T1D News

08 Dec 2023 15:04

На этой неделе сразу две компании объявили об интеграции своих петель с  Dexcom G7:  Tandem и Beta Bionics!

Tandem Diabetes Care объявила о выпуске обновленного программного обеспечения для своей помпы t:slim X2 в среду, 6 декабря. Компания заявила, что уже начала поставку новым клиентам помп t:slim X2 с предустановленным обновленным программным обеспечением, поддерживающим работу с Dexcom G7. При этом, поддержка прежнего Dexcom G6 не прервется, и пользователям будет доступен выбор из двух видов мониторинга.

На следующий день, 7 декабря, Beta Bionics объявила о начале  работы своей петли iLet Bionic Pancreas с мониторингом Dexcom G7.  Система должна начать работать с новым мониторингом с 18 декабря 2023 года. После обновления прошивки пользователи смогут обновить свой iLet для интеграции с Dexcom G7 без каких-либо дополнительных затрат на новое оборудование. Отмечу, что Beta Bionics и ее петля iLet является единственной на рынке автоматической системой доставки инсулина, не требующей подсчета углеводов. Подробнее почитать о ней можно тут.

Напомню, что FDA одобрила Dexcom G7  в декабре 2022 года. В 2023 году сенсор стал доступен в США и некоторых странах Евросоюза.  Однако, интеграция с помпами партнеров заняла чуть больше времени, чем предполагалось.

Теперь на очереди для интеграции мониторинга Dexcom G7 производитель Omnipod 5 - компания Insulet, которая этим летом объявила, что начинает регистрацию для клинического исследования Omnipod 5 с FreeStyle Libre 2.
 В исследовании примут участие до 200 участников с диабетом 1 типа как во взрослой, так и в детской возрастных группах из Великобритании, Франции и Бельгии. И в ближайшем будущем мониторинг Libre2 будет интегрирован с системой Omnipod 5. Напомню, что до конца года Insulet планировалм интегрировать и Dexcom G7. Так что, совсем скоро мы будем иметь выбор из 3 видов CGM для Omnipod 5:

▪️Dexcom G6
▪️Dexcom G7
▪️Freestyle Libre2


🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

07 Dec 2023 17:59

📃 Итак, в этом же выпуске журнала New England Journal of Medicine от 7 декабря 2023 года было опубликовано еще одно исследование 3-й фазы испытаний  Теплизумаба.

Для нас конечно это уже не новость, т.к. я писала об этом еще в  октябре, как об исследовании, показавшем эффективность Теплизумаба для детей с СД1 и после манифеста (до 6 недель). Тогда были опубликованы данные клинического исследования PROTECT, которое проводилось в Англии и Уэльсе. В нем приняли участие 328 детей в возрасте от 8 до 17 лет, у которых за предыдущие 6 недель был диагностирован СД1.
217 участникам был проведен один курс ежедневных инъекций Теплизумаба в течение 12 дней, а затем еще один курс инъекций через шесть месяцев. Остальным пациентам, принявшим участие в испытании, сделали инъекции плацебо. 
Исследователи измерили уровень С-пептида у детей на 78-й неделе исследования.
❗️Результаты исследования PROTECT показали, что после Теплизумаба уровни С-пептида были выше. Так, в группе Теплизумаба уровень С-пептида был в итоге  на 0,2 pmol/ml выше, чем в группе плацебо.
Теперь же говорится об уверенности влияния такой терапии на бета-клетки.

В редакционной статье сегодняшнего же номера New England Journal of Medicine Джонни Людвигссон, доктор медицинских наук из Швеции пишет, что два эти  исследования (барицитиниба и теплизумаба)  вместе показывают, что, цитата: «наконец, у нас есть многообещающие методы лечения, которое вскоре может быть предложено пациентам с диабетом 1 типа в самом начале заболевания. При наличии достаточных ресурсов здравоохранения эти методы лечения будут осуществимы».
Людвигссон также отмечает, сохраненная остаточная секреция бета-клетками даже небольших количеств инсулина может помочь минимизировать колебания уровня глюкозы и тем самым потенциально снизить риск осложнений. (полная версия редакционной статьи Людвигссона - в комментариях)🖥

Напомню,  Теплизумаб был одобрен FDA в ноябре 2022 года как первая в истории терапия,  для отсрочки развития диабета 1 типа. Как правило, "пауза" после его применения составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет.

Важно отметить, что в отличие от других методов иммунной терапии диабета 1 типа, Теплизумаб не является хроническим иммуносупрессантом — для него требуется всего два курса, а не постоянное применение.
 🗣«Это соответствует тому, что мы в иммунологии называем «операционной толерантностью», — объясняет создатель Теплизумаба, профессор Йельской Школы Медицины Кеван Херольд. «Другими словами, вы даете что-то в течение короткого периода времени и фундаментально меняете аутоиммунный ответ, не подавляя постоянно иммунную систему».

❗️Напомню,  пока что Теплизумаб одобрен FDA для детей от 8 лет и старше. Однако, в мае этого года открылся набор детей от 0 до 8 лет для новых клинических испытаний.
Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.
 Продолжительность наблюдения будет примерно 26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже идет среди детей с диабетом 1 типа на второй доклинической стадии:  с двумя или более положительными антителами (из пяти возможных)  и дисгликемией. Предположительно, новое исследование завершится в октябре 2026 года.

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

29 Nov 2023 14:24

▶️ Видео из лабораторий предоставлено University of British Columbia, где проходят испытания клеточной терапии VC-02.

🔬Главной проблемой, опять же, остается иммуносупрессия. Поэтому всё внимание приковано сейчас еще к одному исследованию той же команды ученых из Канады. Они пытаются найти способ избавления от иммуносупрессии при помощи технологии редактирования генов  CRISPR — это технология, получившая Нобелевскую премию, и уже одобренная в Великобритании. Она позволяет изменять генетический код  клетки с предельной точностью. 
Используя технологию CRISPR, исследователи могут создать бета-клетки, которые избегают распознавания иммунной системой и последующей атаки

🗣 «Мы представляем себе будущее, в котором люди с диабетом 1 типа смогут прожить свою жизнь без ежедневных инъекций инсулина и без лекарств, подавляющих иммунитет», — говорит доктор Дэвид Томпсон, главный исследователь центра в Ванкувере,  профессор эндокринологии University of British Columbia.

🗣 «Это будущее теперь уже близко, и Канада лидирует в усилиях по предоставлению пациентам этих новых методов лечения» - добавил Томпсон.

И тут с ним конечно же согласен глава канадской компании Sernova - Филип Толейкис - который уверен, что вопрос с излечением диабета 1 типа будет закрыт именно в Канаде. Напомню, что последние результаты Sernova показали отличный результат:

✅ 5 из 6 пациентов прекратили инсулинотерапию после трансплантации клеточного мешочка Cell Pouch. Все 6 пациентов достигли значений HbA1С ниже 6,5%
Напомню, что система Cell Pouch создает специальную (васкуляризированную) среду приживления и долговременного функционирования терапевтических бета- клеток.
Теперь же новая цель компании Sernova— устранить необходимость применения иммунодепрессантов, чем Sernova уже занялась. Речь идет о специальном покрытии, которое защищает терапевтические  бета-клетки от иммунной атаки. Подробнее об этом можно почитать тут.

📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

27 Nov 2023 16:35

🧬 Альфа-клетки смогут в будущем трансплатироваться пациентам вместе с бета-клетками. Это позволит вырабатывать не только инсулин, но и глюкагон в физиологически требуемых дозах для пациентов с диабетом 1 типа.

Исследователи из Мюнхена уже разрабатывают искусственные островки Лангерганса - как с альфа- так и с бета-клетками для трансплантации пациентам с СД1 - говорится в сегодняшней статье Мюнхенского Института Трансляционных Исследований Стволовых Клеток- Helmholtz Munich Institute of Translational Stem Cell Research.

В течение последних десятилетий исследователь и директор института Хенрик Земб изучает, может ли трансплантация полученных в лаборатории бета-клеток быть решением для людей с диабетом 1 типа. Он и его команда трансформируют стволовые клетки  в бета-клетки, которые можно трансплантировать пациентам. Их задача: получить полностью функциональные бета-клетки из плюрипотентных стволовых клеток человека, избегая при этом присутствия других типов клеток. 

