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https://www.k-trendynews.com/news/articleView.html?idxno=176866
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✅ 몰도바, 러시아의 가스 차단 위험에 따라 비상사태 선포 (로이터)
몰도바 의회는 1월 1일부터 러시아 가스 공급이 중단될 것으로 예상됨에 따라 12월 16일부터 60일간 국가 비상사태를 선포하기로 금요일 오전 투표를 가졌습니다.
몰도바의 분리주의 트란스드니에스트리아 지역이 필요한 가스를 확보할 수 있도록 승인을 요청한 도린 레시안 총리의 요구에 따라 101석의 의회 의원 56명이 이 법안을 지지했습니다.
2024.12.13 13:49:58
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 4,171억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2))
제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 CT P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 비소세포폐암 (Non Small Cell Lung Cancer)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 8월 22일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-514048-98-00
6) 임상시험 목적 :
- CT-P51과 키트루다 간의 유효성 및 안전성을 비교
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 전체 606명
- 임상시험 기간 : 치료기간 2년
- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다(Keytruda)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.
- 전이성 비편평 비소세포폐암 뿐만 아니라 오리지널 약물이 승인받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part1, Part2 모두 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 본 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 승인에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800778
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
https://www.munhwa.com/news/view.html?no=2024121301070130068001
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✅FSD v13.2로 로스엔젤레스 » 샌디에고
단한번의 개입도 없이
테슬라 차량이 이동시킴
일론머스크 복잡한 도시에 있는 집에서 다른 도시까지 이동 가능하다 코멘트
LA에서 샌디에고 까지 거리 200km 수준
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=545612
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https://biz.chosun.com/policy/politics/2024/12/13/PWA63J2U5RE6FFIK3CUMVLP3KU/
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https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0007965191?sid=001
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https://n.news.naver.com/mnews/article/417/0001045145?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
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https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005128150?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
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카페24 - 노마드님
유튜브 쇼핑 제휴 프로그램 확대
11월 27일 제품수: 37,557개 , 2주만에 64,570개
https://blog.naver.com/yeontancat/223692112671
https://n.news.naver.com/mnews/article/052/0002127224?sid=001
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트럼프세상보다는 머스크세상임
https://view.asiae.co.kr/article/2024121311342454331
https://n.news.naver.com/mnews/article/028/0002721566?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
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https://www.sisafocus.co.kr/news/articleView.html?idxno=329708
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일론 머스크: 12월 7일 X 글- PoE2는 엘든 링과 디아블로의 사랑의 결실이다
12월 10일: 게임은 디아블로와 많이 닮았지만 최적화 메커니즘이 매우 다릅니다. 익숙해지려면 몇 주는 걸릴 것 같아요. 디아블로의 인터페이스가 더 다듬어진 느낌인데, PoE도 시간이 지나면 그 수준에 도달할 것입니다.
"첫날 58만명 몰렸다"…신작 흥행 기대감에 카카오게임즈 18%↑
POE 2, 스팀 동접자 58만명 달성
카카오게임즈, POE2 국내 퍼블리싱 맡아
POE 2는 지난 6일 얼리 액세스(앞서 해보기)를 시작했다. 출시 첫날 동시 접속자 수(스팀 기준)는 약 58만명을 기록했다. 출시 전 얼리 액세스 팩도 100만건 이상 팔렸다. 스팀 글로벌 평가에서도 '매우 긍정적'(11일 기준)을 유지하고 있다.
국내 이용자들의 관심도 뜨겁다. POE 2 서비스 시작 이후 인터넷 방송 플랫폼 치지직과 SOOP(옛 아프리카TV)에서 234만명이 해당 게임을 다룬 방송을 시청했다. 카카오게임즈는 이 게임의 국내 퍼블리싱을 담당한다.
카카오게임즈 관계자는 "얼리 액세스 이후 이튿날에도 서비스 첫날 기준 90%가 넘는 이용자가 접속하는 등 높은 리텐션(재방문율)을 보여주고 있다"며 "쾌적한 게임 이용을 지원해 높은 이용자 잔존율을 확보하고, 전작처럼 장기적인 라이브 서비스로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
https://www.hankyung.com/article/2024121344096