымолвит. И да, я понимаю, что открыв рот - вы сами можете уехать на 5,5 лет. Поэтому все молчат, кроме тех 150 врачей, которые тщетно призывали освободить свою коллегу из-под ареста.

А системе только этого и нужно!

Идеальный мир: лживый, запуганный, трусливый.
Побольше круглых столов и конференций проведите еще.
Не вы же сейчас в Тушинском суде. Вам то что.

НЕЛЮДИ. СВОЛОЧИ. МРАЗИ - все причастные, все, кто потворствовал и доносил, кто фабриковал дело, продажная т.н. "судья" получившая за этот приговор повышение - вы все за ВСЁ ответите. Каждый.

Комментарии к посту отключены, а всех недовольных - прошу на выход.

T1D News

02 Nov 2024 20:40

🔖Новая иммунная терапия может помочь при пересадке бета-клеток с минимальными побочными эффектами! Первые данные этого исследования были представлены на этой неделе на 5-м ежегодном саммите Международной ассоциации трансплантации поджелудочной железы и островков поджелудочной железы (IPITA), Гарвардского института стволовых клеток (HSCI) и организации Breakthrough T1D (ранее JDRF), который прошёл в Бостоне.

Компания Eledon Pharmaceuticals объявила о положительных первоначальных данных, полученных от пациентов с диабетом 1 типа, получавших лечение Тегопрубартом в рамках иммуносупрессивной терапии после трансплантации островков поджелудочной железы в Медицинском центре Чикагского университета.

Тегопрубарт — это иммунотерапия, которая помогает ограничить иммунный ответ организма. Он работает путем ингибирования CD-40L, белка, участвующего в иммунной системе. Блокируя этот белок, препарат мешает тому, как иммунные клетки взаимодействуют друг с другом. Он также увеличивает количество регуляторных Т-клеток, которые подавляют иммунный ответ организма.
В настоящее время этот препарат проходит 3-ю фазу клинических испытаний при трансплантации почек, проводимых Eledon Pharmaceuticals. 
Представленные данные на саммите #IPITA2024 для пациентов с СД1 были таковы:

✅Первые 2 из 3 пациентов, получавших тегопрубарт в рамках режима иммуносупрессии для предотвращения отторжения трансплантата, достигли инсулиновой независимости и остаются без инсулина при нормогликемии,  а третий пациент недавно перенес трансплантацию и находится на пути к инсулиновой независимости, которая обычно наблюдается через 1-2 месяца после трансплантации

✅Приживление островков у первых двух пациентов, получавших тегопрубарт, оценивалось в 3-5 раз выше, чем приживление у трех пациентов, получавших стандартную иммуносупрессию на основе такролимуса

✅Лечение тегопрубартом переносилось хорошо, не вызывая побочных эффектов и гипогликемии

Так, уровень HbA1С одной из пациенток улучшился с 8,5% до 5,8%  начиная с 7 недели после трансплантации. При том, что на 3-й неделе она перестала колоть инсулин.

⬛️«Эти данные — еще один шаг в наших поисках пути к функциональному излечению диабета 1 типа», — сказал Петр Витковски,  директор Программы трансплантации поджелудочной железы и островковых клеток  Чикагского университета и один из ведущих ученых исследования. «Более 30 лет мы искали варианты, которые могут обеспечить целевые уровни иммуносупрессии без побочных эффектов, связанных со стандартным лечением, включая токсичность для почек, центральной нервной системы и островковых клеток. Эти данные еще раз подтверждают, что тегопрубарт — это новый вариант иммуносупрессии, который может сыграть центральную роль в продвижении трансплантации островков как потенциально преобразующей альтернативы для пациентов с диабетом 1 типа» - сказал Витковски.
 
✅ Узнать все подробности данного клинического испытания, а также посмотреть репортаж об одной из пациенток, получивших данную терапию, можно в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

23 Oct 2024 13:04

‼️Новый глюкозочувствительный инсулин может в корне изменить принципы компенсации СД1, снизив риски гипогликемии.

