T1D News

28 Sep 2024 11:51

⚡️Пациентка с диабетом 1 типа начала вырабатывать собственный инсулин менее чем через 3 месяца после трансплантации перепрограммированных стволовых клеток!

Результаты клинического испытания, проведенного в Китае, опубликовал на этой неделе журнал Cell, журнал Nature и все мировые СМИ.
Речь идет о первом клиническом исследовании фазы I на людях, которое оценивало трансплантацию индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (CiPSC) под переднюю прямую мышцу живота для функциональной терапии СД1.

В результате, 25-летняя пациентка со стажем заболевания 11 лет достигла устойчивой независимости от инсулина за 75 дней после трансплантации. Время в целевом диапазоне пациентки увеличилось с исходного значения 43,18% до 96,21% к 4 месяцу после трансплантации, что сопровождалось снижением гликированного гемоглобина (см.фото).

После этого у пациентки наблюдалось состояние стабильного гликемического контроля со временем в целевом  диапазоне выше 98% и гликированным гемоглобином около 5%. Через 1 год клинических испытаний пациентка не имела признаков аномалий, связанных с трансплантацией, учитывая применение иммуносупрессии, говорится в статье.

Безопасность и эффективность CiPSC-клеток ранее были оценены в двух  доклинических исследованиях на приматах, в которых было доказано отсутствие онкогенности в течение длительного периода наблюдения.

Поскольку пациентка уже получала иммуносупрессию после предыдущей трансплантации печени, исследователи не смогли оценить  риск отторжения трансплантата без супрессии. Даже если организм не отторгает сам трансплантант, у людей с диабетом 1 типа есть риск того, что организм может атаковать сами клетки, продуцирующие инсулин, как это происходит с "родными" бета-клетками.
Пока что исследователи не увидели этого процесса  у данной пациентки из-за иммуносупрессии.

⬛️«Результаты интригуют, но их нужно повторить на большем количестве людей» - говорит Джей Скайлер, эндокринолог из Университета Майами. Скайлер также хочет убедиться, что клетки женщины продолжают вырабатывать инсулин в течение 5 лет, прежде чем считать ее «излечившейся».
Как это было с терапией Vertex или, например, Sernova, когда в апреле 2024 года один из первых пациентов  отметил 4 года своей независимости от инсулина, сопровождавшуюся уровнем сахара в крови в недиабетическом диапазоне (HbA1c менее 6,5%).

Таким образом, мы видим, как китайские ученые начали догонять США и Канаду, а именно компании Vertex и Sernova, результаты испытаний клеточной терапии которых канал @t1dnews публикует систематически.

Исследователи из Китая заявили, что результаты двух других участников их испытания также весьма позитивны, и в ноябре они достигнут годовой отметки, после чего исследование хотят расширить еще на 10 или 20 человек.

✅Все подробности данного клинического исследования - читайте в канале T1D News Pro

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

23 Sep 2024 13:34

🐶Собаки способны помочь людям с диабетом 1 типа!

Таких собак кинологи обучают обнаруживать и предупреждать об опасных изменениях уровня сахара в крови у их владельцев с СД1. Специально обученные собаки могут быстро определить гипогликемию. Так, в 2016 году лабрадор Джедай спас жизнь 7-ми летнему Люку, разбудив его родителей, когда уровень сахара мальчика стремительно падал вниз.

А в 2023 году такая же обученная собака оповестила родителей 9-ти летней Рэйлин о высоком уровне глюкозы, хотя недавно установленный Dexcom ложно показывал данные в целевом диапазоне. В итоге, поверив собаке, а не CGM, родители проверили сахар ребенка глюкометром и увидели 338 мг/дл (18,7 ммоль/л).

Нос собаки — невероятно мощный сенсорный инструмент. Их обоняние превосходит человеческое от 10 000 до 100 000 раз, рассказал в интервью PBS Джеймс Уокер, бывший директор Института сенсорных исследований при Университете штата Флорида.

Что именно чувствуют собаки, когда уровень сахара пациента падает, до сих пор остается загадкой для ученых. Либо это запах пота или запах, переносимый дыханием, или же только определенный гормон.
В 2013 году в статье журнала Diabetes Care было рассказано, как ученые в ходе исследования проверяли  способность собак определять пациентов с гипогликемией. Это было первое контролируемое исследование, посвященное изучению того, могут ли собаки обнаруживать гипогликемический запах.
Растущее число таких исследований и факты из реальной жизни, указывают на то,  что собаки справляются с определением низкого уровня сахара у своего хозяина невероятно точно.

‼️В России пока нет программ подготовки собак-помощников для диабетиков, а их владельцы не защищены законом.
Проект "Дело в собаке" продвигает идею внедрения собак-помощников и работает над расширением законодательства для приравнивания их прав к поводырям.

Как вы думаете: нужны ли собаки-помощники при диабете в России?

T1D News

16 Sep 2024 14:35

🚫Международные клинические испытания в России практически полностью прекращены. За три года их число сократилось на 95%.

Такие данные опубликовала Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям (АОКИ), куда входят представители крупнейших мировых фармгигантов, таких как Novo Nordisk, Pfizer, Bayer, Novartis и многие другие.
 За период с января по июнь 2024 года было получено восемь разрешений на международные клинические исследования - это на 94,3% меньше, чем в среднем выдавалось за первые два квартала 2017-2021 годов, об этом сегодня пишет "Коммерсант".

Однако, для полного анализа ситуации стоит изучить информационый бюллетень АОКИ за 2023 год, где посчитаны все выданные Минздравом России разрешения на клинические испытания. Что я и сделала.

Согласно отчету АОКИ, количество разрешений на проведение международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) резко упало: с 124 в 2022 г. до 18 в 2023 г., что составляет сокращение на 85,5% по сравнению с предыдущим годом и на 95,1% по сравнению с 2021 годом: 367 клинических испытаний в 2021 против 18 в 2023 (см. фото)

При этом, стабильный рост испытаний связан только с двумя группами  препаратов: дженериков и биоаналогов. Причем, наибольшее количество разрешений приходится на кардиологию (36,8%) и эндокринологию (12,8%).
Тут интерсено посмотреть, из каких  стран теперь приходят спонсоры, желающие зарегистрировать в России свои дженерики и биоаналоги. Согласно данным АОКИ, 44% приходятся на Индию, 23% на Беларусь, и 26% суммарно на все страны Европы,включая те, что не входят в ЕС (см.фото)

Особого внимания в данном отчете заслуживают вступительные слова от лица Ассоциации (АОКИ):

⬛️«Этот выпуск бюллетеня выходит по истечении двух лет с начала полномасштабного военного конфликта России с Украиной. На протяжении всего этого времени мы в режиме реального времени наблюдали, как рушится то, что с таким трудом создавалось в России все предшествующие годы, начиная с конца девяностых - индустрия цивилизованных и подчиненных высоким стандартам международных клинических исследований.<...> Именно западные компании принесли в нашу страну культуру современных исследований с участием человека, позволяющую осуществлять этот процесс с минимальным риском как для субъектов исследований, так и для будущего массового потребителя лекарств. Они познакомили нас с GCP (Good Clinical Practice - прим.редакции ) и Хельсинской декларацией, помогли сформировать профессиональное сообщество и закрепить в нем приверженность принципам доказательной медицины.<...>
И вот, два года назад, в одночасье все надежды на дальнейшее развитие индустрии ММКИ (международных многоцентровых клинических исследований)  в стране рухнули» - конец цитаты.

❗️5 июля стало известно о том, что Минздрав РФ отменил в стране правила надлежащей клинической практики (GCP). Приказ вступил в силу буквально две недели назад - 1 сентября 2024 года.

Правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice или GCP) — это международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов исследований. Соблюдение правил GCP служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, и что данные клинического исследования достоверны.

 Однако, как рассказал мне в интервью хирург Александр Ванюков, в России и прежде были большие проблемы с контролем качества клинических испытаний:

⬛️«Отмена правил надлежащей клинической практики по сути ни на что уже не повлияет, так как усугублять уже нечего:  международные испытания остановлены, а собственные испытания они смогут проводить даже на военных или заключенных, к примеру. Человеческая жизнь в стране и раньше ценности не представляла, а уж сейчас и тем более» - отметил врач.

Мария Блохина, главный редактор T1DNews  /channel/t1dnews

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены

T1D News

13 Sep 2024 15:48

⚡️Sernova объявила о новых положительных данных исследования фазы 1/2 относительно выживаемости и функционирования терапевтических островковых клеток CellPouch.

Данные были представлены в Мадриде на конференции #EASD2024 ведущим исследователем - Петром Витковским, хирургом и директором Программы трансплантации поджелудочной железы и островковых клеток Чикагского медицинского университета.