«Мы уже можем генерировать бета-клетки, продуцирующие инсулин, из стволовых клеток в лаборатории. Наш следующий шаг — создать производственный конвейер для производства этих бета-клеток клинического уровня, готовых к использованию в первой фазе клинических испытаний», — говорит Хенрик Земб, руководитель проекта ISLET и директор Мюнхенского Института Трансляционных Исследований Стволовых клеток имени Гельмгольца.
 ISLET — это европейский консорциум, в который входят ведущие международные исследователи из семи учреждений, объединенных одной идеей: воплощение в жизнь терапии на основе стволовых клеток при диабете 1 типа. 
Вместе они ведут подготовку к первым клиническим испытаниям в Европе, в ходе которых трансплантаты бета-клеток, полученных из стволовых клеток, тестируются на людях с диабетом 1 типа. 

🔬Но Хенрик Земб и его коллеги уже думают на шаг вперед: они хотят создать функциональные островки Лангерганса. Среди других типов клеток наиболее распространенными типами клеток островков Лангерганса являются альфа- и бета-клетки.
Альфа-клетки производят глюкагон, бета-клетки производят инсулин. 

«Предыдущая работа показала, что межклеточные взаимодействия внутри островка, особенно между двумя основными типами клеток, бета-клетками и альфа-клетками, важны для точной настройки регуляции высвобождения инсулина», — объясняет Хенрик Земб. На животных моделях совместная трансплантация обоих типов клеток позволила добиться гораздо лучшего регулирования уровня глюкозы. «Это имело бы огромные преимущества для людей» - подчеркнул ученый.

Клеточная терапия диабета 1 типа по своей сути максимально близка к идеалу, но исследователям еще предстоит преодолеть множество препятствий.
И самая большая проблема связана с аутоиммунитетом. Даже если пациенты  получают новые бета-клетки, их иммунная система все равно запрограммирована на их уничтожение. 

«На данный момент большой вопрос в этой области заключается в том, сможем ли мы сделать клетки, которые мы трансплантируем, гипоиммунными. Можем ли мы генетически сконструировать клетки так, чтобы иммунная система их не распознавала?» - ставит основной вопрос Хенрик Земб вместе со своей командой. 
Сейчас трансплантация бета-клеток требует приема иммунодепрессантов, чтобы иммунная система не разрушила трансплантат. 
«Это чрезвычайно сложно и к тому же очень дорого. Но благодаря финансированию ЕС и поддержке Интитута Гельмгольца Мюнхена мы создали в Европе действительно хорошую программу для такого рода исследований», — объясняет Хенрик Земб.
Конечная цель проекта — предоставить готовую клеточную терапию диабета 1 типа. Хенрик Земб надеется, что они смогут приступить к клиническим испытаниям уже  к 2026 году.

📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

19 Nov 2023 21:14

🇬🇧Первая в мире программа по скринингу  диабета 1 типа у взрослых стартовала  в Великобритании

Исследование, под названием T1DRA возглавляемое Бристольским университетом, будет выявлять взрослых с высоким риском развития диабета 1 типа. Скрининг должен охватить 20 000 взрослых британцев в возрасте от 18 до 70 лет из общей популяции для оценки риска развития СД1. Людям, которые примут участие в тестировании, будут отправлены домашние наборы для анализа крови из пальца на антитела.
По результатам теста, исследовательская группа сможет связаться с теми, у кого будут превышены показатели, и предложит дальнейшее лабораторное обследование.
«Участникам также дадут возможность принять участие в клинических испытаниях для приостановки развития диабета 1 типа» - рассказала BBC профессор Кэтлин Гиллеспи, которая возглавляет команду Бристольского университета, отметив, что более половины случаев СД1 диагностируется во взрослом возрасте.

Аналогичное исследование для детей – ELSA (Early Surveillance for Autoimmune diabetes) - было начато в Британии в еще прошлом году, о чем я писала ранее.
  Оно должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.
В рамках исследования будут протестированы  20 000 детей в возрасте от 3 до 13 лет для при помощи домашних анализов крови из пальца.
 Этот первый скрининговый тест
включает антитела GAD, IA-2A и ZnT8. Но он дает лишь положительный или отрицательный результат, и не может показать , какие именно из трех аутоантител являются положительными или насколько высок их уровень.
Если результат будет положительный - ребенка направят на лабораторный анализ в клинику. И уже там проведут анализ венозной крови на аутоантитела GAD, IA-2A, IAA и ZnT8. 

Наборы для тестирования детей уже доступны семьям по всей Великобритании, все подробности для жителей королевства можно узнать тут.

У детей с двумя или более аутоантителами вероятность развития диабета 1 типа в течение 15 лет составляет выше 85%. Поэтому, оказавшимся в группе риска, будет предложена поддержка и обучение, а также  возможность наблюдаться в долгосрочной перспективе, чтобы обеспечить своевременный мониторинг глюкозы для недопущения опасной гипергликемии.
Но самое главное - детям из группы риска будут доступны новые методы иммунотерапии, которые могут отсрочить развитие СД1.

Рэйчел Коннор, директор по исследовательскому партнерству фонда JDRF UK, подчеркнула важность расширения исследования:

«В JDRF мы считаем, что жизненно важно, чтобы каждый житель Великобритании имел доступ к последним достижениям в исследованиях диабета 1 типа. Этот важный шаг в исследовании ELSA открывает возможность для детей быть включенными в тестирование и внедрение будущих иммунотерапевтических препаратов, замедляющих прогрессирование типа 1, таких как Теплизумаб» - сказала она.

Таким образом Великобритания  становится первой страной, которая предлагает скрининг на диабет 1 типа как для детей, так и для взрослых.


📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

17 Nov 2023 20:08

Продолжая разговор о важности скрининга на диабет 1 типа, которую мы также обсудили с бразильским врачом и исследователем Фелипе Пиньейру, речь зашла и об антителах. По словам доктора Пиньейру, разные типы антител (а их всего 5 видов) могут иметь различное влияние на развитие СД1. Так, по словам исследователя, наиболее агрессивное течение СД1 встречается при наличии ZnT8, а наиболее мягкое - при определении anti-GAD, о чем он и рассказал в эксклюзивном интервью каналу @t1dnews, смотрите в следующем посте ниже:

💬💬💬
🔽🔽🔽

T1D News

16 Nov 2023 22:03

🕔 Сегодня, 17 ноября, можно смело праздновать как второй  (а может уже - и первый) день борьбы с диабетом. Именно в этот день год назад главный американский регулятор FDA одобрил первое в мире лекарство, откладывающее начало диабета 1 типа. Речь идет о препарате Teplizumab (Tzield).

После курса 14 дневных инфузий Теплизумаба задержка развития  СД1 составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет, и не требовать инсулинотерапии.
Раннее этим летом  Американская Диабетическая Ассоциация внесла Теплизумаб в стандарты лечения СД1, об этом было объявлено на 83-й научной сессии ADA. Эти обновления к Стандартам медицинской помощи
поддерживают использование теплизумаба (Tzield) для отсрочки начала диабета 1 типа.

Изначально, Теплизумаб был одобрен для использования только ДО клинических проявлений СД1. Теперь же было доказано, что он работает и ПОСЛЕ манифеста! Результаты данного клинического исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и  одновременно представлены и на конференции ISPAD  в Роттердаме.
 В исследовании приняли участие дети в возрасте от 8 до 17 лет, у которых  был диагностирован СД1 не более 6 недель назад.
  Но важно понимать, что на сегодняшний день применение Теплизумаба возможно лишь на доклинических стадиях СД1. Их всего три:

◼️Стадия 1:
иммунная система уже начала атаковать бета-клетки, выявлены превышения более 2 типов антител, но уровень глюкозы еще в норме

◼️Cтадия 2:
продолжается атака бета-клеток, уровень глюкозы уже может выходить за пределы нормы, но внешний инсулин еще не требуется

◼️Cтадия 3:
бета-клетки уже не могут производить достаточное количество инсулина, наблюдается гипергликемия, могут требоваться инъекции инсулина. Это по сути первая клиническая стадия СД1.

‼️Для определения стадий СД1 применяется тест на антитела, их всего 5 видов: ICA, anti-GAD, anti-IA-2, IAA, ZnT8. Именно их и  используют при скрининге на СД1.

