T1D News

19 Jan 2024 20:32

⚡️Ученые нашли новый способ доставлять инсулин БЕЗ ИНЪЕКЦИЙ!  Клинические испытания капсул с инсулином пройдут на людях уже в 2025 году! Результаты новейшего исследования были опубликованы в журнале Nature Nanotechnology

Внутри капсул находятся крошечные наноносители, в которых инкапсулирован инсулин. «Частицы составляют 1/10 000 ширины человеческого волоса и настолько малы, что их невозможно увидеть даже под обычным микроскопом» -
объясняет профессор Питер МакКорт из Арктического университета Норвегии (UiT Norway's Arctic University), один из главных исследователей.

🗣 «Этот способ введения инсулина является более точным, поскольку он быстро доставляет инсулин в те участки организма, которые в нем больше всего нуждаются», — говорит Питер МакКорт.
  Ученые уже много лет назад обнаружили, что лекарства можно доставлять напрямую в печень с помощью наноносителей. Этот метод получил развитие в Австралии и Европе.
По словам профессора МакКорта, проблема инсулина с наноносителем заключается в том, что он расщепляется в желудке и не попадает туда, где он необходим. Но теперь ученые решили эту проблему.
🗣 «Мы создали покрытие, которое защищает инсулин от разрушения желудочной кислотой и ферментами на пути через всю пищеварительную систему, сохраняя его безопасность до тех пор, пока он не достигнет места назначения, а именно - печени», — говорит МакКорт.

Затем, в печени, это специальное покрытие разрушается ферментами, которые активны только при высоком уровне глюкозы в крови. И в итоге, высвобождается инсулин.

🗣 «Это означает, что когда уровень сахара высок, происходит быстрое высвобождение инсулина, и что еще более важно, когда уровень сахара в крови низкий - инсулин не выделяется», — говорит Николас Хант из Сиднейского университета, который вместе с Викторией Коггер, возглавляет данный исследовательский проект.

Такой способ компенсации значительно снижает риск гипогликемии и позволяет контролировать высвобождение инсулина в зависимости от потребностей в нём организма.
В итоге, такой метод работает аналогично тому, как действует инсулин у здоровых людей: поджелудочная железа вырабатывает инсулин, который сначала проходит через печень, где бо‌льшая его часть всасывается и поддерживает стабильный уровень сахара в крови.
В новом методе наноноситель тоже высвобождает инсулин в печени, где он может поглощаться и поступать в кровь для циркуляции в организме.
 Важно, что такую форму капсульного инсулина не нужно хранить в холодильнике.

Пероральный инсулин уже был протестирован на мышах и крысах. И, наконец, лекарство прошло испытания на бабуинах в Австралии.
🗣«Чтобы сделать пероральный инсулин приятным на вкус, мы включили его в шоколад без сахара», — говорит Николас Хант.
По его словам, в этом исследовании приняли участие 20 бабуинов. Когда они получили лекарство, у них значительно снижался уровень сахара в крови.
При прежних исследованиях на мышах и крысах с диабетом не было зафискировано случаев гипогликемии, увеличения веса или накопления жира в печени.

‼️Теперь осталось проверить новый метод на людях.
Клинические испытания на людях начнутся в 2025 году под руководством компании Endo Axiom Pty Ltd.
На первом этапе будет изучаться  безопасность перорального инсулина и оценка рисков гипогликемии у здоровых пациентов и пациентов с диабетом 1 типа.
«После первой фазы мы узнаем, что препарат безопасен для людей, и будем исследовать, сможет ли он заменить инъекции пациентам с диабетом во второй фазе испытаний», — говорит Хант. Ученые надеются, что новое лекарство будет готово к использованию уже через 2-3 года.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Jan 2024 15:47

📊Низкие дозы антитимоцитарного глобулина (ATG) сохраняют C-пептид и снижают уровень гликированного гемоглобина при впервые возникшем диабете 1 типа! Эти данные публикует издание Diabetes Care.

Шестеро детей в возрасте от 5 до 14 лет с доклинической второй стадией СД1 получали  низкие дозы антитимоцитарного глобулина (ATG) в дозировке  2,5 мг/кг.
Уровень гликированного гемоглобина, С-пептида, а также  данные CGM и потребность в инсулине отслеживались в течение 18–48 месяцев. В итоге, у трех из шести пациентов через 1,5 года, 3 года и 4 года наблюдения диабет 1 типа так и не развился‼️
А вот еще у троих детей стадия 2 доклинического СД1 перешла в стадию 3 в течение 1–2 месяцев после терапии. 

❗️Через 18 месяцев после терапии даже те, у кого развился СД1 демонстрировали почти нормальный уровень HbA1С  (5,1% , 5,6% и 5,3% ), время в целевом диапазоне (93%, 88% и 98% TIR), и низкую потребность в инсулине (0,17,  0,18 и 0,34 ед/кг/день) и высокий уровень С-пептида через 90 минут после смешанного приема пищи (1,3 нг/дл, 2,3 нг/дл и 1,4 нг/дл).

Отмечу, ATG — это препарат,одобренный FDA для увеличения количества лейкоцитов у людей, получающих химиотерапию или после трансплантации.
 Исследование Diabetes TrialNet ATG-GCSF показало, что через 2 года низкие дозы ATG сохранили функцию бета-клеток и улучшили выработку инсулина у людей c впервые выявленным СД1.
В исследование были включены 89 пациентов в возрасте от 12 до 45 лет, со стажем не более 100 дней после диагноза СД1. Пациенты, принимавшие  ATG, также имели более низкие уровни HbA1C.
Среди текущих исследований ATG можно отметить следующие:
▪️MELD-ATG — исследование с целью изучения влияния низких доз ATG на C-пептид через 12 месяцев по сравнению с плацебо.
▪️STOP-T1D –  вторая фаза, набор уже открыт. Исследование должно показать, может ли низкая доза ATG задержать или предотвратить СД1 у людей в возрасте от 12 до 35 лет, с риском клинического диагноза СД1 (стадия 3) в течение 2 лет.

©Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

09 Jan 2024 20:00

✅Вторая фаза клинических испытаний потенциальной терапии для пациентов с диабетом 1 типа стартовала в США и Канаде. Речь идет о пероральном препарате BMF-219 компании Biomea Fusion.

Первый пациент уже получил свою первую дозу этого лекарства в рамках исследования под названием COVALENT-112, об этом говорится в официальном пресс-релизе компании. Одобрение FDA на данное испытаниe было получено в октябре 2023 года.

BMF-219 является ингибитором менина.  Менин — это белок, который действует как супрессор опухолей в эндокринных органах и предотвращает слишком быстрый рост бета-клеток у здоровых людей. Опираясь на роль менина в предотвращении избыточного роста бета-клеток, ученые предполагают, что блокирование менина может привести к обратному проуемсу - а именно росту бета-клеток у людей с диабетом. 
В клиническом испытании будут сравнивать пероральные дозы BMF-219 по 100мг и 200мг с контрольной группой плацебо - всего три группы.
150 взрослых с диабетом 1-го типа  будут получать эти дозы в течение 12 недель, после чего последует 40-недельный перерыв в лечении. Что важно: в это исследование включат взрослых (40 человек)  с давним СД1 (до 15 лет с момента постановки диагноза). 
Целью  исследования будет изучение безопасности и эффективности препарата.
В доклинических исследованиях на животных моделях диабета 1 и 2 типа было доказано, что BMF-219 регенерирует бета-клетки, продуцирующие инсулин.
Эти исследования также показали, что BMF-219 значительно снижает уровень глюкозы в крови по сравнению с плацебо. Об этом шла речь и на конференции ADA2023. Однако, все это касалось диабета 2 типа. Теперь же препарат вплотную подошел и к диабету 1 типа.

🔖Первые данные фазы 2 клинического испытания COVALENT-112 планируется получить уже в течении 2024 года.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

08 Jan 2024 13:31

🇳🇴Норвежские ученые нашли способ ускорить инсулин! Как это ни парадоксально звучит, но "ускорителем" оказался глюкагон.
Исследовательская группа из Тронхейма (Artificial Pancreas Trondheim) подала патентную заявку на свое изобретение Микроглюкагон. 
У глюкагона есть одна особенность, которую обнаружили ученые и теперь хотят её использовать: этот гормон не только повышает сахар, но и расслабляет гладкие мышцы внутри мельчайших кровеносных сосудов. В результате сосуды расширяются и местный кровоток значительно увеличивается, что ускоряет всасывание инсулина.

Ученые из Норвежского Института Науки и Технологий (NTNU) и больницы Святого Олафа добавили микродозы глюкагона к инсулину Люмджев (Lyumjev) - это самый быстрый инсулин на сегодняшний день. Испытания, проведенные на свиньях под общей анестезией, показали, что такая смесь достигает пика на 10 минут быстрее, чем Люмджев. Кроме того, количество инсулина, усваиваемого организмом, увеличивается на 30%.
При этом, инсулин не только быстрее  усваивается, но и быстрее выводится из организма, а это может снизить риск гипогликемии после еды при неверно подобранной дозе, считают ученые.
Да, глюкагон обычно повышает уровень глюкозы. Но микродозы настолько малы, что не влияют на высвобождение глюкозы печенью.
Кроме того, такой глюкагон почти ничего не стоит.
«Речь идет о 5 нанограммах на единицу инсулина, а это означает, что раствор содержит 1 молекулу глюкагона на 420 молекул инсулина. Доза настолько мала, что ее стоимость незначительна», — говорит профессор Свен Магнус Карлсен.
Теперь исследователям предстоит подтвердить, что раствор так же эффективно работает на людях. Начать клинические испытания на пациентах с диабетом 1 типа планируется  весной 2024 года.
Пока трудно сказать, как скоро Микроглюкагон появится на рынке. «В лучшем случае, это может занять 3–4 года, но это только в том случае, если всё пройдет гладко», — говорит Карлсен. Использовать смесь планируется в помпах с петлями.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

05 Jan 2024 19:23

А вот и репортаж из Мельбурна австралийского телеканала 10 News First о результатах исследования, которое показало, что бета-подобные клетки можно регенерировать за 48 часов.
Напомню, данные испытаний были опубликованы 1 января 2024 года в журнале Nature, о чем я писала днями ранее.