Речь идет о новом препарате NNC2215 — это недавно разработанный инсулин, который автоматически регулирует свою активность в зависимости от уровня сахара в крови.
Исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что новая формула инсулина может «включаться» и «выключаться» в ответ на изменение уровня глюкозы в крови,  снижая высокий уровень глюкозы, не вызывая опасной гипогликемии.  NNC2215 был разработан международной группой, в которую вошли ученые из Дании (Novo Nordisk), Великобритании и Чехии.
Данный инсулин имеет сложный молекулярный механизм «переключателя», состоящий из двух частей: кольцевой структуры и молекулы, похожей по форме на глюкозу, называемой глюкозидом. Когда уровень сахара в крови низкий, глюкозид удерживает инсулин в неактивном, «выключенном» состоянии. По мере повышения уровня глюкозы глюкозид заменяется самой глюкозой, заставляя инсулин быть активным, помогая снизить уровень сахара в крови до безопасных значений. 

NNC2215 был создан путем модификации человеческого инсулина в двух частях молекулы. Перед его синтезом трехмерная структура NNC2215 была предсказана с помощью компьютерного моделирования.

Эффективность NNC2215 оценивалась с помощью различных лабораторных тестов и исследований на животных (крысах и свиньях).
NNC2215 показал, что может компенсировать до 30% дополнительно при введении более низких доз, обеспечивая надежный контроль уровня глюкозы. Это может позволить вводить меньшие и более частые дозы инсулина, улучшая управление диабетом без риска возникновения гипогликемии, говорится в статье.

Примечательно, что у свиней, глюкозочувствительный инсулин NNC2215 привел к менее серьезным падениям сахара по сравнению с инсулином деглудек (Тресиба). После прекращения инфузии, инсулин NNC2215 поддерживал средний уровень сахара в крови около 4,5 ммоль/л, в то время как инсулин деглудек понижал его до 3 ммоль/л. Полученные результаты говорят о том, что NNC2215 может привести к появлению нового поколения «умных» инсулинов, которые приведут к минимальному риску гипогликемии.

❗️В настоящее время проект Type 1 Diabetes Grand Challenge финансирует шесть проектов, направленных на разработку новых типов инсулина. Отмечу, что все шесть проектов находятся на доклинической стадии и пока что не испытывались на людях. Им предстоит долгий путь: 3 фазы клинических испытаний и только при положительных результатах всех трёх фаз - такие инсулины может ждать регистрация и выход на рынок.

✅Еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

18 Oct 2024 00:04

🌐В Лиссабоне открылась 50-я юбилейная ежегодная конференция Международного сообщества детского и подросткового диабета - International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes #ISPAD2024, которая продлится до 19 октября.

Девиз этого года - «Инклюзивность и инновации в детском диабете» - а это важные отступления от предыдущих парадигм, говорится в официальном приветствии от лица организаторов.

Один из первых наиболее интересных докладов был представлен финским ученым, доктором Минной Харсунен под названием "Остаточная секреция инсулина: имеет ли она значение?"

Многие исследования показывают, что некоторые люди с СД1 могут по-прежнему вырабатывать инсулин спустя десятилетия после постановки диагноза. Маркером выработки инсулина является определяемый уровень С-пептида. Почему это так важно?
Люди с СД1, которые все еще могут вырабатывать некоторое количество инсулина, имеют сниженный риск осложнений. Остаточная серкеция инсулина также открывает потенциал для иммунотерапии (например, применения теплизумаба).
А это, в свою очередь, может облегчить управление СД1 и снизить риск осложнений.
При этом, у людей, которым поставили диагноз СД1 в раннем возрасте, и у тех, у кого больше биологических маркеров (аутоантител) и более высокий показатель генетического риска, наблюдается меньшая остаточная функция инсулина.
Однако, как показало исследование, даже если у пациента нет определяемого С-пептида,  все еще может определяться проинсулин, который является "строительным материалом" самого инсулина.
 Минна Харсунен и ее коллеги представили анализ измерений С-пептида в трех финских когортах: 957 недавно диагностированных пациентов, наблюдавшихся в университетской больнице Хельсинки, 3984 участника из исследовательской группы FinnDiane, а также 645 пациентов регионального регистра диабета DIREVA в Западной Финляндии.