❗️Скрининг на СД1 позволяет вовремя выявить антитела ЗА ГОДЫ до наступления клинической стадии СД1.
Согласно данным Международного Общества Детского и Подросткового Диабета антитела выявляются  до развития клинического СД1 у 95% пациентов.
Еще раз отмечу, что тема скрининга стала одной из главных на крупнейших мировых конференциях в этом году:

✅ Так, на конференции EASD2023 в Гамбурге с докладом выступила доктор Эмили Симс. Она рассказала о новой программе по созданию платформы для всеобщего скрининга детей на СД1 в Европе.  По словам доктора Симс, в течение следующих пяти лет скрининг будет включен в обычный уход за маленькими детьми в кабинете врача общей практики – например, когда детей приводят на плановые прививки. 

✅В октябре этого года Северная Ирландия ввела скрининг детей на СД1, о чем я писала ранее.
  Исследование, начатое в Англии, Шотландии и Уэльсе год назад, должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.

✅ Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию. Ожидается, что тестирование начнется уже в январе 2024 года, и коснется детей в возрасте от 1 года до 17 лет.

✅ В США буквально пару недель назад компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа в США. Она направлена на то, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику. Отмечу, что Sanofi является правооблададетем Tzield (Teplizumab).

А кто же является его создателем?

Об этом - читайте в следующем посте 🖥

T1D News

14 Nov 2023 20:43

Продолжая рассказывать о своей терапии, доктор Пиньейру приводит и другой успешный пример - пероральный прием Верапамила, о чем я писала ранее. Однако, по словам исследователя, монотерапия Верапамилом не настолько эффективна, как его комбинации с другими препаратами. О чем он и рассказал в эксклюзивном интервью каналу T1DNews:

💬💬💬
🔽🔽🔽

T1D News

14 Nov 2023 13:23

🌐 Сегодня, 14 ноября, во всем мире отмечается  день борьбы с диабетом.

Я долго думала (на самом деле - недолго😁), какой материал мог бы стать наиболее важным в этот день.
Почти год я публикую в канале самые свежие новости о диабете 1 типа, но выбрать какую-то одну из них было бы несправедливо и нечестно - все они по-своему важны. 
По этой причине у меня родилась идея сделать интервью. Но тут я столкнулась с тем, что русскоязычный сегмент врачей-эндокринологов не сможет полноценно прокомментировать те новости, что я публикую. А самое главное - возникает вопрос: какое отношение комментарий какого-то отдельно взятого врача будет иметь к тому исследованию, что сделал не он лично? Правильно, нулевое.

Да и кто, кроме автора исследования может лучше рассказать о нем? Никто!
И поэтому я решила взять интервью у самого ньюзмейкера🤘

Итак, представляю вашему вниманию серию интервью с бразильским исследователем, соавтором исследований и  статьи в последнем номере журнала Diabetes Care - Фелипе Пиньейру.

Вначале мы обсудили главный тезис ноябрьской статьи ученого - а именно: потенциал комбинированных методов терапии СД1.

◼️Напомню, что Пиньейру и группа ученых группа показали на примере своего исследования продление фазы медового месяца и поддержание уровня C-пептида при помощи ситаглиптина и витамина D3.
В результате терапии  у 80% пациентов наблюдалась клиническая ремиссия в течение 2 лет, и они обходились без инъекций инсулина.

Однако, для дальнейших выводов необходимы рандомизированные контролируемые исследования - рассказал Фелипе Пиньейру каналу @t1dnews.

Смотрите первую часть беседы в следующем посте.

💬💬💬
🔽🔽🔽

T1D News

09 Nov 2023 15:44

🛡Новое исследование показало эффективность иммунотерапии при диабете 1 типа!

В новой статье, опубликованной в журнале Lancet , международная группа исследователей объединила данные 21 клинического испытания иммунной терапии, которые выявили её огромный потенциал для лечения пациентов с впервые выявленным диабет 1 типа.

Исследователи во главе с профессором Кардиффского Университета Колином Даяном изучили модифицирующие вмешательства (Теплизумаб, Верапамил и т.д.)  в течение 100 дней после постановки диагноза.
Обзор включил в себя 1315 взрослых  и 1396 детей.
 Оцениваемыми конечными точками были показатели C-пептида, HbA1c , использование инсулина, гипогликемические явления и другие комбинированные показатели.
Через 6 месяцев после лечения сохранение C-пептида было на 24,8% выше в положительных исследованиях и было связано со снижением HbA 1c на 0,55%, причем различия можно было обнаружить уже через 3 месяца!
 Перекрестный анализ, объединивший положительные и отрицательные исследования, подтвердил эту пропорциональность: улучшение сохранности C-пептида на 55% было связано со снижением HbA1c на 0,64%.
 Более высокие начальные уровни C-пептида и бо‌льшая сохранность были связаны с бо‌льшим улучшением HbA1c.
❗️Таким образом, новое исследование установило важность С-пептида как биологического маркера СД1. Именно оценка С-пептида является инструментом для измерения успеха клинических испытаний и понимания того, насколько эффективна та или иная терапия СД1.

По словам  Колина Даяна, это исследование подтверждает важнейшую роль иммунотерапии, направленной на предотвращение аутоиммунного разрушения бета-клеток.
 «Потенциально программы скрининга могут выявить людей с высоким риском развития диабета 1 типа, и эти методы лечения можно будет использовать даже раньше с конечной целью предотвращения диабета 1 типа у детей» - сказал профессор Даян.

✅ Напомню, что в октябре Северная Ирландия начала ввела скрининг детей на СД1, о чем я писала ранее.
  Исследование, впервые начатое в Англии, Шотландии и Уэльсе в ноябре 2022 года, должно заложить основу для разработки  будущей общебританской программы скрининга, которая изменит способы выявления и лечения диабета 1 типа на самых ранних стадиях.

✅ Тему всеобщего скрининга также обсуждали на конференции EASD2023 в Гамбурге. С докладом выступила доктор Эмили Симс, доцент кафедры педиатрии Центра диабета и метаболических заболеваний Медицинской школы Университета Индианы, США. Она рассказала, среди прочего, о новой программе EDENT1FI— это  проект по созданию платформы для всеобщего скрининга детей на диабет 1 типа по всей Европе. В неё войдут несколько  европейских стран, включая Великобританию, Германию, Польшу, Португалию, Италию и Чехию. Проект, на который уже выделено 23 миллиона евро, имеет общую миссию: выявлять СД1 на доклинической стадии у детей в общей популяции. 
 Что же касается сроков, когда мы сможем увидеть всеобщий скрининг на СД1 в общей практике, доктор Симс сказала:
🗣 «Я думаю, что в течение следующих пяти лет страны начнут включать скрининг в обычный уход за маленькими детьми в кабинете врача общей практики – например, когда детей приводят на плановые прививки». 

✅ Ну а дальше всех пошла Италия, которая первой в мире приняла закон об обязательном  скрининге детей на диабет 1 типа и целиакию. Ожидается, что тестирование начнется уже с января 2024 года, и коснется детей в возрасте от 1 года до 17 лет.

С абсолютной уверенностью могу от себя лично сказать, что тема всеобщего раннего скрининга на СД1 становится новой реальностью не только в Европе, но и в США.
✅ Так, буквально неделю назад компания Sanofi запустила общенациональное движение The 1 Pledge - для раннего скрининга диабета 1 типа в США.
Прежде всего она направлена на то, чтобы показать различные истории людей с СД1, в том числе и звёзд, чтобы побудить людей пройти раннюю диагностику. Отмечу, что Sanofi является правооблададетем Tzield (Teplizumab), первого препарата в истории, одобренного FDA для отсрочки начала СД1.

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

08 Nov 2023 13:28

🗣️ Методы, используемые для профилактики и лечения СД1, основанные только на аутоиммунитете, со временем будут обречены на неудачу🗣️

Статья с таким мнением была опубликована в новом ноябрьском номере журнала Diabetes Care - главном журнале Американской Диабетической Ассоциации.

Основой для материала бразильских ученых Марсело Майя и Фелипе Пиньейру, где они сравнили разные методы задержки развития СД1, стало ранее опубликованное исследование Уильяма Рассела о влиянии абатацепта на пациентов с начальной стадией СД1. Это была вторая фаза рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования абатацепта. Пациенты с антителами к СД1  получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта.
Хотя применение абатацепта существенно не задержало нарушение глюкозотолерантности у лиц из группы риска, но оно блокировало активацию Т-клеток  и сохранило секрецию инсулина (см.фото выше)

По словам бразильских ученых, такие исследования, как с абатацептом, или же с моноклональные антителами  (действующими только в одном пути иммунной системы) показали, что они лишь задерживают падения уровня C-пептида, но не меняют основную патофизиологию заболевания.
По словам Пиньейру,  методы лечения должны воздействовать и на иммунную систему и на островковые клетки поджелудочной железы.