🎙Перевод и озвучка сделаны каналом @t1dnews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

03 Jan 2024 22:12

🎄10-ти летний Андерсон стал седьмым человеком в мире, который прошел терапию Теплизумабом.  Вот уже год он живет без диабета 1 типа. Об этой во всех смыслах рождественской истории рассказала в своем репортаже американская радиостанция WMFE из города Орландо, штат Флорида. 
🎙Сам оригинальный аудиорепортаж можно послушать в первом комментарии. Я же постараюсь его пересказать вам близко к тексту.

Началось всё с классической схемы год назад:  в 3 часа ночи после обильных новогодних угощений 10-летний Андерсон начал дрожать, испытывая сильную жажду.  Его родители - медики - сразу распознали симптомы диабета 1 типа. Родители Андерсона, Джо и Джилл, были в ужасе от того, что болезнь нарушит жизнь их сына.  Следить за диетой ребенка и постоянно вводить инсулин — для них было очень трудной задачей, учитывая особый страх ребенка перед уколами.
«Однажды потребовалось пять медсестер, чтобы удержать его и сделать прививку от гриппа» - сказал отец мальчика.
Пока сам Андерсон с мамой узнавали обо всех особенностях инсулинотерапии в больнице, его отец изучал самую свежую информацию о диабете 1 типа.

«Мой механизм выживания — отключиться от внешнего мира и погрузиться с головой в пучину исследований», — сказал Джо, отец мальчика. Именно тогда он нашел информацию  о том, что существует Теплизумаб и он доступен в больнице AdventHealth Central Florida. Родители встретились с врачом, который сообщил им, что их сын — идеальный кандидат для этой терапии.
Несмотря на одобрение FDA,  Теплизумаб изначально не понравился матери Андерсона, Джилл.
«У меня есть друзья с диабетом 1 типа. Это трудный образ жизни, но хорошо управляемый. Это само по себе пугает, но и проходить моему ребенку новое лечение было очень страшно», — сказала она.
В конечном итоге родители позволили Андерсону самому сделать выбор:  пройти 14 дней инфузий Теплизумаба или научится дозировать инсулин.
Выбор оказался для него легким.
«Это все равно, что сказать: 14 не лучших дней против 1235 хороших дней. Так что я считаю, что это довольно честная сделка», — сказал сам 10-ти летний Андерсон.
Данное лечение не из дешевых, курс Теплизумаба стоит около 200 000 долларов. Но семья Андерсона смогла получить одобрение на новый препарат через свою страховку и начала лечение.
Терапия сопровождалась собственными проблемами . На пятый день Андерсон получил первую полную дозу Теплизумаба, после чего его тошнило весь день. У него были боли в животе и спине, а также проблемы с дыханием.
«Быть ​​одним из первых людей, получивших этот препарат, было труднее всего. Потому, что ты не знаешь, что является нормой», - сказал Джо, отец мальчика.
На шестой день Андерсон почувствовал себя лучше и прошел остаток лечения без осложнений. 
Год спустя у Андерсона все в порядке,  клинических признаков СД1 не наблюдается, уровень глюкозы в норме. Однако, мальчик делает одну инъекцию инсулина в день, но в основном из предосторожности, чтобы помочь оставшимся бета-клеткам (какой вид инсулина используется - в репортаже не сообщается).

После одобрения Теплизумаба FDA, Андерсон стал седьмым человеком в мире, получившим эту терапию. Среднее время отсрочки СД1 после Теплизумаба - от 2 до 5 лет. Но в рамках клинических испытаний некоторые дети жили без симптомов СД1 до восьми лет. Андерсон хочет побить и этот рекорд, по крайней мере на это надеется его отец, который рассчитывает на 9 «безинсулиновых» лет.

◼️Напомню, что прежде я неоднократно рассказывала о Теплизумабе и его роли, но особенно хочу отметить опыт его применения, о котором говорили на 83-й научной сессии Американской Диабетической Ассоциации (ADA) в июне 2023 года. Тогда своими наблюдениями за пациентами, получившими терапию Теплизумабом поделился практикующий врач Брайс Нельсон, доктор медицинских наук из Детской больницы Ричмонда, штат Вирджиния. У его пациента наблюдалось падение уровня лимфоцитов на 6 день применения препарата. Однако, уже на 14 день они приходили в норму. Подробнее можно почитать тут.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

31 Dec 2023 13:55

🍭Перед Новым Годом принято подводить итоги. Мне вначале вовсе не хотелось этого делать, т.к. канал T1DNews - это прежде всего новостной канал, а выбрать самые важные новости сложно, т.к. они все по-своему важны.
Однако, есть один главный итог: каналу T1DNews меньше года, а ВАС уже почти 4 тысячи!!! Это невероятно!

Я, как журналист, начала работать в СМИ более 20 лет назад (от корреспондента до шеф-редактора), но могу точно  сказать, что такой отдачи от текста, от самой новости, как тут - не получала нигде!  Это абсолютный кайф, когда ты пишешь то, что имеет настолько сильный резонанс, и так важно людям.  Не коснись меня лично тема СД1 - вряд ли от меня прежней (даже учитывая мой журналистский опыт) был бы такой толк. А теперь -  это больше, чем новости. И больше, чем канал.
Я никогда не вела блоги. Я ни разу не смотрела и не читала курсы по продвижению каналов, и не собираюсь этого делать, т.к.считаю что вся эта суета вокруг формы никогда не заменит содержание. А мне важно именно содержание. Ведь всю жизнь я занимаюсь журналистикой, а у хорошей журналистики очень жесткие правила к содержанию, источникам и достоверности.
Надеюсь, это заметно и по моему каналу.

Вы меня просили рассказать об истории создания канала T1DNews. Ну что ж, попробую.
Так же, как и вам, однажды мне пришлось столкнуться с СД1 у ребенка. Как и многие, я металась в поиске достоверной информации, во всех группах и чатах мне жутко не хватало новостей о диабете 1 типа. Русскоязычных источников не было вовсе.
В 2021 году я набрела на канал ЭНЦ и надеялась, что он станет источником, где я смогу читать новости. Увы. Ошиблась. Вот тут  в комментариях можно почитать, как я наивно надеялась от них получать информацию 😄

Сами понимаете, что в данном случае спасение утопающих - дело рук самих утопающих. Это и стало отправной точкой, и сподвигло меня создать профессиональный канал новостей, аналогов которому я так и не увидела.

Теперь я сама освещаю научные статьи и конференции, включая ATTD, EASD и многие другие🤘 Отдельной гордостью является аккредитация канала T1DNews, которую я получила этим летом на 83-ю научную сессию ADA.
За этот год вы читали и про Теплизумаб, и смотрели как строится завод для клеточной терапии Vertex в Портсмуте, слушали и узнавали о реальной терапии Sernova, узнавали результаты последних клин.испытаний из журналов NEJM, Nature, Cell Metabolism, Diabetоlogia, JAMA и многих других, читали про будущую регистрацию петли AAPS в Австралии и про бигормональную помпу Inreda. Отдельная журналистcкая удача - мое интервью с доктором Фелипе Пиньейру, чьи клин.исследования и статьи в Diabetes Care мы обсуждали.
Всего и не перечислить!
Если брать цифры, то итог года - это 270 моих постов и 592 тысячи ваших просмотров!
Спасибо КАЖДОМУ ИЗ ВАС!

🫐С наступающим 2024 годом! Пускай он принесет только хорошие новости всем нам!🫐

      🔠🅰️🔠🔠🔠

🔠🔠🔠   🔠🔠🅰️🔠

T1D News

25 Dec 2023 23:54

🚩Ну и конечно, нельзя обойти вниманием сам Teplizumab (Tzield). Как я неоднократно рассказывала, в 2022 году Tzield стал первой терапией, oдобренной для лечения диабета 1 типа на ранней стадии. В 2023 - он был включён в обновлённые стандарты Американской Диабетической Ассоциации, которые чётко определяют его применение.
В отличие от других методов иммунной терапии диабета 1 типа, Теплизумаб не является хроническим иммуносупрессантом — для него требуется всего два курса, а не постоянное применение.
 «Это соответствует тому, что мы в иммунологии называем «операционной толерантностью», — объясняет его создатель, профессор Йельской Школы Медицины Кеван Херольд. 
«Другими словами, вы даете что-то в течение короткого периода времени и фундаментально меняете аутоиммунный ответ, не подавляя постоянно иммунную систему».
❗️Напомню,  пока что Теплизумаб одобрен для детей от 8 лет и старше.Однако, в мае этого года открылся набор детей от 0 до 8 лет для новых клинических испытаний препарата.
Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.  Продолжительность наблюдения будет примерно 26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже идет среди детей с диабетом 1 типа на второй доклинической стадии:  с двумя или более положительными антителами (из пяти возможных)  и дисгликемией. Предположительно, новое исследование завершится в октябре 2026 года.