Напомню, трансплантируемая система Cell Pouch создает специальную среду для длительного функционирования терапевтических бета-клеток, которые позволяют  обходиться без внешнего инсулина.
В апреле 2024 года один из первых пациентов  отметил 4 года своей независимости от инсулина, сопровождавшуюся уровнем сахара в крови в недиабетическом диапазоне (HbA1c менее 6,5%).

Все 6 пациентов, включенных в когорту A клинического исследования Sernova фазы I/II, достигли устойчивой независимости от инсулина после комбинированной трансплантации системы Cell Pouch.

Через 5 лет после первой трансплантации у одного из пациентов были извлечены "клеточные мешочки" Cell Pouch,  поскольку иммуносупрессию пришлось прекратить, т.к. у пациента развились другие, недиабетические проблемы со здоровьем, не связанные с Cell Pouch.
Изучив извлеченный материал, ученые получили новые гистологические данные из этих эксплантированных клеточных мешочков  - и подтвердили, что это хорошо васкуляризированные, функционирующие островки, состоящие из клеток, вырабатывающих инсулин, глюкагон и соматостатин, которые сохранились во всех всех отсеках импланта более чем через 5 лет после трансплантации. Кроме того, после нахождения в организме более 5 лет патологическое исследование подтвердило, что не было никаких признаков пагубной фиброзной ткани, деградации материала или изменений в архитектуре клеточного мешочка, говорится в докладе .

⬛️«Я рад видеть это доказательство хорошо васкуляризированных и здоровых островков через 5 лет после трансплантации. Эти промежуточные результаты очень многообещающие», — сказал Петр Витковски. «Это важный шаг вперед в разработке ограниченной и извлекаемой клеточной терапии для лечения диабета 1 типа. Это первое известное мне доказательство, демонстрирующее такой уровень выживания и функционирования здоровых островков в имплантируемой и извлекаемой системе в течение столь длительного периода» - добавил Витковский.

ℹ️Новая цель компании Sernova— устранить необходимость  иммуносупрессии для своей клеточной терапии.
Речь идет о специальном покрытии, которое защищает вживленные бета-клетки от иммунной атаки. Технология  конформного покрытия была разработана в сотрудничестве с доктором Элис Томей. Само покрытие представляет собой тонкий, биосовместимый полимерный гидрогель, который обволакивает поверхность каждого отдельного островка, находящегося внутри клеточного мешочка. Гель обеспечивает избирательную проницаемость с иммунозащитными свойствами, не влияя при этом на высвобождение инсулина и глюкозы.

▶️ Подробное видео о клеточной терапии Sernova можно посмотреть тут

✅ Все подробности и еще больше свежих новостей с конференции #EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

12 Sep 2024 16:44

📊Еженедельный базальный инсулин Efsitora не уступает по эффективности инсулину Tresiba у пациентов с СД1, однако, несет риски гипогликемии. Новые данные клинического испытания QWINT-5 были представлены на ежегодной конференции #EASD2024 в Мадриде и одновременно опубликованы в журнале The Lancet.

Efsitora представляет собой базальный инсулин компании Eli Lilly, специально разработанный для введения один раз в неделю. Благодаря своей "безпиковости" он может обеспечить меньшую вариабельность уровня глюкозы в течение 7 дней.

По сравнению с применением инсулина деглудек (Тресиба) Efsitora продемонстрировала следующие результаты:

• Более высокие показатели  гипогликемии 2 или 3 уровня, преимущественно в течение первых 12 недель терапии

• Уровень гипогликемии стабилизировался после 12-й недели

• Отсутствие повышенного риска ночной гипогликемии

Участники, принимавшие инсулин Efsitora, возможно, получали избыток инсулина в течение первых недель исследования, поскольку у них была сниженa потребность в болюсном инсулине по сравнению с участниками, применявшими деглудек (Тресибу).

В настоящее время проводится дальнейшая оценка начала применения инсулина Efsitora и оптимизация базально-болюсной дозировки инсулина у людей с СД1. Глобальная программа клинических исследований QWINT по применению инсулина Efsitora  началась еще 2022 году, в пяти крупнейших исследованиях приняли участие более 4000 человек с диабетом 1 и 2 типа.

ℹ️ Отмечу, что это уже второй представленный миру базальный инсулин с введением 1 раз в неделю. Первым из этой серии был инсулин icodec компании Novo Nordisk. Этим летом он уже появился в аптеках Канады. Инсулин продается в предварительно заполненных ручках в концентрации 700 ЕД/мл под торговым наименованием AWIQLI (каламбур от слова weekly - «еженедельно»).
Частота инъекций препарата - всего 1 раз в неделю. Awiqli был одобрен Министерством здравоохранения Канады для взрослых с диабетом 1 и 2 типа.

Ранее консультативный комитет FDA по эндокринологии проголосовал против использования еженедельного инсулина icodec у пациентов с диабетом 1 типа из-за риска гипогликемии. Эксперты пришли к выводу, что преимущества icodec не перевешивают риски при использовании у людей с СД1.

✅Все подробности и еще больше свежих новостей с конференции #EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

11 Sep 2024 14:00

🌐Продолжаем говорить о конференции Европейской ассоциации по изучению диабета #EASD2024, которая проходит в эти дни в Мадриде.

На ней были представлены очень интересные данные по скринингу и мониторингу доклинического СД1 проекта DiaUnion.

Согласно докладу, у 30% детей с положительными антителами к СД1 был родственник первой степени родства с СД1, целиакией и/или аутоиммунным тиреоидитом (АИТ).

▪️АИТ чаще всего встречался у матерей - в 70% случаев

▪️СД1 чаще всего встречался у отцов - в 50% случаев

▪️Целиакия чаще всего встречалась у братьев и сестер - 63% случаев

✅ Еще больше новостей с конференции #EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

09 Sep 2024 12:15

⚠️ Минфин предложил применять правило «второй лишний» для всех категорий лекарств! Постановление в случае утверждения вступит в силу с 1 января 2025 года.

Минфин РФ опубликовал для общественного обсуждения проект постановления правительства «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров отдельными видами юридических лиц». Документ размещен на портале проектов нормативных правовых актов.

Согласно текущей версии проекта Минфина, предлагается максимально жесткий вариант правила «второй лишний», распространяющийся на все лекарства, без привязки к перечням ЖНВЛП и СЗЛС, сообщает издание "Фармвестник".
Ранее были опасения, что список препаратов для правила "второй лишний" может увеличиться в 4 раза - до 800 препаратов. Однако, даже тогда речи о тотальном распространенни закона на все препараты не шло. В начальной версии документа схему предлагали "обкатать" на 15 препаратах из перечня СЗЛС. В пилотный проект вошли инсулин гларгин, инсулин лизпро двухфазный.
Позже речь шла о всем списке СЗЛС - это перечень из 215 стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. В этот перечень входят инсулины: аспарт, лизпро, гларгин, деглудек, изофан.

Совещание, прошедшее 15 августа, показало позицию Минпромторга:  они хотят сформировать новый перечень из списка жизненно важных лекарственных препаратов. «Видимо, имеется в виду то, что перечень СЗЛС должен равняться перечню ЖНВЛП», — уточнил источник издания «Фармвестник». А это уже совершенно другой масштаб. И вот почему:  в 2023 году перечень  жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) включал в себя более 800 наименований.
Были опасения, что если перечень СЗЛС расширят до списка ЖНВЛП,  то правило "второй лишний" может коснуться более 800 препаратов, вместо 215, и шансы провести госзакупки импортных оригинальных лекарств будут крайне малы. Теперь же, в случае утверждения новой версии Минфина - шансов провести госзакупки импортной медицинской продукции не останется вовсе.

Напомню, документ, запрещающий в РФ госзакупки импортных медикаментов был подписан 8 августа. Введение правила "второй лишний" - это по сути запрет на участие в закупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства.
Данная инициатива имеет почти 10-летнюю предысторию. С 2015 году под эгидой импортозамещения в России работал принцип «третий лишний»: в государственных закупках лекарств при условии участия в них двух российских компаний третья зарубежная автоматически выбывала из тендера.Уже тогда это вызвало серьезную критику в профессиональном врачебном сообществе:  160 онкологов и гематологов написали коллективное письмо, в котором говорилось о побочных эффектах отечественных дженериков и биоаналогов, замещающих оригинальные западные препараты.

В 2021 году эти правила захотели ужесточить до уровня «второй лишний»: при участии в торгах компании, которая выпускает препарат на территории России или Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по полному циклу, любая зарубежная компания из торгов должна будет исключаться автоматически.
По мнению представителей Всероссийского Союза Пациентов (ВСП), правило «второй лишний»  приведет к полной зависимости всех заказчиков от одного производителя.
В результате чего, пациенты с индивидуальной непереносимостью не смогут получать терапию из-за ухода с рынка всех альтернативных препаратов. Именно таким образом с российского рынка был "выдавлен" инсулин Хумалог, о чем я писала ранее.