 ◼️Так, Пиньейру и группа его ученых группа показали на примере своего исследования продление фазы медового месяца и поддержание уровня C-пептида при помощи ситаглиптина - ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (VIDPP-4i) и витамина D3.
 В этом исследовании были собраны данные за 10 лет из медицинских карт 46 пациентов с недавно диагностированным СД1. В результате терапии VIDPP-4i  у 80% пациентов наблюдалась клиническая ремиссия в течение 2 лет, и они обходились без инъекций инсулина. Однако, в дальнейшем необходимы рандомизированные контролируемые исследования.
📃Полная статья в PDF в выложена комментариях.

Продолжение темы ниже 🖥

T1D News

02 Nov 2023 22:58

⚡️Уже существующий препарат может стать перспективным для лечения диабета 1 типа!

Новое исследование, проведеное учеными из Чикагского медицинского университета и Университета Индианы, предполагает, что давно существующий препарат может быть перепрофилирован для лечения диабета 1 типа. Речь идет об альфа-дифторметилорнитине (DFMO). Также в клинической практике он известен как эфлорнитин, применяющийся для лечения трипаносомоза.
Свежие результаты, опубликованные накануне в журнале Cell,  являются кульминацией многолетних исследований, показавших, что подавление биосинтеза полиаминов при помощи DFMO сохраняет функцию бета-клеток, сохраняя выработку собственного инсулина.
Такая терапия может не только улучшить остаточную секрецию эндогенного инсулина,
но также, если ее начать на ранней стадии, может задержать начало СД1 и убрать потребность в экзогенном инсулине.

Исследователи подтвердили свои наблюдения доклинически, прежде чем группа ученых во главе с профессором педиатрии Медицинской школы Университета Индианы - Линдой ДиМельо - начали клинические испытания для оценки безопасности и переносимость препарата у пациентов с СД1.
 Результаты исследования, которое  финансировалось Фондом JDRF показали, что препарат безопасен и может поддерживать свой уровень инсулина, защищая бета-клетки.

Важно отметить, что DFMO уже был одобрен FDA с 1990 года для лечения африканской сонной болезни, поэтому в случае успеха с СД1 срок его утверждения будет сокращен.

Чтобы продолжить изучение препарата - доктор медицинских наук Эмили Симс запустила новое многоцентровое рандомизированное  клиническое исследование фазы 2 (также финансируемое JDRF) чтобы оценить эффективность перорального DFMO в качестве терапии СД1.
В нём примут участие 70 пациентов с СД1 от 6 до 40 лет, с недавно диагностированным СД1 и стажем инс.терапии не более 100 дней, а также подтвержденными антителами. Завершится исследование в 2027 году. Набор участников уже открыт.

🔗 Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

30 Oct 2023 21:41

🧪Ученые из Унивеситета Майами  обнаружили, что фактор роста BMP-7 мобилизует стволоподобные клетки поджелудочной железы, превращая их в новые клетки, продуцирующие инсулин!

Используя новаторский метод культивирования живых срезов поджелудочной железы в течение почти двух недель, ученые из  Научно-исследовательского института диабета (DRI)  Медицинской школы Миллера Университета Майами нарисовали первую динамическую одноклеточную карту регенеративных путей поджелудочной железы.

Результаты, опубликованные в журнале  Cell Metabolism , показали, что фактор роста BMP-7 питает стволоподобные клетки поджелудочной железы (клетки -предшественники), мобилизуя их из протоков, в которых они находятся, и подталкивают их к превращению в новые бета-клетки.

🎙«Мы и ранее предполагали, что клетки-предшественники могут стать бета-клетками, но это было не более чем предположение. Но видя, как одноклеточные карты срезов поджелудочной железы одного и того же донора развиваются со временем, с BMP-7 или без него, мы устранили догадки и подтвердили, что клетки-предшественники действительно покидают свою страну и «мигрируют через океан», чтобы регенерировать бета-клетки» - говорит доктор Хуан Домингес-Бендала, главный исследователь этой работы.
Считается, что поджелудочная железа обладает механизмами восполнения поврежденных клеток, начиная от дублирования и заканчивая преобразованием одного типа клеток в другие.
В итоге, возникла гипотеза о том, что фактор роста BMP-7 задействован в реактивации той программы, которая дала начало поджелудочной железе во время эмбрионального развития. 
Чтобы выяснить, так ли это, были взяты живые срезы поджелудочной железы от доноров с диабетом 1 типа.
Используя новую стратегию, исследователи показали, что BMP-7-подобные молекулы способны индуцировать образование новых бета-клеток, которые вырабатывают инсулин.

Ученые надеются, что результаты их работы станут основой для терапии, направленной на способность поджелудочной железы восстанавливать собственные бета-клетки.

📃PDFверсия статьи в комментариях:

T1D News

28 Oct 2023 18:19

Пока мы ждем официальных данных второй презентации  компании Sernovа, пришла отличная новость от их прямого конкурента:

🧬Компания Vertex набирает участников для клинического испытания VX-264, своего вида клеточной терапии СД1 без иммуносупрессии!

Первая часть фазы 2 клинических испытаний  продлится до 2026 года, всего планируется 17 участников, от 18 до 65 лет со стажем более 5 лет. Каждый из них получит терапию VX-264 аллогенными островками, полученными из стволовых клеток.
 Исследователи будут оценивать безопасность введенных клеток, а также отслеживать уровень С-пептида и HbA1c в течение двух лет. 
В результате  участники должны будут достичь полной независимости от инсулине, не требуя пожизненной иммуносупрессии.

VX-264 удерживает бета-клетки в закрытом устройстве, физически защищая их от иммунных клеток организма, в то же время позволяя питательным веществам достигать бета-клеток - это и есть инкапсуляция.

В настоящее время набор участников проводится в Майами, Чикаго, Бостоне и Питтсбурге в США, в Эдмонтоне и Торонто в Канаде, и в городе Лейден в Нидерландах. Более подробную информацию о критериях отбора можно найти здесь или связаться с компанией Vertex по адресу  Medicalinfo@vrtx.com

Ранее в этом году Vertex представляла последние данные о своем проекте VX-880 (который требует иммуносупрессии) на конференциях ADA2023 и EASD2023

✅ У всех пациентов, которым вводили VX-880  наблюдалось приживление островковых клеток, выработка эндогенного инсулина (C-пептид) и улучшение гликемического контроля (HbA1c и время в диапазоне) при одновременном снижении или полном прекращении использовании внешнего инсулина.
⚠️Напомню, что в августе  состоялась церемония закладки фундамента фабрики Vertex в американском городе Портсмут.  Cрок окончания строительства - середина 2025 года. Именно там компания Vertex планирует поставить "на поток" производство клеток для своей терапии.
📹 Репортаж о строительстве фабрики можно посмотреть тут.

🔗 Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

26 Oct 2023 19:21

‼️FDA разрешила начать вторую фазу клинических испытаний нового препарата BMF-219 для терапии диабета 1 типа!

Речь идет о продукте компании
Biomea Fusion. Разрешение  позволяет приступить к исследованию под названием COVALENT-112.
Целью этого плацебо-контролируемого многоцентрового двойного слепого рандомизированного исследования является оценка долгосрочности, эффективности, переносимости и безопасности препарата - говорится в пресс-релизе.

✔️BMF-219 является ингибитором менина. Менин — это белок, который действует как супрессор опухолей в эндокринных органах и предотвращает слишком быстрый рост бета-клеток у здоровых людей. Основываясь на роли менина в предотвращении избыточного роста бета-клеток, исследователи предполагают, что блокирование менина может привести к росту бета-клеток у людей с диабетом. 
В клиническом испытании будут сравнивать дозы BMF-219 по 100мг и 200мг с контрольной группой плацебо.
Около 150 взрослых с диабетом 1-го типа (3-й стадии - т.е. самое начало СД1) будут получать эти дозы в соотношении 1:1:1 в течение 12 недель, после чего последует 40-недельный перерыв в лечении.