📃 В итоге, нам остается наблюдать за всеми перечисленными исследованиями и ждать новых результатов, ведь прогресс в изучении терапии диабета 1 типа вышел на невиданные прежде высоты. И это не высокопарные слова - а просто резюмирование очевидных фактов, исследований и публикаций, которых на самом деле гораздо больше, чем перечислены фондом JDRF. 

🚩Ведь увидеть всю картину целиком вы могли и сами, весь этот год читая новости в канале @t1dnews ✌️

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

25 Dec 2023 23:53

🕔 В преддверии Нового Года многие задаются вопросом, а что будет дальше, какую терапию СД1 можно ожидать в ближайшем будущем?

Ответ на этот вопрос постарались дать в JDRF - это ведущая мировая организация, финансирующая исследования диабета 1 типа.
Итак, начнем с того, что речь пойдет о видах терапии, модифицирующей заболевание – это терапия, которая замедляет прогрессирование СД1 или останавливает его. Именно таким препаратом является известный нам Tzield (Teplizumab) - первая терапия для СД1, получившая одобрение FDA год назад.
Однако, помимо Теплизумаба, есть еще многие виды терапии, которые могут стать реальными в следующие годы. JDRF решил выделить наиболее перспективные из них - о которых я расскажу вам, и постараюсь пояснить и дополнить наиболее важные моменты.

🚩Абатацепт. Этот препарат уменьшает воспаление, подавляя активность Т-клеток. В настоящее время он одобрен для использования при других аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит.
 В 2011 году исследование показало, что люди, получавшие абатацепт, имели более высокий уровень C-пептида по сравнению с плацебо. А в марте этого года в журнале Diabetes Care (главном журнале Американской Диабетической Ассоциации) было опубликовано исследование о влиянии абатацепта на пациентов с начальной стадией СД1.  Пациенты получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта.
В настоящее время в Австралии продолжается исследование, в котором вместе с абатацептом используется назальный инсулин. Цель исследования -  выяснить, может ли одновременное использование толеризующих агентов и иммунотерапии привести к более длительным результатам. JDRF поддерживает исследования абатацепта уже более 15 лет.

🚩Антитимоцитарный глобулин (ATG) — это препарат,одобренный FDA для увеличения количества лейкоцитов у людей, получающих химиотерапию или после трансплантации.
 Исследование Diabetes TrialNet ATG-GCSF показало, что через два года низкие дозы ATG сохранили функцию бета-клеток и улучшили выработку инсулина у людей c впервые выявленным СД1.
В исследование были включены 89 участников в возрасте от 12 до 45 лет, со стажем не более 100 дней после постановки диагноза СД1. Пациенты, принимавшие  ATG, также имели более низкие уровни гликированного гемоглобина.
Вот текущие исследования ATG:
▪️MELD-ATG — исследование с целью изучения влияния низких доз ATG на C-пептид через 12 месяцев по сравнению с плацебо.
▪️STOP-T1D – исследование фазы 2, набор на которое проводится в эти дни. Оно должно показать, может ли низкая доза ATG задержать или предотвратить СД1 у людей в возрасте от 12 до 35 лет, у которых есть 50% риск клинического диагноза СД1 (стадия 3) в течение 2 лет.

🚩Барицитиниб —или ингибитор янус-киназы (JAK), в настоящее время одобренный для применения при аутоиммунных заболеваниях.
В клиническом исследовании, опубликованном 3 недели назад в  New Englang Journal of Medicine, было показано, что барицитиниб — ингибитор JAK (который имеет решающее значение для сигнальных путей как в иммунных клетках, так и в бета-клетках при СД1) — сохраняет функцию бета-клеток.
В настоящее время проводится несколько клинических испытаний, цель которых -  выяснить, могут ли ингибиторы JAK быть эффективными при использовании с другими методами лечения, такими как Tzield или верапамил.
Так, во второй фазе  исследования под названием JAKPOT T1D будут протестированы аброцитиниб и ритлецитиниб. Они уже используются  при различных аутоиммунных заболеваниях. Например, Аброцитиниб одобрен FDA для лечения экземы. А Ритлецитиниб изучается в качестве терапии нескольких аутоиммунных заболеваний, включая алопецию, язвенный колит, болезнь Крона, витилиго и ревматоидный артрит.

Продолжение ниже 👇

T1D News

20 Dec 2023 16:14

🏆Человеком года по версии газеты Financial Times стал президент датской  компании Novo Nordisk Ларс Йоргенсен. Сегодняшний номер FT вышел с таким заголовком на первой полосе (см. фото в комментариях)

В 2023 году Novo Nordisk благодаря продажам препаратов для пациентов с диабетом 2 типа - Ozempic и Wegovy - стала самой дорогой компанией в Европе. По расчетам аналитиков банка Barclays, продажи Wegovy в нынешнем году достигнут 4,2 миллиарда долларов, а в 2024 году - 7,3 миллиардов долларов. Продажи Ozempic же, по прогнозам, вырастут в 2024 году до 16,5 миллиардов долларов.

Секрет успеха заключается в том, что Ozempic и Wegovy также применяются для снижения веса. Поэтому, многие люди без диабета используют его не по «диабетическому» назначению, а именно для того, чтобы похудеть.

Новое исследование, опубликованное 14 декабря 2023 года в журнале New England Journal of Medicine показало, что препарат Wegovy также снижает риск серьёзных сердечных заболеваний (включая сердечные приступы) на 20% среди людей БЕЗ ДИАБЕТА, но с избыточным весом или ожирением, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

‼️Что же касается применения таких препаратов у пациентов с диабетом 1 типа - тут тоже еcть интересный опыт, о чем я рассказывала ранее.
Так, 7 сентября 2023 года в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты исследования, которые показали, что применение Ozempic  у пациентов с впервые выявленным СД1 отменило необходимось введения  инсулина во время еды, а также  позволило в 70% случаев исключить и базальную дозу инсулина.

При этом, средний уровень HbA1c снизился с 11,7% (в начале исследования) до 5,9% через 6 месяцев, и до 5,7% через 12 месяцев. 
Что касается уровней C-пептида - среди участников исследовани наблюдалось увеличение с 0,65 нг/мл  до 1,05  нг/мл. Среднее время в целевом диапазоне составило 89% во время исследования. 

Десять взрослых с недавно выявленным диабетом 1 типа первоначально получали дозу семаглутида (Оземпик) 0,125 мг еженедельно, которая была скорректирована до максимальной дозы 0,5 мг в неделю.
В течение 3 месяцев после начала применения семаглутида, все пациенты полностью отказались от короткого инсулина. В течение 6 месяцев семь пациентов также смогли отказаться от базального инсулина.
В данном исследовании наблюдались пациенты в возрасте от 21 до 39 лет  с 2020 по 2022 год.  Всего у девяти пациентов были антитела GAD, а у одного IA2.
Исследователи отметили, что во время изменения дозы семаглутида наблюдалась только легкая гипогликемия. После стабилизации дозы ни у одного из пациентов не наблюдалось эпизодов гипогликемии. 
Также, не было отмечено и других серьезных нежелательных явлений.
По словам ученых из Университета Баффало, проводивших исследование,  "предварительные наблюдения подтверждают необходимость проведения  рандомизированных клинических исследований с большим количеством пациентов для дальнейшего изучения этого подхода".

С ними согласна и профессор Энн Питерс из Университета Южной Каролины, которая на своем клиническом опыте подтвердила эффеткивность данного метода, о чём подробно рассказала в интервью, которое можно посмотреть и почитать тут.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

15 Dec 2023 17:22

🔬Биотехнологическая компания Encellin получила финансирование на сумму 9,9 миллионов долларов для клинических испытаний своей клеточной терапии диабета 1 типа!

Encellin разработала инкапсулированную клеточно-заместительную терапию под названием EnCRT.
Она основана на многолетних исследованиях лаборатории Калифорнийского университета в Сан-Франциско.

Вот как это работает: "мешочек" размером с монетку в 25 центов можно имплантировать под кожу практически в любую точку тела.
EnCRT изготовлен из нанопористых материалов, в результате чего получается совместимый полимерный имплантат, который можно имплантировать минимально инвазивным способом. При этом, EnCRT поддерживает функцию и жизнеспособность инкапсулированных клеток, не вызывая реакции на инородное тело - тем самым не требует иммуносупрессии.

Ранние исследования Encellin, особенно с его первым кандидатом ENC-201, для лечения диабета 1 типа показали замечательные результаты:
доклинические данные говорят об отсутствии фиброза или иммунного ответа при сохранении жизнеспособности и функции клеток. А это значит, что бета-клетки, инкапсулированные через EnCRT, выживают и функционируют в организме.

Новое финансирование будет способствовать проведению первой фазы клинических испытаний с подкожной трансплантацией EnCRT. 

🗣 «Это позволяет нам продвигать разработку нашей платформы клеточной инкапсуляции, цель которой — обеспечить годы терапевтической пользы с помощью одного импланта» — сказала Кристал Нитрей, генеральный директор Encellin.
Первые данные в рамках исследования фазы 1 ожидаются уже в следующем году.