Особую тревогу в свете принятия закона "второй лишний" вызывает тема госзакупок американского мониторинга глюкозы, а именно Freestyle Libre компании Abbott. Вопрос о возможном уходе с российского рынка НМГ производителей т.н. "недружественных" стран обсуждался в конце июля. Тогда Минпромторг анонсировал выход на рынок отечественных НМГ, разработкой которых занимаются три российских производителя.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

T1D News

03 Sep 2024 15:23

👀 Новости импортозамещения. Компания «Диаконт» запустила производство тест-полосок и глюкометров по полному циклу в подмосковном Королеве

Как заявили в компании, на заводе «КоролевФарм» смонтированы необходимые линии. Утверждается, что предприятие прошло госаккредитацию и получило сертификат происхождения для тест-полосок по форме СТ1.

Проект начали реализовывать в 2023 году — тогда анонсировался запуск производства отечественных тест-полосок, глюкометров, датчиков биосенсоров глюкозы и инсулиновых помп. В компании говорят, что санкции затормозили строительство, но в итоге запуск производственных мощностей состоялся.

Объем производства — не менее 15 млн упаковок тест-полосок в год.

Выпуск полностью российских инсулиновых помп и датчиков НМГ обещают «в ближайшее время».

T1D News

29 Aug 2024 14:20

📉Новый инсулин поможет снизить частоту гипогликемий! В США открыт набор пациентов с диабетом 1 типа для клинического исследования.

Речь идет о так называемом гепатоцитарно-направленном инсулине лизпро - HDV-L. Ученые
изучат, сможет ли данный препарат снизить частоту ночных гипогликемии при сохранении или улучшении уровня HbA1c у людей с СД1.

Инсулин HDV-L воздействует на печень, улучшая запасы глюкозы и снижая частоту тяжелой гипогликемии . В настоящее время он еще не одобрен для использования, однако результаты исследования 2020 года под названием OPTI-1 показали, что применение инсулина HDV-L было связано со снижением случаев тяжелой гипогликемии (ниже 3 ммоль/л) на 25%.  Нынешнее исследование, помимо оценки рисков ночных гипогликемий, изучит влияние инсулина HDV-L на  уровень гликированного гемоглобина, триглицеридов и ферментов печени по сравнению с использованием обычного инсулина лизпро (например, Хумалог или Люмджев).

Для нового исследования, результаты которого станут известны уже в 2025 году, в США набирают около 230 взрослых с диабетом 1 типа в возрасте от 18 до 79 лет. Участники будут рандомизированы для получения либо инсулина HDV-L , либо инсулина лизпро  в сочетании с базальным инсулином деглудек (Тресиба). Все участники будут носить непрерывный мониторинг глюкозы (CGM). Весь эксперимент будет длиться около 8 месяцев, включая периоды скрининга и последующего наблюдения. Все подробности данного исследования можно узнать тут.

Отмечу, что компания Diasome (производитель инсулина HDV-L) является пионером в разработке  платформы для нацеливания лекарств на клеточные рецепторы. И как раз главная разработка компании - это Hepatic-Directed Vesicle Insulin (HDV)- везикулярный инсулин, для попадания в печень.

ℹ️ HDV — это наноразмерный носитель (50 нанометров) в форме тарелки для фрисби, который можно настроить для доставки "полезных грузов" в печень, как при инъекции, так и при пероральном приеме.

Каждый такой диск доставляет в печень около 100 молекул инсулина. HDV можно и предварительно смешать с любым коммерчески доступным инсулином и, следовательно, он совместим с любым методом доставки, включая инсулиновую помпу.

Проще говоря - система доставки  несет инсулин и специфическую молекулу, нацеленную на клетки печени - гепатоциты. Таким образом, инсулин доставляется прямо в печень, как и у здорового человека. Это связано с абсолютно другой скоростью всасывания, такие инсулины начинают работать гораздо быстрее, дозы уменьшаются, а также снижается риск гипогликемий, связанных с передозировкой.
Согласно исследованию, проведенному компанией Novo Nordisk еще в 2019 году, метаболизм глюкозы может быть полностью нормализован с помощью гепато (печеночного) инсулина. Таким образом, Liver Targeting Insulins могут иметь огромное терапевтическое преимущество по сравнению с инъекциями обычного инсулина.

✅Еще больше самых свежих новостей и полноформатных статей - читайте в платном канале T1D News Pro

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

T1D News

23 Aug 2024 18:29

📊Новое клиническое испытание изучит влияние препарата Ozempic на почки при СД1. Также, ученые проверят, является ли Ozempic безопасным и эффективным средством для контроля уровня глюкозы у людей с диабетом 1 типа.

Исследователи из Вашингтонского Университета набирают 60 взрослых с диабетом 1 типа. Участники получат инъекции Ozempic (семаглутид 1 мг) или плацебо, все участники будут использовать CGM.  В конце 26-недельного исследования участники пройдут МРТ-сканирование, чтобы измерить, сколько кислорода доставляется в почки. Исследователи также измерят соотношение альбумина к креатинину в моче (UACR) и предполагаемую скорость клубочковой фильтрации (eGFR).
В ходе исследования также будут отслеживаться TIR, колебания уровня глюкозы и общая суточная доза инсулина. 

Ранее несколько небольших исследований, таких как STEMT Trial , показали снижение HbA1c на 0,5% у трети пациентов с СД1 при применении Ozempic.

❗️Еще одно исследование, проведенное с 2020 по 2022 год, показало, что низкие дозы Оземпика могут снизить потребность в инсулине на ранних стадиях СД1. Применение семаглутида (действующего вещества Оземпика) у пациентов с недавно выявленным СД1 отменило необходимось введения  инсулина во время еды среди всей исследуемой когорты, а также  позволило в 70% случаев исключить и базальную дозу инсулина. При этом, средний уровень HbA1c снизился с 11,7% (в начале исследования) до 5,9% через 6 месяцев , и до  5,7% через 12 месяцев. Что касается уровней C-пептида натощак, среди исследуемой когорты наблюдалось увеличение с 0,65 (SD, 0,33) нг/мл на исходном уровне до 1,05 (SD, 0,40) нг/мл. Данные CGM показывали в среднем 89% целевого диапазона.

Подробности данной работы были опубликованы в 2023 году в журнале New England Journal of Medicine. Всего в исследовании наблюдались 10 пациентов в возрасте от 21 до 39 лет с 2020 по 2022 год. Половина из них были женщины. Первоначально участники получали дозу семаглутида (Оземпик) 0,125 мг еженедельно, которая была скорректирована до максимальной дозы 0,5 мг в неделю. В течение 3 месяцев после начала применения семаглутида, все пациенты полностью отказались от короткого инсулина. В течение 6 месяцев семь пациентов также смогли отказаться от базального инсулина. Во время изменения дозы семаглутида наблюдалась только легкая гипогликемия. После стабилизации дозы ни у одного из пациентов не наблюдалось эпизодов гипогликемии. 
Также, не было отмечено случаев диабетического кетоацидоза или других серьезных нежелательных явлений.

📍Что касается нового клинического испытания Ozempic, набор участников с СД1 проводится в США (в штатах Колорадо и Вашингтон), а также в канадском Торонто. Всю подробную информацию можно найти тут.

✅Еще больше свежих новостей - в канале T1D News Pro

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

T1D News

15 Aug 2024 14:41

🆕Ученые подошли вплотную к созданию "умных" инсулинов!
2,7 млн фунтов стерлингов выделены проектом Type 1 Grand Challenge на шесть исследований инсулинов нового поколения.

Это важнейшее исследование, проводимое в университетах США, Австралии и Китая, направлено на разработку инсулинов, которые действуют быстрее и точнее, облегчая нагрузку на пациентнов с диабетом 1 типа и снижая риск долгосрочных осложнений - говорится в пресс-релизе, опубликованном на этой неделе.

✅Четыре из этих проектов включают исследования ученых, создающих новые формулы инсулина, которые могут реагировать на изменение уровня глюкозы в крови, известные как Glucose Responsible Insulins (GRI). Концепция инсулинов, реагирующих на глюкозу, заключается в том, что препарат становится активным только при наличии определенного уровня глюкозы в крови, чтобы предотвратить гипергликемию, и снова становится неактивным, когда уровень глюкозы падает ниже определенной точки, избегая гипогликемии.
Один из 4 проектов - это система Small Nano Sugar, которая переносит инсулин и молекулу, чувствительную к глюкозе, в крошечных частицах - наносахаридах, вводимых подкожно. Переносящие инсулин наносахаридные частицы реагируют на очень небольшие изменения глюкозы и высвобождают инсулин только тогда, когда уровень глюкозы выходит за пределы целевого диапазона, без какого-либо вмешательства со стороны пациента.
Ученые уже проверяли эффективность разработки на животных, а новое финансирование ускорит дальнейшие исследования и первые испытания на людях.