В доклинических исследованиях на животных моделях диабета 1 и 2 типа было доказано, что BMF-219 регенерирует и сохраняет бета-клетки, продуцирующие инсулин.
Эти исследования также показали, что BMF-219 значительно снижает уровень глюкозы в крови по сравнению с плацебо. Помимо снижения уровня глюкозы в крови, BMF-219 привел к значительному улучшению показателей TIR в двух отчетах, представленных на ежегодной конференции ADA 2023. Однако, все это касалось диабета 2 типа.
Теперь же препарат вплотную подошел и к СД1.
Как заявил генеральный директор и председатель правления Biomea Fusion Томас Батлер: «Мы приложили все усилия, чтобы создать программу, которая будет оценивать большинство людей с диабетом, включая людей с диабетом 1 типа».

Набор участников с СД1 для 2-й фазы испытания COVALENT-112 должен начаться в США в ближайшее время. 

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

08 Dec 2023 00:43

И в продолжении темы ингибиторов янус-киназ: организация TrialNet запустила свое исследование по тестированию ингибиторов JAK при диабете 1 типа.

Будут изучены два многообещающих новых метода лечения, чтобы выяснить, может ли один из них (или оба) сохранить выработку инсулина у людей с  недавно диагностированным диабетом 1 типа.

Во второй фазе  исследования под названием JAKPOT T1D будут протестированы аброцитиниб и ритлецитиниб, новый класс аутоиммунных препаратов, называемый ингибиторами янус-киназ (JAK). Напомню, что ингибиторы JAK используются  при различных аутоиммунных заболеваниях. Например, Аброцитиниб одобрен FDA для лечения экземы. А Ритлецитиниб изучается в качестве средства лечения нескольких аутоиммунных заболеваний, включая алопецию, язвенный колит, болезнь Крона, витилиго и ревматоидный артрит.

 Исследователи полагают, что ингибиторы JAK могут «успокоить» реакцию иммунной системы, которая повреждает бета-клетки, что, собственно, уже и было показано на примере с барицитинибом.

В исследовании JAKPOT T1D примут участие 78 человек в возрасте от 12 до 35 лет, у которых впервые диагностирован СД1 (в течение трех месяцев после постановки диагноза ). 

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: одна группа получит аброцитиниб, другая — ритлецитиниб и третья — плацебо. Ни участники, ни исследовательская группа не будут знать, кто в какой группе до конца исследования. Исследование состоит из двух этапов: само лечение - 1 год,  и последующее наблюдение - еще 1 год. Жители США смогут принять участие в исследовании JAKPOT T1D, заполнив эту форму.
Завершится исследование в 2027 году, но первые данные станут известны уже летом 2026 года.
Так что, нам остается следить за новостями 🤘

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

07 Dec 2023 15:11

🆕 Препарат, используемый при лечении ревматоидного артрита, может сохранять бета-клетки! Такие данные были опубликованы сегодня в New Englang Journal of Medicine

Речь идет о барицитинибе (Olumiant) - это ингибитор янус-киназы (JAK), который получил одобрение FDA для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени в 2018 году. Этот препарат ингибирует (блокирует) передачу сигналов цитокинов и является эффективными модифицирующим методом для лечения ряда аутоиммунных заболеваний: так, тот же барицитиниб стал первым системным препаратом, получившим одобрение для лечения взрослых с тяжелой очаговой алопецией.  

Но, вернемся к сегодняшней новости. Итак, исследование, финансируемое фондом JDRF и проведенное в Австралии, показало, что ежедневное лечение барицитинибом в течение 48 недель снижает потребность в инсулине и, судя по всему, сохраняет функцию бета-клеток у этих пациентов.

В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 участвовали пациенты с СД1, диагностированным не более 100 дней назад. Им назначался прием барицитиниба (4 мг один раз в день) или  плацебо перорально в течение 48 недель.
 
Всего в испытаниях принимал участие 91 пациент в возрасте от 10 до 30 лет. Они получали либо барицитиниб (60 пациентов), либо плацебо (31 пациент). 

📃 В итоге,  среднее значение HbA1c на 48-й неделе составило 7,0%  в группе барицитиниба и 7,5% в группе плацебо.
Однако средний коэффициент вариации уровня глюкозы через 48 недель, измеренный с помощью CGM, составил 29,6% в группе барицитиниба и 33,8%  в группе плацебо!

При этом, ни одного серьезного нежелательного явления выявлено не было.

«Для нас чрезвычайно важно стать первой группой в мире, которая проверит эффективность барицитиниба как потенциального средства лечения диабета 1 типа», — сказал главный исследователь Томас Кей.

⚡️Примечательно, что в этом же выпуске журнала NEJM  было опубликовано исследование 3-й фазы Теплизумаба. О нем читайте в следующем посте
👇👇👇👇👇

T1D News

29 Nov 2023 13:32

🔬Еще один вид клеточной терапии сможет стать применимым для лечения диабета 1 типа!

Согласно результатам клинических испытаний Университета Британской Колумбии (UBC) и Vancouver Coastal Health (VCH), терапия на основе стволовых клеток может существенно регулировать уровень глюкозы и снижать зависимость от ежедневных инъекций инсулина.

📃Новые данные, опубликованные накануне в журнале Nature Biotechnology , являются результатом многоцентрового клинического исследования клеточной терапии, разработанной биотехнологической компанией ViaCyte (приобретенной известной нам Vertex).

 Небольшой медицинский имплант, получивший название VC-02, размером примерно с пластырь помещается прямо под кожу пациента. Он содержит миллионы выращенных в лаборатории островковых клеток, которые происходят из плюрипотентных стволовых клеток - это клетки, способные образовывать практически любой тип клеток в организме, в зависимости от получаемых ими внешних раздражителей. В лаборатории плюрипотентные стволовые клетки могут быть эмбрионального происхождения,  или из клеток кожи, которые можно перепрограммировать в так называемые iPS-клетки. 

🗣«Каждое устройство похоже на миниатюрную фабрику по производству инсулина», — говорит соавтор исследования, доктор Тимоти Киффер.

Клиническое испытание проводилось в клиниках Канады, США и Бельгии.
Десять участников, у каждого из которых не было обнаружено выработки инсулина в начале исследования, перенесли операцию по установке до 10 имплантатов каждому.
Шесть месяцев спустя трое пациентов показали выработку инсулина и поддерживали ее на протяжении всего времени исследования. Все они в итоге уличшили показатели TIR и сократили количество внешнего  инсулина. Так, на примере одного пациента, были показаны следующие результаты: TIR увеличился с 55% до 85%, а ежедневное введение инсулина сократилось на 44%.
Ранее в 2021 году уже проводилось исследование, показавшее что такой метод терапии работает.

Продолжение ниже 🖥
👇👇👇

T1D News

23 Nov 2023 23:36

🇳🇱Голландская компания ViCentra, разработчик инсулиновых патч-помп Kaleido, представила собственную "петлю"!

Новая система объединяет инсулиновую патч-помпу Kaleido с алгоритмом Diabeloop (DBLG1) и мониторингом Dexcom G6.
Алгоритм DBLG1 требует всего четыре параметра для настройки: текущий и предыдущий уровни глюкозы,  прием пищи и активность. После чего алгоритм самообучается.

Особенность данной помпы в том, что пользователи могут носить ее либо используя инфузионный набор (5см или 30см), как классическую проводную помпу, либо как беспроводную патч-помпу.

Помпа поставляется в наборе из двух штук. Это сделано для смены корпуса и зарядки. Резервуар для инсулина (который вмещает до 200 единиц инсулина) с канюлей отсоединяются от самого корпуса помпы. Сам корпус можно поставить на зарядку, канюля в это время остается в теле, а к резервуару присоединяется второй экземпляр помпы. Это избавляет от необходимости выбрасывать помпу каждые три дня.

Также, особенность помпы Kaleido в том, что ее можно отключить на время и вообще отсоединить от тела. А затем вновь присоединить и продолжить подачу инсулина.

Самой приятной и неожиданной особенностью является то, что помпа предлагается в 10 разных цветах 🌈

По словам генерального директора компании ViCentra Франса Кромма, Kaleido с алгоритмом DBLG1 и Dexcom G6 увеличивает время нахождения в TIR на 16,7%. Эти данные были опубликованы в журнале Diabetes Care еще в 2021 году. Целью исследования был анализ безопасности и эффективности гибридной замкнутой системы Diabeloop Generation 1 (DBLG1) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в реальных условиях. В итоге, за 6 месяцев использования данной петли, средние значения HbA1С  пациентов с 7,9% снизились до 7,1%. А время в целевом диапазоне возросло с 53% до 69,7%.