Так что, у Sernova и Vertex может появится реальный конкурент на поле клеточной терапии в ближайшем будущем🤞

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Dec 2023 19:09

3⃣ Профессор Франческа Спаньоли и доктор Росио Санчо из Королевского колледжа Лондона вместе с профессором Молли Стивенс из Оксфордского университета сосредоточат внимание на способах защиты бета-клеток, полученных в лаборатории. 
Они будут копировать благоприятную среду, присутствующую в здоровой поджелудочной железе, покрывая выращенные  бета-клетки защитными гелями, которые помогут им оставаться в безопасности.
Команда ученых будет использовать технологию наночастиц для доставки ингредиентов, которые могут повысить выживаемость клеток после трансплантации и защитить их от атак иммунной системы.
Также, ученые  разработают устройство для трансплантации, внутри которого смогут жить бета-клетки. Эта защитная оболочка - «cage» - обеспечит клетки кислородом, необходимым им для выживания, и сделает их более устойчивыми к агрессивному окружению. В рамках исследования, ученые пересадят это устройство, содержащее усиленные бета-клетки, крысам с диабетом 1 типа, чтобы выяснить, смогут ли клетки выжить в течение длительного времени и производить достаточно инсулина.

4⃣ Профессор Шарин Форбс из Эдинбургского университета и доктор Лиза Уайт из Ноттингемского университета возглавят группу по поиску способов повышения эффективности трансплантации донорских бета-клеток. 
Обычно около 60% донорских клеток погибают вскоре после трансплантации. Профессор Форбс и доктор Уайт будут "упаковывать" микрочастицы с иммуномодулирующими и другими препаратами, чтобы улучшить выживаемость пересаженных островковых клеток. Они проверят различные комбинации лекарств при трансплантации островков на мышах, чтобы увидеть, какие из них лучше всего помогают клеткам выжить.
Затем команда проведет исследование, чтобы выяснить, как именно увеличить дозу лекарств, чтобы терапия подействовала на людей.
Наконец, они проверят, работают ли наиболее многообещающие комбинации  для защиты бета-клеток, выращенных в лаборатории из стволовых клеток.

5⃣ Доктор Джеймс Пирсон из Кардиффского университета и его команда будут выяснять, может ли время суток, когда применяется иммунотерапия, повлиять на ее эффективность.
 Они будут изучать тип иммунотерапевтического препарата под названием интерлейкин-2 (IL-2). Он работает за счет увеличения популяции полезных иммунных клеток, называемых регуляторными Т-клетками (Treg), которые пытаются помешать иммунным клеткам-киллерам начать атаку. Доктор Пирсон обнаружил доказательства того, что Treg клетки по-разному реагируют на IL-2 в зависимости от времени суток.
Предыдущие исследования доктора Пирсона говорят о том, что количество Treg-клеток в крови  подчиняется ежедневному графику, увеличиваясь и падая в течение одного дня. 
Когда мышам вводили IL-2 в 7 часов вечера, их Treg-ответ был лучше, чем когда та же доза вводилась в 7 часов утра. Доктор Пирсон хочет выяснить, могут ли различия в активности Treg утром и вечером объяснить, почему некоторым людям с типом 1 не помогает терапия IL-2.
Пирсон также изучит образцы крови людей с СД1, чтобы определить, как варьируетcя активность Treg у разных людей. 

6⃣ Доктор Даниэла Татович из Кардиффского университета возглавит группу, которая будет изучать, может ли объединение двух иммунотерапий, нацеленных на разные части иммунной системы, сделать их более эффективными в защите бета-клеток.
Ученые проведут клиническое исследование иммунотерапии абатацептом и интерлейкином-2 (IL-2) на людях, у которых недавно диагностирован диабет 1 типа,  и у которых все еще есть выжившие бета-клетки.
Одна группа с диабетом 1 типа будет получать абатацепт в течение двух месяцев, и усиленный IL-2. Другая группа будет получать только абатацепт.
Эти результаты покажут, как лучше всего комбинировать эти препараты, и заложат основу для более масштабного исследования,чтобы сделать такую комбинированную терапию доступной для людей с СД1 или с риском его развития.

Напомню, что абатацепт не впервые упоминается в виде перспективной терапии диабета 1 типа.

Продолжение в следующем посте 🖥

T1D News

08 Dec 2023 15:04

На этой неделе сразу две компании объявили об интеграции своих петель с  Dexcom G7:  Tandem и Beta Bionics!

Tandem Diabetes Care объявила о выпуске обновленного программного обеспечения для своей помпы t:slim X2 в среду, 6 декабря. Компания заявила, что уже начала поставку новым клиентам помп t:slim X2 с предустановленным обновленным программным обеспечением, поддерживающим работу с Dexcom G7. При этом, поддержка прежнего Dexcom G6 не прервется, и пользователям будет доступен выбор из двух видов мониторинга.

На следующий день, 7 декабря, Beta Bionics объявила о начале  работы своей петли iLet Bionic Pancreas с мониторингом Dexcom G7.  Система должна начать работать с новым мониторингом с 18 декабря 2023 года. После обновления прошивки пользователи смогут обновить свой iLet для интеграции с Dexcom G7 без каких-либо дополнительных затрат на новое оборудование. Отмечу, что Beta Bionics и ее петля iLet является единственной на рынке автоматической системой доставки инсулина, не требующей подсчета углеводов. Подробнее почитать о ней можно тут.

Напомню, что FDA одобрила Dexcom G7  в декабре 2022 года. В 2023 году сенсор стал доступен в США и некоторых странах Евросоюза.  Однако, интеграция с помпами партнеров заняла чуть больше времени, чем предполагалось.

Теперь на очереди для интеграции мониторинга Dexcom G7 производитель Omnipod 5 - компания Insulet, которая этим летом объявила, что начинает регистрацию для клинического исследования Omnipod 5 с FreeStyle Libre 2.
 В исследовании примут участие до 200 участников с диабетом 1 типа как во взрослой, так и в детской возрастных группах из Великобритании, Франции и Бельгии. И в ближайшем будущем мониторинг Libre2 будет интегрирован с системой Omnipod 5. Напомню, что до конца года Insulet планировалм интегрировать и Dexcom G7. Так что, совсем скоро мы будем иметь выбор из 3 видов CGM для Omnipod 5:

▪️Dexcom G6
▪️Dexcom G7
▪️Freestyle Libre2


🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

07 Dec 2023 17:59

📃 Итак, в этом же выпуске журнала New England Journal of Medicine от 7 декабря 2023 года было опубликовано еще одно исследование 3-й фазы испытаний  Теплизумаба.

Для нас конечно это уже не новость, т.к. я писала об этом еще в  октябре, как об исследовании, показавшем эффективность Теплизумаба для детей с СД1 и после манифеста (до 6 недель). Тогда были опубликованы данные клинического исследования PROTECT, которое проводилось в Англии и Уэльсе. В нем приняли участие 328 детей в возрасте от 8 до 17 лет, у которых за предыдущие 6 недель был диагностирован СД1.
217 участникам был проведен один курс ежедневных инъекций Теплизумаба в течение 12 дней, а затем еще один курс инъекций через шесть месяцев. Остальным пациентам, принявшим участие в испытании, сделали инъекции плацебо. 
Исследователи измерили уровень С-пептида у детей на 78-й неделе исследования.
❗️Результаты исследования PROTECT показали, что после Теплизумаба уровни С-пептида были выше. Так, в группе Теплизумаба уровень С-пептида был в итоге  на 0,2 pmol/ml выше, чем в группе плацебо.
Теперь же говорится об уверенности влияния такой терапии на бета-клетки.

В редакционной статье сегодняшнего же номера New England Journal of Medicine Джонни Людвигссон, доктор медицинских наук из Швеции пишет, что два эти  исследования (барицитиниба и теплизумаба)  вместе показывают, что, цитата: «наконец, у нас есть многообещающие методы лечения, которое вскоре может быть предложено пациентам с диабетом 1 типа в самом начале заболевания. При наличии достаточных ресурсов здравоохранения эти методы лечения будут осуществимы».
Людвигссон также отмечает, сохраненная остаточная секреция бета-клетками даже небольших количеств инсулина может помочь минимизировать колебания уровня глюкозы и тем самым потенциально снизить риск осложнений. (полная версия редакционной статьи Людвигссона - в комментариях)🖥

Напомню,  Теплизумаб был одобрен FDA в ноябре 2022 года как первая в истории терапия,  для отсрочки развития диабета 1 типа. Как правило, "пауза" после его применения составляет 2-4 года, но у некоторых пациентов может длиться и более 10 лет.

Важно отметить, что в отличие от других методов иммунной терапии диабета 1 типа, Теплизумаб не является хроническим иммуносупрессантом — для него требуется всего два курса, а не постоянное применение.
 🗣«Это соответствует тому, что мы в иммунологии называем «операционной толерантностью», — объясняет создатель Теплизумаба, профессор Йельской Школы Медицины Кеван Херольд. «Другими словами, вы даете что-то в течение короткого периода времени и фундаментально меняете аутоиммунный ответ, не подавляя постоянно иммунную систему».

❗️Напомню,  пока что Теплизумаб одобрен FDA для детей от 8 лет и старше. Однако, в мае этого года открылся набор детей от 0 до 8 лет для новых клинических испытаний.
Исследования включают в себя внутривенную инфузию (капельницу) Теплизумаба один раз в день в течение 14 дней.
 Продолжительность наблюдения будет примерно 26 месяцев. В США набор пациентов до 8 лет уже идет среди детей с диабетом 1 типа на второй доклинической стадии:  с двумя или более положительными антителами (из пяти возможных)  и дисгликемией. Предположительно, новое исследование завершится в октябре 2026 года.