ℹ️ Напомню, в июне этогo года в журнале NEJM были опубликованы результаты исследования smart-инсулинов на трех мини-свиньях и пяти мышах. В итоге, мини-свиньи, которым вводили низкую дозу инсулина, продемонстрировали наиболее стабильную регуляцию уровня глюкозы.

✅Пятый проект посвящен разработке нового сверхбыстрого инсулина короткого действия. Даже с самыми быстрыми инсулинами, которые сейчас доступны, все еще есть задержка между введением препарата и моментом, когда он начинает действовать на глюкозу в крови.
Эта задержка отчасти объясняется тем, что современные быстродействующие инсулины представляют собой группы из шести молекул, которые необходимо отделить друг от друга, чтобы сформировать отдельные молекулы инсулина. И даже после разделения - молекулы все равно имеют тенденцию группироваться в пары.  Профессор Чоу и его команда хотят преодолеть эту проблему, разработав молекулу инсулина, которая не кластеризуется.
Разработка основана на молекулах инсулина, найденных в неожиданном месте – яде конусной улитки. Это тип подводной улитки, которая использует инсулин в качестве оружия. Новый инсулин будет разработан для имитации естественного инсулина, вырабатываемого у людей без диабета. Это означает, что по сравнению с имеющимися в настоящее время инсулинами этот новый инсулин будет высвобождаться быстрее при повышении уровня глюкозы в крови.

✅Шестой  проект сосредоточен на разработке белка, который объединяет инсулин с другим гормоном - глюкагоном. В отличие от инсулина, который помогает убирать глюкозу из крови, глюкагон стимулирует печень вырабатывать больше глюкозы, когда ее уровень в крови падает. Включение обоих гормонов в одну формулу может поддерживать стабильный уровень глюкозы в крови.
Профессор Вайс и его команда провели первые испытания молекулы, которая объединяет инсулин и глюкагон. 
 Объединив оба гормона, исследователи протестировали молекулу на крысах с диабетом 1 типа и обнаружили, что она может снизить риск гипогликемии как во время еды, так и в течение дня.

⬛️«Глюкозочувствительные (так называемые «умные») инсулины считаются "святым Граалем", поскольку они могут быть ближе к излечению диабета 1 типа, чем любая лекарственная терапия. Поэтому, если эти проекты будут успешными, это будет говорить о наступлении новой эры в инсулинотерапии» - говорит доктор Тим Хайзе из Научно-консультативной группы Type 1 Diabetes Grand Challenge.

❗️Отмечу, что все шесть проектов находятся на доклинической стадии

T1D News

10 Aug 2024 19:04

📰 На фоне воодушевляющих и позитивных новостей этой недели, есть и очень неприятные известия: закон, запрещающий в РФ госзакупки импортных медикаментов подписан и вступает в силу. Документ, получивший название "второй лишний", уже официально опубликован.

Ранее Госдума приняла закон в третьем, окончательном чтении, а следом Совфед одобрил документ.

Введение правила "второй лишний" - это по сути запрет на участие в закупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства.
Кроме того, предполагается распространить положение о предоставлении 15% ценовой преференции на все российские товары.

Закон вступит в силу 1 октября 2024 года, а для ряда положений - с 1 января 2025 года.

О правиле «второй лишний» в сфере лекарств уже говорили в Минпромторге, пообещав его ввести для закупок всех лекарств из перечня стратегически значимых препаратов.

С 2015 году под эгидой импортозамещения в России работал принцип «третий лишний»: когда в государственных закупках лекарств при условии участия в них двух российских компаний третья зарубежная автоматически выбывала из тендера.Уже тогда это вызвало серьезную критику в профессиональном врачебном сообществе:  160 онкологов и гематологов написали коллективное письмо, в котором говорилось о побочных эффектах отечественных дженериков и биоаналогов, замещающих оригинальные западные препараты.

В 2021 году правила захотели ужесточить до уровня «второй лишний»: при участии в торгах компании, которая выпускает препарат на территории России или Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по полному циклу, любая зарубежная компания из торгов должна будет исключаться автоматически.
По мнению представителей Всероссийского Союза Пациентов (ВСП), правило «второй лишний»  приведет к полной зависимости всех заказчиков от одного производителя.
В результате чего, пациенты с индивидуальной непереносимостью не смогут получать терапию из-за ухода с рынка всех альтернативных препаратов.
Именно таким образом с российского рынка был "выдавлен" инсулин Хумалог, о чем я писала ранее.

❗️И конечно же, в свете принятия закона "второй лишний", главный вопрос коснется госзакупок американского мониторинга глюкозы, а именно Freestyle Libre компании Abbott. Отмечу, что по данным аналитической компании Headway, прежде на долю Abbott  - крупнейшего производителя НМГ - в России приходилось 89% рынка.

Вопрос о возможном уходе с российского рынка НМГ производителей т.н. "недружественных" стран  обсуждался в конце июля. Тогда
Минпромторг анонсировал выход на рынок российских систем непрерывного мониторинга глюкозы.

Разработкой своих НМГ сейчас занимаются три российских производителя:  «Элта», «Медтехсервис» и «PalMed». «Медтехсервис» запускает производство НМГ уже в 2024 году, «PalMed» с 2025 года, «ЭЛТА» с 2026-го года.

Только вот воодушевления это у пациентов, привыкших к продукции Abbott, не вызывает.
Заменять системы НМГ в госзакупках  уже начали китайскими аналогами.
В некоторых регионах пациенты массово пишут жалобы в департаменты здравоохранения или вовсе отказываются от таких медизделий, например, так было в Санкт-Петербурге и Новосибирске.

Затронет новое правило "второй лишний" и закупки тест-полосок для глюкометров. Дело в том, что проблема с госзакупками полосок поднималась и ранее, еще при прежнем правиле "третий лишний".

До недавнего времени тест-полоски закупались по торговой марке глюкометров, которые используют пациенты. С 21 января 2023 года все изменилось: в силу вступило постановление правительства №10 от 12.01.2023 и тест-полоски были внесены в перечень медицинских изделий, на которые распространяется правило «третий лишний».
Постановление не запрещает указывать бренд тест-полосок и глюкометра, которому они подходят. Однако, обязательным условием является наличие в описании пометки «или эквивалент». Эквивалентом, таким образом, могут стать любые тест-полоски, для которых у производителя есть в наличии глюкометр. А это очередные китайские и российские аналоги западных глюкометров, точность которых оставляет желать лучшего.

Ссылка на @t1dnews обязательна ©

T1D News

05 Aug 2024 19:28

📊Мальчики подвержены большему риску развития диабета 1 типа, чем девочки! Новое исследование показало, что мужской пол может являться фактором риска для СД1.

Всего в рамках научной работы были обследованы 235 765 родственников лиц с диабетом 1 типа. Ученые использовали компьютерное и статистическое моделирование для определения риска СД1.
В итоге, у мужчин были обнаружены более высокие уровни аутоантител (у женщин 5,0%, а у мужчин 5,4%). Кроме того, у мужчин чаще наблюдался положительный результат теста на множественные аутоантитела, а также был более высокий абсолютный пятилетний риск прогрессирования диабета 1 типа.
❗️Примечательно, что риск СД1 заметно снижался у девочек после 10 летнего возраста, тогда как риск у мальчиков оставался прежним.
Изменение риска в возрасте около 10 лет позволяет предположить, что гормоны, связанные с половым созреванием, могут играть определенную роль, считают авторы исследования.

⬛️«В отличие от большинства аутоиммунных заболеваний, для СД1 мужской пол является фактором риска. Это позволяет выдвинуть гипотезу о том, что иммунные, метаболические или другие различия между полами могут влиять на риск и прогрессирование разных стадий СД1. Понимание этих механизмов может дать информацию для будущей терапии или для пределения рисков для лиц с риском СД1» - говорит профессор Ричард Орам.

Полные результаты данного исследования  будут представлены на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), которое пройдет с 9 по 13 сентября в Мадриде. Освещать данную конференцию будет  канал T1D News Pro, где уже сейчас можно узнать еще больше свежих новостей 🖥

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

31 Jul 2024 16:41

🚫Даже "второй" станет лишним! Госдума приняла в окончательных чтениях закон, ужесточающий госзакупки.

Документ предусматривает введение единого правила "второй лишний" - это по сути запрет на участие в закупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства.
Это даст кабмину право предоставлять преференции при закупках российских товаров или товаров из стран ЕАЭС, если на торгах они конкурируют с иностранными. Кроме того, предполагается распространить положение о предоставлении 15% ценовой преференции на все российские товары, говорится в сообщении.

Закон вступит в силу 1 октября текущего года, а для ряда положений - с 1 января 2025 года.

О правиле «второй лишний» в сфере лекарств уже говорили в Минпромторге, пообещав его ввести для закупок всех лекарств из перечня стратегически значимых препаратов.