Уже сейчас новая петля доступна пользователям в Германии, Нидерландах и Франции. Выход на рынок Великобритании, Италии и других стран намечен на 2024 год.

📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

17 Nov 2023 20:11

Felipe Moura Maio Pinheiro,
Resident of Endocrinology and Metabology at University of São Paulo, Brazil especially for T1DNews.

Интервью, перевод и озвучка сделана каналом T1DNews ©

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

16 Nov 2023 22:04

👨‍🔬«Создателем» Теплизумаба является  профессор Йельской школы Медицины - Кеван Херольд (Professor of Immunobiology and of Medicine, Yale School of Medicine).
Именно он первоначально показал, что иммунотерапевтический препарат может предотвратить диабет 1 типа у мышей.
Позже препарат стал версией, которую можно было использовать у людей - а именно Теплизумабом.
Кеван Херольд руководил первым в истории исследованием по эффективной задержке СД1, которое и легло в основу заявки на одобрение FDA в ноябре 2022 года.

Теплизумаб — это моноклональное антитело, которое модифицирует Т-клетки, атакующие бета-клетки. 
По словам доктора Херольда, препарат специфичен для молекулы CD3, которая является «родственным» компонентом Т-клетки. Это модулирует иммунные клетки и предотвращает их атаку на бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин.

Важно отметить, что в отличие от других методов иммунной терапии диабета 1 типа, Теплизумаб не является хроническим иммуносупрессантом — для него требуется всего два курса, а не постоянное применение.
 «Это соответствует тому, что мы в иммунологии называем «операционной толерантностью», — объясняет Кеван Херольд. «Другими словами, вы даете что-то в течение короткого периода времени и фундаментально меняете аутоиммунный ответ, не подавляя постоянно иммунную систему».

«Некоторые спрашивают: «Если у вас все равно потом будет диабет, что в этой терапии особенного?»
Но когда вы восьмилетний ребенок, и то время, когда вам придется колоть инсулин, следовать диете и следить за уровнем сахара в крови задерживается еще на два года, -  это имеет огромное значение. У половины наших пациентов наблюдалась задержка на еще большие периоды времени — вплоть до 11 лет» - говорит Кеван Херольд.  «Люди с диабетом скажут вам, что любое время без болезни — это подарок, особенно для маленьких детей и их родителей.»
❗️Напомню, пока что Теплизумаб одобрен для детей от 8 лет и старше.Однако, в мае этого года открылся набор детей от 0 до 8 лет для новых клинических испытаний препарата.
Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.  Продолжительность наблюдения будет примерно 26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже идет среди детей с диабетом 1 типа на второй доклинической стадии:  с двумя или более положительными антителами (из пяти возможных)  и дисгликемией. Предположительно, новое исследование завершится в октябре 2026 года.

Команда ученых Кевана Херольда продолжает изучать Теплизумаб.
Например, исследователи  использовали бета-клетки, полученные из стволовых, для замены разрушенных аутоиммунным процессом.
 Такое сочетание клеточной терапии с теплизумабом могло бы стать отличным решением, считает ученый.

Хотя Теплизумаб значительно замедляет СД1, его эффект не длится вечно. Таким образом, Херольд также заинтересован в сочетании препарата с другими видами иммунной терапии для продления  терапевтического эффекта.
«Я мог бы представить себе, как пациенты будут начинать применять теплизумаб, а затем, возможно, периодически переходить на другой иммуносупрессор, который поддерживает эффект», — говорит Херольд. «Это еще одна область, в которой мы очень заинтересованы».

Всю историю создания Теплизумаба можно наглядно увидеть на схеме в первом комментарии🗣

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

14 Nov 2023 20:45

Felipe Moura Maio Pinheiro,
Resident of Endocrinology and Metabology at University of São Paulo, Brazil  - exclusive for T1DNews.
💬💬💬
Интервью, перевод и озвучка сделаны каналом T1DNews ©

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна‼️

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

T1D News

14 Nov 2023 13:23

Felipe Moura Maio Pinheiro,
Resident of Endocrinology and Metabology at University of São Paulo, Brazil - exclusive for T1DNews.

Интервью, перевод и озвучка сделана каналом T1DNews ©
Продолжение беседы смотрите в следующих  постах.🖥


➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

11 Nov 2023 17:03

🧬 Удаление гена, управляющего стрессом в бета-клетках защищает от диабета 1 типа!
Результаты, опубликованные в журнале Cell Metabolism , могут указывать на потенциально новое лечение, которое можно будет применять на ранних стадиях диабета 1 типа.

Новое исследование Университета Висконсин-Мэдисон (University of Wisconsin–Madison) показало, что ликвидация гена, который управляет стрессом в бета-клетках, привлекает внимание иммунной системы, защищая тем самым клетки, продуцирующие инсулин.

«Когда мы едим, наши бета-клетки производят около 1 миллиона молекул инсулина каждую минуту, чтобы помочь поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови», — говорит Фейза Энгин, профессор биомолекулярной химии Университета Вашингтона в Мэдисоне и старший автор нового исследования.
 «Это большая и напряженная работа, особенно для части бета-клеток, называемой эндоплазматической сетью» - добавила она.

Эндоплазматическая сеть, по словам автора статьи, похожа на персонал склада. Она складывает молекулы белка инсулина, упаковывая их для доставки в другие части тела. Если что-то идет не так, процесс доставки  останавливается, вызывая нагрузку. И тогда активизируется ген стрессовой реакции под названием Atf6.

В лаборатории доктора Энгин вывели мышей, предрасположенных к СД1, у которых в бета-клетках не было гена Atf6.  Анализ генов показал, что у них бета-клетки вошли в состояние, называемое старением, намного раньше запланированного срока.

🗣 «Мы удалили  - нокаутировали - ген Atf6 в бета-клетках поджелудочной железы нашей мышиной модели диабета 1 типа, и они не заболели», — говорит Энгин. «Вместо того, чтобы отмирать, эти клетки неожиданно переходят в состояние раннего старения, которое инициирует полезный иммунный ответ и помогает клеткам пережить аутоиммунную атаку».
«Бета-клетки без Atf6 показывают старение и начинают высвобождать группу белков, включая фактор ингибирования лейкемии, или LIF, который рекрутирует защитные иммунные клетки, называемые макрофагами M2», — говорит Энгин.
Макрофаги «поедают» патогены и мертвые клетки, которые не принадлежат организму. В поджелудочной железе мышей с нокаутированными Atf6 макрофаги М2 действуют вокруг измененных бета-клеток, снимая воспаление и помогая уменьшить накопление других  стареющих клеток. Это привело к оздоровлению тканей и улучшению  функционирования бета-клеток, предотвращая диабет 1 типа.
  Еще более интересным, по словам Энгин, является то, насколько близко результаты нового исследования на мышах отражаются на клетках человека.

Считается, что бета-клетки отмирают при СД1, но некоторые из них — хоть и слишком малы, чтобы продуцировать инсулин — но выживают. Чтобы выяснить, могут ли результаты исследований на мышах быть применимы к людям, лаборатория Энгин совместно с сотрудниками из других университетов изучила образцы бета-клеток, взятые у пациентов с диабетом.

🗣«В этих выживших бета-клетках мы обнаружили снижение активности Atf6 и характер экспрессии генов раннего старения, что позволяет предположить, что тот же самый процесс, который удерживал наших мышей от диабета, возможно, работал для защиты этих остаточных бета-клеток у людей», — говорит Энгин.

Оригинал статьи из журнала Cell Metabolism и фото - в комментариях ниже.

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

08 Nov 2023 13:30

Но при этом, Пиньейру приводит и другой успешный пример - пероральный прием Верапамила. Этот препарат обычно используется для нормализации давления и сердечного ритма.

◼️Напомню, что ранее было проведено рандомизированное клиническое исследование, опубликованное в журнале JAMA - Journal of American Medical Association (см.фото выше)

В нем приняли участие 88 детей и подростков с впервые диагностированным диабетом 1 типа.  В итоге, уровни С-пептида, измеренные  через 52 недели после постановки диагноза, были на 30% выше  у тех, кто принимал Верапамил, по сравнению с группой плацебо. 
Процент участников с 52-недельным пиковым уровнем С-пептида 0,2 пмоль/мл или выше составил 95% в группе верапамила против 71% в группе плацебо. При этом,  Верапамил имел мало побочных эффектов.
Это исследование показало, что верапамил частично сохранял стимулируемую секрецию С-пептида через 52 недели по сравнению с плацебо и хорошо переносился детьми и подростками с впервые диагностированным диабетом 1 типа.