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

29 Nov 2023 14:24

▶️ Видео из лабораторий предоставлено University of British Columbia, где проходят испытания клеточной терапии VC-02.

🔬Главной проблемой, опять же, остается иммуносупрессия. Поэтому всё внимание приковано сейчас еще к одному исследованию той же команды ученых из Канады. Они пытаются найти способ избавления от иммуносупрессии при помощи технологии редактирования генов  CRISPR — это технология, получившая Нобелевскую премию, и уже одобренная в Великобритании. Она позволяет изменять генетический код  клетки с предельной точностью. 
Используя технологию CRISPR, исследователи могут создать бета-клетки, которые избегают распознавания иммунной системой и последующей атаки

🗣 «Мы представляем себе будущее, в котором люди с диабетом 1 типа смогут прожить свою жизнь без ежедневных инъекций инсулина и без лекарств, подавляющих иммунитет», — говорит доктор Дэвид Томпсон, главный исследователь центра в Ванкувере,  профессор эндокринологии University of British Columbia.

🗣 «Это будущее теперь уже близко, и Канада лидирует в усилиях по предоставлению пациентам этих новых методов лечения» - добавил Томпсон.

И тут с ним конечно же согласен глава канадской компании Sernova - Филип Толейкис - который уверен, что вопрос с излечением диабета 1 типа будет закрыт именно в Канаде. Напомню, что последние результаты Sernova показали отличный результат:

✅ 5 из 6 пациентов прекратили инсулинотерапию после трансплантации клеточного мешочка Cell Pouch. Все 6 пациентов достигли значений HbA1С ниже 6,5%
Напомню, что система Cell Pouch создает специальную (васкуляризированную) среду приживления и долговременного функционирования терапевтических бета- клеток.
Теперь же новая цель компании Sernova— устранить необходимость применения иммунодепрессантов, чем Sernova уже занялась. Речь идет о специальном покрытии, которое защищает терапевтические  бета-клетки от иммунной атаки. Подробнее об этом можно почитать тут.

📍Подписаться на канал T1D News

🔗Активная ссылка на @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

T1D News

16 Jan 2024 00:37

‼️Официальная петля от Medtronic MiniMed 780G будет доступна с новым сенсором Simplera в Европе уже весной этого года!

🇪🇺А поэтапный полный коммерческий запуск в странах Евросоюза начнётся летом 2024 года, говорится в пресс-релизе компании. Напомню, что европейскую сертификацию (CE) для своего нового мониторинга Simplera компания Медтроник получила в сентябре 2023 года.

Новый сенсор имеет плоскую квадратную форму и  устанавливается по принципу "все-в-одном", как Libre3 или Dexcom G7, прямо из упаковки без дополнительных сборных элементов, всего одним нажатием сертера.
Сенсор Simplera не похож ни на один предыдущий мониторинг от Medtronic, и главное: к нему не требуется трансмиттер!
Известно, что срок работы сенсора 7 дней, а время "разогрева" - 2 часа.
Simplera не требует калибровки, и передает данные через специальное приложение совместимо с системами iOS и Android.
На сегодняшний день система замкнутой петли MiniMed 780G разрешена для использования детьми старше 7 лет, чья суточная потребность не менее 8 единиц инсулина.

Напомню, что реальные данные  пользователей петли Medtronic MiniMed 780G  представили осенью на конференции EASD2023, результаты были собраны у 61 481 пользователя в 31 стране мира. Данные показали, что средний гликемический контроль превысил рекомендованные целевые показатели TIR 70%.
Еще более впечатляющие результаты были представлены для «времени в узком диапазоне» -  time in tight range (TITR). Этот показатель находится в пределах 3,9 - 7,8 ммоль/л. Пользователи MiniMed 780G в среднем достигали времени в узком диапазоне 48,9%, а некоторые доходили и до 56,1% TITR.
▪️В Medtronic также подчеркнули значимость в системе 780G своего уникального инфузионного набора, сроком службы 7 дней - Extended, который был представлен в ноябре 2022 года.

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

09 Jan 2024 23:39

💔 Очень печальная новость пришла из США. Компания Vertex приостановила набор участников для своего исследования клеточной терапии  VX-880 после смерти двух участников испытания. В самой компании Vertex заявили, что летальный исход не связан с терапией VX-880.

  Один из умерших пациентов - Брайан Шелтон, ему было 66 лет. Он был назван  в 2021 году «первым человеком, «вылеченным» от диабета 1 типа», его организм начал сам вырабатывать собственный инсулин всего через шесть месяцев после применения импланта VX-880.
О нем был большой репортаж в газете New York Times, где подробно рассказывалась его история.
Информацию о втором умершем компания Vertex на данный момент не опубликовала.

Регулирующие органы и независимый комитет изучают все данные этой истории. Как ожидается, до конца января будет принято решение о том, были ли смерти связаны с проводимой терапией и можно ли будет возобновить исследование с набором новых участников. 
Пока что исследование приостановлено,  и ни один новый пациент не может начать терапию VX-880. Однако, прежние участники терапию не прерывают.

Согласно официальному заявлению компании Vertex, VX-880 безопасен и хорошо переносится, цитата: «профиль безопасности VX-880 на сегодняшний день соответствует иммунодепрессантам, периоперационному периоду и истории болезни».
Это второй раз, когда испытания VX-880 приостанавливаются. В мае 2022 года FDA приостановила клиническое исследование VX-880 из-за опасений по поводу повышения дозы (сегментов импланта) однако через несколько месяцев пауза была снята.

Ранее в 2023 году Vertex представляла  данные о своем проекте VX-880, который, отмечу, требует иммуносупрессии, на конференциях ADA2023 и EASD2023:

✅ У всех пациентов, которым вводили VX-880  наблюдалось приживление островковых клеток, выработка эндогенного инсулина (C-пептид) и улучшение гликемического контроля (HbA1c и время в диапазоне) при одновременном снижении или полном прекращении использовании внешнего инсулина. Согласно последним данных, всем 14-ти участникам, получавшим терапию VX-880, больше не требовались инъекции инсулина. 
 Хотя VX-880 все еще находится на стадии испытаний, но данные исследований подтверждают, что он является многообещающим и потенциально революционным средством лечения диабета 1 типа.

◼️Напомню, в октябре 2023 года компания Vertex объявила о наборе участников для другого своего клинического испытания  - VX-264. Этот вид клеточной терапии СД1 не требует иммуносупрессии.
Первая часть фазы 2 клинических испытаний  продлится до 2026 года, всего планируется 17 участников, от 18 до 65 лет со стажем более 5 лет. Каждый из них получит терапию VX-264 аллогенными островками, полученными из стволовых клеток.
 Исследователи будут оценивать безопасность введенных клеток, а также отслеживать уровень С-пептида и HbA1c в течение двух лет. В результате, участники должны будут достичь полной независимости от инсулина, не требуя пожизненной иммуносупрессии.

VX-264 удерживает бета-клетки в закрытом устройстве, физически защищая их от иммунных клеток организма, в то же время позволяя питательным веществам достигать бета-клеток - это и есть инкапсуляция.

В настоящее время набор участников проводится в Майами, Чикаго, Бостоне и Питтсбурге в США, в Эдмонтоне и Торонто в Канаде, в городе Лейден в Нидерландах, а также в Дрездене и Милане.  Более подробную информацию о критериях отбора можно найти здесь

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

T1D News

09 Jan 2024 12:57

🔘Libre 2 начинает свою историю в работе с официальными петлями! Tandem t:slim x2 стала первой помпой в США, интегрированной с новым датчиком FreeStyle Libre 2 Plus!
Об этом накануне объявили в самой компании.

Автоматические показания сенсора доступны каждую минуту, как в помпе t:slim X2, так и в мобильном приложении t:connect. Срок работы такого сенсора - 15 дней. Для перехода на работу с Libre2 Plus достаточно просто обновить приложение.

Напомню, что почти год назад, в  марте 2023 года, FDA одобрила сенсоры  FreeStyle Libre 2 и FreeStyle Libre 3 для использования с системами  автоматической доставкой инсулина (AID). Разрешение в США было получено для использования  сенсоров Libre 2 и Libre 3 для детей от 2 лет, и сроком ношения 15 дней. Такие сенсоры имеют особое кодирование и приставку в названии "Plus".
Отмечу, что месяц назад, Tandem также объявила об интеграции своей петли c новым сенсором Dexcom G7. Компания заявила, что уже начала поставку новым клиентам помп t:slim X2 с предустановленным обновленным программным обеспечением, поддерживающим работу с Dexcom G7. При этом, поддержка прежнего Dexcom G6 не прервется. Так что теперь пользователям t:slim X2 будет доступен выбор из трёх видов мониторинга:

▪️Dexcom G6
▪️Dexcom G7
▪️Freestyle Libre2 Plus

Cреди компаний, которые уже сейчас имеют договоренности с Abbott, особенно хочется выделить Insulet, производителя Omnipod 5.
Так что, новость об интеграции Freestyle Libre 2 с Omnipod 5 ожидается в самое ближайшее время 🤘

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

T1D News

07 Jan 2024 16:01

🔬Продолжаeм говорить о прорывном исследовании австралийских ученых, которое показало, что бета-подобные клетки можно регенерировать за 48 часов. Результаты  были опубликованы 1 января 2024 года в журнале Nature. Используя донорские клетки поджелудочные железы ребенка и взрослого с СД1, а также донора без СД1, команда ученых из Baker Heart and Diabetes Institute при поддержке фонда JDRF продемонстрировала, что клетки, которые обычно не производят инсулин (так называемые протоковые клетки), можно заставить вести себя как бета-клетки с помощью двух одобренных FDA препаратов:  GSK126 и Таземетостат.