Однако, началось выдавливание импортных лекарств гораздо раньше:  еще в 2015 году под эгидой импортозамещения в России начал работать принцип «третий лишний» — это когда в государственных закупках лекарств при условии участия в них двух российских компаний третья зарубежная автоматически выбывала из тендера. В 2021 году правила захотели ужесточить до уровня «второй лишний»: при участии в торгах компании, которая выпускает препарат на территории России или Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по полному циклу, любая зарубежная компания из торгов должна будет исключаться автоматически.

Такой подход вызвал серьезную критику в профессиональном врачебном сообществе: 160 онкологов и гематологов написали коллективное письмо, в котором говорилось о побочных эффектах отечественных дженериков, замещающих оригинальные западные препараты.

По мнению представителей Всероссийского Союза Пациентов (ВСП), правило «второй лишний»  приведет к полной зависимости всех заказчиков от одного производителя.
В результате чего, пациенты с индивидуальной непереносимостью не смогут получать терапию из-за ухода с рынка всех альтернативных препаратов.

С дефицитом лекарств в России уже столкнулись почти 80% врачей, показало исследование, проведенное профессиональным сообществом «Врачи РФ». Чаще всего не хватает антибиотиков, инсулинов, антидепрессантов, нейролептиков, противоэпилептических и противосудорожных препаратов. Всего было заявлено о дефиците более 400 наименований, 74 из которых входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Одними из первых проблему с уходом нужных лекарств ощутили на себе диабетики. В начале июня 2024 года швейцарская компания Swixx BioPharma объявила о прекращении поставок в Россию инсулина «Хумалог».

А в марте 2024-го пациенты столкнулись с нехваткой сверхбыстрого инсулина «Фиасп» датской компании Novo Nordisk. В первом квартале 2024 года государственные закупки этого инсулина сократились на 95% — то есть были практически полностью прекращены.

❗️И конечно же, в свете принятия закона "второй лишний", главным вопросом становится уход из сегмента госзакупок импортного мониторинга глюкозы❗️

На прошлой неделе в РФ уже был поднят вопрос о возможном уходе с рынка НМГ от производителей из т.н. "недружественных" стран.
По этой причине, Минпромторг анонсировал выход на рынок российских систем непрерывного мониторинга глюкозы. Разработкой НМГ сейчас занимаются три российских производителя — «Элта», «Медтехсервис» и «PalMed», в 2024–2026 годах они выведут свои продукты на рынок, говорится в сообщении.
«ЭЛТА» выходит на регистрацию в 2025 году, а с 2026-го запускает серийное производство 500 тыс. шт. систем НМГ в год,  «Медтехсервис» в 2024 году зарегистрирует и запустит серийное производство 300 тыс. шт. НМГ в год, а «PalMed»  в 2025 года зарегистрирует и с третьего квартала запустит серийное производство 750 шт. НМГ в год.
Отмечу, что по данным аналитической компании Headway, на долю Abbott  - крупнейшего производителя НМГ - в России приходилось 89% рынка.

Теперь же, прекращение госзакупок мониторинга от Abbott  - вопрос времени.

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна.

T1D News

26 Jul 2024 13:43

Ну, о чем я и говорила....🤬

«Минпромторг анонсировал выход на рынок российских систем непрерывного мониторинга глюкозы.

В ходе форума «Здоровое общество» был затронут вопрос о возможном уходе с рынка систем непрерывного мониторинга глюкозы от производителей из недружественных России стран.»

https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-anonsiroval-vyhod-na-rynok-rossiiskih-sistem-nepreryvnogo-monitoringa-glukozy.html

T1D News

25 Sep 2024 12:33

🏅Даже после 50 лет жизни с СД1 все еще возможна выработка инсулина! Такие потрясающие данные представил на #EASD2024 научный сотрудник Джослиновского Центра, доктор Марк Грегори Ю.

Его доклад оценивал выработку остаточного проинсулина и С-пептида после 50 лет инсулиновой зависимости. Проанализировав данные пациентов, проживших с СД1 более 50 лет, стало очевидно, что у некоторых все еще обнаруживается С-пептид  и проинсулин(предшественник инсулина).

В исследовании оценили данные 243 человек, "медалистов" , имеющих стаж с СД1 более 50 лет. Они прошли клиническую оценку, включая анализ аллелей риска HLA, островковых аутоантител, сывороточного С-пептида и проинсулина натощак.

В результате, сывороточный проинсулин определялся у 18,5% пациентов, а С-пептид - у 30,9%.
У тех, у кого обнаруживался С-пептид (>0,05 нг/мл), медиана проинсулина была выше  по сравнению с теми, у кого С-пептид не обнаруживался.
Что интересно: у 10,1% тех, у кого С-пептид не обнаруживался - всё равно сохранялся определяемый проинсулин.

Был также проведен тест на толерантность к смешанной пище среди 167 участников: 15,6%  ответили на него удвоением исходного С-пептида.

В итоге, исследователи пришли к выводу, что люди с длительным диабетом 1 типа могут сохранять способность секретировать как проинсулин, так и С-пептид.

Доктор Марк Грегори Ю в конце доклада предположил, что новые препараты, защищающие бета-клетки, такие как Теплизумаб, могут помочь людям, которые долгое время живут диабетом 1 типа, а не только новичкам.

✅ Все подробности данного доклада, а также остальные не менее интересные новости с конференции EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

18 Sep 2024 15:15

🥇Первая в мире система мониторинга глюкозы со сроком непрерывной работы 1 год одобрена FDA!

Eversense 365 предназначен для взрослых старше 18 лет с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. В отличие от традиционных CGM, которые требуют замены сенсора раз в 10 или 14 дней, Eversense 365 требует установки сенсора всего 1 раз в год.
Система состоит из небольшого датчика (размером 18,3 мм) устанавливаемого врачом под кожу пациента, который передает данные на трансмиттер, надеваемый снаружи. 
Данные отправляются автоматически каждые 5 минут в приложение на смартфоне. Время работы такого датчика - 365 дней, с возможностью калибровки. Клинические данные, представленные в прошлом году на 83-й научной сессии ADA продемонстрировали безопасность и точность подкожного CGM Eversense в течение всего года.
Точность датчика по шкале MARD в течение 365 дней была аналогична датчику Eversense сроком работы 180 дней и составила 9,9% и 9,7% соответственно. Отмечу, что Eversense E3 (на 180 дней)  уже не первый год на рынке и доступен во многих странах Европы.

Новый Еversense 365 получил специальное обозначение iCGM - это значит, что он может интегрироваться с инсулиновыми помпами для работы в "петле".

❓ Ну и самый главный вопрос:  с какими же петлями будет работать мониторинг Eversense? 
На него пока что официального ответа нет, однако лично я думаю, что первой интегрируемой системой станет петля iLet от Beta Bionics. Именно с этой компанией проводились совместные клинические испытания сенсора Eversense E3, о чем рассказывал глава компании Senseonics Тим Гуднау во время прошлогодней научной сессии ADA. Так что, в ближайшее время, надеюсь, мы увидим официальные заявления от обеих компаний о начале сотрудничества.

Выход на рынок США системы Eversense 365 ожидается уже в 4 квартале 2024 года.

✅ Все подробности, а также главные новости с конференции EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

15 Sep 2024 12:36

🇺🇸Еще один пациент в штате Колорадо получил возможность на несколько лет отложить начало диабета 1 типа! Речь идет о препарате Tzield (теплизумаб).

Всего в США уже более 178 человек получили данный вид терапии. Подробнее о Теплизумабе и его роли можно почитать тут.

Tzield (теплизумаб) разрешен к применению пациентам старше 8 лет, и, как правило, покрывается страховкой. Прежде всего пациенту необходимо определить стадию доклинического СД1, сдав анализ на антитела.
О бесплатном тестировании в США можно узнать на сайтах Askhealth.org или Trialnet.org 

В марте этого года на конференции #ATTD2024 были представлены реальные данные по использованию теплизумаба в Америке по разным штатам.
Из всех пациентов, получивших теплизумаб:

▪️40,4% - дети от 8 до 17 лет
▪️28,1% - взрослые от 18 до 30
▪️12,4% - взрослые от 31 до 40 
▪️12,9% - 40-55 лет
▪️6,2% - старше 55 лет

Лидером по применению теплизумаба  является штат Нью-Йорк, на втором месте - штат Пенсильвания, а третье место но количеству пациентов, применивших Tzield являются штаты Колорадо и Флорида - по 12 человек в каждом штате. 
Одного из маленьких пациентов штата Флорида мы уже знаем - это мальчик Андерсон из города Орландо, чью историю можно почитать тут.

И вот теперь нам стала известна история взрослой пациентки Кэролайн из штата Колорадо, о которой в своем репортаже рассказал телеканал CBSNews.