◼️Однако,  есть и другие , более ранние данные по Верапамилу, опубликованные в журнале Nature, на которые и ссылается Пиньейру: согласно исследованию 2022 года, Верапамил задерживал прогрессирование СД1 как минимум на 2 года после постановки диагноза.

Тот факт, что эти клинические улучшения включали увеличение С-пептида и сохранение функции эндогенных бета-клеток, позволил предположить, что верапамил может также напрямую влиять на островковые клетки поджелудочной железы. Поэтому ученые решили оценить влияние верапамила на общий профиль экспрессии генов, проведя секвенирование РНК обработанных верапамилом или необработанных  образцов бета-клеток от трех разных доноров. И действительно, этот анализ показал, что сопоставимое количество генов как повышалось, так и понижалось в ответ на верапамил (907 вверх и 619 вниз соответственно).
Изменения профиля экспрессии генов в островковых клетках в ответ на лечение верапамилом показаны на графиках (см. PDF статьи в комментариях)

Таким образом, результаты этих исследований позволяют предположить, что непрерывное применение перорального верапамила у пациентов с СД1 может задержать прогрессирование заболевания и снизить потребность в инсулине в течение как минимум 2 лет после постановки диагноза. 

Это связано с нормализацией уровней хромогранина А (CHGA) в сыворотке, а также уровней провоспалительного IL-21 и маркеров клеток Tfh. Кроме того, они показывают, что верапамил регулирует тиоредоксиновую систему и способствует антиоксидантному, антиапоптотическому и иммуномодулирующему профилю экспрессии генов в островклвых клетках человека, что позволяет предположить, что вместе эти защитные изменения могут объяснить общие положительные эффекты, наблюдаемые при приеме верапамила.

📃Полную версию этой статьи из журнала Nature в PDF см.в комментариях.

🕔 Подводя итог, по мнению доктора Пиньейру и его команды ученых, Верапамил может быть отличным выбором в сочетании с другими препаратами для лечения СД1, о чем он и пишет в статье ноябрьского номера Diabetes Care.

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

T1D News

03 Nov 2023 21:45

⚠️Новый Кокрейновский обзор показал, что инсулин можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев без потери эффективности!

 Сразу поясню: цель Кокрейновской библиотеки - Cochrane Library - предоставить доступ к результатам контролируемых клинических исследований, она является ключевым источником информации в области доказательной медицины.

В обзор, опубликованный сегодня, вошли 17 исследований в 22 опубликованных статьях и дополнительная неопубликованная информация от крупных производителей инсулина, таких как Eli Lilly и Novo Nordisk.  Данные показали, что неоткрытые флаконы с инсулином, ручки и картриджи можно хранить  при температуре до 25°C  в течение максимум 6 месяцев, а при температуре до 37°С - в течение максимум 2 месяцев  без клинически значимого снижения активности инсулина.

🎙«Наше исследование открывает новые возможности для людей, живущих в сложных условиях, где доступ к охлаждению ограничен. Понимая термическую стабильность инсулина и изучая инновационные решения для хранения, мы можем оказать существенное влияние на жизнь тех, кто зависит от инсулина», — заявил автор исследования Бернд Рихтер, доктор медицинских наук, из Института общей практики медицинского факультета Университета Генриха Гейне в Дюссельдорфе.

📃Эту новость согласился прокомментировать Леонардо Скапоцца, доктор наук из Женевского университета. Как он сообщил порталу Medscape Medical News,  эти результаты совпадают с исследованием, которое он опубликовал в 2021 году:
«Действительно… мы провели небольшое исследование, показавшее, что эффективность и стабильность инсулина сохраняются дольше. Расширенное клиническое исследование, в котором бы инсулин подвергался различным контролируемым условиям, невозможно и этически спорно. Но расширенное исследование, в котором пациентам дают регистрационную бирку для отслеживания реального состояния их хранения, а оставшиеся образцы собираются обратно и отправляются на анализ в специализированную лабораторию, было бы очень полезно для дальнейшего подтверждения выводов», — сказал Скапоцца, который не был частью команды Рихтера, работавшей над этим обзором. 

Кокрейновский обзор исключил исследования аналогов инсулина, но исследование Скапоццы включило и их: «Мы наблюдали ту же стабильность». 
Он добавил, что установленные факты затрагивают миллионы людей, живущих в странах с низким и средним уровнем дохода, особенно в сельских районах, а также людей, чья жизнь была нарушена войнами или стихийными бедствиями.

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут:

https://pay.cloudtips.ru/p/98fcf45e

https://www.paypal.me/t1dnews

T1D News

31 Oct 2023 16:55

🕷В рамках кануна Дня Всех Святых и всем празднующим Halloween посвящается наша рубрика Trick or Treat 😄

Меня продолжают спрашивать про растиражированную всeми подряд новость про клин.испытания первой фазы моноклонального препарата для лечения СД1, которое получила российская компания Biocad.

Напомню, что согласно пресс-релизу компании, разработка препарата началась в 2020 году совместно с РНИМУ им. Пирогова. Инвестиции в создание нового лекарства и  исследования составили порядка 1 миллиарда рублей. В доклинических исследованиях препарат показал свою безопасность и эффективность у нечеловекообразных приматов — павианов анубисов. Никаких подробностей на тот момент компания Biocad предоставить не смогла.
Однако, было сказано, что
первая фаза клинического исследования пройдет в Санкт-Петербурге в исследовательском центре X7 Clinical Research.
По всем вопросам участия можно обратиться напрямую в центр. Об этом компания написала в своем Telegram-канале, уточнив что  принять участие в испытаниях смогут здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет.

Всё это время я задавала вопросы компании Biocad, пытаясь прояснить хотя бы малейшие подробности доклинических испытаний, увидеть публикации в научных журналах, подробности презентаций на конференциях того моноклонального препарата для лечения СД1, что они так громко анонсировали, т.к. для многих читателей моего канала эта тема была интересна.

‼️И вот сегодня  наконец я получила официальный ответ от компании Biocad, вот он:

«В настоящее время объем открытых данных с подробностями о препарате ограничен процессом оформления интеллектуальной собственности: на оригинальную молекулу препарата для терапии сахарного диабета 1-го типа подана заявка на патент, которая находится на рассмотрении в патентном ведомстве. В соответствии с п. 6 "Перечня сведений конфиденциального характера", утвержденного Указом Президента РФ от 06.03.1997 № 188, информация в заявке на выдачу патента до ее публикации — конфиденциальная информация. Также обращаем внимание, что данные исследования всегда передаются регуляторному органу страны, только на основании достаточного объема данных выдаются разрешения на каждый этап исследования.»

Отмечу, что на официальном сайте компании Biocad данного клинического испытания в их списке на сегодняшний день так и не появилось.😐

T1D News

30 Oct 2023 18:15

‼️Sernova представила новую технологию для своей будущей терапии диабета 1 типа! Речь идет о специальном покрытии, которое защищает терапевтические  бета-клетки от иммунной атаки.

Презентация состоялась на конгрессе  Международной Ассоциации Трансплантации Поджелудочной железы и Oстровковых клеток - IPITA-IXA-CTRMS 2023 в Сан-Диего.
Цель исследования — устранить необходимость в  иммуносупрессорах, которые в настоящее время используются при трансплантации островковых клеток для лечения диабета 1 типа.

  ✔️Технология так называемого конформного покрытия была разработана в сотрудничестве с доктором Элис Томей, доцентом кафедры биомедицинской инженерии в Университете Майами и директором лаборатории иммуноинженерии Islet в Медицинской школе Миллера в Научно-исследовательском институте диабета, которая и провела презентацию.

✔️Само конформное покрытие представляет собой тонкий, биосовместимый полимерный гидрогель, который обволакивает внешнюю поверхность каждого отдельного островка, находящегося внутри клеточного мешочка. Технология  обеспечивает избирательную проницаемость с иммунозащитными свойствами, не влияя при этом на высвобождение инсулина и глюкозы. 
Такое  покрытие обеспечивает физиологический перенос кислорода и питательных веществ, необходимых для выживания островковых клеток и долговременного функционирования внутри клеточного мешочка.