▶️ В интервью каналу Sky News Australia глава исследовательской группы - профессор Сэм Эль-Оста - рассказал, что окончательные результаты своих испытаний они увидят в течении следующих двух лет, а уже через 10 лет ученый надеется на излечение диабета 1 типа.
🎙Перевод и озвучка сделаны каналом @t1dnews


🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Инстаграм канала

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

05 Jan 2024 15:20

Друзья! Огромная просьба - делитесь новостями канала @t1dnews прямыми ссылками, это очень просто: нажимаете (коротким и быстрым касанием, не зажимая палец!) на текст любой новости и выбираете в меню "копировать ссылку"

Таким образом делиться новостями канала очень удобно - в любых мессенджерах и соцсетях.
А то я вижу гуляющие по группам вырванные ссылки первоисточников из моего же текста, что вызывает еще больше вопросов потом.

Если вам хочется поделиться моим контентом - не стесняйтесь, для этого есть все легальные инструменты 🤝

T1D News

02 Jan 2024 19:51

⚡️Первая новость года - и сразу сенсация⚡️
Новое исследование австралийских ученых показало, что бета-клетки можно регенерировать за 48 часов! Результаты испытаний были опубликованы 1 января 2024 года в журнале Nature.

Используя донорские поджелудочные железы ребенка и взрослого с СД1, а также донора без СД1, команда ученых из Baker Heart and Diabetes Institute при поддержке фонда JDRF продемонстрировала, что клетки поджелудочной железы, которые обычно не производят инсулин (так называемые протоковые клетки), можно заставить вести себя как бета-клетки с помощью двух известных препаратов:  GSK126 и Таземетостат. Они  являются ингибиторами метилтрансферазы EZH2 - молекулы, "отключающей" гены, которые отвечают за выработку инсулина.
Это исследование показало, что 48 часов стимуляции низкомолекулярными ингибиторами достаточно, чтобы восстановить выработку инсулина поврежденными клетками поджелудочной железы - говорится в официальном пресс-релизе Baker Heart and Diabetes Insitute.
Кроме того, ученые подтвердили, что этот путь пробуждения инсулин-продуцирующих клеток жизнеспособен в возрастных группах от 7 до 61 года, что дает необходимое понимание механизмов, лежащих в основе регенерации бета-клеток.

 Переводя с медицинского на простой язык - при помощи этих препаратов клетки из протоков поджелудочной железы начинают вырабатывать инсулин в ответ на глюкозу.

Препарат GSK126 одобрен FDA и применяется в разных областях медицины. Именно он останавливает работу молекулы  EZH2, что позволяет генам, отвечающим за выработку инсулина, снова начать работать.
Это дает возможность другим клеткам поджелудочной железы развиваться в бета-клетки, продуцирующие инсулин. 
 Таземостат (Tazverik) тоже одобрен FDA, но в рамках данного исследовательского проекта по СД1 использовался впервые и показал свою эффективность.

Эта работа основана на прежнем исследовании, проведенном в 2022 году. Тогда впервые в мире австралийские исследователи успешно "включили" ген инсулина, введя препарат GSK126, о чем я писала ранее.
‼️ Видео с визуализацией клинических испытаний можно посмотреть тут.

Профессор Сэм Эль-Оста , курирующий данный проект, сказал: «До сих пор мы не до конца понимали молекулярный процесс регенерации бета-клеток в поджелудочной железе. Мы видели, что стимуляция клеток низкомолекулярными ингибиторами влияет на регенеративные гены и секрецию высвобождения инсулина из клеток, полученных из поджелудочной железы. Что еще более важно, наши исследования показывают, что эта регенеративная способность существует в клетках поджелудочной железы от доноров с СД1 даже с полным разрушением бета-клеток. Наша исследовательская группа продемонстрировала, что мы можем восстановить  "переключатель", который снова включает эти гены, путем перепрограммирования клеток протоков ПЖ - они начинают продуцировать инсулин в ответ на глюкозу».

По словам старшего научного сотрудника JDRF доктора Кита Аль-Хасани,  эти доклинические исследования подчеркивают потенциал низкомолекулярных ингибиторов как новых модуляторов дифференцировки протоковых клеток-предшественников и многообещающего нового подхода к восстановлению функции бета-подобных клеток.

И теперь главная цель - выйти на клинические испытания,  чтобы сделать эти препараты реальной терапией для людей с диабетом 1 типа.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

28 Dec 2023 11:41

🇮🇱Учёные из Израиля предлагают новую модель возникновения диабета 1 типа, не связанную с триггерами в виде вирусных инфекций. Результаты нового исследования были опубликованы в ведущем научном журнале Cell Metabolism.

В настоящий момент основной моделью развития СД1 считается следующая картина: вирусная инфекция является триггером и у генетически восприимчивых людей вызывает аутоиммунную атаку на бета-клетки, приводя в итоге к диабету 1 типа.

Теперь же команда израильских ученых изучила процесс, называемый редактированием РНК. Он разрушает эндогенные молекулы РНК,которые складываются сами по себе, образуя двухцепочечную РНК.
 Поскольку двухцепочечная РНК является отличительной чертой многих вирусов (в том числе и covid-19), такие молекулы часто могут быть ошибочно распознаны иммунной системой как признак вторжения вируса и вызвать иммунный ответ организма.

Ученые (используя мышиную модель) обнаружили, что когда редактирование РНК в бета-клетках нарушено, то в организме возникает массивная воспалительная атака, разрушающая бета-клетки и в конечном итоге приводящая к диабету. Более того, было замечено, что высокий уровень глюкозы в крови усиливает саму воспалительную атаку. Исследователи предположили, что существует так называемый «замкнутый круг», в котором разрушение бета-клеток приводит к диабету, в итоге сахар повышается, а само повышение сахара  приводит к дальнейшей атаке. 
При этом, выяснилось,
что генетически унаследованные дефекты редактирования РНК предрасполагают людей к множеству аутоиммунных состояний, включая СД1.

🗣«Наше исследование представляет убедительные доказательства того, что нарушение редактирования РНК в бета-клетках может вызвать воспалительную реакцию, напоминающую раннюю стадию диабета 1 типа. Это предлагает новый взгляд на то, как может развиваться СД1, с последствиями для стратегий профилактики и лечения» - сказал
профессор Юваль Дор из Медицинской школы Еврейского Уиверситета в Иерусалиме.
Его коллега и соавтор исследования, доктор Агнес Клочендлер добавила: 🗣«Выявление связи между естественной двухцепочечной РНК в бета-клетках открывает новый взгляд на СД1: эта парадигма не требует внешней вирусной инфекции в качестве триггера.»

📃 Последствия этой точки зрения на этиологию СД1 невозможно переоценить, ведь прежде предлагалось  использовать противовирусную терапию для профилактики СД1, о чем я писала ранее.
▪️Так, в октябре на ежегодной конференции  EASD2023 в Гамбурге говорили о том, что противовирусные препараты могут замедлить потерю бета-клеток в самом начале диабета 1 типа. Новые данные второй фазы клинических испытаний показали, что комбинация противовирусных препаратов плеконарила и  рибавирина замедлила потребность во внешнем инсулине  у детей и подростков с впервые диагностированным диабетом 1 типа. В исследовании приняли участие 96 детей в возрасте от 6 до 15 лет.
47 пациентов получали противовирусную терапию рибавирином в дозе 7,5 мг/кг и плеконарилом в дозе 5 мг/кг два раза в день в течение шести месяцев. В группу плацебо вошли 49 детей. 
За всеми участниками исследования наблюдали в течение 26 недель с расширенным двухлетним наблюдением.
✅ В итоге, через год значения  С-пептида были выше в группе пациентов, получивших противовирусную терапию. Эти данные были опубликованы в журнале Nature Medicine.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

25 Dec 2023 23:53

🚩Diamyd — это антиген-специфическая иммунотерапия, направленная на аутоантиген GAD, чтобы остановить разрушение бета-клеток. Эта терапия является первой нацеленной на конкретную когорту пациентов - с  генотипом HLA DR3-DQ2, генетическим фактором риска СД1 и наличием антител к антигену GAD. В совокупности это почти 40% людей с СД1.
В прежнем исследовании Диамид уже показал положительное влияние на сохранение выработки инсулина.
 Сейчас проводится набор на исследование DIAGNODE-3 , в ходе которого будет проверена безопасность и эффективность терапии у 330 человек в возрасте от 12 до 29 лет, со стажем СД1 не более 6 месяцев.
Исследование продолжается в восьми европейских странах, а  недавно было объявлено о начале исследований и в США, что позволит расширить исследование DIAGNODE-3.
⚠️В Европе в нем уже участвуют примерно 60 клинических центров. Список можно посмотреть тут.