Анализ данных показал, что несмотря на то, что дети с множественными аутоантителами и генотипами риска HLA быстро прогрессировали до абсолютной недостаточности инсулина, у многих подростков и взрослых оставался остаточный случайный сывороточный С-пептид десятилетиями после постановки диагноза. При этом, даже низкие концентрации остаточного С-пептида, были связаны с низким профилем осложнений.
Данные исследования  ранее были опубликованы в журнале The Lancet Diabetes&Endocrinology.

✅ Тут конечно нельзя не вспомнить предыдущий доклад на эту же тему на конференции EASD2024, который я подробно освещала. Тогда доктор Марк Грегори Ю из Джослиновского центра представил данные "медалистов" с 50-ти летним стажем СД1, у которых также сохранялась отстаточная секреция инсулина.

➡️ Еще больше свежих новостей с конференции ISPAD2024  - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

05 Oct 2024 18:36

📊Еще больше пациентов с диабетом 1 типа достигли целевого уровня HbA1C ниже 7% после перехода от многократных ежедневных инъекций инсулина или автоматических помп на ингаляционный инсулин Afrezza.
Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на этой неделе компанией Mannkind.

Результаты 30-недельного исследования четвертой фазы  INHALE-3 дополняют положительные 17-недельные данные, представленные в июне 2024 года на 84-й научной сессии Американской диабетической ассоциации #ADA2024, о которых я подробно рассказывала.
Исследование фазы 4, проводимое в США показало, что ингаляционный инсулин Afrezza так же эффективен, как и обычная инсулинотерапия: имется ввиду сравнение с инсулиновыми помпами с петлей или без петли, а также многократными ежедневными инъекциями для взрослых с СД1.
При этом, эффективность инсулина Afrezza была напрямую связана с использованием более высокой начальной дозы при переходе от инъекционного инсулина во время еды к ингаляционному инсулину.
В итоге, новые расширенные данные 4 фазы показали, что в группе пациентов, получавших терапию инсулином Afrezza  (плюс базальный Тресиба), наблюдалось дальнейшее улучшение показателей, при этом уровень HbA1c достигал менее 7% через 30 недель, что составляет 100%-ное увеличение по сравнению с исходным уровнем.

Напомню, в марте 2024 года были представлены промежуточные результаты данного испытания на конференции ATTD во Флоренции. Они показали, что при использовании ингаляционного инсулина Afrezza у людей с СД1 гипергликемия после еды была снижена на 20% по сравнению с инсулином, вводимым ручками или помпой.

В настощее время продолжается еще одно испытание инсулина Afrezza - INHALE-1, в нем участвуют 319 детей от 4 до 17 лет. Завершится данное испытание в 2025 году, тогда будут опубликованы результаты, которые смогут дать надежду на его дальнейшее одобрение FDA для детей с диабетом 1 типа.

ℹ️ Инсулин Afrezza компании MannKind был выпущен в 2015 году как первый и единственный ингаляционный инсулин сверхбыстрого действия. Хотя Afrezza доступен уже почти десять лет, но далеко не все врачи рекомендовали его людям с СД1.
Afrezza противопоказан пациентам с хроническими заболеваниями легких, такими как астма. Наиболее частыми побочными реакциями являются гипогликемия, кашель, боль в горле или раздражение.

✅Полная версия пресс-релиза с результатами клинического испытания INHALE-3 и сравнительными графиками, а также еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.