❗️Итак, вот ключевые моменты доклада:

• Окончательная композиция конформного покрытия демонстрирует значительно улучшенную клеточную совместимость и общую биосовместимость

 • Конечный продукт с конформным покрытием был очищен с использованием процесса, позволяющего содержать 98% островков с конформным покрытием и только 2% пустых капсул. Это позволяет увеличить количество островков с функциональным покрытием, которые трансплантируют в камеры клеточного мешочка, и минимизировать объем трансплантата

• Биосовместимость покрытых оболочкой островков внутри клеточного мешочка была подтверждена гистологически, демонстрируя здоровые островки внутри васкуляризированного тканевого матрикса

Важно отметить, что был подтвержден нормальный физиологический перенос глюкозо-стимулированного инсулина из островков с конформным покрытием внутри клеточного мешочка. В итоге, у животных с диабетом, которым вводили островки с конформным покрытием, наблюдался контролируемый уровень глюкозы в крови до недиабетических уровней, который менялся после удаления клеточного мешка, что доказывает функционирование островков с конформным покрытием.
Таким образом, исследования с использованием островков с конформным покрытием в сочетании с Cell Pouch на аллогенной крысиной модели СД1 установила оптимальные условия для достижения обратного развития диабета.

 📃 В итоге, были разработаны критерии выпуска, необходимые для клинического производства:   конформность покрытия, полноту, жесткость, толщину и избирательную проницаемость. Используя эти критерии, материал конформного покрытия показал долговременную механическую стабильность, долговечность и избирательную проницаемость для молекул инсулина и глюкозы, но не для антител или воспалительных клеток. Это ключевые требования для долгосрочного функционирования технологии конформного покрытия in vivo.

🎙«В сотрудничестве с Sernova мы добились значительных успехов в развитии технологии конформных покрытий и уверены, что у нас есть окончательная формула. Я с нетерпением жду наших дальнейших исследований и представления новых результатов», — сказала доктор Элис Томей в завершении доклада.

🎙«Мы понимаем, что отмена стандартного режима иммуносупрессии является ключом к тому, чтобы Сернова обеспечила «функциональное лечение» всех пациентов с СД1», — сказала Синтия Пуссинен, генеральный директор Sernova. «Наша цель — продолжать развивать эту технологию и, в конечном итоге, внедрить её» - заключила она.

🎙По словам главы Sernova Филипа Толейкиса, его очень воодушевляют результаты доклинических испытаний. «Мы уже на пути к началу клинических исследований» - заключил Толейкис.

🔗 Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

27 Oct 2023 14:53

🧬 Sernova сегодня объявила о положительных промежуточных результатах фазы 1/2 исследования Cell Pouch для лечения диабета 1 типа на совместном конгрессе  Международной Ассоциации Трансплантации Поджелудочной железы и Oстровковых клеток IPITA-IXA-CTRMS 2023, который стартовал в Сан-Диего!

Результаты были представлены Петром Витковски, профессором хирургии Чикагского университета, где проходят исследования:

✅ Всем шести пациентам первой группы (группа А) была успешно имплантирована 8-канальная система клеточных мешков с периодом наблюдения после трансплантации от 6 месяцев до 3,5 лет

✅ 5 из 6 пациентов в когорте А прекратили инсулинотерапию после трансплантации островков в клеточный мешочек и умеренного добавления островков через воротную вену. Все 6 пациентов достигли значений HbA1С ниже 6,5%

✅ В когорте B первые 6 из 7 запланированных пациентов получили 10-канальный клеточный мешочек бо‌льшей ёмкости, а 5 пациентов получили первую трансплантацию островковых клеток

✅ Стабильные уровни С-пептида натощак и стимулированные уровни С-пептида в сыворотке наблюдались после трансплантации одного островка в 10-канальный клеточный мешок у первого поддающегося оценке пациента из когорты B, который впоследствии достиг независимости от инсулина.

🎙 «Меня воодушевляет положительный профиль безопасности, наблюдаемый при использовании имплантатов Cell Pouch сроком более 4 лет, а также ранние результаты лечения пациентов с улучшенным 10-канальным устройством, которое мы используем во второй группе. Набор второй группы почти завершен, и я с нетерпением жду возможности сообщить о дальнейших результатах» - сказал доктор Петр Витковски, директор программы трансплантации поджелудочной железы и островков Чикагского университета и главный исследователь Sernova. 

❗️Кстати, жители США могут присоединится к набираемой группе через форму на сайте Чикагского Университета.
Напомню, что система Cell Pouch создает специальную (васкуляризированную) среду приживления и долговременного функционирования терапевтических бета- клеток.
По словам главы Sernova Филипа Толейкиса, «излечение от диабета первого типа становится все ближе. И это уже не обещаниe - а реальность». Об этом он заявил в интервью телеканалу CTVNews.
Полностью посмотреть репортаж можно тут.

🔔 Ну а нам остается дождаться сегодняшнего выступления на конгрессе  доктора Элис Томей. Она расскажет о технологии специального покрытия, защищающего клетки  от иммунной атаки. Цель новой технологии — устранить необходимость применения иммунодепрессантов при клеточной терапии Cell Pouch. Так что, следите за обновлениями канала 🖥

🔗 Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

T1D News

25 Oct 2023 20:51

🇸🇪В шведском городе Умео (Umeå) завершается строительство нового завода по производству будущего препарата для терапии диабета 1 типа!

Основной целью является производство рекомбинантного GAD65, активного фармацевтического ингредиента в исследуемом препарате для лечения СД1 - Diamyd.
  Это антиген-специфическая иммунотерапия, которая в настоящее время находится на финальной третьей стадии клинической разработки. Так, на прошлой неделе были представлены
результаты открытого клинического исследования DIAGNODE-B, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Этот препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.

Долгосрочная цель завода — производить достаточное количество GAD65 для удовлетворения рыночного спроса на Diamyd, а также стать ключевым игроком в производстве биологических субстанций для других фармацевтических проектов.
На объекте уже идет мелкомасштабное экспериментальное производство GAD65, а крупномасштабное будет введено  в 2024 году.

☑️ Дело в том, что одно из аутоантител, обнаруживаемое у людей с диабетом 1 типа, нацелено на тип белка, известный как GAD-65. 
Антитела против GAD-65 распознают белок и повреждают бета-клетки. 

🎙«Мы хотим перепрограммировать иммунную систему, особенно то, как она реагирует на GAD-65. Это похоже на обратную, или терапевтическую, вакцину», — сказал Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. «Цель состоит в том, чтобы изменить провоспалительную аутоиммунную реакцию на GAD-65 и превратить ее в противовоспалительную».

Международные клинические испытания DIAGNODE-3 сейчас проходят уже в финальной третьей фазе, причем не только в  Европе, но и Америке.
Исследование продолжается в восьми европейских странах, а в прошлом месяце было объявлено о начале исследований и в США: там планируется открыть примерно 10-12 клинических центров, что позволит расширить исследование DIAGNODE-3.
⚠️В Европе в нем уже участвуют примерно 60 клинических центров. Список можно посмотреть тут.

Всего в исследовании примут участие около 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2.
Дело в том, что примерно 40% всех обследованных пациентов с СД1 являются носителями генетического гаплотипа HLA DR3-DQ2.  Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.

 Участники клинического исследования фазы 3 будут разделены на две группы: одна группа получит три инъекции Diamyd, а другая группа получит три инъекции плацебо.
Обеим группам исследования будут вводиться инъекции в лимфатические узлы в паху в 3 раза с интервалом в 30 дней. Обе группы также будут принимать ежедневную дозу перорального витамина D (2000 МЕ) в течение четырех месяцев.

Исследование будет включать 22-месячный период наблюдения. В течение этого времени исследовательская группа будет внимательно следить за здоровьем участников.
Diamyd изучался более 20 лет в 15 клинических исследованиях с участием более 1500 пациентов. 
Все исследования показали благоприятный профиль безопасности, что означает, что у участников не было каких-либо серьезных побочных эффектов.
Напомню, что ранее в апреле Diamyd Medical и крупнейший фонд изучения диабета 1 типа JDRF объявили о четырехлетнем сотрудничестве, на что было выделено 5 миллионов долларов.

📹 Наглядное видео о том, как работает терапия Diamyd - смотрите в первом комментарии🗣


➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут:

https://pay.cloudtips.ru/p/98fcf45e

https://www.paypal.me/t1dnews