 Участники клинического исследования фазы 3 будут разделены на две группы: одна группа получит три инъекции Diamyd, а другая группа получит три инъекции плацебо.
Обеим группам исследования будут вводиться инъекции в лимфатические узлы в паху в 3 раза с интервалом в 30 дней. Обе группы также будут принимать ежедневную дозу перорального витамина D (2000 МЕ) в течение четырех месяцев. Исследование будет включать 22-месячный период наблюдения. В течение этого времени исследовательская группа будет внимательно следить за здоровьем участников.Diamyd изучался более 20 лет в 15 клинических исследованиях с участием более 1500 пациентов. 
Все исследования показали благоприятный профиль безопасности, что означает, что у участников не было каких-либо серьезных побочных эффектов. Напомню, что ранее в апреле Diamyd Medical и фонд JDRF объявили о четырехлетнем сотрудничестве, на что было выделено 5 миллионов долларов.
А в октябре стало известно, что в шведском городе Умео завершается строительство нового завода по производству  рекомбинантного GAD65, активного фармацевтического ингредиента в препарате Diamyd.

🚩 Голимумаб. Это моноклональное антитело, которое ингибирует(блокирует)  фактор некроза опухоли (TNF-альфа) - который в свою очередь приводит к воспалению и усиливает иммунный ответ на бета-клетки.
 Результаты, опубликованные в New Englang Journal of Medicine в 2020 году показали, что дети и подростки (от 6 до 21 года) с впервые диагностированным СД1, получавшие голимумаб, вырабатывали больше инсулина по сравнению с группой плацебо.
JDRF изучает этот класс препаратов, чтобы увидеть потенциальное будущее их использования при СД1 в сочетании с другой терапией, которая также сохраняет C-пептид.

🚩Ритуксимаб — это препарат на основе моноклональных антител, используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Этот вид терапии нацелен на те клетки, которые активируют «разрушителей» бета-клеток.
Прежнее исследование TrialNet показало, что ритуксимаб сохраняет здоровье бета-клеток у людей, которым недавно поставили диагноз СД1.
В настоящее время TrialNet проводит исследование T1D RELAY , чтобы выяснить, могут ли два метода иммунотерапии (ритуксимаб и абатацепт), вместе сохранить выработку инсулина у пациентов с недавно диагностированным СД1.
 
🚩 Верапамил — это блокатор кальциевых каналов, используемый для лечения гипертонии.
Многочисленные исследования, финансируемые JDRF, включая исследование CLVer , показали, что Верапамил может сохранять бета-клетки у пациентов с СД1. Результаты были опубликованы в Journal of American Medical Association (JAMA).
В исследовантт приняли участие 88 детей и подростков с впервые диагностированным диабетом 1 типа.  В итоге, уровни С-пептида, измеренные  через 52 недели после постановки диагноза, были на 30% выше  у тех, кто принимал Верапамил, по сравнению с группой плацебо. При этом, Верапамил имел мало побочных эффектов. В настоящее время JDRF финансирует несколько клинических испытаний, чтобы подтвердить результаты этого исследования и выяснить, эффективен ли Верапамил в сочетании с другими методами лечения, модифицирующими заболевание, такими как Tzield.

Продолжение ниже 👇

T1D News

22 Dec 2023 15:57

❓ Может ли вакцина от туберкулеза остановить диабет 1 типа у детей? Ответ на это вопрос пытаются получить исследователи Гарвардской медицинской школы в Массачусетском университете во главе с доктором Дениз Фаустман.

В эти дни продолжается набор участников для второй фазы клинического исследования о влиянии вакцины БЦЖ на детей с диабетом 1 типа. Это уже далеко не первое исследование на эту тему. Ранее более 200 взрослых с диабетом 1 типа приняли участие в клинических исследованиях вакцины БЦЖ, которые показали следующие результаты:

▪️в первой фазе клинического испытания две инъекции БЦЖ привели к значительному снижению HbA1c и снижению потребностей в инсулине

Опубликованные в 2018 году данные показали, что при повторной вакцинации БЦЖ у взрослых с давним диабетом 1 типа наблюдалось стабильное снижение значений HbA1c, которое сохранялось сроком до 8 лет. (см.фото  в комментариях)

🗣 «Теперь у нас есть четкое понимание механизмов, с помощью которых ограниченные дозы вакцины БЦЖ могут вызвать необратимые, полезные изменения в иммунной системе и снизить уровень глюкозы при диабете 1 типа», — сказала главный исследователь, доктор Дениз Фаустман, которая и представила данные своей работы на 78-й научной сессии ADA. Однако, позже ADA и JDRF выпустили совместное заявление, в котором указали, что эти данные следует интерпретировать с осторожностью, т.к. они не предоставляют достаточных клинических доказательств.

‼️В новом же педиатрическом исследовании второй фазы  ученые проверят, можно ли увидеть более значимые результаты от вакцинации БЦЖ. Для этого сейчас в Бостоне набирают детей от 8 до 17 лет, со стажем СД1 от 3 месяцев до 1 года. Подходящие добровольцы будут либо вакцинированы БЦЖ дважды с интервалом в один месяц, либо получат дозу плацебо. За обеими группами будут наблюдать в течение 5 лет. Завершится вторая фаза данного клинического испытания в 2028 году.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал при использовании любых материалов обязательна

🍬Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

20 Dec 2023 01:04

🗑 Компания Medtronic расторгла свое соглашение о покупке производителя беспроводных помп EOFlow.

Напомню, в мае этого года я писала о том, что Medtronic приобретает производителя патч-помп EOFlow за 738 миллионов долларов. Ожидалось,что сделка будет закрыта во второй половине 2023 года.

В итоге, сделка была расторгнута после того, как суд в США заблокировал продажу по иску, поданному компанией Insulet - производителя Omnipod.
В иске утверждается, что продукт EOFlow очень похож на помпу Omnipod  и нарушает сразу три патента. Также утверждается, что EOFlow изначально разрабатывала альтернативное устройство, но изменила направление после кражи коммерческой тайны Omnipod.

Отмечу, что компания EOFlow из Южной Кореи производит патч-помпы EOPatch со сроком ношения 84 часа. Управляются они при помощи специального приложения для смартфона.
В январе компания представила свои помпы на одобрение FDA.

Генеральный директор EOFlow Ким Джэ Джин подчеркнул, что расторжение соглашения не означает, что обе стороны перестали интересоваться друг другом: «Обе компании по-прежнему заинтересованы друг в друге, и Medtronic продолжил следить за судебным процессом Insulet. Мы оба стремимся к конечному успеху этого соглашения, которое также было согласовано с диабетическим подразделением Medtronic».

Ожидалось, что патч-помпа  будет работать вместе с непрерывным монитором глюкозы Guardian 4, а также - новейшим мониторингом от Medtronic - Simplera, который получил европейскую сертификацию в сентябре.

🍬Подписывайтесь на канал T1DNews

🍬Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🍬Инстаграм канала @t1dnews

🍬Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора. Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Dec 2023 19:26

Ранее - в марте 2023 года -в журнале Diabetes Care было опубликовано исследование Уильяма Рассела о влиянии абатацепта на пациентов с начальной стадией СД1. Это была вторая фаза рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования абатацепта. Пациенты с антителами к СД1  получали ежемесячные инфузии абатацепта или плацебо в течение 12 месяцев. В итоге, реакция С-пептида на пероральные тесты на толерантность к глюкозе была выше в группе абатацепта.
Хотя применение абатацепта существенно не задержало нарушение глюкозотолерантности у лиц из группы риска, но оно блокировало активацию Т-клеток  и сохранило секрецию инсулина (см.фото выше)

Именно на эту статью был опубликован комментарий в ноябрьском номере журнале  Diabetes Care бразильских ученых-исследователей Марсело и Фелипе Пиньейру.
По их словам, такие исследования, как с абатацептом (действующими
только в одном пути иммунной системы) показали, что они лишь задерживают падения уровня C-пептида, но не меняют основную патофизиологию заболевания.
По словам Пиньейру,  методы лечения должны воздействовать и на иммунную систему и на островковые клетки поджелудочной железы.
◼️Так, Пиньейру и группа его ученых группа показали на примере своего исследования продление фазы медового месяца и поддержание уровня C-пептида при помощи ситаглиптина - ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (VIDPP-4i) и витамина D3.
 В этом исследовании были собраны данные за 10 лет из медицинских карт 46 пациентов с недавно диагностированным СД1. В результате терапии VIDPP-4i  у 80% пациентов наблюдалась клиническая ремиссия в течение 2 лет, и они обходились без инъекций инсулина.

💬💬💬 Об этом Фелипе Пиньейру и рассказал в эксклюзивном интервью каналу T1D News, которое можно посмотреть тут и тут ⭐️

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

10 Dec 2023 19:07

💸13 миллионов фунтов стерлингов были выделены на этой неделе на шесть новых проектов, которые могут в корне изменить методы терапии диабета 1 типа!

Все эти новаторские исследования  финансируются в рамках программы  Type 1 Diabetes Grand Challenge.
Данный проект уже  назвали
"гонкой" за лекарством от диабета 1 типа, о чем я писала ранее.
Фонд JDRF организовал данный проект благодаря рекордному пожертвованию фонда Стива Моргана в размере 50 миллионов фунтов стерлингов.
Теперь же 13 миллионов фунтов стерлингов из них будет направлено на поддержку шести  исследовательских групп, состоящих из 49 ученых, работающих в 22 различных лабораториях в Великобритании и Европе.