🎙Перевод и озвучка сделаны каналом @t1dnews

‼️ Увидеть данную новость еще несколько месяцев назад (сразу после выхода в эфир на CBSNews) прочитать о самых важных докладах с конференции #EASD2024 и быть всегда в курсе самых свежих новостей - можно!  Подписавшись на канал T1D News Pro 😉

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены

T1D News

12 Sep 2024 19:57

❗️Компания «Диаконт» готовится к запуску производства инсулиновых помп и НМГ в подмосковном Королеве. Первую партию помп предприятие планирует выпустить до конца 2024 года. Объем инвестиций в проект оценивается в 1 миллиард рублей, сообщает издание Vademecum.

На первом этапе «Диаконт» намерен выпускать в год около 10 тысяч инсулиновых помп и не менее 1,5 млн единиц расходных материалов (резервуаров для инсулина и инфузионных систем). В дальнейшем этот объем будет увеличен в несколько раз. Также «Диаконт» планирует начать выпускать аналоги расходных материалов для инсулиновых помп мировых производителей.

Отечественная помпа и датчики НМГ, якобы произведенные в РФ, будут оснащены программным обеспечением с элементами самообучения, отмечают в компании.
Ранее стало известно, что компания запустила производство тест-полосок и глюкометров в Королеве по полному циклу. 

⬛️«Наша цель – максимальное импортозамещение и локализация. Проведена масштабная реорганизация предприятия, благодаря которой мы сейчас производим не только конечный продукт, но и сырье для его изготовления», – заявил генеральный директор компании «Диаконт» Петр Шишко.

На сегодняшний день локализация производства «Диаконт» в России достигла 95%. А это значит только одно: данная продукция при госзакупках вытеснит любую импортную согласно новому правилу "второй лишний".

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

11 Sep 2024 20:16

⚠️Пациенты и врачи могут лишиться возможности выбора в случае непереносимости конкретного лекарства. Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) бьёт тревогу и просит доработать предложенный Минфином проект постановления, который устанавливает правила «второй лишний» при госзакупках лекарств.

Как пишет сегодня газета "Коммерсант", в организации опасаются возникновения дефектуры препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции.
Также, отмечает издание, отсутствие конкуренции и создание искусственной монополии приведет к росту цен на субстанции и, в свою очередь, позволит установить любую стоимость контракта на аукционе.

Кроме того, до сих пор не закреплены критерии локальности фармсубстанции. Сейчас субстанцией местного производства может считаться сырье, не синтезированное в России, а импортированное, например, из Китая и прошедшее в России процедуры доочистки или измельчения.

Минфин предложил применять правило «второй лишний» для всех категорий лекарств. А это значит, что импортные медикаменты не смогут быть закуплены вовсе. Именно таким образом с российского рынка был "выдавлен" инсулин Хумалог, о чем я писала ранее.
Введение данного правила - это по сути запрет на участие в госзакупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства.

Постановление  вступит в силу с 1 января 2025 года.

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

10 Sep 2024 14:55

⚡️Клеточная терапия польской компании PolTREG у пациентов с диабетом 1 типа показала независимость от инсулина и длительную клиническую ремиссию до 12 лет!

Такие данные были представлены накануне на ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), открывшейся в Мадриде. В ходе клинического исследования наблюдалось 54 пациента, которые принимали участие в испытаниях фазы 1 и фазы 2 препарата PTG-007 для терапии СД1 на ранней стадии.
Regulatory T-cells (Tregs) - это особый вид Т-клеток, которые подавляют иммунный ответ.  Было доказано, что они играют решающую роль в предотвращении аутоиммунной атаки.

Основные результаты испытания были следующими:

▪️Часть пациентов, получавших лечение PTG-007, оставались инсулинонезависимыми в течение 18–24 месяцев после лечения

▪️Подгруппа пациентов все еще находилась в клинической ремиссии через 7–12 лет после лечения Tregs. Клиническая ремиссия определяется как низкая потребность во внешнем инсулине при сохранении надлежащего контроля метаболизма/гликемии

▪️Наилучшие результаты наблюдались у пациентов, которым проводилась терапия Treg в сочетании со стандартным лечением ритуксимабом

Сейчас компания PolTREG работает над публикацией исследования в рецензируемом научном издании, где предоставит полное раскрытие данных исследования.

✅Все подробности о новой терапии и еще больше новостей с конференции #EASD2024 - читайте в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

07 Sep 2024 13:08

💊Исследователи из Китая при поддержке фонда JDRF разработали новую форму перорального инсулина, чувствительного к глюкозе!  В статье, опубликованной на этой неделе в журнале Nature Nanotechnology, ученые подробно рассказали, как он работает на животных моделях.

Так называемый «умный» инсулин попадает в желудок в виде «червеобразных» (worm-like) молекул, которые всасываются быстрее, чем имеющиеся в настоящее время инсулины. Инсулиновые молекулы перемещаются из желудка в печень, где они образуют неактивный резервуар. Молекула определяет высокий уровень глюкозы и только при этом начинает высвобождение инсулина в ответ. Поскольку инсулин уже ждет в печени, он может тут же среагировать на глюкозу в крови. Это быстрее, чем все виды имеющегося в настоящее время инъекционного инсулина.

Прежде всего, ученые испытали новый препарат на мышах с диабетом 1 типа. Они обнаружили, что инсулин быстро высвобождался именно в той дозе, которая была нужна для нормализации уровня глюкозы в крови мышей. Любой остаточный инсулин быстро выводился организмом, не вызывая гипогликемии. Исследование дало многообещающие результаты по безопасности, без краткосрочных или долгосрочных побочных эффектов.
Потом, когда исследователи тестировали "умный" инсулин на свиньях с диабетом 1 типа (которые биологически более близки к людям) - инсулин смог снизить уровень глюкозы в крови свиней на 24 часа, не вызывая гипогликемии. Эти результаты вселяют в ученых оптимизм насчет того, что их конструкция инсулина будет безопасной и эффективной для людей с диабетом 1 типа.

Дальнейшее исследование "умного" инсулина будет проходить в рамках проекта Type 1 Diabetes Grand Challenge. Этот исследовательский проект, рассчитанный на год, приблизит умный инсулин к клиническим испытаниям на людях с диабетом 1 типа.

ℹ️ Напомню, в июне этогo года в журнале NEJM были опубликованы результаты исследования smart-инсулинов на трех мини-свиньях и пяти мышах. В итоге, мини-свиньи, которым вводили низкую дозу инсулина, продемонстрировали наиболее стабильную регуляцию уровня глюкозы.

✅Все оригинальные статьи и еще больше свежих новостей - читайте в канале T1D News Pro

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

T1D News

01 Sep 2024 11:30

🥨 Лечение целиакии новыми средствами

Эффективное лекарственное средство для лечения целиакии может появиться в ближайшем будущем

🥐 Целиакия чаще встречается у людей с генами HLA-DQ2 и HLA-DQ8 (аллели, определяющие предрасположенность к заболеванию). Наличие этих генов не обязательно означает развитие болезни, но увеличивает этот риск

Ключевым внеклеточным аутоантигеном в патогенезе целиакии является трансглутаминаза 2 (TG2)

🥖 Глютен расщепляется в кишечнике на пептиды, трансглутаминаза 2 дезамидирует пищевые глютеновые пептиды, что способствует презентации антигена и ответу Т-клеток против глютена. Аутоиммунный ответ приводит к воспалению и повреждению ворсинок тонкой кишки, что нарушает всасывание питательных веществ и может вызывать различные симптомы

🥐 На данный момент не существует эффективной лекарственной терапии целиакии. Единственным методом лечения является пожизненная строгая безглютеновая диета. Однако она далеко не всегда оказывается эффективной даже у пациентов, строго соблюдающих безглютеновую диету из-за скрытого глютена в продуктах питания, таких как соусы, приправы, супы и готовые блюда, пищевые добавки (стабилизаторы, загустители и ароматизаторы), некоторые лекарства могут содержать глютен в качестве наполнителя или связующего вещества

🥯 Для оценки эффективности потенциального лекарственного средства ZED1227 группой ученых из Университета Тампере, Финляндия, была проанализирована молекулярная активность более 10 000 генов и проведено исследование биоптатов кишечника пациентов с целиакией. Биопсия кишечника проводилась дважды: 1 – после длительного соблюдения безглютеновой диеты, 2 – через 6 недель после начала употребления глютена

🍞 Пациенты были разделены на несколько групп: получающие по 3 г глютена в день и ZED1227; по 100 г глютена в сутки и ZED1227; получающие глютен и плацебо. Через 6 недель было подтверждено, что ZED1227 эффективно предотвращает повреждение слизистой оболочки кишечника и воспалительный процесс. Кроме того, активность генов, ответственных за усвоение питательных веществ и микроэлементов, также вернулась к уровню, существовавшему до употребления глютена

Больше новостей из мира медицины в @lvrach

#целиакия #глютен

T1D News

24 Aug 2024 17:15

✅ Компания Diamyd Medical объявила о положительных промежуточных результатах анализа третьей фазы клинического исытания терапии СД1 !