Чтобы в корне справиться с  диабетом 1 типа, нужно найти способ дать пациенту новые бета-клетки. И 4 из 6 новых проектов нацелены именно на это!  Итак, рассказываю обо всех шести по порядку:

 1⃣ Профессор Дэвид Ходсон из Оксфордского университета и его коллеги из Бирмингемского университета  возглавят команду, которая будет разрабатывать методы выращивания и защиты новых бета-клеток.
▪️Ученые могут сделать это с помощью стволовых клеток, которые обладают способностью превращаться практически в любую клетку организма, включая бета-клетки. Но на данный момент бета-клетки, полученные из стволовых, не так хорошо контролируют уровень глюкозы, как настоящие бета-клетки, и не выживают достаточно долго. Поэтому цель ученых - стимулировать рост новых бета-клеток непосредственно внутри поджелудочной железы. Но сразу после этого - эти бета-клетки необходимо защитить от иммунной атаки. И команда ученых намерены добиться прогресса во всех трех этих областях с помощью двух молекул, известных как инкретиновые рецепторы. Эти рецепторы находятся на поверхности бета-клеток и действуют как переключатели, помогающие контролировать высвобождение инсулина.
Ранее ученые обнаружили, что около 20% лабораторных бета-клеток имеют на поверхности инкретиновые рецепторы и что они лучше вырабатывают инсулин, чем бета-клетки без него.
Поэтому, команда разработает способ поиска клеток, имеющих рецепторы. Затем, чтобы проверить, насколько хорошо они работают, они пересадят бета-клетки рецепторов мышам с диабетом 1 типа и проверят, работают ли они лучше, чем бета-клетки без этих рецепторов.
▪️Далее, исследователи разработают иммунотерапию, которая будет искать и связываться с инкретиновыми рецепторами на поверхности бета-клеток. Таким образом иммунотерапия будет направлена точечно туда, где она необходима. Ученые увидят, сделает ли такая точная доставка иммунотерапию более эффективной в замедлении или остановке иммунной атаки и принесет ли меньше побочных эффектов.
▪️Ну и самое интересное - ученые попробуют "уговорить" альфа-клетки трансформироваться в бета-клетки.
Альфа-клетки производят глюкагон, который повышает уровень глюкозы, и им не вредит иммунная атака. Они также несут на своей поверхности инкретиновые рецепторы. Команда профессора Ходсона модифицирует существующие препараты, нацеленные на инкретиновые рецепторы, чтобы перенести "груз", который меняет функцию альфа-клетки на бета-клетку.

2⃣ Команда ученых Королевского колледжа Лондона будут работать над созданием неограниченного количества бета-клеток, готовых к трансплантации. 
Профессор Шанта Персо и доктор Эйлин Кинг — ведущие мировые эксперты по изучению работы бета-клеток. 
Они обнаружили, что вспомогательные клетки нервной ткани (так называемые шванновские клетки), также могут поддерживать бета-клетки. Они проведут тесты, чтобы выяснить, могут ли шванновские клетки улучшить способность стволовых клеток трансформироваться в функционирующие бета-клетки.
После того, как бета-клетки будут созданы, ученые изучат как они используют кислород, хранят инсулин и реагируют на повышение уровня глюкозы. Далее эти бета-клеткы будут покрыты молекулами, повышающими выживаемость - с помощью процесса, называемого наноинкапсуляцией. Это поможет им лучше пережить трансплантацию.
В случае успеха этот проект ускорит прогресс с использованием выращенных в лаборатории клеток.

Продолжение в следующем посте 🖥

T1D News

08 Dec 2023 00:43

И в продолжении темы ингибиторов янус-киназ: организация TrialNet запустила свое исследование по тестированию ингибиторов JAK при диабете 1 типа.

Будут изучены два многообещающих новых метода лечения, чтобы выяснить, может ли один из них (или оба) сохранить выработку инсулина у людей с  недавно диагностированным диабетом 1 типа.

Во второй фазе  исследования под названием JAKPOT T1D будут протестированы аброцитиниб и ритлецитиниб, новый класс аутоиммунных препаратов, называемый ингибиторами янус-киназ (JAK). Напомню, что ингибиторы JAK используются  при различных аутоиммунных заболеваниях. Например, Аброцитиниб одобрен FDA для лечения экземы. А Ритлецитиниб изучается в качестве средства лечения нескольких аутоиммунных заболеваний, включая алопецию, язвенный колит, болезнь Крона, витилиго и ревматоидный артрит.

 Исследователи полагают, что ингибиторы JAK могут «успокоить» реакцию иммунной системы, которая повреждает бета-клетки, что, собственно, уже и было показано на примере с барицитинибом.

В исследовании JAKPOT T1D примут участие 78 человек в возрасте от 12 до 35 лет, у которых впервые диагностирован СД1 (в течение трех месяцев после постановки диагноза ). 

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: одна группа получит аброцитиниб, другая — ритлецитиниб и третья — плацебо. Ни участники, ни исследовательская группа не будут знать, кто в какой группе до конца исследования. Исследование состоит из двух этапов: само лечение - 1 год,  и последующее наблюдение - еще 1 год. Жители США смогут принять участие в исследовании JAKPOT T1D, заполнив эту форму.
Завершится исследование в 2027 году, но первые данные станут известны уже летом 2026 года.
Так что, нам остается следить за новостями 🤘

🔗Подписывайтесь на канал T1DNews

➡️ Активная ссылка на канал @t1dnews при использовании любых материалов обязательна

🌐 Инстаграм канала @t1dnews

✔️Отмечу, что канал @t1dnews является не коммерческим проектом, а чистым энтузиазмом его автора.  Поддержать канал донатами можно тут или тут.

T1D News

07 Dec 2023 15:11

🆕 Препарат, используемый при лечении ревматоидного артрита, может сохранять бета-клетки! Такие данные были опубликованы сегодня в New Englang Journal of Medicine

Речь идет о барицитинибе (Olumiant) - это ингибитор янус-киназы (JAK), который получил одобрение FDA для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени в 2018 году. Этот препарат ингибирует (блокирует) передачу сигналов цитокинов и является эффективными модифицирующим методом для лечения ряда аутоиммунных заболеваний: так, тот же барицитиниб стал первым системным препаратом, получившим одобрение для лечения взрослых с тяжелой очаговой алопецией.  

Но, вернемся к сегодняшней новости. Итак, исследование, финансируемое фондом JDRF и проведенное в Австралии, показало, что ежедневное лечение барицитинибом в течение 48 недель снижает потребность в инсулине и, судя по всему, сохраняет функцию бета-клеток у этих пациентов.

В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 участвовали пациенты с СД1, диагностированным не более 100 дней назад. Им назначался прием барицитиниба (4 мг один раз в день) или  плацебо перорально в течение 48 недель.
 
Всего в испытаниях принимал участие 91 пациент в возрасте от 10 до 30 лет. Они получали либо барицитиниб (60 пациентов), либо плацебо (31 пациент). 

📃 В итоге,  среднее значение HbA1c на 48-й неделе составило 7,0%  в группе барицитиниба и 7,5% в группе плацебо.
Однако средний коэффициент вариации уровня глюкозы через 48 недель, измеренный с помощью CGM, составил 29,6% в группе барицитиниба и 33,8%  в группе плацебо!

При этом, ни одного серьезного нежелательного явления выявлено не было.

«Для нас чрезвычайно важно стать первой группой в мире, которая проверит эффективность барицитиниба как потенциального средства лечения диабета 1 типа», — сказал главный исследователь Томас Кей.

⚡️Примечательно, что в этом же выпуске журнала NEJM  было опубликовано исследование 3-й фазы Теплизумаба. О нем читайте в следующем посте
👇👇👇👇👇

T1D News

29 Nov 2023 13:32

🔬Еще один вид клеточной терапии сможет стать применимым для лечения диабета 1 типа!

Согласно результатам клинических испытаний Университета Британской Колумбии (UBC) и Vancouver Coastal Health (VCH), терапия на основе стволовых клеток может существенно регулировать уровень глюкозы и снижать зависимость от ежедневных инъекций инсулина.

📃Новые данные, опубликованные накануне в журнале Nature Biotechnology , являются результатом многоцентрового клинического исследования клеточной терапии, разработанной биотехнологической компанией ViaCyte (приобретенной известной нам Vertex).

 Небольшой медицинский имплант, получивший название VC-02, размером примерно с пластырь помещается прямо под кожу пациента. Он содержит миллионы выращенных в лаборатории островковых клеток, которые происходят из плюрипотентных стволовых клеток - это клетки, способные образовывать практически любой тип клеток в организме, в зависимости от получаемых ими внешних раздражителей. В лаборатории плюрипотентные стволовые клетки могут быть эмбрионального происхождения,  или из клеток кожи, которые можно перепрограммировать в так называемые iPS-клетки. 

🗣«Каждое устройство похоже на миниатюрную фабрику по производству инсулина», — говорит соавтор исследования, доктор Тимоти Киффер.

Клиническое испытание проводилось в клиниках Канады, США и Бельгии.
Десять участников, у каждого из которых не было обнаружено выработки инсулина в начале исследования, перенесли операцию по установке до 10 имплантатов каждому.
Шесть месяцев спустя трое пациентов показали выработку инсулина и поддерживали ее на протяжении всего времени исследования. Все они в итоге уличшили показатели TIR и сократили количество внешнего  инсулина. Так, на примере одного пациента, были показаны следующие результаты: TIR увеличился с 55% до 85%, а ежедневное введение инсулина сократилось на 44%.
Ранее в 2021 году уже проводилось исследование, показавшее что такой метод терапии работает.

Продолжение ниже 🖥
👇👇👇