Промежуточный анализ, рассмотренный независимым Советом по мониторингу безопасности данных (DSMB), рекомендовал продолжить исследование без каких-либо изменений.

⬛️«Мы чрезвычайно рады рекомендацией DSMB продолжить исследование DIAGNODE-3, как и планировалось», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. «Этот положительный результат подтверждает нашу уверенность в потенциале Diamyd. Мы стремимся продвигать эту многообещающую терапию в рамках процесса, недавно полученного от FDA (имеется  ввиду статус Fast Track - прим.редакции) что позволяет ускорить процесс одобрения».

Эксперты изучили шестимесячные данные 74 пациентов, включенных в исследование, оценив сохранение эндогенной инсулинопродуцирующей способности, при помощи анализа крови на С-пептид. Данные показали, что исследование имеет потенциал для достижения своих целей - говорится в пресс-релизе компании.

Ранее в июле 2024 года Diamyd получил вторую лицензию FDА - особый статус Fast Track для своего препарата. Данный статус дается для того, чтобы предоставить пациентам доступ к перспективным препаратам как можно быстрее.

Diamyd - это антиген-специфическая иммунотерапия, которая  в настоящее время находится на финальной 3 стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены результаты клинического исследования, дополнительно подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.
Международные клинические испытания DIAGNODE-3 проходят сейчас в финальной третьей фазе в Европе и в США.
‼️Список клиник-участников в  Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии и США можно посмотреть тут.

Всего в исследовании примут участие 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2, а он встречается почти у 50% пациентов с СД1. Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.
  Завершится третья фаза испытaний уже в 2025 году.

✅Еще больше самых свежих новостей и полноформатных статей - читайте в платном канале T1D News Pro

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

19 Aug 2024 16:43

⚠️Список препаратов для правила "второй лишний" может увеличиться в 4 раза. Фармпроизводители и министерства обсуждают новый перечень стратегически значимых лекарств перед запуском нового механизма госзакупок.

Документ, запрещающий в РФ госзакупки импортных медикаментов был подписан 8 августа. Введение правила "второй лишний" - это по сути запрет на участие в закупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного товара российского производства.

Как стало известно изданию «Фармвестник», 15 августа прошло совещание Минпромторга и Минздрава и еще ряда ведомств и представителей фармотрасли, где обсуждалось формирование перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
Ранее утверждалось, что правило «второй лишний» распространят на все стратегически значимые препараты. Хотя в начальной версии документа схему предлагали "обкатать" на 15 препаратах из перечня СЗЛС. В пилотный проект вошли инсулин гларгин, инсулин лизпро двухфазный.
Сейчас речь идет о всем списке СЗЛС - это перечень из 215 стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Сейчас в этот перечень входят инсулины: аспарт, лизпро, гларгин, деглудек, изофан.
Весь список препаратов можно посмотреть тут.

При этом, сам список СЗЛС хотят пересмотреть. Актуализация перечня  заложена в одном из пунктов по исполнению плана реализации стратегии «Фарма-2030». В ходе ПМЭФ-2024 замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева заявила, что изначально актуализация была запланирована на сентябрь 2025 года, но из-за скорого запуска механизма «второй лишний» обновление списка СЗЛС необходимо ускорить. По ее словам, Минпромторг направил в Минздрав соответствующие предложения.

Совещание, прошедшее 15 августа, показало позицию Минпромторга:  они хотят сформировать новый перечень из списка жизненно важных лекарственных препаратов. «Видимо, имеется в виду то, что перечень СЗЛС должен равняться перечню ЖНВЛП», — уточнил источник издания «Фармвестник». А это уже совершенно другой масштаб. И вот почему:  в 2023 году перечень  жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) включал в себя более 800 наименований.

Что это значит?  Это значит только одно: если перечень СЗЛС расширят до списка ЖНВЛП,  то правило "второй лишний" может коснуться более 800 препаратов, вместо 215, и шанса провести госзакупки импортных оригинальных лекарств не останется вовсе.

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

12 Aug 2024 19:02

🚫Российские диабетики столкнулись с очередной нехваткой инсулинов "Фиасп" и "Новорапид" компании Novo Nordisk! По данным Всероссийского союза пациентов (ВСП) «Фиасп» отсутствует в аптеках как минимум 70 регионов страны, а нехватка «НовоРапида» зафикисирована в 17 регионах, пишут сегодня «Известия».

В Росздравнадзоре уже отреагировали на эту новость и сообщили, что в 2022 году препаратов с инсулином аспарт в гражданский оборот ввели в количестве 1,74 млн упаковок, в 2023 году — 1,75 млн упаковок, за семь месяцев 2024 года — 1,2 млн упаковок. Остатки лекарств с этим действующим веществом во всех регионах России составляют более 1,5 млн упаковок, говорится в сообщении ведомства. Правда, не уточняется, какого производителя инсулин аспарт находится в обороте, ведь речь в новости идет именно о дефиците оригинальной продукции Novo Nordisk, а не его аналогов российского производства.

Как мы помним, это уже не первый случай нехватки инсулинов компании Novo Nordisk, а скорее продолжение истории. Ведь еще в марте 2024 года российские диабетики столкнулись с дефицитом сверхбыстрого инсулина «Фиасп». По данным газеты «Коммерсант», в первом квартале 2024 года государственные закупки этого препарата сократились на 95% — то есть были практически полностью прекращены.

Позже, в июне 2024 года стало известно об уходе с российского рынка инсулина Хумалог от компании Lilly, крупнейшего игрока на рынке инсулинов.
В результате, сотни тысячи российских диабетиков остались без оригинального и проверенного десятилетиями препарата лизпро от Lilly.
А в июле 2024 сообщалось о дефиците инсулина «Апидра» от третьего фармгиганта, компании Sanofi.

❗️Таким образом, дефицит коснулся продукции всех трех крупнейших мировых производителей инсулина.

Заменять их предлагается отечественными инсулинами "Герофарм", к которым имеются большие претензии со стороны пациентского сообщества.

Пример с Ринлизом(лизпро), которым предлагают заменять Хумалог, я разбирала ранее, а вот вопиющая история с тяжелой токсикацией от инсулина Ринфаст (аспарт), которым заменяют Новорапид, была опубликована в чате моего канала буквально на днях.

Что же касается третьей замены - Апидры - то в начале августа стало известно, что компания "Герофарм" зарегистрировала новый инсулин "Ринглузин" с действующим веществом глулизин, который является первым российским биоаналогом оригинального инсулина "Апидра" от французской компании Sanofi.
Как и другие инсулины "Герофарм", "Ринглузин" будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы.
Производство будет осуществляться на собственных заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.  Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса, подчеркнули в компании.

Напомню, что ранее «Герофарм» обратился в суд с иском к  французской Sanofi, где потребовал лицензию на использование патента на препарат «Туджео» (инсулин гларгин). Без неё российская компания не может использовать свой собственный патент на инсулин гларгин. Речь идет о препарате РинГлар (аналог оригинального «Туджео» от Sanofi).  С 2017 года «Герофарм» несколько раз безуспешно пытался оспорить защиту препарата «Туджео». Как пишет РБК, за это время Роспатент пять раз принимал решение о действительности патента на «Туджео» и оставлял право за французами. Чем закончится новое судебное разбирательство - увидим уже скоро.

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

07 Aug 2024 22:50

⚡️Компании Medtronic и Abbott объявили сегодня о глобальном партнерстве, объединяющем системы непрерывного мониторинга глюкозы Abbott и помпы Medtronic!

Главной целью является совместная работа над системой петли на основе сенсоров FreeStyle Libre и помпы MiniMed 780G , а также работа с  интеллектуальными системой инсулиновых шприц-ручек InPen, которая дает рекомендации по дозировке инсулина в режиме реального времени.

Ранее для помп и петли Medtronic использовались ее собственные CGM, такие как Guardian 4 и Simplera, их компания намерена также продолжать использовать.

❗️И вторая важная новость: также сегодня компания Medtronic получила одобрение FDA на свой мониторинг Simplera, который прежде уже получил одобрение европейского регулятора и вышел на рынок в Европе.
Напомню, что на сегодняшний день Libre 2 Plus от Abbott работает в паре с петлями Tandem и Omnipod 5.

❗️О сроках выхода на рынок петли MiniMed 780G c Freestyle Libre пока не сообщается.

✅Еще больше свежих новостей - в канале T1D News Pro

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

T1D News

02 Aug 2024 13:22

⚠️Ну-с, вот добрались и до Апидры!

В России зарегистрировали первый отечественный аналог инсулина "Апидра", сообщили в пресс-службе компании.

📄Ниже привожу полную версию сообщения ТАСС:

МОСКВА, 2 августа. /ТАСС/. Российская фармацевтическая компания "Герофарм" зарегистрировала новый инсулин "Ринглузин", который является первым российским биоаналогом препарата "Апидра" от французской фармкомпании Sanofi. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании.
"Герофарм" зарегистрировал новый инсулин "Ринглузин" с действующим веществом глулизин, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Данный препарат является первым российским биоаналогом препарата "Апидра", - говорится в сообщении.
Препарат прошел комплекс исследований. Клинические испытания проводились в ведущих научно-исследовательских центрах России, отметили в компании.
Как и другие инсулины "Герофарм", "Ринглузин" будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на собственных заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области. Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса.

❗️Напомню, что ранее «Герофарм» обратился в суд с иском к  французской Sanofi, где потребовал лицензию на использование патента на препарат «Туджео» (инсулин гларгин). Без неё российская компания не может использовать свой собственный патент на инсулин гларгин. Речь идет о препарате РинГлар (аналог оригинального «Туджео» от Sanofi).

Инсулин гларгин был разработан в 2000 году и был представлен на мировом рынке под брендом «Лантус», также принадлежащим Sanofi. «Туджео» стал его более продвинутой версией, одобренной в США в 2015 году. В России, согласно данным госреестра лекарственных средств, препарат был зарегистрирован в мае 2016 года. С 2017 года «Герофарм» несколько раз безуспешно пытался оспорить защиту препарата «Туджео». Как пишет РБК, за это время Роспатент пять раз принимал решение о действительности патента на «Туджео» и оставлял право за французами. Чем закончится новое судебное разбирательство - увидим довольно скоро.

Что же касается оригинальной Апидры -  госзакупки данного препарата, учитывая новый закон о закупках, вероятно будут полностью заменены аналогом от Герофарм.

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна.

T1D News

29 Jul 2024 16:18

⚡️Компания Diamyd Medical получила вторую лицензию FDА на ускоренное рассмотрение препарата Diamyd для детей с диабетом 1 типа!

Согласно опубликованному пресс-релизу,  Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило статус Fast Track для препарата Diamyd для пациентов с СД1 (на 1 или 2  доклинических стадиях), имеющих генотип HLA DR3-DQ2.
   Особый статус Fast Track дается для того, чтобы предоставить пациентам доступ к перспективным препаратам как можно быстрее.

⬛️«Мы очень рады получить вторую сертификацию Fast Track для Diamyd, на этот раз за его потенциал отсрочить начало клинически диагностированного диабета 1 типа», — сказал Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. «Это признание еще раз подчеркивает потенциал нашего подхода точной медицины и необходимость в новых вариантах лечения диабета 1 типа. Теперь у нас есть возможность тесно сотрудничать с FDA, чтобы ускорить разработку Diamyd также и в качестве профилактического средства» - добавил он. Ранее, в феврале этого года Diamyd получил статус Fast Track - но для 3 доклинической стадии.

Diamyd - это антиген-специфическая иммунотерапия, которая  в настоящее время находится на финальной 3 стадии клинических испытаний. Ранее уже были представлены
результаты  клинического исследования, подтверждающие безопасность и целесообразность бустерных инъекций Diamyd. Препарат показал сохранение выработки собственного инсулина через 30 и 43 месяца после инъекций, а у некоторых пациентов - и до 8 лет.
Международное клиническое испытание DIAGNODE-3  проходит сейчас в финальной третьей фазе в Европе и в США.

‼️Список клиник-участников в  Швеции, Испании, Чехии, Нидерландах, Германии, Польше, Венгрии и Эстонии и США можно посмотреть тут.

Всего в исследовании примут участие 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, у которых недавно (не более 6 месяцев назад) диагностирован диабет 1 типа и которые являются носителями гаплотипа HLA DR3-DQ2.
Дело в том, что примерно 40% всех обследованных пациентов с СД1 являются носителями генетического гаплотипа HLA DR3-DQ2.  Наличие именно этого гаплотипа определяет вероятность ответа на терапию Diamyd и служит одним из основных критериев включения в исследование DIAGNODE-3.

Участники разделены на две группы: одна группа получит три инъекции Diamyd,  другая группа - три инъекции плацебо. Инъекции будут вводиться  в лимфатические узлы в паху в 3 раза с интервалом в 30 дней. Обе группы также будут принимать ежедневную дозу перорального витамина D (2000 МЕ) в течение четырех месяцев.
Исследование будет включать 22-месячный период наблюдения. Завершится третья фаза испытaний уже в 2025 году.

⬛️«Мы хотим перепрограммировать иммунную систему, особенно то, как она реагирует на GAD-65. Это похоже на обратную, или терапевтическую, вакцину», — говорит Ульф Ханнелиус, генеральный директор Diamyd Medical. Дело в том, что одно из обнаруживаемых антител у людей с СД1 нацелено на тип белка, известный как GAD-65. Aнтитела к GAD-65 распознают белок и повреждают бета-клетки. 
«Цель состоит в том, чтобы изменить  аутоиммунную реакцию на GAD-65 и превратить ее в противовоспалительную» - сказал Ханнелиус.

От себя лично добавлю, что скорее всего, Diamyd станет второй одобренной терапией СД1 после Теплизумаба. И увидим мы это уже очень скоро.

✅Еще больше свежих новостей - в канале T1D News Pro

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

🎁 Поддержать ОСНОВНОЙ канал донатами можно тут или тут.

T1D News

21 Jul 2024 15:10

📊Коронавирус напрямую влияет на прогрессирование диабета 1 типа у детей! Согласно исследованию, опубликованному на этой неделе в журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA) , у детей с предсимптомным СД1 после заражения COVID-19 заболевание развивалось гораздо быстрее.

Ученые из Института исследований диабета имени Гельмгольца в Мюнхене и Центра регенеративной терапии Технического университета Дрездена проанализировали данные детей в возрасте от 1 до 16 лет с предсимптомным диабетом 1 типа. Участники имели прогрессирование диабета 1 типа, оцениваемое с интервалом в 3–6 месяцев с февраля 2015 года по октябрь 2023 года.
358 детей находились под наблюдением до пандемии до 1 марта 2020 года, а 396 находились под наблюдением во время пандемии, начавшейся 1 марта 2020 года.
В итоге, до пандемии клинический диабет 1 типа развился  у 57 детей, а во время пандемии — у 113.

⬛️«Несколько исследований, включая наши собственные, показали, что во время пандемии наблюдался рост заболеваемости диабетом 1 типа. Была надежда (и многие так думали), что это будет временным и каким-то образом связано с самим карантином, а не вирусом», — говорит  Анетт-Габриэль Циглер, директор Института исследований диабета в Мюнхене имени Гельмгольца.
Однако, по словам врача, исследование доказало, что влияние оказывает сама инфекция, а не карантин.

⬛️«Будущие исследования должны раскрыть механизмы, посредством которых заражение вирусами, такими как SARS-CoV-2, может изменить течение диабета 1 типа, и определить, помогает ли защита от инфекции», — сказала Циглер.

Напомню, что резкий рост заболеваемости СД1 ученые уже связавали с пандемией Covid-19, о чем я писала ранее.

✅ Так, в исследовании, опубликованном летом 2023 года в JAMA Network были собраны данные почти 103 тысяч детей и подростков, у которых был диагностирован коронавирус.
Согласно этим данным, до пандемии уровень заболеваемости СД1 среди детей  рос примерно на 3% в год. Однако, в первый год пандемии этот показатель вырос на 14%, а во второй год - на 27% по сравнению с допандемическим уровнем.

✅ В мае 2023 года, команда ученых из Германии изучила данные более 1,1 миллиона детей, родившихся в Баварии с 2010 по 2018 год. И выяснилось, что уровень заболеваемости СД1 у детей в возрасте от 2 до 12 лет был примерно на 50% выше в период с 2020 по 2021 год(период пандемии) по сравнению с уровнем заболеваемости в с 2018 по 2019 год (до пандемии). Важно, что развитие диабета 1 типа в 2020–2021 годах было выше у детей именно после подтвержденного диагноза COVID-19.

❕ В настоящее время ученые  проверяют гипотезу о том, сможет ли вакцинация от COVID-19 снизить заболеваемость предсимптомным диабетом 1 типа, для этого проходит клиническое исследование Antiviral Action Against Type 1 Diabetes Autoimmunity (AVAnT1A).
Всего для исследования планируется набрать более 2 тысяч детей из пяти стран: Германии, Польши, Бельгии, Швеции и Великобритании - это является крупнейшим на сегодняшний день исследованием, изучающим взаимосвязь между СД1 и вирусными инфекциями раннего возраста. Завершится  исследование в 2030 году.

✅Еще больше свежих новостей - в канале T1D News Pro

©Ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна. Все права защищены.

〰️ Подписаться на канал T1DNews

📷 Инстаграм канала

🎁 Поддержать ОСНОВНОЙ канал донатами можно тут или тут.